В связи с дефицитом на территории Крыма инсулина ультракороткого действия Глулизин, взрослым пациентам с диабетом первого и второго типа будет предоставлен аналоговый. Фото: РИА Новости. Инсулины, выпускаемые компанией «Герофарм», получили сертификат, подтверждающий соответствие стандартам халяль, сообщает производитель сегодня, 17 января.
Ситуация с инсулином на отечественном рынке окончательно исправилась
Фото: РИА Новости. Инсулины, выпускаемые компанией «Герофарм», получили сертификат, подтверждающий соответствие стандартам халяль, сообщает производитель сегодня, 17 января. Пациенты не первый год жалуются на проблемы обеспечения инсулином и расходниками для диабетиков. Основные мировые производители инсулина подтвердили, что продолжат свою работу и поставки на российском рынке, сообщила пресс-служба Минздрава России. Российская фармацевтическая компания «Герофарм» подала документы на клинические испытания инсулина сверхдлительного действия.
Россияне кинулись скупать инсулин
Напомним также, что инсулин выдается российским пациентам бесплатно по рецепту врача. За формированием цен на лекарства в аптеках регионов следят ФАС и Генпрокуратура РФ. В России производится этот инсулин по торговому наименованию «РинФаст», «Росинсулин Аспарт Р». В настоящее время продолжаются закупочные мероприятия. Совокупный объем российского рынка инсулинов лизпро и лизпро микс составляет более 1,9 миллиарда рублей, а инсулина гларгин — около 8,2 миллиарда рублей.
В России появилась база для производства инсулинов
Минздрав отменил госрегистрацию 11 препаратов. Четыре из них — инсулин производства Sanofi. В новость добавлены изменения — комментарий представителя Sanofi. Минздрав исключил из Госреестра лекарственных средств 11 регистрационных удостоверений препаратов.
Особо отмечу, что в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований были доказаны высокая сопоставимость с оригинальным препаратом, качество, надежность, эффективность и безопасность российского биоаналога, - рассказал глава Минпромторга России. Биоаналоги инсулинов не только востребованы на внутреннем рынке, но и обладают высоким экспортным потенциалом. Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина велась в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» внутренними экспертами компании в собственном научно-исследовательском центре в соответствии со стандартами GLP, GCP и GMP. Справочно: «Герофарм» — российская биотехнологическая компания, лидер в области разработки и производства инсулинов. С конца 2016 года компания занимает первое место по объемам продаж среди производителей генно-инженерных инсулинов человека ГИИЧ.
Но ажиотаж привел к реальному дефициту. Инсулин закуплен, но его нет «Аптеки стоят полупустые, за импортным инсулином приходится гоняться, — рассказывает мама ребенка с сахарным диабетом первого типа Полина Селезнева. Конечно, среди людей паника, берут все подряд. Уже появились спекулянты: покупают в аптеках, а потом перепродают в три раза дороже». Информацию подтверждает взрослая пациентка с сахарным диабетом Дина Доминова: «В первую неделю-полторы [после введения санкций] скупили все из аптек — я имею ввиду иностранный инсулин. Соответственно, сейчас очень большая нехватка. Причем не только в Москве, в Санкт-Петербурге, абсолютно во всех городах. В чатах появляется информация, что в такой-то аптеке появился инсулин, и всё, через полчаса его снова нет — то есть люди моментально разбирают».
Появление первых российских биоаналогов инсулина — это еще один шаг по обеспечению независимости страны от поставок импортных субстанций этого важнейшего препарата. Особо отмечу, что в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований были доказаны высокая сопоставимость с оригинальным препаратом, качество, надежность, эффективность и безопасность российского биоаналога, - рассказал глава Минпромторга России. Биоаналоги инсулинов не только востребованы на внутреннем рынке, но и обладают высоким экспортным потенциалом. Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина велась в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» внутренними экспертами компании в собственном научно-исследовательском центре в соответствии со стандартами GLP, GCP и GMP. Справочно: «Герофарм» — российская биотехнологическая компания, лидер в области разработки и производства инсулинов.
«Не надо испытывать лекарства на наших детях!» Диабетики требуют вернуть им право выбора инсулина
Как заявлял министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на встрече с депутатами Госдумы в конце марта, в России нет дефицита инсулина. По данным аудита Alpharm, объём продаж инсулина гларгин в 2022 году составил 7,8 млрд рублей и более 2 млн упаковок. В России создали базу для производства инсулинов. В стране уже существуют отечественные инсулины — их линейка расширяется. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на Минздрав РФ.
Sanofi отозвала из ГРЛС четыре удостоверения инсулина
Компания уже завершила доклинические исследования и раннюю разработку препарата, собрав все необходимые данные для перехода к первому этапу исследований на людях. Генеральный директор «Герофарм» Петр Родионов выразил надежды, что в первом квартале 2024 года начнутся клинические исследования.
