«Энкорат Хроно» – еще один аналог продукта «Депакин», которому свойственна пролонгированная абсорбция.
Аналоги Депакин Хроно таблетки
Риск для новорожденных. Сообщалось о развитии единичных случаев геморрагического синдрома у новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время беременности. Также сообщалось о развитии афибриногенемии, которая могла приводить к смертельному исходу. Этот геморрагический синдром следует отличать от дефицита витамина К, вызываемого фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени. Поэтому у новорожденных, чьи матери получали лечение препаратами вальпроевой кислоты во время беременности, следует обязательно проводить коагуляционные тесты определять количество тромбоцитов в периферической крови, плазменную концентрацию фибриногена, факторы свертывания крови и проводить коагулограмму. Сообщалось о случаях гипогликемии у новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время III триместра беременности. Сообщалось о случаях развития гипотиреоза у новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время беременности. У новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту в последнем триместре беременности, может возникать синдром отмены в частности, появление ажитации, раздражительности, гиперрефлексии, дрожания, гиперкинезии, нарушений мышечного тонуса, тремора, судорог и затруднений при вскармливании. Фертильность В связи с возможностью развития дисменореи, аменореи, поликистозных яичников, увеличения концентрации тестостерона в крови возможно снижение фертильности у женщин см. У мужчин вальпроевая кислота может уменьшать подвижность сперматозоидов и нарушать фертильность см.
Установлено, что эти нарушения фертильности являются обратимыми после прекращения лечения. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Да Нет Внутрь. Данная лекарственная форма предназначена только для взрослых и детей старше 6 лет с массой тела более 17 кг. Данная лекарственная форма противопоказана для детей младше 6 лет риск попадания таблетки в дыхательные пути при глотании. Пролонгированное высвобождение позволяет избежать резких подъемов концентрации вальпроевой кислоты в крови после приема препарата и более длительно поддерживает постоянную концентрацию вальпроевой кислоты в крови в течение суток. Таблетки принимают, не раздавливая и не разжевывая их. Режим дозирования при эпилепсии Суточная доза подбирается лечащим врачом индивидуально.
Следует подбирать минимальную эффективную для предотвращения развития приступов эпилепсии дозу особенно во время беременности. Суточная доза должна устанавливаться в соответствии с возрастом и массой тела. Рекомендовано ступенчатое постепенное увеличение дозы до достижения минимальной эффективной. Не было установлено четкой связи между суточной дозой, концентрацией в плазме и терапевтическим эффектом. Поэтому оптимальная доза должна определяться в основном по клиническому ответу. Определение уровня вальпроевой кислоты в плазме может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на развитие побочных эффектов. Хотя суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела пациента, следует принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату. Если эпилепсия не поддается контролю при таких дозах, их можно увеличить под контролем состояния пациента и концентрации вальпроевой кислоты в крови. В некоторых случаях полный терапевтический эффект вальпроевой кислоты проявляется не сразу, а развивается в течение 4—6 нед.
Поэтому не следует увеличивать суточную дозу выше рекомендуемой средней суточной раньше этого срока. Суточная доза может быть разделена на 1—2 приема, предпочтительно во время еды. Применение в один прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии.
Кроме того, форма пролонгированного действия указана в общих чертах. Маниакальные эпизоды, связанные с биполярным расстройством, когда прием лития противопоказан или не переносится. Способ применения Перорально, проглатывая, после или во время приёма пищи, запивая жидкостью. Дозировка корректируется врачом в зависимости от заболевания. Беременность если в случае эпилепсии нет другого подходящего альтернативного лечения , женщины детородного возраста если не соблюдены условия Плана профилактики беременности. Предупреждения и меры предосторожности Печеночная недостаточность.
При системной красной волчанке оценить соотношение польза-риск. Состояние средней тяжести, максимальный риск. Детям младше 3 лет рекомендуется проводить монотерапию, и следует избегать одновременного применения с салицилатами из-за риска токсичности для печени.
C осторожностью. Угнетение костномозгового кроветворения лейкопения, тромбоцитопения, анемия , органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; гипопротеинемия, умственная отсталость у детей, врожденные ферментопатии, почечная недостаточность, беременность. Побочные действия Со стороны ЦНС: тремор; редко — изменения поведения, настроения или психического состояния депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность , атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, энурез, ступор, нарушение сознания, кома. Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание "мушек" перед глазами. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, снижение аппетита или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко — запоры, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом в первые 6 мес лечения, чаще на 2-12 нед.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: угнетение костномозгового кроветворения анемия, лейкопения ; тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции сопровождается удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др. Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема синдром Стивенса-Джонсона. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЛДГ дозозависимое. Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея. Прочие: периферические отеки, алопеция. Применение и дозировка Внутрь, во время еды или сразу после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, 2-3 раза в день.
Рекомендовано ступенчатое постепенное увеличение дозы до достижения минимальной эффективной дозы. Не было обнаружено четкой связи между суточной дозой, концентрацией в плазме и терапевтическим эффектом. Поэтому оптимальную дозу следует устанавливать в основном по клиническому ответу. Определение уровня вальпроевой кислоты в плазме может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на развитие побочных эффектов. При монотерапии начальная доза обычно составляет 5-10 мг вальпроевой кислоты на кг массы тела, затем эту дозу постепенно повышают каждые 4-7 дней из расчета 5 мг вальпроевой кислоты на кг массы тела до дозы, необходимой для достижения контроля над приступами эпилепсии. Хотя суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела пациента, следует принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату. Если эпилепсия не поддается контролю при таких дозах, их можно увеличить под контролем состояния пациента и концентрации вальпроевой кислоты в крови. В некоторых случаях полный терапевтический эффект вальпроевой кислоты появляется не сразу, а развивается в течение 4-6 недель. Поэтому не следует увеличивать суточную дозу выше рекомендуемой средней суточной дозы раньше этого срока. Суточная доза может быть разделена на 1-2 приема, предпочтительно во время еды. Применение в один прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии. При этом следует сразу уменьшить дозу противоэпилептического препарата, который пациент принимал ранее, особенно если это фенобарбитал. Отмену противоэпилептического препарата, который пациент принимал ранее, следует проводить постепенно. При необходимости комбинации вальпроевой кислоты с другими противоэпилептическими средствами их следует добавлять к лечению постепенно. Маниакальные эпизоды при биполярных расстройствахВзрослыеСуточную дозу следует подбирать индивидуально. Рекомендованная начальная суточная доза составляет 750 мг. Кроме этого в клинических исследованиях также показан приемлемый профиль безопасности для начальной дозы 20 мг вальпроата натрия на кг массы тела. Дозу следует увеличивать как можно быстрее до достижения минимальной эффективной терапевтической дозы. Среднее значение суточной дозы находится в диапазоне 1000-2000 мг вальпроата натрия. При продолжении лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах препарат применяют в индивидуально подобранной минимальной эффективной дозе. Дети и подросткиЭффективность и безопасность применения препарата при лечении маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах у пациентов моложе 18 лет не оценивались. Прием пищи не снижает скорость абсорбции. Cmax определяется через через 3;4 ч. Равновесная концентрация достигается на 2;4 день лечения в зависимости от интервалов дозирования. Уровни концентрации в спинно-мозговой жидкости коррелируют с величиной, не связанной с белками фракции препарата. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Читать полностью Показания препарата Взрослые В качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами: лечение генерализованных эпилептических приступов клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические ; синдром Леннокса-Гасто; лечение парциальных эпилептических приступов парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее.
