«По данным системы мониторинга дефектуры лекарственных препаратов, признаков дефицита препаратов с МНН флуоксетин на рынке нет», — цитирует РИА Новости сообщение. "По данным, имеющимся у Минпромторга России, оригинальный препарат "Фиасп" производства "Ново Нордиск" (МНН инсулин аспарт) регулярно поставляется на российский рынок.
ГРЛС Рег. № ЛП-№(002333)-(РГ-RU)
Не рекомендуется применять препарат РинФаст® у детей до 1 года, т.к. клинические исследования у детей младше 1 года не проводились. РИНФАСТ имеется в наличии у 9 поставщиков Стоимость РИНФАСТ составляет от 1765.99 до 2604.15 руб. об этом говорят данные сайта госзакупок. ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на аналог инсулина ультракороткого действия, инсулин аспарт в дозировке 100 ЕД/мл, под торговым наименованием РинФаст®.
Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп"
Местные реакции: аллергические реакции покраснение, отечность, зуд кожи в месте введения , обычно временные и проходящие по мере продолжения лечения; возможна липодистрофия. Прочие: в начале терапии редко - отеки, возможно нарушение рефракции. Гипогликемия, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к инсулину аспарту. Применение при беременности и кормлении грудью Можно применять при беременности и в период грудного вскармливания в предназначенных для этого лекарственных формах. Потребность в инсулине, как правило, меняется в течение беременности и в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени При заболевании печени может потребоваться коррекция дозы инсулина. Применение при нарушениях функции почек При заболевании почек может потребоваться коррекция дозы инсулина. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста следует тщательно контролировать содержание глюкозы в крови и корректировать дозу индивидуально. Опыт применения у пациентов в возрасте 75 лет и старше отсутствует. Особые указания Недостаточная доза инсулина или прекращение лечения, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза.
За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью. Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ? В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.
Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным?
Перебои с поставками "Фиаспа", который производит датский фармгигант Novo Nordisk, начались еще в прошлом году. Какова ситуация с препаратом и чем можно заменить "Фиасп" в случае необходимости, разбиралась "Российская газета". Действующим веществом этого препарата является инсулин аспарт, однако наличие в составе никотинамида отличает этот препарат от других инсулинов с таким же действующим веществом. Эту группу препаратов относят к сверхбыстродействующим инсулинам, которые помогают сократить паузу перед едой и достигать целевых показателей глюкозы крови". В Novo Nordisk "Российской газете" подтвердили: поставки инсулинов для российских пациентов продолжаются, производство большинства из них локализовано в России на предприятии в Калужской области.
В августе 2023 года «Герофарм» запустил новый цех по выпуску шприц-ручек с инсулином в Оболенске под Москвой. За год мощности линии позволят произвести 7 млн шприц-ручек с инсулином в год. Так же компания зарегистрировала свой аналог Оземпика — Семавик семаглутид для лечения диабета второго типа, а ФАС в конце октября 2023 года согласовала цену на этот российский препарат.
Новости рынка
- Инсулин аспарт двухфазный
- Владелец регистрационного удостоверения:
- РинФаст: инструкция по применению и отзывы
- Росздравнадзор заявил, что запасов инсулина аспарт в РФ хватит на 8,6 месяца
- Отказали выдать инсулин
- Новости рынка
Все отзывы
- Наши проекты
- ГЕРОФАРМ зарегистрировал биосимиляр оригинального препарата НовоРапид®
- Аптеки, где можно купить Ринфаст (Инсулин аспарт), сравнить цены и сделать предварительный заказ
- тЙОжБУФ — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ
- Ринфаст микс 30
Поставщики:
- Российская компания зарегистрировала новый инсулин
- Новости раздела
- Новости раздела
- Сверхбыстрый инсулин аспарт «Фиасп» пропал из аптек
Росздравнадзор заявил, что запасов инсулина аспарт в РФ хватит на 8,6 месяца
| РинФаст Микс 30 | Иными словами, если в рецепте указано МНН Insulin Aspart, то аптека вправе выдать по своему смотрению или Ринфаст, или Новорапид, или Фиасп. |
| «Герофарм» зарегистрировал ультракороткий инсулин | Среди таких аналогов – «Ринфаст» и «Ринфаст Ник», которые производит отечественная компания «Герофарм», а также «Росинсулин аспарт Р» производства завода «Медсинтез». |
RinFast® Mix 30 (insulin aspart binphasic)
РИНФАСТ имеется в наличии у 9 поставщиков Стоимость РИНФАСТ составляет от 1765.99 до 2604.15 руб. «РинФаст Ник» будет выпускаться на территории России по принципу полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы. Пациенты пожаловались на трудности с получением сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп» производства датской компании Novo Nordisk, пишет «Коммерсантъ» со. Новости GxP News.
