Порошок для ингаляций Фармстандарт Формисонид (будесонид + формотерол) 80 мкг+4,5 мкг/доза 120 доз. Формисонид порошок для ингаляций дозированный 160 +4.5мкг 120шт создан для уменьшения симптомов бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. Отзыв: Порошок для ингаляций Nativa «»Формисонид-Натив»» — Неэффективный, ингалятора нет, порошок встает комом в горле.
Инструкция по применению на Формисонид
- жПТНЙУПОЙД-ОБФЙЧ — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ, ЧПРТПУЩ РП РТЕРБТБФХ
- Формисонид пор. д/инг. 160/4,5 мкг 60 доз + устр-во д/ингаляций Натива ООО (Россия)
- Короткий срок годности
- Вопрос астматикам (спрашивает Anonymous) в 3470675 топике
- Инструкция по применению ФОРМИСОНИД
- Формисонид, порошок для ингаляций дозированный 160мкг+4,5мкг, 60 шт блистеры в ингаляторах
Формисонид порошок для ингаляций инструкция
Формисонид, 160 мкг+4.5 мкг/доза, порошок для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором, 60 шт. Формисонид-натив порошок для ингаляций 160мкг + 4,5мкг/доза №120 в комплекте с устройством для ингаляций (Будесонид + формотерол). Формисонид порошок для ингаляций 80+4,5мкг/доза 60 доз с устройством для ингаляций – купить по цене 791.80 руб в интернет-аптеке ЛекОптТорг в СПб или заказать на сайте. Низкие цены. Порошок для ингаляций дозированный в капсулах Формисонид-натив. Формисонид порошок (160 мкг+4,5 мкг) 120 капсул (для ингаляций).
Формисонид порошок для ингаляций 160+4,5 мкг/доза 60 доз в Самаре
Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы СYPЗА4, вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Блокаторы адренергических рецепторов могут ослаблять действие формотерола. Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам.
Совместное применение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызывать повышение артериального давления. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов. В результате применения бета2-адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минеральными производными глюкокортикостероидов или диуретиками.
Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.
Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций по требованию в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Рекомендуется постепенно уменьшать поддерживающую дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Не следует полностью отменять ингаляционные глюкокортикостероиды, за исключением случаев, когда временная отмена необходима для подтверждения диагноза бронхиальной астмы.
Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов, например, назначение курса пероральных глюкокортикостероидов, или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции.
При тяжелом обострении монотерапии комбинированным препаратом ингаляционного глюкокортикостероида и бета2-адреномиметика длительного действия недостаточно. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных глюкокортикостероидов, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными глюкокортикостероидами, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приёме высоких доз глюкокортикостероидов или получали длительное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска.
Необходимо предусмотреть дополнительное назначение глюкокортикостероидов в период стресса или хирургического вмешательства. Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы. Меры предосторожностu при отдельных заболеваниях Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QТс интервалом.
Прием формотерола может вызвать удлинение QТс-интервала. При совместном применении бета2-адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта бета2- адреномиметиков. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия для снятия приступов, при обострении тяжёлой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность развития гипокалиемического эффекта.
В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингаляционного глюкокортикостероида у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.
Сuстемное действие Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.
Из-за потенциально возможного действия ингаляционных глюкококортикостероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода, с наличием факторов риска развития остеопороза. Исследования длительного применения ингаляционного будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг отмеренная доза или взрослых в суточной дозе 800 мкг отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Парадоксальный бронхоспазм Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приёма дозы препарата.
Популяция пацuентов детского возраста Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительно получающих глюкокортикостероидную терапию в ингалируемой форме. В случае установленной задержки роста, следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого глюкокортикостероида. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества глюкокортико стероидной терапии к возможному риску задержки роста.
При выборе терапии рекомендуется обратиться к детскому пульмонологу. Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме глюкокортикостероидов, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Вместе с тем сообщалось о незначительной кратковременной задержке роста, в основном, в первый год лечения.