Стоимость препарата и его структурных аналогов
- Обезболивающие заменители не по рецептам
- Инструкция по применению ДЕПАКИН ХРОНО
- Депакин хроно – инструкция по применению, отзывы, таблетки 300 мг, 500 мг
- Депакин – отзывы, инструкция, прием
- Депакин в Москве
- Аналоги «Депакин» (дженерики)
Депакин — аналоги
Механизм действия препарата «Депакин»: расслабление скелетной мускулатуры за счет снижения повышенной возбудимости нейронов в головном мозге. Итогом становится купирование судорог и профилактика их развития; защита нервных клеток от негативного воздействия, стимуляция обменных процессов в центральной нервной системе. Химические реакции в тканях нормализуются, благодаря этому не происходит массовой гибели нейронов под влиянием агрессивных ферментов. Запуск метаболизма повышает функциональность нервной ткани, увеличивает сроки жизни клеток, налаживает связь между ними. Дополнительно вырабатывается особый протеин, способный защищать нейроны от действия раздражителей; стимуляция роста нервных клеток. Прием «Депакина» способствует формированию развитой нейронной сети в головном мозге. Это позволяет использовать продукт при энцефалопатической эпилепсии в детском возрасте. В таких случаях на фоне незрелости мозговых структур в тканях возникают патологические разряды, вызывающие судорожные приступы; защита головного мозга от формирования в нем опухолей.
Действующее вещество препарата подавляет активность фермента, который запускает бесконтрольное деление клеток и не позволяет им нормально созревать. Препарат способствует стимуляции роста нервных клеток. Если побочные реакции и возникают, они имеют слабую или среднюю степень выраженности, легко обратимы, нередко устраняются коррекцией дозировки. Аналоги по составу Аптеки предлагают несколько полных аналогов продукта «Депакин». Они обладают таким же составом и химической структурой, но способны отличаться объемом действующего вещества. Некоторые содержат вспомогательные активные компоненты, которые наделяют средство дополнительными лечебными свойствами. Аналоги продукта «Депакин» по составу: «Депакин Хроно» — преимуществом продукта считаются продленное всасывание и отсутствие задержки абсорбции после приема.
Активное вещество высвобождается постепенно, что позволяет избежать резких перепадов концентрации состава в крови пациента. Показатель остается стабильным на весь срок терапии. В отличие от классического аналога, его запрещено принимать детям младше 6 лет. При этом вес пациента не должен быть менее 17 кг; «Депакин Энтерик 300» — противоэпилептический медикамент широкого спектра действия. Средство разрешено к применению в педиатрии, если ребенку исполнилось 3 года; «Вальпроат Орион» — состав может применяться в качестве самостоятельного лекарства или дополнять комбинированную терапию. Таблетки покрыты пленочной оболочкой. Благодаря этому медикамент отличается медленным высвобождением активного вещества, что обеспечивает ему долговременный эффект.
Также прием средства позволяет поддерживать равномерную концентрацию вальпроата в крови, избегая его перепадов; «Энкорат Хроно» — еще один аналог продукта «Депакин», которому свойственна пролонгированная абсорбция. Его достаточно принимать 1-2 раза в сутки для достижения терапевтического эффекта. При этом перепады концентрации состава в крови будут незначительными. Дополнительным плюсом средства считается его невысокая по сравнению с другими заменителям цена. Средство разрешено к применению в педиатрии, если ребенку исполнилось 3 года. Самостоятельно заменять «Депакин» каким-либо из приведенных аналогов запрещено. Такие решения должен принимать врач, учитывая особенности ситуации, цели терапии, наличие дополнительных факторов.
Аналоги по показанию и способу применения Препараты, входящие в эту группу, могут стать полноценным заменителем состава «Депакин» на основании показаний. Такие аналоги не считаются фармакологическими эквивалентами оригинального средства. Они способны отличаться от классического продукта по принципу влияния на организм, типу лечебного эффекта. Эти медикаменты могут обладать особыми противопоказаниями и побочными действиями. При подборе аналога надо учитывать особенности взаимодействия противоэпилептического средства с другими лекарствами. В эту группу относят несколько продуктов, в том числе, ноотроп «Гаммалон». Это эффективное, но довольно дорогое средство, стимулирующее обменные процессы в головном мозге.
Обычно его назначают не вместо лекарства «Депакин», а в комплексе с препаратами противоэпилептического действия. Врачи предостерегают от самостоятельного начала применения медикамента, при определенных условиях он сам может стать провокатором судорог. Гаммалон является эффективным, но довольно дорогим средством. Нозологические аналоги Перечень средств, которые отличаются от «Депакина» по составу, но способны решать те же цели, что и оригинальный продукт, внушителен. При их подборе надо учитывать не только базовые, но и дополнительные свойства основного вещества, принцип действия вспомогательных компонентов. С особой осторожностью эти медикаменты вводят в состав комплексной терапии. Чаще всего для борьбы с эпилепсией врачи применяют такие средства: «Карбамазепин» — очень дешевый продукт на основе одноименного вещества.
Его использование позволяет купировать и предупреждать эпилептические приступы, уменьшать их частоту. Также продукт купирует перепады настроения, депрессию, агрессивность и раздражительность у лиц с эпилепсией; «Тебантин» — дорогое, но действенное средство на основе габапентина. Оно не только борется с патологической судорожной активностью, но и обладает обезболивающим и нейропротекторным свойствами, снижает уровень тревожности; «Дифенин» — дешевый, но эффективный продукт, где основным веществом выступает фенитоин. Его лечебный результат достигается за счет сложного механизма действия. Он купирует судороги, снимает болевой синдром и аритмию, расслабляет мышцы. В отличие от многих противоэпилептических средств лекарство не вызывает сонливости; «Кеппра» — дорогой медикамент от бельгийского производителя. Из-за цены к его применению прибегают не так часто, но проявляет он себя в большинстве случаев хорошо.
В отличие от других аналогичных средств Дифенин не вызывает сонливости. У каждого из продуктов есть свои особенности, сильные и слабые стороны. Годы применения средств позволили установить, при каких формах эпилепсии какие составы лучше использовать. Доступные заменители «Депакина Хроно» «Депакин Хроно» характеризуется рядом преимуществ по сравнению с препаратом «Депакин». При этом его стоимость начинается от 500 рублей и зависит от типа таблеток. При сложностях с приобретением продукта и необходимости сэкономить врачи назначают пациентам различные заменители. Самым дешевым аналогом препарата является Конвулекс по цене от 70 рублей.