Минздрав зарегистрировал аналог "Спинразы"
В прошлом году в аналогичный период закупки данного лекарства составляли более 238 тыс. В 2023 году отечественная компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» — биоаналог «Фиаспа». Лекарство уже поступило в продажу и по итогам двух месяцев 2024 года было закуплено 1,9 тыс.
Это инсулин "Ринфаст Ник", - пояснила Наталья Мокрышева. Биоаналог ультракороткого инсулина был выведен на рынок в конце прошлого года - петербургская биотехнологическая компания "Герофарм" зарегистрировала "РинФаст Ник" в октябре. Российские производители подтвердили, что их препарат является биоаналогом датского "Фиасп".
Производственные мощности позволяют нам полностью удовлетворить потребность пациентов в этом лекарстве", - сообщили "РГ" в компании "Герофарм". При этом выпуск лекарства происходит с учетом существующей потребности, и его объемы планируются заранее, в соответствии с государственным контрактом.
Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина. Инъекционная терапия. Повышение физической активности пациента, изменение привычного питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы. Особые группы пациентов Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально. Дети и подростки.
Безопасность и эффективность инсулина аспарт у детей младше 1 года не изучалась. Данные отсутствуют. Перевод с других препаратов инсулина. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии. Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Тем не менее более быстрое начало действия по сравнению растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции.
Перед использованием выбранной шприц-ручки необходимо ознакомиться с Руководством производителя по использованию многоразовой шприц-ручки, которое прилагается к каждой шприц-ручке. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов. Несмотря на стабильность в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови. Вскрытые картриджи с препаратом, а также используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку не хранить в холодильнике. Использовать в течение 4 нед. Для защиты от света хранить шприц-ручку с надетым защитным колпачком. По 3 мл препарата в бесцветных стеклянных картриджах нейтрального стекла с плунжерами резиновыми, обкатанные комбинированными колпачками из алюминия с дисками резиновыми. На каждый картридж наклеивают этикетку из пленки прозрачной полипропиленовой.
О текущей ситуации с доступностью препарата РинФаст® Ник (Аспарт + Никотинамид)
В том числе и для лечения сахарного диабета. Сейчас, одномоментно переводить всех на новый препарат мы не будем. Есть достаточно запасов "НовоРапида", чтобы до конца года благополучно его использовать. За это время новым пациентам, или же тем, кто будет планово госпитализирован в стационар, будут подбираться правильные дозы препарата "РинФаст". Как добавил Владимир Кузнецов, специалисты областного Минздрава консультируются с коллегами из Москвы и просят дать максимально возможные объемы информации по новому инсулину. Также он обратился к присутствующим с просьбой сообщать обо всех аспектах и возникающих ньюансах использования нового препарата, чтобы опреативно среагировать в случае выявления проблем. Круглый стол, посвященный вопросам лечения детей, больных сахарным диабетом. Фото: Кристина Таликова, ИА SakhalinMedia Никто не поставит пациента в ситуацию, когда он приходит в аптеку и вместо одного препарата получит другой. Будет идти полный подбор инсулиновой терапии, во время которого будут учтены все плюсы и минусы.
Также мы просим вас сообщать обо всех негативных и позитивных моментах, которые происходят при приеме конкретных лекарств. Если препарат не подойдет конкретному пациенту, естественно, он не будет применяться, — сказал глава министерства здравоохранения. Она поделилась опытом применения препарата и рассказала о реакции на него в других регионах. По сути, это только разное торговое название и разные производители. Он работает лучше, чем "НовоРапид".
Крупные онлайн-аптеки Apteka. В Novo Nordisk сообщили, что они не прекращали поставки инсулина, но из-за повышенного спроса наблюдаются задержки. Компания отдает приоритет льготному отпуску, стараясь обеспечить препаратами дистрибьюторов и аптечные сети. Как выяснило издание « РБК », новая поставка препарата «Фиасп» производителем планируется только в июне. Комментарии Росздравнадзора После таких новостей в СМИ Росздравнадзор сообщил по данным ТАСС со ссылкой на пресс-службу Росздравнадзора , что запасов инсулина аспарт для пациентов с диабетом в России хватит на 8,6 месяца, в медицинских учреждениях — на 10,5 месяца и в аптеках — на 2,5 месяца.
