Активное вещество: Омнипак® 300 мг йода/мл: йогексол 647мг. 1 мл раствора для инъекций содержит йода 350 мг. Омнипак раствор для инъекций 300мг йода/мл 50мл 10штДжиИ Хэлскеа Ирландия.
ГРЛС Рег. № П N015799/01
Особые указания Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами. Влияет на результаты тестов по определению функции щитовидной железы. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут повлиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Описание проверено.
Вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии наблюдаются очень редко. Тяжелые кожные реакции синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз наблюдаются очень редко. Иногда может отмечаться гипертермия с развитием судорог. Йодизм — крайне редкая реакция при введении йодсодержащих контрастных средств. Она может проявляться увеличением размеров и болезненностью слюнных желез на протяжении до 10 сут после исследования.
Особые указания по применению препарата Омнипак Нельзя смешивать препарат в одном шприце с другими диагностическими и лекарственными средствами. Перед применением рентгеноконтрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, учитывая результаты лабораторных и инструментальных методов исследования уровень креатинина в сыворотке крови, ЭКГ, наличие аллергических реакций в анамнезе. Перед исследованием у пациента необходимо восстановить водно-электролитный баланс. Наличие в анамнезе аллергии, БА и побочных эффектов на йодсодержащие контрастные препараты требует повышенного внимания. В этих случаях необходимо рассмотреть возможность премедикации кортикостероидами и антигистаминными препаратами. Риск возникновения тяжелых побочных эффектов при применении Омнипака низкий. Тем не менее йодсодержащие контрастные вещества способны вызывать развитие анафилактических реакций или других проявлений гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оснащение. Сравнительно с ионными препаратами неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При проведении ангиографических исследований следует тщательно придерживаться их методик и часто промывать катетеры для минимизации риска развития тромбоэмболий, обусловленных вмешательством.
До и после введения контрастного препарата необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма.
После введения раствора необходимо обеспечить пациенту адекватную гидратацию. Симптомы передозировки — цианоз , ацидоз , легочные кровотечения, брадикардия, остановка сердца, сонливость или бессонница , утомляемость, слабость, судороги, кома , психические расстройства: страх, галлюцинации, дезориентация, деперсонализация , депрессия, психоз, амблиопия , тремор, амнезия , диплопия, гипестезия, фотофобия, зрительные или речевые нарушения, менингизм, изменения ЭЭГ, паралич, кровоизлияния в мозг. Поэтому, необходимо постоянно отслеживать жизненно важные функции, поддерживать нормальный водно-электролитный баланс, по показаниям — проведение неотложных мероприятий. Взаимодействие При интратекальном введении препарат несовместим с кортикостероидами, а также несовместим фармацевтически в одном шприце с антигистаминными препаратами.
Производные фенотиазана, ингибиторы МАО, аналептики, тетрациклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС повышают риск появления судорожных эпилептических припадков. Гипотензивные ЛС при одновременном введении усиливают риск развития артериальной гипотензии. Омнипак усиливает нефротоксическое действие свойства других ЛС. Условия продажи.
Побочные эффекты, специфичные длятого или иного способа введения, смотри в соответствующих разделах. В этом случае введениерентгеноконтрастного средства должно быть немедленно прекращено ипри необходимости начато внутрисосудистое введение специфическихтерапевтических средств.
После введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средствачасто наблюдается незначительное транзиторное повышениеконцентрации креатинина в сыворотке крови, возможно развитиеконтраст-индуцированной нефропатии. Йодизм или йодная свинка — редкая реакция на введениейодсодержащих рентгеноконтрастных средств, выражающаяся вувеличении и болезненности слюнных желез после исследованиядлительностью до 10 суток. Приведенные значения частотывозникновения нежелательных реакций основаны на первичнойклинической документации и данных опубликованных исследований, вкоторых участвовало более 90000 пациентов. Нарушения со стороны нервной системы — Редко: головная боль;Очень редко: дисгевзия транзиторное ощущение «металлического»привкуса в ротовой полости ; Неизвестно: обморок. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — Редко:брадикардия. Сосудистые нарушения — Очень редко: повышение артериальногодавления, снижение артериального давления.