Немного дороже стоит «Вальпарин», его можно приобрести за 140 рублей и выше. Далее следует «Энкорат» по цене от 170 руб.
Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при нарушении функции печени, остром и хроническом гепатите. С осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе. Следует иметь в виду, что риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии. В период лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. Применение у детей У детей повышен риск развития тяжелого или угрожающего жизни гепатотоксического действия.
У пациентов в возрасте до 2 лет и у детей, получающих комбинированную терапию, риск еще более высок, но с увеличением возраста он снижается Особые указания С осторожностью применяют у пациентов с патологическими изменениями крови, при органических заболеваниях мозга, заболеваниях печени в анамнезе, гипопротеинемии, нарушениях функции почек. Пациентам, которые получают другие противосудорожные средства, лечение вальпроевой кислотой следует начинать постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 недели. Затем проводят постепенную отмену других противосудорожных средств. У пациентов, не получавших лечения другими противосудорожными средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 неделю. В период лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени, картину периферической крови, состояние свертывающей системы крови особенно в течение первых 6 месяцев лечения. У детей повышен риск развития тяжелого или угрожающего жизни гепатотоксического действия. У пациентов в возрасте до 2 лет и у детей, получающих комбинированную терапию, риск еще более высок, но с увеличением возраста он снижается. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и других видах деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Частые вопросы пациентов В нашей клинике мы регулярно получаем массу вопросов, которые касаются Депакина. Ответы на самые частые из них вы можете найти ниже. Как долго можно принимать Депакин Хроно? Суточная доза препарата подбирается врачом индивидуально, а сроки приёма всегда зависят от эффективности препарата и проявления побочных эффектов.
В случае с эпилепсией, Депакин может приниматься на протяжении многих лет и даже всей жизни, если он купирует эпилептические приступы и помогает пациенту улучшить качество его жизни. Является ли Депакин самым эффективным противоэпилептическим препаратом? Нет чудо-препарата, который может помочь каждому больному эпилепсией. Двум пациентам с одинаковыми приступами и похожей клинической картиной могут назначить разные препараты, а потому не стоит искать и опираться на отзывы о Депакине или других лекарственных средств.
Помните — каждый случай уникален. Читайте более подробный ответ на этот вопрос в статье Самый лучший препарат от эпилепсии. Как прекратить прием Депакина? Отмена приёма любого противоэпилептического препарата должна проводиться после консультации с лечащим врачом.
В большинстве случаев, об отмене медикаментозной терапии можно говорить через два года после приёма таблеток, при этом за этот период не произошло ни одного приступа. Однако всё строго индивидуально и у каждого пациента будут свои сроки. Сама отмена производится постепенно по схеме, которую даст вам лечащий врач. К сожалению, далеко не все пациенты смогут прекратить приём противоэпилептических средств.
При некоторых видах эпилепсии придется принимать Депакин всю жизнь. После отмены антиэпилептической терапии существует потенциальная вероятность возвращения приступов, которая зависит от многих факторов. Именно поэтому важно ни в коем случае не отменять препарат самостоятельно, без консультации с лечащим эпилептологом. Как правильно сдать анализ на вальпроевую кислоту?
Анализ на уровень вальпроевой кислоты в сыворотке крови помогает оценить эффективность назначенной дозировки и периодического контроля терапии в т.
От чего применяют препарат, какой у него состав и какими аналогами можно заменить лекарство. МНН Депакин — лекарство в виде таблеток пролонгированного действия, содержит активное вещество с международным непатентованным наименованием вальпроевая кислота. Для чего пьют Депакин? Его назначает врач в качестве самостоятельной терапии или в комплексе для лечения: разных типов эпилепсии у взрослых и детей с 6 лет; синдрома Леннокса-Гасто у взрослых и детей от 6 лет; лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств у взрослых. Вам может быть интересно: Противосудорожные препараты без рецептов Состав В состав лекарства входят действующие вещества: вальпроат натрия; вальпроевая кислота. Препарат выпускается в дозировке действующих веществ — 300 мг и 500 мг.
Аналоги «Депакин» (дженерики)
При этом измененная электрическая активность захватывает всю поверхность головного мозга. Существуют следующие виды распространенных приступов: тонические, тонико-клонические, миоклонические, атоничесие. Обычно человек с абсансом выполняя обычные действия, внезапно замирает, а затем снова продолжает действия. Локализованные приступы парциальные Характеризуются возникновением очага измененной электрической активности мозга в строго ограниченной зоне.
В отдельных частях тела возникают мышечные подергивания или неприятные ощущения, в голове, животе, ноге, руке и др. Сознание остаётся сохраненным. Синдромы Веста и Леннокса-Гасто; синдром Веста - обычно болеют дети до одного года, проявляется частыми эпилептическими припадками, нарушением ритма сердца, а так же отставанием в психическом и физическом развитии.
Синдром Леннокса-Гасто — возникает у детей от 2 до 8 лет. При синдроме наблюдаются различные генерализованные эпилептические припадки абсансы, клонические, атонические судорожные приступы , сопровождается умственной отсталостью.
Какие побочные эффекты вальпроевой кислоты опасны для жизни? Какой механизм действия на медаиторы и нейроны вальпроата? Какие противоэпилептические препараты назначаются совместно с вальпроатом?
Можно ли использовать вальпроат при болезни Паркинсона? Эффективен ли вальпроат при лечении шизофрении? Увеличивает ли вес прием вальпроата? Для пациента и его родственников Вальпроевая кислота 2- н -пропилпентановая кислота традиционно используется для лечения определенных припадков и эпилепсии и биполярного аффективного расстройства, мании, в частности. Chou et al.
При лечении эпилепсии вальпроат часто используется совместно с другими противоэпилептическими препаратами топирамат, карбамазепин, ламотриджин и фенитоин. Вспышки агрессивного поведения у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности, дистонией и некоторыми проблемами, затрудняющими мышление, понимание или обучение, также лечатся с помощью вальпроата. Головные боли при мигрени также можно лечить или предотвращать с помощью этого препарата. Недавно вальпроевая кислота была использована для лечения ряда опухолей либо отдельно, либо в сочетании с другими противоопухолевыми лекарствами. Также было доказано, что этот препарат обладает нейропротекторными свойствами у пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера.
Минимальное подтверждение применения вальпроевой кислоты при шизофрении не подтверждает и не отрицает его положительное воздействие на это психическое расстройство Kasiviswanathan R. Несмотря на то, что вальпроат является относительно старым противоэпилептическим препаратом, он продолжает оставаться основным лекарственным средством для лечения эпилепсии из-за доказанного лечебного эффекта и доступной цены. Вальпроат эффективен у пожилых пациентов с эпилепсией, получающих полимедикаментозное лечение, демонстрируя положительные показатели безопасности и поразительную вероятность прогнозирования взаимодействия лекарств.
