Препарат Телзап® следует применять с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях. Телзап – антигипертензивный препарат, его действующим веществом является телмисартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1).
Санофи объявила о запуске нового антигипертензивного препарата
Препарат Телзап® принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приёма пищи. Средство для снижения и контроля артериального давления Sanofi Телзап (телмисартан). Препарат обладает доказанной эффективностью. Телзап. Исследования показали наличие взаимодействия клопидогрела с гиполипидемическим препаратом розувастатином. • Препарат Телзап® АМ может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД.
Телзап, таблетки 40мг, 90 шт
Пациентов, принимающих ЛС, нужно информировать о необходимости регулярной смены места инъекции инсулина. Исследования показали наличие взаимодействия клопидогрела с гиполипидемическим препаратом розувастатином.
Форма выпуска Препарат доступен исключительно в форме таблеток с содержанием активного вещества в 40 мг и 80 мг. Каждая упаковка содержит 3 блистера по 10 таблеток и сопроводительную бумажную инструкцию. Состав Каждая дозировка содержит либо 40 мг, либо 80 мг телмисартана. В дополнение к основному ингредиенту, в препарате также присутствуют вспомогательные вещества: глюцит, меглюмин, поливиниллпирролидон, гидроксид натрия и магния стеарат. Они выполняют роль наполнителей, улучшая вкус и аромат препарата. Цена Обычная упаковка Телзап 40 мг, содержащая 3 блокнота по 10 таблеток в каждом, оценивается в 375 рублей. За лекарство в увеличенной дозировке в аптеке необходимо выложить примерно 430 рублей. Читайте также: Для экономии средств возможно купить 9 упаковок Телзап 80 мг за 1000 рублей. Инструкция по применению Для получения максимальной пользы следует принимать таблетки один раз в сутки, запивая их 100-150 мл воды, независимо от того, ели вы перед этим или нет.
Начальное количество препарата для пациентов с повышенным артериальным давлением обычно составляет 40 мг в день. В случае отсутствия эффекта препарат следует увеличить до 80 мг.
При слабом терапевтическом эффекте или его отсутствии после 8 недель, добавляют диуретические препараты — например, гидрохлоротиазид. Дозировка Имеющаяся к Телзап инструкция гласит, что начинать лечение следует с 20 мг до 40 мг в сутки — половина таблетки по 40 мг или одна целая 40 мг. Повышение дозы заканчивается 80 мг в сутки — две таблетки по 40 мг либо одна по 80 мг. Запивается водой, независимо от приема пищи.
При передозировке сильно падает давление, изменяется пульс, появляется слабость и головокружение. Лечение передозировки состоит в прекращении приема лекарства и по возможности выведению его из организма. Проводится симптоматическая терапия: горизонтальное положение, восстановление сердечного ритма, повышение давления. Все мероприятия проводятся строго под контролем АД. Особые указания Существуют особые группы больных, для которых инструкцией по применению установлены ограничения и даны специальные рекомендации. Возрастные особенности.
Детям и подросткам не назначается из-за отсутствия исследований на данной категории. В пожилом возрасте употребляется основная доза согласно инструкции по применению Телзап. Функциональные нарушения работы почек. Пациенты с умеренным нарушением работы почек не нуждаются в особенной корректировке доз. Более тяжелая патология требует снижения до половины стандартной дозировки — 20 мг. Больные на гемодиализе препарат не получают.
Одновременный прием с Алискиреном запрещен. Нарушение функционирования печени. Умеренная печеночная недостаточность класс А и В не требует специальной уменьшенной дозы и не отличается от основного курса лечения, описанного в инструкции по применению. Тяжелое состояние с функциональными нарушениями работы органа, холестаз, нарушение проходимости желчных протоков — противопоказания к употреблению таблеток.