Общие расстройства и нарушения в месте введения — Часто:ощущение жара; Редко: лихорадка; Очень редко: озноб. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций — Неизвестно:йодизм. Внутрисосудистое введение внутриартериально и внутривенно Пожалуйста, сначала прочитайте раздел «Общие побочные реакции». Ниже описаны только те нежелательные реакции, которые возникают привнутрисосудистом введении неионных мономерных рентгеноконтрастныхсредств. Характер нежелательных реакций, которые возникают привнутриартериальном введении, зависит от места инъекции и введеннойдозы. Селективная ангиография и другие процедуры, при которыхвысокие концентрации рентгеноконтрастного средства достигаютконкретного органа, могут сопровождаться развитием осложнений вэтом органе.
Нарушения со стороны иммунной системы — Неизвестно: тяжелыекожные реакции в виде пустул или булл. Эндокринные нарушения — Неизвестно: тиреотоксикоз, транзиторныйгипотиреоз. Нарушения психики — Неизвестно: спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы — Редко: головокружение;Очень редко: судороги, нарушение сознания, энцефалопатия, ступор,нарушения в сенсорной сфере в том числе гипестезия , парестезия,тремор; Неизвестно: транзиторная двигательная дисфункция в томчисле нарушение речи, афазия, дизартрия , транзиторная потеряпамяти, дезориентация, кома и ретроградная амнезия. Нарушения со стороны органа зрения — Неизвестно: транзиторнаякортикальная слепота. Нарушения со стороны органа слуха и равновесия — Неизвестно:транзиторная потеря слуха.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — Редко:аритмия в том числе брадикардия, тахикардия ; Очень редко: инфарктмиокарда; Неизвестно: тяжелые осложнения в том числе остановкасердца, остановка сердца и дыхания , спазм коронарных артерий, больв грудной клетке. Сосудистые нарушения — Очень редко: «приливы»; Неизвестно: шок,спазм артерий, ишемия, тромбофлебит и тромбоз. Нарушения со стороны дыхательной системы и средостения — Редко:кашель; Очень редко: одышка, некардиогенный отек легких;Неизвестно: тяжелые симптомы и признаки респираторных нарушений,бронхоспазм, ларингоспазм, приступ бронхиальной астмы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — Редко: диарея;Неизвестно: обострение панкреатита, острый панкреатит. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки — Неизвестно:буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсическийэпидермальный некролиз, лекарственная сыпь, сопровождающаясяэозинофилией и общими симптомами, обострение псориаза. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани -Неизвестно: артралгия.
Лекарственная форма
- Омнипак - купить, цена в аптеках, аналоги, отзывы, инструкция по применению - Поиск Лекарств
- ОМНИПАК 300МГ ЙОДА/МЛ 50МЛ N10 ФЛАК Р-Р Д/ИН
- Короткий срок годности
- "Омнипак": инструкция по применению, отзывы, аналоги
- Форма выпуска
Омнипак 300мг-мл 20мл раствор для инъекций
Фармакокинетика Cmax определяется примерно через 1 ч после инъекции. Полностью выводится полностью почками в неизмененном виде в течение 24 ч. Показания Кардиоангиография, артериография, урография, флебография, контрастное усиление при компьютерной томографии; миелография поясничная, грудная и шейная , компьютерная томография-цистернография после субарахноидального введения; артрография, эндоскопическая ретроградная панкреатография и холангиопанкреатография, сальпингография, сиалография; исследование ЖКТ. Противопоказания Гиперчувствительность в т.
Особые указания Особые меры предосторожности при применении всех неионных мономерных контрастных средства: При наличии аллергии, астмы или нежелательных реакций на йод-содержащие контрастные средства необходима особая осторожность. В этих случаях можно провести премедикацию кортикостероидами или гистаминовыми Н1 и Н2-антагонистами. Поэтому следует заранее продумать порядок действий в случае серьезных реакций и иметь наготове необходимые препараты и оборудование для немедленно лечения.
Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа в ходе всей процедуры рентгенографии. Неионные контрастные средства слабее влияют на систему свертывания крови in vitro, чем ионные средства. При установке внутрисосудистого катетера следует тщательно соблюдать методику ангиографии и часто промывать катетер напр.
До и после введения контрастных средств следует обеспечить достаточную водную нагрузку. Это особенно относится к больным с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функций почек, а также к грудным и маленьким детям и пожилым больным. Также следует проявлять осторожность в отношении больных с серьезными заболеваниями сердца и гипертонией легочного круга, так как у них могут появиться нарушения гемодинамики или аритмия.