В случае беременности Если женщина, применяющая вальпроат, забеременела, ей необходимо немедленно обратиться к специалисту для переоценки лечения вальпроатом и рассмотреть альтернативные варианты. Беременных пациенток, принимающих вальпроат, и их партнеров следует направлять к врачу-генетику для оценки и консультирования в отношении беременности см. Образовательные материалы Чтобы помочь медицинским работникам и пациентам избежать воздействия вальпроата во время беременности, владелец регистрационного удостоверения предоставил учебные материалы, чтобы напомнить о предупреждениях и предоставить рекомендации относительно использования вальпроата у женщин детородного возраста и детали Программы Предупреждения Беременности. Руководство пациента и карту пациента следует предоставить всем женщинам детородного возраста, которые используют вальпроат. Форма ознакомления с рисками должна использоваться во время начала лечения и в ходе каждого ежегодного пересмотра лечения вальпроатом специалистом, а также при планировании беременности или в случае беременности женщины. Усиление судорог Как и при применении других противоэпилептических препаратов, при использовании вальпроата у некоторых пациентов вместо облегчения симптомов частота и тяжесть судорог могут усиливаться вплоть до эпилептического статуса или могут появляться новые типы судорог.
В случае усиления судорог пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу см. Побочное действие. Эти судороги следует отличить от тех, которые могут произойти из-за изменений в одновременно проводимом противоэпилептическом лечении или в связи с фармакокинетическими взаимодействиями см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия , в связи с токсичностью заболевания печени или энцефалопатия см. Особые указания и предосторожности применения и Побочное действие или в связи с передозировкой. Ввиду того, что в организме лекарственный препарат преобразуется в вальпроевую кислоту, его не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, подвергающимися такой же биотрансформации, во избежание передозировки вальпроевой кислоты например, вальпроат семинатрия, вальпромид. Заболевания печени Условия развития Зарегистрированы очень редкие сообщения о тяжёлых, а иногда летальных поражениях печени. Риск наиболее высок среди младенцев и детей младше 3 лет, страдающих тяжёлой формой эпилепсии, в особенности, эпилепсией, связанной с повреждением головного мозга, умственной отсталостью и или врождённым нарушением метаболизма либо дегенеративным заболеванием. В возрасте старше 3 лег частота заболевания значительно ниже и с возрастом постепенно снижается.
В подавляющем большинстве случаев такое поражение печени наблюдается в первые 6 месяцев лечения, период наибольшего риска: 2-12 недели, и, как правило, в случае комплексной противоэпилептической терапии. Ранние признаки Ранняя диагностика основана на клинической картине заболевания. В частности, следует обращать внимание на два типа симптомов, которые могут предшествовать развитию желтухи, особенно, у больных группы риска см. Условия развития : - общие, внезапно появляющиеся симптомы, такие как общая слабость или повышенная утомляемость, отсутствие аппетита, заторможенность, сонливость, иногда сопровождающиеся повторяющейся рвотой и болями в животе. Следует информировать больного или его семью о необходимости срочного обращения к врачу при развитии такой клинической картины для обследования и незамедлительного проведения лабораторного анализа функции печени. Выявление До начала лечения и в первые 6 месяцев лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. Среди стандартных тестов наиболее важны анализы, отражающие состояние белкового синтеза, в частности, протромбиновый индекс. При выявлении патологически низкого уровня протромбина, особенно, сопровождающегося другими отклонениями в лабораторных показателях значительное снижение уровня фибриногена и факторов свёртывания крови; повышение уровня билирубина и трансаминаз - см. Особые указания необходимо прекратить лечение вальпроатом и - в качестве меры предосторожности - прекратить лечение производными салицилатов, если они назначаются одновременно.
Панкреатит Известны исключительно редкие случаи панкреатита, иногда с летальным исходом. Заболевание может возникать независимо от возраста больного и продолжительности лечения, маленькие дети подвержены особо высокому риску. С увеличением возраста у детей риск развития панкреатита уменьшается. Панкреатит с неблагоприятным исходом, обычно, наблюдается у маленьких детей и у больных с тяжёлой формой эпилепсии, с повреждениями головного мозга или на фоне комплексной противосудорожной терапии. При панкреатите на фоне печёночной недостаточности риск смертельного исхода выше. Пациенты с острой болью в животе срочно должны быть обследованы. В случае подтвержденного диагноза панкреатита, вальпроаты должны быть отменены. Рассмотрите возможность мониторинга уровня вальпроата в сыворотке см. Суицидальное мышление и поведение Сообщалось о случаях развития суицидального мышления и поведения у пациентов, принимавших противоэпилептические препараты по некоторым показаниям.
Таким образом, следует тщательно отслеживать у пациентов признаки суицидального мышления и поведения и назначать соответствующее лечение. Пациентам и категориям пациентов необходимо рекомендовать обращаться к врачу сразу же после появления признаков развития суицидального мышления и поведения. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не рекомендовано одновременное применение этого лекарственного препарата с ламотриджином см. Пациенты, с наличием или с подозрением на митохондриальные патологии Валытроат может вызывать или ухудшать клинические симптомы основных митохондриальных патологий, вызванных мутациями митохондриальной ДНК, а также кодирующего ядерного гена POLG. Связанные с POLG нарушения следует подозревать у пациентов с семейным анамнезом или с суггестивными симптомами, типичными для POLG нарушений, включая, но, не ограничиваясь, энцефалопатией невыясненной этиологии, рефрактерной эпилепсией фокальной, миоклонической , присутствием эпилептического статуса, задержкой развития, психомоторном регрессе, аксональной моторно-сенсорной невропатией, миопатической мозжечковой атаксией, офтальмоплегией, или осложненными мигренями в окципитальной области. Исследование на наличие POLG мутаций следует проводить в соответствии с текущей клинической практикой для диагностики таких патологий. Меры предосторожности Если вы страдаете заболеванием почек, сообщите об этом врачу. Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите хирургу и анестезиологу о том, что Вы принимаете данный препарат. Контроль функции печени Лабораторный анализ функции печени необходимо проводить до начала лечения см.
Противопоказания , а затем, в течение первых 6 месяцев лечения периодически повторять его, особенно, у пациентов группы риска см. Особые указания. Следует подчеркнуть, что, как и в случаях с другими противоэпилептическими средствами, в начале лечения возможно изолированное и временное, умеренное повышение уровня трансаминаз без каких-либо клинических симптомов. В таких случаях рекомендуется провести полное лабораторное обследование в частности, определение протромбина с тем, чтобы в случае необходимости пересмотреть дозировку; в зависимости от полученных результатов анализы повторяют. Алкоголь Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения вальпроатом. Гематологические тесты До того, как начать лечение, а также перед хирургическими операциями и в случаях спонтанных гематом или кровотечений рекомендуется провести анализ крови количество клеток крови, включая число тромбоцитов, время кровотечения и показатели свёртывания крови см. Дети Детям младше 3 лет применение вальпроата натрия рекомендовано только в качестве монотерапии после взвешивания потенциальной пользы лечения и риска развития заболевания печени в этой возрастной группе см. Следует избегать одновременного назначения детям производных салицилатов ввиду возможной гепатотоксичности см. Особые указания и кровотечений.
