Эральфон и Эритропоэтин являются аналогами, но могут быть взаимозаменяемы только на усмотрение лечащего врача. Инструкция к лекарству Эральфон, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. Инструкция. Аналоги. Производитель: Фармфирма Сотекс АО. Описание препарата Эральфон: подробная инструкция по применению, показания и противопоказания, побочные действия, состав на сайте.
Эральфон® раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ/мл
Эпоэтин альфа обладает минимальной способностью индуцировать образование антител. Исследований канцерогенности не проводилось. Эпоэтин альфа не вызывает мутаций бактериальных генов тест Эймса , хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, а также мутаций генов локуса НОРКТ. В ходе одного исследования было выявлено отсутствие различий в частоте возникновения фиброза костного мозга у пациентов, находившихся на диализе и получавших эпоэтин альфа в течение 3 лет, и у аналогичных пациентов, не получавших эпоэтин альфа.
Тератогенность препарата у человека не изучена, у крыс и кроликов тератогенное действие эпоэтина альфа не обнаружено. Показания анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью, у взрослых и детей, в т. Противопоказания повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; неконтролируемая артериальная гипертензия; парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином; невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии; тяжелая патология коронарных, сонных, мозговых и периферических сосудов, включая недавно перенесенный инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед обширной хирургической операцией ; беременность; период грудного вскармливания.
С осторожностью: эпилепсия, эпилептический синдром в т. При подозрении на парциальную красноклеточную аплазию следует немедленно прекратить лечение эпоэтином альфа. Не следует назначать аналогичные препараты в связи с возможностью перекрестной реакции антител к эритропоэтину с другими эритропоэтинами.
По показаниям может быть проведена соответствующая терапия гемотрансфузии. Эпоэтин альфа, будучи ростовым фактором, может оказывать стимулирующее действие на некоторые типы опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга. Применение при беременности и кормлении грудью Данные о применении эритропоэтина альфа у беременных женщин отсутствуют.
Исследования на животных показали наличие у эритропоэтина альфа репродуктивной токсичности.
Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без неё. Фармакокинетика При внутривенном введении эпоэтина альфа у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 5—6 ч. При подкожном введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигаетмйксимума в период от 12 до 18 ч после введения, период полувыведения составляет 16—24 часа.
Не кумулирует. Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату, или его компонентам;. С осторожностью Злокачественные новообразования, эпилептический синдром в том числе при наличии в анамнезе , тромбоцитоз, тромбоз в анамнезе , серповидно-клеточная анемия, железо-, B12- или фолиеводефицитные состояния, порфирия, хроническая печёночная недостаточность. Беременность и лактация Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества от его применения превышают возможный риск для плода и матери.
При необходимости назначается дополнительный прием препаратов железа. Содержание ферритина сыворотки необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости дополнительно назначается препарат железа.
Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением Эральфона следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. При необходимости назначается дополнительный прием железа. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии Эральфоном.
До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа. Правила применения шприца с автоматическим устройством защиты иглы: нужно внимательно осмотреть преднаполненный стеклянный шприц с защитным устройством, снять защитный колпачок с иглы, провести инъекцию согласно стандартной процедуре. Следует нажать на шток большим пальцем и удерживать до тех пор, пока вся доза препарата не будет введена. Защитное устройство не активируется, пока вся доза препарата не будет введена. Далее следует извлечь иглу, позволить защитному кожуху переместится вперед до тех пор, пока игла полностью не будет защищена и заблокирована на месте. Избегайте контакта с зажимами в течение подготовки шприца. Устройство активируется путем нажатия на шток до зажимов.
При проведении инъекции пальцы нужно держать на защитном кожухе, чтобы предотвратить преждевременную активацию защитного устройства. После инъекции следует переместить защитное устройство вдоль иглы. Звуковой щелчок укажет на правильность действия. Во время всей процедуры пальцы должны находиться позади иглы. Передозировка Лечение: проводят симптоматическую терапию, при высоком уровне гемоглобина — кровопускание.
