Власти Соединенных Штатов приняли решение изъять со складов и не использовать российские аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М» до выяснения причин возгорания в больнице в Санкт-Петербурге, сообщает Агентство по чрезвычайным ситуациям США (FEMA).
Аппараты ИВЛ “Авента-М” в России привели к пожарам и сняты с эксплуатации
Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге, где произошли пожары 9 и 12 мая.
Получить официальные комментарии о дальнейшей судьбе поставленных в Орловскую область аппаратов ИВЛ от представителей орловской власти оперативно не удалось. Напомним, аппараты «Авента-М» использовались для оказания медицинской помощи пациентам в городской клинической больнице имени С. Спасокукоцкого в Москве и в больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге, где 9 и 12 мая произошли пожары. Всего погибло шесть человек — один в Москве и пять в Петербурге. Известно, что больница Святого Георгия в конце апреля заключила контракт на поставку 237 аппаратов ИВЛ марки «Авента-М» по цене 1,862 млн рублей за штуку от «Уральского приборостроительного завода», который входит АО «Концерн радиоэлектронные технологии» структура «Ростеха» , выбранный правительством страны в качестве единственного поставщика ИВЛ в российские регионы. И вот сегодня стало известно, что «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на время разбирательства приостановила обращение на территории Российской Федерации медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями», произведенного с 01.
Мелик-Гусейнов отметил, что, "по проведенным оценкам вчера, в работе с пациентами было задействовано порядка 20 аппаратов". По данным системы "СПАРК-Маркетинг", больницы Нижнего Новгорода и области в период с 21 апреля по 8 мая заключили 15 контрактов на поставку в общей сложности 34 аппаратов искусственной вентиляции легких "Авента-М". В Нижнем Новгороде закупки распределились следующим образом: для больницы N5 - пять аппаратов, больницы N30 - три, больница N40 - один. Срок поставки - конец мая - начало июля.
Предприятие входит в «Концерн Радиоэлектронные технологии» Госкорпорации Ростех. Как устроены аппараты ИВЛ, чем обеспечивается их надежность и как российские образцы показывают себя относительно того, что делается в этой области в мире. Екатеринбург Павел Болтаев и заместитель технического директора по медицинской технике Уральского приборостроительного завода Госкорпорации Ростех Леонид Моров. До сих пор жив, работает и, я думаю, еще проработает. Разбили монитор во время реанимационных мероприятий. Основная масса была импортная. Качество работы аппарата в первую очередь проявляется в результатах нашей работы. Если я вижу, что результаты работы по годовому отчету ничуть не хуже, чем раньше на импортном оборудовании, я могу уверять, что это достойно. Но сразу нужно сказать, что и ТО проводится как положено. Будешь менять масло, не будешь знать проблем. Половина из них вышла из строя в течение первого года. Слава богу, это был гарантийный ремонт. Но с тех пор они работают. Там скачки напряжения бывают достаточно часто. Возможно, проглатывает, но проблем не было.
ИТ-«дочку» «Ростеха» заставили заплатить 90 миллионов за «самовозгорающиеся» аппараты ИВЛ
В результате загорелся брезент, на котором стоял аппарат. Однако "Авента-М" продолжала функционировать на своем аккумуляторе, успешно поддерживая дыхание пациента. Врачи отметили, что аппараты "Авента-М" не уступают по качеству лучшим западным моделям, эффективно способны восстановить дыхание пациентов в критическом состоянии.
После пожаров в больницах интернет-портал Mash со ссылкой на неназванного сотрудника завода писал, что сборкой аппаратов ИВЛ якобы занимаются студенты, а на производстве используются дефектные китайские комплектующие. После этого в концерне, которому принадлежит предприятие, заявили о кампании в СМИ по дискредитации уральского завода и всей российской промышленности. Что может означать несоответствие аппаратов «Авента-М» технической и эксплуатационной документации, о котором сообщил Росздравнадзор?
