Российская фармацевтическая компания «Герофарм» подала документы на клинические испытания инсулина сверхдлительного действия. Туляки сообщают, что из аптек пропал инсулин ультракороткого действия, который в первую очередь выписывают детям-диабетикам. Закупки быстродействующего инсулина «Фиасп» от датской компании Novo Nordisk сократились на 95% до 22 млн рублей.
В России выпустили первый халяльный инсулин
Новости Хабаровска: Департамент здравоохранения ЕАО закупил новую марку инсулина для детей-диабетиков. Препарат начали выдавать, но маленьким пациентам не провели. Основные мировые производители инсулина письменно подтвердили Минздраву РФ продолжение своей работы на российском рынке и продолжение поставок (Риа Новости). Это первые российские аналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле ГЕРОФАРМ. Отечественный инсулин лизпро планируется поставлять в страны Латинской Америки, Ближнего Востока, Юго-восточной Азии, Африки, а также в страны Евросоюза.
Сил сдерживать больше нет. Российские производители инсулина повышают цены
В России продажи инсулина за первые девять месяцев 2023 года сократились до 11,8 млн упаковок, что на 10,6% меньше, чем за аналогичный период прошлого года, сообщают. «Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года. Появление первых российских биоаналогов инсулина – это еще один шаг по обеспечению независимости страны от поставок импортных субстанций этого важнейшего препарата.
Мировые производители инсулина продолжат работать в России
Во многих странах Азии особенно мусульманских основная масса населения до сих пор предпочитает лечиться значительно более дешевым бычьим инсулином. Почему бычьим, а не свиным? Для мусульман, как и для евреев, свинья — нечистое животное.
Снижение продаж инсулина в текущем году подтверждают и представители рынка. Абсолютных значений в компании не предоставили. Например, по данным DSM Group, в «ковидные» 2019-2020 гг.
Отчасти это было связано с тем, что люди опасались сложностей с доставкой таких препаратов в страну, так как существенную долю рынка исторически занимают зарубежные производители, напоминает Беспалов. К примеру, у французской Sanofi она в январе — сентябре 2023 г. Но в последнее время отечественные фармпроизводители активно развивают производство инсулина, напоминает Беспалов.
Наибольшей популярностью у россиян пользовались препараты «НовоРапид» от Novo Nordisk спрос вырос в 17 раз , «Тресибу» того же производителя в 11 раз , «Хумалог» от Eli Lilly в восемь раз. Рост продаж препаратов в стране может отражать проблему с его выдачей по льготным рецептам из-за срыва поставок по гостендерам, полагает генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк. При этом производство отечественных лекарств в России наращивается достаточно высокими темпами , в связи с чем серьезной угрозы для фармрынка в стране нет, заявил накануне министр здравоохранения России Михаил Мурашко.
Потом у него прямо на глазах стала опухать щека, заплыл глаз. Дыхание стало затрудненным. Испуганные родители дали ребенку таблетку супрастина, намазали отек успокаивающим гелем и стали ждать. Через два часа мальчику стало полегче. Подробнее — В первый момент мы даже не подумали на инсулин, — говорит Инна. Вы знаете, мы всю еду покупаем только тех производителей, в которых уверены. В общем, никаких новых факторов. Только инсулин. Ни раньше, ни после подобных реакций у ребенка не было. Понятно, что больше мы этот инсулин не кололи. В поликлинике случай Ильи Норкина зарегистрирован. О том, что мальчик дал реакцию на российский инсулин, знает и главный эндокринолог края. Но выписывать препарат по торговому наименованию Норкиным не торопятся. Инна думает, что в ближайшие месяцы получать по льготному рецепту «Хумалог» для сына у нее не получится. А кому-то новый инсулин вообще не держит сахара. И доказать, что в этом виноват препарат, нет никакой возможности. Врачи начинают говорить: «Вы его не тем кормите, вы его не так колете. Иглы не меняете». И эту побочку никто не фиксирует. А страдают дети. Сеть «подопытных кроликов» В Новосибирске был зафиксирован случай, где ребенка после использования российского инсулина парализовало. Сначала эта история появилась в одной из диабетических групп Новосибирска в соцсети «ВКонтакте», уже потом вышел сюжет на местном ТВ. Социальные сети — то место, где диабетики могут спокойно рассказать о своих реакциях на инсулин: «Ребят, кто ставит инсулин РенЛиз. Напишете, как действует и принимает ли его организм. Начал колоть его с дня три назад, стало очень плохо, хожу как пьяный, голова кружится, тошнит», — пишет Иван Молдованов в группе «Сахарный диабет». Группа «Дети с диабетом» в инстаграме рассказывает историю 13-летнего Максима из Новокубанска Краснодарского края. Максим попал в стационар с сахаром 31. После двух дней использования российского инсулина мальчик чудом не ушел в гипергликемическую кому. Мама вынуждена покупать «Лантус» за свой счет упаковки из пяти картриджей за 3700 рублей с трудом хватает на месяц. Ни в краевой больнице, ни в аптеках препарат для Максима не нашли.
