Начата разработка первой вакцины от ВИЧ. Вакцина не показала эффективность в предотвращении ВИЧ-инфекции по сравнению с плацебо, установил независимый совет по мониторингу данных и безопасности исследований (DSMB), сообщили в Johnson&Johnson, передает РИА «Новости».
Прорыв в лечении ВИЧ: учёные нашли способ уничтожить вирус, вызывающий СПИД
Клинические испытания экспериментальных ВИЧ-вакцин проводятся регулярно, но пока ни одна не показала результатов, пригодных для практического применения. Наша вакцина от ВИЧ базируется на ДНК-платформе, однако в качестве бустеров будет использован вирусный вектор на основе вируса оспы. Не стоит расстраиваться, когда вы читаете новость о том, что разработка очередной вакцины прекращена или приостановлена. Однако большинство вакцин от ВИЧ вообще не доходило до тестирования на людях из-за низкой эффективности или других проблем.
Вакцина против ВИЧ: что мешает ее созданию?
Кроме ВИЧ-инфекции у пациента был еще и лейкоз, что случается часто, и больному требовалась пересадка костного мозга. Вакцина разрабатывалась с 2019 года и была введена 3900 участникам исследования до октября 2022 года, но данные показывают, что она не защищает от ВИЧ по сравнению с плацебо, по словам разработчика Janssen Pharmaceutical. Среди прививок для ВИЧ-позитивных людей самая изученная — вакцина от гриппа, она безопасна и очень продуктивна для организма. Значит, в отношении ВИЧ нам нужна вакцина, которая будет полностью предотвращать само попадание вируса в организм, а это гораздо более высокая планка».
Компания Janssen сообщила о неудачном завершении испытаний вакцины от ВИЧ
Вакцину от ВИЧ ученые пытаются создать уже 30 лет, но простой подход тут не работает. Вакцины от вируса иммунодефицита человека не создано, но разработаны эффективные антиретровирусные препараты (АРВ-препараты), которые позволяют держать под контролем влияние инфекции на организм и остановить прогрессирование заболевания. Исследователям из Амстердамского университета удалось удалить ВИЧ из инфицированных клеток. В России появилась вакцина от ВИЧ, созданная специалистами новосибирского научного центра «Вектор».
Почему ученые до сих пор не придумали вакцину от ВИЧ и что сейчас в разработке
По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет. Противовирусные препараты подавляли активность ВИЧ, но при этом не устраняли его из организма, а отправляли в спячку в клетки иммунной системы. Ученые впервые исследовали динамику нейтрализующих антител, которые помогут создать вакцину от ВИЧ 24.11.2023. Сотрудники Института молекулярной и клеточной биологии (ИМКБ) Сибирского отделения (СО) РАН получили агенты для создания вакцины против ВИЧ, которая будет управлять иммунным ответом человека для выработки универсальных антител ко всем вариантам вируса.
Жизненно необходимые лекарства для пациентов с ВИЧ производят в России
Коварство вируса в том, что он постоянно мутирует и скрывается от лекарственных препаратов. Конечно, говорить о конкретных сроках создания вакцины пока преждевременно, это только первый шаг. Но специалисты уже проверили антитела у мышей и получили подтверждение их эффективности. Следующим этапом должна стать разработка способа, который заставит иммунную систему саму направлять агентов в инфицированные вирусом клетки. Ученые пока не дают прогнозов относительно успешности создания вакцины, но считают, что шанс изготовить ее есть.
К примеру, если в случае с COVID-19 каждый новый штамм постепенно вытесняет предыдущие, то при ВИЧ одновременно циркулируют десятки и сотни различных вариантов. Это серьезно усложняет создание вакцины, которая, как правило, заточена под один штамм. Многие вакцины, в том числе от гриппа, не гарантируют стопроцентную защиту, однако помогают переболеть легко. Что в разработке В 2022 году в США стартовала первая фаза клинических испытаний вакцины, которую разработала фармакомпания Moderna. Она работает по технологии мРНК — в организм вводят синтетическую молекулу, напоминающую вирус.
