Лекарство, спасающее Америку от эпидемии ожирения, продолжает оставаться дефицитным, несмотря на стоимость одного шприца в 1000 долларов и появление аналогов. Важнейшими инновациями сегодняшнего дня стали созданные и уже введенные в практику, просто фантастические по результатам воздействия лекарства для лечения ожирения на основе гормонов желудочного кишечного тракта – инкретинов.
Science: лекарства от ожирения — прорыв года-2023
Любопытно, что вводившие себе плацебо люди потеряли в среднем 2,4 кг. Исследование было проведено после того, как в феврале Национальный институт здравоохранения и повышения квалификации Великобритании Ницца одобрил использование другого препарата, семаглутида, для определенных групп людей с ожирением. Тирзепатид имитирует выброс гормонов, которые помогают людям чувствовать себя сытыми после еды и часто находятся на низком уровне у людей с ожирением. Препарат недавно был одобрен в США для лечения диабета 2-го типа.
Все препараты, которые применяются для лечения ожирения, по механизму действия разделяются на две группы: препараты центрального действия, подавляющие аппетит за счёт воздействия на моноамины-нейротрансмиттеры в ЦНС сибутрамин ; препараты периферического действия, ограничивающие всасывание основных питательных веществ в частности, жиров в ЖКТ орлистат. Сразу же стоит отметить, что существует два ключевых принципа успешной фармакотерапии ожирения [3]: Препараты для снижения массы тела применяют длительно. Для достижения хорошего терапевтического ответа комбинируют препараты центрального и периферического действия, причём в меньших дозах, чем в случае монотерапии. Такая тактика позволяет добиться более высокой эффективности при меньшем количестве побочных эффектов. А теперь познакомимся поближе с лекарственными средствами, которые зарегистрированы для лечения метаболического синдрома и ожирения. Препараты центрального действия Сибутрамин Сибутрамин был разрешён к применению в США в 1997 году, а в Европе — двумя годами позже. По данным клинических исследований, сибутрамин снижает вес в 1,5 раза эффективнее по сравнению с орлистатом [3].
Механизм действия Сибутрамин ингибирует обратный захват серотонина в ядрах гипоталамуса. Серотонин влияет на регуляцию пищевого поведения. Препарат уменьшает потребность в пище, усиливая чувство насыщения, и особенно эффективен в случаях, когда пациенту сложно ограничивать себя в еде. Именно в таких ситуациях очень сложно добиться снижения массы тела только за счёт диеты и физической активности: люди с подобными пищевыми привычками, даже достигая определённых результатов, как правило, не могут их удерживать. Наряду с усилением чувства насыщения сибутрамин способствует повышению энергозатрат, стимулирует расщепление жиров в тканях и сохраняет оптимальную скорость основного обмена. Благодаря этому эффекту действие сибутрамина сохраняется и в отдалённом периоде. Важно отметить, что сибутрамин положительно влияет на качество жизни, психоэмоциональное состояние и эректильную функцию у мужчин [3]. Доказательная база Эффективность сибутрамина доказана во множестве клинических исследований. О чём предупредить клиента? При лечении сибутрамином могут возникать побочные эффекты, как правило, в первые 4 недели терапии.
Не получив ответа, в Правительство РФ были направлены документы с просьбой о выдаче принудительной лицензии на выпуск препарата. В декабре 2023 года правительство выдало разрешение на производство и продажу российского аналога сроком на 1 год. Мария Борзова, советник Адвокатского бюро «Трубор», говорит, что сама по себе ситуация с получением такого разрешения неоднозначная и случается крайне редко, но датчане сами виноваты: — Если обратиться к тексту статьи 1360 ГК РФ, то мы увидим, что подобные решения Правительства РФ принимаются в случае крайней необходимости, связанной в том числе с охраной жизни и здоровья граждан. Оснований предъявить какие-либо претензии у правообладателя практически нет, в том числе потому, что согласно открытым источникам информации, в ноябре 2022 года иностранный производитель уведомил Росздравнадзор о прекращении поставок лекарственного препарата с МНН на российский рынок.
Пока было произведено 250 тысяч упаковок, которые поступили во многие регионы. Но это количество для России — капля в море. Но в принципе российский производитель может выпустить до 5 миллионов упаковок. В компании рассказали, что цена на российский аналог утверждена ФАС РФ, поскольку лекарство входит в перечень жизненно важных препаратов.
Производитель препарата от ожирения обогнал производителя товаров для богатых Фото: Proeconomics Для внутреннего употребления Для российских элит отказ Novo Nordisk от поставок в нашу страну был хоть и неприятной новостью, но не большой бедой. Сразу был налажен канал из Израиля, через который по американской цене вожделенная инъекция доставляется в Россию. Для бедных людей, страдающих от диабета и ожирения, было большим облегчением услышать, что их лечение не прервется из-за геополитики. Но вторым Novo Nordisk «Герофарм» не станет — слишком велики риски поставок нелицензированного препарата заграницу.