Кормление грудью Неизвестно, проникает ли эритропоэтин альфа в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Способ применения и дозы: Перед применением следует внимательно осмотреть раствор на предмет видимых частиц или изменения цвета. Препарат не следует встряхивать, т. Внутривенное введение. Продолжительность инъекции составляет не менее 1-5 минут. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на введение препарата. Запрещается вводить препарат в виде внутривенной инфузии или смешивать его с другими лекарственными средствами. Подкожные инъекции. Максимальный объем одной подкожной инъекции не должен превышать 1 мл, при необходимости введения больших объемов следует использовать несколько точек введения. Препарат вводят под кожу плеча, бедра, передней брюшной стенки. Анемия у взрослых онкологических пациентов при солидных немиелоидных опухолях, злокачественной лимфоме или множественной миеломе, получающих химиотерапию для лечения анемии и снижения потребности в трансфузиях. В качестве альтернативы начальная доза может составлять 40000 ME 1 раз в неделю подкожно. Рекомендуется использовать препарат внутривенно. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. При необходимости назначается дополнительный прием препаратов железа. Продолжительное интенсивное встряхивание может повредить продукт. Если продукт подвергался сильному встряхиванию, не применяйте его. Устройство и порядок работы шприца с автоматическим устройством защиты иглы После завершения инъекции игла и шприц переместятся назад в защитное устройство. Избегайте контакта с зажимами в течение подготовки шприца! Устройство активируется путем нажатия на шток до зажимов. Порядок работы шприца с неавтоматическим устройством защиты иглы Побочные эффекты: Во время терапии эпоэтином альфа наиболее часто наблюдается дозозависимое повышение артериального давления или ухудшение течения уже существующей артериальной гипертензии. Необходимо адекватно контролировать артериальное давление, особенно в начале терапии эпоэтином альфа. Также очень часто наблюдались диарея, тошнота, повышение температуры, рвота. Гриппоподобный синдром чаще всего наблюдался в начале терапии. У пациентов, получающих эритропоэтин-стимулирующие препараты, наблюдалась повышенная частота тромботических сосудистых осложнений. Отмечались реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилактические реакции и ангионевротический отек.
Эральфон 2000МЕ раствор для внутривенного и п/к вв 0,5мл шприц N6
Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями Перед началом лечения рекомендуется провести определение концентрации эндогенного эритропоэтина. Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Содержание ферритина сыворотки необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости дополнительно назначается препарат железа. Профилактика и лечение анемии у больных с ВИЧ инфекцией Рекомендуется до начала лечения препаратом Эральфон определить исходное содержание эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами Рекомендуется использовать внутривенное введение препарата. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови.
Перед хирургическим вмешательством Эральфон следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 недель. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии эпоэтином альфа. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа. По возможности следует обеспечить дополнительное поступление железа до начала терапии эпоэтином альфа для обеспечения адекватного депо железа в организме больного.
Особенности применения Применение при беременности и кормлении грудью Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и в период лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемые преимущества для матери от его применения превышают возможный риск для плода. При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует назначать препарат при хронической печеночной недостаточности.
Особые указания Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови включая подсчет тромбоцитов , определение гематокрита и содержания ферритина в сыворотке крови. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление солями алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии и при необходимости скорректировать лечение.
До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением уровня гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания калия и белков. Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. По имеющимся данным, применение эпоэтина альфа у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирование хронической почечной недостаточности. Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа.
При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз сосудистого доступа, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы в т. У таких больных рекомендуется профилактика тромбозов.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания. Нечасто - гиперкалиемия. Нарушения со стороны нервной системы. Часто - головная боль, судороги; частота не установлена - цереброваскулярные осложнения в тч инсульт, включающий церебральный инфаркт и внутримозговое кровоизлияние , транзиторная ишемическая атака, гипертоническая энцефалопатия.