Больные с острой церебральной патологией, опухолями или с эпилепсией в анамнезе предрасположены к судорогам и требуют особого внимания. Риск развития судорог и неврологических реакций также повышен у алкоголиков и наркоманов. У нескольких пациентов после миелографии наблюдалась временная потеря слуха и даже глухота, которая, как полагают, возникала в результате падения давления спинномозговой жидкости при люмбарной пункции.
Использование йодированного контрастного вещества может привести к контраст индуцированной нефропатии, нарушению функции почек или острой почечной недостаточности. Для предотвращения острой почечной недостаточности после введения контрастных средств следует уделять особое внимание больным с имеющимся нарушением функций почек и сахарным диабетом, которые относятся к группе повышенного риска. Риск также повышен у больных с парапротеинемией миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема.
Меры профилактики включают: Выявление пациентов из групп риска. Обеспечение достаточной водной нагрузки. Избежание дополнительной нагрузки на почки в виде применения нефротоксичных препаратов, перорального приема средств для холецистографии, пережатия артерий, ангиопластики почечных артерий или обширных операций до выведения контрастного средства почками.
Отсрочка повторного обследования с применением контрастных средств до возвращения функций почек к исходному уровню. Перед внутрисосудистым введением йод-содержащих контрастных средств больным сахарным диабетом, получающим метформин, следует измерить уровень креатинина в сыворотке крови для предотвращения развития молочнокислого ацидоза. Существует риск преходящего нарушения функции печени.
Особая осторожность требуется при введении контрастных средств больным с сочетанной почечной и печеночной недостаточностью, так как у них клиренс этих препаратов может быть значительно снижен.
Описание активных компонентов препарата «Йогексол» Фармакологическое действие Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Обладает низкой осмолярностью. Йогексол хорошо растворим в воде, содержит приблизительно 46. Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии - до 30 мин через 1 ч уже не визуализируется.
При проведении КТ визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, в шейном отделе - около 2 ч, базальных цистернах - 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения. Показания Внутрисосудистое применение: ангиография легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек; ангиокардиография, аортография, флебография, урография; компьютерная томография повышение разрешающей способности. Субарахноидальное применение: люмбальная миелография, грудная миелография, цервикальная миелография, компьютерная томография базальных цистерн.
Неиспользованный препарат, оставшийся во флаконе и соединительных трубках, уничтожается в конце рабочего дня. При необходимости также могут быть использованы флаконы меньшего объема. При работе с автоинжектором необходимо следовать инструкции по его применению. В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, так как большинство побочных реакций возникает именно в этот период. После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться. Если пациент остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь должны оставаться приподнятыми.
При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период времени должен оставаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 часа после введения рентгеноконтрастного средства. Дозировка препарата зависит от вида исследования, возраста и массы тела пациента, состояния гемодинамики, общего состояния здоровья, а также применяемой методики и техники выполнения исследования. Обычно применяют те же концентрации йода и объемы введения препарата, как и при использовании других современных йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Рентгеноконтрастное средство для использования у детей и взрослых, предназначенное для выполнения кардиоангиографии, артериографии, урографии, флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии КТ ; люмбальной, торакальной и цервикальной миелографии, КТ-цистернографии после субарахноидального введения; артрографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии ЭРПГ , эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии ЭРХПГ , гистеросальпингографии, герниографии, сиалографии и исследований желудочно-кишечного тракта. Противопоказания Повышенная чувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу. Выраженный тиреотоксикоз. С осторожностью: При использовании неионных рентгеноконтрастных средств следует соблюдать осторожность: - при наличии в анамнезе аллергии, астмы или других нежелательных реакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Рекомендуется премедикация кортикостероидами или антигистаминными лекарственными препаратами; - при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией, из-за риска развития нарушений гемодинамики или аритмий; - при исследовании пациентов с острой церебральной патологией, опухолями или эпилепсией в анамнезе, в связи с предрасположенностью данной категории пациентов к судорогам. Риск развития судорог и неврологических реакций также повышен у пациентов, страдающих алкоголизмом или наркотической зависимостью; - при исследовании пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс рентгеноконтрастных средств; - для предотвращения развития острой почечной недостаточности после введения рентгеноконтрастных средств следует уделять особое внимание пациентам группы повышенного риска с нарушением функции почек и сахарным диабетом, а также пациентам с парапротеинемией миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема ; - при исследовании пациентов с гипертиреозом.
