Проверить наличие Вашего СИ в государственном реестре РФ, перед проведением его поверки, то Вы можете воспользоваться следующей пошаговой инструкцией.
Боковая панель
- Справочник метролога / ГРСИ (Государственный реестр средств измерений)
- 800 рубрик в госреестре
- Всё про госуслуги — InfoGosuslugi.ru
- Электронные реестры
- Что такое фиф Оеи?
Государственный реестр средств измерений (или Госреестр СИ)
Поиск по реестру СИ. Список приборов и оборудования, входящых в государственный реестр средств измерений Российской федерации. Государственный реестр средств измерений Госреестр СИ предназначен для регистрации средств измерений, типы которых утверждены Росстандартом, и состоит из следующих разделов.
Утверждение типов средств измерений и стандартных образцов на портале Госуслуг
Оборудование из этой категории широко применяется в сферах промышленности, электроэнергетики, производственного контроля и др. Классификация Электроизмерительные приборы с функционалом для замеров сопротивления можно, в зависимости от назначения конкретной модели, использовать для: испытаний изоляционных покрытий и силовых кабелей; измерений сопротивления небольшого номинала при разработке, отладке и диагностике электроники или отдельных элементов; тестирования контуров заземления; метрологических нужд, калибровки оборудования и датчиков; контроля состояния элементов питания. Государственная регистрация Измерители сопротивления в Госреестре, при наличии действующей поверки обладают рядом преимуществ перед другими устройствами. Так, например, эти приборы подходят для любых работ, результаты которых требуется заносить в официальную документацию, например экспертизы или приемки новых участков энергосистем, а также для контрольно-надзорных органов и сертифицированных сервисных центров.
Подписано О.
И доказывает, что единственным документом, определяющим требования к поверке для фармацевтических производств, является Приказ N 916 Минпромторга России «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» от 14. С метрологической точки зрения, мы делаем поверку наших СИ в добровольном порядке, так как наша деятельность не относится к сфере государственного регулирования. Давайте проверим требования по данному вопросу, обратившись к первоисточнику: 3. Adequate records of such tests should be maintained.
Европейские правила гласят, что оборудование должно быть прокалибровано и checked — проверено. Сначала разберемся с термином «калибровка». Система калибровки в Европе схожа с системой калибровки в России. Кто и по какой методике выполняет эти работы?
Как правило, работы выполняет аккредитованная лаборатория, а методику разрабатывает национальный орган. Различие состоит в том, что в Европе национальный орган разрабатывает единый документ для единицы оборудования, например, весов, без привязки к производителю. Что касается checked — проверено. Переводить термин следует именно как «проверка», а не «поверка», как это вошло в наши документы и подразумевает собой процесс проверки оборудования перед работой.
Итак, в нашей версии документа не обозначен процесс проверки оборудования перед работой и добавлен процесс поверки оборудования, что не предусмотрено локальными метрологическими требованиями. Порядок утверждения типа средств измерений в соответствии с НД РФ Приобретая новое оборудование и, не понимая относится ли оно вообще к СИ и требует ли поверки, необходимо выполнить следующие действия: 1-ый Этап. Отнесение технических средств к средствам измерений. Проверка, относятся ли данные СИ к сфере государственного регулирования.
Наименование услуги: Отнесение технических средств к СИ Вид услуги: Государственная услуга Оплата: Государственная услуга оказывается бесплатно Срок предоставления государственной услуги: 30 дней Для получения услуги Заявитель представляет следующие документы: заявление, к которому прилагаются: описание технического средства и эксплуатационная документация; описание области применения, конкретного назначения и способа использования технического средства; пояснительная записка с изложением причин возникновения необходимости отнесения технического средства к СИ. Результат услуги: Результатом предоставления государственной услуги является принятие решения в форме приказа об отнесении технического средства к СИ или заключение об отсутствии оснований для отнесения его к СИ в форме письма. Срок предоставления государственной услуги: 40 рабочих дней со дня поступления соответствующей заявки в Росстандарт. Размер государственной пошлины: за выдачу свидетельства об утверждении типа средств измерений составляет 1600 рублей.