Нарушения со стороны органа зрения. Частота не установлена - тромбоз сетчатки. Нарушения со стороны сердца и сосудов. Часто - артериальная гипертензия в тч гипертонический криз , артериальные и венозные в тч летальные случаи тромбозы и эмболии - тромбоз глубоких вен, артериальный тромбоз в тч инфаркт миокарда , тромбоз артериовенозного шунта аневризмы, эмболия легочной артерии. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто - кашель; частота не установлена - заложенность дыхательных путей.
Нарушения со стороны ЖКТ. Очень часто - тошнота, диарея, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - кожная сыпь; частота не установлена - крапивница, ангионевротический отек многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Часто - миалгия, артралгия, боль в костях, боль в конечностях.
Очень часто - повышение температуры; часто - гриппоподобный синдром, озноб, периферические отеки, реакции в месте введения препарата, тромбоз шунта в тч компонента диализа ; частота не установлена - порфирия, неэффективность препарата. Interaction Данных о взаимодействии эпоэтина альфа с другими лекарственными средствами нет. Препараты, которые снижают эритропоэз, могут ослаблять действие эритропоэтина альфа. Однако возможно влияние на концентрацию циклоспорина при одновременном применении, вследствие этого требуется дополнительный контроль уровня циклоспорина в сыворотке крови с последующей его коррекцией. Нельзя разводить и переливать препарат из оригинальной в какую-либо другую емкость, нельзя вводить Эральфон в смеси с другими лекарственными средствами. Стимулирующее действие препарата Эральфон на эритропоэз может быть усилено при одновременном приеме препаратов железа в случае его дефицита.
При совместном применении с гипотензивными препаратами возможно ослабление их действия. Имеются данные о влиянии ингибиторов АПФ на действие препарата Эральфон при совместном применении. При одновременном проведении противосудорожной терапии может повыситься склонность к судорогам. Overdose Препарат Эральфон обладает широким терапевтическим интервалом. При передозировке эпоэтина альфа возникают эффекты, отражающие крайнюю степень выраженности его фармакологического действия. При очень высоком содержании гемоглобина возможно применение кровопусканий.
При необходимости проводят поддерживающую терапию. Special instructions Артериальная гипертензия. До и после начала терапии препаратом Эральфон необходимо адекватно контролировать АД. Препарат Эральфон следует применять с осторожностью при наличии нелеченой или плохо контролируемой артериальной гипертензии. Во время терапии препаратом Эральфон может понадобиться назначение гипотензивной терапии. При невозможности снизить давление гипотензивными средствами терапию препаратом Эральфон необходимо прекратить.
Гипертонический криз, сопровождаемый энцефалопатией и судорогами, требующий немедленного медицинского вмешательства, также может произойти во время терапии препаратом Эральфон у пациентов, ранее имевших нормальное или пониженное АД. Особое внимание должно быть уделено внезапно возникшей стреляющей мигренеподобной головной боли как возможному сигналу наступления криза см «Побочные действия». Истинная эритроцитарная аплазия ИЭА.
Показания к применению Анемия у больных с хронической почечной недостаточностью, в т. Способ применения и дозы Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностьюВзрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе: Эральфон вводят подкожно или внутривенно в конце сеанса диализа. Лечение препаратом включает два этапа: 1. Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. Возможны следующие ситуации: гематокрит повышается от 0.
В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей, скорость прироста гематокрита менее 0. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1. Необходимо проанализировать причины резистентности прежде чем увеличить дозу препарата. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально с учетом динамики уровней гематокрита и гемоглобина. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолямиПеред началом лечения рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. В качестве альтернативы начальная доза может составлять 40 000 МЕ 1 раз в неделю подкожно.
Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом.
