Американская компания Neuralink, основанная миллиардером и медиа-лидером Илоном Маском, заявила о скором старте проекта, связанного с вживлением в головы пациентов с параличом специальных чипов. Компания американского миллиардера Илона Маска Neuralink получила разрешение на клинические исследования чипов на людях.
Компании Илона Маска Neuralink разрешили испытывать нейроимпланты на людях
Это — первый шаг масштабного проекта Илона Маска по созданию настоящего интерфейса «мозг-компьютер». Возможности и цена на чип в мозг Илона Маска, испытания на людях Neuralink. У Илона Маска большой портфель компаний, занимающихся разработками и исследованиями в самых разных областях. – Neuralink Илона Маска является единственной компанией, получившей одобрение FDA (Агентство Министерства здравоохранения США) на проведение клинических испытаний беспроводных имплантов на людях. Компанию Илона Маска Neuralink, которая разрабатывает чипы для вживления в мозг, оценили в $5 млрд.
Компания Илона Маска Neuralink впервые вживила свой чип в мозг человека. Что об этом известно?
В первую очередь изобретение рассчитано для лечения серьезных заболеваний: паралич, деменция, болезнь Альцгеймера. По сравнению с предыдущей, в новой версии расположена вся техника внутри самого чипа. Нейроинтерфейс сможет позволить транслировать музыку и работать с другими устройства благодаря беспроводной связи. После этого нити электродов очень аккуратно подсоединяются к мозгу, а затем всё зашивается. Устройство будет взаимодействовать с любым участком мозга и сможет восстановить потерянное зрение или утраченную функциональность конечностей», — объясняет Илон Маск о процессе внедрения имплантата в мозг человека.
Кроме работы с ограниченными возможностями, Маск, предполагает, что продукт, направленный на основной рынок, находится на расстоянии всего десяти лет: "Я думаю, что мы находимся на расстоянии от 8 до 10 лет, когда это может быть использовано людьми без инвалидности... Важно отметить, что это в значительной степени зависит от времени регуляторного одобрения и от того, насколько хорошо наши устройства сработают на людях с ограниченными возможностями.
Тестирование проводилось на 19 мышах и обезьянах. Смысл этого всего - расширить возможности человека и дать ему возможность использовать всю мощь искусственного интеллекта, который сейчас очень активно развивается. Грубо говоря, все данные мира, все гугл с Фейсбуком, все научные публикации... Вы понимаете что это значит?
Разрешение на это компания получила осенью 2023 года, начав искать добровольца, чьё имя не называется. Будущий пациент должен был иметь одну из болезней, сделавшую человека практически обездвиженным. Как заверил Маск, восстановление пациента после операции идёт хорошо. Первоначальные результаты показывают многообещающее обнаружение нейронной активности, что в перспективе поможет людям с ограниченными двигательными способностями.
Тогда из организации ушли шесть из восьми научных сотрудников. Кроме того, специалистов проекта обвинили в проведении экспериментов, опасных для жизни животных. В ответ Neuralink опубликовала ролик, в котором показала, в каких условиях содержались испытуемые и как о них заботились. Осенью 2022 года бывшие работники Neuralink обратились с жалобами на жестокое обращение с животными в министерство сельского хозяйства США. Они говорили, что сотрудники проекта проводят исследования в спешке и это приводит к росту неудачных экспериментов и гибели подопытных. Власти провели проверку и летом 2023 года заявили, что никаких нарушений в работе Neuralink не нашли. В феврале 2023 года министерство транспорта США начало новое расследование против компании Маска из-за неосторожного обращения с потенциально опасными патогенами.
Сообщалось, что в ходе экспериментов исследователи без необходимых предосторожностей упаковывали и транспортировали изделия, извлеченные из мозга обезьян. Предполагалось, что импланты могли быть источником инфекций, так как содержали стафилококки и вирус герпеса B. По состоянию на ноябрь 2023 года, информации об окончании проверки нет. Летом 2022 года она провела первую операцию по чипированию человека в США. Пациенту с боковым амиотрофическим склерозом вживили имплант, который может взаимодействовать с интерфейсами компьютерных устройств. Свою технологию Synchron анонсировала еще в 2016 году и до получения разрешения на проведение операций в США провела четыре подобных хирургических вмешательства в Австралии. В России летом 2022 года три мозговых устройства разработали специалисты из фонда поддержки слепоглухих «Со-единение» вместе с учеными из некоммерческой лаборатории «Сенсор-Тех».