В качестве альтернативы показано сочетание Телзапа с тиазидными диуретиками включая гидрохлоротиазид ; снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний: 80 мг, в начале лечения необходимо контролировать уровень АД. При необходимости следует провести коррекцию гипотензивной терапии. При тяжелой почечной недостаточности или находящимся на гемодиализе пациентам рекомендуется применять начальную суточную дозу не более 20 мг. При легком и умеренном нарушении функции почек коррекция дозы не требуется. При легкой и умеренной степени печеночной недостаточности классы A и B по классификации Чайлд — Пью суточная доза Телзапа не должна превышать 40 мг. Передозировка Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, головокружение, брадикардия, повышение концентрации сывороточного креатинина, острая почечная недостаточность. Лечение: немедленное промывание желудка, искусственная рвота, прием активированного угля. Следует тщательно контролировать выраженность симптомов и состояние пациента. Назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Важно обеспечить регулярное исследование крови на предмет содержания электролитов и креатинина в плазме. При выраженном снижении АД пациента следует положить, приподняв ему ноги. Провести мероприятия по восполнению ОЦК и электролитов. Применение гемодиализа нецелесообразно.
Инструкция по применению препарата Телзап® и его аналоги
Показания к Телзап 40 мг: гипертоническая болезнь; ишемическая болезнь сердца ИБС ; перенесенный инсульт. Телзап, согласно инструкции по применению, назначают больным с гипертонией по вторичному и эссенциальному типу. Он снижает давление, не изменяя частоту и ритм пульса. Первое действие проявляется спустя 3 часа после приема первой таблетки. Стабильный результат ощутим после 4—8 недельного курса терапии и сохраняется при дальнейшем приеме. Гипотензивный эффект сохранен на протяжении суток после приема. АД не повышается вплоть до приема очередной плановой таблетки. Пациентам старше 55 лет с болезнями сердца и сахарным диабетом второго типа в анамнезе Телзап применяют с целью профилактики осложнений этих заболеваний. При постоянном приеме препарат Телзап снижает частоту возникновения инфаркта миокарда, инсульта, заболеваний периферических сосудов.
Резкое прерывание лечения приводит к повторному повышению давления через 3—4 дня. Как принимать? К каждой упаковке Телзап 40 мг прилагается инструкция по применению. Она описывает дозу и способ приема при определенном диагнозе. Таблетки употребляют перорально — внутрь, запивая водой. При высоком давлении назначают стартовую дозу в размере 40 мг — 1 таблетки в сутки, описанную в инструкции. Если давление пациента не повышается до критических показателей, начинают с 20 мг в сутки — половина таблетки. При необходимости доза повышается под контролем лечащего врача на 20 мг или 40 мг и достигает максимально 80 мг.
При слабом терапевтическом эффекте или его отсутствии после 8 недель, добавляют диуретические препараты — например, гидрохлоротиазид. Дозировка Имеющаяся к Телзап инструкция гласит, что начинать лечение следует с 20 мг до 40 мг в сутки — половина таблетки по 40 мг или одна целая 40 мг. Повышение дозы заканчивается 80 мг в сутки — две таблетки по 40 мг либо одна по 80 мг.
Телмисартан снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не снижает активность ренина и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не угнетает ангиотензинпревращающий фермент АПФ кининазу II , который также катализирует разрушение брадикинина. Это позволяет избежать побочных эффектов, связанных с действием брадикинина например, сухой кашель. Эссенциалъная гипертензия У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х ч после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается клинически значимым до 48 ч. Выраженное антигипертензивное действие обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема.
У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление АД , не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений ЧСС. В случае резкого прекращения приема телмисартана АД в течение нескольких дней постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены». Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом. Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ишемической болезнью сердца, инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности от инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью. Телмисартан был также эффективен, как и рамиприл в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода или инсульта без смертельного исхода. Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне приема телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана. Пациенты детского и подросткового возраста Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Фармакокинетика Всасывание При приеме внутрь телмисартан быстро всасывается из желудочнокишечного тракта. Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо, принимался телмисартан одновременно с приемом пищи или нет.
Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Cmax максимальная концентрация и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность. Не отмечено линейной взаимосвязи между дозой препарата и его плазменной концентрацией. Cmax, в меньшей степени, AUC возрастают непропорционально повышению дозы при использовании доз выше 40 мг в сутки. Средний кажущийся объем распределения Vdss в равновесном состоянии составляет примерно 500 л. Метаболизм Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Конъюгат не обладает фармакологической активностью. Выведение Период полувыведения Т. Особые популяции пациентов Пожилые пациенты Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста старше 65 лет не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы телмисартана не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендована более низкая начальная доза - 20 мг в сутки см.