Формисонид-натив для регулярного профилактического использования, т. Начинать терапию в период обострения БА не следует. Как и в случае применения любого другого ингаляционного лекарственного средства, после приема дозы Формисонид-натив может возникать парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением хрипов, что требует отмены препарата, пересмотра тактики лечения и при необходимости назначения альтернативного лечения. На фоне применения любых ингаляционных ГКС, в особенности в высоких дозах на протяжении длительного периода времени, возможно проявление системного действия. При проведении ингаляционной терапии проявление системного действия менее вероятно, чем в случае использования пероральных ГКС. К числу системных эффектов относится глаукома, катаракта, понижение минеральной плотности костной ткани, подавление функции надпочечников. Пациенты, имеющие факторы риска остеопороза, нуждаются в более тщательном медицинском наблюдении, что связано с воздействием препарата на минеральную плотность костной ткани.
Если предполагается, что во время предшествующей системной терапии ГКС функция надпочечников была нарушена, при переводе больного на Формисонид-натив должны быть приняты меры предосторожности. При ингаляционной терапии будесонидом необходимость приема пероральных ГКС обычно сведена к минимуму, однако у больных, прекращающих применение пероральных ГКС, длительно может сохраняться недостаточность функции надпочечников. Пациенты, у которых в прошлом наблюдалась потребность в неотложном приеме ГКС в высоких дозах, или которые проходили длительную терапию высокими дозами ингаляционных ГКС, также могут относиться к этой группе риска. У таких пациентов необходимо принимать во внимание вероятность остаточного нарушения функции надпочечников в экстремальных ситуациях и любых случаях, которые могут привести к стрессу в т. У этих больных нужно предусмотреть адекватное лечение ГКС. В некоторых случаях в зависимости от степени нарушения функции надпочечников до проведения рекомендуемых процедур может потребоваться консультация специалиста. В период терапии может развиваться кандидозная инфекция полости рта.
Пациентам с целью уменьшения риска после каждой ингаляции рекомендуется тщательно полоскать рот водой. В случае развития кандидозной инфекции полости рта без прекращения применения Формисонид-натив возможно проведение местного противогрибкового лечения. В этих случаях рекомендован контроль сывороточного содержание калия в крови. В период терапии необходимо осуществлять контроль концентрации глюкозы в крови у больных с сахарным диабетом. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Если в период терапии отмечается развитие таких побочных эффектов, как мышечные судороги или тремор, от управления автотранспортными средствами следует отказаться. Применять только с ингалятором. Не глотать.
Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию при лечении бронхиальной астмы одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию. Будесонид — глюкокортикостероид ГКС , после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает быстрое в течении нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Будесонид уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противоспалительного действия ГКС неизвестен. Формотерол — селективный бета2-адреномиметик селективный агонист бета2- адренорецепторов , вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронходилатирующее действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы.
Фармакокинетика Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе комбинации. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «конпервом прохождении» через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикостероидной активностью. Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием изофермента CYP3A4. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов — 6-? Формотерол метаболизируется главным образом в печени с участием ферментов CYP2D6 и CYP2C путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном — инактивированных конъюгатов. Вторичный метаболизм включает в себя разрушение молекулы и сульфатную конъюгацию. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.
Выведение Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве — в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика формотерола у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — ринофарингит, заложенность носа, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, орофарингеальный кандидоз кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции, в том числе ангионевротический отёк отёк Квинке ; бронхоспазм, включая парадоксальный. Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — гипокалиемия; очень редко — гипергликемия, симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов включая гипокортицизм, гиперкортицизм.
Нарушения психики: нечасто — психомоторное возбуждение, беспокойство, чувство тревоги, головокружение, нарушения сна; очень редко — депрессия, нарушения поведения, агрессивное поведение, нервозность, нарушения вкусовых ощущений. Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — катаракта, глаукома при длительном применении высоких доз , повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; нечасто — тахикардия; редко — аритмии, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию; очень редко — стенокардия, предсердная и желудочковая тахиаритмия. Нарушения со стороны сосудов: очень редко — изменения артериального давления артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — раздражение в горле, кашель, осиплость голоса; редко — дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — дискомфорт в области желудка, редко — рвота, очень редко — тошнота, дисфагия нарушение глотания.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кровоподтеки, редко — крапивница, зуд, дерматиты, сыпь, очень редко — покраснение кожи лица.
Ингаляционная терапия будесонидом, как правило, сводит к минимуму необходимость приема пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточность функции надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС или получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Следует помнить о возможности остаточного нарушения функции надпочечников у таких пациентов в экстремальных случаях и любых ситуациях, которые могут вызвать стресс в т. В таких ситуациях необходимо предусмотреть адекватное лечение ГКС. В зависимости от степени нарушения функции надпочечников может потребоваться консультация специалиста до проведения рекомендуемых процедур. Возможно развитие кандидозной инфекции полости рта. Для снижения риска пациентам рекомендуется тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих Р2-адреномиметики короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда повышается вероятность развития симптомов гипокалиемического действия.
В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Побочные эффекты На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - ринофарингит, заложенность носа, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, орофарингеальный кандидоз кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, в том числе ангионевротический отёк отёк Квинке ; бронхоспазм, включая парадоксальный. Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - гипокалиемия; очень редко -гипергликемия, симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов включая гипокортицизм, гиперкортицизм. Нарушения психики: нечасто - психомоторное возбуждение, беспокойство, чувство тревоги, головокружение, нарушения сна, очень редко - депрессия, нарушения поведения, агрессивное поведение, нервозность, нарушения вкусовых ощущений. Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - катаракта, глаукома при длительном применении высоких доз , повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца:.
По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности. Я не доверяю результатам вашего анализа. Как я могу их проверить?
Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам. Можно ли использовать результаты анализа MedIQ без консультации врача? Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист Обратная связь.
Формисонид порошком для ингаляций 160 мкг+4,5 мкг/доза 60 шт.
Кроме того, пользоваться таким препаратом проще. Это уменьшает риск, что человек пропустит дозу и столкнется с обострением. При астме комбинацию будесонида с формотеролом применяют как у людей с частыми тяжелыми симптомами, так и у тех, у кого симптомы возникают относительно редко, но есть факторы риска серьезных обострений. Лекарство нужно использовать два раза в день. Побочные эффекты у комбинированного препарата примерно такие же, как у бета-2-агонистов и ингаляционных кортикостероидов.
Но чаще всего люди, которые им пользуются, жалуются на головные боли и инфекции верхних дыхательных путей. В РФ зарегистрировано 8 препаратов , в состав которых входят будесонид и формотерол.
Индекс кумуляции для будесонида при приеме по 2 ингаляции 2 раза в день — 1,32. После приема внутрь будесонида пик Сmах в плазме отмечается через 1-2 часа. Индекс кумуляции для формотерола при приеме по 2 ингаляции 2 раза в день — 1,77. Распределение Будесонид почти не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином. Будесонид проникает в грудное молоко.
Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием изофермента CYP3A4. Формотерол метаболизируется главным образом в печени с участием ферментов CYP2D6 и CYP2C путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном — инактивированных конъюгатов. Вторичный метаболизм включает в себя разрушение молекулы и сульфатную конъюгацию. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Выведение Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве — в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика формотерола у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.
Состав Активное вещество: формотерола фумарата дигидрат 12 мкг; Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 0. Оболочка: краситель карамель Е150с - 1.
При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в сутки. Подростки 12 -17 лет : 1-2 ингаляции два раза в сутки. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в сутки, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в сутки в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным глюкокортикостероидом. ХОБЛ Взрослые: 2 ингаляции два раза в сутки. Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.
Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько возможно. Удалите ингалятор изо рта. Сделайте медленный выдох. Затем дышите нормально. Повторите шаги 8-9 снова, для гарантированного вдыхания дозы препарата. Шаг 10. После проведения ингаляции откройте отсек для капсулы рис. Внимание: При проведении ингаляции постарайтесь не закрывать отверстия, расположенные на боковых сторонах мундштука. Это может препятствовать свободному движению воздуха внутри ингалятора, тем самым уменьшается рассеивание содержимого капсулы. Регулярно раз в неделю следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Побочные действия На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — ринофарингит, заложенность носа, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, орофарингеальный кандидоз кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции, в том числе ангионевротический отек отек Квинке ; бронхоспазм, включая парадоксальный. Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — гипокалиемия; очень редко — гипергликемия, симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов включая гипокортицизм, гиперкортицизм. Нарушения психики: нечасто — психомоторное возбуждение, беспокойство, чувство тревоги, головокружение, нарушения сна; очень редко — депрессия, нарушения поведения, агрессивное поведение, нервозность, нарушения вкусовых ощущений. Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — катаракта, глаукома при длительном применении высоких доз , повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; нечасто — тахикардия; редко — аритмии, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию; о чень редко — стенокардия, предсердная и желудочковая тахиаритмия. Нарушения со стороны сосудов : очень редко — изменения артериального давления артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — раздражение в горле, кашель, осиплость голоса; редко — дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — дискомфорт в области желудка; редко — рвота; очень редко — тошнота, дисфагия нарушение глотания. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кровоподтеки; редко — крапивница, зуд, дерматиты, сыпь; очень редко — покраснение кожи лица. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — тремор; нечасто — мышечные судороги; редко — остеопороз снижение минеральной плотности костной ткани , боль в спине. Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.