Чипы должны помочь в восстановлении зрения, слуха и при неврологических нарушениях.
Что о разработке говорят ученые
- Стартап Neuralink Илона Маска впервые вживил чип человеку Новости
- Технологии Neuralink Илона Маска — первый шаг к порабощению людей?
- Компании Илона Маска Neuralink разрешили испытывать нейроимпланты на людях
- Чип в вашей голове — Маск сделал это с человеком [обновлено]
One thought on “Чипы в мозг: как устроен Neuralink Илона Маска”
- Имплант в мозгу: что известно о чипе Neuralink Маска и кому его вживили
- Илон Маск чипировал человека. Чем это грозит всем нам
- Нейротехнологическую компанию Илона Маска Neuralink оценили в $5 млрд - Ведомости
- Стартап Neuralink Илона Маска поможет людям с инвалидностью, вживляя в мозг чипы
- Илон Маск чипировал человека. Чем это грозит всем нам
- Регулятор отказал Neuralink Илона Маска в испытаниях нейрочипа на людях - Inc. Russia
Илон Маск: Испытания Neuralink на людях начнутся через шесть месяцев
| Илон Маск: Испытания Neuralink на людях начнутся через шесть месяцев | Чип Илона Маска в мозг: возможности и испытания на людях. На днях Маск успешно завершил первый эксперимент по установке нейрочипа в мозг. |
| Регулятор отказал Neuralink Илона Маска в испытаниях нейрочипа на людях - Inc. Russia | Илон Маск провел новое мероприятие компании Neuralink и сообщил, что испытания на людях начнутся уже в течение шести месяцев. |
| Зачем компания Илона Маска вживила в мозг человека нейрочип Neuralink | Нейротехнологическая компания Neuralink, принадлежащая Илону Маску, планирует уже через полгода провести первую операцию по имплантированию человеку чипа, который позволит использовать компьютер и телефон без помощи рук. |
| Neuralink Илона Маска разрабатывает чипы, которые помогут слепым людям вернуть зрение | Ее специалисты спешат, но основатель Neuralink Илон Маск считает, что это того стоит: по его мнению, такая технология нужна человечеству для победы в грядущей войне с роботами. |
| Чем опасны технологии Neuralink Илона Маска? — есть ответ! | Знаменитости с фото и видео | В ноябре 2022 года Илон Маск заявил, что имплант Neuralink полностью безопасен, и он готов имплантировать его собственным детям. |
Компании Neuralink Илона Маска разрешили тестировать нейрочипы на людях
Восстановление проходит хорошо. Первоначальные результаты показывают многообещающее обнаружение нейронных импульсов», — заявил Илон Маск. Имплант получил название Telepathy «Телепатия». Это маленькое устройство цилиндрической формы устанавливается в отверстие в черепе и соединяется с мозгом через тончайшие электроды, чтобы в дальнейшем парализованный в прошлом пациент мог как двигать экзоскелетом, так и набирать сообщение на смартфоне силой мысли.
Но главным в этой презентации были не далёкие мечты Маска, а реальность. И это как раз тот случай, когда она безумно интересна.
Иллюстрация: Neuralink История Компания не обладает столь продолжительной и большой историей как, скажем, SpaceX: Neuralink была основана в 2016 году, а нынешнее название получила только в 2017 — его просто перекупили. В принципе, на этом раздел «История» можно и закончить — исследования были скрыты от общественности: в течение трёх лет толком ничего про Neuralink известно не было. До сегодняшнего дня про Neuralink сказать можно было немногое: компания занимается созданием аппаратных средств, объединяющих человека и компьютер. Но, по сути, на этом всё. Даже очень длинный и крутой текст Wait but why так и не дал понять, что это вообще такое.