American Journal of Therapeutics. DOI: 10. Фармацевтичсекий рынок России.
Годовой отчет 2020. DSM Group. Миронов А. Руководство по экспертизе лекарственных средств. Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных средств Евразийского экономического союза.
В составе комплексной терапии после перенесенного инсульта или ишемической атаки. Профилактика осложнений со стороны сердца и сосудов при диабете 2 типа. Профилактика заболеваний сердечно-сосудистой системы. Профилактика смертности в результате сердечно-сосудистых атак у больных, находящихся в группе риска для профилактики инфаркта, инсульта, сердечной недостаточности с летальным исходом. Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо. Two types of updates keep your Surface performing its best: Surface hardware updates also known as firmware and Windows software updates.
Both types install automatically as they become available. The time it takes to install updates will vary depending on the speed of your Internet connection and the number and size of the updates. After following the precautions check that all Surface and Windows updates are installed. Это страна, в которой каждый житель для укрепления иммунитета и хорошего самочувствия ежедневно глотает горсть капсул самых разных БАД. И такая забота о здоровье стоит немало — здесь так принято, услуги врачей стоят еще больше.
Телзап – настоящее спасение для гипертоников
| Таблетки Телзап: инструкция по применению, свойства, состав, показания, дозы, аналоги | Телзап – препарат, применяемый для лечения высокого кровяного давления, который часто рекомендуется для людей, страдающих медикамент. |
| ТЕЛЗАП отзывы врачей отрицательные и реальные, развод или правда, цена в аптеке на 2024 14:10 | Телзап таблетки 40мг 90шт помогут справиться с устойчивым повышением давления у пациентов в возрасте от 18 лет и могут назначаться в качестве профилактического средства. |
| Телзап – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток | В рамках регистрации препарата Телзап® было проведено исследование его биоэквивалентности c препаратом Микардис® с участием 60 здоровых добровольцев. |
| Телзап® | Ретмед | Препарат Телзап® противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью). |
| Телзап инструкция по применению | Гидрохлоротиазид, который содержится в препарате Телзап Плюс, может усиливать действие блокаторов бета-адренорецепторов. |
Телзап Плюс
Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРАII в ходе второго и третьего триместров беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия. При применении АРАII в течение второго триместра беременности рекомендовано ультразвуковое исследование почек и черепа плода. Детей, матери которых принимали АРАII во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Фертильность:В доклинических исследованиях не было выявлено влияния телмисартана на женскую или мужскую фертильность. Способ применения и дозы: Внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. У некоторых пациентов может быть эффективным прием 20 мг в сутки.
Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем АД, может потребоваться коррекция гипотензивной терапии. Особые популяции пациентов Пациенты с нарушением функции почек Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза - 20 мг в сутки см. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности класс А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно препарат назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки см. Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Частота развития нежелательных реакций не зависела от дозы препарата, а также от пола, возраста или расовой принадлежности пациентов. Профиль безопасности телмисартана у пациентов, получавших препарат с целью уменьшения сердечно-сосудистой заболеваемости, был сходным с таковым у пациентов с артериальной гипертензией. Перечисленные ниже нежелательные реакции включают данные клинических исследований у пациентов с гипертензией, а также результаты пострегистрационного опыта клинического применения препарата. В том числе представлена информация о частоте развития анафилактических реакций и острой почечной недостаточности по данным долгосрочных КИ у пациентов, принимавших препарат с целью уменьшения частоты сердечно-сосудистых осложнений.
В рамках каждой группы согласно частоте возникновения нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности. Инфекционные и паразитарные заболевания нечасто: инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит; редко: сепсис, в том числе с летальным исходом1 см.
Диуретики тиазидные или петлевые. Предыдущее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид петлевой диуретик и гидрохлоротиазид тиазидный диуретик , может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном.
Прочие комбинации. Прочие гипотензивные средства. Действие телмисартана может усиливаться при совместном применении других гипотензивных средствами. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан.
Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Кортикостероиды для системного применения. Кортикостероиды ослабляют действие телмисартана. Overdose Информация о передозировке ограничена.