Эральфон 40000 ме 0,3 мл (12000 ме) 3 шт. шприцы раствор для внутривенного и подкожного введения
Лекарственный препарат Эральфон®. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное взаимодействие на портале Плюсмама. Действующее вещество Эпоэтин Альфа аналоги Доставка Большой выбор лекарств Инструкция по применению Показания и противопоказания к применению. Инструкция по применению Эральфон раствор 2000МЕ шприц 0,5 мл 6 шт. Инструкция по применению ЭРАЛЬФОН РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ 2 0,5 МЛ №4. Инструкция по применению Эральфон Раствор для внутривенного и подкожного введения 3000 МЕ Шприц 0,3 мл 6 шт.
Эральфон в Москве
У больных с ревматоидньм артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации провоспалительных цитокинов. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови.
Перед хирургическим вмешательством Эральфон следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 недель. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии эпоэтином альфа. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа.
По возможности следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии эпоэтином для обеспечения адекватного депо железа в организме больного. Побочное действие Со стороны организма в целом: в начале лечения может отмечаться гриппоподобная симптоматика головокружение, сонливость, лихорадка, головная боль, миалгия, артралгия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью , в отдельных случаях - гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии головная боль, спутанность сознания и генерализованными тонико-клоническими судорогами.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, в отдельных случаях - тромбозы шунта или артериовенозной фистулы у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом и т. Аллергические реакции: кожная сыпь слабо или умеренно выраженная , экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек. Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии - гиперкалиемия, гиперфосфатемия.
Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД, иммунные реакции индукция образования антител , обострение порфирии. Противопоказания — парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином; — неконтролируемая артериальная гипертензия; — невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии; — при тяжелых окклюзионных заболеваниях коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствиях, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями ; — повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях, эпилептическом синдроме в т.
Применение при беременности и кормлении грудью Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и в период лактации у человека, Эральфон следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества его применения превышают возможный риск для плода и ребенка. Неизвестно, выделяется ли эпоэтин альфа с грудным молоком. При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций.
Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики показателей гематокрита и гемоглобина. При подкожном введении недельную дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 введения в неделю. При стабилизации состояния па фоне введения 1 раз в неделю можно перейти на введение 1 раз в 2 недели, в этом случае может понадобиться увеличение дозы. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями Перед началом лечения рекомендуется провести определение концентрации эндогенного эритропоэтина. Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Содержание ферритина сыворотки необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом.
При необходимости дополнительно назначается препарат железа. Профилактика и лечение анемни у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели.
В до- и послеоперационном периоде всегда следует соблюдать надлежащие стандарты контроля показателей крови. Пациентам, которым назначена большая плановая ортопедическая операция, следует проводить антитромботическую профилактику, поскольку у хирургических пациентов могут возникать тромботические и сосудистые явления, в особенности - у пациентов с фоновым сердечно-сосудистым заболеванием. Кроме того, следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с предрасположенностью к развитию тромботических осложнений. Эпоэтин альфа следует применять с большой осторожностью у пациентов с эпилепсией, эпилептическим синдромом в том числе в анамнезе или с заболеваниями, которые могут спровоцировать эпилептическую активность например, инфекции ЦНС или метастазы мозга , тромбоцитозом, тромбозом в анамнезе , облитерирующими заболеваниями периферических сосудов и другими сосудистыми осложнениями, подагрой, при серповидно-клеточной