Исследование показало, что препарат «Дибикор» для лечения сахарного диабета 2 типа представляет собой «плацебо».
Терапевт Фаррахов признал самый популярный в РФ препарат-пустышку
Лекарства на их основе - одни из самых раскрученных в нашей стране. Их назначают для профилактики и лечения заболеваний печени. Однако в международных рекомендациях таких препаратов нет. Большинство исследований, подтверждающих эффективность терапии эссенциальными фосфолипидами, русскоязычные. За рубежом эти лекарства не применяют. В нашем законодательстве много изменений, которые должны препятствовать некорректным, скажем мягко, назначениям: врач указывает в рецепте только действующее вещество, а не бренд, и пациент в аптеке сам выбирает тот препарат из линейки, что считает лучшим. Второй момент: препараты включают в клинические рекомендации, то есть, назначая что-то "лишнее", доктор выходит за рамки КИ, а это нарушение... Игорь Степанюков: Что касается клинических рекомендаций, их ведь пишут тоже люди. И раз неэффективные и или небезопасные препараты попадают в клинические рекомендации, обязательные для применения всеми врачами страны, значит, кто-то об этом "позаботился". Плюс к этому лоббисты доказывают эффективность заведомо бесполезных лекарств с помощью некачественных, проплаченных исследований. Некоторые врачи выступают с лекциями, проводят семинары и конференции - и продвигают определенные препараты.
Вопросы этики также не учитываются. Еще один вариант - отдельные производители скрывают использование небезопасных компонентов в составе фармпрепаратов, указывая только ингредиенты "природного происхождения". Например, у нас в продаже до сих пор есть крем со стероидами, запрещенный во многих странах мира. При этом стероиды в инструкции не упоминаются. Как можно попытаться решить проблему медицинского лоббизма? Игорь Степанюков: Во-первых, надо провести на федеральном уровне ревизию всех документов на предмет соответствия подходам доказательной медицины.
Примечательно, что Минздрав данная инициатива «обошла стороной». Впрочем, в ведомстве отмечают, что данные поправки не являются предметом регулирования Федерального закона «О качестве и безопасности пищевых продуктов». Согласно инициативе, медицинский персонал будет иметь право назначать только те БАДы, которые соответствуют требованиям законодательства РФ по качеству и зарегистрированы в соответствии с этими требованиями. Председатель правления Ассоциации юристов России АЮР Владимир Груздев пояснил, что правительство будет устанавливать процедуры регистрации отечественных БАДов и особенности их использования на территории России. Чем опасны БАДы? БАДы не являются лекарствами и не проходят все стадии клинических испытаний, подтверждающих их эффективность, отметила гастроэнтеролог и диетолог компании «СберЗдоровье» Мария Дюжева.
А по иску прокуратуры Ревды суд вынес решение оштрафовать фирму на 100 тыс. Надзорное ведомство представило материалы проверки, из которых следовало, что в месте оптовой торговли лекарствами на момент визита проверяющих были выявлены нарушения Правил хранения лекарственных средств и Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. И это лишь один из пунктов, в которых перечислены выявленные проверяющими нарушения. Всего таких пунктов в решении суда значится более десятка. В свою очередь, заинтересованное лицо заявило о грубых процессуальных нарушениях по делу и просило исключить из дела одну из справок, которую посчитало недопустимым доказательством. Но суд отклонил соответствующее ходатайство. Больничная койка Контрафакт — явление массовое? Отметим, решения судов против ООО «Аргентум» пока не вступили в силу. При этом новости о пресечении на Урале поставки в онкодиспансер подозрительных лекарств вызвали широкий общественный резонанс. На форумах и в социальных сетях люди выражали своё возмущение. А тем временем, в той же прокуратуре отмечают: случаи выявления подозрительных, по мнению проверяющих, фирм, торгующих лекарствами, не единичны. В ходе проверок было установлено, что «ряд поставщиков реализовывал с грубым нарушением лицензионных требований дорогостоящие лекарственные средства». Вскрыты факты отсутствия на складах ряда фирм препаратов, персонала и необходимых для осуществления деятельности складских помещений и оборудования», — отметили в прокуратуре. Всего за последнее время в регионе было выявлено семь подобных фирм. Их Оштрафовали на общую сумму более 700 тыс. Всех привлекли по части 4 статьи 14.