Это предполагает, что у него может быть потенциал доставить материал вакцины против ВИЧ, а затем помочь организму хранить его в течение длительного времени, потенциально преодолевая ослабление иммунитета, наблюдаемое при использовании более эфемерных вакцинных векторов. Вакцина против ВИЧ: что нас ждет? Эти участники будут случайным образом распределены в одну из четырех исследовательских групп. Три из этих групп получат разные дозы вакцины, а четвертая — плацебо. Первоначальные результаты ожидаются к концу 2024 года, но исследования на этом не остановятся. В дополнительном дополнительном исследовании будет продолжаться наблюдение за добровольцами в течение трех лет после получения первой дозы вакцины. Возможно, однажды ВИЧ станет лишь далеким воспоминанием в учебниках истории.
До третьей фазы испытаний не добралась ни одна. Сегодня на стадии клинических тестов находится более 20 препаратов. Голландцы пока в начале пути, но если их разработка окажется эффективной, они начнут искать способы усиления иммунного ответа.
Компания Janssen сообщила о неудачном завершении испытаний вакцины от ВИЧ
Препараты обладают уникальными особенностями, которые решают большую часть головоломки вакцин против ВИЧ. Подпишитесь , чтобы быть в курсе. Сегодня почти 40 млн человек живет с ВИЧ. Пациентам доступна антиретровирусная терапия, которая позволяет контролировать вирус в организме, однако препараты назначаются пожизненно и имеют побочные эффекты. Создание вакцины от ВИЧ могло бы изменить непрерывно растущую заболеваемость в мире, поэтому ученые активно работают над дизайном таких препаратов. Теперь ученые из Института Скриппс представили вакцину-кандидат, которая обладает многообещающими перспективами для защиты здоровых людей.
Испытания могут быть остановлены досрочно комитетом по мониторингу, если первые данные укажут на недостаточную эффективность. Если обе вакцины потерпят неудачу, то нужно будет искать другую технологию, то есть «вернуться к основам». Однако, если хотя бы одна из них окажется эффективной, необходимы будут дальнейшие исследования на международном уровне. Я прогнозирую, что до 2030-х годов не будет ещё одного исследования эффективности вакцин против ВИЧ», — заявил Джонатан Вебер, ведущий координатор PrEPVacc и директор Академического центра медицинских наук Имперского колледжа в Лондоне.
Для этого должны произойти колоссальные изменения. Образно говоря, это будет уже не слон, а птеродактиль. Ведь, к примеру, коронавирус сильно изменился буквально за два года. Мутации вирусов всё же не выходят за некоторые рамки, в противном случае просто появится новый возбудитель, не имеющий отношения к исходному варианту. Эволюция может приводить к образованию новых видов, но многие из них будут тупиковыми, не имеющими возможности распространяться. Почему в случае с ВИЧ этот принцип не работает? Вирус распространяется очень медленно, но, если человек всё же заразился, вирус останется с ним на всю жизнь. И этот человек сможет передать инфекцию несколько раз за свою жизнь другим людям. Так что ВИЧ передаётся не очень интенсивно, в природе у вируса основной путь передачи — половой. Поэтому у него нет потребности в том, чтобы меняться, для него ситуация и так благоприятна. Но был ли получен какой-то опыт, который мог бы пригодиться в деле создания вакцин от этого заболевания? Главная причина заключается в том, что у людей просто не формируется приобретённый иммунитет к ВИЧ, в отличие от большинства инфекций. Например, переболевший корью человек получает на десятилетия иммунную защиту от болезни. В случае с ВИЧ человек просто не способен выздороветь, поэтому не формируется и приобретённый иммунитет. Сколько вакцин от ВИЧ ни пытались сделать, все они оказывались бессильны против вируса. Видимо, для создания эффективной вакцины нужен совершенно особенный подход. К тому же вирус действительно постоянно меняется, формируя разные субтипы, которые постепенно замещают друг друга в разных регионах, странах и социальных группах. И пока мы пытаемся создать вакцину от одного субтипа, ему на смену приходит другой. Например, у гомосексуальных мужчин до сих пор преобладает субтип «Б». В то же время в России много инфицированных наркопотребителей, среди которых распространён субтип «А». Так что вакцины, разрабатываемые против штамма «Б», вряд ли будут эффективны в России для профилактики ВИЧ среди наркопотребителей. А в последние годы в страну проникают другие штаммы, например, на Дальний Восток проник субтип «С». Однако главная проблема, повторюсь, заключается в том, что к ВИЧ невозможно сформировать приобретённый иммунитет, потому что ВИЧ поражает и использует клетки иммунной системы человека в своих целях. Может ли полученный в этих условиях опыт как-то помочь и в деле создания вакцины от ВИЧ? На основе этой методологии, даже с использованием производственных линий, пытаются создать вакцину от ВИЧ. Но, к сожалению, шансов на то, что она окажется эффективной, немного. Хотя, разумеется, каждая новая вакцина что-то новое привносит в дело изучения ВИЧ-инфекции. Определённая мутация приводит к тому, что на клетках, к которым обычно прикрепляется вирус, отсутствуют необходимые для этого рецепторы.