Ситуацию комментирует руководитель клинического центра анестезиологии и реаниматологии НИИ скорой помощи имени Джанелидзе Вячеслав Афончиков. А если речь идет, например, о каких-то электрических характеристиках, тут надо смотреть, какие конкретно параметры не соответствуют, и, конечно же, несоответствие каких-то параметров может быть опасно. В общем, такие результаты не отвечают на вопросы и поэтому меня лично ни в чем не убеждают. Я должен быть уверен в аппаратуре, потому что от нее зависит жизнь моих пациентов, поэтому нет, я категорически сейчас не соглашусь работать с такой аппаратурой. После этого они будут возвращены в больницы.
Ростех 999 подписчиков Подписаться Каждый аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М» перед отправкой заказчикам проходит тестирование. В процессе контроля проверяется упаковка, маркировка, комплектность аппарата, его работоспособность при изменении напряжения и работе от внешнего источника кислорода.
Кроме того, проверяются режимы вентиляции и основные параметры дыхательного объема пациента на вдохе и выдохе, индикация параметров дыхания, герметичность дыхательного контура и отсутствие утечек.
Возможно, причина пожаров в перепланировке производства, его расширении, оптимизации по типу конвейера. Сыграла свою роль и пандемия. Так как, возможно, большая доля комплектующих закупалась за рубежом, а там спрос на такие "запчасти" возрос, то производителю пришлось, как я понимаю, менять цепочку поставщиков. Возможно, сыграл свою роль и нажим сверху, если была команда политическая воля увеличить производство в сжатые сроки.
В аппараты ИВЛ "Авента-М", запомнившиеся пожаром, Ростех инвестирует 8,4 млрд
Росздравнадзор вновь разрешил использовать аппараты ИВЛ «Авента-М», передает ТАСС в среду, 22 июля, со ссылкой на приказ ведомства. Напомним, аппараты ИВЛ "Авента М", произведенные на одном из заводов КРЭТ, использовались в московской и петербургской больницах, где 9 и 12 мая произошли пожары и погибли в общей сложности семь пациентов. С 2013 года предприятие внесло 900 изменений в конструкцию аппарата «Авента-М», ни разу не уведомив об этом надзорный орган. Аппарат искусственной вентиляции легких покупайте по отличной цене в Москве. Росздравнадзор вновь разрешил использовать аппараты ИВЛ «Авента-М», передает ТАСС в среду, 22 июля, со ссылкой на приказ ведомства. Росздравнадзор признал недоброкачественными аппараты ИВЛ «Авента-М», которые Уральский приборостроительный завод поставил в больницы Москвы и Санкт-Петербурга.
ИВЛ "Авента-М" - герой невероятных испытаний: российский аппарат успешно проходит военную проверку
Созданная комиссия провела тестирования, при которых аппарат подвергался более высоким нагрузкам на аварийных режимах: при повышенных температурах, при значительном повышенном и пониженном напряжении сети производилась отработка возможных нештатных режимов работы. Ни один из опробованных сценариев не привел к возникновению опасной ситуации", - сказал Зверев. По его словам, все меры предотвращения развития тепловых явлений в аппаратах работают штатно, все необходимые способы защиты реализованы в соответствии с требованиями нормативной документации.
А что у нас? Отметим, первая партия аппаратов ИВЛ данной марки поступила в Орловскую область 3 мая в рамках госконтракта с Минпромторгом. На официальном сайте госзакупок информацию об общей стоимости контракта нам найти не удалось. Доподлинно неизвестно, сколько из 55 поставленных аппаратов ИВЛ марки «Авента-М» уже были введены в эксплуатацию в больнице Семашко. Однако, телеграм-канал «Политика в Орле» со ссылкой на источник в медучреждении сообщал, что для многих из них нет необходимых комплектующих: «нет мониторов, которые показывают давление, пульс и другие жизненно важные функции». Получить официальные комментарии о дальнейшей судьбе поставленных в Орловскую область аппаратов ИВЛ от представителей орловской власти оперативно не удалось.
Последние 200 изменений относятся к 2019—2020 годам. По закону, специалисты Росздравнадзора должны оценивать каждое конструктивное изменение и решать, требуется ли дополнительная экспертиза качества и безопасности медицинского изделия. В 2019 году завод обращался в Росздравнадзор с вопросом, нужно ли вносить в техническую документацию данные о комплектующих, и получил подтверждение. Однако даже внешний вид аппарата «Авента-М», заявленный при государственной регистрации в 2010 году, не соответствует тому, как он выглядит сегодня. Внеплановую проверку предприятия Росздравнадзор провел в мае—июне 2020 года в связи с пожарами в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, где погибли шесть человек.
Ранее приборостроители самостоятельно организовали внутреннюю проверку, по результатам которой сообщили, что дефектов в производстве нет. Использование одной из серий аппаратов ИВЛ модели "Авента-М", произведенных позже 1 апреля, было приостановлено Роспотребнадзором в мае. Руководство завода заявило о дополнительных технических исследованиях и тестовых испытаниях своей техники, в том числе, и в условиях действующих стационаров.
Аппараты ИВЛ "Авента-М" не будут использовать в больницах до выяснения причин ЧП
Руководство больницы Святого Георгия в Санкт-Петербурге приняло решение временно отказаться от использования аппаратов ИВЛ «Авента-М», один из которых загорелся 12 мая, став причиной гибели пятерых пациентов. самая массовая модель российского ИВЛ, которую производит УПЗ холдинга КРЭТ, входящего в госкорпорацию Ростех. Российский аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ) "Авента-М" производства КРЭТ, который входит в госкорпорацию "Ростех", прошел суровые испытания, которые повторяли военные условия. Аппараты искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» могут быть допущены к применению только после дополнительной проверки функциональных и технических характеристик. По приказу Росздравнадзора обращение потенциально опасных аппаратов ИВЛ, выпущенных после 1 апреля, на территории нашей страны приостановлено.
Аппараты ИВЛ «Авента-М» в больнице Святого Георгия вывели из эксплуатации до конца расследования
Предназначено для лиц старше 16 лет. Адрес: 123298, Москва, ул. Территория распространения — Российская Федерация и зарубежные страны. Языки: русский и английский.
В то же время пресс-служба холдинга КРЭТ, куда входит УПЗ, распространила релиз, где сообщает: «Хотим отметить, что данные нарушения не связаны с произошедшими возгораниями в Москве и Санкт-Петербурге. В настоящий момент мы ждем полный текст постановления суда с мотивировочной частью для принятия решения по данному постановлению». УПЗ выпускает технику для авиации и медицины. Основная специализация в медицинском направлении — производство аппаратов ИВЛ.
По данным УПЗ, в первом полугодии 2020 года предприятие увеличило чистую прибыль в 290 раз по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.
Соответствующее сообщение опубликовано 13 мая на сайте Росздравнадзора. США приостановили развертывание российских аппаратов ИВЛ из-за пожара в Петербурге «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостановила обращение на территории Российской Федерации медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции лёгких «Авента-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями», произведённого с 01 апреля 2020 года, производства АО "Уральский приборостроительный завод», — указывается в сообщении. Предположительно, из-за замыкания в аппаратах данного типа 12 мая в отделении реанимации больницы Святого Георгия в Санкт-Петербурге произошёл пожар.
Отмечается, что новое медицинское оборудование будет использоваться для респираторной поддержки пациентов с дыхательной недостаточностью, в том числе при лечении Covid-19. В департаменте здравоохранения Владимирской области Зебра ТВ подтвердили, что новые аппараты ИВЛ, поставленные по линии Минпромторга, - марки «Авента-М» производства «Уральского приборостроительного завода», исправность которых после двух пожаров в ковид-госпиталях в Москве и Санкт-Петербурге проверял Росздравнадзор.