Редакция портала не несет ответственности за точность и достоверность высказанных на станицах портала мнений, советов, утверждений и другой «частной» информации. В случае неправильной их трактовки и самостоятельного применения ответственность возлагается на посетителя. Администрация портала также не несет ответственности за содержание и достоверность рекламных материалов, а также за возможный вред от использования рекламируемых товаров. В материалах, размещенных на портале «Сибмеда», могут встречаться технические, грамматические ошибки, опечатки и некоторые другие погрешности. Если в тексте замечены неточности или некорректные формулировки — сообщите в редакцию.
Эти лекарства являются "пустышками": врач разоблачил эффективность препаратов
Это поможет разрабатывать более эффективные и инновационные лекарства, а также оптимизировать процесс лечения. Увы, порой такие препараты-пустышки прописывают даже врачи. Об одном из таких препаратов рассказал терапевт Марат Фаррахов. Дескать, российские ученые разработали препарат, который «купирует» споры гриба и лишает его возможности размножаться: «Если вовремя начать применять это средство. Главврач городской клинической больницы № 71 города Москвы и известный телеведущий Александр Мясников перечислил лекарства-«пустышки», которые часто выписывают. Таблетки-пустышки: как работает эффект плацебо и чем он опасен. могут быть весьма эффективны при некоторых патологиях в некоторых популяциях пациентов.
Расстрельный список препаратов
Лекарства должны были направить в Свердловский областной онкологический диспансер. Сотрудники СК выяснили, что медикаменты заявленной компании никто не продавал. Реклама После этого прокуратура связалась с руководителем «Аргентума» и запросила данные «о фирме-производителе, дате изготовления и законности происхождения, соблюдении правил перевозки и температуры хранения». Но компания ответ не предоставила и отказалась от договора.
Ноцебо называют препарат или вещество, которое оказывает негативное воздействие на состояние человека не из-за своего состава, а из-за убеждения пациента, что оно ему навредит. Пример эффекта ноцебо — когда впечатлительный человек читает побочные действия к лекарству и после принятия таблеток ощущает выраженное проявление этих симптомов. По словам Виктории Читловой, в психологии эффектом ноцебо называют негативные мысли человека, которые разрушающе действуют на организм.
Есть пример, когда в пожилой паре от осложнений коронавирусной инфекции скончался супруг, а супруга в этот момент, тоже инфицированная, находилась в реанимации. Ей намеренно не сообщали о смерти партнера, чтобы у нее был стимул бороться за жизнь. Она вылечилась от коронавируса и когда уже пришла в стабильное физическое состояние и была переведена из реанимации в общую палату и готовилась к выписке, родственники рассказали ей о смерти мужа. Женщина снова попала в реанимацию и там, к сожалению, умерла. Настолько сильно нас может перепрограммировать мысль и даже привести к печальному исходу, особенно если организм изначально серьезно ослаблен», — поделилась Виктория Читлова. Преимущества и недостатки плацебо Как поясняет Виктория Читлова, к проявлению эффекта плацебо больше всего склонны внушаемые люди.
Внушаемость формируется за счет таких характеристик личности как доверчивость, впечатлительность, мягкость, доброта, социальная ориентированность. То, что убеждение помогает человеку справиться с болезнью, — положительный эффект от использования плацебо. Но иногда решение какой-то проблемы со здоровьем кроется не только в таблетках. Рассмотрим какие есть плюсы и минусы от использования плацебо в медицине. Преимущества Используется в клинических исследованиях Как мы объясняли выше, плацебо используется в клинических исследованиях как способ определить эффективность нового препарата. Благодаря этому на рынок выводятся препараты, которые оказывают воздействие из-за действующего вещества, а не убеждения пациента.