Во время испытаний экспериментальную вакцину получили 36 добровольцев 12 получили плацебо. У 35 вакцинированных участников наблюдалась активация В-клеток, которые участвуют в создании иммунитета против ВИЧ. Никто из пациентов не сообщал о серьёзных побочных эффектах. Среди лёгких нежелательных явлений были отмечены головные боли и зуд в месте инъекции, которые проходили в течение 1-2 дней.
Компания Janssen сообщила о неудачном завершении испытаний вакцины от ВИЧ
Исследования на мышах продемонстрировали, что такая стратегия дает возможность доставлять антиген дендритным клеткам более эффективно. Клетки презентуют его рецепторам T-клеток, чтобы инициировать иммунный ответ. Также проводились исследования на макаках-резусах в 2021 году.
Учёные отметили, что потребуется значительная работа, чтобы превратить «доказательство концепции» в лечение, нацеленное на большинство клеток-резервуаров ВИЧ. Мы хотим быть источником мотивации для вас. Начинайте меняться к лучшему вместе с нами! Хочешь получать больше советов и лайфхаков для здорового образа жизни?
Вероятно, подразумевая, что лекарство должны выдать там же. Ситуация, когда федеральное ведомство расписывается в том, что не может выполнить свои обязательства перед пациентами, но не обращается в регионы с просьбой «помогите чем можете», — оно снимает с себя ответственность, спуская жалобы пациентов в регионы, которые должны восполнить дефицит, возникший по его же вине. С тех пор как там стало небезопасно, а ДНР официально признана российским регионом, это задача России. В Донецке выдают либо просрочку из старых поставок она уже заканчивается , либо советуют покупать препараты в Краснодаре или Ростове, потому нет лекарств даже в аптеках. Чтобы сделать для присоединенных территорий федеральные закупки, нужно всех пациентов внести в федеральный регистр, этого до сих пор не произошло, — объясняет активист «Пациентского контроля» Юлия Верещагина. Недавно в СМИ ДНР появилась информация о том, что российские таблетки завезли, но пациенты нам по-прежнему пишут, что ничего не получают. Такие же сообщения нам шлют из Херсонской области. Из Запорожской области и ЛНР запросов не было. В Донецке врачи узнали о том, что есть мы, и нам стали писать. В 2023-м не хватает лекарств, потому что их не хватало в 2022-м Общественные организации из 30 регионов России, в том числе Санкт-Петербурга, Ленинградской области и ДНР, обратились за помощью к вице-премьеру Михаилу Мишустину, министру здравоохранения Михаилу Мурашко и председателю комитета Госдумы по охране здоровья Бадме Башанкаеву. Они объясняют, почему не хватает денег на лекарства для пациентов с ВИЧ, несмотря на то что «финансовое обеспечение деятельности по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции рассматривается в приоритетном порядке с учетом необходимости защиты личной безопасности граждан, а также безопасности общества и государства». Проще говоря, недолечивание ВИЧ грозит вспышкой его распространения среди населения. При этом часть запланированных денег на 2023 год была истрачена в 2022-м, лекарства использованы тогда же. Потребность и выделенные средства по годам — в таблице: В 2023 году сумма контрактов Минздрава России на АРВ-препараты на оставшиеся средства бюджета 2023 года и по трехлетним действующим контрактам составила лишь 21,5 млрд рублей, с объемом препаратов в 292 тысячи курсов. Как говорит Юлия Верещагина, все аукционы сыграны, деньги, выделенные на год, истрачены. Лекарства еще есть на остатках, но объем совершенно не соответствует потребности и выбор ограничен, поэтому людям меняют схемы — переводят с препаратов, которые они принимают, на те, что есть. Случается, переводят на те, с которых раньше сняли из-за побочных эффектов, мол, побочка же не смертельная. Но новым, а среди них большинство тех, кто приехал из присоединенных территорий, назначают что есть. А Петербургу Минздрав купит 453 пачки самого востребованного лекарства Ответом Минздрава на 4-месячное бомбардирование обращениями стало объявление новых закупок — ралтегравира и долутегравира. Первым Петербург в результате этой закупки обеспечат полностью до конца года. Вторым Минздрав, можно сказать, отказался обеспечивать петербуржцев.
