Российская фармкомпания «Герофарм» и местная Zuma Pharma в июле приняли решение прекратить сотрудничество по локализации производства инсулинов в Узбекистане.
Как и где производят инсулин?
Халяльными признаются лишь те препараты, в производстве которых использованы только разрешенные в соответствии с нормами религии ингредиенты. Так, лекарства не должны содержать спирт и другие запрещенные для мусульман вещества, например кровь и клетки тканей свиней. Препараты компании не имеют растительного происхождения, а синтезируются благодаря микроорганизмам в современных лабораториях. Эксперты связывают событие с планами фирмы экспортировать препараты на Ближний Восток.
При необходимости петербургское фармацевтическое предприятие может обеспечить стопроцентное покрытие российского рынка инсулинами Поделиться: Распечатать Губернатор Александр Беглов посетил сегодня производственный комплекс фармацевтической компании «ГЕРОФАРМ». Здесь производят субстанции, на основе которых изготавливают препараты для больных сахарным диабетом. Готовые лекарственные формы выпускаются на площадке предприятия в Московской области. В России инсулин выпускают несколько фармацевтических заводов. При этом это единственная компания в стране, которая обладает технологией полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы. Для России это означает независимость от импорта.
Разработка этого препарата велась с 2013 г. В 2015 г. Компания подала на регистрацию в Минздрав досье и уже получила разрешение на проведение клинических исследований, которые стартовали в сентябре текущего года. Согласно реестру выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов, испытания инсулина лизпро закончатся в октябре 2017 г.
И в аптеки такие лекарства поступают с фиксированными ценами. Петербургский «Герофарм» производит самые востребованные инсулины, в том числе во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Глава комитета по здравоохранению Дмитрий Лисовец обещал, что достаточное количество этого лекарства появится в аптеках до 18 марта. Подписывайтесь на наш канал в «Яндекс.
Компания ГЕРОФАРМ — первые на рынке инсулинов в России. Фоторепортаж
| Поставки в Марокко начнет делать петербургский производитель инсулина в 2024 году | Инсулины, выпускаемые фармкомпанией "Герофарм", получили сертификат, подтверждающий соответствие стандартам халяль, сообщил РИА Новости производитель. |
| Петербургский фармацевтический завод закроет потребности РФ в инсулине | АиФ Санкт-Петербург | «Герофарм» и некоторые другие производители отечественного инсулина участвуют в программе по импортозамещению лекарств «Фарма-2020». |
| Беглов: Российские инсулины безопаснее и прекрасно заменят зарубежные — Мегаполис | Тем не менее, «Герофарм» не отказывается от планов по производству инсулина в республике и ищет нового индустриального партнера. |
| Сделано в России | Фармацевтическая компания "Герофарм" наладит поставки инсулина из Петербурга в Марокко, сообщил ви. |
| Дядя Миша • «Герофарм» из СПб запустила производство инсулинов в Алжире | Кроме того, отечественные инсулины производят на заводе "Герофарм" под Питером. |
От молекулы до аптеки: полный цикл производства лекарства
Российская компаниями ГЕРОФАРМ и белорусская компания NatiVita начинают передачу технологии производства российских инсулинов белорусскому заводу. Глава компании Родионов отметил, что «Герофарм» готова к сотрудничеству по поставкам инсулинов и с другими странами Африки, но этот рынок является достаточно закрытым. Новости компании Пресса Фармация и медицина Отчеты и презентации MICE. Тем не менее, «Герофарм» не отказывается от планов по производству инсулина в республике и ищет нового индустриального партнера. Инсулины компании «Геофарм» получили сертификат соответствия стандартам «халяль». Об этом, ссылаясь на производителя, сообщает РИА Новости.
Петербургский завод "Герофарм" готов покрыть потребность рынка РФ в инсулине
Данный препарат является биоаналогом датского «Фиасп», с наличием и доступностью которого в России сегодня существуют проблемы. Сейчас препарат «Фиасп» датской компании Novo Nordisk из-за проблем с поставками практически не выписывают взрослым пациентам, а детям предоставляют в ограниченном количестве. Производство же российского биоаналога позволит обеспечить доступность ультракороткого парандиального инсулина внутри страны, уверены в компании.
У здорового человека инсулин секретируется непрерывно. Условно секрецию инсулина можно разделить на 2 компонента. Первый — базисный или базальный инсулин; это то количество инсулина, которое поступает в кровь постоянно, оно необходимо для процессов жизнедеятельности организма. В ответ на принятую пищу в кровь выделяется дополнительное количество инсулина для компенсации повышения уровня глюкозы крови после еды — это второй компонент. Задача любой инсулинотерапии — максимально имитировать физиологическую секрецию инсулина. При обычной интенсифицированной инсулинотерапии инсулин продленного действия имитирует базальную секрецию, а инсулин короткого или ультракороткого действия имитирует пищевой компонент секреции инсулина.
ISSN 2305-2066 Print.