Формисонид пор. д/инг. 160/4,5 мкг 60 доз + устр-во д/ингаляций Натива ООО (Россия)
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. Препарат, полученный по выше приведенной технологии, и контрольный препарат испытывали в соответствии с требованиями, установленными для порошков для ингаляции Европейской фармакопеи. ингалятора "Инхалер CDM®", который входит в комплект упаковки.
ФОРМИСОНИД пор. д/ингал. доз. (ингалятор) 80мкг+4.5мкг/доза - 60доз N1 (ФАРМСТАНДАРТ, РФ)
Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза препарата Формисонид® 2 ингаляции два раза в сутки. Порошок для ингаляций Фармстандарт Формисонид (будесонид + формотерол) 80 мкг+4,5 мкг/доза 120 доз. Первый раз пользуюсь формисонид-натив, после использования в капсуле остался порошок.
Ваш браузер устарел!
Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Выведение Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве - в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика формотерола у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Показания к применению Бронхиальная астма, в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и р2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и р2-адреномиметиками длительного действия. Противопоказания Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или любому другому вспомогательному компоненту препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Возраст до 18 лет. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения контроля бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема 1 ингаляции в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия.
На следующем этапе, при достижении полного контроля, можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. В качестве поддерживающей терапии: назначают в комбинации с отдельным р2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с Р2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. Увеличение частоты применения Р2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.
В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.
Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. При его использовании необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже: Шаг 1. Шаг 2. Крепко держите устройство одной рукой, указательным и большим пальцем другой руки откройте отсек для капсулы, как показано на рис. Удерживая устройство одной рукой, вставьте капсулу с препаратом в гнездо отсека рис. Шаг 4.
Убедитесь, что капсула правильно вставлена в гнездо рис. Шаг 5. Шаг 6. Шаг 7. Приведите устройство в рабочее состояние, как показано на рис. Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. Затем отпустите мундштук для возврата его в первоначальное положение. Тем самым Вы проколете капсулу, открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука. Внимание: из-за разрушения капсулы ее маленькие кусочки в результате ингаляции могут попасть в рот или горло.
Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза. Шаг 8. Внимание: перед проведением ингаляции следует выдохнуть рис. Не выдыхайте через мундштук! Шаг 9. Вы услышите вибрирующий звук внутри отсека для капсулы, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата. Внимание: мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами! Не нажимайте на мундштук при вдыхании.
Нарушения психики: нечасто — психомоторное возбуждение, беспокойство, чувство тревоги, головокружение, нарушения сна; очень редко — депрессия, нарушения поведения, агрессивное поведение, нервозность, нарушения вкусовых ощущений. Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — катаракта, глаукома при длительном применении высоких доз , повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; нечасто — тахикардия; редко — аритмии, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию; о чень редко — стенокардия, предсердная и желудочковая тахиаритмия. Нарушения со стороны сосудов: очень редко — изменения артериального давления артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — раздражение в горле, кашель, осиплость голоса; редко — дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — дискомфорт в области желудка; редко — рвота; очень редко — тошнота, дисфагия нарушение глотания. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кровоподтеки; редко — крапивница, зуд, дерматиты, сыпь; очень редко — покраснение кожи лица. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — тремор; нечасто — мышечные судороги; редко — остеопороз снижение минеральной плотности костной ткани , боль в спине. Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие проявления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС.
При передозировке формотерола могут наблюдаться тремор, нервозность, бессонница, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, стенокардия, изменения артериального давления, метаболический ацидоз, в отдельных случаях — гипергликемия, гипокалиемия, удлинение интервала QTC, аритмии, тошнота, повышенная нервная возбудимость, мышечные спазмы. Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение. Взаимодействие При одновременном приеме внутрь кетоконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки и будесонида в дозе 3 мг концентрация будесонида в плазме увеличивается в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации будесонида в плазме крови. Если невозможно избежать применение комбинации указанных препаратов, то интервалы между их приемами необходимо максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида. Не отмечено взаимодействия будесонида с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.