Также отмечено, что производители не давали информации о прекращении поставок.
Сегодня началась третья неделя, как я стала его использовать. Негативная реакция организма отсутствует. По-моему, он даже не понял, что ему коварно подсунули инсулин от другого производителя. Колю до еды. Действует быстро, как и должен ультракороткий инсулин. Разницы между Ринфастом и Новорапидом я не заметила от слова совсем.
Раствор для внутривенного и подкожного введения. Один картридж содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД. Одна предварительно заполненная шприц-ручка содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата Гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина короткого действия. Фармакологические свойства Инсулин аспарт — аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Escherichia coli, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту. Механизм действия Гипогликемическое действие инсулина аспарт обусловлено повышением утилизации глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, и одновременным снижением скорости продукции глюкозы печенью. Инсулин аспарт начинает действовать быстрее и одновременно вызывает более значительное снижение содержания глюкозы крови в первые 4 часа после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин. Продолжительность действия инсулина аспарт после подкожного введения короче, чем растворимого человеческого инсулина. Рисунок 1. Концентрация глюкозы в крови после однократной дозы инсулина аспарт, введённого непосредственно перед приемом пищи сплошная кривая , или растворимого человеческого инсулина, введенного за 30 минут до приёма пищи штрихованная кривая у пациентов с сахарным диабетом 1 типа После подкожного введения действие препарата начинается в течение 10-20 минут после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1-3 часа после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов. Фармакодинамика Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину в молярном выражении. Дети и подростки Применение инсулина аспарт у детей показало схожие результаты длительного гликемического контроля при сравнении с растворимым человеческим инсулином. Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был схожим с таковым у взрослых пациентов. Улучшение показателя HbAlc и профили безопасности были сопоставимы во всех возрастных группах. Взрослые В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрирована более низкая постпрандиальная концентрация глюкозы крови при введении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином см. По результатам двух длительных открытых исследований с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа инсулин аспарт способствовал снижению уровня гликированного гемоглобина на 0,12 и на 0,15 процентных пункта по сравнению с растворимым человеческим инсулином; разница имеет ограниченную клиническую значимость. В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрировано снижение риска ночной гипогликемии при применении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался. Относительные отличия фармакодинамических свойств GIRmax, AUCGIR, 0-120 min между инсулином аспарт и человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых пациентов с сахарным диабетом. Дополнительные клинические исследования у женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин, свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля концентрации глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт. Фармакокинетика Замещение аминокисоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе растворимого человеческого инсулина. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином. После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения дозы препарата. Внутрииндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при применении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmax для инсулина аспарт больше. Особые популяции Дети и подростки Тmax инсулина аспарт у детей 6-12 лет и подростков 13-17 лет с сахарным диабетом I типа аналогично таковому у взрослых. Однако имеются отличия Сmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования инсулина аспарт. Пожилые У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению tmax 82 межквартильный размах: 60-120 минут , тогда как Сmax была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Печеночная недостаточность У пациентов с нарушением функции печени вплоть до тяжелой степени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и была более вариабельной, результатом чего было замедление tmax с примерно 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 минут у лиц со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени. Остальные фармакокинетические параметры были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени. Почечная недостаточность У пациентов с нарушением почечной функции не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на фармакокинетические параметры инсулина аспарт.
Владимир Кузнецов: Наша задача - обеспечить максимально эффективное лечение пациентов
| РинФаст® (инсулин аспарт) | РинФаст® Микс 30, Реестр лекарственных средств для медицинского применения. |
| Ринфаст микс 30 | Не рекомендуется применять препарат РинФаст® у детей до 1 года, т.к. клинические исследования у детей младше 1 года не проводились. |
Сверхбыстрый инсулин аспарт «Фиасп» пропал из аптек
это наш российский биосимиляр западного ультракороткого инсулина Новорапид. "Лантесенс" также вошел в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, передает РИА Новости. Рин фаст инсулин какого действия. РинФаст цены в аптеках Стоимось РинФаст может зависеть от населенного пункта. "Препарат "Ринфаст Ник" производится в России по принципу полного цикла. Обзор: РИНФАСТ обман или правда Инсулин аспарт – аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием.