нам прописали кортексин. Почему Кортексин запрещен в Европе В Европе не применяют Кортексин по той причине, что препарат изготавливают из биологического материала. В СССР создали препарат, называется Кортексин. Его в мире не признали, но в РФ и по сей день его используют. Анна, большая ли вероятность заразиться от актовигена или кортексина? Почему прекратились поставки в РФ ветпрепарата «Бравекто» и вакцин «Нобивак» Компания MSD Animal Health за 2022 год почти в 3,5 раза по сравнению с 2021-м сократила поставки антипаразитарного ветпрепарата «Бравекто» на российский рынок, а в 2023 году совсем.
Пять обычных для россиян лекарств, которые запрещены во многих странах
Например: анаболические стероиды, которые используются в процессе тренировок могут иметь продолжительный результат улучшения спортивного результата, или маскирующие агенты, которые используются, чтобы скрыть факт использования допинга. В отличие от этого, использование субстанции, запрещенной только в соревновательный период, во внесореновательный период, не будет считаться нарушением антидопинговых правил, если только остатки данной субстанции не содержатся в организме спортсмена во время прохождения соревновательного тестирования. Чтобы было понятно, многие субстанции могут оставаться в организме спортсмена на протяжении длительного времени. Если в соревновательной допинг-пробе спортсмена будет обнаружена субстанция, которую он принимал во внесоревновательный период и которая не была запрещенной в то время, когда он ее принимал , спортсмену будет предъявлено обвинение в нарушении антидопинговых правил.
Советы и вывод Кортексин — препарат, который запрещен к применению в Европе. Это связано с тем, что его изготавливают из биологического материала, а также с тем, что он не прошел клинических испытаний и относится к биологически активным добавкам. То есть, Кортексин не является лекарством и не прошел необходимую сертификацию. В Европе сложно получить разрешение на использование неизученных БАДов из-за опасности для здоровья людей.
Организм может негативно реагировать на неизвестные для него вещества, что может привести к серьезным последствиям. Поэтому, в Европе использование Кортексина запрещено, тогда как в других странах он может продаваться без проблем.
И альтернатив при лечении трофических язв голени совсем немного.
Ну и в этой исчерпывающей статье не упомянуты такие заболевания как болезнь Крейнсфельда- Якоба, там нейротрансмиссивная прионная инфекция передавалась от человека к человеку с препаратами из гипофиза человека. И до сих пор есть огромное число гормональных препаратов сделанных из гипофиза крупного рогатого скота, но ни один эндокринолог не требует их запретить. Им нет аналогов.
Забыл он и про куру, болезнь аборигенов Полинезии , которые поедали сырой мозг своих врагов. То есть прионы передаются алиментарным путем, при контакте тканей с тканями человека , не важно какими. То есть если вы так боитесь прионных болезней, никогда больше не покупайте говядину, и мимо коров не ходите, вдруг чихнет в вашу сторону.
Поэтому во время истерии связанной с "коровьим бешенством" в Англии пустили 200. Предположив что и фарш, и любые сырые продукты из коровы могут нести угрозу. Не упомянуты остались и генетически предопределенные заболевания, которые тоже сопровождаются дегенерацией белков головного мозга , как при прионовых изменениях.
Цитата: Синдром Герстманна-Штреусслера-Шейнкера СГШШ описывается как семейное заболевание с аутосомно-доминантным типом наследования [2], в популяции регистрируется с частотой 1 случай на 10 000 000 населения. Болезнь начинается на 3-4-м десятилетии жизни и продолжается в среднем 5 лет. А вот японцы, страна с самой строгой системой качества продуктов и лекарств, глубоко наплевала на это и получает из плаценты в том числе крупного рогатого скота продукты для косметологии.
Вот что пишет американская FDA Цитата: In January 2004, FDA proposed additional safeguards including: excluding brain, spinal cord, gut and eyes of older animals from human food and from rendered material in animal feeds Они запрещают употреблять в пищу определенные части взрослых животных коров , заболевание очень медленное прогрессирующее, и им болеют зрелые животные. В телятах прионы не успевают реплицироваться, чтобы быть в достаточном количестве для заражения. Нейродегенеративные прионные болезни очень редки Цитата: The human diseases are very rare; for example, classical CJD has been well studied and occurs sporadically worldwide at a rate of about one case per one million people each year.
FDA честно пишет, всех случаев включая Крейнсфельда-Якоба, куру , спонгиозной дистрофии головного мозга , спорадически регистрируется 1 случай на миллион, каждый год. Это все люди которые работают на бойнях, едят недожаренные говяжьи мозги и сырые стейки, получают инъекции чего-то там, а не только те кто был уколот кортексином в попу. Риск умереть от инъекции БЦЖ тоже 1 к миллиону в роддоме.
В завершении хочется сказать что современное высокотехнологичное биологическое производство это не сарай, где на одном конце рубят коровам бошки, а на другом мозги толкут, сушат и фасуют по банкам. Это завод Герофарм где производят , в частности кортексин Это помещения с высокой степенью стерильности , микробиологическим контролем, где все сырье многократно проверяется на чистоту и пригодность спонгиозную деформацию головного мозга очень хорошо видно в микроскоп. Сам производитель пишет Цитата: Только за последние 10 лет было продано более 17 млн.