В облздраве дали понять, что новое медицинское оборудование предварительно будут проверять и тестировать. Напомним, 13 мая в инфекционный госпиталь на базе Областной клинической больницы в городе Владимире поставили первую партию аппаратов искусственной вентиляции легких в количестве 10 штук по линии Минпромторга России.
Поставленные в больницы аппараты ИВЛ «Авента-М» Росздравнадзор признал недоброкачественными
Проведенная специалистами Росздравнадзора проверка аппаратов ИВЛ "Авента-М" Уральского приборостроительного завода (входит в АО "КРЭТ" в составе госкорпорации "Ростех") выявила нарушения их работы. мобильный высококлассный прибор ИВЛ, со встроенным генератором потока и сенсорной системой контроля. говорится в регистрационном удостоверении аппаратов ИВЛ «Авента-М» за подписью замруководителя ведомства. Авента-М - современное медицинское оборудование, подробное описание и привлекательные цены на сайте ТИАРА-МЕДИКАЛ.
Аппараты ИВЛ «Авента-М» в больнице Святого Георгия вывели из эксплуатации до конца расследования
Росздравнадзор провел проверку и принял решение о приостановке обращения на территории России аппаратов ИВЛ «Авента-М». По приказу Росздравнадзора обращение потенциально опасных аппаратов ИВЛ, выпущенных после 1 апреля, на территории нашей страны приостановлено. Первый заместитель гендиректора концерна "Радиоэлектронные технологии" Владимир Зверев поделился подробностями о производстве аппаратов ИВЛ "Авента-М". Аппараты ИВЛ «Авента-М» использовались в московской и петербургской больницах, где 9 и 12 мая произошли пожары и погибли в общей сложности семь пациентов. Уральский приборостроительный завод отзывает из больниц аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М», чтобы проверить их дополнительно, сообщают РИА Новости.
Медики сообщили о рисках использования аппаратов ИВЛ с Урала. Их купили десятки регионов России
Утром 12 мая пожар произошёл в больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге. Погибли пять человек. В конце апреля сообщалось, что данная больница вошла в список медучреждений города, где будут развёрнуты койки для пациентов с новой коронавирусной инфекцией. Заведующий отделением общей реанимации Владимир Сулима после пожара заявил, что аппараты искусственной вентиляции лёгких ИВЛ «Авента-М», один из которых, по предварительным данным, и загорелся в больнице, не будут использоваться в медучреждении до окончания расследования.
О нас Реклама Издание «Daily Storm» зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций Роскомнадзор 20. Сайт использует IP адреса, cookie и данные геолокации пользователей сайта, условия использования содержатся в Политике по защите персональных данных. Сообщения и материалы информационного издания Daily Storm зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций Роскомнадзор 20.
После случившегося Росздравнадзор приостановил использование в России этих аппаратов ИВЛ на время расследования. Росздравнадзор 8 июля завершил проверку Уральского приборостроительного завода — производителя аппарата ИВЛ "Авента-М", в ходе надзорных мероприятий выявлены нарушения производственных процессов, а также несоответствие медицинского изделия эксплуатационной и технической документации. Однако экспертиза не установила прямой связи выявленных нарушений с произошедшими возгораниями.
Среди возможных причин пожаров называлось возгорание аппаратов «Авента-М». Суд признал, что предприятие грубо нарушало лицензионные требования при производстве медтехники и аппараты ИВЛ, поставленные в больницы Москвы и Санкт-Петербурга, оказались недоброкачественными. О выявленных нарушениях на предприятии знали, поскольку акт проверки подписал законный представитель УПЗ. В связи с изменениями конструкции аппарата предприятие привлекли к административной ответственности по ст. Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале medpharm.
Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М»
Аппараты искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» могут быть допущены к применению только после дополнительной проверки функциональных и технических характеристик. Аппарат искусственной вентиляции легких Авента-М. Росздравнадзор приостановил обращение в России аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М» отечественного производства, два из которых загорелись в больницах. Росздравнадзор завершил проверку российского производителя аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М». все в третьей больнице Рыбинска.