Российский инсулин поступит к пациентам осенью
На зарубежные инсулины приходится в настоящее время около 70% фармацевтического рынка в России, но в стране создана база для производства отечественных |. Совокупный объем российского рынка инсулинов лизпро и лизпро микс составляет более 1,9 млрд рублей. Зарубежные инсулины это оригиналы, а российские жто обычные дженерики у которых есть побочки и которых намного больше чем в оригиналах. Осенью в российских аптеках взлетел спрос на препараты инсулина. Продажи этих сахароснижающих лекарств в сентябре составили 97 700 упаковок, в ценовом выражении это.
Российские пациенты столкнулись с проблемами получения сверхбыстрого инсулина
Пациенты с диабетом также опасаются дефицита помп — это аппарат, который на липучке клеится к руке для введения инсулина, — и расходников к ним. Беспроводные помпы Omnipod, которые не сертифицированы в России, но многие пользуются именно ими, так как считают очень удобными, импортировали из США и Европы, пишет «Коммерсантъ». Ранее набор изделий на месяц стоил около 18-19 тысяч рублей, и люди покупали их самостоятельно. Сейчас коробку продают за 45 тысяч рублей.
В Минздраве заявили, что «во избежание перебоев в лекарственном обеспечении» уже организована поэтапная поставка лекарственных препаратов. Эти опасения небеспочвенны: врачи-эндокринологи получают большое количество жалоб после использования отечественного инсулина, говорит президент Российской диабетической ассоциации, врач-диабетолог Михаил Богомолов. Есть еще генетически модифицированные аналоги, многие из которых в России не производятся совсем, и их использование вызывает медицинские споры.
Правительство Китая уже не первое десятилетие поддерживало производство своих субстанций инсулина в том числе. Для того чтобы выиграть тендеры, производить свою субстанцию невыгодно, и поэтому единственный вариант — это покупать у китайцев. Если субстанция хранится два года и более, то при ее покупке себестоимость падает, но при разведении инсулина определять срок годности субстанции в Российской Федерации, к сожалению, [возможности] нет.
А для выигрыша на тендере производитель, естественно, идет на покупку китайской субстанции, просроченная она или нет, мы сказать не можем, но частенько получаем жалобы от пациентов, которые покупают вот эти инсулины, на то, что резко изменяется и ослабевает ее действие. А инсулин же должен выдаваться бесплатно в поликлиниках, государство тогда закупит то, что предложит отечественный производитель из китайского сырья. В ведомстве обещают, что цены останутся на прежнем уровне.
В контрактах с поставщиками дополнительно прописан пункт, который предусматривает за это штрафные санкции вплоть до включения в реестр недобросовестных поставщиков. Московская диабетическая ассоциация опровергла распространяемые в СМИ и социальных сетях сообщения о дефиците иностранного инсулина, а также о скором уходе из России иностранных производителей. По словам президента организации Эльвиры Густовой, никакого дефицита инсулина в России не предвидится.
Если лишь временный недостаток препарата в аптеках в связи с ажиотажным спросом.
Такие научные разработки идут. Наши ученые и производственники заняты в этом процессе", - отметил Дмитриев.
Качество российского аналога вызывало много жалоб как у пациентов, так и у медицинского сообщества, и в результате его выпуск был прекращен, уточняет Густова. Как в России пытались делать инсулины До конца 1980-х годов производством инсулинов в России занимались два предприятия в Калуге и Пензе. Они выпускали препараты, полученные из свиной и говяжьей поджелудочной железы, в результате чего инсулины получались с высоким содержанием различных примесей. Такие лекарства хоть и спасали людям жизни, вызывали серьезные осложнения — гангрену и слепоту. С 1989 года на российском рынке начали появляться западные производители инсулинов, в числе первых была Novo Nordisk. Государство закупает инсулины не по конкретным торговым маркам, а международным непатентованным наименованиям МНН.