Необходимый перечень документов, подлежащих предоставлению заявителем в Росстандарт: заявка; акт испытаний, протоколы испытаний, программы испытаний; проекты описания типа; эксплуатационные документы на русском языке; технические условия или стандарта предприятия; документ, подтверждающий полномочия юридического лица представлять производителя средства измерений; оплата государственной пошлины. В связи с тем, что в Росстандарт подается полный пакет документов уже с испытаниями. Перед тем как будут подаваться документы в Росстандарт заявителю необходимо выполнить следующие действия: Поиск аккредитованной лаборатории, которая имеет аккредитацию на данные виды работ. Заполнение заявки с указанием метрологических характеристик.
Пакет документов предоставляется на русском языке. Заключение договора. Предоставление СИ в лабораторию для проведения испытаний. Лаборатория разрабатывает программу испытаний, акт и протокол испытаний; проект описания типа, методику поверки , проводит испытания.
Полный пакет документов подается в Росстандарт. Росстандарт вносит СИ в государственный реестр и выдаёт оригиналы документов. Результат предоставления государственной услуги: Приказ об утверждении типа средства измерений. Выдача свидетельства об утверждении типа средства измерений.
В результате на руках у нас должны быть документы: протоколы испытаний; свидетельство выдаётся на 5 лет в случае серийного утверждения типа; в случае же утверждения типа конкретного единичного прибора, пишется заводской номер, и тогда свидетельство является действительным на протяжении всего срока эксплуатации данного прибора ; рис. Данную процедуру может провести как компания производитель СИ, так и дистрибьюторы или даже непосредственно пользователь СИ, который по какой-либо причине приобрел СИ не утвержденного типа, а измерения относятся к сфере государственного регулирования или, как в нашем случае, к добровольно-принудительной системе. После утверждения типа оборудование может поверяться в аккредитованной лаборатории по утвержденной методике, в соответствии с поверочным интервалом. По факту осуществления поверки выдается соответствующее свидетельство.
Хочу обратить внимание, что важен период действия свидетельства с точки зрения закупки СИ. СИ должно быть произведено в период действия свидетельства, тогда оно подлежит поверке до конца периода работоспособности этого СИ. Иногда пользователь считает, что его оборудование не может поверяться и связывает это с окончанием срока действия свидетельства.
Ведение Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений и предоставление содержащихся в нем сведений организует федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в области обеспечения единства измерений.
Метрология Обеспечение единства измерений Государственный реестр средств измерений далее - Госреестр СИ предназначен для регистрации средств измерений, типы которых утверждены Ростехрегулированием бывший Госстандарт России и состоит из следующих разделов: средства измерений, типы которых утверждены Ростехрегулированием; сертификаты об утверждении типа средств измерений; средства измерений военного назначения, типы которых утверждены Ростехрегулированием; единичные экземпляры средства измерений, типы которых утверждены Ростехрегулированием; государственные центры испытаний средств измерений, аккредитованные Ростехрегулированием.
Цели ведения Госреестра СИ: учет средств измерений утвержденных типов и создания централизованных фондов информационных данных о средствах измерений, допущенных к производству, выпуску в обращение и применению в Российской Федерации; регистрация аккредитованных государственных центров испытаний средств измерений; учет выданных сертификатов об утверждении типа средств измерений и аттестатов аккредитованных государственных центров испытаний средств измерений; учет типовых программ испытаний средств измерений для целей утверждения типа; организация информационного обслуживания заинтересованных юридических и физических лиц, в том числе национальных метрологических служб стран, принимающих участие в сотрудничестве по взаимному признанию результатов испытаний и утверждения типа средств измерений.
Госреестр средств измерений
Госреестр средств измерений является единственным в стране фондом сведений обо всех отечественных и импортируемых средствах измерений, допущенных к обращению в Российской Федерации. Государственный реестр средств измерений (сокращенное наименование Госреестр СИ). Госреестр СИ, типы которых утверждены Госстандартом России, ведется с 1939 г. в соответствии с Законом "О единстве измерений" на основании Правил по метрологии. Государственный реестр средств измерений (сокращенное наименование Госреестр СИ). Госреестр СИ, типы которых утверждены Госстандартом России, ведется с 1939 г. в соответствии с Законом "О единстве измерений" на основании Правил по метрологии. Сейчас в этом госреестре содержится более 9 тысяч записей о типах стандартных образцов и свыше 102 тысяч – о типах средств измерения. Именно запись в реестре ФГИС «АРШИН» является юридически значимой. Для этого: Установите Telegram В строке поиска введите @Pribory_bot Выберите соответствующий раздел Введите модель прибора Вы получите: Номер Госреестра Срок свидетельства Обозначение типа. Список приборов и оборудования, входящых в государственный реестр средств измерений Российской федерации.
