Если и Герофарм получит лицензию, то это будет уже второй случай.
"Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
Интересуюсь как потребитель, заканчивается последний шприц Оземпика в середине ноября. Хочу для себя понимать покупать ли у перекупов тот же Оземпик , или к этому времени будет возможно заказать Семавик? Я живу в Крыму и у нас есть дефицит определенных препаратов в аптеках.
Российский Кабинет министров разрешил отечественным производителям «Промомед» и «Герофарм» выпускать аналоги препарата «Оземпик» для лечения диабета — Прим. Об этом следует из распоряжения Правительства РФ.
The plant has facilities to produce lyophilised forms, solutions and suspensions in vials, cartridges, and pen injectors. The practices adopted at the plant are in line with the high national and international standards of GMP.
Гиперссылка должна размещаться непосредственно в тексте, воспроизводящем оригинальный материал spb. За достоверность информации в материалах, размещенных на коммерческой основе, несет ответственность рекламодатель. Instagram и Facebook Metа запрещены в РФ за экстремизм.
Петербургская компания «Герофарм» завершила исследования российской замены «Оземпика»
В ходе первой фазы, в которой примут участие 120 добровольцев, исследователи оценят фармакокинетику препарата и сравнят его биоаналогичность с «Оземпиком». Вместо «Оземпика»: глава ГЕРОФАРМ Петр Родионов рассказал о создании нового препарата «Семавик». «Герофарм» заменит на российском рынке препарат для диабетиков «Оземпик». Ее представитель сообщил, что пока в отношении оземпика действует ряд патентов и начать продавать свой препарат «Герофарм» не может. Российской компанией ГЕРОФАРМ было принято решение вывести на рынок отечественный Оземпик® – Семавик®. В ходе первой фазы, в которой примут участие 120 добровольцев, исследователи оценят фармакокинетику препарата и сравнят его биоаналогичность с «Оземпиком».
Оземпик® возвращается в Россию под новым названием – Семавик®
- В России начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик» - Новости Калининграда
- Подозрения и расследования
- Комментарии
- В РФ разрешили выпускать аналог препарата для диабетиков «Оземпик» — Реальное время
- Разработка и регистрация лекарственных средств
История Сьюзен и Майкла
- Дядя Миша • «Герофарм» из СПб запустила производство инсулинов в Алжире
- Правительство разрешило выпускать в РФ аналог препарата от диабета «Оземпик»
- Компания "Герофарм" получила лицензию на важный препарат для диабетиков
- Сайт может работать некорректно
В России разрешили выпускать отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик»
Он отметил, что в России есть большой неудовлетворенный спрос и в «Герофарме» готовы выпустить до 300 тыс. В начале ноября «Герофарм» наладил выпуск аналога «Оземпика», который получил название «Семавик». Датский препарат «Оземпик» от Novo Nordisk и его аналог содержат действующее вещество семаглутид.
Оземпик семаглутид назначают пациентам с сахарным диабетом II типа для снижения риска развития сердечно-сосудистых осложнений, напоминает генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк. По его словам, препарат уменьшает уровень глюкозы в крови.
Еще в ноябре 2022 г. Поступать в страну он должен был до декабря этого года, говорит Шуляк. В то же время датская компания «резко сократила объемы поставок», рассказывает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. В итоге за 10 месяцев 2023 г.
Общество Так как оземпик помогает контролировать аппетит, этот препарат стал массово применяться не по прямому назначению, напоминает Шуляк. Большую популярность в мире средство обрело в 2021 г. Это подтверждает Беспалов, который отмечает, что, когда препарат стали приобретать с целью снижения лишнего веса, спрос на него кратно вырос во всем мире. В итоге это привело к дефициту продукта на мировом рынке, уточнил эксперт.
В связи с этим Novo Nordisk пришлось выбирать, в каких регионах присутствие данного продукта приоритетно, рассказал он.
Telegram Препарат «Оземпик» , ставший в последние годы предметом большой публичной дискуссии, включая шутки ведущего на церемонии вручения премии Оскар, перестал быть доступным в России. На данный момент его можно приобрести только через серые каналы продаж в 3-5 раз дороже первоначальной цены. Ожидается, что уже в ноябре 2023 «Семавик» будет доступен в российских аптеках по цене около 6 000 рублей. В состав «Семавика», как в состав «Оземпика», входит семаглутид — вещество, которое стимулирует секрецию инсулина, способствует уменьшению уровня глюкозы в крови, снижению аппетита и похудению.
При этом осенью 2022 года производитель Novo Nordisk уведомил Росздравнадзор о решении прекратить поставки препарата в РФ с 2024 года. В настоящее время российским потребителям сложно найти «Оземпик» в продаже.