В рамках одного МНН может быть несколько лекарств, как иностранного, так и российского производства. Проблема также заключается в том, что зачастую при переводе пациентов с компенсированным диабетом когда показатели глюкозы в крови удерживаются приближенными к нормальным с препаратов, которые они принимают уже длительное время, на другие, причем неважно, зарубежные или российские, они начинают чувствовать себя хуже, продолжает Густова. Ухудшение состояния может произойти как мгновенно, так и через несколько месяцев, но в основном это две-три недели, уточняет она. При этом, если у пациентов возникает негативная реакция на новый препарат, например, повышается уровень сахара или начинается аллергия, то в медучреждениях, где они лечатся, обязаны собрать врачебную комиссию для решения проблемы и оформить индивидуальную закупку по торговому наименованию. В результате им приходится добиваться возврата прежних лекарств через суд или приобретать нужные им препараты самостоятельно в аптеках. Поэтому диабетические сообщества уже много лет пытаются добиться того, чтобы закупки проводились по брендам, а не МНН, говорит президент МДА. Мария Котова, Любовь Поповец.
Кто-то предпочитает другой препарат например, импортный , кто-то в силу обстоятельств не получил льготное лекарство». Ни одна из зарубежных фармкомпаний не отказалась от поставок инсулина в Россию. Да, из-за изменения логистики, маршрутов транспортировки могут быть небольшие задержки по времени, говорят специалисты. Но о дефиците, исчезновении импортных инсулинов речи не идет. Отечественные же препараты поступают в аптеки по остаточному принципу. То есть: сначала обеспечиваются госзакупки для льготников, а оставшийся объем идет в розницу для желающих купить самостоятельно. Что же касается производства инсулина, то зачастую в фармкомпаниях используют импортное оборудование. Однако их обслуживание и ремонт за рубежом вряд ли обернутся такими же проблемами, как с ремонтом турбины Siemens.
Минпромторг уже разработал механизм сервисного обслуживания медоборудования иностранного производства за рубежом, чтобы избежать дефицита медицинской техники из-за введенного весной на фоне санкций запрета на ее вывоз из России.
Первые российские аналоги инсулина
Как рассказывает «Октагону» один из покупателей, в аптеках говорят, что лекарств нет даже на складах. Но это компенсировалось их инновационностью и действенностью. Препарат позволял справляться с набором веса. Сейчас прямых аналогов датским лекарствам у нас нет, — жалуется собеседница издания с диабетом II типа. В Росздравнадзоре уверяют, что как минимум у «Ребелсаса» имеется близкий отечественный аналог. К тому же сам «Ребелсас» не имел широкого распространения — за три месяца текущего года в гражданский оборот было выпущено всего 9,2 тыс. Применение «Оземпика» стимулирует секрецию инсулина, помогает снизить уровень сахара в крови и аппетит было более массовым: по данным аналитического агентства DSM Group, в 2022 году объём госзакупок этого препарата составлял более 581 млн рублей, а через аптеки было реализовано лекарства на 2,2 млрд рублей.
Пациентов с диабетом в России очень много. По словам врача-диабетолога, президента Российской диабетической ассоциации Михаила Богомолова, официально в реестрах больных числится 5,5 миллиона человек. На каждого зарегистрированного диабетика приходится три-четыре незарегистрированных человека. Так можно представить себе реальный масштаб проблемы, — поясняет эксперт. Это огромный рынок, за который фармкомпании до 2022 года вели активную борьбу. Но зачастую доля импортных лекарств всегда была выше, да и у пациентов зарубежные препараты пользовались большей популярностью.
Ситуация резко изменилась после наложения санкций.
Об этом сообщил министр здравоохранения Крыма Константин Скорупский, пишет «Крымская газета». По его информации, из-за дефицита «Апидра» его поставки в Крым прекращены. Пациенты с диабетом получат аналоговый препарат в кратчайшие сроки.