Единственное, что можно из него полезного вычерпать относительно компании, — факт, что Маск лично встречался с более чем тысячью кандидатами, чтобы собрать команду из 90 человек. А ещё вложил более ста миллионов долларов. Звучит ответственно. В общем, за три года новостей о Neuralink толком не было. Но при этом надо понимать, что история не про то, что пришёл Илон Маск и такой ни с того, ни с сего: «А давайте-ка создадим такую штуку».
Neuralink не появилась из ниоткуда. Ей предшествовала долгая история академических исследований. Мы, в лучшем смысле, опираемся на плечи гигантов. Макс Ходак Что рассказали на презентации? Главное — компания занимается разработкой нейроимплантов.
Они помогут парализованным людям управлять компьютерами и смартфонами. Несмотря на интерес к презентации СМИ со всего мира, главной её целью должен стать не хайп, а привлечение специалистов. Именно поэтому на сайте компании есть две кнопки: ссылка на саму презентацию и список вакансий: Как это работает? Эти «нити», согласно описанию The New York Times , представляют собой некий сэндвич из целлофаноподобного материала. Он изолирует провода, соединяющие нейроны с электродами или датчиками.
Эти «нити» будут «встраиваться» по всему головному мозгу с помощью специальной иглы. При этом помогать в этом будут нейросети и «компьютерное зрение». Таким образом, при встраивании «нитей» не будут задеты сосуды, что должно снизить риск воспаления. Те самые «нити».
Я в восторге от самой технологии, но до действительно полностью работоспособного устройства предстоят еще годы исследований», — цитирует Bloomberg представителя Neuralink Джейми Хендерсона, профессора нейрохирургии Стэнфордского университета. В первых испытаниях на людях, которые только что начала Neuralink, участвуют от пяти до 10 человек, и этот этап длится около шести месяцев. Если все пройдет хорошо, компания перейдет к технико-экономическому исследованию: будут определяться конкретные характеристики устройства, технология его производства и стоимость изготовления. После этого этапа планируются испытания готового коммерческого образца, который поступит на рынок. Когда будут завершены все исследования, можно будет назвать цену чипа для потребителей. Но не только они.
Я знаю, что в России ведутся эксперименты с неинвазивными технологиями — то есть без непосредственного хирургического внедрения датчиков в мозг. На практике это выглядит как некие обручи, которые надеваются на голову и считывают сигналы мозга», — рассказал Клименко. По его мнению, полноценно работающий нейроинтерфейс появится в тече ние нескольких лет. Потому что мы сейчас живем в каком-то совершенно чудесном мире, когда технологии меняются со скоростью звука.
Обеспечение бурной огласки своих усилий при минимуме доказательств «это то, что Илон Маск делает лучше, чем кто-либо другой», уверена Энн Ванхёстенберг Anne Vanhoestenberghe , профессор активных имплантируемых медицинских устройств в Королевском колледже Лондона. Их технология уникальна?
Нет, ничто из того, что я видела, не является чем-то новым», — добавила она, признав при этом, что компания Маска является «очень продвинутой» и «самой современной» в этой области. Маск уже давно использует своих многочисленных поклонников в социальной сети X и других средствах массовой информации в качестве стратегического оружия для привлечения капитала и талантов в свои предприятия. Однако амбициозные заявления Маска имеют и обратную сторону — по мнению профессора университета Иллинойса Юрия Власова они привели к «огромному бремени завышенных ожиданий». И всё же нужно признать, что заявления Маска пролили свет на технологию, начавшую приносить многообещающие результаты, хотя совсем недавно она многим казалась надуманной и бесперспективной. Источник изображения: Neuralink Работа над мозговыми компьютерными интерфейсами BCI — Brain-computer interface началась два десятилетия назад, но темпы исследований были невысоки. После основания Neuralink в 2016 году Маск пообещал провести испытания на людях уже в 2020 году, для чего изо всех сил пытался получить одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США.
BCI стали реальностью в результате достижений в области миниатюризации полупроводников, развития систем считывания сигналов мозга и использования машинного обучения для расшифровки сигналов мозга и использования их для управления компьютерным курсором или протезом конечности. На сегодняшний день представлено несколько разных подходов к BCI.