А значит, они более эффективны в лечении заболеваний. Облегчает течение болезни Повышение настроения и вера в излечение не влияют на здоровье на клеточном уровне, объясняет молекулярный иммунолог, научный сотрудник Института молекулярной биологии имени В. Энгельгардта Аполлинария Боголюбова-Кузнецова. Но они могут повлиять на общее самочувствие пациента, что важно при лечении болезней. Просто потому что человек не будет чувствовать себя жутко больным. Эмоциональная стабильность очень важна в процессе лечения.
Я не вижу ничего плохого, чтобы так схитрить во благо самого человека, параллельно проводя необходимое лечение», — говорит она. Недостатки Порождает медицинскую безграмотность Из-за того, что плацебо безопасно для организма, врачи могут назначить такую терапию тревожным пациентам, которые обращаются за медпомощью с немедицинскими проблемами. По мнению Антона Барчука, неправильно решать все проблемы со здоровьем медикаментозно. При этом медики знают, что никакой эффективности от этих препаратов нет», — говорит Барчук.
Большинство исследований, подтверждающих эффективность терапии эссенциальными фосфолипидами, русскоязычные. За рубежом эти лекарства не применяют. В нашем законодательстве много изменений, которые должны препятствовать некорректным, скажем мягко, назначениям: врач указывает в рецепте только действующее вещество, а не бренд, и пациент в аптеке сам выбирает тот препарат из линейки, что считает лучшим. Второй момент: препараты включают в клинические рекомендации, то есть, назначая что-то "лишнее", доктор выходит за рамки КИ, а это нарушение... Игорь Степанюков: Что касается клинических рекомендаций, их ведь пишут тоже люди.
И раз неэффективные и или небезопасные препараты попадают в клинические рекомендации, обязательные для применения всеми врачами страны, значит, кто-то об этом "позаботился". Плюс к этому лоббисты доказывают эффективность заведомо бесполезных лекарств с помощью некачественных, проплаченных исследований. Некоторые врачи выступают с лекциями, проводят семинары и конференции - и продвигают определенные препараты. Вопросы этики также не учитываются. Еще один вариант - отдельные производители скрывают использование небезопасных компонентов в составе фармпрепаратов, указывая только ингредиенты "природного происхождения". Например, у нас в продаже до сих пор есть крем со стероидами, запрещенный во многих странах мира. При этом стероиды в инструкции не упоминаются. Как можно попытаться решить проблему медицинского лоббизма? Игорь Степанюков: Во-первых, надо провести на федеральном уровне ревизию всех документов на предмет соответствия подходам доказательной медицины.
Во-вторых, отозвать лицензии на фармпрепараты, не имеющие надлежащим образом доказанной эффективности и безопасности. В-третьих, важно разработать и принять этический кодекс медицинского маркетинга, направленный на запрет продвижения препаратов с недоказанной эффективностью. Обязать, таким образом, промоутеров препаратов опираться только на качественные исследования.
Инъекция смогла остановить развитие болезни. Следите за нашими новостями в удобном формате.
Препараты-пустышки, фуфломицины для сердца @DoctorUtin
Исследование показало, что препарат «Дибикор» для лечения сахарного диабета 2 типа представляет собой «плацебо». и цитируют Олега Белого, врача, к.м.н: «Лекарства-пустышки на рынке появляются потому, что люди верят в чудо. Лекарства-"пустышки", или "мел". Сегодня так называют препараты, не имеющие доказанной эффективности либо те, доказанная эффективность которых не. Главврач московской клинической больницы № 71 и телеведущий Александр Мясников назвал так называемые лекарства-пустышки, которые, по его словам, не помогут при заболеваниях. «двойника»-пустышку.
Таблетки-пустышки: как работает эффект плацебо и чем он опасен
Список из десяти лекарств-пустышек, от которых стоит отказаться. Наверняка вы о них слышали, а может, и пользовались ими. могут быть весьма эффективны при некоторых патологиях в некоторых популяциях пациентов. Плацебо — это препарат, который не содержит никаких действующих веществ, однако некоторым такое «лечение» помогает. Медицинские новости 24/7. Список препаратов без доказанной эффективности. Доктор Мясников составил список лекарств-пустышек, назначаемых в России.