Почечная недостаточность При почечной недостаточности может возникнуть необходимость снижения дозы лекарственного препарата. Поскольку мониторинг концентрации вальпроата в плазме может вводить в заблуждение, дозировка должна быть скорректирована в соответствии с клиническим мониторингом. Пациенты с недостаточностью карнитин-пальмитоилтрансферазы II типа Пациенты с недостаточностью карнитин-пальмитоилтрансферазы II типа должны быть проинформированы о высоком риске развития рабдомиолиза при приеме вальпроата. Нарушения цикла образования мочевины Больным с дефицитом ферментов карбамидного цикла приём препарата не рекомендован. У таких больных описано несколько случаев гипераммониемии, протекавшей со ступором или комой. Если у ребенка в прошлом имелись печёночные и желудочно-кишечные симптомы невыясненного происхождения отсутствие аппетита, рвота, случаи цитолиза , с нарушением уровня сознания летаргией, комой , задержкой умственного развития или со случаями смерти новорожденного или малолетнего ребенка в его семье прежде, чем начать лечение вальпроатом, следует провести обследование обмена веществ, в частности, на наличие аммониемии натощак и после приёма пищи. Пациенты с системной красной волчанкой Несмотря на тот факт, что данный лекарственный препарат вызывает нарушения иммунной системы лишь в исключительных случаях, следует тщательно взвешивать пользу и риск при назначении препарата больным, страдающим системной красной волчанкой. Увеличение веса В процессе лечения возможна прибавка в весе. Пациенту необходимо следить за диетой и контролировать свой вес для сведения риска к минимуму.
Беременность и грудное вскармливание Вальпроат противопоказан для лечения биполярного расстройства во время беременности. Вальпроат противопоказан для лечения эпилепсии во время беременности, за исключением случаев, когда отсутствует подходящая альтернатива лечения эпилепсии. Вальпроат противопоказан для применения у женщин детородного возраста, если условия Программы Предотвращения Беременности не выполняются см. Противопоказания и Особые указания и предосторожности применения. Тератогенность и дефекты развития Воздействие на беременность и риск, связанный с вальпроатом. Применение вальпроата как в монотерапии, так и в составе политерапии, включающей другие противоэпилептические средства, связано с патологическими исходами беременности. Имеющиеся данные позволяют предположить, что противоэпилептическая политерапия, включающая вальпроат, может быть связана с большим риском врожденных пороков развития, чем при применении вальпроата в виде монотерапии. У животных: экспериментальные исследования на мышах, крысах и кроликах показали тератогенное действие. Риск является дозозависимым, однако пороговая доза, ниже которой риск не существует, не может быть установлена.
По имеющимся данным, количество зарегистрированных случаев незначительных и серьезных пороков развития увеличивается.
Пролонгированное высвобождение позволяет избежать резких подъемов концентрации вальпроевой кислоты в крови после приема препарата и более длительно поддерживает постоянную концентрацию вальпроевой кислоты в крови в течение суток. Таблетки принимают целиком, не раздавливая и не разжевывая. Режим дозирования при эпилепсии Суточная доза подбирается лечащим врачом индивидуально. Следует подбирать минимальную эффективную для предотвращения развития приступов эпилепсии дозу. Суточная доза должна устанавливаться в соответствии с возрастом и массой тела. Рекомендовано ступенчатое постепенное увеличение дозы до достижения минимальной эффективной дозы.
Не было установлено четкой связи между суточной дозой, концентрацией в плазме крови и терапевтическим эффектом. Поэтому оптимальная доза должна определяться в основном по клиническому ответу. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на развитие побочных эффектов. При монотерапии начальная суточная доза обычно составляет 5-10 мг вальпроевой кислоты на кг массы тела, которую затем постепенно повышают каждые 4-7 дней из расчета 5 мг вальпроевой кислоты на кг массы тела до дозы, необходимой для достижения контроля над приступами эпилепсии. Несмотря на то, что суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела пациента, следует принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату. Если эпилепсия не поддается контролю при таких дозах, их можно увеличить под контролем состояния пациента и концентрации вальпроевой кислоты в крови. В некоторых случаях полный терапевтический эффект вальпроевой кислоты появляется не сразу, а развивается в течение 4-6 недель.
Поэтому не следует увеличивать суточную дозу выше рекомендуемой средней суточной дозы раньше этого срока. Суточная доза может быть разделена на 1-2 приема, предпочтительно во время еды. Применение в один прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии. При этом сразу снижается доза другого противоэпилептического препарата, особенно фенобарбитала. Если ранее принимавшийся противоэпилептический препарат отменяется, то его отмена должна проводиться постепенно. Так как другие противоэпилептические препараты могут обратимо индуцировать микросомальные ферменты печени, следует в течение 4-6 недель после приема последней дозы этих противоэпилептических препаратов мониторировать концентрации вальпроевой кислоты в крови и, при необходимости по мере уменьшения индуцирующего метаболизм эффекта этих препаратов , снижать суточную дозу вальпроевой кислоты. При необходимости комбинации вальпроевой кислоты с другими противоэпилептическими препаратами их следует добавлять к лечению постепенно см.
Режим дозирования при маниакальных эпизодах при биполярных аффективных расстройствах Взрослые Суточная доза подбирается лечащим врачом индивидуально. Рекомендованная начальная суточная доза составляет 750 мг. Кроме этого, в клинических исследованиях начальная доза, составлявшая 20 мг вальпроата натрия на кг массы тела, также показала приемлемый профиль безопасности. Формы выпуска с пролонгированным высвобождением можно принимать один или два раза в сутки. Доза должна быть увеличена как можно быстрее до достижения минимальной терапевтической дозы, которая вызывает желаемый клинический эффект. Среднее значение суточной дозы находится в диапазоне 1000-2000 мг вальпроата натрия. Продолжение лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах должно проводиться путем приема индивидуально подобранной минимальной эффективной дозы.
Особые группы пациентов Дети старше 6 лет и подростки женского пола, женщины с детородным потенциалом и беременные женщины: лечение препаратом следует начинать под наблюдением специалиста, имеющего опыт лечения эпилепсии и биполярных расстройств. Лечение следует начинать только в том случае, если другие виды лечения неэффективны или не переносятся см. Препарат следует назначать при соблюдении Программы предотвращения беременности см. Предпочтительным является применение препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, в монотерапии и в наименьших эффективных дозах и, если возможно, в лекарственных формах с пролонгированным высвобождением. Во время беременности в случае отсутствия альтернативных методов лечения при эпилепсии суточная доза препарата должна делиться, как минимум, на 2 разовые дозы. Однако препараты, содержащие эстроген, включая эстроген-содержащие гормональные контрацептивы, могут увеличить клиренс вальпроевой кислоты, что может привести к уменьшению ее сывороточной концентрации и, как следствие, уменьшению ее эффективности. Необходимо контролировать концентрацию вальпроевой кислоты в сыворотке крови и клиническую эффективность контроль приступов и контроль настроения при назначении или отмене эстроген-содержащих лекарственных препаратов, см.