У пациентов с многоузловым зобом после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств существует риск развития гипертиреоза. При введении рентгеноконтрастных средств недоношенным детям следует учитывать возможность развития преходящего гипертиреоза; - при исследовании пациентов с гиповолемией необходимо обеспечить адекватную гидратацию, по крайней мере 100 мл каждый час в течение 4-х часов до исследования и 24 часов после исследования; - при исследовании пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функции почек, новорожденных, детей до года и ожилых пациентов необходимо проведение адекватной гидратации до и после введения рентгеноконтрастного средства. Беременность и лактация: Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости. Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной. Однако при необходимости введения препарата следует прекратить кормление грудью перед введением препарата и не возобновлять как минимум на протяжении 24 ч после исследования. Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщин и при наличии острого тазового перитонита. Побочное действие Общие побочные реакции при всех показаниях к применению йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Ниже приводятся возможные общие побочные эффекты, связанные с применением неионных мономеров. Побочные эффекты, специфичные для того или иного способа введения, смотри в соответствующих разделах.
В этом случае введение рентгеноконтрастного средства должно быть немедленно прекращено и при необходимости начато внутрисосудистое введение специфических терапевтических средств. После введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства часто наблюдается незначительное транзиторное повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, возможно развитие контраст-индуцированной нефропатии. Йодизм или йодная свинка - редкая реакция на введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, выражающаяся в увеличении и болезненности слюнных желез после исследования длительностью до 10 суток. Приведенные значения частоты возникновения нежелательных реакций основаны на первичной клинической документации и данных опубликованных исследований, в которых участвовало более 90000 пациентов. Частота нежелательных явлений классифицируется следующим образом: очень часто? Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности в том числе одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд, кожные реакции, васкулит, ангионевротический отек, отек гортани, ларингоспазм, бронхоспазм или некардиогенный отек легких.
Омнипак раствор для инъекций для инъекций 350 мг x10
При подозрении на снижение порога судорожной готовности требуется тщательное наблюдение за больным. После применения препарата на период от нескольких дней до 2 недель снижается йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы, стимуляторов центральной нервной системы, аналептиков, производных фенотиазина и других антипсихотических средств нейролептиков , трициклических антидепрессантов порог судорожной готовности снижается и повышается риск возникновения эпилептических припадков. Омнипак усиливает нефротоксические свойства других препаратов. Беречь от детей.
Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами. Однако, все йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование для оказания немедленной медицинской помощи. Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа на протяжении всей процедуры рентгенографии. По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис. Все йодсодержащие контрастные средства искажают результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы йодсвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Больным сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры.
Передозировка Передозировка маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. В случае использования высоких доз препарата большое влияние на почки оказывает длительность исследования период полувыведения препарата приблизительно равен 2 ч. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое, возможно проведение гемодиализа. В качестве меры предосторожности необходимо прекратить приём бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций гриппоподобные состояния или кожные реакции. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии при применении йогексола могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции. Особые указания Подготовка больного и процедура введения препарата Перед применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая лабораторные данные в том числе, содержание креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмму, аллергию в анамнезе и наличие беременности. Перед исследованием у пациента следует устранить, нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорождённых, детей до года и пожилых пациентов. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить приём пищи. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжёлых реакций гиперчувствительности. Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами. Однако, все йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование для оказания немедленной медицинской помощи. Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа на протяжении всей процедуры рентгенографии. По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови.
Фармакологические свойства Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Обладает низкой осмолярностью. Йогексол хорошо растворим в воде, содержит приблизительно 46. Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии - до 30 мин через 1 ч уже не визуализируется. При проведении КТ визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, в шейном отделе - около 2 ч, базальных цистернах - 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения. Показания к применению Внутрисосудистое применение: ангиография легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек. Внутриполостное применение: артрография, ретроградная эндоскопическая панкреатография, ретроградная эндоскопическая холангиопанкреатография, герниография, гистеросальпингография, сиалография.