Не сложно заметить что случаев "коровьего бешенства" не добавилось, даже не смотря на увлечение людей хорошими стейками с кровью. Поэтому , колитесь, мажтесь, на здоровье, не принимайте всерьез не проверенную информацию.
И разразившаяся на днях скандальная история с британской вакциной только добавила проблем. Насколько опасен побочный эффект, из-за которого в Европе почти на неделю остановили вакцинацию препаратом фирмы AstraZeneca? И почему в Лондоне отказ европейских стран прививаться британским препаратом называют объявлением вакцинной войны? Если судить по заголовкам европейских СМИ, то главная угроза миру в эти дни не пандемия коронавируса, а британская вакцина AstraZeneca. В понедельник утром власти Италии начали закрывать центры вакцинации — в стране после оксфордской прививки зафиксировано восемь смертей. В этот же день Германия, где внезапно скончались три человека, а 10 с сейчас находятся в критическим состоянии, также приостанавливает применение вакцины AstraZeneca , а вслед за ней это делают Испания, Франция, Нидерланды. Аб Остерхаус, руководитель департамента вирусологии Роттердамского университета, профессор: «Возникла дискуссия о побочных эффектах. Мы их обнаружили у тех, кто привился вакциной AstraZeneca.
И главный побочный эффект, о котором мы заявляем, — это тромбозы, особенная форма тромбозов».
Откройте свой Мир!
Лека́рственные сре́дства с недока́занной эффекти́вностью — лекарственные средства, не имеющие доказательной базы на уровне мировых стандартов. Одной из основных причин запрета Кортексина в Европе является недостаток доказательств его безопасности и эффективности. И все же возникает предметный и закономерный вопрос, о том, почему Актовегин запрещен в Европе?
И снова про КОРТЕКСИН…
Назначила повторно всякие ЭХО, РЭГ и пр, МРТ головного мозга, после уже узи сосудов шеи и головы и внутривенное лечение: - пирацетам, старый, "проверенный временем" препарат. Самый старый и самый главный ноотроп, назначают при любых проблемах, связанных с головой: инсульты, деменция, интоксикация алкоголем, абстиненция, никотиновая зависимость, шизофрения, депрессия, ипохондрия, головная боль, нарушение памяти, травма, кома, отравление барбитуратами и многое другое. С 72 года и до сих пор нет надёжных данных об эффективности. Примечателен тем, что из достоверных имеются сведения о провоцировании приступов у больных эпилепсией, благодаря чему из него внезапно сделали противоэпилептический препарат Кеппра. Делается в Латвии, где был пятикратно признан наиболее экспортоспособным продуктом. Всем известно, в какую страну. Очередной продукт экстракта страданий белков скота депротеинизированный гемодериват крови здоровых молочных телят без механизма действия и доказательств, созданный специально для СНГ; FDA — запрещён для применения [22]; в Пабмеде 125 публикаций разной степени бесполезности и несколько непоказательных РКИ, последнее из которых [23] говорит лишь о возможном положительном эффекте, причём, основываясь не на полученных в работе данных, а на предыдущих древних публикациях. Аналогичные данные даёт другое РКИ с десятью!
Существует реальная опасность получить лёгкий побочный эффект вроде коровьего бешенства на фоне плацебо-эффекта, что даже не отрицается его производителем Nycomed. Почитал отзывы о неврологах в своем регионе, выбрал наиболее "опытную", женщина лет 30-40, то есть можно назвать "современным" врачом.
Так вот девушка с Сочи к парню приехала, просто прошлась по рынку, все суют попробовать. Ну попробовала думает наивная что на рынке всё проверяется. И вылечится ей не светит, как вобщемто и родить в будущем.
Это так для примера как просто ломаются человеческие жизни каким-то там сыром. Сыры в магазинах думаю безопасны, из пастеризованного молока.
Принятое решение было основано на научных исследованиях, показывающих, что использование кортексина может вызывать сильные побочные эффекты и угрожать жизни пациентов. Один из таких побочных эффектов — это снижение иммунной функции организма. Гормоны коры надпочечников, содержащиеся в кортексине, уменьшают количество лейкоцитов в крови, которые отвечают за защиту организма от бактерий и инфекций. Это может привести к росту бактерий в организме и развитию инфекций, которые могут привести к летальному исходу, особенно у пациентов с иммунными нарушениями. Кроме того, кортексин может вызывать повышенное кровяное давление, развитие глюкозотолерантности нарушение обмена углеводов и метаболический синдром. Это увеличивает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инфаркт миокарда и инсульт.