По словам министра промышленности и торговли Дениса Мантурова, которые приводятся в сообщении, до последнего вида данный вид инсулинов был представлен на российском рынке только оригинальными препаратами российского производства Хумало Микс, Хумалог производства Лилли Франс — ред. Полный цикл производства российского инсулина лизпро — от субстанции до готовой лекарственной формы — было запущено менее года назад. Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина велась в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» в собственном научном центре «Герофарм» в соответствии со стандартами GLP, GCP, GMP.
В ФАС подтвердили, что необходимость перерегистрации цен связана с ростом расходов на производство препаратов. После перерегистрации предельная цена на инсулин лизпро «Герофарма» в шприц-ручках достигнет почти 1,6 тысячи рублей за упаковку и превысит стоимость оригинала от Eli Lilly на 11 процентов. Повышение предельных цен затронуло в основном инсулины в шприц-ручках, поскольку это дорогая форма выпуска препарата.
Петербургский завод "Герофарм" готов покрыть потребность рынка РФ в инсулине
Роман Драй, директор компании ГЕРОФАРМ, отметил, что регистрационная цена инсулина на 25% ниже зарубежных аналогов. Фармацевтическая компания "Герофарм" наладит поставки инсулина из Петербурга в Марокко, сообщил ви. Например, компания «Герофарм» производит собственные биосимиляры аналогов инсулина и входит в топ-3 на международном рынке инсулинов. пания ГЕРОФАРМ уж точно войдёт в мою промисторию, ведь именно их завод стал первым представителем фармотрасли. Крупный российский производитель инсулинов «Герофарм» приобрел 49% долей в группе АЗТ. "Герофарм" расширяет линейку российских инсулинов. В скором времени в России может быть зарегистрирован отечественный аналог инсулина глулизин для пациентов с сахарным с.
Компания ГЕРОФАРМ — первые на рынке инсулинов в России. Фоторепортаж
При этом возможны сложности, связанные с дополнительными обследованиями и мониторингом. Да и система фармаконадзора еще не отлажена, сетует эксперт. Врачи не всегда сообщают в нее о "нежелательных проявлениях" у пациентов, что может подорвать доверие в том числе к отечественным препаратам. Словом, обратная сторона патентного спора - это интересы пациентов, особо важный аспект в текущей парадигме пациентоориентированного здравоохранения. Поэтому и пациентские сообщества, и представители фарминдустрии надеются на то, что на очередном заседании коллегия вынесет взвешенное решение о патенте на "Туджео" и что оно будет подписано. Кстати, вряд ли кого удивит, если очередное решение окажется таким же, как предыдущие. Но возможен и другой исход спора. В этой ситуации возможные риски и опасения разработчиков понятны.
Они вложили время, силы и деньги в создание препарата и его вывод на рынок. Поэтому попытки оспаривания патентов эти компании могут воспринять как угрозу своему бизнесу, а отмену патента - как сигнал о том, что права на интеллектуальную собственность им не гарантированы.
А между тем их предприятие в городе Пушкин, что под Санкт-Петербургом, действительно уникальное. Ведь это первый в России завод, где по принципу полного цикла производят субстанции аналогов инсулина, причём это их собственная разработка. Более того, его мощности позволяют полностью удовлетворить все потребности жителей России в инсулине около 800 кг в год. Отечественная фармацевтическая отрасль наконец-то достигла тех высот, что может хвастаться на весь мир! Тогда это была довольно небольшая компания, а по сути дела — стартап с маленьким оборотом и правами на коммерциализацию двух российских препаратов, которые производились на контрактных площадках: «Кортексин» — для лечения мозговых нарушений и «Ретиналамин» — для диабетической ретинопатии. В 2006 году ими была разработана собственная технология производства инсулина, что и предопределило дальнейшую стратегию компании по захвату мира. Инсулин — это гормон поджелудочной железы, регулирующий процессы углеводного обмена и поддержание нормального уровня сахара в крови.
Он считается самым изученным гормоном. Первым, кто выделил гормон инсулин и в 1922 году попробовал лечить им больных сахарным диабетом был канадский врач Фредерик Бантинг.
Продолжается увеличение мощностей предприятий: в этом году запустится новая линия розлива в Оболенске, расширяется производства инсулинов в Пушкине. Таким же образом должен возрасти и выпуск субстанции для оригинальных препаратов компании», — сказал Родионов. Он также рассказал, что к середине 2024 года будет открыт новый цех, где будет запущена линия по выпуску твердых готовых лекарственных форм на 800 тыс. О замещении импорта Петр Родионов подчеркнул, что компания практически заместила все необходимые комплектующие, сырье и материалы, часть закупается в Китае, а в отношении субстанций для инсулинов, то компания все производит самостоятельно.
Руководитель добавил, что в Китае, возможно, будут закупать комплектующие для шприц-ручек, которые там будут изготавливать запатентованным технологиям «Герофарма».
Казус видится в том, что за шесть лет разбирательств коллегия Роспатента уже четырежды подтверждала действие данного патента. Ее предыдущие решения, подписанные руководством Роспатента, "Герофарм" оспаривал в Суде по интеллектуальным правам. Почему последнее решение подписано не было, вопрос открытый. Даже интересно, что такого нового могут обсуждать члены коллегии?
