Кветиапин (Quetiapine): 19 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Аналоги препарата кветиапин-сз
таблетки, покрытые пленочной оболочкой. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе белого или почти белого цвета. таблетки покрытые пленочной оболочкой. Дозировка 200 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат) 230,27 мг, в пересчете на кветиапин 200 мг. Сонливость при приёме кветиапина объясняется его высоким сродством к гистаминовым (H1) рецепторам.
КВЕТИАПИН или ХЛОРПРОТИКСЕН
Таблетки Кветиапина фумарата XR (FDA). Пленочная оболочка каждой таблетки состоит из талька, глицерина, гипромеллозы, серебристого красителя. Инструкция по применению для Кветиапин-Вертекс Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт: показания, способы применения, состав и прочая информация о товаре.
рПЛБЪБОЙС Л РТЙНЕОЕОЙА
- Р Кветиапин-ВЕРТЕКС таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг №60
- Кветиапин, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
- Кветиапин — Википедия
- Р Кветиапин-ВЕРТЕКС таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг №60
- Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг банка полимерная
Кветиапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 60 шт.
Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 2-ой и 4-ой неделе терапии Кветиапином, без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращалась к исходному уровню после прекращения терапии Кветиапином, независимо от длительности лечения. Незначительное снижение общего трийодтиронина Т3 и обратного Т3 отмечалось только при использовании высоких доз. Уровень тироксинсвязывающего глобулина ТСГ оставался неизменным, повышения уровня тиреотропного гормона ТТГ не отмечалось. Передозировка: Сообщалось о летальном исходе при приеме 13,6 г кветиапина у пациента, участвовавшего в клиническом исследовании, а также о летальном исходе после приема 6 г кветиапина при постмаркетинговом изучении препарата. В то же время, описан случай приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г, без летального исхода. Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапина, приводивших к увеличению QTC интервала, смерти или коме. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться см. Симптомы, отмеченные при передозировке, в основном, были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия и снижение артериального давления.
Специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях серьезной интоксикации следует помнить о возможности передозировки нескольких лекарственных препаратов. Рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Промывание желудка после интубации, если пациент без сознания и назначение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективность этих мер не изучена. Пристальное медицинское наблюдение должно продолжаться до улучшения состояния пациента. Взаимодействие: Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении Кветиапина с другими препаратами, воздействующими на центральную нервную систему, а также с алкоголем. Изофермент цитохрома Р450 CYP 3А4 является основным изоферментом, отвечающим за метаболизм кветиапина, осуществляющийся через систему цитохрома Р450. При изучении на здоровых добровольцах совместное назначение кветиапина в дозе 25 мг с кетоконазолом, ингибитором CYP3A4, приводило к увеличению площади под кривой "концентрация-время" AUC кветиапина в 5-8 раз.
Поэтому совместное назначение кветиапина и ингибиторов цитохрома CYP3A4 противопоказано. Также не рекомендовано принимать кветиапин вместе с грейпфрутовым соком. У некоторых пациентов снижение AUC было еще более выраженным. Такое взаимодействие сопровождается снижением концентрации кветиапина в плазме и может снижать эффективность терапии Кветиапином. Назначение Кветиапина пациентам, получающим индукторы ферментной системы печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии Кветиапином превосходит риск, связанный с отменой препарата- индуктора печеночных ферментов. Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов должно быть постепенным. При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты например, препаратами вальпроевой кислоты. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном назначении с антипсихотическими лекарственными средствами рисперидоном или галоперидолом.
Назначение Кветиапина пациентам, получающим индукторы ферментной системы печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии Кветиапином превосходит риск, связанный с отменой препарата- индуктора печеночных ферментов. Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов должно быть постепенным. При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты например, препаратами вальпроевой кислоты. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном назначении с антипсихотическими лекарственными средствами рисперидоном или галоперидолом. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина. Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном назначении Кветиапина. Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном назначении вальпроата семинатрия и Кветиапина. Фармакокинетические исследования по изучению взаимодействия Кветиапина с препаратами, применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях, не проводились. Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении Кветиапина и препаратов, способных вызвать нарушение электролитного баланса и удлинение интервала QTc.