Иммустат — см. Импаза: проэрекционные антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные, в какой дозировке? Встречаются и другие положительные мета-анализы [73] ; да, нельзя просто отбросить положительные данные исследований, но все эти "обнадёживающие данные" говорят лишь о том, что эффективность только потенциальная и требует дальнейших исследований. Сие тайна. Производитель проплачивает заказные исследования, пытается пропихнуть фуфломицины у них есть ещё один — Уро-ваксом см. Препарата нет ни на Drugs. ИРС 19 IRS 19 : ещё один аналогичный закос а может и просто синоним под вакцину — иммуномодулятор в виде смеси высушенных микробов спрей из лизатов 19 различных бактерий , которые неведомым образом должны стимулировать иммунитет для лечения и профилактики практически всех инфекций верхних дыхательных путей. Cochrane Reviews 1 упоминается в обзоре иммуностимуляторов, [74] где вроде показана их некоторая эффективность на восприимчивых детях, но с пометкой "the quality of many of the studies was poor and the results were very diverse" и выводом, что нужны нормальные исследования ; Pubmed 4 мелкие РКИ без адекватного описания, одно отрицательное [75] ; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК -.
Механизма действия нет, вменяемых исследований нет. Механизм действия достоверно неизвестен, о действующем веществе как о противовирусном не знает никто в хим-фарм среде, кроме производителя; очень постаравшись можно найти упоминания в исследованиях по лечению рака [76]. Ранее продавался как «Дикарбимин» в качестве средства для лейкопоэза. Проводятся исследования этого вещества в качестве противоопухолевого на животных и культурах клеток, однако исследователи пока скептичны к эффективности его применения на людях, на данный момент оно ничем не обосновано. Исследования фармакокинетики и всего остального не проводились. Поиск по действующим веществам Hexobendine, Etamivan, Etofylline аналогично бесплоден. Хотя некоторые единичные сведения об их возможной эффективности при ОРВИ есть: [87] , [88]. Экспериментальный факт: необходимо четыре часа!
Более не продаётся в виде капель, только нормальный раствор для инъекций. В показаниях местное поднятие с колен иммунитета в гинекологии, особенно любим при лечении эрозии шейки матки и всяких скрытых инфекций. В малых дозах 10000 это мало эффективность интерферона при местном применении незначима см. Благодаря промыванию глаз входящим в его состав физраствором, возможно, действительно несколько эффективен. Читать на русском: [91]. Инфлюцид — у гомеопатии не может быть доказательств эффективности. Механизм действия не исследовался, доказательств эффективности нет. Pubmed завален бесполезными публикациями.
Официальный российский "наномицин" или нанофуфломицин? По заявлению производителя это противовирусный препарат против герпеса и гриппа, работает как индуктор интерферона; имеет даже несколько дефективных РКИ на детях, военных и психически больных. Кардионат — см. Карипаин и Карипазим: БАДы с папаином, позиционирующиеся как препараты для лечения остеохондроза, суставных проблем и ожогов. Достоверных исследований по показаниям не имеют. Карсил — см. Карфедон — см. Исследований нет, никто про такое лечение катаракты не знает.
Более не зарегистрирован в РФ и не продаётся. Кипферон — см. Климадинон Klimadynon : фитотерапия цимицифуга кистевидная от вегетативных расстройств при менопаузе. В единичном сравнительном исследовании без рандомизации и плацебо-контроля препарат сравнивался с Кломифеном, там говорится [95] о возможном альтернативном применении этой травы; другие работы ещё хуже; Cochrane Reviews 0; Pubmed 5; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК -. Механизма действия нет, действующее вещество неизвестно никому, исследований ноль. Кокарбоксилаза Cocarboxylase : тиаминпирофосфат, активная форма витамина B1, её показания ацидоз; почечная, печеночная, сердечная острая и хроническая недостаточность; аритмии, прединфарктное состояние, инфаркт миокарда, диабетическая и печеночная кома, периферические невриты, РС, алкоголизм , интоксикации и др. Кокарнит — см. Тенотен, Анаферон, Артрофоон, Импаза, Ренгалин.
Корвалол — см. Кортексин Cortexin : ноотроп и нейропротектор для лечения энцефалопатии, энцефалитов, инсультов, астении, ЗПР и пр. По сути представляет собой Церебролизин 2. Л Лаеннек Laennec : чудо «лекарство» из плаценты с заявленным гепатопротекторным действием и показаниями герпес, жировой гепатоз и атопический дерматит, по заманчивой цене в 12000 рэ за 10 ампул. Лаферобион — см. Легалон — см. Клюква не работает по данным Кокрана [97] , о пробиотиках смотри ниже. Лечение ВПЧ: на фоне всей фуфлотерапии отдельно выделяется лечение вируса папилломы человека , который по мнению микробиологов лечить нечем, но гинекологи думают иначе, выписывая море неэффективных препаратов при «эрозиях» как бы во избежание рак шейки матки.
Эссенциальные фосфолипиды. Лимфомиозот: у гомеопатии не может быть доказательств эффективности. Линекс Linex : дисбактериотический флагман, «не менее 12 млн живых молочнокислых бактерий». Больше и лучше можно получить, потребляя ежедневно стакан обычного кефира, который содержит куда больше полезных лактобактерий в удобной и дешёвой форме. Пробиотики могут улучшать течение некоторых диарей [98] , [99] , [100] , [101] , [102] , но не хронических воспалительных или системных заболеваний, и не сфантазированного « дисбактериоза », который в высококачественных публикациях вообще не встречается. Серьёзных подтверждений необходимости и эффективности их применения нет [103] , [104]. Липоевая кислота — см. Тиоктовая кислота.