Наиболее выраженными проявлениями передозировки были выраженное снижение АД и тахикардия. Также сообщали о брадикардии. Повышении концентрации сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности. Телмисартан не выводится путем гемодиализа.
Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить ОЦК и электролиты.
Special instructions Нарушение функции печени. Применение препарата Телзап противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью см «Противопоказания» , поскольку телмисартан в основном выводится с желчью. Предполагают, что у подобных пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени класс А и В по классификации Чайлд-Пью препарат Телзап следует применять с осторожностью см С осторожностью.
Реноваскулярная гипертензия. При лечении ЛС, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Нарушение функции почек и пересадка почки. При применении препарата Телзап у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови.
Опыт клинического применения препарата Телзап у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Снижение ОЦК. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией см «Противопоказания» и не рекомендуется у других пациентов. В результате угнетения РААС были отмечены артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции в тч острая почечная недостаточность у предрасположенных к этому пациентов, особенно при совместном применении нескольких средств, также действующих на эту систему.
При необходимости осуществления двойной блокады РААС следует рассматривать каждый случай индивидуально и тщательно контролировать функцию почек, водно-электролитный баланс и показатели АД. Другие состояния, связанные со стимуляцией РААС. У пациентов, сосудистый тонус и почечная функция которых зависят преимущественно от активности РААС например, пациенты с ХСН или заболеваниями почек, в тч при стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки , применение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и в редких случаях острой почечной недостаточности. Первичный гиперальдостеронизм.
У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. В связи с этим применение препарата Тезап не рекомендовано. Стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Как и в отношении других сосудорасширяющих средств, пациентам с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией при применении препарата Телзап необходимо соблюдать особую осторожность.
Пациенты с сахарным диабетом, получавшие инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь. На фоне лечения препаратом Телзап у данных пациентов может возникать гипогликемия. У подобных пациентов следует усилить контроль гликемии, может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или гипогликемического средства. Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови см «Взаимодействие».
Данный лекарственный препарат содержит сорбитол Е420. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать препарат Телзап. Этнические различия. Как отмечено для ингибиторов АПФ, телмисартан и другие АРА II, по-видимому, менее эффективно снижают АД у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов.
Как и при применении других гипотензивных средств, чрезмерное снижение уровня АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ИБС может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При применении препарата возможно развитие головокружения или сонливости, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Conditions of vacation from pharmacies По рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте. Expiration date Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Contraindications of the components Телмисартан противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью например, анафилаксия или ангионевротический отек. Не следует применять алискирен одновременно с телмисартаном у пациентов с диабетом см «Взаимодействие».
Противопоказания Hydrochlorothiazide. Гиперчувствительность в тч к другим сульфонамидам. Side effects of the components Побочные эффекты Telmisartan.
Побочное действие гипотензивных средств — почечная недостаточность. Двойная блокада РААС. РААС регулирует количество циркулирующей в организме крови, ее объем и давление на стенки артерий. Ее угнетение приводит к гипотензии, гиперкалиемии, ослабевание функции почек, поэтому прием гипертензивного средства противопоказан. Кардиомиопатия, стеноз митрального и аортального клапанов. Препарат расширяет сосуды, поэтому пациенты с такими диагнозами требуют особого контроля терапии и низких доз, иногда не соответствующих описанным в инструкции по применению.
Сахарный диабет. Препарат Телзап снижает уровень сахара в крови, пациенты должны принимать таблетки под контролем уровня глюкозы. Терапию не отменяют, но возникает необходимость корректировки дозы инсулина. Перед курсом проходят исследование на количество калия в крови. Его превышение является противопоказанием приема гипотензивных средств. Побочные действия Телзап связаны с воздействием на кровеносные сосуды. Они описаны в инструкции по применению и делятся на очень редкие менее 1 случая на 10 000 , редкие до 1 случая на 1 000 , нечастые до 1 случая на 100 , частые до 1 случая на 100 и с неизвестной частотой. К наиболее часто встречающимся случаям относятся чрезмерное снижение давления и изменение пульса, что предотвращается корректировкой дозы. Редко — нарушение работы печени, мышечные боли, боли в желудке, зрительные расстройства.