Компания Илона Маска планирует через полгода начать испытания на людях нейрочипа
В Neuralink шли проторенной дорожкой, занимаясь созданием коммерческого варианта разработок, и тут надо отдать должное Илону Маску, ведь главное — не просто создать имплант в лаборатории, но отработать процедуру его вживления, обойти ограничения со стороны. это лишь один из многих стартапов (среди них, например Synchron и Precision Neuroscience), которые занимаются разработкой интерфейсов “мозг - компьютер”. Компании Илона Маска Neuralink отказали в испытаниях на людях из-за «десятка проблем», которые предстоит решить, прежде чем проводить эксперименты. Он рассказал про своё новое изобретение под названием "neuralink" или "Нейролинк" Маск Нейролинк. Компания по производству чипов для мозга Neuralink американского предпринимателя Илона Маска получила разрешение регулятора для клинических испытаниях на людях. |. Стартап Neuralink, занимающийся мозговыми чипами, принадлежащий Илону Маску, начал принимать заявки от добровольцев для тестирования мозгового имплантата на пациентах с параличом.
Нейротехнологическую компанию Илона Маска Neuralink оценили в $5 млрд
Компания Илона Маска Neuralink показала, как человек сможет управлять компьютерами силой мысли. В 2016 году американский предприниматель Илон Маск основал компанию Neuralink по созданию чипов, которые будут устанавливаться в человеческие мозги. Управление по пищевым продуктам и лекарствам США разрешило биотехнологическому стартапу Илона Маска Neuralink проводить человеческие испытания своих технологий. Advanced, custom, low-power chips and electronics process neural signals, transmitting them wirelessly to the Neuralink Application, which decodes the data stream into actions and intents. Из множества, компании, которые имеются у маска, Нейролинк способна изменить наш мир.
Власти США начали федеральное расследование против компании Илона Маска
Эксперименты на обезьянах Обезьянки с чипами Neuralink могли водить курсором по экрану силой мысли, не трогая джойстик. По мнению Маска, такие чипы в будущем смогут не только облегчить жизнь со смартфоном, но и помочь с ожирением, аутизмом, депрессией, шизофренией и так далее. Где уже вживляют чипы На самом деле нейрочипы — это не какая-то диковинка от Илона Маска. Их уже используют в медицине.
Компания Neuralink говорит, что изначальная цель — дать людям возможность управлять курсором на компьютере или клавиатурой, используя только силу мысли. У Маска большие амбиции в отношении разработки. Он заявляет, что в дальнейшем компания будет быстро устанавливать свои чипы для лечения таких заболеваний, как ожирение, аутизм, депрессия и шизофрения. В мае компания заявила, что получила разрешение Управления по контролю за пищевой продукцией и лекарствами США на свое первое клиническое испытание не на человеке.
Сейчас обезьяны делают ряд различных действий, и мы работаем над тем, чтобы все было стабильно, и мы могли воспроизводить результат, чтобы чипы были долговечны и не устаревали. На этом видео Саке, другая наша обезьянка, печатает на клавиатуре. Это телепатический набор текста. Он двигает курсор на подсвеченные буквы силой мысли. Технически, писать он сам не умеет, но круто то, что Саке передвигает курсор мыши только силой мысли. Передвигает курсор на подсвеченную букву, и в итоге пишет то, что мы задумали. Этим смогут пользоваться люди с частичным или полным параличом. Даже до того, как мы сможем решить вопрос травм спинного мозга, у них будет возможность управлять курсором мыши, телефоном. Мы уверены, что человек без других способов взаимодействия с миром, сможет управлять телефоном лучше, чем человек с работающими руками. Я уже говорил про обновления? Это очень важно. Процедура чипирования должна быть полностью обратимой и с возможностью обновления. Устройство можно будет удалить, и заменить на чип последней версии, или заменить, если он почему-то перестал работать. Это основное требование к чипу Neuralink. Уточню, что и у Саке и у Пейджера импланты обновлены до последней версии. Чип у Пейджера уже больше полутора лет сначала первой версии, потом следующей. Это хороший знак, что он долговечен, и мы не наблюдаем негативных побочных