В их числе — рост временных и денежных издержек из-за разрушения привычных логистических цепочек, а также ограничения, которые ввели некоторые западные поставщики на объемы заказов необходимой для производства продукции или полный отказ в ее предоставлении. Но к сокращению объема выпуска лекарств это не привело, подчеркнул он. В одной из сетей лишь сказали, что из-за более строгих, по сравнению с другими препаратами, правил хранения инсулины всегда продавались далеко не в каждой аптеке. RTVI направил запрос в Минздрав. В структуре продаж инсулинов основная доля приходится на госзакупки, так как государство обеспечивает препаратами всех больных диабетом бесплатно. По мнению гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, рост продаж инсулинов в аптеках в 2022 году связан с ажиотажным потребительским спросом, наблюдавшимся в фармацевтической рознице в конце февраля — начале марта.
После этого, по словам эксперта, показатель стал постепенно снижаться — потребители сделали запасы необходимых им лекарств, в том числе инсулинов, на полгода-год вперед. Чем опасен сахарный диабет Диабет является хронической болезнью, в рамках которой организм человека не вырабатывает необходимое количество инсулина — гормона, регулирующего уровень сахара в крови. Одним из следствий диабета является гипергликемия, или повышенный уровень сахара, что со временем приходит к повреждению многих систем организма, в особенности нервов и кровеносных сосудов. По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2019 году диабет стал девятой причиной смерти в мире. По данным Международной федерации диабета, в 2021 году количество больных диабетом в мире достигло 537 млн человек. В России, согласно статистике Минздрава, зарегистрировано более 5 млн человек с сахарным диабетом. Почему люди покупают инсулины сами Согласно исследованию DSM Group, государство, приобретая лекарства для больных диабетом, отдает предпочтение лекарствам, произведенным на территории России.
Лекарственное обеспечение больных диабетом первого типа не вызывает никаких опасений.
Ранее 5-tv.
«Хороший, но не жизненно важный»: эксперты об уходе препарата для диабетиков «Ребелсас» из России
У нас есть и российские заводы, которые готовы закрыть эту потребность. Однако, логистика, скорее всего, будет хромать. Для перевозки инсулина нужны специальные контейнеры, которые поддерживают нужную температуру. Вместе с тем, Ильшат Гарипов отмечает, что в сложных условиях импортный инсулин лучше передавать тем, кто в нем нуждается больше всего: — Если говорить о детях, то я обеими руками за то, чтобы применять импортные препараты, потому что они более качественные, более современные.
А взрослым нужно смотреть по показаниям. А диабетикам 2-го типа можно любой инсулин. Импортные препараты в Татарстане закуплены Между тем в республиканском Минздраве на запрос «Реального времени» ответили, что татарстанским диабетикам и другим пациентам, принимающим импортные препараты, беспокоиться не о чем — лекарства закуплены республикой в достаточном количестве с торгов.
N44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» торги на закупку лекарственных препаратов для обеспечения федеральных и региональных льготников проводятся по международным непатентованным наименованиям. Все торги на закупку лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, в том числе для обеспечения пациентов с сахарным диабетом, проведены в полном объеме в соответствии с заявками учреждений здравоохранения. Лекарственные препараты, в том числе инсулины зарубежного производства и изделия медицинского назначения, поступили в соответствии с условиями государственных контрактов, — пояснили в министерстве.
С этой проблемой столкнулись и жители других регионов. Известный в Ульяновской области врач, член Союза педиатров России, депутат гордумы Дмитрий Малых попытался успокоить волнующихся граждан: — Друзья, сейчас в сети очень много недостоверной информации о дефиците лекарств в аптеках. Эта информация недостоверная, аптечные сети работают без перебоев, в аптеках достаточно лекарств.
Уверен, что лекарственные препараты не попадут под санкции, так как являются жизнеобеспечивающими товарами. Пожалуйста, не поддавайтесь панике, нет смысла закупать годовые запасы лекарств. Под угрозой даже отечественные препараты Хотя США и Евросоюз не накладывали санкций на экспорт фармацевтической и медицинской продукции, производители лекарств сообщают, что европейские компании почти сразу прекратили поставлять сырье российским контрагентам.
Их норма поставок практически соответствует аналогичной за 2021-й год. В Минздраве подчеркнули, что вопросы лекарственного обеспечения являются приоритетными и находятся на учете министерства и Росздравнадзора. Также в сообщении напомнили, что пациенты в России, которым необходим инсулин, могут получить его по рецепту врача бесплатно.