Если же побочные эффекты жизнеугрожающие например, у пациента резко снижается гемоглобин в крови , то тогда надо менять препараты. Что касается поздних побочных действий… Здесь тоже самое главное — хорошо наблюдаться. Человек должен вовремя сдавать анализы, инструментально обследоваться. Доктор увидит и предупредит эти побочные действия, поменяет схему приема препаратов. В любом случае, когда мне люди говорят, что лекарства вредны… Понимаете, мы из двух зол выбираем меньшее. Ничего страшнее вируса нет. А есть пациенты, которые «сгорают» буквально за 3 года с момента инфицирования… Длительность заболевания зависит как от агрессивности вируса, так и от самого человека. Если человек заражается от партнера, который находился в стадии СПИДа, заболевание может протекать быстро… Или взять возраст. У людей старшего поколения уже есть естественный возрастной иммунодефицит, а тут они еще вирус получают… Либо у человека, предположим, сопутствующая патология, плюс он получает вирус. Конечно, в таких случаях болезнь начинает прогрессировать. А в результате все моментально скатывается на прежние позиции. Поэтому мы постоянно объясняет нашим пациентам: надо лечиться, от этого никуда не денешься. И только тогда вы будете жить долго, активно, практически так, как живут здоровые люди. Оригинал статьи на сайте "Курьер-Медиа" клиника Семейный доктор Уважаемые пациенты! Вы имеете возможность дать независимую оценку качества оказания медицинских услуг в нашем учреждении, заполнив АНКЕТУ на сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации. В качестве медицинской организации выберите: В стационарном и амбулаторном отделениях Центра есть возможность заполнить печатную форму анкеты распечатывайте самостоятельно или обращайтесь в регистратуру Анкета стационар Анкета поликлиника Наши партнеры Вам уже исполнилось 18 лет? Страницы, которые Вы собираетесь посмотреть, могут содержать материалы, предназначенные только для взрослых. Для продолжение просмотра вы должны подтвердить, что Вам уже исполнилось 18 лет или покинуть сайт.
Источник: ученые из РФ разрабатывают два препарата против ВИЧ
Особую надежду дают успешные практики отдельных стран. Как пример - результаты работы в Москве - уникальной европейской столице, где распространенность ВИЧ-инфекции ниже средних значений по стране. Этот опыт будет использован при создании вакцины от ВИЧ, над которой трудятся китайские ученые. Объединение усилий и научное сотрудничество позволят ускорить результат. Этой теме был посвящен только что состоявшийся в Москве диалог «ВИЧ-инфекция: трансформация подходов и эффективный баланс». Сегодня, с научно-технологическими достижениями, в распоряжении медицины уже усовершенствованные схемы, менее токсичные, более удобные. И все же все медицинское и научное сообщество стремится достичь главного рубежа. Наша сегодняшняя, предыдущая и перспективная работа с китайскими коллегами должна приблизить такой день, когда сможем сказать: «ВИЧ больше нет», - прокомментировал главный внештатный специалист по ВИЧ-инфекции Министерства здравоохранения РФ и Департамента здравоохранения Москвы Алексей Мазус. Абсолютная доступность диагностики, рост охвата тестированием и качественным, высокотехнологичным лечением ВИЧ-инфекции и сложнейших сопутствующих заболеваний, включая онкологию и онкогематологию, развитый некоммерческий сектор, активное внедрение прогрессивных научных достижений и цифровых решений, высокий уровень информированности общего населения, здоровые младенцы и молодежь, уровень распространенности заболевания, значи-тельно более низкий, чем на остальной территории страны, - объективные достижения «московской модели».