Или воспользуйтесь аккаунтом
- «Герофарм» зарегистировал первый дженерик Оземпика, который больше не поставляется в Россию
- Новости партнеров
- Дядя Миша • «Герофарм» из СПб запустила производство инсулинов в Алжире
- Правительство разрешило «Герофарму» выпускать аналог датского препарата «Оземпик»
- "Герофарм" планирует выпустить 230 тысяч упаковок отечественного аналога "Оземпика"
В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
| ГЕРОФАРМ заменит на российском рынке дефектурный препарат Оземпик® | ОЭЗ СПб | В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости". |
| «Герофарм» запросила принудительную лицензию на выпуск аналога «Оземпика» | В России это первое исследование аналога оригинального препарата «Оземпик» от компании Novo Nordisk. |
| В России начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик» | В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". |
| В РФ разрешили выпускать аналог препарата для диабетиков «Оземпик» — Реальное время | Правительство РФ одобрило выпуск аналога датского препарата «Оземпик». |
| «Герофарм» зарегистировал первый дженерик Оземпика, который больше не поставляется в Россию | Если и Герофарм получит лицензию, то это будет уже второй случай. |
Правительство разрешило выпускать аналоги «Оземпика»
Семаглутид был одобрен FDA для контроля веса у взрослых с ожирением или избыточной массой тела. Препараты на основе Семаглутида помогают за месяц терять от 4-5 кг в зависимости от дозировки. Для получения эффективного результата необходимо проконсультироваться со специалистом перед прохождением курса инъекций. Справка glossymag.
При этом Северная столица по показателю онлайн-продаж лекарств всего на полпроцента уступает Москве», — говорит Юлия Нечаева, директор отдела стратегических исследований DSM Group. За аналогичный период 2022 года объем продаж лекарственных препаратов в денежном выражении составил 13,4 млрд рублей. Такие данные изданию Business Class предоставило маркетинговое агентство DSM Group, исследующее отечественный фармрынок. Рост онлайн-продаж на фоне снижения емкости рынка лекарственных препаратов в Пермском крае отражает ситуацию в стране в целом — доля eCom в общей структуре продаж увеличивается, заявил в разговоре с «bc» генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк. По его словам, основная точка роста — рецептурные лекарственные препараты и, соответственно, самовывоз. Потребители предпочитают выбирать наиболее выгодный вариант и закупаться на весь курс лечения сразу. Разрешение торговать онлайн безрецептурными препаратами с доставкой не стало причиной активного роста, как ожидали многие участники рынка, конкретизирует гендиректор DSM Group.
Лекарства от диабета как способ похудеть начали продвигать блогеры в TikTok, сообщал Fortune. Богатство на толстяках В начале сентября Novo Nordisk стала крупнейшей компанией в Европе по капитализации. Волшебные уколы стоят дорого. Однако препарат в любом случае можно купить только с назначением врача. В других странах семаглутид стоит дешевле. Это сопоставимо с российскими ценами, поскольку «Оземпик» был в списке жизненно-важных препаратов и предельная зарегистрированная цена была определена на уровне 5 800 руб. Максимальная стоимость препарата в рознице не могла превышать 7 700 руб. Однако Novo Nordisk в прошлом ноябре уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок «Оземпика» в Россию, а затем — и «Ребелсаса». Поставки должны продолжаться до конца 2023 г. На деле «Оземпик» пропадал из аптек зимой — и перекупщики тогда стали продавать его в соцсетях в восемь раз дороже. Сейчас предложения о продаже «Оземпика» можно найти на сайте Megapteka по цене от 20 500 руб. При этом отраслевой сайт Vademeс писал , что с весны 2023 г. Российская «Герофарм» разработала и в октябре зарегистрировала аналог «Оземпика» под брендом «Семавик». Препарату, скорее всего, придется пройти принудительное лицензирование, поскольку у Novo Nordisk есть патент, который действует до 2035 г.
Российские фармпроизводители будут выпускать аналоги датского препарата от диабета "Оземпик" без согласия зарубежного правообладателя. Соответствующее распоряжение выпустило правительство РФ. Разрешение выдано двум компаниям - "Герофарм" и "Промомед", срок его действия - по 31 декабря следующего года.
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
Петр Родионов, гендиректор «Герофарма», комментируя снижение доступности важного лекарства для пациентов говорит, что больные диабетом «вынуждены либо переходить на менее эффективные средства из группы «глутидов», либо покупать ранее доступные по льготе препараты через неофициальные каналы продаж со значительной наценкой без какой-либо гарантии качества и безопасности. Выпуск отечественного препарата Семавик — важный шаг в лекарственном импортозамещении. Он позволит полностью покрыть потребность нашей системы здравоохранения в препарате и обеспечить безопасность пациентов». Post Views: 1 392 согласие с обработкой персональных данных и политикой конфиденциальности Новости.