Возможны изменения со стороны нервной системы: тревога и сонливость. Очень редко у исследуемых наблюдалась бессонница, одышка, кашель, кожные высыпания, диспепсические расстройства. В лабораторных анализах замечают анемию, снижение креатинина, повышение мочевой кислоты. Противопоказания в инструкции по применению к Телзап 40 мг: патология печени;.
Консультация врача на форуме предоставляется практикующими экспертами. Медицинское образование проверено администрацией. Сервис несёт моральную и юридическую ответственность. Консультация дается в справочных целях, по итогам консультации, обратитесь к врачу очно, в том числе для выявления возможных противопоказаний.
Телзап Плюс таб. 80мг+12,5мг №30
В настоящее время достоверная информация по безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата. Эпидемиологические доказательства риска тератогенного воздействия ингибиторов АПФ на протяжении I триместра беременности являются недостаточно убедительными, однако не позволяют исключить небольшое повышение риска негативного влияния на плод. Хотя контролируемые эпидемиологические исследования тератогенного эффекта, связанного с приемом антагонистов рецепторов ангиотензина II, не проводились, применение препаратов этой группы может быть сопряжено со сходным риском.
При необходимости длительного лечения телмисартаном пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативный гипотензивный препарат с доказанным профилем безопасности применения во время беременности. После установления факта беременности лечение телмисартаном следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение. Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРА II во II и III триместрах беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия.
Детей, матери которых принимали АРА II во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Фертильность В доклинических исследованиях не было выявлено влияния телмисартана на женскую или мужскую фертильность.
Применение при нарушениях функции печени Противопоказано применение препарата при обструктивных заболеваниях желчевыводящих путей; тяжелых нарушениях функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки; нарушении функции почек; состоянии после трансплантации почки опыт применения отсутствует.
Применение у детей Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность не установлены. Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Если продолжение терапии АРА II не считается необходимым, пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативные гипотензивные препараты, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности.
При диагностировании беременности лечение АРА II следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию см. Нарушение функции печени Применение телмисартана противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью , поскольку телмисартан в основном выводится с желчью. Предполагают, что у таких пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана.
В эпидемиологических исследованиях установлено, что длительная терапия гидрохлоротиазидом снижает риск возникновения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Дети и подростки. Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Фармакокинетика У здоровых людей одновременное применение гидрохлоротиазида и телмисартана не влияет на фармакокинетику каждого из компонентов препарата. Всасывание Телмисартан. После приема внутрь телмисартан быстро всасывается. Cmax телмисартана после приема внутрь достигается через 0,5—1,5 ч. Через 3 ч после приема концентрация в плазме крови выравнивается независимо от того, принимался ли препарат вместе с пищей или натощак. Незначительное уменьшение AUC не вызывает снижения терапевтической эффективности препарата.
Фармакокинетика телмисартана после приема внутрь не является линейной. После повторного применения значительного накопления телмисартана в плазме крови отмечено не было. После приема внутрь Cmax гидрохлоротиазида в плазме крови достигается примерно через 1—3 ч. Распределение Телмисартан. Кажущийся Vss составляет примерно 500 л. Биотрансформация Телмисартан. Метаболизм телмисартана происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и образованием фармакологически неактивного метаболита ацилглюкуронида. Изоферменты цитохрома Р450 не принимают участия в метаболизме телмисартана. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму у человека.
Выведение Телмисартан. Гидрохлоротиазид выводится почти полностью в неизмененном виде с мочой. Особые группы пациентов Пол. Плазменная концентрация телмисартана у женщин в 2—3 раза выше, чем у мужчин, при этом у женщин усиления антигипертензивного эффекта не наблюдается. Необходимости в коррекции дозы нет. У женщин отмечена тенденция к более высоким концентрациям гидрохлоротиазида в плазме крови, это не является клинически значимым. Пожилой возраст. Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста старше 70 лет не отличается от молодых пациентов. Нарушение функции почек.
Телмисартан не выводится во время гемодиализа. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения гидрохлоротиазида снижается. Нарушение функции печени. Не получено надлежащих данных по применению телмисартана у беременных женщин. Исследования на животных обнаружили его репродуктивную токсичность. Эпидемиологическое доказательство риска развития тератогенного действия после приема ингибиторов АПФ в ходе I триместра беременности не было убедительным, тем не менее данный риск исключить нельзя. Пока не получено данных контролируемых эпидемиологических исследований в отношении риска приема АРА II, для данного класса препаратов может существовать аналогичный риск. За исключением крайней необходимости длительного лечения АРА II, пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативное гипотензивное средство с подтвержденным профилем безопасности применения при беременности. После установления факта беременности лечение АРА II следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение.
