Страна и мир - 26 июля 2023 - Новости Ярославля - Начавшиеся ещё в 2019 году испытания вакцины против ВИЧ Mosaico провалились. Главный специалист по ВИЧ-инфекции Минздрава РФ Алексей Мазус оценил сроки создания вакцины.
Вакцина, которая победит ВИЧ
| «Далеко ли до вакцины от ВИЧ?» Объясняем на пальцах | Как меняются стратегии лечения ВИЧ и почему нет вакцины, «МВ» обсудил с содиректором клинических исследований ВИЧ в Институте общественного здравоохранения и эпидемиологии Пьера-Луи. |
| Вакцина против ВИЧ: что мешает ее созданию? | Начавшиеся ещё в 2019 году испытания вакцины против ВИЧ Mosaico провалились. |
| Вакцина против ВИЧ: что мешает ее созданию? | ВИЧ сегодня — В США четыре женщины заразились ВИЧ через косметические инъекции в салоне красоты. |
Компания Janssen сообщила о неудачном завершении испытаний вакцины от ВИЧ
вакцины будут также эффективны и от ВИЧ. Об этом сообщает журнал Science со ссылкой на материалы Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI, крупнейшее в США ежегодное мероприятие, посвященное ВИЧ/СПИДу). Сегодня все чаще и чаще появляются новости о готовности вакцины от ВИЧ. Вакцина не показала эффективность в предотвращении ВИЧ-инфекции по сравнению с плацебо, установил независимый совет по мониторингу данных и безопасности исследований (DSMB), сообщили в Johnson&Johnson, передает РИА «Новости». Вакцина, которая победит ВИЧ. В случае успешных результатов второй фазы исследования российской терапевтической вакцины от ВИЧ – клинических испытаний – препарат может появиться уже через три-четыре года.
Точное число людей с ВИЧ в России неизвестно
- Что мешает ученым создать вакцину от ВИЧ
- Российская ВИЧ-вакцина оказалась эффективной, но испытания еще не закончены
- В Италии начинаются испытания терапевтической вакцины от ВИЧ
- Академик Вадим Покровский — о новых штаммах вируса иммунодефицита человека
Российско-американская группа ученых получила прототип лекарства, способного убивать ВИЧ
Но принимать их нужно однократно. Пока же из-за недостаточности финансирования в России невозможно провести клинические испытания на добровольцах. Разработчики первого препарата говорят о том, что им нужно еще два года. Авторы второго лекарства убеждены, что через пять лет его уже можно будет использовать.
На основе этой методологии, даже с использованием производственных линий, пытаются создать вакцину от ВИЧ. Но, к сожалению, шансов на то, что она окажется эффективной, немного. Хотя, разумеется, каждая новая вакцина что-то новое привносит в дело изучения ВИЧ-инфекции.
Определённая мутация приводит к тому, что на клетках, к которым обычно прикрепляется вирус, отсутствуют необходимые для этого рецепторы. Такая мутация преимущественно распространена в Северной Европе, включая Россию и Великобританию. Если же оба родителя были носителями этого гена, то ребёнок становится полностью невосприимчивым к заражению ВИЧ, по крайней мере половым путём. Чем южнее, тем реже встречается этот ген. Некоторые лаборатории даже предпринимали попытки ввести такой тест в список своих услуг. Но я лично против такого тестирования, потому что это ничего не даст. Допустим, человек узнает, что он невосприимчив к ВИЧ, и что дальше?
Он потеряет бдительность, будет вести себя более рискованно, сможет получить гепатит и другие болезни. В Великобритании очень хорошо поставлен сбор статистики, методика проведения подобных исследований. И такие результаты вполне возможны, поскольку никогда нет гарантий, что мутация не окажет негативного эффекта, даже если она несёт и какую-то пользу. Как научный эксперимент это интересно, однако родителям этих детей было достаточно просто принимать антиретровирусные препараты, если они были инфицированы. В этом случае дети тоже родились бы здоровыми. Вообще, история с опытом Хэ Цзянькуя довольно тёмная, не исключено, что в ней есть элемент выдумки. Прежде всего непонятно, зачем было вообще это делать.