Производить его будут на предприятии в Московской области, которое позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Компания Novo-Nordisk, выпускающая "Оземпик", в ноябре прошлого года уведомила Росздравнадзор о намерении перестать поставлять препарат в Россию. В российском ведомстве тогда заверили, что "Оземпик" будет доступен пациентам по меньшей мере до конца 2023-го.
Более того, ученые решили упрочить свои выводы и подсчитали, сохраняется ли такая закономерность, если в учет принимать исключительно тех пациентов, которые уже страдали от хронического панкреатита. Оказалось, что даже у них не наблюдалось повышенного риска рака поджелудочной железы!
Теперь они могут не опасаться того, что они таким образом подтолкнут пациента к худшему сценарию. Дисклеймер: выводы исследования не означают, что пациенты, принимавшие оземпик, вообще никогда не заболевали раком, но это происходило с ними не чаще, чем с теми, кто контролировал уровень сахара в крови при помощи обычных уколов инсулина. Сходные опасения касались и других чрезвычайно серьезных побочных эффектов, которые были зафиксированы и представлены в FDA. Среди них — возникновение суицидальных мыслей. И более того: исследовав медицинские истории 1,8 миллиона пациентов, ученые установили, что при приеме семаглутида мысли о самоубийстве возникают реже, чем при приеме других препаратов от диабета и ожирения! Реальные осложнения существуют Побочные эффекты препарата включают в себя ряд гастроэнтеральных симптомов. Это тошнота, рвота, диарея и, возможно, несколько повышенный риск острого панкреатита. Кроме того, значительная потеря веса может приводить к усиленному выпадению волос.
Как говорит доктор Пойя Шафипур, специализирующийся на лечении ожирения в одном из медицинских центров в Санта-Монике США , в комментарии информационному порталу Medical News Today, риск побочных эффектов увеличивается при длительном приеме либо при более высоких дозах препарата. Здесь есть определенная проблема. Когда в 2022 году в США возник дефицит оземпика, уже знакомые нам Сьюзен и Майкл отреагировали по-разному. Для Майкла перерывы в приеме были не страшны, так как его доза была достаточно низкой, а вот Сьюзен была на более высокой дозе, и перерыв в 2,5 месяца привел к тому, что она набрала порядка 5 кг. Как говорит доктор Сету Редди, президент Американской ассоциации клинической эндокринологии, в этом нет ничего удивительного. При длительном перерыве в приеме оземпика возможен откат в достигнутых результатах. Теоретически такие препараты нужно принимать несколько лет, но мы знаем, что пациенты с диабетом 2-го типа постепенно утрачивают способность продуцировать инсулин, и со временем им приходится обращаться к инсулиновой терапии», — говорит он. Эндокринологи сходятся в том, что врач, назначая тот или иной препарат при таком хроническом заболевании, как диабет или ожирение, всегда должен иметь в виду, что его придется принимать долговременно.
Наряду с современным оборудованием и инновационными материалами, используемыми в создании препаратов, на заводе можноувидеть настоящие шедевры современного искусства. Например, у главного входа расположится известный портрет Моны Лизы, выполненный из прутьев металлической арматуры питерским художником Константином Беньковичем. На прозрачных входных дверях читается интригующая надпись «Здесь создают чудо», стены украшают графические работы известных авторов и зеркала, в холле, на первом этаже, представлена галерея работ социального фотопроекта «Диабет в лицах», а сам завод построен и расположен с точки зрения фэн-шуй согласно проекту сингапурских архитекторов: «Вы можете заметить, что мы построили завод углом к дороге.
Это было сделано по плану проектного бюро, по фэн-шуй, чтобы здесь всегда жила удача и успех, а бизнес — процветал долгие годы», — поделился Петр Родионов, который лично занимался разработкой дизайна. Примечательно, что в создании упаковки «российского Оземпик» Петр Родионов также принимал непосредственное участие — картонную коробку цвета тиффани, выдержанную в европейском стиле, российские дизайнеры разработали на основе многочисленных исследований, собранных владельцем завода. Участники пресс-тура также заметили, что в трехэтажном здании нет лифта — владелец завода шутит, что это сделано для того, чтобы сотрудники оставались в форме.