В конце 72-недельного периода участники, получавшие 5 мг тирзепатида каждую неделю, потеряли в среднем 16,1 кг, 10 мг — 22,2 кг. Больше всего удалось похудеть пациентам, получавшим повышенную дозу, в среднем они сбросили 23,6 кг. Любопытно, что вводившие себе плацебо люди потеряли в среднем 2,4 кг. Исследование было проведено после того, как в феврале Национальный институт здравоохранения и повышения квалификации Великобритании Ницца одобрил использование другого препарата, семаглутида, для определенных групп людей с ожирением.
Лекарство от ожирения сделало датскую компанию самой дорогой в Европе
В рамках исследования ученые будут работать над изменением свойств клеток белой жировой ткани и создадут инновационный биотехнологический продукт, который может стать первым генотерапевтическим препаратом для лечения ожирения, - написали на сайте администрации. Pfizer в понедельник заявила, что прекратила разработку своей экспериментальной таблетки от ожирения лотиглипрон, принимаемой один раз в день, после того, как в ходе клинических исследований были выявлены проблемы с безопасностью для печени. Zepbound, подобно препаратам Ozempic для лечения диабета 2-го типа и Wegovy для лечения ожирения, является агонистом гормона глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1). «Таблетка от ожирения» имени Гамалеи основана на полиизопреноидах, а также на гепатопротекторах, содержащих липиды. Компания Novo, минувшим августом сообщила, что разработанной ей препарат от ожирения Wegovy снижает частоту сердечно-сосудистых кризисов. Специалисты Центра трансляционной медицины научно-технологического университета "Сириус" разработали препарат, который позволит людям с наследственными формами ожирения снизить вес.
Саранский «Биохимик» производит субстанцию для нового препарата от сахарного диабета и ожирения
А при более тяжелых формах болезни лекарство можно будет использовать в комплексной терапии с другими средствами. Иван Тюренков, завкафедрой фармакологии и фармации Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования ВолгГМУ, член-корреспондент РАН, профессор: «Это препарат оригинальный в своем классе, и за рубежом таких препаратов нет. Препарат стимулирует выработку инкретинов в кишечнике. После приема пищи активизируется выработка инкретинов, они стимулируют выброс инсулина.
И теперь российской системе здравоохранения доступны новые инструменты и лекарства для персонального эффективного подхода к лечению каждого отдельного пациента.
Препарат под торговым названием «Энлигрия» 14 сентября получил регистрационное удостоверение. Его начнут реализовывать через аптечную сеть с II декады октября. Представители фармацевтической компании уверяют, что вышеназванные лекарства помогут устранить дефицит аналогичных средств, который возник в 2022 году на фоне прекращения поставок единственного производителя. Председатель совета директоров ГК «Промомед» Петр Белый рассказал, что в создании новой разработки принимали участие самые авторитетные эндокринологи России.
Наша задача — в кратчайшие сроки обеспечить каждого российского пациента инновационными, высокоэффективными и доступными препаратами.
Хотя 79 процентов получателей инъекций и сталкивались с расстройствами ЖКТ, сыпью, зудом и снижением давления, тяжесть симптомов была ниже, чем при приеме других препаратов от лишнего веса. Ранее врач персонализированной медицины, диетолог Маргарита Королева заявила о том, что из-за ожирения у человека могут развиться онкологические заболевания. Подпишитесь и получайте новости первыми Читайте также.
Исследователи отмечают корреляцию между ухудшением ситуации с заболеваемостью ожирением и более высокими расходами на медицинское обслуживание. Например, опубликованный группой американских исследователей в научном издании «Журнал управляемой медицинской помощи и специализированной фармацевтики» в 2021 г. В клинических рекомендациях российского Минздрава по лечению ожирения у взрослых коррекция питания и физические нагрузки называются «первым, обязательным и постоянным этапом лечения ожирения». Медикаментозную же терапию можно назначать пациентам, которым в результате этих мер не удалось достичь клинически значимого снижения веса, если речь не идет об осложнениях, ассоциированных с ожирением тогда медикаментозную терапию можно назначать сразу. Из препаратов Минздрав рекомендует применять орлистат, сибутрамин, сибутрамин с метформином и лираглутид. Они действуют по-разному: орлистат препятствует расщеплению и последующему всасыванию жиров, а сибутрамин снижает чувство голода, ускоряет чувство насыщения и увеличивает энергозатраты организма. Лираглутид является агонистом рецепторов аналогом глюкагоноподобного пептида ГПП-1 — гормона, вырабатываемого в кишечнике человека. Этот гормон помогает регулировать уровень глюкозы в крови, а также способен усиливать чувство наполненности желудка и ослаблять чувство голода.
