Совет ЕЭК признал неправомерным запрет на реализацию в России ветеринарных препаратов тех производителей, которые имеют сертификат GMP какой-либо из стран. Новости GxP News. Решение Коллегии ЕЭК (Евразийской экономической комиссии) от 28.02.2023 № 20.
Совет ЕЭК внесет изменения в технические регламенты Таможенного союза
Изменения, вносимые в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. № 80. Несоблюдение мер, установленных Решением Совета ЕЭК от 26.01.2024 № 3, чревато назначением доппроверок и последующими денежными взысканиями. Евразийская экономическая комиссия приняла решение продлить нулевую импортную пошлину на терефталевую кислоту на два года. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.05.2022 № 80 Перечень стандартов, в результате применения которых обеспечивается соблюдение требований техрегламента ЕАЭС "О безопасности алкогольной продукции", Подписан 17.05.2022.
Антимонопольный блок ЕЭК выдал предостережение финдиректору Whoosh
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. Блок по конкуренции и антимонопольному регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) выдал предостережение финансовому директору кикшерингового сервиса Whoosh Александру Синявскому в связи с заявлением о возможном существенном росте. Коллегия евразийской экономической комиссии. Решение. от 20 июня 2023 г. N 80. Решение №80 не содержит положений о необходимости замены действующих свидетельств о государственной регистрации в связи с введением новой формы бланка свидетельства и приложения к нему. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 22.05.2023 N 59.
Коллегия ЕЭК скорректировала новые правила оформления свидетельств о государственной регистрации
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял решение о продлении срока действия нулевой ставки ввозной таможенной пошлины в отношении терефталевой кислоты (ТФК), сырья для выпуска полиэтилентерефталата (ПЭТФ), и ее солей на два года. Данное решение ЕЭК № 28 дополняет положение ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2012 г. № 206 «О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14.09.2021 N 86 "О внесении изменений в Порядок рассмотрения дел о нарушении общих правил конкуренции на трансграничных рынках". Изменения, вносимые в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. № 80. О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. N 798.
Решение Совета ЕЭК от 14 сентября 2021 года №80
"Утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. N 799 (в редакции Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 мая 2019 г. N 80). Изменения в техрегламент о безопасности пищевых добавок Решением Совета ЕЭК от 29.08.2023 № 84 внесены изменения в Решение Совета ЕЭК от 20.07.2012 № 58. Решение от 22 мая 2018 N 80: О признании утратившими силу некоторых решений Комиссии Таможенного союза. В целях систематизации актов, входящих в право Евразийского экономического союза, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила. 4. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 ноября 2012 г. № 90 "Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов вышивок из химических нитей и трикотажных полотен".
Карточка дела С-6/22
Меры, принимаемые для предупреждения передачи с кровью и или ее компонентами возбудителей инфекций при применении рассматриваемой группы лекарственных препаратов, включают отбор доноров, скрининг индивидуальных донаций и пулов плазмы на содержание маркеров известных вирусов, передающихся через кровь и ее компоненты, и включение стадий инактивации и или элиминации широкого спектра вирусов. В общей характеристике лекарственного препарата и листке-вкладыше лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека используется стандартная формулировка с целью информирования врачей и пациентов о риске передачи возбудителей вирусных инфекций, обусловленном введением любых лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Текст предупреждающей информации о риске передачи возбудителей вирусных инфекций постоянно пересматривается с целью обновления. Текст информации также изменяется в случае, если некоторые предупреждения перестанут быть актуальными для конкретного продукта из крови или плазмы крови человека. В соответствии с главой "Оценка качества лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека" Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. Пациенты также информированы о необходимости документирования наименования и номера серии лекарственного препарата при каждом его введении с целью поддержания обратной связи посредством предупреждающего указания в листке-вкладыше лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Предупреждающая информация о риске передачи возбудителей вирусных инфекций включается в общую характеристику лекарственного препарата в раздел 4. В связи с этим данную формулировку не допускается расширять за счет других сведений, не являющихся особыми указаниями или мерами предосторожности например, описанием стадий инактивации и или элиминации вирусов или испытаниями на отдельные вирусы. Рассмотренная формулировка относится и к объему информации для потребителей, включаемой в листок-вкладыш лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека.