Он был инфицирован ВИЧ, и врачи догадались пересадить ему костный мозг от донора, невосприимчивого к вирусу. В результате реципиент со временем тоже вылечился от ВИЧ: его иммунные клетки заместились клетками, невосприимчивыми к вирусу. Умер этот человек примерно через десять лет после операции, но не от СПИДа, а от рецидива лейкоза. Можно ли этот подход масштабировать на многих пациентов? Поэтому за последние 15 лет было проведено мало таких операций: может быть, несколько десятков — не больше. И основная их часть завершилась неудачно. Однако тот случай, о котором писали недавно в СМИ, — успешный пример подобной процедуры.
Метод очень интересный для науки, но малопригодный для массового внедрения. Сейчас в мире около 40 млн инфицированных ВИЧ людей, для всех найти подходящих доноров практически невозможно. Поэтому многие группы исследователей стараются разрабатывать альтернативные донорской трансплантации пути лечения ВИЧ. Например, есть такая идея: взять клетки костного мозга у самого пациента, модифицировать их в невосприимчивые к ВИЧ, а потом подсадить обратно.
Источником инфекции является человек, инфицированный ВИЧ, на любых стадиях заболевания. Вирус передается через кровь, сперму, секрет влагалища, грудное молоко. На сегодняшний день вирус иммунодефицита человека продолжает стремительно распространяться.
Есть и более чувствительные тесты, которые могут уловить следы вируса примерно через три недели после контакта. Их концентрация больше в биологических жидкостях - слюне, сперме, грудном молоке. Именно поэтому все это время, даже если анализы ВИЧ не показывают, человек уже способен передавать его другим. А вот как передавать? Это целая задачка. В «кабинете» терапевта студентам приходится поломать головы над предложенными ситуациями и историями болезней. Сейчас их назвали не в первую очередь, потому что действительно практически в половине случаев заражение происходит через половой контакт. Со временем растет не только уровень образованности наших специалистов, но и совершенствуются методы диагностики и лечения. Сейчас врачи разных специальностей нацелены на раннее выявление ВИЧ, ведь по разным симптомам его могут предположить не только инфекционисты, но и хирурги, гастроэнтерологи, дерматологи и многие другие «смежные» медики. Потому с самых ранних ступеней в профессиональной среде необходимо создавать определенную настороженность в отношении этого заболевания, основанную на самых последних научных данных. Раннее выявление болезни позволяет превратить ее в контролируемую, продлить и улучшить качество жизни пациентов. Некоторые из них даже правнуков смогли увидеть!
ВИЧ-контроллеры — люди, которые остановят эпидемию СПИДа?
В третьем варианте вакцины, вероятно, снижена аффинность BG505 к CD4. Связывание иммуногенного белка с CD4 имеет ряд негативных последствий: снижение эффективной дозы иммуногена, маскирование эпитопов. Так чья вакцина? Короткого ответа нет: большие проекты не делаются одними руками. Как будут проходить клинические испытания?
Шесть групп по 18 человек получат внутримышечную инъекцию одной из трех мРНК-вакцин в дозе 100 или 250 мкг. Всего будет три дозы вакцины: на старте испытаний, через 2 месяца и через 6 месяцев. Возраст участников — от 18 до 55 лет. В ходе первой фазы исследователи проверят, формируются ли IgG антитела к тримеру BG505 и его отдельным эпитопам, и выяснят, способны ли антитела сыворотки нейтрализовать штамм вируса HIV-1.
Изучат также T-клеточный ответ и возможные побочные эффекты вакцинации. Даже две вакцины, и для них тоже использованы наработки команды Шиффа. Первая фаза клинических исследований началась 27 января 2022 года. Еще 8 человек получат только mRNA-1644v2-Core.