Ее испытания закончатся в феврале 2022 года. Пока, уверены ученые, любая из разработанных вакцин не сможет обеспечить 100 процентную защиту от ВИЧ. Сейчас идут постклинические испытания этой вакцины, они должны завершиться в январе. December 18, 2020, 09:51.
Вирус давно вышел за границы групп риска. Из-за того что инфекция протекает скрытно и вирус, попав в организм, не дает о себе знать порой и 10, и 15 лет — все эти годы человек может при половых контактах передавать его другим людям. Статья по теме: В Петербурге зафиксировано снижение заражений ВИЧ-инфекцией Но сам по себе вирус, хотя и остается хронической на всю жизнь инфекцией, не убивает человека. Убивают осложнения. Поэтому врачи говорят не о лечении ВИЧ, а о способах коррекции вызванного вирусом иммунодефицита. Для этого есть лекарства, которые помогают иммунной системе устоять. Таблетки контролируют вирус, он перестает размножаться в организме. Терапия эта пожизненная, но она позволяет лишь сдерживать скорость развития заболевания: если прервать лечение, осложнения не заставят себя ждать. К тому же и сами препараты дают серьезные побочные эффекты... Вот почему с того самого момента, как ВИЧ был впервые обнаружен, ученые поставили перед собой задачу найти метод полного излечения. Создавали все более совершенные лекарства, исследовали... Открытие произошло, как это обычно бывает, случайно. Американский вирусолог Дэвид Балтимор обнаружил фермент, названный им обратной транскриптазой ревертазой. Тем самым он опроверг одну из догм молекулярной биологии, которая гласила, что генетическая информация течет однонаправленно от ДНК к РНК и белкам. Открытие обратной транскриптазы показало, что генетическая информация может передаваться двунаправленно между ДНК и макромолекулой РНК, что позволяет вирусам встраивать свой генетический материал в клетки. Так открылась возможность генной инженерии — генной терапии. За это открытие Балтимор совместно со своими коллегами Ренато Дульбекко и Хоуардом Темином в 1975 году стал лауреатом Нобелевской премии по медицине. Генная терапия — это возможность изменить функцию клетки путем изменения ее генома, в который можно либо встроить нужный ген и он будет выполнять необходимую функцию, либо, наоборот, «выключить» существующий. Тем самым можно скорректировать развивающееся заболевание. Как же это происходит в случае ВИЧ? Некоторое время назад обнаружилось, что на приполярных территориях как в Европе, так и в России довольно часто встречаются люди, которые вообще невосприимчивы к заражению ВИЧ-инфекцией. Просто потому, что на поверхности клеток у них отсутствует один из рецепторов, называемых CCR5 он как раз и «цепляет» вирус. И эта особенность передается из поколения в поколение. Тогда и возникла идея: а нельзя ли врожденную невосприимчивость одних использовать в лечении других? Первый такой эксперимент около десяти лет назад провел доктор Геро Хюттер в клинике Шарите в Берлине. Кроме ВИЧ-инфекции у пациента был еще и лейкоз, что случается часто, и больному требовалась пересадка костного мозга.