Прописывают от гипертонии, ковида и мигрени: назван популярный препарат-пустышка
Шокирующая правда о лекарствах, которые наверняка есть в вашей аптечке. Доктор настаивает на том, что к выбору лекарств нужно подходить с умом и не скупать на панике «пустышки». Специально для Вас мы собрали список самых известных препаратов-пустышек.
10 бесполезных лекарств в вашей аптечке
Инъекция смогла остановить развитие болезни. Следите за нашими новостями в удобном формате.
В результате принятия плацебо могут начать вырабатываться эндоопиоиды. Они взаимодействуют с теми же рецепторами, что и синтетические обезболивающие, притупляя ощущение боли, голода, жажды. Эффект плацебо в полной мере имеет биологическую природу, в нем нет никакой магии», — объясняет Виктория Читлова. Иммунная система Некоторые ученые полагают, что плацебо способно даже изменить процессы в иммунной системе человека.
Аргументом в пользу этого утверждения приводится опыт ученых Рочестерского университета Роберта Адера и Николя Коэна, проведенный в 1975 году. Они давали крысам сахарный сироп с выраженным вкусом и добавляли к нему циклофосфамид. Это противоопухолевый химиотерапевтический препарат, который обладает сильным иммуносупрессивным действием, то есть подавляет иммунитет. На втором этапе исследования ученые убрали из сиропа циклофосфамид, но организм крыс продолжал реагировать на сироп как на лекарство. Несмотря на то, что теперь крысы получали плацебо, их иммунная система продолжала ослабевать. Ряд ученых, однако, не согласны, что плацебо может менять работу иммунной системы живого организма.
Это довольно сложно себе представить в теории и на практике. Исследования, которые пытаются описать механизмы влияния плацебо на иммунную систему, обычно содержат какие-то субъективные факторы. Объективных доказательств таких гипотез в научной литературе нет», — считает директор Института междисциплинарных медицинских исследований Европейского университета в Санкт-Петербурге Антон Барчук. Плацебо и клинические испытания Плацебо в наши дни нередко используется в клинических испытаниях новых препаратов, чтобы избежать эффекта плацебо. То есть с помощью плацебо-исследования фармацевтические и биотехнологические компании доказывают, что их новое лекарство эффективно благодаря действующему активному веществу, а не убеждению человека. В таких исследованиях есть две группы испытуемых — те, кто принимают препарат с действующим веществом, и те, кто принимают плацебо.
Обычно ни исследователи, ни испытуемые не знают, что именно они приняли. На стадии сравнения этих групп, когда измеряются субъективные эффекты от лекарственной терапии например, пациенты рассказывают, снизилась ли боль и объективные например, смерть исследователи узнают, кто из пациентов принял плацебо. Лекарство проходит данный этап клинического испытания, когда больший эффект зарегистрирован в группе, которые приняла лекарство с действующим веществом. Например, испытания с использованием плацебо проводит Центр им. Гамалеи для оценки эффективности вакцины от коронавируса «Спутник V». В ходе третьей и пострегистрационной фазы клинических испытаний должны принять участие 40 тыс.
По промежуточным результатам, которые опубликованы в журнале The Lancet, осенью 2020 года вакцину «Спутник V» получили 16 427 человек, плацебо — 5 435. Завершение третьей и четвертой фаз испытаний на основе выборки из 40 тыс. Ноцебо называют препарат или вещество, которое оказывает негативное воздействие на состояние человека не из-за своего состава, а из-за убеждения пациента, что оно ему навредит.
В некоторых случаях - да. В экспериментах оно облегчало проявления синдрома раздраженного кишечника , люмбаго и хронической боли в спине. Назначая плацебо, врач может нарушить старейший принцип медицинской этики: попросту, навредить. У активных пустышек могут быть побочные эффекты, они взаимодействуют с другими лекарствами. Использование антибиотиков без надобности — одна из важнейших причин развития антибиотикорезистентности. Использование плацебо в клинической практике может приносить как пользу, так и вред. Правила, которые регламентируют его назначение, увеличат безопасность пациентов.