эффектов. Отмечу также, что Саке нравится демо. Он к стулу не привязан. Как видите. Обезьянкам нравится этим заниматься. Они пьют банановый смузи, для них это забавная игра. И хочу отметить, мы очень заботимся о животных. С уверенностью могу сказать, что наши обезьяны вполне счастливы. Как видите, решения по фруктам он принимает быстро. Итак, — первые два применения на людях, к которым мы стремимся, — восстановление зрения и, хочу обратить ваше внимание, что даже если у человека не было зрения никогда, если они родились слепыми, мы считаем, что им можно восстановить зрение. Поскольку зрительная кора мозга никуда не делась. Даже если человек всегда был незрячим, мы уверены, что он сможет видеть. А второе применение — в моторной коре. Сначала сможем позволить людям, у которых нет или почти нет возможности управлять мышцами, как Стивен Хокинг. Мы позволим им управлять телефоном быстрее, чем люди с работающими руками. Но будет еще лучше, когда мы сможем восстанавливать связь. Передавать сигналы из моторной коры, — скажем, если у человека сломана шея, — передавать сигналы в чипы Нейролинк, установленные в спинном мозге. Мы убеждены, что нет физических ограничений, которые помешают нам вернуть людям подвижность. Как бы чудесно это ни звучало, мы уверены, что возможно восстановить полную подвижность людям с травмами спинного мозга. После этого вступительного слова Илона Маска выступили сотрудники компании, отвечающие за разработки различных аспектов проекта, и рассказали о вызовах, с которыми они столкнулись в процессе разработок, и достижениях в их преодолении. Вот основные тезисы их сообщений. С первого дня команда Neuralink сосредоточились на разработке технологий, которые смогут обеспечить безопасность, масштабирование, и доступ ко всем областям мозга. Они сформировали основу для разработки продуктов Neuralink. Безопасность — нам нужно сделать устройства и изоляцию максимально надежными, чтобы двигать технологию дальше. Масштабирование — по мере того, как мы делаем устройства безопаснее и полезнее, больше людей захотят ими пользоваться. И масштабирование сделает их более доступными. И доступ к областям мозга — чтобы расширить функционал нашей технологии. Чип размером с четвертак, и у него есть около 1000 каналов, способных считывать и стимулировать. Он произведен с помощью микрофабрикации с тончайшими подвижными электродами, которые мы называем нитями. Он беспроводной и полностью имплантируемый, а значит, никаких проводов. И после операции имплант находится под кожей и абсолютно невидим. У него также есть аккумулятор с беспроводной зарядкой, и им можно пользоваться дома. Для безопасной установки устройства в мозг, мы создали хирургического робота и назвали его R1. Он способен работать с тонкими нитями, шириной в несколько красных кровяных клеток, и надежно устанавливать их в подвижный мозг, избегая сосудов. Он вполне успешно справляется с задачей, делает это надежно. Чтобы превратить прототип в продукт, мы перевезли производство устройств в отдельное здание в Остине для будущего серийного производства. Мы также масштабировали нашу хирургию. У нас теперь есть своя отдельная операционная, даже две операционных, в Остине. И это всего лишь первый шаг к созданию нашей собственной клиники Neuralink. Первая наша цель для продуктов N1 и R1 — помочь людям с параличом из-за травм спинного мозга, вернуть себе свободу взаимодействия в цифровом пространстве за счет использования их устройств так же, а то и лучше, чем до травмы. И как Илон уже говорил, последний год это было в центре нашего внимания. Мы плотно работаем с агентством здравоохранения, чтобы получить разрешение и запустить первые клинические испытания на людях в США. Надеемся, это произойдет в ближайшие полгода. Наша цель — позволить людям с параличом управлять компьютер на уровне обычного человека или лучше. Мы хотим предоставить возможность быстрого и точного управления всеми функциями компьютера. В любое время, в любом месте N1 с нашим ПО и алгоритмами для достижения этой цели. В прошлом году мы показали вам видео с обезьяной Пейджером, управляющего курсором компьютера силой мысли. Сначала мы записали нейронную активность в его моторной коре с помощью чипа N1.