Содержат чисто российскую панацею см. Полиоксидоний , обоснований механизма действия не имеют, как и исследований. М Мастодинон Mastodynon : препарат для лечения гинекологических и гормональных проблем, гомеопаты даже в эндокринологию лезут. Хотя на деле это не совсем "истинная" гомеопатия, а растительный препарат с десятичными разведениями индекс D , поэтому какое-то количество заявленного действующего вещества там реально может быть. Однако, поскольку сам производитель определил своё поделие в гомеопатию, никто и никогда не узнает есть ли там вещество, сколько его и как оно будет работать, поэтому такие недоразведённые препараты даже опаснее, чем тру-гомеопатия.
И снова про КОРТЕКСИН…
Вероятность отравится шаурмой несоизмеримо выше, чем вероятность подцепить заразу через кортексин. Анна, большая ли вероятность заразиться от актовигена или кортексина? Оригинал взят у psychotropinka в Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат! Новости для выпускников МГУ сова.
Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
В Европе не применяют Кортексин по той причине, что препарат изготавливают из биологического материала. КОРТЕКСИН: ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное, тканеспецифическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. "нигде в европе его не признали" аня, нам вместо кортексина этот самый хороший врач сказал колоть церебролизин. спросите у врача. А между тем, эти препараты уже более 10 лет запрещены к свободной продаже в Европе и США.
Пять обычных для россиян лекарств, которые запрещены во многих странах
Одной из основных причин запрета Кортексина в Европе является недостаток доказательств его безопасности и эффективности. Кортексин не применяется "в развитых" странах, потому что это наш препарат, был сделан как адаптоген в институте Космической Медицины. препарат, используемый больными с органическими поражениями - Бизнес - 23 июня 2008 - Новости Санкт-Петербурга - Кортексин запрещен в Европе из-за того, что он сделан из биологического материала и не прошел необходимых клинических испытаний.
Кортексин и прионовые инфекции
Препараты с недоказанной эффективностью не проходили достаточно качественных исследований [1]. Член Общества специалистов доказательной медицины президент в 2008—2017 годы, вице-президент с 2017 года автор монографий о доказательной медицине и эпидемиологии доктор медицинских наук профессор Василий Власов отмечал в связи с этим: Идея, что эффективность и безопасность лечения должны быть убедительно доказаны, даже в США стала распространяться только в 1990-е годы. Правда, сейчас на Западе ни один препарат не выходит на рынок, если он не прошел рендомизированных контролируемых испытаний, есть четкие требования к количеству пациентов, на которых проводят клинические испытания, и так далее. Российский закон говорит только, что лекарства разрешаются к использованию на основании экспертного анализа научных данных. Качество этих научных данных никак не прописано [1]. Фальшивое лекарство «Чудесное исцеление!
Медицинский журналист Карен Шаинян указывал, что у препаратов с недоказанной эффективностью «много общего: авторитетный покровитель академик или чиновник Минздрава , широкая рекламная кампания, ареал распространения в пределах России и бывшего Советского Союза, отсутствие доказательной базы на уровне мировых стандартов» [1]. В 2019 году врач, журналист и популяризатор науки Пётр Талантов отмечал, что, хотя в последние годы процедура проверки новых лекарственных средств ужесточалась, требования к дизайну клинических испытаний, необходимых для регистрации, в России по-прежнему мягче, чем в Евросоюзе , США и других развитых странах [7]. Проблема лекарственных средств с недоказанной эффективностью существует и в ряде других стран бывшего СССР например, на территории Украины , где, как и в России, продаётся много таких препаратов [9]. Хотя на Украине требования к лекарствам при их регистрации постепенно ужесточались, в прошлом они были недостаточно строгими, из-за чего регистрацию прошло множество сомнительных препаратов. Большинство лекарственных средств на Украине можно купить без рецепта, что приводит к частому самолечению, самоназначению препаратов с учётом телерекламы и советов провизоров , нередко сотрудничающих с фармкомпаниями; отсюда широкая распространённость препаратов с недоказанной эффективностью [2].
В отличие от стран бывшего СССР, в США и Евросоюзе жёсткая система оценки эффективности и безопасности лекарств — лекарственные средства подвергаются тщательному изучению и проходят несколько этапов проверок. Считается, что базы лекарственных средств, зарегистрированных в США и ЕС такие базы размещены на сайтах регуляторных органов FDA или EMA , содержат обычно лишь лекарства с доказанной эффективностью, как и Ориентировочный список жизненно необходимых лекарственных средств ВОЗ [2]. Однако некоторые из препаратов с недоказанной эффективностью широко продаются и на Западе — например, в США это в первую очередь гомеопатические средства. FDA Управление по контролю качества продуктов и лекарств США подвергает критике деятельность компаний, продающих гомеопатические препараты, но при этом FDA недостаточно последовательно в своих запретах продажи и рекламы гомеопатии, благодаря чему гомеопатические средства широко присутствуют на рынке [3]. В ряде стран позиции гомеопатов очень сильны — в частности, в Германии гомеопатия является широко популярной, и в Великобритании она пользуется большой поддержкой государства [10].