ГРЛС Рег. № П N015799/01
Вспомогательные вещества: Трометамол, натрий-кальций эдетеат ЭДТА , хлористоводородная кислота для коррекции рН и вода для инъекций. Фармакологическое действие Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Обладает низкой осмолярностью. Йогексол хорошо растворим в воде, содержит приблизительно 46.
Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии - до 30 мин через 1 ч уже не визуализируется.
Рентгеноконтрастный неионный диагностический препарат для внутрисосудистого, внутриполостного и субарахноидального введения. Состав: Йод в форме йогексола. Показания к применению: Внутрисосудистое применение: ангиография легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек; ангиокардиография, аортография, флебография, урография; компьютерная томография повышение разрешающей способности. Субарахноидальное применение: люмбальная миелография; грудная миелография; цервикальная миелография; компьютерная томография базальных цистерн. Внутриполостное введение: артрография; ретроградная эндоскопическая панкреатография и холангиопанкреатография; герниография; гистеросальпингография; сиалография. Пероральное применение: исследования ЖКТ. Распределяется во внеклеточной жидкости.
Особые указания Особые меры предосторожности при применении всех неионных мономерных контрастных средства: При наличии аллергии, астмы или нежелательных реакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства необходима особая осторожность. Поэтому, при любом способе применения рентгеноконтрастного средства необходимо подробно изучить историю болезни, у больных с аллергическим диатезом или с известной реакцией гиперчувствительности препарат назначают с большой осторожностью. Для пациентов с повышенным риском непереносимости можно провести премедикацию кортикостероидами или гистаминовыми Н1- и Н2-антагонистами, тем не менее, они не смогут предотвратить анафилактический шок, но только замаскируют первоначальные клинические признаки. У пациентов с бронхиальной астмой особенно увеличивается риск бронхоспазма. Риск развития серьезных реакций при применении препарата ОмнипакTM считается слабым. Независимо от количества средства и способа применения, такие симптомы, как ангионевротический отек, конъюнктивит, кашель, зуд, насморк, чихание и крапивница могут указывать на серьезные анафилактоидные реакции, требующие немедленного лечения. Поэтому следует заранее продумать порядок действий в случае серьезных реакций и иметь наготове необходимые препараты, оборудование и привлекать квалифицированный медицинский персонал для немедленно лечения. В случае развивающегося состояния шока введение рентгеноконтрастного средства должно быть немедленно прекращено и - при необходимости — инициируют внутривенное введение специальных препаратов. Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа в ходе всей процедуры рентгенографии. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии при применении йогексола могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции. Как правило, реакции гиперчувствительности проявляются в виде незначительных респираторных или кожных симптомов, таких как умеренное затруднение дыхания, покраснение кожи эритема , крапивница, зуд или отек лица. Тяжелые реакции, такие как ангионевротический отек, отек слизистой подголосовой полости, бронхоспазм и шок, встречаются редко. Эти реакции обычно развиваются в течение первого часа после применения рентгеноконтрастного средства. В редких случаях, реакция гиперчувствительности может возникать с задержкой через несколько часов или дней , но тогда она редко бывает опасной для жизни и, в основном, затрагивает кожные покровы. Коагулопатия Катетеризационная ангиография с применением рентгеноконтрастного средства может вызвать тромбоэмболию. Неионные рентгеноконтрастные средства слабее влияют на систему свертывания крови in vitro, чем ионные средства. При установке внутрисосудистого катетера следует учитывать, что помимо рентгеноконтрастного средства многие другие факторы также могут оказать влияние на развитие тромбоэмболии. К ним относятся: продолжительность исследования, количество инъекций, тип катетера и материал шприца, сопутствующие заболевания и сопутствующие лекарственные препараты. При установке внутрисосудистого катетера следует тщательно соблюдать методику ангиографии и часто промывать катетер напр. По возможности, продолжительность исследование должна быть как можно короче. Следует соблюдать осторожность у пациентов с гомоцистинурией. Риск тромбоэмболии. Водный баланс До и после введения рентгеноконтрастных средств следует обеспечить достаточную водную нагрузку. При