Возникли вопросы к компании и у Министерства транспорта. В феврале 2023-го ведомство начало расследование о том, в каких условиях Neuralink перевозил чипы, извлеченные из мозга подопытных животных. По его данным, в компании не задумывались о санитарно-эпидемиологических нормах, и импланты могли быть заражены опасными патогенами. Кроме того, в марте 2023-го FDA отклонило заявку Neuralink на проведение тестов с людьми. Представители регулятора тогда заявили, что не уверены в безопасности самого устройства и им нужны гарантии его надежности. По их словам, крошечные провода импланта могут мигрировать в другие области мозга. При этом экспертам от FDA было непонятно, как можно в экстренном случае удалить устройство, не повреждая ткани. Сами сотрудники компании, опрошенные изданием Reuters, заявили, что все эти недочеты невозможно устранить быстро — изменение «начинки» устройства требует немалого количества времени. Что говорят Нейрохирурги отмечают, что подобная разработка позволит недееспособным людям поддерживать связь с внешним миром, в первую очередь речь идет о пациентах с травмами головного и спинного мозга, с заболеваниями Паркинсона и Альцгеймера и тех, кто потерял зрение или слух. Разработчики чипов уверяют, что их устройства также могут помочь обеспечить более эффективную работу протезов и даже вылечить депрессию и наркоманию. При этом специалисты в области нейротехнологий опасаются по поводу этичности использования подобных технологий в будущем. Они не исключают, что хакеры могут получить доступ к имплантированным чипам и перехватить управление.
Зачем компания Илона Маска вживила в мозг человека нейрочип Neuralink
Небольшое устройство должно передавать сигналы из мозга в приложение, которое будет их расшифровывать. На данный момент конкретных результатов Маск не разглашает. Известно лишь то, что подопытный чувствует себя нормально и его организм не отторг чужеродное устройство. Что такое нейрочип «Телепатия» Нейрочип компании Neuralink представляет собой капсулу-приемник, от которой к мозгу идут нитевидные электроды. Всего в мозг имплантируют до 1,5 тыс.
Один процессор величиной 4 кв. Кабель USB-C обеспечивает наилучшую пропускную способность для передачи необходимых данных. Фото: Neuralink В нейрочип встроен Bluetooth, благодаря которому человек сможет при помощи мыслей управлять смартфоном, компьютером, телевизором или другим электронным устройством, поддерживающим данную технологию передачи данных. Цена на нейрочип Neuralink, для кого создан, что изменит Илон Маск основал нейротехнологическую компанию Neuralink в США еще в 2016 году.
Предприятие сразу начало активную работу по разработке и производству имплантируемых нейрокомпьютерных интерфейсов, позволяющих упростить повседневную жизнь. В июле 2019 года Neuralink впервые презентовала прибор, позволяющий передавать сигналы мозга по Bluetooth. Его тестирование должно было проходить на добровольцах, но на тот момент у компании не было необходимых разрешений от правительства.
Любить людей и не любить животных Бывшие работники Neuralink в своих показаниях упоминают и непосредственно самого Илона Маска как одного из «генераторов» проблем во время экспериментов. Агентство со слов работников пишет, то миллиардер постоянно подгоняет специалистов, чтобы те работали быстрее и эффективнее. По словам трех нынешних и бывших сотрудников, ошибки снизили исследовательскую ценность экспериментов и потребовали повторения тестов, что привело к гибели большего количества животных.
Три человека объяснили ошибки недостаточной подготовкой испытательного персонала, работающего в условиях постоянной спешки. Люди на очереди Основная цель Neuralink — это создание мозгового импланта , при помощи которого человек сможет управлять техникой силой мысли. Компания еще не перешла к экспериментам на людях, но Илон Маск надеется, что этот шаг его стартап сделает в течение ближайшего полугода. Возникает вопрос, сколько людей погибнет в ходе экспериментов Neuralink, и сколько подопытных в результате станут инвалидами. В своей публикации Reuters приводит пример, когда в массовом эксперименте над 60 свиньями в мозг 25 из них был вживлен чип неподходящего размера. Причины ошибки не установлены или не раскрываются.
Также сотрудники компании рассказывали о случаях неправильного определения места имплантации чипа.
По словам сотрудников, в прошлом году FDA озвучила десятки проблем, которые касаются безопасности использования устройства. В частности, регулятор обращает внимание на то, что в нейроимпланте используется литиевая батарея, которая заряжается дистанционно и может представлять опасность для людей. В проведенных тестах на животных Neuralink не оценивала вероятность выхода аккумулятора из строя и последствия такого сценария для человека.
Эксперты опасаются, что, если какой-либо компонент устройства, подключенного к аккумулятору, выйдет из строя, ток потенциально может повредить ткань мозга. Другое опасение связано с возможностью того, что крошечные электроды или оторвавшиеся участки могут мигрировать в другие области мозга. Мигрирующие провода могут вызывать воспаление, нарушать функцию в критических областях мозга и разрывать кровеносные сосуды. До начала экспериментов на людях компании нужно продемонстрировать, что такой сценарий невозможен, либо показать, что отрыв электродов не нанесет вреда мозгу или может быть предотвращен.
В целом большинство вопросов, на которые, по-видимому, обращает внимание FDA, касаются ситуаций с внештатной работой устройства. В существующих тестах Neuralink, по-видимому, доказала, что при правильной работе устройства оно может быть полезным, но вопросы потенциальных ошибок и выхода устройства из строя не решены. Кроме того, до сих пор неясно, можно ли будет в случае необходимости удалить имплант без вреда для пациента. Что дальше?
Компания Neuralink и Илон Маск постоянно объявляют о скором запуске испытаний на людях: изначально предполагалось , что они должны были начаться еще в 2020 году. В публичных заявлениях представители компании говорят о тесной работе с FDA, готовности учесть и быстро исправить все замечания.
В чем суть претензий? Решение агентства об отказе в проведении испытаний на людях является конфиденциальным документом, поэтому его детали не раскрываются публично и не комментируются FDA. О причинах отказа известно только со слов сотрудников Neuralink, опрошенных Reuters, на момент публикации материала официальные представители компании не комментировали сообщение журналистов. По словам сотрудников, в прошлом году FDA озвучила десятки проблем, которые касаются безопасности использования устройства.
В частности, регулятор обращает внимание на то, что в нейроимпланте используется литиевая батарея, которая заряжается дистанционно и может представлять опасность для людей. В проведенных тестах на животных Neuralink не оценивала вероятность выхода аккумулятора из строя и последствия такого сценария для человека. Эксперты опасаются, что, если какой-либо компонент устройства, подключенного к аккумулятору, выйдет из строя, ток потенциально может повредить ткань мозга. Другое опасение связано с возможностью того, что крошечные электроды или оторвавшиеся участки могут мигрировать в другие области мозга. Мигрирующие провода могут вызывать воспаление, нарушать функцию в критических областях мозга и разрывать кровеносные сосуды. До начала экспериментов на людях компании нужно продемонстрировать, что такой сценарий невозможен, либо показать, что отрыв электродов не нанесет вреда мозгу или может быть предотвращен.
В целом большинство вопросов, на которые, по-видимому, обращает внимание FDA, касаются ситуаций с внештатной работой устройства. В существующих тестах Neuralink, по-видимому, доказала, что при правильной работе устройства оно может быть полезным, но вопросы потенциальных ошибок и выхода устройства из строя не решены. Кроме того, до сих пор неясно, можно ли будет в случае необходимости удалить имплант без вреда для пациента.
Neuralink - как может изменить нашу жизнь компания Илона?
В 2016 году американский предприниматель Илон Маск основал компанию Neuralink по созданию чипов, которые будут устанавливаться в человеческие мозги. Напомним, в середине июня Илон Маск рассказал, что стартап планирует имплантировать мозговой чип неназванному пациенту с парализованными ногами, у которого официально поставлен диагноз тетраплегия. Neuralink — это компания американского предпринимателя Илона Маска, которая появилась в 2016 году. | — Нейротехнологический стартап Илона Маска Neuralink, который разрабатывает имплантируемые нейрокомпьютерные интерфейсы, заявил в своем блоге в четверг, что сумел привлечь $205 млн в виде новой венчурной поддержки.