а так же другие новости медицинского университета инноваций и развития.
Российская фармкомпания будет поставлять в Венесуэлу субстанцию для производства инсулина
По словам директора завода Алексея Митина, «Герофарм» может обеспечить 100% покрытие российского рынка инсулином. Фармгигант «Герофарм» производит четверть всех инсулинов в стране и готовится полностью обеспечивать внутренний рынок жизненно важными лекарствами. Российская компаниями ГЕРОФАРМ и белорусская компания NatiVita начинают передачу технологии производства российских инсулинов белорусскому заводу. "Герофарм" с 2017 года пытается оспорить патент на инсулин гларгин в дозировке 300 Ед/мл. "Герофарм" передаст в Узбекистан технологию выпуска инсулина в 2023 году. Петр Родионов («Герофарм», крупнейший производитель инсулина в России) — о лекарствах под санкциями и импортозамещении.
«Герофарм» зарегистрировала собственный двухфазный инсулин лизпро
Инсулины ГЕРОФАРМ единственные в РФ, открыто доказавшие биосимилярность референтным препаратам, отвечающие требованиям взаимозаменяемости1. Инсулины, выпускаемые фармкомпанией "Герофарм", получили сертификат, подтверждающий соответствие стандартам халяль, сообщил РИА Новости производитель. С 2019 года «Герофарм» поставил в Венесуэлу 8,18 млн упаковок инсулина на 61 млн евро. «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина «РинФаст Ник» с действующим веществом инсулин аспарт для больных сахарным диабетом.
"Герофарм" подаст документы на исследования инсулина длительного действия
Затем начинается увлекательное, долгое и сложное производство, и только после этого ампулы инсулина едут на аптечные склады. А теперь отправимся на экскурсию по лабораториям, чтобы в деталях рассмотреть все стадии производства. Как создают молекулу Производство инсулина и других биологических препаратов начинается в лаборатории генной инженерии и ферментации. Перед тем как получить молекулу активного вещества, в лаборатории создают биоинформатический дизайн этой молекулы, а потом подбирают бактерию, которая может продуцировать необходимые активные компоненты. Например, можно синтезировать ДНК, вставить ее в кишечную палочку, и бактерия сама начнет производить ДНК, которую в нее внедрили. Затем на основе этого бактерия строит целевую молекулу — белок. Генетический конструктор из миллионов копий ДНК визуализируют на компьютере.
Сейчас препарат «Фиасп» датской компании Novo Nordisk из-за проблем с поставками практически не выписывают взрослым пациентам, а детям предоставляют в ограниченном количестве. Производство же российского биоаналога позволит обеспечить доступность ультракороткого парандиального инсулина внутри страны, уверены в компании. Предполагается, что, как и другие инсулины, «РинФаст Ник» будет выпускаться на территории РФ по принципу полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы.
Опрошенные газетой эксперты полагают, что цены будут повышаться постепенно. В ФАС подтвердили, что необходимость перерегистрации цен связана с ростом расходов на производство препаратов. После перерегистрации предельная цена на инсулин лизпро «Герофарма» в шприц-ручках достигнет почти 1,6 тысячи рублей за упаковку и превысит стоимость оригинала от Eli Lilly на 11 процентов.
Добавляется, что усиление производственных мощностей может стать возможностью для увеличения экспорта несырьевых товаров в соответствии с национальными целями развития страны. Также рассматривается возможность поставок инсулина в регионы Латинской Америки, Ближнего Востока и Африки, где большое количество пациентов испытывает потребность в высокотехнологичных и качественных медикаментах. Уточняется, что контракты на оборудование для проекта заключены с поставщиками из дружественных государств, что нивелирует риски срыва поставок из-за ограничений и санкций. Мы не можем полагаться только на импорт препаратов, нужно наращивать выпуск качественных и эффективных лекарственных средств здесь, внутри страны.
Может ли возникнуть дефицит инсулина в аптеках?
ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на инсулин лизпро двухфазный под торговым наименованием РинЛиз® Микс 25 в двух формах выпуска. Например, компания «Герофарм» производит собственные биосимиляры аналогов инсулина и входит в топ-3 на международном рынке инсулинов. Сейчас ГЕРОФАРМ входит в топ-3 производителей инсулинов на отечественном фармацевтическом рынке. Российская компания «Герофарм» опровергла информацию о прекращении проекта по производству препаратов инсулина в Узбекистане. "Герофарм" ведет разработку инновационного инсулина сверхдлительного действия и планирует подать документы на клинические исследования уже до конца 2023 года.
Может ли возникнуть дефицит инсулина в аптеках?
В результате предприятие сможет выпускать до 21 млн шприц-ручек ежегодно, что позволит обеспечивать инсулинами почти 700 тысяч пациентов в год. «Герофарм» выпускает инсулины ультракороткого, короткого, средней продолжительности и длительного действия — в общей сложности это восемь наименований лекарств. «Герофарм» выпускает биоаналог препарата с аналогичным действующим веществом под торговым наименованием «РинЛиз». С конца 2020 года «Герофарм» наряду с крупными международными производителями входит в топ-3 на рынке инсулинов. пания ГЕРОФАРМ уж точно войдёт в мою промисторию, ведь именно их завод стал первым представителем фармотрасли.
«Герофарм» начал клинические исследования инсулина ультракороткого действия
Адрес для корреспонденции и посетителей: 127018, Россия, г. Москва, ул. Полковая, д.
Готовые лекарственные формы выпускаются на площадке предприятия в Московской области. В России инсулин выпускают несколько фармацевтических заводов. При этом это единственная компания в стране, которая обладает технологией полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы. Для России это означает независимость от импорта. У нее большие возможности для импортозамещения», - сказал Александр Беглов. При этом компания готова увеличить объемы производства.
Она планирует зарегистрировать и начать производство новых препаратов. Расширится линейка новых лекарств Петр Родионов рассказал, что в 2024 году фармкомпания запустит производство короткого инсулина глулизин, зарегистрировать который производитель рассчитывает во второй половине 2024 года, также к концу следующего года может завершится регистрация еще несколько инсулинов. Кроме того, весной 2024 года ожидается регистрация лекарства с действующим веществом ромиплостим стимулирует производство тромбоцитов. Это тоже новый ультракороткий инсулин, мы его планируем зарегистрировать уже в октябре 2023 года, а с ноября он будет доступен для потребителей», — отметил Петр Родионов. Об инвестициях и модернизации производства Вложения компании в основные фонды составят порядка 1,5 млрд рублей, что втрое превысит инвестиции 2022 года.
Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского «Оземпик». В сентябре в компании заявили, что российский аналог обойдется покупателям примерно в 6 тыс. Сохрани номер URA. RU - сообщи новость первым! Подписка на URA.