Ноцебо Совершенно нейтральные и безопасные вещества тоже могут вызывать нежелательные реакции, от них людям может становиться хуже. Это так называемый эффект ноцебо. Он развивается у пациентов, которые ожидают, что лечение сделает им хуже В эксперименте 50 человек с хронической болью в спине разделили на две группы. Одна половина пациентов получала плацебо с предупреждением, что боль может немного усилиться, второй давали пустышку и говорили, что она не повлияет на боль. Показатели боли в первой группе были существенно выше. Эффект ноцебо разнообразен: он может быть причиной побочных эффектов лекарств и даже синдрома их отмены. Как и в случае с плацебо-эффектом, ноцебо-эффект — не результат фармакологического действия назначенного вещества. Ученые обнаружили некоторые физиологические механизмы, которые стоят за ним. Например, они смогли выявить медиатор, ответственный за усиление боли при ноцебо-эффекте и даже смогли блокировать его. Читайте также.
Однако оно не имеет практически никакого эффекта. По словам Марата Фаррахова, некоторые страны даже запретили «Актовегин», а в Америке и Канаде в случае его привоза в страну штрафуют или грозят тюрьмой. К сожалению, данный препарат остаётся популярным в России.
Как врачи продвигают вредные или бесполезные препараты и что с этим делать
При этом медики сомневаются, что лекарство действительно помогает. Ключевые работы по тестированию этого препарата нигде не опубликованы. На мой взгляд, он неэффективен при лечении не только коронавируса, но и любых других вирусных инфекций, - говорит врач-терапевт, кандидат медицинских наук Ярослав Ашихмин. С ним согласен эпидемиолог, доктор медицинских наук и вице-президент Общества специалистов доказательной медицины Василий Власов. Он отмечает, что данных о рандомизированных исследованиях РКИ "Кагоцела" в международных источниках нет. По мнению эпидемиолога Власова, не доказана не только эффективность "Кагоцела", но и его безопасность: "Действующие вещества "Кагоцела" - карбоксиметилцеллюлоза КМЦ и госсипол. Госсипол в свободном виде токсичен и обладает эффектом долговременного угнетения сперматогенеза у мужчин. Производители "Кагоцела" утверждают, что токсичность этого компонента значения не имеет, так как в препарате он содержится не в свободном, а в "связанном" виде.
В подтверждение приводят данные экспериментов на мышах. Однако экстраполировать эти данные на людей - невозможно. Мы не можем утверждать, что "Кагоцел" опасен для человека, но в то же время не имеем доказательств его безопасности". По мнению Ярослава Ашихмина, речь в случае с "Кагоцелом" идет скорее не о лечении больных, а о ведении бизнеса. Производитель препарата, ООО "Ниармедик Фарма", - одна из крупнейших фармкомпаний страны выручка в 2019 году - 5,35 млрд рублей. Предприятие входит в группу компаний "Ниармедик", которую возглавляет руководитель отдела иммунологии научно-исследовательского института им. У "Кагоцела" хорошие лоббисты: эффективность препарата в своем блоге отстаивал , например, гендиректор "Роснано" Анатолий Чубайс.
Ничего личного, только бизнес- - Аргумент департамента здравоохранения Москвы насчет рекомендации "Кагоцела" такой: "Нам же нужно чем-то коронавирус лечить". Ну если "чем-то", то почему не птичьим пометом? Если вам говорят, что с помощью "Кагоцела" коронавирус подавляется в пробирке на куриных эмбрионах, это совсем не значит, что он будет подавляться и у людей. Если на куриные эмбрионы насыпать соду, то коронавирус на них тоже будет подавляться. Но сода - не лекарство от ковида. В Департаменте здравоохранения Москвы на запрос "Новой газеты" о степени эффективности "Кагоцела" при коронавирусе не ответили. Чей надо препарат Другой активно продвигаемый во время пандемии препарат, "Арбидол", в рекомендации Департамента здравоохранения Москвы не попал.