необходимости, больному восстанавливают электролитно-водный баланс внутривенными инфузиями до полного выведения рентгеноконтрастного средства из организма. Это особенно относится к больным с диспротеинемией и парапротеинемией, с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функций почек, а также к грудным и маленьким детям и пожилым больным. Больным, предрасположены к нарушению водного и электролитного баланса, необходимо контролировать возможное снижение уровня сывороточного кальция. При приеме диуретиков, в первую очередь, следует следить за водным и электролитным балансом вследствие риска развития острой почечной недостаточности. Реакции системы кровообращения Следует проявлять осторожность в отношении больных с серьезными заболеваниями сердца и легочной гипертензией, так как у них могут появиться нарушения гемодинамики или аритмия. Это особенно применимо в случае внутрикоронарного введения рентгеноконтрастного средства. Больные с сердечной недостаточностью, тяжелой коронарной болезнью сердца, стенокардией, клапанными пороками, а также больные, перенесшие инфаркт миокарда, коронарное шунтирование и легочную гипертензию особенно предрасположены к сердечно-сосудистым реакциям. У больных пожилого возраста и у больных с заболеваниями сердца в анамнезе ишемические изменения на ЭКГ и аритмии встречаются чаще. У больных с сердечной недостаточностью интравазальная инъекция рентгеноконтрастного средства может вызвать отек легких. Нарушения со стороны ЦНС Больным с острым ишемическим инсультом или острым внутричерепным кровотечением, а также больным с заболеваниями, вызывающих нарушение гематоэнцефалического барьера, с отеком мозга, острой демиелинизацией или прогрессирующим церебральным атеросклерозом внутрисосудистое введение следует проводить с осторожностью.
Вводят диазепам в дозе 10 мг медленно внутривенно , через 20—30 минут после прекращения судорожного припадка — фенобарбитал в дозе 200 мг внутримышечно. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию под контролем жизненно важных функций организма. Особые указания Применение Омнипака возможно при наличии полной информации о клиническом состоянии пациента, включая лабораторные данные о водно-электролитном балансе, уровне креатинина в сыворотке крови, электрокардиограммы, аллергии в анамнезе, наличии беременности. Нарушение водно-электролитного баланса следует устранить до проведения исследования и обеспечить поступление достаточного количества жидкости и электролитов до и после введения Омнипака, особенно у пациентов пожилого возраста, детей включая новорожденных и грудных , при сахарном диабете, полиурии, подагре, множественной миеломе, нарушении функции почек. Прием пищи следует прекратить за 2 часа до введения раствора. Проводить предварительные тесты с использованием малых доз Омнипака на определение индивидуальной чувствительности не рекомендуется. Показана премедикация седативными препаратами больным с чувством страха от предстоящей процедуры. Процедурный кабинет должен быть оснащен оборудованием и медикаментами необходимыми для проведения лечебных мероприятий при развитии анафилактоидных реакций и других проявлений гиперчувствительности. Омнипак нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Для снижения риска тромбозов и эмболии ангиографические исследования следует выполнять в условиях тщательного соблюдения методики, следить за стерильностью используемых катетеров. Омнипак влияет на результаты тестов функции щитовидной железы, при высокой концентрации рентгеноконтрастного средства в моче и плазме крови возможно искажение результатов биохимических исследований по определению уровня концентрации белков, билирубина, неорганических веществ. Применение бигуанидов необходимо прекратить за 48 часов до введения Омнипака и возобновить после стабилизации функции почек. Для обеспечения адекватной гидратации у больного сахарным диабетом можно использовать внутривенную инфузию, начав до введения раствора ее необходимо продолжить до полного выведения почками препарата. Проведение повторных рентгеноконтрастных исследований возможно только после восстановления функции почек до исходного уровня. При тяжелой форме одновременного нарушения функции печени и почек следует соблюдать особую осторожность, поскольку у больного клиренс контрастных средств значительно снижен. Находящимся на гемодиализе больным рентгеноконтрастные исследования можно проводить при условии обеспечения диализа сразу после исследования. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами В течение 24 часов после введения Омнипака управлять транспортными средствами или механизмами не рекомендуется.