Настоящие Указания содержат два изменения в сравнении с традиционным подходом по составлению предупреждающей информации о риске передачи возбудителей вирусной инфекции: не требуется ссылка на конкретные обязательные меры, поскольку она не является предупреждением или мерой безопасности, и указанные сведения доступны в других источниках обязательные меры публикуются в частной статье Фармакопеи Евразийского экономического союза далее — Фармакопея Союза "Плазма человека для фракционирования", а в случае отсутствия этой статьи — в частных статьях фармакопей государств — членов Евразийского экономического союза далее — государства-члены ; предупреждающая информация содержит сведения об общей эффективности всех мер, принятых для обеспечения вирусной безопасности лекарственного препарата из крови или плазмы крови человека, и не содержит сведения об эффективности отдельных стадий инактивации и или элиминации вирусов в процессе производства. Информация, относящаяся к процедурам инактивации и или элиминации, способна вводить потребителя в заблуждение, особенно в отношении парвовируса В19. Например, если в процессе производства предусмотрена эффективная стадия в отношении парвовируса В19 то есть стадия, способная снизить на несколько порядков уровень вирусной нагрузки , однако возможности стадии будут завышены в случае высокой вирусной нагрузки в пуле плазмы. Предупреждающее указание сообщает о потенциальном риске передачи возбудителей вирусных инфекций при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Основной текст документа разъясняет использование предупреждающих указаний, приведенных в настоящих Указаниях. В тексте предупреждающей информации упоминаются определенные вирусы, которые в прошлом передавались при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Меры, принимаемые для предупреждения передачи таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , рассматриваются в качестве эффективных для всех коммерческих препаратов. Такие безоболочечные вирусы, как вирус гепатита А ВГА и парвовирус В19, трудно поддаются инактивации и или элиминации, а эффективность мер удаления безоболочечных вирусов отличается для разных лекарственных препаратов.
Например, в раздел электрических аппаратов и приборов бытового назначения, на которые требуется получить сертификат, также добавлены новые позиции: в группу санитарно-гигиенических приборов — гидромассажные ванны код ТН ВЭД ЕАЭС 9019 10 900 1 ; в группу приборов для ухода за волосами, ногтями и кожей — аппараты для маникюра и педикюра код ТН ВЭД ЕАЭС 8509 80 000 0 ; в группу приборов для садово-огородного хозяйства — плуги электрические код ТН ВЭД ЕАЭС 8425 31 000 0. Наиболее наглядно это отображено для групп аудио- и видеоаппаратуры, приемников теле- и радиовещания.
Документация не должна оформляться от руки. В тех случаях, когда внесение рукописных записей необходимо, должно быть предусмотрено наличие необходимых полей. Любые исправления, внесенные в документацию, должны быть датированы и подписаны, исправления должны быть внесены таким образом, чтобы сохранялась возможность прочтения первоначальных записей. При необходимости следует указывать причины внесения исправлений. Документация подлежит хранению в течение срока, установленного законодательством государств-членов, но не менее 5 лет. Персональные данные работников должны быть уничтожены или обезличены, как только их хранение перестает требоваться для целей дистрибьюции лекарственных средств. Каждый работник должен иметь оперативный доступ к документации, необходимой для выполнения своих должностных обязанностей. Особое внимание должно уделяться использованию действующих и утвержденных в установленном порядке процедур.
О введении маркировки телефонных аппаратов и ноутбуков машин вычислительных портативных массой не более 10 килограммов, состоящих по крайней мере из центрального блока обработки данных, клавиатуры и дисплея средствами идентификации", — говорится в материалах. В прошлом году СМИ сообщали, что Минпромторг предлагает начать 1 марта 2022 года эксперимент по маркировке мобильных телефонов, ноутбуков, планшетов, электронных книг, видеокамер, а также печатных плат. Позже был опубликован проект, подразумевающий начало эксперимента по маркировке уже отдельных видов радиоэлектронной продукции с 1 июля 2022 года.