Может, проблема в перебоях с производством "Туджео"? Но информации такой найти не удалось, не сообщалось об этом даже в прошлом году, когда с поставками ряда препаратов возникали сложности. Выходит, данного инсулина должно хватать. Новый виток в затянувшемся споре вызвал определенные вопросы у пациентов и врачебного сообщества. Если патент будет успешно оспорен, на рынке может появиться дженерик.
Для пациентов это порождает вероятность автоматического переключения на новый препарат, то есть "немедицинское переключение".
Сил сдерживать больше нет. Российские производители инсулина повышают цены
– С 2013 года в терапевтической практике широко используются генно-инженерные инсулины человека ГЕРОФАРМ, с 2016 года компания является лидером в этом сегменте. «Герофарм» выпускает инсулины ультракороткого, короткого, средней продолжительности и длительного действия — в общей сложности это восемь наименований лекарств. Петербургская фармацевтическая компания «Герофарм» запустила производство инсулинов в Алжире на заводе алжирской государственной фармацевтической компании «Промышленная. Петербургская фармацевтическая компания «Герофарм» запустила производство инсулинов в Алжире на заводе алжирской государственной фармацевтической компании «Промышленная. Летом 2023 года «Герофарм» совместно с марокканской фармацевтической лабораторией зарегистрировала на территории Королевства самый востребованный в мире инсулин.
Инсулины компании «Герофарм» получили сертификат халяль
«Герофарм» является единственным производителем инсулина в России, работающим по модели полного производственного цикла. Новости компании Пресса Фармация и медицина Отчеты и презентации MICE. Новости фармрынка Фармпроизводство Герофарм начнет клинические испытания инсулина сверхдлительного действия. Компания «Герофарм» получила первый в стране сертификат халяльности на инсулин.
Пятое рассмотрение
Пересылая в "DSM Group" свои персональные данные, Вы подтверждаете, что с правами и обязанностями в соответствии с Федеральным законом «О персональных данных» ознакомлены.
Производственный комплекс компании в Петербурге в четверг посетил губернатор Ал ександр Беглов. Отмечается, что инсулин в России выпускают несколько фармацевтических заводов, при этом петербургский "Герофарм" - это единственная компания в стране, которая обладает технологией полного цикла - от субстанции до готовой лекарственной формы. У нее большие возможности для импортозамещения", - привели в пресс-службе слова Беглов а. Губе рнатор также отметил, что в Петербурге основной ассортимент инсулина представлен в достаточном количестве, и его дефицита в городе быть не должно.
По данным госреестра лекарственных средств, предельная цена на двухфазный инсулин аспарт Novo Nordisk не менялась с 2016 г. После перерегистрации инсулин лизпро «Герофарма» в шприц-ручках будет стоить почти 1,6 тыс. В случае с двухфазным инсулином аспарт цена оригинала Novo Nordisk и аналога «Герофарма» сравняется. Вырастет цена в основном на инсулин в шприц-ручках — это дорогая форма препарата, которая относится к валютной составляющей себестоимости, пояснил Петр Родионов. Регулятор услышал доводы бизнеса о том, что при расчете себестоимости продукции в шприц-ручках — более современной форме — должна учитываться и их стоимость, отмечает глава совета директоров «Медсинтеза» Александр Петров.
На сегодняшний день аналогов такому препарату нет, заявил вице-премьер — глава Минпромторга России Денис Мантуров. И других аналогов на сегодняшний день нет», — сказал Мантуров. Подобные разработки есть и у зарубежных производителей фармацевтики, но «Герофарм» — один из лидеров в области борьбы с диабетом. Дата производства препарата пока не намечена — чтоб это сделать необходимо пройти клинические испытания, добавил вице-премьер. Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского «Оземпик». В компании заявили, что российский аналог обойдется покупателям примерно в 6 тыс. Инсулин сверхдлительного действия — препарат, пусть и скорого, но всё же будущего. Сегодня же фармацевтические компании обеспечивают потребительский рынок традиционными лекарствами. И, что важно, в полном объёме удовлетворяют спрос. В отличие, скажем, от весны 2022 года, когда начало специальной военной операции на Украине вызвало ажиотажный спрос и больные сахарным диабетом принялись скупать препараты впрок. Сыграли свою роль и социальные сети, в которых вольно или нет раздувались панические настроения. У людей, которые вынуждены постоянно принимать жизненно важный инсулин, уровень тревожности очень высок.
Петербургское фармпредприятие надежно обеспечит горожан инсулином
Компания ГЕРОФАРМ уж точно войдёт в мою промисторию, ведь именно их завод стал первым представителем фарм отрасли, который не побоялся показать себя моим читателям. В Москве компания «Герофарм» представила российские инсулины — аналоги зарубежных препаратов со схожей молекулой в основе лекарства. ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на двухфазный инсулин лизпро под торговым наименованием РинЛиз®.