Одна из задач этих клинических исследований — понять, насколько прайм-буст схема действительно способствует созреванию желаемых B-клеток. Пока непохоже. Сами разработчики рассматривают их как «исследовательские», сообщают в пресс-релизе на сайте HVTN. Исследовательские вакцины не предполагают создания защиты от ВИЧ, но позволяют ученым продвинуться в изучении иммунного ответа на разные варианты кодируемых белков и понять, будет ли ответ на мРНК-вакцины отличаться от ответа на белковые вакцины.
Есть и еще один способ: доставка гена широконейтрализующего антитела, например, VRC07, с помощью вирусного вектора. Зачем этот долгий и мучительный процесс серийной иммунизации, если можно заставить клетки организма сразу вырабатывать «правильное» антитело? Правда, только одного типа. Предполагается, что такая вакцина может действовать как терапевтическая, уменьшая резервуары вируса в организме ВИЧ-инфицированного.
Результаты первой фазы дают основания для осторожного оптимизма: у некоторых участников экспрессия антитела оставалась на высоком уровне несколько лет.
На основании вышесказанного, пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь действующим медицинским или фармацевтическим работником, либо иным работником системы здравоохранения. Читать дальше.
Испытания проводятся на 240 добровольцах в двух медицинских организациях в Новосибирской области. В центре уточнили, что первая фаза клинических исследований вакцины «КомбиВИЧвак» проводилась в 2011 году, и они подтвердили, что «вакцина является безопасной, не вызывает побочных эффектов и индуцирует ВИЧ-специфический гуморальный и клеточный ответ». Эффективность вакцины против ВИЧ может быть определена в дальнейших клинических исследованиях. При вакцинации использовался метод Prime Boost, при котором комбинировали две прививки. Во время первой Prime вакцины человек получал совсем другую сыворотку, чем во время второй Boost.
Как и при любом лечении, которое использует генную инженерию, существует опасение, что оно внесет изменения в другие клетки, а также могут быть сделаны ошибки, вызывающие нежелательные мутации и осложнения. Однако ученым удалось снизить эти риски. В итоге лишь очень немногие лейкоциты претерпели необходимую адаптацию и начали вырабатывать антитела. А дальше подключилась сама иммунная система. То есть был запущен процесс, при котором организм вырабатывал целую армию лейкоцитов, знающих, как бороться с вирусом. Таким образом, сконструированные клетки, подвергшиеся воздействию зараженного белка, размножались и продуцировали антитела.
Новая вакцина от ВИЧ: новости, которые стоят внимания
| Российско-американская группа ученых получила прототип лекарства, способного убивать ВИЧ | Вакцина, которая победит ВИЧ. |
| Когда в мире появится вакцина от ВИЧ — Минздрав | 360° | Уже в следующем году в России начнут тестировать пилотный проект от «Цифромеда», который связан с сервисами цифровой терапии ВИЧ. |
| Минздрав раскрыл сроки создания вакцины от ВИЧ | Москва | ФедералПресс | Они называются «КомбиВИЧвак» и Сал-ВИЧ «Д». Вакцина «КомбиВИЧвак» успешно прошла первую фазу испытаний, и по ее итогам ученые разработали усовершенствованный вариант «КомбиВИЧвак-Ново». |
| ВИЧ — последние и свежие новости сегодня и за 2024 год на | Известия | Главная» Новости» Вакцина от вич последние новости на сегодня в россии. |
Российская ВИЧ-вакцина оказалась эффективной, но испытания еще не закончены
Очередная вакцина от ВИЧ провалила испытания. – Наталия Владимировна, многие годы ученые ищут препарат, который полностью излечит от ВИЧ, от СПИДа. хоть у кого нибудь в окружении или вообще по слухам кто то умер от вич и спида. Ученые из Гонконга начали первую фазу клинических испытаний ICVAX — терапевтической вакцины против ВИЧ/СПИДа.