"Омнипак": инструкция по применению, отзывы, аналоги
Для флебографии нижних конечностей вводят по 20 - 100 мл раствора Омнипака, содержащего 240 или З00 мг йода в 1 мл. В полости для артрографии, ретроградной эндоскопической панкреатографии, холеангиопанкреатографии, герниографии, гистеросальпингографии вводят Омнипак с содержанием йода 240, 300 или 350 мг в 1 мл в дозах от 5 до 50 мл. Внутрь для рентгенологического исследования желудочнокишечного тракта применяют Омнипак, содержащий 180 мг йода в 1 мл, в дозах от 10 до 200 мл или Омнипак, содержащий 350 мг йода в 1 мл, в дозах от 10 до 20 мл. Субарахноидально Омнипак вводят взрослым и детям для люмбальной, грудной и цервикальной миелографии и для томографии базальных цистерн.
Взрослым вводят растворы Омнипака, содержащие 180, 240 или З00 мг йода в 1 мл; детям - только растворы, содержащие 180 мг йода в 1 мл. В зависимости от показаний, дозы Омнипака для взрослых составляют от 4 до 15 мл, для детей - от 2 до 12 мл. Общее количество йода при субарахноидальном введении не должно превышать 3 г.
Применение при беременности и кормлении грудью Омнипак не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда польза от его применения перевешивает риск и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости. Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко и минимально всасываются в кишечнике. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной.
Тем не менее, целесообразно воздержаться от кормления грудью в течение 24 часов после введения Омнипака. Побочные действия При интраваскулярном и внутриполостном введении Омнипака редко возникают аллергические реакции зуд, крапивница , ощущение жара, тошнота, рвота, боли. При интратекальном введении субарахноидальное применение, проведение миелографии может появиться тошнота, рвота, головокружение; возможны головная боль, боль в спине, шее, конечностях и парестезии, судороги у предрасположенных пациентов ; отмечен случай кратковременного асептического менингита.
Лекарственное взаимодействие Использование рентгено-контрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды метформин может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2.
Нарушения со стороны пищеварительной системы Часто: тошнота, рвота. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Редко: боль в шее, боль в спине. Неизвестно: мышечные спазмы. Общие нарушения и реакции в месте инъекции Редко: боль в конечностях.
Неизвестно: реакции в месте введения препарата. Внутриполостное введение Пожалуйста, сначала прочитайте раздел quot;Общие побочные реакцииquot;. Ниже описаны только те нежелательные реакции, которые возникают при внутриполостном введении неионных мономерных рентгеноконтрастных веществ. Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография ЭРХПГ Нарушения со стороны пищеварительной системы Часто: панкреатит, повышение концентрации амилазы в крови. Пероральное введение Нарушения со стороны пищеварительной системы Очень часто: диарея. Часто: тошнота, рвота.
Нечасто: боль в животе. Гистеросальпингография ГСГ Нарушения со стороны пищеварительной системы Очень часто: боль внизу живота. Артрография Нарушения со стороны опорно- двигательного аппарата и соединительной ткани Неизвестно: артрит. Общие нарушения и реакции в месте инъекции Очень часто: боль. Герниография Общие нарушения и реакции в месте инъекции Неизвестно: боль после процедуры. Описание некоторых нежелательных реакций Сообщалось о тромбоэмболических осложнениях при контрастной кардиоангиографии и ангиографии церебральных, почечных и периферических артерий.
Введение рентгеноконтрастного средства могло способствовать развитию этих осложнений. Описаны случаи кардиологических осложнений, включая острый инфаркт миокарда, во время или после коронарографии с рентгеноконтрастным усилением. У пациентов преклонного возраста или при наличии тяжелого заболевания коронарных артерий, нестабильной стенокардии и дисфункции левого желудочка риск кардиологических осложнений повышен. В очень редких случаях рентгеноконтрастное средство может проходить через гематоэнцефалический барьер в кору головного мозга, что может приводить к возникновению транзиторных неврологических реакций, в частности, судорогам, транзиторным двигательным или сенсорным нарушениям, спутанности сознания, потере памяти и энцефалопатии. При анафилактоидной реакции и шоке может развиваться выраженная артериальная гипотензия и связанные с ней гипоксическая энцефалопатия, почечная и печеночная недостаточность. В некоторых случаях при экстравазации рентгеноконтрастного средства возникают локальные боли и отек, но эти симптомы разрешаются без последствий.