Полученные от ведомства разъяснения по обеспечению диабетиков препаратами и расходными материалами мы разделили на два блока. Замена препаратов В первую очередь Минздрав региона обращает внимание на содержание нормативных актов, по которым льготников обеспечивают бесплатными лекарствами и медизделиями.
Торговых наименований в стандартах и перечне нет. Федеральный порядок назначения любых лекарственных препаратов также не предполагает выписку рецептов по торговым наименованиям, — заявили в Минздраве Новосибирской области. То есть лекарственный препарат, например «Фиасп», может быть назначен, выписан и закуплен по торговому наименованию только адресно при индивидуальной непереносимости или недостаточной эффективности лекарственных препаратов другого производителя с тем же действующим веществом. Всё это должна подтверждать врачебная комиссия заключением. В нормативных документах и вовсе не встречается такого понятия, как «невзаимозаменяемые» препараты.
Расходники Бесплатные расходники за счет федерального бюджета, например иглы, полагаются не всем детям-диабетикам, а лишь тем, кто имеет статус инвалида. Детишек без такого статуса обеспечивает регион. Норматив финансовых затрат в месяц на одного гражданина в 2022 году установлен правительством РФ в 1007 рублей 90 копеек на всё — лекарства, расходные материалы, медицинские изделия. Всё, что сверх этого норматива — зона ответственности регионального бюджета. Новосибирская область несколько лет назад взяла на себя обязательства обеспечивать тест-полосками для домашних глюкометров детей-инвалидов с сахарным диабетом за счет областного бюджета.
Это 1672 полоски в год на человека, или 33 упаковки, стоимость одной — от 500 до 1000 рублей. Взрослые могут получить тест-полоски для домашнего применения только по заключению врачебной комиссии медицинской организации. Иглы к шприц-ручкам не входят в стандарты ни у детей, ни у взрослых. Однако они есть в перечне медицинских изделий , отпускаемых по рецептам на предоставление набора социальных услуг. То есть врачебная комиссия может их назначить, а Минздрав купить, хоть они и не входят в стандарты, потому что для этого есть основания включены в перечень.
В нем есть шприц-ручки, тест-полоски для глюкометров и расходные материалы к инсулиновым помпам. Система непрерывного мониторинга глюкозы. Тут ситуация противоположная — они есть в стандарте, но отсутствуют в перечне. Даже по решению врачебной комиссии бесплатно обеспечить льготников НМГ невозможно по закону. Региональный Минздрав направил в федеральное ведомство письмо с просьбой разъяснить, на основании чего можно бесплатно обеспечить пациентов системами непрерывного мониторинга, если нет федеральных нормативных актов, обязывающих включить НМГ в территориальные программы гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Родители диабетиков сейчас надеются, что в устранении сложившихся противоречий между нормативными актами и реальными человеческими проблемами им помогут судебные заседания и круглый стол, организованный по инициативе «Диалайфа», с участием самих родителей, чиновников и главврачей больниц. В первую очередь они хотят понять, как будут проводиться врачебные комиссии, что делать тем, у кого в больнице нет эндокринолога, можно ли добиться получения хотя бы одного вида препарата, чтобы дети не получали разные торговые наименования инсулина, нужно ли будет решение врачебной комиссии для получения тест-полосок, игл и так далее.
По словам директора по развитию RNC Pharma Н иколая Беспалова, гормон, регулирующий обмен углеводов, в основном реализуется через государственные закупки. С января по сентябрь этого года продажи через этот канал снизились до 10,9 млн упаковок. Представители рынка также подтверждают уменьшение продаж инсулина.
Основная навигация
- Лучшие новости рунета
- В Крыму заменят отсутствующий инсулин на аналоги
- В Минздраве заявили о плановом производстве российского инсулина — РТ на русском
- Россияне кинулись скупать инсулин
- Инсулин в таблетках. Прорывная разработка нижегородских ученых
Импортные препараты в Татарстане закуплены
- В России рекордно упали продажи инсулина
- Производители инсулина продолжат работу в России.
- Российские пациенты столкнулись с проблемами получения сверхбыстрого инсулина | РИАМО
- ГЕРОФАРМ зарегистрировал первые российские аналоги инсулина