В 2018 году исследование, охватившее 150 аптек Монреаля , показало, что две трети из них имеют в наличии оциллококцинум , несмотря на то, что этот препарат как не содержащий действующего вещества не может обладать терапевтическим действием [11]. Кроме того, на Западе существует также и проблема ложноположительных результатов, полученных в клинических испытаниях, проблема некачественных клинических испытаний и мошенничества. Например, анализ 2003 года показал, что в исследованиях, спонсируемых фармацевтическими компаниями, в пять раз чаще приходят к выводу об эффективности и безопасности препаратов, чем в исследованиях с иными источниками финансирования. Хотя случаи прямого подлога — например, сфальсифицированные данные о пациентах их именах, датах рождения, результатах лабораторных анализов и пр. Ещё чаще, чем в западных странах, манипуляция данными клинических испытаний встречается в Китае и в России [7].
Частой проблемой также является применение лекарственных препаратов по показаниям, не утверждённым государственными регулирующими органами офф-лейбл. Один из основателей « Кокрановского сотрудничества », автор многочисленных систематических обзоров клинических испытаний Петер Гётше упоминал в связи с этим, что, «когда лекарства продают для использования по неутверждённым показаниям, мы не знаем, являются ли они эффективными или же потенциально опасны», поэтому такую практику характеризуют «как использование граждан в качестве подопытных морских свинок в больших масштабах без их информированного согласия » [12] :66. Группы препаратов с недоказанной эффективностью[ править править код ] К данным препаратам относят, в частности: Гомеопатические средства [1] [13] [14] [15] например, оциллококцинум [14] [15] [16] , траумель С [17] , в том числе релиз-активные препараты [13] [18] анаферон [15] [19] [20] [21] , эргоферон [19] [21] [22] , импаза, тенотен, субетта [19] [21] , пропротен-100 и др. Теоретическое обоснование гомеопатического принципа не соответствует научным представлениям о функционировании здорового и больного организмов, а осуществлённые клинические испытания гомеопатических препаратов не выявили разницы между эффектом гомеопатических лекарств и плацебо [23] [24] [25]. Например, систематический обзор 11 систематических обзоров клинических испытаний действия гомеопатических препаратов, результаты которого были опубликованы в British Journal of Clinical Pharmacology англ.
Авторы мета-анализа, опубликованного в 2005 году в журнале « The Lancet », сделали вывод о том, что клиническая польза приёма гомеопатических препаратов обусловлена эффектом плацебо [24]. Всемирная организация здравоохранения предостерегает от гомеопатического лечения инфекционных и любых других серьёзных заболеваний [26]. Большое число профессиональных медицинских и общенаучных организаций открыто выражают негативное отношение к гомеопатии по причине отсутствия доказательств её эффективности см. Гомеопатия Позиция научных организаций. Иммуномодуляторы [1] [27] [15] [28] [29] и иммуностимуляторы [1] [15] [28] например, кагоцел [1] [15] , полиоксидоний [1] , т-активин , тималин, тимоген [30].
В отличие от избирательной стимуляции иммунной системы прививки , польза которой несомненна, неизбирательную стимуляцию иммунной системы ряд специалистов подвергает критике. Отмечается, что польза неспецифических иммуностимуляторов очень сомнительна, а вред здоровью они могут нанести серьёзный — например, привести к такому заболеванию, как лимфолейкоз [30]. К примеру, за рубежом ни одно из этих лекарств не зарегистрировано и хождения не имеет. Никаких иммуномодуляторов за рубежом не существует» [31]. По словам главного клинического фармаколога Петербурга Александра Хаджидиса, «практически нет лекарств-иммуностимуляторов, которые бы отвечали своему названию.
Там не описаны механизмы действия, как лекарство выводится и так далее» [32]. Доктор медицинских наук профессор председатель Московского городского научного общества терапевтов Павел Воробьёв указывает, что «в мире никто не знает про препараты, стимулирующие иммунитет» [29]. По словам врача- педиатра кандидата медицинских наук писателя и телеведущего Евгения Комаровского , суть неспецифических иммуностимуляторов «только одна: они очень сильно укрепляют благополучие тех, кто их производит, продает, рекламирует и так далее» [34]. Фотография, опубликованная FDA с предупреждением о неэффективных и потенциально небезопасных препаратах Ряд противовирусных препаратов [1] [27] например, арбидол [35] [1] , амиксин [1] , кагоцел [6]. Некоторые из противовирусных препаратов с недоказанной эффективностью считаются также иммуномодулирующими или иммуностимулирующими препаратами.