Итоги-2023. Лекарство от ВИЧ, вакцинация без иглы и восстановление нервных клеток
Сколько вакцин от ВИЧ ни пытались сделать, все они оказывались бессильны против вируса. По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет. Новая вакцина от ВИЧ заставляет вирус выйти на свет.
Когда будет изобретена вакцина от ВИЧ
При заимствовании сообщений и материалов информационного агентства ссылка на первоисточник обязательна. Документ, устанавливающий правила применения рекомендательных технологий от платформы рекомендаций СМИ24.
Эффективность вакцины против ВИЧ может быть определена в дальнейших клинических исследованиях. При вакцинации использовался метод Prime Boost, при котором комбинировали две прививки. Во время первой Prime вакцины человек получал совсем другую сыворотку, чем во время второй Boost. Таким образом шансы для иммунной системы должны были удвоиться, но этого не произошло. Правда, эта вакцина способна защищать человека от вируса лишь на протяжении нескольких месяцев.
Участники исследования были нетрадиционной сексуальной ориентации, именно они находятся в группе риска по заражению ВИЧ. Испытуемые получали четыре инъекции — либо вакцины, либо плацебо. Оказалось, что в обеих группах не было никакой разницы в скорости передачи ВИЧ.
Но эти исследования сильно тормозит отсутствие животной модели, поскольку воспроизвести эту инфекцию можно только у шимпанзе, а это очень редкие и дорогие обезьяны. Поэтому сейчас разрабатывают генномодифицированных мышей — и на них пытаются провести эксперименты». По оценкам экспертов, такие лекарства будут стоить дорого — около миллиона рублей. Но принимать их нужно однократно. Пока же из-за недостаточности финансирования в России невозможно провести клинические испытания на добровольцах.
Новая вакцина от ВИЧ прошла первый этап испытаний с эффективностью 97%
Однако счет списанных в архив проектов идет на тысячи. Зарегистрированных, одобренных к применению, вышедших на рынок вакцин от ВИЧ все еще нет. В ближайшие годы экспертами они также не ожидаются. В чем же дело? Если очень упростить, то классические вакцины имитируют естественный процесс формирования иммунитета, точно так же, как он формируется после перенесенного заболевания. Понятно, что данный подход не работает — ВИЧ-инфекцию не переносят, она хронизируется всегда, и естественный или индуцированный иммунитет с ней справиться не в состоянии. Такова биология ВИЧ и человека, и это, кстати, далеко не единственный пример того, где данный подход не работает и не может работать. Впрочем, понимание этого и экспериментальная проверка заняла многие и многие годы. Мы пытались, пытались самоотверженно и упорно, но пришло понимание, что нужно что-то иное.
Это первая попытка в истории человечества разработать вакцину для подобного ретровируса, и ошибок и тупиковых ветвей на пути было и будет предостаточно, но исследования никогда не останавливались.
Источник: Science 2019. DOI: 10. В структуру Env внесли следующие изменения: соединили S-S связью белки gp120 и gp41 в нативной версии Env они связаны нековалентно ; заменили один из изолейцинов gp41 на пролин, чтобы зафиксировать состояние белка до слияния с клеткой; улучшили сайт расщепления фурином исходного белка gp160, чтобы расщепление на gp120 и gp41 было более полным; удалили часть белка gp41, необходимую для связывания с мембраной. Такой белок был основой, все еще не нацеленной на генерацию определенного класса ШНАт. Команда Уильяма Шиффа провела эволюционный отбор вариантов Env, связывающих ШНАт класса PGT121, с использованием клеточного дисплея, а потом перенесла выявленные мутации на искусственный тример. Широконейтрализующие антитела PGT121 — это антитела, зависимые от гликозилирования по так называемому суперсайту гликозилирования N332 — такое гликозилирование консервативно у различных подтипов ВИЧ. Credit: Immunity. Помимо этого, авторы отбирали варианты, нацеленные на зародышевую линию B-клеток.