анемии, железо-, В12- или фолиево-дефицитных состояниях, ишемической болезни сердца. В случае если подозревается диагноз парциальной красноклеточной аплазии, следует немедленно прекратить лечение эпоэтином альфа. Не следует назначать аналогичные препараты в связи с возможностью перекрестной реакции антител к эритропоэтину с другими эритропоэтинами. По показаниям может быть проведена соответствующая терапия гемотрансфузии. Эпоэтин альфа, будучи ростовым фактором, может оказывать стимулирующее действие на некоторые типы опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга. Передозировка При передозировке эпоэтина альфа возникают эффекты, отражающие крайнюю степень выраженности его фармакологического действия. При очень высоком содержании гемоглобина возможно применение кровопусканий. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска По рецепту Информация по упаковке По 0,3 мл 12000 ME ; по 1,0 мл 40000 ME в шприц стерильный стеклянный градуированный с иглой, защитным колпачком с дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца или без него. Он продуцируется клетками млекопитающих со встроенным геном, кодирующим синтез эритропоэтина человека. По биологическим свойствам эпоэтин альфа не отличается от человеческого эритропоэтина. Четыре углеводородных цепи присоединены к белку тремя N-гликозидными связями и одной О-гликозидной связью. Молекулярный вес эритропоэтина составляет приблизительно 32000-40000 дальтон. Фармакодинамика После введения препарата количество эритроцитов, ретикулоцитов, уровень гемоглобина и скорость поглощения 59Fe увеличиваются. На культуре клеток костного мозга показано, что эпоэтин альфа избирательно стимулирует эритропоэз, не оказывая влияния на лейкопоэз. Здоровые добровольцы После введения единичной дозы эритропоэтина альфа от 20000 до 160000 ME подкожно , наблюдался дозозависимый ответ, оцененный по следующим фармакодинамическим маркерам: содержание ретикулоцитов, эритроцитов и гемоглобина. Профиль концентрация-время с пиком и возвратом к базовой линии наблюдался для изменения числа ретикулоцитов. Менее четкий профиль наблюдался для эритроцитов и гемоглобина. Все фармакодинамические маркеры возрастали в линейной зависимости с максимальным значением ответа при наиболее высоких дозах. Дополнительно проводили сравнение режимов при введении один раз в неделю и один раз в две недели. В итоге, основываясь на результатах фармакодинамических исследований, режим 40000 ME однократно в неделю показал себя более эффективным, чем при однократном введении в две недели, несмотря на подобие показателей для ретикулоцитов. Пациенты с хронической почечной недостаточностью ХПН Эритропоэтин альфа способен стимулировать эритропоэз у пациентов с анемией и ХПН, включая находящихся на гемодиализе. Первый очевидный ответ на введение эритропоэтина альфа с повышением числа ретикулоцитов наблюдался через 10 дней, с последующим повышением показателей гематокрита, эритроцитов и гемоглобина, обычно в период от 2 до 6 недель. Ответ для гемоглобина различается для отдельных пациентов и может зависеть от запасов железа и сопутствующих проблем со здоровьем.
Сразу скажу: результаты отличные! На данный момент мы прошли вторую химию после использования этого препарата. Как я уже упоминала ранее, ферритин в крови мамы зашкаливал за 2000. Таким образом, пить препараты железа смысла не было. Мы сразу начали в конце января курс эпоэтином в виде препарата Эральфон. Эральфон: отзывы и последствия Цена его составляла около 5000 р. Первые результаты По прошествии двух недель использования у мамы значительно уменьшился кашель и одышка стала чуть меньше. От спальни до кухни она доходила, почти не задыхаясь.
Эральфон® раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ/мл
Перед хирургическим вмешательством Эральфон® следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 недель. Эральфон® не содержит консервантов, поэтому индивидуальная упаковка предназначена для однократного использования. Инструкция по применению препарата Эральфон (Eralfon), отзывы, цена, где купить, состав, показания и противопоказания, способ применения, побочные эффекты, передозировка. полная информация по препарату и инструкция. Показания к применению, аналоги препарата Эральфон, способ применения, побочные действия, противопоказания.
Эральфон, р-р д/в/в и п/к введ, 10000ЕД 1мл №6
Принцип работы шприца с автоустройством защиты иглы: Уберите колпачок с иглы. Проведите инъекцию подкожно или внутривенно. Плавно надавите на шток большим пальцем руки и держите до тех пор, пока весь раствор не будет использован. Удалите иголку из тела, прекратите удерживать шток. Внешний кожух сместится вперед и полностью закроет и заблокирует иголку.