Декларируемый механизм действия ряда российских противовирусных препаратов заключается в том, что они стимулируют выработку в организме интерферонов , и все эти препараты не имеют доказательств эффективности, полученных в качественных исследованиях [6]. Как отмечает Павел Воробьёв, эффективность большей части противовирусных препаратов, используемых в России, не доказана [36]. По словам Василия Власова, «идея стимуляции иммунитета вообще и стимуляции выработки интерферонов в частности для борьбы с вирусами принадлежит середине 20 века и в разработке противовирусных средств в западных фармкомпаниях не используется» [6]. Ряд гепатопротекторов [27] [37] например, эссенциале [31] [35] , карсил [17] , экстракт артишока [38] , глицирризин , масло семян тыквы , препараты, полученные из экстракта печени крупного рогатого скота [37]. Эффективность многих популярных и давно используемых гепатопротекторов не доказана в клинических испытаниях, к тому же некоторые из них потенциально опасны и могут оказывать гепатотоксическое действие [37].
За пределами стран бывшего СССР термин «гепатопротекторы» не применяется [38]. В частности, рандомизированные плацебо-контролируемые испытания показали, что эссенциальные фосфолипиды разновидность гепатопротекторов оказывают не больше положительного влияния на функцию печени, чем плацебо. Кроме того, было установлено, что при острых и хронических вирусных гепатитах эссенциальные фосфолипиды противопоказаны, поскольку они могут способствовать усилению холестатического синдрома и увеличению цитолиза. В качестве лекарственных препаратов эссенциальные фосфолипиды зарегистрированы лишь в странах СНГ, а за пределами СНГ они представлены на рынке только в качестве БАДов [39]. Хондропротекторы [27] [40] [41].
Представляют собой группу препаратов, применяющихся для лечения и улучшения функций повреждённых суставов при остеоартрозе остеоартрите ; эта группа препаратов включает хондроитин , глюкозамин и гиалуроновую кислоту. Из-за отсутствия эффекта при лечении остеоартрита эффект на уровне плацебо профильные зарубежные научные медицинские организации рекомендуют отказаться от применения хондроитина, глюкозамина и внутрисуставных инъекций гиалуроновой кислоты [40] [41]. Ноотропы например, пирацетам , ГАМК , гопантеновая кислота , фенибут , глицин , церебролизин , кортексин. Наличие у ноотропов терапевтического эффекта не доказано, в США и Западной Европе они не применяются [42]. Биологически активные добавки БАДы.
Согласно законодательству, они являются пищей, а не лекарствами; стандартов их производства не существует [35]. БАДы не проходят клинических испытаний, их эффективность и безопасность как лечебных и профилактических средств ничем не подтверждена [43]. Контроль качества БАДов сводится только к оценке их безопасности как пищевых продуктов, в действительности же БАДы часто являются опасными для здоровья содержат сильнодействующие вещества, в некоторых случаях даже наркотики или психотропные средства [35]. Многие биологически активные добавки в действительности не содержат ингредиентов, указанных на этикетке, а некоторые добавки содержат не указанные на этикетке ингредиенты [44]. К категории биологически активных добавок относятся в том числе фитопрепараты , которые часто не имеют чётких стандартов качества и могут содержать немалое количество, порой сотни активных ингредиентов [44] , а также часто содержат неофициально настоящие лекарства, загрязнены тяжёлыми металлами и другими токсичными веществами; растительные компоненты в составе этих препаратов могут заменяться более дешёвыми компонентами, чем обозначено на этикетке например, люцерной [45].
По данным, опубликованным в 2015 году в « Медицинском журнале Новой Англии », приблизительно 23 000 посещений отделений неотложной помощи в США ежегодно связаны с побочными эффектами, обусловленными приёмом биологически активных добавок [4]. Кроме того, БАДы могут взаимодействовать с одновременно принимаемыми лекарствами — например, снижая их эффект, повышая риск побочных действий и т. На 2022 год нет доказательств клинической эффективности актовегина, при этом есть данные о возможном негативном влиянии препарата на рецидив заболевания. В 2022 году опубликован систематический обзор клинических исследований актовегина, в прошедших отбор по критериям соблюдения научной методологии общее число участников исследований составило 3879 пациентов, среди которых 720 получали актовегин. В исследованиях, включённых в обзор, не было выявлено никаких убедительных доказательств улучшения выживаемости, качества жизни, ослабления неврологических симптомов, повышения активности в повседневной жизни или уменьшения инвалидности.
В одном исследовании выявлена более высокая частота повторного ишемического инсульта , транзиторной ишемической атаки или внутримозгового кровоизлияния у пациентов, принимавших актовегин, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо [47]. Кортексин является выжимкой головного мозга крупного рогатого скота и свиней. Предполагаемый механизм его действия недостаточно ясен, и качественных доказательств его эффективности и безопасности не существует. Например, в одном из исследований его действия участвовало 272 человека — выборка, относительно большая по российским, но малая по мировым стандартам. Возможно, что эти различия являются случайными и что они связаны с недостаточной статистической мощностью, обусловленной малым количеством участников.