Лечение АРА II в ходе II и III триместров беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия. Детей, матери которых принимали АРА II, следует тщательно обследовать на предмет артериальной гипотензии. Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в ходе I триместра, ограничен. Гидрохлоротиазид проникает через ГЭБ. Не следует применять гидрохлоротиазид для лечения отеков беременных, артериальной гипертензии беременных или преэклампсии из-за риска снижения ОЦК и ухудшения плацентарного кровотока без должного терапевтического воздействия на течение заболевания.
Исследования показали возможный риск развития локализованного кожного амилоидоза в местах введения препарата. Пациентов, принимающих ЛС, нужно информировать о необходимости регулярной смены места инъекции инсулина.
Может потребоваться повышение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазидного диуретика может повысить частоту возникновения реакций гиперчувствительности к аллопуринолу. Соли кальция. Гидрохлоротиазид может повышать содержание кальция в плазме крови вследствие снижения его выведения. При необходимости назначения добавок кальция следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и соответственно корригировать дозу. В связи с влиянием на метаболизм кальция тиазиды могут искажать результаты анализов для оценки функции паращитовидных желез. Блокаторы бета-адренорецепторов и диазоксид. Гипергликемическое действие блокаторов бета-адренорецепторов и диазоксида может быть усилено гидрохлоротиазидом. Холинолитические средства например, атропин, бипериден. Холинолитические средства могут увеличивать биодоступность гидрохлоротиазида путем снижения моторики ЖКТ и скорости опорожнения желудка. Гидрохлоротиазид может повышать риск появления нежелательных реакций, вызванных амантадином. Глицирризиновая кислота. Взаимодействие гидрохлоротиазида и корня солодки глицирризиновой кислоты может привести к развитию гипокалиемии. Цитотоксические лекарственные средства например, циклофосфамид, метотрексат. Гидрохлоротиазид может уменьшать выведение почками цитотоксических препаратов и усиливать их миелосупрессивное действие. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Кортикостероиды для системного применения. Кортикостероиды ослабляют антигипертензивное действие телмисартана. Способ применения и дозы Внутрь, 1 раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Перед переходом на комбинацию с фиксированными дозами рекомендуется индивидуальное титрование дозы каждого из компонентов. В некоторых клинических ситуациях можно рассмотреть прямой переход от монотерапии к лечению комбинацией с фиксированными дозами. Особые популяции пациентов Нарушение функции почек. Рекомендован периодический контроль показателей функции почек. Пожилой возраст старше 70 лет. Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Передозировка Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы складываются из симптомов передозировки отдельными компонентами. Симптомы: Наиболее выраженными проявлениями передозировки телмисартаном являются артериальная гипотензия и тахикардия, также сообщалось о брадикардии, головокружении, рвоте, повышении содержания сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности. С передозировкой гидрохлоротиазидом связывают снижение содержания электролитов гипокалиемия, гипохлоремия и гиповолемию на фоне чрезмерного диуреза. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются тошнота и сонливость. Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа. Степень выведения гидрохлоротиазида путем гемодиализа не установлена. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Пациента следует уложить на спину, ноги приподнять. Могут быть назначены симпатомиметические препараты. Есть основания предполагать, что у этих пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени класс А и В по классификации Чайлд-Пью , поскольку даже небольшие изменения со стороны водно-электролитного баланса могут способствовать развитию печеночной комы. Реноваскулярная гипертензия При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск значительного снижения АД и развития острой почечной недостаточности. При необходимости осуществления двойной блокады РААС следует рассматривать каждый случай индивидуально и тщательно контролировать функцию почек, водно-электролитный баланс и показатели АД.
Гипотензивные препараты и алкоголь
Использование предыдущих препаратов не рекомендуется, в связи с их несовместимосью с Телзапом. Коррекция дозы препарата Телзап® AM у пациентов пожилого возраста не требуется. Описание препарата Телзап® (таблетки, 40 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году.