В России объем потребления препаратов против ожирения растет из года в год. Например, в первом полугодии 2023 г. Дорого и не достать До 2023 г. По данным DSM Group, в первом полугодии 2022 г.
Современные лекарственные препараты в лечении ожирения
Рассмотрим пару новых методов лечения ожирения, претендующих на прорыв в вопросах избавления от ожирения. Ученые утверждают, что новый препарат от диабета приводит к заметной потере веса у людей с ожирением, сообщает The Guardian. В текущем году таким прорывом было названо изобретение эффективного препарата для борьбы с ожирением. Препарат вегови компании Novo Nordisk NOVO_B, или семаглютид, был одобрен для лечения ожирения в 2021 году, а для лечения диабета он продается под торговой маркой оземпик. Помимо Novo Nordisk, бенефициаром повального увлечения лекарствами от ожирения стала самая дорогая фармкомпания в мире — американская Eli Lilly с препаратом Mounjaro. Рассмотрим пару новых методов лечения ожирения, претендующих на прорыв в вопросах избавления от ожирения.
Специалисты «Промомед» разработали лекарство для пациентов с ожирением и диабетом
То, что лекарство от ожирения поставлено на первое место в ряду научных прорывов этого года, не случайно. Исследования 2023 года показали, что препараты на основе GLP-1 могут улучшать общее состояние здоровья у пациентов с ожирением, снижая риск сердечных приступов и инсультов. ГК «Промомед» представила на конгрессе новый препарат «Энлигрия» (МНН лираглутид) для терапии избыточного веса и ожирения. Появились революционные лекарства для лечения ожирения, которые уменьшают вес и улучшают здоровье пациентов. Одним из первых грандиозных прорывов стал "Семаглутид".
Саранский «Биохимик» производит субстанцию для нового препарата от сахарного диабета и ожирения
Зато есть долгосрочные проекты, которые созрели и приносят плоды, от «нобелевских» мРНК-вакцин до полезных препаратов, снижающих вес, генной CRISPR-терапии и прецизионных методов лечения, основанных на иммунных механизмах. То, что лекарство от ожирения поставлено на первое место в ряду научных прорывов этого года, не случайно. Датская Novo Nordisk обсуждает с минздравами разных стран возможность гибкого ценообразования на свой популярный препарат для похудения Wegovy с целью расширить охват лечения от ожирения. «начало новой эры разработки препаратов от ожирения с направлением для достижения уровней снижения веса сравнимых с семаглутидом, но с меньшими побочными эффектами», сообщает портал Medscape. 19 сентября на площадке РИА «Новости» состоялась пресс-конференция, на которой Фармацевтическая компания «Промомед» сообщила о выводе на российский рынок импортозамещающих препаратов для лечения сахарного диабета и ожирения.
«Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика»
Другое лекарство — «Оземпик» — тоже от диабета, но используется и для снижения веса. Наконец, еще один подобный препарат, от американской компании Eli Lilly, должен быть выпущен в конце года. Аналитики полагают, что к 2031 году рынок подобных препаратов может достичь 150 млрд долларов, что сравнимо с рынком лекарств от рака. Они могут стать такими же распространенными, как бета-блокаторы или статины. Комментирует врач-гастроэнтеролог, диетолог Артур Бернацкий: Артур Бернацкий врач-гастроэнтеролог, диетолог «Этот препарат следующего рода. Есть такой гормон, который образуется в тонкой кишке. Он отвечает за пищевое поведение и за подавление гормона глюкагона, который вырабатывается в поджелудочной железе и влияет в том числе на голод, на пищевое состояние. Стоит отметить, что у людей с ожирением, как правило, есть сопутствующее заболевание под названием сахарный диабет, иногда — инсулинорезистентность это преддиабетное состояние. И этот гормон у этих людей плохо вырабатывается, тем самым создавая условия для растормаживания процесса, то есть пищевого поведения.
Этот гормон подавляет голод, он замедляет эвакуацию пищи из желудка и повышает чувствительность рецепторов к инсулину — тем самым человек меньше хочет есть, не испытывает голод, у него быстро происходит насыщение после еды.
Это при том, что, скорее всего, для поддержания процесса похудения препарат придется принимать очень долго. Выбор покупателей.