Инструкция для шприца с механическим приспособлением защиты иглы: Для укола расположите пальцы на кожухе, чтобы раньше времени не активизировать защитное приспособление. По завершении введения раствора передвиньте защитное устройство по длине иголки. Должен раздаться щелчок. Во время манипуляции пальцы располагаются сзади иглы.
Людям с гриппоподобным синдромом предлагается вводить лекраствор еще более медленнее. Укол делается в плечо, переднюю брюшную стенки или бедро. Если требуется ввести свыше 1 мл, для уколов используется несколько точек. Для терапии анемии и минимизации необходимости в трансфузиях у онкобольных при лимфоме, немиелоидных опухолях, миеломной болезни, проходящих химиотерапию Инъекции проводятся под кожу.
Медикаментозную терапию Эральфоном рекомендовано проводить на протяжении 1 месяца после завершения курса полихимиотерапии. Раствор вводят по завершении манипуляции забора крови. Всякий раз при плановом визите к врачу больной сдает некоторый объем крови, который хранится для аутологичного переливания. Показатель ферритина нужно диагностировать у всех пациентов перед применением лекарства и уже в ходе лечения.
По мере надобности можно добавить прием фармсредств, восполняющих железо. При обнаружении малокровия, устанавливают его причину и только потом начинают курс приёма Эральфона.
Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии - гиперкалиемия, гиперфосфатемия. Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением артериального давления, иммунные реакции индукция образования антител , обострение порфирии. ПередозировкаСимптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. При высоком уровне гемоглобина - кровопускание. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиСнижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина. Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств. Особые указанияВо время лечения необходимо еженедельно контролировать артериальное давление и проводить общий анализ крови включая тромбоциты, гематокрит, ферритин.
Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление солями алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии и при необходимости скорректировать лечение. До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением уровня гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания калия и белков. Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать зровень электролитов в сыворотке крови. По имеющимся данным, применение эпоэтина альфа у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирование хронической почечной недостаточности. Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа. При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз сосудистого доступа, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы стеноз, аневризма и др.
Следует избегать контакта с зажимами во время подготовки шприца. Устройство активируется путем нажатия на шток до зажимов. Следует внимательно осмотреть предварительно заполненный стеклянный шприц с защитным устройством. Снять защитный колпачок с иглы. Провести инъекцию согласно стандартной процедуре. Нажать на шток большим пальцем и удерживать до тех пор пока вся доза препарата не будет введена. Защитное устройство не активируется, пока вся доза препарата не будет введена. Извлечь иглу, отпустить шток, позволить защитному кожуху переместиться вперед до тех пора пока игла полностью не будет защищена и заблокирована на месте. С неавтоматическим устройством защиты иглы : провести инъекцию согласно стандартной процедуре. При проведении инъекции следует держать пальцы на защитном кожухе, чтобы предотвратить преждевременную активацию защитного устройства. После инъекции переместить защитное устройство вдоль иглы. Звуковой щелчок укажет на правильность действия. Во время всей процедуры пальцы должны находиться позади иглы. Для описания товара использована информация от партнера 36. Не занимайтесь самолечением.