Особые указания Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи указывает на ухудшение течения основного заболевания и является основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства.
Основное его применение — больные бронхиальной астмой, в том числе дети, и больные хронической обструктивной болезнью лёгких, при этом используется ингаляционный метод введения лекарства [16]. Интраназально в форме аэрозоля будесонид применяется для симптоматического лечения аллергического ринита [17] , сенной лихорадки и полипов в носу [16]. Перорально будесонид применяется для индукции ремиссии при болезни Крона. При лечении болезни Крона он лучше плацебо, но намного менее эффективен стандартного лечения кортикостероидами. Однако у будесонида намного меньше выражены побочные эффекты, и он применяется в терапии болезни Крона в тех случаях, когда препараты первой линии дают неприемлимые побочные эффекты [13] При аутоиммунных гепатитах будесонид применяется также перорально [16]. Вы можете помочь проекту, обновив её и убрав после этого данный шаблон.
Формисонид-натив
Не-смотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема комбинации будесонида и формотерола по сравнению с монопрепаратами. Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Для будесонида при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше.
Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие при ингаляционном введении, не отличается от показателей у взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась.
Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Метаболизм, выведение Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О- деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или ре-акции замещения между будесонидом и формотеролом.
Будесонид метаболизируется преимущественно с участием изофермента СYР3А4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизмененном виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида.
Фармакокинетика у особых групп пациентов Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Читать полностью Читать полностью Передозировка Симптомы передозировки формотерола: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение.
В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QТс-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее симптоматическое лечение. Применение формотерола в дозе 90 мкг в течение 3-х часов пациентами с острой бронхиальной обструкцией было безопасным.
Передозировка будесонида: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.
Кроме того, леводопа, левотироксин , окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам. Одновременное применение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение АД. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов.
В результате применения бета2-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, ГКС или диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Особые указания Перед прекращением лечения рекомендуется постепенно уменьшать дозу. Не рекомендуется резко отменять лечение. Прием формотерола может вызвать удлинение интервала QT.
Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи, указывает на ухудшение течения основного заболевания и служит основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС или добавления системной противовоспалительной терапии, например, курса пероральных ГКС или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи бета2-адреномиметики короткого действия. Лечение не следует начинать в период обострения или значительного ухудшения течения бронхиальной астмы.
Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы комбинированного препарата. В связи с чем следует прекратить терапию, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.
В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов без предварительной консультации со специалистом.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - тошнота. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боли в спине, судороги ног; нечасто — мышечный спазм,миалгии. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - лихорадка; нечасто - раздражение слизистой оболочки глотки и гортани. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - уплощение или инверсия зубца Т, депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT на электрокардиограмме; очень редко - гипокалиемия, гипергликемия.
Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Симптомы: передозировка формотеролом, вероятно, может привести к развитию явлений, характерных для передозировки бета2-адрсномиметиками или усилению проявления побочных действий: боль за грудиной, ощущение сердцебиения, тахикардия до 200 уд. Как и для всех ингаляционных бета2-адреномиметиков, при передозировке формотеролом, возможна остановка сердца и смертельный исход. Лечение: показано проведение поддерживающей и симптоматической терапии. В серьезных случаях необходима госпитализация.
Может рассматриваться применение кардиоселективных бета2-адреноблокаторов, но только под тщательным медицинским наблюдением при условии соблюдения чрезвычайной осторожности, так как использование таких средств может вызвать бронхоспазм. Рекомендован контроль показателей сердечной деятельности. Одновременное применение других симпатомиметических средств может приводить к усугублению побочных реакций препарата Формотерол-натив. Одновременное применение производных ксантина, глюкокортикостероидов или диуретиков может усиливать потенциальное гипокалиемическое действие препарата Формотерол-натив. У пациентов, получающих анестезию с использованием галогенизированных углеводородов, повышается риск развития аритмий.
При назначении препарата Формотерол-натив необходимо оценить состояние пациентов в отношении адекватности той противовоспалительной терапии, которую они получают.