О том, что мальчик дал реакцию на российский инсулин, знает и главный эндокринолог края. Но выписывать препарат по торговому наименованию Норкиным не торопятся. Инна думает, что в ближайшие месяцы получать по льготному рецепту «Хумалог» для сына у нее не получится. А кому-то новый инсулин вообще не держит сахара. И доказать, что в этом виноват препарат, нет никакой возможности. Врачи начинают говорить: «Вы его не тем кормите, вы его не так колете. Иглы не меняете».
И эту побочку никто не фиксирует. А страдают дети. Сеть «подопытных кроликов» В Новосибирске был зафиксирован случай, где ребенка после использования российского инсулина парализовало. Сначала эта история появилась в одной из диабетических групп Новосибирска в соцсети «ВКонтакте», уже потом вышел сюжет на местном ТВ. Социальные сети — то место, где диабетики могут спокойно рассказать о своих реакциях на инсулин: «Ребят, кто ставит инсулин РенЛиз. Напишете, как действует и принимает ли его организм. Начал колоть его с дня три назад, стало очень плохо, хожу как пьяный, голова кружится, тошнит», — пишет Иван Молдованов в группе «Сахарный диабет». Группа «Дети с диабетом» в инстаграме рассказывает историю 13-летнего Максима из Новокубанска Краснодарского края.
Максим попал в стационар с сахаром 31. После двух дней использования российского инсулина мальчик чудом не ушел в гипергликемическую кому. Мама вынуждена покупать «Лантус» за свой счет упаковки из пяти картриджей за 3700 рублей с трудом хватает на месяц. Ни в краевой больнице, ни в аптеках препарат для Максима не нашли. Максим из Новокубанска с мамой Родители боятся использовать неизвестные им ранее инсулины, не хотят делать из своих детей подопытных кроликов. Тем более, делать это без медицинских показаний и вне стационара. Несмотря на то, что их убеждают: американский «Хумалог» и российский «Ринлиз» идентичны, поскольку второй — это копия первого. Семьи объясняют это просто: переход с одного оригинального, проверенного инсулина на другой может быть опасен для здоровья.
Потому что там другая формула, другая молекула, другие консерванты. И «Левемир» продленного, который держит в норме «фоновые» сахара, — объясняет она. Но оба раза ничего не вышло — сахар то слишком высокий, то слишком низкий. Мы меняли и время укола, и место. И оба раза месяц спустя мой измученный ребенок говорил: «Мам, хватит! Сейчас начинается переходный возраст, когда компенсация имеет решающее значение. Мы и так сидим как на пороховой бочке.
Остальные причины — чисто субъективные. Аналогичные препараты — одинаковы.
Считать их разными по действию — это всё равно, что полагать: вот таблетка аскорбинки из красной коробочки фармзавода А — совсем не так действует, как такая же таблетка аскорбинки из синей коробочки фармзавода Б. Но с инсулинами почему-то именно эту идею продвигают некоторые. Под занавес: но может же быть дело просто в качестве производства? На зарубежном-то заводе все в белом, культурные роботы в перчатках с прецизионной точностью работают. А у нас-то наверное в грязном подвале пьяные сантехники ржавым черпаком разливают лекарства? Отвечаю: может быть всякое. Вот у прекрасной без иронии, реально хорошая! Но, во-первых, обычно такого не происходит, и культура фармпроизводства, что за рубежом, что в России, высочайшая. А во-вторых, если произошла какая-то ошибка на производстве, то заметят это не один-два потребителя из тысячи, а вся тысяча.
По-простому: если в ампуле вместо инсулина оказалась вода, то препарат одинаково НЕ подействует у всех. Так что, не надо тревожиться. В переходе с одного инсулина на другой аналогичный инсулин нет ни единого повода для опасений. Это — резюме.
Перебои с поставками "Фиаспа", который производит датский фармгигант Novo Nordisk, начались еще в прошлом году. Какова ситуация с препаратом и чем можно заменить "Фиасп" в случае необходимости, разбиралась "Российская газета". Действующим веществом этого препарата является инсулин аспарт, однако наличие в составе никотинамида отличает этот препарат от других инсулинов с таким же действующим веществом. Эту группу препаратов относят к сверхбыстродействующим инсулинам, которые помогают сократить паузу перед едой и достигать целевых показателей глюкозы крови".
В Novo Nordisk "Российской газете" подтвердили: поставки инсулинов для российских пациентов продолжаются, производство большинства из них локализовано в России на предприятии в Калужской области.
В аптеках Магнитогорска закончился импортный препарат для диабетиков
С января по сентябрь этого года продажи через этот канал снизились до 10,9 млн упаковок. Представители рынка также подтверждают уменьшение продаж инсулина. Эксперты выразили мнение, что раньше инсулин закупали впрок, а сейчас необходимость в этом пропала на фоне большого количества аналогов.