Зато попал в рекомендации рангом выше - Минздрава РФ. И это - несмотря на то, что еще в 2007 году Формулярный комитет Российской академии медицинских наук рекомендовал "немедленно изъять" его из перечня лекарственных средств, как устаревший препарат с недоказанной эффективностью. В 2020 году из российского бюджета на "Арбидол" было потрачено 270 265 857 рублей. Однако единственное его серьезное рандомизированное клиническое исследование было по каким-то причинам прервано, - говорит Василий Власов. При этом медики выявили у принимавших препараты пациентов побочные эффекты: диарею, тошноту и снижение аппетита. У пациентов, не принимавших противовирусных, таких проблем не возникло. При этом в рекомендациях говорится, что достоверных данных об эффективности этих лекарств не имеется.
Производитель "Арбидола" умифеновира , компания "Отисифарм", в 2013 году была выделена из фармацевтического гиганта "Фармстандарт". Оба предприятия принадлежат миллиардеру Виктору Харитонину, которого СМИ связывают с супружеской парой - экс-министра промышленности Виктора Христенко и экс-министра здравоохранения РФ Татьяны Голиковой сейчас - вице-премьер, возглавляет Штаб по противодействию коронавирусу в России. Сам миллиардер в интервью журналу Forbes единственном за всю жизнь на вопрос о связях с Христенко заявил: "Виктор Борисович был идеологом стратегии развития отрасли "Фарма 2020", мы как самые крупные производители были вовлечены в разработку, поэтому общались и продолжаем общаться по сей день". Общая чистая прибыль фармацевтических компаний Виктора Харитонина в 2019 году - 27 млрд 070 млн 860 тысяч рублей. В популяризации "Арбидола" на российском рынке свою роль сыграл даже президент Путин.
Основанием для такого заявления учреждения стало одностороннее расторжение ООО заключённого 11 июля контракта на поставку препарата «Ритуксимаб». Контракт был заключён до 31 декабря.
Но 28 августа его расторгли. Впрочем, пояснения организации представлены в решениях арбитражного суда. Истец обосновал свои требования неоднократным грубым нарушением условий лицензии, выданной 6 августа 2015 года, воспрепятствованием проведению проверок и повторным невыполнением предписаний об устранении выявленных нарушений. В своём отзыве фирма не признала требования о лишении лицензии. Оно посчитало это «несоразмерной мерой административной ответственности». А по иску прокуратуры Ревды суд вынес решение оштрафовать фирму на 100 тыс. Надзорное ведомство представило материалы проверки, из которых следовало, что в месте оптовой торговли лекарствами на момент визита проверяющих были выявлены нарушения Правил хранения лекарственных средств и Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.
И это лишь один из пунктов, в которых перечислены выявленные проверяющими нарушения. Всего таких пунктов в решении суда значится более десятка. В свою очередь, заинтересованное лицо заявило о грубых процессуальных нарушениях по делу и просило исключить из дела одну из справок, которую посчитало недопустимым доказательством. Но суд отклонил соответствующее ходатайство. Больничная койка Контрафакт — явление массовое? Отметим, решения судов против ООО «Аргентум» пока не вступили в силу. При этом новости о пресечении на Урале поставки в онкодиспансер подозрительных лекарств вызвали широкий общественный резонанс.
Кроме того, Росздравнадзор совместно с правоохранительными органами проводит мероприятия по пресечению незаконного оборота лекарственных препаратов в аптеках. С самого начала внедрения программы льготного лекарственного обеспечения Росздравнадзор активно защищает законные интересы граждан в получении льготных лекарственных препаратов. За этот период было выписано более миллиарда рецептов, и служба надзора тщательно следила за переданными полномочиями, чтобы гарантировать своевременное и достаточное поступление нужных лекарств.
Главврач одной из столичных больниц, кардиолог и телеведущий Александр Мясников программа телеканала Россия-1 «О самом главном объяснил, почему выпускаются так называемые лекарства-пустышки — лекарства, которые не помогают от тех болезней, при которых их назначают. Пустышками, как оказалось, могут быть самые разные лекарства: сосудоукрепляющие, гепатопротекторы, иммуномодуляторы, ферменты и прочие. Бесполезными по мнению Мясникова также являются растительные сборы и настойки, ноотропы, гомеопатические препараты и активно рекламируемые БАДы. Доктор подчеркивает: научных исследований, доказывающих эффективность подобных лекарств, не проводилось.
Всего в личном перечне Мясникова 13 препаратов.