Взаимодействие Лекарства, замедляющие эритропоэз, способны ослаблять активность эпоэтина альфа. При совместном приеме может происходить снижение концентрации циклоспорина в крови. В данном случае желательна корректировка дозы. Лекарственные средства, восполняющие железо, усиливают действие Эральфона. При проведении противоэпилептической терапии повышается вероятность развития судорог. При комбинации с антигипертоническими средствами возможно ослабление их эффективности. Ингибиторы АПФ также влияют на основное действие Эральфона. Эральфон нельзя смешивать с другими растворами лекарств, разводить и переливать из заводской тары в какую-либо емкость. Условия продажи Подлежит рецептурному отпуску в аптечных сетях. При покупке лекарства обязательно назначение врача на рецептурном бланке. Срок годности Годно к использованию 3 года с даты выпуска, указанной на упаковке. По истечении срока годности подлежит утилизации. Особые указания Артериальная гипертония Людям с нелеченой или плохо поддающейся контролю гипертонией нужно уделить особое внимание при назначении Эральфона. Имеется риск гипертонического криза. Может понадобиться назначение гипотензивных средств. Если в ходе лечения у больного внезапно появляется стреляющая кластерная боль головы по типу мигрени , это может служить опасным признаком близости криза. Эпизоды данной болезни также возникали и у больных гепатитом С , лечившихся интерфероном, рибавирином и препаратами-стимуляторами эритропоэтина. Вследствие этого они не подходят для устранения анемии, вызванной гепатитом С. У людей с ХПН, если наступает внезапное падение эффективности, нужно подсчитать число ретикулоцитов, обследовать на наличие причин отсутствия ответа.
Эральфон 40000 ме 0,3 мл (12000 ме) 3 шт. шприцы раствор для внутривенного и подкожного введения
Купить: Эральфон р-р д/в/в и п/к введ 40тыс МЕ шпр 1мл №1 с устр защ игл. В фазе коррекции Эральфон вводят 3 раза в неделю в начальной разовой дозе 30 МЕ/кг – при п/к введении, или 50 МЕ/кг – при в/в. Инструкция по применению и описание препарата, отзывы о препарате Эральфон, побочные эффекты, показания к применению и противопоказания для детей и при беременности, условия.
ЭРАЛЬФОН р-р для в/в и п/к введ. (шприц) 2 000МЕ - 0.5мл N6 (СОТЕКС, РФ)
Инструкции: Эральфон, Раствор для внутривенного и подкожного введения, Сотекс ФармФирма (Россия). Перед хирургическим вмешательством Эральфон ® следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 недель. Эральфон описание препарата: состав и инструкция по применению, противопоказания. Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Эральфон (Eralfon)». Эральфон инструкция по применению, показания и противопоказания, способ применения, состав, Цены и наличие в аптеках, сайт поиска лекарственных препаратов, поиск ближайшей.
Эральфон - инструкция по применению
Лечение: симптоматическое. При высоком уровне гемоглобина - кровопускание. Взаимодействие с другими препаратами Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина. Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств. Особые указания Во время лечения необходимо еженедельно контролировать артериальное давление и проводить общий анализ крови включая тромбоциты, гематокрит, ферритин. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений.
Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление солями алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии и при необходимости скорректировать лечение. До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением уровня гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания калия и белков. Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать зровень электролитов в сыворотке крови. По имеющимся данным, применение эпоэтина альфа у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирование хронической почечной недостаточности.
Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа. При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз сосудистого доступа, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы стеноз, аневризма и др.
До начала применения эпоэтина альфа следует оценить состояние депо железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных больных уровень ферритина в плазме крови уменьшается одновременно с увеличением гематокрита. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, также должны получать дополнительно адекватное количество железа. В период применения следует контролировать уровень гемоглобина, по крайней мере, 1 раз в неделю до достижения стабильного уровня, затем несколько реже. С осторожностью следует применять у пациентов с порфирией.
При хронической почечной недостаточности на фоне терапии эпоэтином альфа возможно обострение порфирии. Пациентам, находящимся на гемодиализе, на фоне терапии эпоэтином альфа часто требуется увеличение дозы гепарина во время диализа из-за повышения гематокрита. При неадекватной дозе гепарина возможна окклюзия диализной системы. При применении у пациентов с нарушениями функции печени возможно замедление биотрансформации эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Нельзя полностью исключить возможность влияния эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга. Следует соблюдать все специальные предупреждения и меры предосторожности, связанные с программой сбора аутологичной крови это распространяется на всех пациентов, получающих эпоэтин альфа. Терапевтическая эффективность эпоэтина альфа может уменьшиться при дефиците железа, фолиевой кислоты, витамина B12, интоксикации алюминием, интеркуррентных заболеваниях, скрытом кровотечении, гемолизе, фиброзе костного мозга. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами При применении эпоэтина альфа до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с ХПН следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности из-за увеличения риска развития артериальной гипертензии в начале терапии.
