Как определяют срок годности препаратов, что происходит после его окончания и какие последствия могут возникнуть от «лечения» просроченным лекарством рассказали в отделе обеспечения качества Медисорб. Памятка по срокам годности лекарств, которые изготавливают аптечные организации. Новые правила хранения лекарств установил Минздрав приказом от 22.05.2023 № 249н. Регистрационные удостоверения лекарственных препаратов для медицинского применения со сроком действия до 1 января 2024 г., выданные в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 441, действительны до 1 января 2025 г. и подлежат.
Какие лекарства могут храниться дольше заявленного срока годности
Посмотреть мнение суда Обязанности владельцев некондиционных лекарственных средств Те юридические лица или индивидуальные предприниматели, в чьей собственности или ведении находятся лекарственные препараты, согласно п. Немедленно изымать такие ЛС из обращения и оформлять это установленным документальным порядком. Направлять изъятые лекарственные препараты для утилизации в полном объеме на спецпредприятия, имеющие лицензию на их уничтожение. Присутствовать лично или направить своего представителя на процедуру уничтожения ЛС в состав специально создаваемой комиссии. Утилизация просроченных ЛС может быть инициирована не только доброй волей собственника, но и предписаниями контролирующих органов или решением суда. Как правильно провести списание лекарственных средств Процедура списания и последующей утилизации лекарственных препаратов связана с достаточно обширным документальным сопровождением.
Главной бумагой является Акт списания, который станет основанием для передачи испорченных или просроченных лекарств на уничтожение. Процесс выявления и списания таких лекарственных средств предусматривает несколько важных этапов: Инвентаризация: выявление и фиксация недоброкачественных ЛС; внесение сведений в инвентаризационные ведомости с подписями членов инвентаризационной комиссии и лиц с материальной ответственностью ; отражение этих данных в бухгалтерской документации. На каждую группу испорченных активов составляется отдельный акт например, на медикаменты, тару и др. В этом документе должны быть указаны причины обнаруженной порчи и лица, виновные в ней. Указывается балансовая стоимость испорченных лекарственных средств и медтары.
К нему присовокупляются объяснительные виновных в порче лиц если такие установлены. Этот документ составляется в 3 экземплярах: один экземпляр акта должен будет остаться у материально ответственного лица и быть использован для приложения к отчету при списании матценностей.
Прежде чем определить, как долго может храниться то или иное средство, фармакологи проводят множество тестов, чтобы изучить то, как время и окружающая среда влияют на действующее вещество. Однако фармакологические компании не могут следить за каждым лекарством бесконечно долго. Поэтому они изучают состояние препарата в течение фиксированного времени — в основном от шести месяцев до двух лет. Получается, что срок годности на упаковке означает тот период, в который действие лекарства изучено и предсказуемо. А вот что будет потом — неизвестно.
На состояние действующего вещества в лекарстве может влиять множество факторов, таких как условия хранения или время с момента вскрытия упаковки. Возможно, часть лекарств действительно будет работать правильно и после истечения срока годности, но узнать об этом вы сможете только после дополнительных исследований.
Если в просроченном антибиотике изменился химический состав, он может не справиться с инфекцией, что приведет к ухудшению состояния, более серьезным заболеваниям и устойчивости к антибиотикам. Лучше придерживаться указанного на упаковке срока годности и не рисковать. Что делать с просроченными лекарствами В России до сих пор нет централизованного сбора лекарств и других медицинских отходов от людей, а не из больниц. FDA предлагает избавляться от лекарств следующим образом: Смешать лекарства с непривлекательными вещами: мусор, наполнитель для кошачьего туалета или кофейная гуща. Это необходимо, чтобы уличные животные случайно не съели лекарство.
Поместить смесь в герметичный полиэтиленовый пакет. Выбросить в мусорное ведро.
С сотрудников отделения взяты объяснительные. Пациентке принесены извинения, препарат заменен, — заключила она. Напомним, в 2018 году при проверке в детском отделении больницы Еманжелинска прокуратура обнаружила лекарства с истекшим сроком годности.
Как понять что лекарства испортились?
Кандидат медицинских наук, врач-терапевт Ирина Баранова объяснила, какие лекарства продолжают оставаться эффективными долгие годы, а это значит, что их можно не выбрасывать после истечения срока годности. Лекарства, у которых истекают сроки годности, перемещаются в карантинную зону (одна из зон аптечного помещения). Но идею проведения эксперимента Руцкой считает «базово полезной»: это позволит эффективнее выявлять попытки продажи в аптеках препаратов. В отношении лекарственных препаратов (например, радиофармацевтических лекарственных препаратов) со сроком годности менее 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается согласно общему правилу путем прибавления срока годности к дате выпуска. Врачам в России запретили назначать 200 исчезнувших импортных препаратов.