Телзап - инструкция по применению
Препарат Телзап® следует применять с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях. Телзап способен взаимодействовать с другими лекарствами, вызывая развитие всевозможных реакций со стороны организма. Онлайн-заказ препарата Телзап таблетки с доставкой в ближайшую аптеку. Для товара Телзап, таблетки 40 мг, 90 шт. Препарат Телзап® принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи.
Телзап® (80 мг)
При применении препарата Телзап у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Одновременное применение препарата Телзап с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией. Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности двухкомпонентного препарата Телзап АМ® (телмисартан/амлодипин).
Инструкция по применению Телзап Таблетки 80 мг 90 шт
Чтобы получить дозу 20 мг, достаточно разделить таблетку 40 мг на две части. Если достичь желаемого эффекта не удается даже при приеме 40 мг, врач может назначить пациенту максимальную дозу препарата, т. При желании препарат можно комбинировать с тиазидными диуретиками, оказывающими дополнительное антигипертензивное действие, например, гидрохлоротиазидом. Принимая решение об увеличении дозы, нужно учитывать: максимальное антигипертензивное действие развивается через 1-2 месяца терапии. Снижение смертности, частоты сердечно-сосудистых болезней. В начале лечения нужно наблюдать за артериальным давлением и, если есть необходимость, вносить изменения в схему терапии. Опыт применения Телзапа у людей, которые находятся на гемодиализе либо страдают тяжелой почечной недостаточностью, ограничен. Если у человека наблюдается умеренное или легкое нарушение почечной функции, дозу не снижают. При почечной недостаточности параллельное применение Телзапа и алискирена противопоказано.
При диабетической нефропатии запрещено параллельное применение Телзапа и ингибиторов АПФ. При тяжелой печеночной недостаточности медикамент не назначают. Пожилые лица не нуждаются в изменении дозы. Состав и свойства В продаже сегодня представлены две формы Телзапа, которые отличаются составом и некоторыми свойствами. Телзап В состав таблеток Телзап входят: активные компоненты: телмисартан 40 мг; дополнительные вещества: сорбитол — 162,2 мг, меглюмин — 12 мг, гидроксид — 3,4 мг, повидон — 20 мг, магния стеарат — 2,4 мг. Телзап Плюс В состав таблеток Телзап Плюс входят: активные компоненты: телмисартан — 80 мг, гидрохлоротиазид — 12,5 мг; дополнительные компоненты: сорбитол — 348,3 мг, натрия гидроксид — 6,8 мг, повидон — 25,4 мг, магния стеарат — 4,9 мг. Гидрохлоротиазид — это диуретик, который позволяет более эффективно снижать показатели АД. Кроме этого, комбинированный препарат позволяет существенно снизить нагрузку на ЖКТ.
Фармакодинамика и фармакокинетика Общее действие медпрепарата на организм — это устранение артериальной гипертензии и стабилизация давления. При регулярном приеме лекарства отмечается достижение стойкого гипотензивного эффекта. Телмисартан является антагонистом рецепторов ангиотензина II. Активное вещество блокирует связь ангиотензина II с АТ1-рецепторами. Гипотензивный эффект отмечается через 3 часа с момента приема телмисартана внутрь.
Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается клинически значимым до 48 ч. Выраженное антигипертензивное действие обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема.
У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление АД , не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений ЧСС. В случае резкого прекращения приема телмисартана АД в течение нескольких дней постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены». Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом. Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ишемической болезнью сердца, инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности от инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью. Телмисартан был также эффективен, как и рамиприл в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода или инсульта без смертельного исхода. Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне приема телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана.
Пациенты детского и подросткового возраста Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Фармакокинетика Всасывание При приеме внутрь телмисартан быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта. Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо, принимался телмисартан одновременно с приемом пищи или нет. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Сmах максимальная концентрация и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность. Не отмечено линейной взаимосвязи между дозой препарата и его плазменной концентрацией. Cmax и, в меньшей степени, AUC возрастают непропорционально повышению дозы при использовании доз выше 40 мг в сутки.
Средний кажущийся объем распределения Vdss в равновесном состоянии составляет примерно 500 л.