Группа компаний «Промомед» в своем заявлении рассказала о перспективной разработке — первом препарате группы глутидов агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида производства Российской Федерации. Инновационное средство планируют назначать пациентам, желающим избавиться от лишнего веса и вылечить ожирение. Препарат будет применяться и для профилактики осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, сопровождающих эти патологии, пишут newizv. В компании уточняют, что лекарственные препараты «Энлигрия, Квинлиро» международное непатентованное наименование — лираглутид и «Квинсента» международное непатентованное наименование — семаглутид пополнят перечень новых средств, предназначенных для лечения вышеупомянутых заболеваний и патологий. Минздрав включает борьбу с сахарным диабетом в число ключевых векторов работы по сохранению здоровья нации. Однако специалисты рассматривают новый препарат и как средство против ожирения, провоцирующего развитие множества опасных недугов.
Известно, что именно ожирение является ведущим фактором риска при формировании инвалидизирующих заболеваний и смертельно опасных состояний, среди которых инфаркты, инсульты и множество других сердечно-сосудистых патологий.
Однако вплоть до 2023 года оставался нерешенным вопрос: могут ли препараты-аналоги GLP-1, помимо снижения веса, улучшить общее состояние здоровья у людей с ожирением. Исследование, проведенное в августе этого года, показало , что у людей с ожирением и сердечной недостаточностью семаглутид позволяет нормализовать сердцебиение, улучшить самочувствие и повысить выносливость.
В том же месяце другая группа ученых опубликовала масштабную работу с участием 17 тысяч добровольцев, которая подтвердила благотворное влияние лекарства на сердечно-сосудистую систему. В настоящее время сфера применения препаратов-аналогов GLP-1 расширяется. Например, ученые исследуют их как одно из потенциальных средств для лечения наркомании и других зависимостей.
Дело в том, что люди, на которых препарат исследовался как лекарство от ожирения, сообщили, что у них уменьшилась тяга к алкоголю и сигаретам. В клинических испытаниях также проверяются препараты GLP-1 для лечения болезней Альцгеймера и Паркинсона, что отчасти основано на доказательствах того, что они помогают уменьшить воспалительные процессы в головном мозге. Однако не следует забывать, что практически любые лекарства и аналоги GLP-1 не стали исключением имеют побочные эффекты.
Препараты, имитирующие глюкагоноподобный пептид-1 могут вызывать, например, тошноту и желудочно-кишечные расстройства, которые могут заставить некоторые группы пациентов отказаться от такого лечения.
Science: лекарства от ожирения — прорыв года-2023
А при более тяжелых формах болезни лекарство можно будет использовать в комплексной терапии с другими средствами. Иван Тюренков, завкафедрой фармакологии и фармации Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования ВолгГМУ, член-корреспондент РАН, профессор: «Это препарат оригинальный в своем классе, и за рубежом таких препаратов нет. Препарат стимулирует выработку инкретинов в кишечнике. После приема пищи активизируется выработка инкретинов, они стимулируют выброс инсулина.
Более того, лишний жир трансформируется в энергию. Первые результаты тестирования препарата выглядят многообещающе. Правда испытывали таблетки пока только на мышах.
Ведь шутка ли — найдена таблетка от ожирения! Сбылась давняя мечта миллионов, если не миллиардов: ешь и худей! Так к чему тревога? Тревога в том, что при таком стремительном росте стоимости самой компании и её прибылей, датская экономика стала полностью зависима от будущего успеха или провала Novo Nordisk.
Прибыли и вес Novo Nordisk в экономике Дании слишком велики. А значит — даже малейшая тень на эти все «волшебные» таблетки от ожирения означают катастрофические риски и для прибылей самого концерна, и для экономики Дании. После очередного радужного исследования о том, как прекрасны эти таблетки от ожирения исследование, к слову, спонсировано, конечно же! Для не экономистов скажу: это всё, что произвела Дания за 1 год. И, вроде бы, мне было положено радоваться. Ведь я живу в этой самой Дании, и прибыли компании кормят казну, на которую все мы типа тут живем. Ну, во всяком случае те, кто живут на пособия и другие соцвыплаты это не я. Но… не радуется мне. Ох не радуется! Я только-только готовила для вас пост о том, какие печальные последствия могут принести и Оземпик, и Вегови.
Максимальная доза Zepbound составляет 15 мг один раз в неделю. Эффективность Zepbound для снижения и поддержания веса в сочетании с диетой и повышенной физической активностью установили в двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследованиях взрослых с ожирением или избыточным весом с по крайней мере одним заболеванием, связанным с ожирением. Ученые зафиксировали снижение веса через 72 недели у 2519 пациентов, которые получали 5 мг, 10 мг или 15 мг Zepbound один раз в неделю, и у 958 пациентов, которые получали плацебо один раз в неделю. В двух исследований III фазы приняли участие пациенты, которые весили, в среднем, 230 кг.