Тем не менее нельзя не отметить кафе для персонала — настоящее ресторанное пространство, интерьер которого выдержан в европейском стиле. Помимо невероятной атмосферы каждый сотрудник может насладиться разнообразием вкусных, а главное полезных блюд, что вполне естественно, ведь руководство «ГЕРОФАРМ» заботится не только о пациентах, но и о своих работниках. После эксклюзивной экскурсии в стенах завода современного искусства и медицины, журналистов и Алену Жигалову ждала не менее насыщенная культурная программа в музее-заповеднике «Царское Село».
Для участников пресс-тура сотрудники Екатерининского дворца провели индивидуальную экскурсию, в ходе которой поделились уникальным историческим фактом — в 2021 году, после длительной реставрации памятников архитектура, компания «ГЕРОФАРМ», в качестве официальных участников «Клуба друзей музея-заповедника «Царское Село», подарила уникальный фрагмент прижизненного портрета Екатерины I.
Правительство РФ одобрило выпуск аналога датского препарата «Оземпик»
Новости компании. "Герофарм" запросила принудительную лицензию на выпуск аналога "Оземпика". Главная» Hot News» Новости» Новый «российский Оземпик»: «ГЕРОФАРМ» впервые показал, где и как производят долгожданную замену голливудского чудо-средства. «В России зарегистрирован препарат «Семавик» компании «Герофарм», который заменит ушедший из страны «Оземпик», — сообщили РИА Новости в фармкомпании. Герофарм направила запрос на принудительное лицензирование дженерика Оземпика. Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик» (аналог датского Ozempic).
"Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского «Оземпик». Главная» Hot News» Новости» Новый «российский Оземпик»: «ГЕРОФАРМ» впервые показал, где и как производят долгожданную замену голливудского чудо-средства. Как уточняет ТАСС, «Герофарм» была первой компанией в России, зарегистрировавшей аналог «Оземпика». глюкометр третьего поколения неинвазивный безкровный без прокола пальца. Фото новости: "Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart". В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости".
Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик»
| Кабмин разрешил выпускать в России аналоги «Оземпика» от диабета | Правительство России разрешило отечественным компаниям «Герофарм» и «Промомед» по 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета «Оземпик» без согласия. |
| Кабмин разрешил выпускать аналоги «Оземпика» | «Герофарм» заменит на российском рынке препарат для диабетиков «Оземпик». |
В России разрешили выпускать отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик»
Правительство РФ разрешило Герофарму и Промомеду выпускать аналог "Оземпика". В начале ноября «Герофарм» наладил выпуск аналога «Оземпика», который получил название «Семавик». Российской компанией ГЕРОФАРМ было принято решение вывести на рынок отечественный Оземпик® – Семавик®. Петербургская фармацевтическая компания «Герофарм» запустила производство инсулинов в Алжире на заводе алжирской государственной фармацевтической компании «Промышленная. В начале ноября «Герофарм» наладил выпуск аналога «Оземпика», который получил название «Семавик». В августе этого года компания «Герофарм» завершила клиническое исследование, в ходе которого изучалась биоэквивалентность «Семавика» и «Оземпика».
«Герофарм» проведет КИ аналога оригинального «Оземпика»
Отмечалось, что такой подход противоречит миссии компании, поэтому она, как и прежде, будем сфокусирована на помощи пациентам и обеспечении доступности препаратов пациентам. В компании подчеркнули, что главная цель — обеспечить доступ пациентов ко всем необходимым препаратам.
Кабмин РФ разрешил выпускать аналоги «Оземпика» без согласия правообладателя Фото: www. Российский Кабинет министров разрешил отечественным производителям «Промомед» и «Герофарм» выпускать аналоги препарата «Оземпик» для лечения диабета — Прим.
Он добавил, что препарат поступит на рынок, как только компания получит разрешение от правительства. Как отметил Родионов, на разработку и регистрацию компании потребовался год. Процесс был начат после того, как в ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию России оригинального «Оземпика».
Свой аналог препарата также готовит к регистрации «Промомед».
Первые чартерные рейсы между Казанью и Петербургом на майские праздники будет осуществлять авиакомпания «Ямал». Экскурсионные поездки в Северную столицу будут рассчитаны на 4-5 дней.
«Герофарм» готовит к выпуску первый российский аналог Оземпика
| "Герофарм" планирует выпустить 230 тысяч упаковок отечественного аналога "Оземпика" | Эффективность и безопасность препарата Оземпик® в дозах 0.5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых клинических исследованиях 3а фазы. |
| Кабмин разрешил выпускать аналоги «Оземпика» | Правительство РФ одобрило выпуск аналога датского препарата «Оземпик». |
| ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик® | аналог "Оземпика", который с марта 2023 года почти полностью исчез из российских аптек. |