Нарушения со стороны психики Нечасто: бессонница, депрессия; редко: тревога. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: обморок; редко: сонливость. Нарушения со стороны органа зрения Редко: зрительные расстройства. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто: вертиго.
Нарушения со стороны сердца нечасто Брадикардия; редко: тахикардия. Нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: одышка, кашель; очень редко: интерстициальная болезнь лёгких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; Редко: сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: кожный зуд, гипергидроз, сыпь; редко: ангионевротический отёк также с летальным исходом , экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: боль в спине ишиалгия , мышечные спазмы, миалгия; редко: артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях тенденитоподобный синдром. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: боль в груди, астения слабость ; редко: гриппоподобный синдром Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований Нечасто: повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко: снижение содержания гемоглобина, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности «печёночных» ферментов и креатинфосфокиназы КФК. Передозировка Симптомы: наиболее выраженными проявлениями передозировки были выраженное снижение АД и тахикардия, также сообщали о брадикардии, головокружении, повышении концентрации сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности. Лечение: телмисартан не выводится путём гемодиализа.
Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приёма препарата, и выраженности симптомов. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить объём ОЦК и электролитов. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией см.
Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРАП или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС. Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий , калийсберегающие диуретики например, спиронолактон , эплеренон , триамтерен или амилорид , нестероидные противовоспалительные препараты НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 , гепарин , иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус , и триметоприм. При необходимости на фоне документально подтверждённой гипокалиемии совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для её поддержания в рамках терапевтического диапазона. Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан , снижают вызываемую диуретиком потерю калия.
Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон , эплеренон , триамтерен или амилорид , калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующее применение показано, поскольку имеется документально подтверждённая гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови. Препараты лития При совместном приёме препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРАП, включая телмисартан , возникало обратимое повышение концентраций лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови.
Гипотензивный эффект сохранен на протяжении суток после приема.
АД не повышается вплоть до приема очередной плановой таблетки. Пациентам старше 55 лет с болезнями сердца и сахарным диабетом второго типа в анамнезе Телзап применяют с целью профилактики осложнений этих заболеваний. При постоянном приеме препарат Телзап снижает частоту возникновения инфаркта миокарда, инсульта, заболеваний периферических сосудов. Резкое прерывание лечения приводит к повторному повышению давления через 3—4 дня. Как принимать?
К каждой упаковке Телзап 40 мг прилагается инструкция по применению. Она описывает дозу и способ приема при определенном диагнозе. Таблетки употребляют перорально — внутрь, запивая водой. При высоком давлении назначают стартовую дозу в размере 40 мг — 1 таблетки в сутки, описанную в инструкции. Если давление пациента не повышается до критических показателей, начинают с 20 мг в сутки — половина таблетки.
При необходимости доза повышается под контролем лечащего врача на 20 мг или 40 мг и достигает максимально 80 мг. При слабом терапевтическом эффекте или его отсутствии после 8 недель, добавляют диуретические препараты — например, гидрохлоротиазид. Дозировка Имеющаяся к Телзап инструкция гласит, что начинать лечение следует с 20 мг до 40 мг в сутки — половина таблетки по 40 мг или одна целая 40 мг. Повышение дозы заканчивается 80 мг в сутки — две таблетки по 40 мг либо одна по 80 мг. Запивается водой, независимо от приема пищи.
При передозировке сильно падает давление, изменяется пульс, появляется слабость и головокружение. Лечение передозировки состоит в прекращении приема лекарства и по возможности выведению его из организма. Проводится симптоматическая терапия: горизонтальное положение, восстановление сердечного ритма, повышение давления. Все мероприятия проводятся строго под контролем АД.
о новых данных по безопасности лекарственного препарата Телзап® (МНН – Телмисартан)
Таблетки Телзап зарекомендовали себя в качестве эффективного дополнения к комплексной терапии у пациентов со 2-м типом сахарного диабета. Прием препарата Телзап® Плюс в период грудного вскармливания противопоказан, следует применять альтернативное лечение с более благоприятными профилями безопасности. В таком случае Телзап плюс замените на Нолипрел форте 5/1,25 мг утром, этот препарат не имеет таких побочных эффектов, кроме того, он имеет более значимый и адекватный.