Пациенты пожилого возраста: несмотря на то, что у пациентов пожилого возраста имеются изменения фармакокинетики вальпроевой кислоты, они имеют ограниченную клиническую значимость, и доза вальпроевой кислоты у пациентов пожилого возраста должна подбираться в соответствии с достижением обеспечения контроля над приступами эпилепсии. Врожденные, наследственные и генетические нарушения: тератогенный риск см. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто: анемия, тромбоцитопения см. Появление спонтанных экхимозов и кровотечений свидетельствует о необходимости отмены препарата и проведения обследования. Большая часть подобных случаев была описана на фоне комбинированной терапии, особенно при одновременном применении фенобарбитала или топирамата, или после резкого увеличения дозы вальпроевой кислоты. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто: обратимая и необратимая глухота. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна: диплопия.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто: плевральный выпот. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота; часто: рвота, изменения десен главным образом, гиперплазия десен , стоматит, боли в эпигастрии, диарея, которые часто возникают у некоторых пациентов в начале лечения, но, как правило, исчезают через несколько дней и не требуют прекращения терапии. Эти реакции можно уменьшить при приеме препарата во время или после еды; нечасто: панкреатит, иногда с летальным исходом развитие панкреатита возможно в течение первых 6 месяцев лечения; в случае возникновения острой боли в животе необходимо контролировать активность сывороточной амилазы см. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: непроизвольное мочеиспускание; нечасто: почечная недостаточность; редко: энурез, тубулоинтерстициальный нефрит, обратимый синдром Фанкони комплекс биохимических и клинических проявлений поражения проксимальных почечных канальцев с нарушением канальцевой реабсорбции фосфата, глюкозы, аминокислот и бикарбоната , механизм развития которого пока неясен. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: уменьшение минеральной плотности костной ткани, остеопения, остеопороз и переломы у пациентов, длительно принимающих вальпроевую кислоту; механизм влияния вальпроевой кислоты на метаболизм костной ткани не установлен; редко: системная красная волчанка см. Также сообщалось о возникновении гипераммониемии, сопровождающейся появлением неврологической симптоматики например, развитием энцефалопатии, рвоты, атаксии и др. Доброкачественные, злокачественные и неопределенные опухоли включая кисты и полипы : редко: миелодиспластические синдромы.
Нарушения со стороны сосудов: часто: кровотечения и кровоизлияния см. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: гипотермия, нетяжелые периферические отеки.
Возможно ли заменить депакин хроно 500 на депакин хроносфера 500?
Беременных пациенток, принимающих вальпроат, и их партнеров следует направлять к врачу-генетику для оценки и консультирования в отношении беременности см. Образовательные материалы Чтобы помочь медицинским работникам и пациентам избежать воздействия вальпроата во время беременности, владелец регистрационного удостоверения предоставил учебные материалы, чтобы напомнить о предупреждениях и предоставить рекомендации относительно использования вальпроата у женщин детородного возраста и детали Программы Предупреждения Беременности. Руководство пациента и карту пациента следует предоставить всем женщинам детородного возраста, которые используют вальпроат. Форма ознакомления с рисками должна использоваться во время начала лечения и в ходе каждого ежегодного пересмотра лечения вальпроатом специалистом, а также при планировании беременности или в случае беременности женщины. Усиление судорог Как и при применении других противоэпилептических препаратов, при использовании вальпроата у некоторых пациентов вместо облегчения симптомов частота и тяжесть судорог могут усиливаться вплоть до эпилептического статуса или могут появляться новые типы судорог.
В случае усиления судорог пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу см. Побочное действие. Эти судороги следует отличить от тех, которые могут произойти из-за изменений в одновременно проводимом противоэпилептическом лечении или в связи с фармакокинетическими взаимодействиями см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия , в связи с токсичностью заболевания печени или энцефалопатия см.
Особые указания и предосторожности применения и Побочное действие или в связи с передозировкой. Ввиду того, что в организме лекарственный препарат преобразуется в вальпроевую кислоту, его не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, подвергающимися такой же биотрансформации, во избежание передозировки вальпроевой кислоты например, вальпроат семинатрия, вальпромид. Заболевания печени Условия развития Зарегистрированы очень редкие сообщения о тяжёлых, а иногда летальных поражениях печени. Риск наиболее высок среди младенцев и детей младше 3 лет, страдающих тяжёлой формой эпилепсии, в особенности, эпилепсией, связанной с повреждением головного мозга, умственной отсталостью и или врождённым нарушением метаболизма либо дегенеративным заболеванием.
В возрасте старше 3 лег частота заболевания значительно ниже и с возрастом постепенно снижается. В подавляющем большинстве случаев такое поражение печени наблюдается в первые 6 месяцев лечения, период наибольшего риска: 2-12 недели, и, как правило, в случае комплексной противоэпилептической терапии. Ранние признаки Ранняя диагностика основана на клинической картине заболевания. В частности, следует обращать внимание на два типа симптомов, которые могут предшествовать развитию желтухи, особенно, у больных группы риска см.
Условия развития : - общие, внезапно появляющиеся симптомы, такие как общая слабость или повышенная утомляемость, отсутствие аппетита, заторможенность, сонливость, иногда сопровождающиеся повторяющейся рвотой и болями в животе. Следует информировать больного или его семью о необходимости срочного обращения к врачу при развитии такой клинической картины для обследования и незамедлительного проведения лабораторного анализа функции печени. Выявление До начала лечения и в первые 6 месяцев лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. Среди стандартных тестов наиболее важны анализы, отражающие состояние белкового синтеза, в частности, протромбиновый индекс.
При выявлении патологически низкого уровня протромбина, особенно, сопровождающегося другими отклонениями в лабораторных показателях значительное снижение уровня фибриногена и факторов свёртывания крови; повышение уровня билирубина и трансаминаз - см. Особые указания необходимо прекратить лечение вальпроатом и - в качестве меры предосторожности - прекратить лечение производными салицилатов, если они назначаются одновременно. Панкреатит Известны исключительно редкие случаи панкреатита, иногда с летальным исходом. Заболевание может возникать независимо от возраста больного и продолжительности лечения, маленькие дети подвержены особо высокому риску.
С увеличением возраста у детей риск развития панкреатита уменьшается. Панкреатит с неблагоприятным исходом, обычно, наблюдается у маленьких детей и у больных с тяжёлой формой эпилепсии, с повреждениями головного мозга или на фоне комплексной противосудорожной терапии. При панкреатите на фоне печёночной недостаточности риск смертельного исхода выше. Пациенты с острой болью в животе срочно должны быть обследованы.
В случае подтвержденного диагноза панкреатита, вальпроаты должны быть отменены. Рассмотрите возможность мониторинга уровня вальпроата в сыворотке см. Суицидальное мышление и поведение Сообщалось о случаях развития суицидального мышления и поведения у пациентов, принимавших противоэпилептические препараты по некоторым показаниям. Таким образом, следует тщательно отслеживать у пациентов признаки суицидального мышления и поведения и назначать соответствующее лечение.