Описаны случаи воспаления, тканевого некроза и возникновение компартмент-синдрома. Применение в педиатрии Сообщалось о случаях транзиторного гипотиреоза у детей, в том числе у недоношенных и новорожденных, после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Недоношенные дети особенно чувствительны к эффектам йода. Сообщалось о случае транзиторного гипотиреоза у недоношенного ребенка. Необходима адекватная регидратация до и после введения рентгеноконтрастного средства, это особенно важно для детей раннего возраста. Нефротоксичные препараты должны быть отменены.
Сниженная гломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста, также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастных веществ. Условия хранения Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте.
Срок доставки по может занимать до следующий рабочих дней при условии размещения заказа до 18:00. В отдельных случаях срок доставки в аптеку может быть увеличен. Оплачиваете и получаете заказ прямо в аптеке. Оплата заказа производится наличными.
О возможности безналичной оплаты уточняйте в выбранной аптеке.
Следует провести меры по профилактике побочных эффектов, в том числе: Идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска; Предотвращение дополнительной нагрузки на почки применение средств для пероральной холецистографии или нефротоксических препаратов, пережатие или ангиопластика почечных артерий, хирургические операции до выведения контрастного вещества из организма; Обеспечение адекватной гидратации. Во избежание побочных эффектов повторные рентгеноконтрастные исследования не следует проводить до восстановления функции почек до исходного уровня. В течение 30 минут после введения Омнипака пациент должен находиться под тщательным наблюдением. После проведения миелографии как минимум в течение 1 часа пациент должен находиться в состоянии покоя, в положении лежа на спине с приподнятым изголовьем. Если сохраняется постельный режим, возвышенное положение груди и головы нужно сохранять в течение первых 6 часов, а на протяжении суток требуется тщательное наблюдение. У больных сахарным диабетом, получающих бигуаниды метформин , применение контрастных средств может привести к преходящему функциональному нарушению почек и развитию молочнокислого ацидоза, поэтому за 48 часов до исследования необходимо прервать прием бигуанидов, а возобновлять его только после полной стабилизации функции почек. Не рекомендуется проводить исследования Омнипаком у пациентов, которые менее чем 2 недели назад принимали Интерлейкин-2, поскольку возможно возникновение отсроченных побочных эффектов кожных реакций или гриппоподобных состояний. Больным, находящимся на гемодиализе, сразу после выполнения рентгеноконтрастного исследования необходимо провести диализ.
ГРЛС Рег. № П N015799/01
Раствор для инъекций. 1 мл. йод (в форме йогексола). Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Омнипак раствор для инъекций 350мг йода/мл 500мл. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ОМНИПАК® Регистрационный номер: П N015799/01-121114 Торговое название ОМНИПАК® Международное непатентованное название Йогексол Лекарственная форма Раствор для инъекций Состав 1 мл раствора содержит. Раствор для инъекций Омнипак.
Омнипак раствор для инъекций для инъекций 350 мг x10
(Пембролизумаб) концентрат для приготовления раствора для инфузий купить, оптом, цена, доставка, отзывы, Пемброриа 25 мг/мл 4 мл 1 шт. Омнипак выпускается в форме раствора для инъекций, представляющего собой бесцветный или слегка желтоватый стерильный водный раствор (по 50 и 200 мл в стеклянных флаконах, в коробке по 10 или 6 флаконов соответственно, или по 50 мл в полипропиленовых флаконах. Активное вещество:Омнипак® 300 мг йода/мл: йогексол 647 мг. Вспомогательные вещества: трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8-7,6 сколько треб., вода для инъекций до 1,00 мл. Омнипак контрастное вещество инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги. раствор для инъекций.
рПЛБЪБОЙС Л РТЙНЕОЕОЙА
- Омнипак — эффективность препарата, описание и состав
- Омнипак Показания
- Омнипак 300Мг-Мл 20Мл Раствор Для Инъекций Купить В Интернет-Аптеках
- Омнипак - инструкция по применению
- ОМНИПАК® раствор для инъекций | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы
- Омнипак раствор для инъекций 350мг йода/мл x 100мл №10
Омнипак раствор для инъекций 350 мг йода/мл 50 мл 10 шт ➤ инструкция по применению
инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Омнипак на сайте Форма выпуска Раствор для инъекций в стеклянных или полипропиленовых флаконах Для дозировки 140 мг йода/мл По 50 мл или 200 мл в стеклянные флаконы типа I (Е.Ф. Помимо Омнипака необходимо было купить шприцы и физраствор в ампулах.