Приняты решения Совета Евразийской экономической комиссии
| Приняты решения Совета Евразийской экономической комиссии | Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) обнулил ставку ввозной таможенной пошлины на ряд транспортных средств с электрическими двигателями (позиция ТН ВЭД 8703 80 000 2). |
| Совет ЕЭК продлил срок действия нулевой ввозной пошлины на ТФК | Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23.11.2020. |
| В ЕЭК направлены предложения об отмене пошлин на самолеты вместимостью до 80 пассажиров | Совет ЕЭК признал неправомерным запрет на реализацию в России ветеринарных препаратов тех производителей, которые имеют сертификат GMP какой-либо из стран. Новости GxP News. |
| Вступило в силу Решение Коллегии ЕЭК № 170 | Коллегия евразийской экономической комиссии. Решение. от 20 июня 2023 г. N 80. |
В ЕЭК направлены предложения об отмене пошлин на самолеты вместимостью до 80 пассажиров
N 54 "Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единого таможенного тарифа Таможенного союза". Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования, но не ранее 1 января 2022 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14. Установлено, что до подачи декларации на товары в соответствии с таможенной процедурой выпуска для внутреннего потребления могут быть заявлены к выпуску иностранные товары, ввезенные на таможенную территорию ЕАЭС юридическими лицами, определенными в качестве операторов электронной торговли, помещенные под таможенную процедуру таможенного склада и реализуемые интернет-магазинами интернет-площадками третьих стран физическим лицам с использованием сети "Интернет".
На проекты промышленной кооперации в Евразийском экономическом союзе в этом году выделили 1,8 миллиарда рублей, заявил глава ЕЭК Бакытжан Сагинтаев, сообщили в комиссии. Сагинтаев призвал бизнес-сообщество активнее подключаться к программе, подчеркнув, что налаживание тесных кооперационных связей для выпуска конкурентной и экспортоориентированной продукции, которая соответствует передовым международным стандартам, будет способствовать ускоренному технологическому развитию и усилению позиций ЕАЭС на мировой арене. Мы заинтересованы в дальнейшем расширении сотрудничества с бизнесом", — подчеркнул Бакытжан Сагинтаев.
Эти изменения касаются маркировки продукции, особенно при изменении реквизитов юридического лица или индивидуального предпринимателя, производителя, уполномоченного лица или импортера. Казахстан предложил внести поправки в указанные технические регламенты после обращений многих производителей продовольственных товаров, столкнувшихся с необходимостью изменять маркировку при переименовании городов, регионов и улиц. В результате этих изменений, производители смогут выпускать продукцию с указанием прежних реквизитов в течение 36 месяцев с даты переименования административно-территориальных образований, при условии, что фактическое место расположения производства остается неизменным. Также были предусмотрены новые возможности для предоставления актуальной информации о месте изготовления продукции потребителям.
Соответствие данной продукции требованиям безопасности будет определяться по утвержденному перечню лекарственных препаратов и их пороговых значений допустимого содержания. Изготовление и выпуск сырья, в случае применения препаратов для лечения, или профилактики болезней животных; 2. Приемка на перерабатывающие предприятия в рамках производственного контроля , на основании информации поставщика о применении ветеринарных лекарственных средств; 3.
Добавить комментарий
- В ЕАЭС нужно учесть тренды при рассмотрении энергетических перспектив — Кожошев
- Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии № 80 от 30 июня 2017 года
- Решение № 83 о переходных положениях ТР ЕАЭС 042/2017 - Импорт и Экспорт Владивосток
- Ближайшие вебинары
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.06.2023 N 80
| Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 № 80 | Правительство РФ направило в Евразийскую экономическую комиссию (ЕЭК) предложения об отмене таможенных пошлин на турбовинтовые самолеты вместимостью до 80 пассажиров. |
| Решение № 83 о переходных положениях ТР ЕАЭС 042/2017 - Импорт и Экспорт Владивосток | "О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24 апреля 2013 г. N 91". |