Кветиапин не вызывал индукции печеночных ферментных систем, участвующих в метаболизме феназона. Особые указания: Сонливость Во время терапии Кветиапином может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы, например, седация см. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства, сонливость, как правило, развивалась в течение первых трех дней терапии. Выраженность этого побочного эффекта, в основном, была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 недель с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии Кветиапином. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Следует соблюдать осторожность при назначении Кветиапина пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, и другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии. На фоне терапии Кветиапином может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время титрования дозы в начале терапии. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование.
Судорожные припадки Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимавших Кветиапин или плацебо. Однако, как и при терапии другими антипсихотическими лекарственными средствами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе см. Экстрапирамидные симптомы Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приёме Кветиапина по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с плацебо см. Поздняя дискинезия В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить см. Злокачественный нейролептический синдром На фоне приема антипсихотических препаратов, в том числе Кветиапина, может развиваться злокачественный нейролептический синдром см. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо отменить Кветиапин и провести соответствующее лечение. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Возможным фактором риска для возникновения нейтропении является предшествующее пониженное количество лейкоцитов и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Также см. Применение Кветиапина в комбинации с сильными индукторами ферментной системы печени, такими как карбамазепин и фенитоин, способствует снижению концентрации кветиапина в плазме и может уменьшать эффективность терапии Кветиапином. При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты например, препараты вальпроевой кислоты. Гипергликемия На фоне приёма кветиапина возможно развитие гипергликемии или обострения сахарного диабета, у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе. Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами с сахарным диабетом и пациентами с факторами риска развития сахарного диабета см. Уровень липидов На фоне приема кветиапина возможно повышение концентрации триглицеридов и холестерина см. Удлинение интервала QT Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и стойким повышением абсолютной величины интервала QT. Однако удлинение интервала QT отмечалось при передозировке препарата см. Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина, как и других антипсихотических препаратов, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ранее отмечавшимся удлинением интервала QT.
Также необходимо соблюдать осторожность при назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QTC, другими нейролептиками, особенно у лиц пожилого возраста, пациентов с синдромом врожденного удлинения интервала QT, хронической сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией или гипомагниемией см. Острые реакции, связанные с отменой препарата При резкой отмене кветиапина могут наблюдаться следующие острые реакции синдром "отмены" - тошнота, рвота, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность.
На фоне терапии кветиапином может возникать ортостатическая гипотензия особенно во время подбора дозы в начале терапии у пожилых пациентов наблюдается чаще чем у молодых. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее повышение. Венозная тромбоэмболия На фоне приема нейролептиков отмечены случаи возникновения венозной тромбоэмболии. До начала и во время терапии антипсихотическими препаратами в том числе кветиапином следует оценить факторы риска и принять профилактические меры. Судорожные припадки Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов принимавших кветиапин или плацебо. Однако как и при терапии другими антипсихотическими лекарственными средствами рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе см. Экстрапирамидные симптомы Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приеме кветиапина по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с плацебо см.
Применение кветиапина связывалось с развитием акатизии характеризовавшейся субъективно неприятным или раздражающим беспокойством и необходимостью двигаться часто сопровождавшейся неспособностью спокойно стоять или сидеть. Вероятность этого наиболее велика в первые несколько недель лечения. Повышение дозы у пациентов у которых развились перечисленные симптомы может причинить вред. Поздняя дискинезия Существует вероятность увеличения риска развития поздней дискинезии при увеличении продолжительности лечения и общей кумулятивной дозы препарата. Тем не менее синдром может развиться и после относительно коротких курсов при низких дозах. Несмотря на то что распространенность поздней дискинезии выше среди пожилых пациентов особенно пожилых женщин невозможно оценить вероятность ее развития у различных пациентов. Лечение антипсихотическими препаратами может подавить частично подавить симптомы и тем самым скрыть основной процесс. В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить см. Злокачественный нейролептический синдром На фоне приема антипсихотических препаратов в том числе кветиапина может развиваться злокачественный нейролептический синдром см.
Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию измененный ментальный статус мышечную ригидность лабильность вегетативной нервной системы увеличение активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо отменить кветиапин и провести соответствующее лечение. Сообщалось о развитии агранулоцитоза тяжелой нейтропении ассоциировавшейся с инфекциями у пациентов получавших кветиапин в рамках клинических исследований редко а также при постмаркетинговом применении в том числе с летальным исходом. Большинство этих случаев тяжелой нейтропении возникало через несколько месяцев после начала терапии кветиапином. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Возможным фактором риска для возникновения нейтропении является предшествующее пониженное количество лейкоцитов и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе. Развитие агранулоцитоза отмечали и у пациентов без факторов риска. Необходимо учитывать возможность развития нейтропении у пациентов с инфекцией особенно в случае отсутствия очевидных предрасполагающих факторов или у пациентов с необъяснимой лихорадкой; данные случаи должны вестись в соответствии с клиническими рекомендациями. У таких пациентов следует срочно оценить число лейкоцитов и абсолютное число нейтрофилов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Также см. Применение кветиапина в комбинации с сильными индукторами микросомальных ферментов печени такими как карбамазепин и фенитоин способствует снижению концентрации кветиапина в плазме и может уменьшать эффективность терапии кветиапином. Назначение кветиапина пациентам получающим индукторы микросомальных ферментов печени возможно лишь в том случае если ожидаемая польза от терапии кветиапином превосходит риск связанный с отменой препарата-индуктора микросомальных ферментов печени. Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени должно быть постепенным. При необходимости возможно их замещение препаратами не индуцирующими микросомальные ферменты например препараты вальпроевой кислоты. Рекомендуется регулярный контроль массы тела и симптомов гипергликемии таких как полидипсия полиурия полифагия и слабость у пациентов принимающих нейролептики в том числе кветиапин. Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами с сахарным диабетом пациентами с факторами риска развития сахарного диабета см. Содержание липидов На фоне приема кветиапина возможно повышение концентрации триглицеридов и холестерина а также снижение концентрации ЛПВП см. Поэтому при необходимости следует контролировать изменения липидного профиля.
Метаболические нарушения Увеличение массы тела повышение концентрации глюкозы и липидов в крови у некоторых пациентов могут привести к ухудшению метаболического профиля что требует соответствующего наблюдения. В связи с этим должен проводиться базовый и регулярный мониторинг массы тела пациентов. Гормоны щитовидной железы Лечение кветиапином может сопровождаться незначительным дозозависимым снижением уровня гормонов щитовидной железы особенно общего и свободного Т4. Снижение количества общего и свободного Т4 максимально в течение первых 2-4 недель лечения кветиапином в период продолжительного лечения дальнейшего снижения показателей не отмечено. Как правило прекращение лечения кветиапином сопровождается ослаблением воздействия на уровни общего и свободного Т4 вне зависимости от длительности лечения. Уровень тироксинсвязывающего гормона ТСГ не меняется.
В дальнейшем не было признаков клинически значимых изменений в концентрации тиреотропного гормона. При длительном применении кветиапина существует потенциальная возможность развития поздней дискинезии. При возникновении симптомов поздней дискинезии необходимо уменьшить дозу или прекратить дальнейшее лечение кветиапином. При резкой отмене высоких доз антипсихотических препаратов могут наблюдаться следующие острые реакции синдром «отмены» : тошнота, рвота, редко - бессонница. Возможны случаи обострения психотических симптомов и появления непроизвольных двигательных расстройств акатизия, дистония, дискинезия. В связи с чем отмену препарата рекомендуется проводить постепенно. Ниже перечислены побочные реакции, наблюдавшиеся при применении кветиапина и распределенные по органам и системам: Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, тревожность, астения, враждебность, возбуждение, бессонница, акатизия, тремор, судороги, депрессия, парестезии, злокачественный нейролептический синдром гипертермия, мышечная ригидность, изменения ментального статуса, лабильность вегетативной нервной системы, повышение активности креатинфосфокиназы , синдром «беспокойных ног». Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, удлинение интервала Q-T. Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, повышение активности "печеночных" трансаминаз, желтуха, гепатит. Со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит. Аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции. Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение концентрации Т4 первые 4 нед , гипергликемия. Прочие: боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, повышение массы тела преимущественно в первые недели лечения , миалгия, сухость кожи, нарушение зрения, в т. Передозировка Данные о передозировке кветиапина ограничены. Описаны случаи приема кветиапина в дозе, превышающей 20 г, без фатальных последствий и с полным восстановлением, однако имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапином, приводивших к смерти или коме. Симптомы могут быть следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и чрезмерная седация, тахикардия и снижение АД. Лечение: нет специфических антидотов к кветиапину. В случаях передозировки возможно промывание желудка после интубации, в случае, если пациент находится без сознания , прием активированного угля и слабительных средств для выведения неабсорбированного кветиапина, однако, эффективность этих мер не изучена. Показана симптоматическая терапия и мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания, сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Медицинский контроль и наблюдение должно быть продолжено до полного выздоровления пациента. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении препаратов, обладающих мощным ингибирующим действием на изофермент CYP3A4 таких как противогрибковые средства группы азолов и эритромицин, кларитромицин , нефазодон концентрация кветиапина в плазме повышается, поэтому одновременный прием их с кветиапином противопоказан.