Пшенников сообщил, что данный отечественный инсулин на рынке появился относительно совсем недавно. Отметим, речь идёт о препарате «Росинсулин». Данный вид релевантный иностранным конкурентам по эффективности и безопасности.
Повлияло и нарушение логистических цепочек, и необходимость замены сырья, материалов, комплектующих. Как заявлял министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на встрече с депутатами Госдумы в конце марта, в России нет дефицита инсулина. По словам министра, в стране разработан механизм , обеспечивающий баланс между доступностью жизненно необходимых лекарств и рентабельностью для бизнеса. Его разработали совместно с ФАС и Минпромторгом.
Подписка на URA. RU в Telegram - удобный способ быть в курсе важных новостей! Подписывайтесь и будьте в центре событий. Все главные новости России и мира - в одном письме: подписывайтесь на нашу рассылку! Подписаться На почту выслано письмо с ссылкой.
Эксперт Мокрышева: в России создана база для производства отечественных инсулинов
Отмечалось, что значительно подорожать могут инсулин лизпро, двухфазный инсулин аспарт и двухфазный человеческий генно-инженерный инсулин. О повышении стоимости инсулинов просили компании «Герофарм», «Медсинтез» и Novo Nordisk. Мера необходима из-за роста производственных расходов, пояснили в ФАС. В пресс-службе Минпромторга сообщили «Известиям», что государство перерегистрировало цену на инсулин, чтобы не допустить дефицита на рынке, но перерегистрация отпускных цен не отразится на льготной категории граждан. Льготники бесплатно обеспечиваются инсулинами как за счет средств федерального, так и регионального бюджета.
Использовать бесплатные китайские она не решается — решила не экспериментировать на своем ребенке, особенно после отзывов других родителей. В Минздраве не видят нарушений, а в СК — нашли На все свои обращения в Минздрав региона родители получают однотипные ответы: расходники и помпы совместимы. По результатам экспертизы, наборы стерильных резервуаров Fast Set-I признаны полностью совместимыми с инсулиновой помпой производства Medtronic, — утверждают в Министерстве здравоохранения Челябинской области. В ведомстве подчеркивают, что информации об аллергических реакциях или других побочных эффектах, о неисправности инсулиновых помп у них нет. Мы отправили запрос в Минздрав области, но на момент выхода материала ответ от ведомства не поступил. Мы опубликуем его, как только он окажется в распоряжении редакции. В региональном управлении Следственного комитета провели проверку и поручили обеспечить ее ребенка оригинальными медицинскими изделиями фирмы Medtronic. Ответ от СК пришел 7 марта, но оригинальных расходников как не было, так и нет, разводит руками женщина. Кроме того, помощи родители попросили у председателя челябинского отделения партии «Яблоко» Ярослава Щербакова. Он объединил все жалобы и отправил еще один запрос в прокуратуру области. Спустя время Щербаков получил ответ, что нарушения всё-таки есть, и от правительства региона их потребовали устранить. Источник: предоставлено Ярославом Щербаковым По данным председателя регионального отделения «Яблока», похожие жалобы на расходники китайского производства производитель «Уси Апекс Медикал КО. Дефицит инсулина Бывает и так, что на Южном Урале меняют не только расходники к помпам, но и сам препарат для инъекций. С такой ситуацией столкнулась пожилая жительница Копейска.
Ранее компания сообщала о старте выпуска трёх типов рекомбинантных человеческих инсулинов генсулинов - Генсулин М30, Генсулин H, Генсулин P. В планах компании также вывод на рынок в ближайшее время инсулина лизпро — ДНК-рекомбинантного аналога человеческого инсулина», - рассказал Михаил Квасников, генеральный директор АО «Фармасинтез-Норд». АО «Фармасинтез-Норд» входит в группу компаний «Фармасинтез» - современный фармацевтический научно-производственный комплекс, специализирующийся на разработке и производстве современных и эффективных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний, аутоиммунных заболеваний, а также заболеваний эндокринной системы. Система качества функционирует на всех стадиях жизненного цикла лекарственных препаратов, начиная с разработки и заканчивая реализацией и основана на принципах постоянного улучшения и риск-ориентированного подхода. Следите за новостями ГК «Фармасинтез» в социальных сетях.
Алена Вавулина автор новостного контента Банки. Общий объем продаж сахароснижающих препаратов в России в первый осенний месяц составил 97,7 тыс. За сентябрь — октябрь продажи всех инсулинов в упаковках выросли почти в 2,5 раза по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, добавили в сетевом агрегаторе «Мегаптека».
Наши проекты
- Что происходит
- Основная навигация
- В России выпустили первый халяльный инсулин
- Рассказы пациентов
- Может ли возникнуть дефицит инсулина в аптеках?
Главное меню
- ГЕРОФАРМ зарегистрировал первые российские аналоги инсулина
- Ситуация с инсулином на отечественном рынке окончательно исправилась
- Наши проекты
- В России выпустили первый халяльный инсулин
- Импортные препараты в Татарстане закуплены