Пациентам и категориям пациентов необходимо рекомендовать обращаться к врачу сразу же после появления признаков развития суицидального мышления и поведения. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не рекомендовано одновременное применение этого лекарственного препарата с ламотриджином см. Пациенты, с наличием или с подозрением на митохондриальные патологии Валытроат может вызывать или ухудшать клинические симптомы основных митохондриальных патологий, вызванных мутациями митохондриальной ДНК, а также кодирующего ядерного гена POLG. Связанные с POLG нарушения следует подозревать у пациентов с семейным анамнезом или с суггестивными симптомами, типичными для POLG нарушений, включая, но, не ограничиваясь, энцефалопатией невыясненной этиологии, рефрактерной эпилепсией фокальной, миоклонической , присутствием эпилептического статуса, задержкой развития, психомоторном регрессе, аксональной моторно-сенсорной невропатией, миопатической мозжечковой атаксией, офтальмоплегией, или осложненными мигренями в окципитальной области.
Исследование на наличие POLG мутаций следует проводить в соответствии с текущей клинической практикой для диагностики таких патологий. Меры предосторожности Если вы страдаете заболеванием почек, сообщите об этом врачу. Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите хирургу и анестезиологу о том, что Вы принимаете данный препарат. Контроль функции печени Лабораторный анализ функции печени необходимо проводить до начала лечения см.
Противопоказания , а затем, в течение первых 6 месяцев лечения периодически повторять его, особенно, у пациентов группы риска см. Особые указания. Следует подчеркнуть, что, как и в случаях с другими противоэпилептическими средствами, в начале лечения возможно изолированное и временное, умеренное повышение уровня трансаминаз без каких-либо клинических симптомов. В таких случаях рекомендуется провести полное лабораторное обследование в частности, определение протромбина с тем, чтобы в случае необходимости пересмотреть дозировку; в зависимости от полученных результатов анализы повторяют.
Алкоголь Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения вальпроатом. Гематологические тесты До того, как начать лечение, а также перед хирургическими операциями и в случаях спонтанных гематом или кровотечений рекомендуется провести анализ крови количество клеток крови, включая число тромбоцитов, время кровотечения и показатели свёртывания крови см. Дети Детям младше 3 лет применение вальпроата натрия рекомендовано только в качестве монотерапии после взвешивания потенциальной пользы лечения и риска развития заболевания печени в этой возрастной группе см. Следует избегать одновременного назначения детям производных салицилатов ввиду возможной гепатотоксичности см.
Особые указания и кровотечений. Почечная недостаточность При почечной недостаточности может возникнуть необходимость снижения дозы лекарственного препарата. Поскольку мониторинг концентрации вальпроата в плазме может вводить в заблуждение, дозировка должна быть скорректирована в соответствии с клиническим мониторингом. Пациенты с недостаточностью карнитин-пальмитоилтрансферазы II типа Пациенты с недостаточностью карнитин-пальмитоилтрансферазы II типа должны быть проинформированы о высоком риске развития рабдомиолиза при приеме вальпроата.
Нарушения цикла образования мочевины Больным с дефицитом ферментов карбамидного цикла приём препарата не рекомендован. У таких больных описано несколько случаев гипераммониемии, протекавшей со ступором или комой. Если у ребенка в прошлом имелись печёночные и желудочно-кишечные симптомы невыясненного происхождения отсутствие аппетита, рвота, случаи цитолиза , с нарушением уровня сознания летаргией, комой , задержкой умственного развития или со случаями смерти новорожденного или малолетнего ребенка в его семье прежде, чем начать лечение вальпроатом, следует провести обследование обмена веществ, в частности, на наличие аммониемии натощак и после приёма пищи. Пациенты с системной красной волчанкой Несмотря на тот факт, что данный лекарственный препарат вызывает нарушения иммунной системы лишь в исключительных случаях, следует тщательно взвешивать пользу и риск при назначении препарата больным, страдающим системной красной волчанкой.
Увеличение веса В процессе лечения возможна прибавка в весе. Пациенту необходимо следить за диетой и контролировать свой вес для сведения риска к минимуму. Беременность и грудное вскармливание Вальпроат противопоказан для лечения биполярного расстройства во время беременности. Вальпроат противопоказан для лечения эпилепсии во время беременности, за исключением случаев, когда отсутствует подходящая альтернатива лечения эпилепсии.
Вальпроат противопоказан для применения у женщин детородного возраста, если условия Программы Предотвращения Беременности не выполняются см. Противопоказания и Особые указания и предосторожности применения. Тератогенность и дефекты развития Воздействие на беременность и риск, связанный с вальпроатом. Применение вальпроата как в монотерапии, так и в составе политерапии, включающей другие противоэпилептические средства, связано с патологическими исходами беременности.
Имеющиеся данные позволяют предположить, что противоэпилептическая политерапия, включающая вальпроат, может быть связана с большим риском врожденных пороков развития, чем при применении вальпроата в виде монотерапии. У животных: экспериментальные исследования на мышах, крысах и кроликах показали тератогенное действие. Риск является дозозависимым, однако пороговая доза, ниже которой риск не существует, не может быть установлена. По имеющимся данным, количество зарегистрированных случаев незначительных и серьезных пороков развития увеличивается.
К наиболее распространенным типам пороков развития относятся дефекты формирования нервной трубки, лицевой дисморфизм, расщелины губы и нёба, краниостеноз, пороки сердца, почек и мочеполовой системы, дефекты конечностей в том числе двусторонняя аплазия лучевых костей , а также другие аномалии, связанные с различными системами организма.
В настоящее время во всем мире для контроля над судорожными и бессудорожными припадками у детей и взрослых наиболее широко применяются препараты вальпроевой кислоты ПВК. Вальпроевая кислота используется в клинической практике для коррекции и парциальных, и генерализованных эпилептических приступов [3, 4]. Данные исследований Мы проанализировали доступные данные исследований зарубежных и отечественных авторов, посвященные проблеме замены ПВК в терапии эпилепсии. Данные зарубежных авторов оказались достаточно противоречивыми. С одной стороны, в открытых рандомизированных исследованиях, проведенных у 64 больных, которые в течение 4 недель принимали оригинальный препарат ПВК, а в дальнейшем в течение 4 недель генерик, не было выявлено разницы в частоте приступов, концентрации препарата в плазме при использовании обоих препаратов [5, 18]. В исследованиях Mattson 2002 генерик ПВК вызывал больше побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта в сравнении с оригинальным препаратом пролонгированного действия [5, 16]. Замена оригинального препарата ПВК генериком вызвала снижение концентрации препарата в крови и появление приступов после 3-летнего бесприступного периода [5, 14]. Исследование П. Власова с соавт.