Еще один искусственный вариант Env, также полученный командой Шиффа и тоже предназначенный для нацеливания на зародышевую линию — eOD-GT8, «искусственный внешний домен», представляющий собой часть белка gp120. Он способен самостоятельно формировать 60-мерные наночастицы и нацелен на образование ШНАт класса VRC01, которые взаимодействуют с CD4-связывающим сайтом gp120. Подобные антитела были получены от ВИЧ-инфицированных, разработчики рассчитывают получить их и в ответ на вакцину. Различные искусственные варианты Env уже начали тестировать в клинических исследованиях в виде белков. Теперь решили обратиться к мРНК-технологии. В них будут участвовать три варианта вакцины: 1 BG505 MD39. Разработчики не раскрывают, чем именно отличаются эти варианты. В третьем варианте вакцины, вероятно, снижена аффинность BG505 к CD4. Связывание иммуногенного белка с CD4 имеет ряд негативных последствий: снижение эффективной дозы иммуногена, маскирование эпитопов.
Так чья вакцина? Короткого ответа нет: большие проекты не делаются одними руками. Как будут проходить клинические испытания? Шесть групп по 18 человек получат внутримышечную инъекцию одной из трех мРНК-вакцин в дозе 100 или 250 мкг. Всего будет три дозы вакцины: на старте испытаний, через 2 месяца и через 6 месяцев.
В рамках открытого исследования 18 здоровых и ВИЧ-отрицательных участников получили две дозы препарат. Они будут находиться под наблюдением специалистов в течение шести месяцев.
Иммунный ответ, наблюдаемый у волонтеров, будет контролироваться на молекулярном уровне, что позволит убедиться в безопасности вакцины и определить, насколько эффективен целевой ответ. В случае успеха новая методика откроет путь к борьбе против ВИЧ, который только в 2021 году унёс жизни более 650 000 человек. Летом этого года во многих СМИ появилась информация об успехах американских ученых из некоммерческого исследовательского центра "Город надежды" в борьбе с вирусом иммунодефицита человека. Это четвертый человек в мире, которому полностью удалось избавиться от HIV.
В ее испытаниях участвуют 2600 человек из различных африканских стран. Ее испытания закончатся в феврале 2022 года. Пока, уверены ученые, любая из разработанных вакцин не сможет обеспечить 100 процентную защиту от ВИЧ.
Сейчас идут постклинические испытания этой вакцины, они должны завершиться в январе. December 18, 2020, 09:51.
Материалы с тегом
- Российско-американская группа ученых получила прототип лекарства, способного убивать ВИЧ
- ВИЧ-контроллеры — люди, которые остановят эпидемию СПИДа? - Здоровье
- Итоги-2023. Лекарство от ВИЧ, вакцинация без иглы и восстановление нервных клеток
- В России появилась эффективная вакцина от ВИЧ
- Успешно испытана ДНК-вакцина против ВИЧ: Наука: Наука и техника:
Материалы с тегом
- «Это катастрофа». По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ
- Сложности в создании вакцины от ВИЧ
- Точное число людей с ВИЧ в России неизвестно
- Moderna набирает испытуемых для тестирования вакцины от ВИЧ / Хабр
- Вакцина от ВИЧ — ГБУЗ "ВО ЦПБ СПИД и ИЗ"
«Мозаичная» вакцина от ВИЧ оказалась неэффективной
Общая модель разработки вакцин применима и к разработке вакцины от ВИЧ. Новость. Как журналисты годами твердили, что ВИЧ — выдумка, и умерли от СПИДа. По его мнению, действенные лекарства и вакцины от ВИЧ могут появиться не ранее, чем через 10 лет. Прекращение клинического исследования этой вакцины произошло на фоне остановки в августе 2021 года IIB фазы испытаний «Imbokodo» — другой вакцины против ВИЧ от компании «Janssen».