Более крупные клинические испытания и длительные наблюдательные исследования , которые могли бы подтвердить или исключить этот риск, отсутствуют [7]. В 2016 году обзор исследований кортексина показал, что выраженные различия дизайна клинических испытаний, различия их качества и крайняя неоднородность опубликованных результатов испытаний не позволяют провести метаанализ и систематизировать имеющиеся данные, чтобы сделать вывод по поводу эффективности препарата. Как утверждается в той же публикации, метааналитические исследования и систематические обзоры, в которых обобщались бы данные о действии кортексина, отсутствуют [5]. Также в этой публикации отмечалось, что отсутствуют метааналитические исследования и систематические обзоры и по другому нейропротектору — целлексу, а различия дизайна клинических испытаний, их качества и крайняя неоднородность опубликованных данных не позволяют провести метаанализ для систематизации данных об эффективности этого препарата [5].
Первый препарат этой группы — пирацетам, был синтезирован в 1963 году бельгийскими фармакологами С. Giurgea и V. Позже, в в 1972 г. Giurgea предложил термин «ноотропы» от греческих слов «ноос» — мышление и «тропос» — стремление для обозначения класса препаратов, улучшающих высшие функции головного мозга и не вызывающих психомоторного возбуждения, истощения функциональных возможностей организма, привыкания и пристрастия.
На сегодняшний день наиболее общепринятой является следующая классификация нейротропных препаратов: 1.
Видно, что фенибут более липофилен в сравнение с ГАМК. Здесь он получил путевку в жизнь. Фенибут проникает в мозг, и это проявляется его разнообразными центральными фармакологическими эффектами. Сомневающимся рекомендую почитать отзывы практикующих врачей, их в Интернете достаточно и почти все дают ему позитивную оценку. От себя добавлю, что препарат малотоксичен, возможно, из-за структурного сходства с ГАМК — естественного тормозного медиатора в мозгу человека и потому вреда организму практически не наносит. Кавинтон Он тоже попал в разряд неэффективных лекарств. Поскольку я посвятил этому препарату несколько лет и, как мне кажется не зря, позволю дать некоторые пояснения. В экспериментах препарат оказывал противосудорожное действие, причем, мы использовали стандартные модели общепризнанные в мировой научной практике. Препарат эффективно защищал крыс от электрошоковых судорог, а в комбинации с традиционными антиконвульсантами кавинтон заметно усиливал их противосудорожное действие.
Наиболее эффективными оказались его комбинации с фенобарбиталом и карбамазепином [7]. Основой противосудорожного эффекта кавинтона является его вмешательство в нейромедиаторный обмен. Острое то есть однократное введение кавинтона вызывало достоверное повышение уровня норадреналина, серотонина, 5-гидроксииндолуксусной кислоты и ГАМК в мозгу крыс, тогда как концентрация дофамина не изменялась. При хроническом то есть многократном введении эти тенденции сохранялись, за исключением серотонина, уровень которого снижался до исходных значений, уровень же его основного метаболита — 5-гидроксииндолуксусной кислоты — оставался повышенным. В клинических испытаниях кавинтон 0. Несомненным достоинством кавинтона является его высокий терапевтический индекс и соответственно редкое развитие побочных эффектов, которые мы зарегистрировали у 2. Один из наших пациентов, желая поскорее вылечиться от эпилепсии, принял за день 50 таблеток 250 мг и на следующий день еще столько же. После чего пришел к нам попросить еще таблеток. Нашему изумлению не было предела, поскольку никаких побочных реакций у него не было. Этот факт обнадежил нас перед испытаниями кавинтона на новорожденных, перенесших внутричерепную мозговую травму.
Оценивали как ближайшие, так отдаленные последствия включения кавинтона в схемы традиционной терапии. Особенно показательны результаты обследования детей через 1 год, когда был отмечен отчетливый превентивный эффект кавинтона в отношении судорожного синдрома. Эти данные вошли в несколько изданий известного справочника Машковского "Лекарственные средства". Что касается публикаций по кавинтону в PubMed, то их насчитывается 722 наши там тоже есть и отнюдь не все они малозначащие, как уверяют некоторые писатели из Интернета. Недавно выпустили кавинтон форте в таблетках по 10 мг. На мой взгляд, и этого мало, можно было бы по 20 или 25 мг и в такой же дозировке инъекционные формы. Это я написал то, в чем более или менее разбираюсь, то есть в нейрофармакологии и в чем принимал личное участие. Дальше выскажу субъективное мнение о некоторых других лекарственных препаратах. Иммуномодуляторы Гуморальный иммунитет реализуется с помощью В-лимфоцитов. Клеточный иммунитет реализуется с помощью фагоцитов и Т-лимфоцитов.