На фоне применения необходимо контролировать уровень АД, обращая внимание на возникновение или усиление необычных головных болей. При этом может потребоваться коррекция проводимой терапии или назначение антигипертензивных средств. Если несмотря на адекватную терапию АД не снижается, эпоэтин альфа следует отменить. До начала применения эпоэтина альфа следует оценить состояние депо железа в организме.
У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных больных уровень ферритина в плазме крови уменьшается одновременно с увеличением гематокрита. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, также должны получать дополнительно адекватное количество железа. В период применения следует контролировать уровень гемоглобина, по крайней мере, 1 раз в неделю до достижения стабильного уровня, затем несколько реже.
Следует также регулярно контролировать уровень гематокрита. В течение первых 8 недель терапии следует регулярно контролировать количество тромбоцитов, так как эпоэтин альфа может вызывать умеренное дозозависимое увеличение числа тромбоцитов, самостоятельно приходящее к норме в течение курса терапии; тромбоцитоз развивается редко. Следует учитывать, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антитромботическую терапию.
С осторожностью применять у пациентов с порфирией. При хронической почечной недостаточности на фоне терапии эпоэтином альфа возможно обострение порфирии. Коррекция анемии может сопровождаться улучшением аппетита и увеличение всасывания калия и белков.
Со стороны кожи: часто — кожная сыпь; неустановленной частоты — крапивница, ангионевротический отек. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — миалгия, артралгия, боль в костях, боль в конечностях.
Нарушения метаболизма и питания: нечасто — гиперкалиемия. Другие: очень часто — повышение температуры, часто — гриппоподобный синдром, озноб, периферические отеки, реакции в месте введения препарата, тромбоз шунта в т. Взаимодействие Данных о взаимодействии эпоэтина альфа с другими ЛС нет. Препараты, которые снижают эритропоэз, могут ослаблять действие эритропоэтина альфа. Однако возможно влияние на концентрацию циклоспорина при одновременном применении, вследствие этого требуется дополнительный контроль уровня циклоспорина в сыворотке крови с последующей его коррекцией.
Перед применением следует внимательно осмотреть раствор на предмет наличия видимых частиц или изменения цвета. Препарат не следует встряхивать, так как это может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата. Продолжительность инъекции составляет не менее 1—5 мин. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на введение препарата. Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция препарата производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа.
Препарат вводят под кожу плеча, бедра, передней брюшной стенки. При наличии у пациентов сопутствующей клинически выраженной ИБС или ХСН поддерживаемый уровень Hb не должен превышать верхний предел оптимального значения. Клинически значимое увеличение уровня Hb обычно не наблюдается в срок менее 2 нед, а некоторым пациентам может потребоваться 6—10 нед. Уменьшение дозы может быть достигнуто путем отмены одного введения в неделю или уменьшением вводимой дозы. Лечение делится на 2 фазы — фаза коррекции анемии и поддерживающая фаза.
Фаза коррекции анемии. Поддерживающая терапия.
Эральфон: инструкция, применение
Эральфон® (Eralfon): Инструкция по применению. Купить: Эральфон р-р д/в/в и п/к введ 40тыс МЕ шпр 1мл №1 с устр защ игл. Эральфон® вводится из расчета 50 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю внутривенно или подкожно. Действующее вещество Эпоэтин Альфа аналоги Доставка Большой выбор лекарств Инструкция по применению Показания и противопоказания к применению. ЭРАЛЬФОН при беременности: С осторожностью применяется ЭРАЛЬФОН при нарушениях функции почек: Возможно применение ЭРАЛЬФОН при кормлении грудью: Противопоказан.