Интерес представляет исследование динамики пароксизмального синдрома, ЭЭГ-параметров и показателей фармакокинетики у больных эпилепсией на фоне замены лекарственных форм пролонгированного высвобождения с Депакина Хроно на Конвулекс ретардированной формы Т. Рогачева, Т. Мельникова, А. Петрухин с соавт. В исследовании принял участие 21 пациент с различными формами эпилепсии, в возрасте от 18 до 46 лет. По результатам исследования, замена лекарственных форм пролонгированного высвобождения вальпроата натрия Депакина Хроно на Конвулекс ретард вызывает неблагоприятные изменения в течении пароксизмального синдрома. При этом изменения показателей биоэлектрической активности головного мозга регистрировались уже после трех дней приема Конвулекса в ретардированной форме и проявлялись усилением медленноволнового спектра дельта-, тета- и альфа-диапазонов, трансформацией медленноволновой активности в разрядную к 14 дню терапии с дальнейшим увеличением дизритмии и нарастанием разрядной активности. У всех больных после смены препаратов обнаруживались изменения максимальной концентрации их в сыворотке крови, которые имеют прямую зависимость с изменениями ЭЭГ-показателей. По мнению авторов, результаты проведенного исследования подтверждают существенные отличия в биоэквивалентности между исследуемыми препаратами, которые проявляются выраженными изменениями на ЭЭГ у большинства пациентов и утяжелением течения пароксизмального синдрома. Данные авторов свидетельствуют об отсутствии клинической эквивалентности между препаратами Депакин Хроно и Конвулекс ретард , что может иметь существенное клиническое значение.
В исследовании А. Соколова и соавт.
Состав оболочки: гипромеллоза 6 мПа. Фармакологическое действие Противосудорожный препарат, обладает центральным миорелаксирующим и седативным действием. Проявляет противоэпилептическую активность при всех типах эпилепсий. Распределение Связывание с белками плазмы высокое, дозозависимое и насыщаемое. Распределяется преимущественно в кровь и во внеклеточную жидкость.
Вальпроат натрий проникает в спинномозговую жидкость и в мозг. Равновесное состояние достигается через 3-4 дня регулярного приема препарата внутрь. Метаболизм и выведение Метаболизируется путем бета-окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится в основном с мочой в конъюгированном виде. Не является индуктором изоферментов системы цитохрома P450. Не влияет на степень как собственной биотрансформации, так и на биотрансформацию других веществ, таких как эстрогены, прогестагены и антагонисты витамина К. Дозировка Депакин Хроно представляет собой лекарственную форму с замедленным высвобождением активного вещества, что приводит к уменьшению значений Cmax вальпроевой кислоты в плазме крови и обеспечивает более равномерные концентрации в течение суток по сравнению с обычными лекарственными формами Депакина.
Препарат принимают внутрь. Суточную дозу рекомендуется принимать в 1 или 2 приема, предпочтительно во время еды. Дозу следует устанавливать в соответствии с возрастом и массой тела пациента, а также с учетом индивидуальной чувствительности к препарату. Установлена хорошая корреляция между суточной дозой, концентрацией препарата в сыворотке и терапевтическим эффектом, поэтому оптимальную дозу следует определять в зависимости от клинического ответа. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме можно рассматривать как дополнение к клиническому мониторингу, когда эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на побочные эффекты. При отсутствии терапевтического эффекта если припадки не прекращаются дозу можно увеличить; при этом необходим тщательный контроль состояния пациента. У пациентов пожилого возраста дозу следует устанавливать в соответствии с их клиническим состоянием.
Также допускается использование капельницы. Переходя с перорального на инъекционное применение, важно соблюдать 4-6 часовой интервал между последним приёмом таблетки и первым уколом. Первичная доза инъекции должна составлять 0,5-1 мг на каждый кг веса пациента. Передозировка При увеличении рекомендуемой дозы возможны проявления, характерные для интоксикации. Также повышается риск развития побочных явлений. При ощущении недомогания и других признаков отравления нужно прекратить приём лекарственного средства, а также обратиться за врачебной помощью.
Побочные проявления В ходе проведения тестирования противоэпилептического лекарства были выявлены случаи побочных явлений. Среди распространённых: психоз, раздражительность, энцефалопатия, ступор, энурез и прочие нарушения ЦНС; мерцание мушек в глазах, непроизвольные колебательные движения глаз, расстройства зрительной системы; гастралгия, гепатит, панкреатит и другие проблемы с пищеварительной системой; тромбоцитопения, лейкопения, анемия и прочие нарушения в органах кроветворения; необоснованный набор мышечной массы или её снижение; аллергические проявления;.
Депакин хроно
| Депакин аналоги от 129,00 руб. - Аптечная Справочная Служба | ДЕПАКИН ХРОНО табл. пролонг. п.о. 500мг N30 (САНОФИ, ФРАНЦИЯ). |
| Что лучше: Депакин или Файкомпа | Максимальная концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови (Сmах) после приема препарата Депакин® Хроносфера внутрь достигается примерно через 7 часов. |
| Депакин – инструкция, механизм действия, применение, побочные эффекты, аналоги, отзывы | На данной странице представлен список всех аналогов Депакин по составу и показанию к применению. |
Лучшие аналоги Карбамазепин
это вальпроевая кислота пролонгированного высвобождения. Доказано, что Депакин Хроно не провоцирует лекарственной зависимости и не вызывает привыкания. Самый распространенный аналог препарата Депакин 300 – это лекарство Конвулекс. Аналоги Депакин Более 178 заменителей препарата Синонимы по действующему веществу, групповые, нозологические в справочнике лекарственных средств Видаль. найти замену. Аналоги Депакин Хроно таблетки. Сироп Депакин (Depakine) содержит в качестве активного вещества вальпроат натрия, а также следующие вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, сахароза, глицерол.
Депакин - инструкция по применению
Аналоги препарата Депакин. Большой ассортимент аналогичных товаров широкий выбор аптек в Москве инструкции по применению Депакин отзывы покупателей на сайте. Список аналогов Депакин в России с таким же составом и действием. Цена аналогов Депакина отличается, поэтому в аптеке можно найти вариант замены с таким действующим веществом дешевле. Депакин прописала психиатр, но он заодно еще и убрал все прыщи с лица мгновенно, а когда я пропускаю прием таблеток, то прыщи опять вылазят и так по кругу. найти замену. Аналоги Депакин Хроно таблетки. Препарат Депакин и его аналоги российского и импортного производства.
Депакин Хроно Аналоги
| Депакин хроно инструкция по применению | Депакин Хроносфера – самый дешевый аналог Депакин хроно, его можно купить в Москве по цене от 99 руб., забронировав в ближайшей аптеке через Ютеку. |
| Депакин® Хроно (500 мг) | Цены на аналоги товара Депакин хроно в сети аптек Горздрав в Москве. |
ТОП 7 недорогих аналогов и заменителей вальпроевой кислоты
это вальпроевая кислота пролонгированного высвобождения. инструкция по применению, аналоги и отзывы лекарства для лечения эпилепсии, тика и маниакально-депрессивного психоза. Используете ли вы Депакин, как аналог или наоборот его аналоги? Депакин Хроносфера гранулы для внутр. прим. с пролонг высвобожд. Рассмотрим препараты-аналоги, чем можно заменить «Депакин хроно».