Гуморальный ответствен за уничтожение бактерий. Клеточный иммунитет оказывает противовирусное, противогрибковое, противоопухолевое действие, надежно защищает организм от проникновения паразитов. Именно клеточный иммунитет принимает активное участие в отторжении разных чужеродных тканей, также в разных видах аллергических реакций. Если иммунитет активировать вакцинами, инфекционной болезнью , то за фазой стимуляции следует гораздо более продолжительная фаза угнетения. Опасность в том, что такая периодическая "раскачка" иммунной системы имеет непредсказуемые последствия, особенно по риску развития онкологии и, особенно, в отдаленном периоде. Через много лет, когда о вмешательстве в иммунитет фармакологические препараты, вакцинация все давно забыли, не исключается развитие злокачественных опухолей я неспроста выделил противоопухолевое действие жирным курсивом. Изучение отдаленных последствий фармакологического вмешательства в иммунную систему практически никто не исследовал и справедливости ради надо сказать, что это является необычайно трудной задачей. В соответствии со здравым смыслом, "раскачка" иммунной системы в первую очередь может осложниться заболеваниями крови, например, лейкозами, поскольку кровь это самая активная и постоянно обновляемая ткань и потому самая уязвимая. Потому я с большой осторожностью отношусь к фармакологической интервенции в иммунную систему. К настоящему времени создано достаточно много препаратов иммуносупрессоры и вакцин для лечения онкологических больных, но однозначных и убедительных результатов пока немного.
Хотя направление, несомненно, перспективное. Пожалуй, нигде в мире нет такого разнообразия препаратов, вмешивающихся в иммунную систему — активаторы, модуляторы, супрессоры — несколько десятков наименований. Зачем такое разнообразие — непонятно. Если уж есть желание подкорректировать иммунитет, то вполне достаточно было бы 2-3 наименований, но действительно эффективных. К тому же оценить состояние иммунной системы по лабораторным показателям задача непростая трактовка результатов сложна и неоднозначна, особенно когда оценивается много показателей. По клиническим признакам тоже не всегда удачно получается, поскольку сильно влияет субъективный фактор. Уверяют, что тималин[7] и эпиталамин[8] улучшают показатели сердечнососудистой, эндокринной иммунной и нервной систем, гемостаза и метаболизма [11]. Результаты проведенного исследования позволили сделать вывод о том, что тималин и эпиталамин являются высокоэффективными геропротекторами и, несомненно, должны использоваться в медицинской и социальной практике в качестве средств сохранения здоровья и профилактики возрастной патологии у лиц старше 60 лет для увеличения активного периода жизни. Результаты, конечно, интересные, но неплохо бы подтвердить эти результаты многоцентровыми независимыми исследованиями. И уточнить вклад плацебо-эффекта.
Указанные препараты лишены побочных эффектов, как уверяют заинтересованные исследователи, но любой фармаколог знает, что не существует лекарств, полностью лишенных побочных эффектов. Мы наблюдали развитие судорожных синдромов у 8 детей в возрасте от 1 года до 7 лет, получавших кортексин[9] и эпиталамин. Причем, именно в связи с приемом этих препаратов, поскольку судороги развивались через 1-2 дня после начала терапии. Хотя заинтересованные авторы уверяют, что он обладает противосудорожным действием [12]. И в PubMed обнаружилось 3 публикации cortexin and seizures из России об эффективности кортексина при эпилепсии одна экспериментальная и две клинические.
Над своим ребенком. Когда исследование пусть отечественное, ведь "родина" препарата здесь выглядит как [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] Цитата: A clinical trial of cortexin, a new peptide bioregulator of cerebral functions, in combined therapy of dyscirculatory encephalopathy DE stage I-II was made in 76 patients. They were divided into two groups: a control group of 31 patients on standard therapy and the study group of 45 patients on standard therapy with adjuvant cortexin delivered via nasal electrophoresis NE. The effect was estimated by clinical symptoms, psychophysiological tests, computed EEG, quantitative parameters of rehabilitation. Cortexin NE produced a positive effect on psychoemotional state, neurological status, intellectual-mnestic and CNS functions. The response of intellectual-mnestic and CNS functions was the highest. Cortexin improves attention, perception, memory, thinking, cortical neurodynamic processes. It is well tolerated and has no side effects. Цитата: У 76 больных было проведено клиническое исследование кортексина, нового пептидного регулятора церебральных функций в комбинированной терапии дисциркуляторной энцефалопатии I и II степени. Они разделялись на две группы: контрольную, 31 человек со стандартной терапией и исследуемую, 45 человек с добавлением кортексина интраназальным электрофорезом. Эффект устанавливался по клиническим симптомам, психофизиологическим тестам, компьютерной ЭЭГ, количественным параметрам реабилитации. Кортексин оказал положительный эффект на психоэмоциональный статус, неврологический статус, интеллектуально-мнестические функции и функции ЦНС.
Неэффективные лекарства: взгляд клинического фармаколога
Однако, несмотря на изначально обещающие свойства Кортексина, препарат был запрещен в Европе по ряду серьезных причин и создает серьезные последствия для здоровья пользователей. Перед этим объяснили что в Европе давно не используют, тем более еще раньше запретили применять до 18 лет. 3. В Европе запрещено производство лекарств из головного мозга крупного рогатого скота из-за риска развития болезни Крецфельда-Якоба. Почему трамадол будет запрещен? Чтобы какая-либо субстанция попала в Запрещенный список, она должна соответствовать минимум 2 из 3 критериев. И кортексин, и церебролизат изготовляются из импортного (преимущественно германского и австрийского) мясного сырья, которое по действующему в России и Беларуси законодательству на прионные инфекции не проверяется ни как пищевой продукт.