Справочник метролога госреестр средств измерений
Выбираем кнопку «Метрология ФГИС АРШИН». Поиск по реестру СИ. Система для измерения скорости движения транспортных средств типа iDS-TCV907-BIR/C. Ведение Государственного реестра утвержденных типов стандартных образцов возложено на Научный методический центр Государственной службы стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов – УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ еева».
Государственный реестр средств измерений ФГИС Аршин
Главная» Справочник» Метрология: основные термины и понятия» Государственный реестр средств измерений. Федеральный информационный фонд содержит официальные сведения об утвержденных типах средств измерений – государственный реестр средств измерений (Госреестр СИ). Главная» Справочник» Метрология: основные термины и понятия» Государственный реестр средств измерений. На сайте портала РСТ МЕТРОЛОГИЯ выбрать год поверки, нажать на кнопку "Фильтр" и ввести данные о прибое или поверке (например серийный номер прибора и при необходимости номер СИ в реестре). Сейчас в этом госреестре содержится более 9 тысяч записей о типах стандартных образцов и свыше 102 тысяч – о типах средств измерения. Именно запись в реестре ФГИС «АРШИН» является юридически значимой.
Справочник метролога госреестр средств измерений
N 102-ФЗ : Подробнее «Нормативные правовые акты Российской Федерации, нормативные документы, информационные базы данных, международные документы, международные договоры Российской Федерации в области обеспечения единства измерений, сведения об аттестованных методиках методах измерений, единый перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, сведения о государственных эталонах единиц величин, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, сведения об утвержденных типах стандартных образцов или типах средств измерений, сведения о результатах поверки средств измерений, сведения о результатах мониторинга состояния системы обеспечения единства измерений, прогнозирования измерительных потребностей экономики и общества образуют Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений. Ведение Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений и предоставление содержащихся в нем сведений организует федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в области обеспечения единства измерений.
Испытания в целях утверждения типа средства измерений Испытания в целях утверждения типа стандартного образца Калибровка средств измерений, применяемых при измерениях в сфере законодательной метрологии Метрологическая экспертиза в целях утверждения типа единичного экземпляра средства измерений Метрологическая экспертиза в целях утверждения типа единичного экземпляра стандартного образца Аттестация методик методов измерений, предназначенных для применения при измерениях в сфере законодательной метрологии Организация сличения результатов измерений, выполняемых в сфере законодательной метрологии Государственный реестр национальных эталонов единиц величин Национальные эталоны единиц величин Республики Беларусь.
Важно проверять описание типа перед покупкой нового образца СИ, так как зачастую в него не вносятся изменения. Отличие поверки от калибровки Необходимо разработать внутренний глоссарий определений. По сути, это равнозначные процессы для одного и того же вида оборудования.
Если измерения относятся к сфере государственного оборудования — это поверка, если нет — это калибровка. Часто используется одна и та же методика для калибровки и поверки. Можно встретить несколько определений, например, приведем формулировку из 102-ФЗ: Поверка средств измерений — совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям. Калибровка СИ — совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений. Различие заключается в том, что калибровка не относится к процедуре подтверждения соответствия.
Подтверждением соответствия является поверка. При поверке оценивают соответствие метрологических характеристик установленным нормативным требованиям, в то время, как при калибровке определяют действительные значения метрологических характеристик и возможно приведение к определенным стандартам. Поверка СИ производится в строгом соответствии с утверждёнными методиками. Калибровка может отличаться от поверки диапазоном испытаний. Например, если при поверке весов проверяют весь возможный диапазон взвешивания, при калибровке можно проверить только тот диапазон, с которым вы работаете.
Поверка осуществляется исключительно силами Государственной метрологической службы. Калибровка может выполняться метрологической службой предприятия. Обязательна «привязка» к государственному национальному эталону. Таким образом, процесс калибровки можно охарактеризовать как составную часть государственной системы, обеспечивающей единство измерений. А национальная система гарантирования единства измерений гармонизирована с международными нормами, поэтому калибровка включена в мировую систему, обеспечивающую единство измерений.