Больше не назначать: Минздрав разослал в больницы списки исчезнувших медпрепаратов
Как определяется срок годности? Выпустив лекарство, производитель фиксирует его характеристики, а затем его ставят препарат на полку. Через год состав препарата анализируется снова. Спустя два года анализ повторяется. И так далее. Но проблема в следующем: лекарство уже три года проверяется н агодность, но выпустить его в продажу нельзя и фармацевтической компании невыгодно оттягивать начало продаж. Именно поэтому производитель указывает в качестве срока годности уже проверенный период, то есть «3 года». Хотя препарат может сохранять эффективность более трех лет. Но создатели это уже не проверяют.
Какие просроченные лекарства принимать можно, а какие — нельзя? Конечно же, обновлять аптечку нужно, хоть это и не самый экономный вариант. Но что делать, если у вас разболелась голова, а под рукой только просроченный на пару месяцев парацетамол? Или хуже: у вас тяжелая аллергическая реакция.
Гутников, С. Синицын "ИЗиСП", "КОНТРАКТ", 2019 Поскольку лекарственные средства как объекты здравоохранения присутствуют в обороте в качестве товаров, на них распространяется действие экономических законов спроса и предложения, но именно целевое назначение лекарственных препаратов и их связанность с естественными правами личности предполагают установление для их оборота специального правового режима, который исключал бы любые формы экономической и социальной дискриминации для пациента, готового заплатить за них любую названную цену, особенно в условиях монополии рынков, заведомо ограничивая экономически мотивированный интерес в сбыте лекарственных средств с истекшим сроком годности или вновь открывшимся побочным действием по сниженным ценам.
Однако фармакологические компании не могут следить за каждым лекарством бесконечно долго. Поэтому они изучают состояние препарата в течение фиксированного времени — в основном от шести месяцев до двух лет. Получается, что срок годности на упаковке означает тот период, в который действие лекарства изучено и предсказуемо.
А вот что будет потом — неизвестно. На состояние действующего вещества в лекарстве может влиять множество факторов, таких как условия хранения или время с момента вскрытия упаковки. Возможно, часть лекарств действительно будет работать правильно и после истечения срока годности, но узнать об этом вы сможете только после дополнительных исследований. Так что, если у вас нет домашней лаборатории, и вы не являетесь высококвалифицированным фармакологом, то лучше не рисковать.
Что происходит с препаратами после истечения срока годности Если вы принимаете препарат с истекшим сроком годности, то производитель не несет ответственности за возможные побочные эффекты такого лечения. Имея большие и дорогостоящие запасы лекарств, военные столкнулись с неприятной необходимостью выбрасывать и заменять лекарства каждые несколько лет. Медицинские авторитеты утверждают, что большинство лекарств с истекшим сроком годности принимать безопасно.
Даже те препараты, срок годности которых истек много лет назад. Исключение составляют:.
Терапевт рассказала, допустимо ли принимать лекарства с истекшим сроком годности
Принимать лекарства с истекшим сроком годности можно. Но для сохранения здоровья рекомендуется использовать только те препараты, период хранения которых превысил указанный срок годности не более, чем на год. Больше о сроках годности и хранения лекарственных препаратов читайте тут, а из этой статьи вы узнаете, где и в каком виде должна быть указана дата изготовления и как разобраться в указанном сроке годности лекарства. Новости. Медицинская Марихуана.
Остатки лекарств с истекающим сроком годности будут направлять льготникам
Для лекарственных препаратов, срок годности которых составляет менее 12 месяцев, дата истечения срока годности определяется путем прибавления срока годности к дате выпуска серии. Лекарства, у которых истекают сроки годности, перемещаются в карантинную зону (одна из зон аптечного помещения). Но идею проведения эксперимента Руцкой считает «базово полезной»: это позволит эффективнее выявлять попытки продажи в аптеках препаратов. Скидки на лекарства с истекающим сроком годности на Здравсити. Купить препараты и товары для здоровья со скидкой в Москве. Лекарства с истекшим сроком годности не являются медицинскими отходами, если они не были образованы в процессе медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарств и медицинских изделий, в области использования возбудителей.