Несмотря на серьезные достижения в терапии, вакцины для профилактики ВИЧ пока не существует. Когда вы создаете вакцину, вы пытаетесь повторить то, что делает природа. После заболевания вырабатываются антитела. Мы пытаемся это воспроизвести, ища белки, которые заставляют организм воспроизводить антитела. Но в случае ВИЧ, даже если зараженный производит какое-то количество антител, они оказываются слабыми и недостаточными. Это очень умный вирус. ВИЧ атакует иммунную систему, как не делают никакие другие вирусы. Каждый раз, когда вы стимулируете иммунную систему, вы помогаете вирусу, потому что он находится внутри иммунной системы. Многие пытаются найти способ победить ВИЧ. Если бы мы могли видеть зараженные клетки их очень мало и выборочно уничтожать их. Нужно быть оптимистами. По крайней мере есть профилактические препараты, которые эффективны. У нас есть лечение, которое предотвращает передачу вируса у пациентов с вирусной супрессией. Государственные стратегии — Какие государственные стратегии уменьшения распространения ВИЧ можно назвать успешными? Какие из них приняты во Франции? Когда появляются новые препараты, они добиваются их доступности. Думаю, мы можем гордиться этой системой, хотя во Франции не все идеально. У нас свободный доступ ко всем методам профилактики, даже если вы иностранец, вас будут лечить. Нет ограничений для лечения, оно бесплатное. Так что в целом нет серьезных проблем.
В России появилась эффективная вакцина от ВИЧ
После создания препарата пациентам будет достаточно всего одного укола, чтобы избавиться от риска заболеть. Кроме того, Мазус сообщил, что Китай предложил России присоединиться к испытаниям вакцины. Совместно с американцами они ее испытывают, предложили нашей стране в этом участвовать», — рассказал специалист Минздрава.
Но недавно выяснилось, что в некоторых случаях начало сдерживающей ВИЧ терапии, в случае если она начата оперативно, почти сразу после рождения, позволяет детям отказаться от приема лекарств. И потом в течение нескольких месяцев или лет они находятся в стабильной ремиссии. Первый ребенок, для которого сработала такая схема, родился более 10 лет назад. Девочка в штате Миссисипи США через 31 час после рождения начала получать антиретровирусную терапию. Такое лечение предполагает, что человек достигает нулевой вирусной нагрузки, регулярно принимая лекарства когда-то это были несколько таблеток в день, сейчас есть препараты, которые можно в виде таблетки пить раз в сутки или еще реже делать инъекции. Девочке перестали давать лекарства примерно в 18 месяцев, но через три месяца стандартные анализы не обнаруживали вирус.
Она жила без терапии в сумме 2 года и 3 месяца, и только потом ВИЧ начал проявляться снова.
В России это лекарство выпускают только три отечественных компании, а годовая потребность в нем - около 300 тыс. Произошло импортозамещение и еще одного важного лекарства - фосампренавира, его используют в качестве альтернативного средства в схемах 2-го ряда вместе с ритонавиром. Имеется у российских врачей и пациентов с диагнозом СПИД широкий выбор лекарственных препаратов на основе валганцикловира, этравирина. На начало 2023 года в мире насчитывалось 39 млн человек с ВИЧ. И хотя число новых случаев инфицирования ВИЧ сокращается, обеспечение доступным лечением пациентов с подтвержденным диагнозом остается одной из важных задач. Врачи, ученые-фармакологи во всем мире совместно с фармпроизводителями продолжают поиск наиболее эффективных методов терапии, которые позволяют перевести болезнь в хроническую форму, сократить уровень смертности.
Метаповерхности — плоские структуры из метаатомов, особых искусственных элементов, позволяющих наладить более сильное взаимодействие с любым излучением, чем традиционные материалы. Размеры метаатомов и расстояние между ними намного меньше длины волны излучения, на работу с которым они ориентированы. Материалы из таких атомов обеспечивают эффективные преобразования энергии через резонансную электрическую или магнитную связь с падающим излучением, что невозможно для обычных атомов. Опираясь на это свойство, можно создать чувствительные датчики для поиска в реальном времени в любой среде заданных химических веществ. Ученые представили компьютерную модель гибридного метаповерхностного идеального поглотителя на основе полых квадратных метаатомов. Метаповерхность представляет собой тонкую пленочную структуру, которую можно, например, наклеить на кожу для контроля параметров тела или на поверхность медицинских приборов для биохимического зондирования.