Система метрологии на фармацевтическом производстве Отсутствуют требования проводить поверку для нашей сферы деятельности с точки зрения европейских GMP и локальных метрологических требований. Однако, несмотря на это, мы должны руководствоваться Приказом N 916 Минпромторга России «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» от 14. N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики». Данные документы были проанализированы в отношении частоты упоминания термина «поверка». В обоих документах было отмечено равнозначное количество данного термина и в одинаковых пунктах: 1.
Обязанности отдела отделов качества: подтверждение того, что системы, использующиеся для технического обслуживания, калибровки и поверки критического оборудования, являются эффективными; 2. Калибровка и поверка весов и других СИ, регистрирующих и контрольных приборов должны проводиться с определённой периодичностью соответствующими методами. Третий и четвертый раз упоминаются в приложении «Выпуск по параметрам для стерильной продукции»: перед выпуском каждой серии продукции следует дополнительно подтвердить следующее: …. Для лекарственных препаратов, подлежащих финишной стерилизации, этот комплекс мер включает в себя следующее: … предотвращение ошибок по вине персонала, валидация, калибровка поверка и др. Поэтому практически система метрологии на фармацевтическом производстве строится только на пункте 88: 88.
Из анализа Правил можно сделать вывод: Поверке подлежат критические СИ, которые непосредственно связаны с производством и контролем качества лекарственных средств. Для целей квалификации оборудования, складских зон, достаточно использовать калиброванные СИ, так как в приложении 15 отсутствует понятие «поверка». В связи с отсутствием понимания требований в этом аспекте, как правило, производители ЛС стараются использовать поверенные СИ для квалификации своего оборудования и адресуют эти требования субподрядным организациям. Необходим внутренний документ, который закрепляет: определение терминов; перечень приборов, которые относятся к СИ; анализ рисков по разделению СИ, подлежащих поверке, калибровке или индикаторы. Индикаторы — это приборы с ненормируемыми метрологическими характеристиками, используемые для наблюдения за изменением физических величин без оценки их значений в единицах измерения с нормированной точностью.
Индикаторы не подлежат поверке или калибровке. Необходима маркировка приборов, с указанием их принадлежности к индикаторам. Примеры индикаторов: Осциллограф — возможно использование в качестве индикатора наличия или отсутствия измерительного сигнала, наблюдением за формой сигнала. Щитовые вольтметры — могут использоваться как индикаторы наличия отсутствия напряжения. Встроенные приборы, которые невозможно поверить калибровать.
Поверка подразделяется на первичную и последующие поверки. Первичная поверка проводится: при выпуске из производства средства измерений; при вводе в эксплуатацию средства измерений если при выпуске из производства средства измерений поверка не проводилась.
В Российской Федерации разрешено использовать только то оборудование, которое внесено в Государственный реестр СИ. Госреестр вычислительных средств создан для следующих целей: организованный порядок обеспечения информацией заинтересованных граждан физ- и юрлиц , в том числе для метрологических служб государства, которые сотрудничают в обоюдном признании результатов проверок и утверждения типа измерительных приборов; официальная регистрация организаций, уполномоченных проводить испытания СИ; учет выданных документов об утверждении типа СИ; создание организаций о СИ, разрешенных к изготовлению, выпуску на рынок и применению по назначению товара в России. Как пользоваться реестром СИ? База данных включает в себя документы с указанием следующей информации: наименование и обозначение оборудования; период времени между обязательными проверками; вид документа ТУ или ГОСТ ; номер в Госреестре для упрощения поиска ; наименование документа по проведению исследований средства измерения; государство, изготовитель оборудования. Используя один из пунктов сведений, заинтересованный гражданин в поиске системы ресурса мгновенно обнаружит необходимое средство вычисления.
Хождение по мукам или система метрологии для фармацевтических производств
Поверка средств измерений во всех регионах страны. Государственный реестр средств измерений — это документ государственного назначения, который необходим для регистрации типов СИ. список приборов. Росстандарт актуализировал предельные значения межповерочных интервалов средств измерений. Список приборов и оборудования, входящых в государственный реестр средств измерений Российской федерации.