Остатки лекарств с истекающим сроком годности будут направлять льготникам
крупнейший медицинский интернет-портал России. Срок истек! Стоит ли сразу выбрасывать лекарственные препараты, которые, согласно маркировке, употреблять больше нельзя? Правда ли, что некоторые таблетки можно не выбрасывать годами, а другие становятся опасными почти сразу по истечению срока годности? Кроме того, истекает срок годности у препаратов на сумму 4,28 млн рублей. Врачам в России запретили назначать 200 исчезнувших импортных препаратов. Регистрационные удостоверения лекарственных препаратов для медицинского применения со сроком действия до 1 января 2024 г., выданные в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 441, действительны до 1 января 2025 г. и подлежат. Принимать лекарства с истекшим сроком годности можно. Но для сохранения здоровья рекомендуется использовать только те препараты, период хранения которых превысил указанный срок годности не более, чем на год.
В аптеках запретят продажу лекарств с истекающим сроком годности
Льготники смогут получить лекарства со сроком годности, истекающим в 2022 году. Впоследствии регионы должны будут пополнить запасы с более длительным сроком хранения.
Медикам велено учитывать данную информацию при назначении лекарственных препаратов. В документе — 196 позиций. Десятки названий вряд ли о чем-то скажут обычным людям, но значатся в пугающем списке и препараты, которые россияне в определенных жизненных ситуациях привыкли назначать себе сами: «Лазолван», «Церукал», «Амоксиклав» порошок для приготовления суспензии , «Кетонал», АЦЦ и др. А вот врачи в подведомственных медицинских учреждениях 196 позиций из номенклатурного приложения изучали куда с большим волнением. В перечне оказались импортные препараты десятки производителей — от израильской Teva до европейских Гедеон Рихтер, Sandoz, Novartis и др , о выводе которых из России ранее не сообщалось. Медиков уже давно напрягла угроза и исчезновения жаропонижающего «Перфалгана» внутривенный раствор , «Вивитрола» применяется в наркологии , антибиотика «Тиенам» и других препаратов. В список исчезающих лекарств неожиданно для медиков попали и «Пульмозим», «Леводопа» от болезни Паркинсона , противовоспалительные средства все формы «Панадола» и детского «Панадола» и др. Через несколько дней Минздрав без объяснения причины свое письмо отозвал. Эту информацию «Новым Известиям» подтвердил главный врач одного крупного федерального медучреждения, попросивший не указывать его фамилию и место работы.
И уже тем более, сообщать СМИ о проблемах. Список от 27 июля?
Так, выходит, что далеко не все просроченные препараты являются опасными. Однако это вовсе не значит, что вам стоит экспериментировать со своим здоровьем, потому что это действительно может быть очень опасно. И вот почему. Чем опасны просроченные лекарства Фото: Надежда Кей Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA приводит ряд причин, почему употребление фармацевтических препаратов с истекшим сроком годности может привести к беде. Лекарств становится «пустышкой».
И это самое безобидное, что может произойти. Оно просто никак не подействует. В препарате размножаются бактерии. Особенно это относится с различным инъекциям и мазям. Такие микроорганизмы сами по себе представляют угрозу, а еще и могут вступать в реакцию с активным веществом лекарства.
Почему срок годности препаратов ограничивается 2, 3 или 5 годами? Ответ прост: производитель сам определяет срок, в течение которого препарат сохраняет стабильность. Это означает, что срок годности соответствует не времени распада молекул действующего вещества, а лишь тому сроку, в течение которого производитель проверял стабильность лекарства. Ясное дело, производителю выгодно производить лекарства с максимально коротким сроком годности. Срок истекает, вы выбрасываете препарат и совершенно верно!
Теперь вы знаете, почему можно использовать лекарства с истёкшим сроком хранения, но это касается только лекарств, которые уже есть в вашей аптечке. Сроки хранения определяются лабораторией и имеют юридическую силу. По закону, если срок действия препарата истёк, его нельзя продавать, и вся партия должна быть уничтожена. Раньше лекарства с истекшим сроком годности отправлялись в страны с нехваткой медикаментов, но сегодня это запрещено. А жаль, ведь эти препараты действенны и могли бы пригодиться людям, однако производители в этом не заинтересованы. Именно по этой причине, например, во Франции были уничтожены огромные запасы «Тамифлю». Поскольку ожидаемой катастрофической эпидемии гриппа не случилось, аптечные полки оказались забиты неиспользованными лекарствами. К счастью, стабильность препарата была довольно быстро проанализирована, но в итоге через год так или иначе пришлось всё уничтожить. Да, аптечные полки освободились, но эта ситуация увеличила расходы на здравоохранение. Интересный факт: агентство министерства здравоохранения и социальных служб США признало, что что-то пошло не так.
Мифы о сроках годности лекарств
Так, в розницу лекарственные средства и медицинские изделия будут реализовать со сроком годности не менее двух месяцев. Оптом лекарственные средства и медицинские изделия реализуются со сроком годности не менее шести месяцев. Аптеки для розничной реализации лекарств и медизделий должны иметь сертификат о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики GPP. На витринах аптек запретят размещать лекарства, которые продаются по рецепту.
Пятница, 28 февраля 2020 11:08 Главная Новости Экономика и общество Утверждены единые нормы нанесения срока годности лекарств Утверждены единые нормы нанесения срока годности лекарств Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила правила указания сроков годности лекарств для медицинского и ветеринарного применения. В руководстве, одобренном коллегией, прописан единый формат, по которому теперь следует указывать дату производства и дату окончания срока годности медикаментов, выпускаемых в странах Евразийского экономического союза.
Но даже если по итогам клинических испытаний препарат надежен и стабилен, производители обычно не ставят более длительный срок. Дело в том, что заявленный срок действия обеспечивается хранением лекарства в надлежащих условиях — то есть на фармскладе или в аптеке. А как только человек его приобрел и переложил в домашнюю аптечку, условия хранения могут быть уже нарушены. Перестраховываясь, производитель и дает определенное ограничение срока годности, — поясняет Елена Зелинская. Храните блистеры в коробке Блистеры с таблетками советуют хранить прямо в заводских коробочках. По словам Елены Зелинской, блистерная фольга очень тонкая, поэтому ее легко повредить — картонная же коробка защищает ее от микротрещин и повреждений. Если таблетки выпускаются в банке, старайтесь извлекать их непосредственно перед приемом и ровно то количество, которое предполагаете принять, — добавила специалист. Читайте также До еды или после: как правильно пить лекарство, чтобы оно не превратилось в пустышку Капли — на месяц, «слеза» — на полгода По словам врача-офтальмолога Центра микрохирургии глаза «Я вижу» Олеси Чугуновой, чтобы в открытом флаконе капель для глаз не завелись опасные бактерии и грибки, закапывать их надо чистыми руками, запрокинув голову и не касаясь ресниц и век. Медицина Врач-офтальмолог Центра микрохирургии глаза «Я вижу» — Большинство глазных капель следует использовать в течение месяца после вскрытия флакона. Исключение составляют некоторые виды увлажняющих капель, например, «искусственная слеза» — их можно использовать в течение полугода. Об этом обязательно будет написано в инструкции. Если человек пользуется тюбиком-капельницей , то один такой тюбик надо использовать за один раз. Некоторые пытаются экономить и ставят тюбик в холодильник, но из-за того, что он не закрывается, препарат может испортиться очень быстро, — говорит Олеся Чугунова. От «свежих» витаминов — передозировка?
Сроки годности лекарственных препаратов при проведении закупок Согласно постановлению Правительства РФ от 15. При этом, как отмечается ФАС России, наиболее типичным примером ограничения количества участников закупки лекарственных препаратов является указание в документации закупки терапевтически не значимых характеристик, соответствующих конкретным торговым наименованиям лекарственных препаратов, без возможности поставки эквивалентного товара, в том числе: указание остаточного срока годности лекарственных препаратов в процентах [6]. Действительно, согласно сложившейся практике ФАС России указание остаточного срока годности в процентах признается незаконным. Остаточный срок годности лекарственных препаратов обоих участников покрывает период нужд потребления товара заказчиком. Таким образом, участник 1 вынужден поставлять товар со сроком годности относительно срока годности товара участника 2, превышающим в 1,5 раза. Следовательно, хозяйствующие субъекты, предлагающие к поставке лекарственные препараты, но имеющие различные сроки годности или различные остаточные сроки годности при зарегистрированных одинаковых сроках годности , в случае установления заказчиками требований к срокам годности, выраженных в процентах, поставлены в неравные условия [7]. При этом судебные инстанции иногда придерживаются прямо противоположной позиции относительно указания остаточного срока годности в процентах. Так, судом Западно-Сибирского округа пришел к выводу, что действующим законодательством не установлен запрет на исчисление остаточного срока годности товара лекарственных средств в процентах [8]. Однако важно отметить, что такая судебная практика не выработана на уровне Верховного Суда. Следовательно, судами регионов может быть дана иная оценка указания остаточного срока годности в процентах, в зависимости от конкретно рассматриваемого спора. В связи с этим во избежание судебных процессов, заказчикам рекомендуется руководствоваться разъяснениями ФАС России. Либо, при обжаловании решений контрольного органа в суде необходимо будет доказать, что указание остаточного срока годности в процентах не привело к ограничению конкуренции, что с учетом положения законодательства. Несмотря на прямой запрет продажи товаров с нарушенным сроком годности в настоящее время существуют подобные прецеденты. Если у товара выявлен недостаток, то согласно ст.