Кветиапин 100мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Такие препараты также называют групповыми. Групповые аналоги — препараты, содержащие активные вещества со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска.
А окружающие мужчины, в свою очередь, пасуют перед ним, бояться, опускают глаза и т. В бреду он чувствовал себя таким альфа-самцом, которому все должны уступать и вел себя соответствующе: мог сделать непристойное предложение незнакомой женщине на улице, мог начать игру в «гляделки» со спутником этой женщины. При этом на деле это был субтильный молодой человек, не отличающийся большой физической силой и не владеющий навыками рукопашного боя. Несколько раз он спасался бегством, иногда участвовал в драках и искренне недоумевал, как же так получилось, ведь дама была от него в восторге, а ее партнер спасовал перед ним. Лечиться парень не хотел, его доставили в клинику родственники, который устали следить за ним.
Когда его закрывали дома, он вылезал из дома через балкон и сбегал, что тоже было весьма опасно. А так как в стадии мании человек может спать всего 2-3 часа в сутки или вообще не спать, близкие просто не могли «пасти» его круглосуточно. После назначения Кветиапина у него восстановился сон, состояние стабилизировалось. Источник: Яндекс-картинки Источник: Яндекс-картинки Этот антипсихотик обладает не столь быстрым и мощным действием, как, например, Галоперидол, поэтому плохо подходит для купирования острых психозов. Зато его можно назначать на длительный срок для надежного купирования новых вспышек мании. Эффективен Кветиапин и в отношении дементной симптоматики у пожилых людей, которые, к тому же, часто страдают бессонницей.
Например, бабушка не спит ночами, ходит по квартире, роняет предметы, разговаривает с умершими родственниками. Можно, конечно, назначить ей маленькую дозу Галоперидола, но от него сильно понижается давление, на фоне чего бабушка может упасть, сломать себе шейку бедра или удариться головой. Негативные последствия могут перевесить положительный эффект от лечения. Другое дело Кветиапин, который обладает широким терапевтическим диапазоном, помогает убрать позитивную симптоматику и восстановить сон. Также Кветиапин может выступать средством поддерживающей терапии при заболеваниях шизофренического спектра. С его помощью психиатры могут долгое время вести пациента без риска возникновения психозов, ухудшения состояний, без вторичных неврологических нарушений, которые иногда вызывают типичные психотики, и без большого риска тяжелых побочных действий.
Кроме того, препарат может применяться и при купировании тревожных, ажитированных состояний. Назначение препарата — индивидуальный процесс, которым должен заниматься исключительно врач-психиатр. Принимать Кветиапин без рекомендации врача строго запрещено.
Промывание желудка после интубации, если пациент без сознания и применение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективность этих мер не изучена.
Тщательные медицинское наблюдение должно продолжаться до улучшения состояния пациента. Взаимодействие Требуется особая осторожность при назначении кветиапина в сочетании с другими препаратами, действующими на ЦНС. Результаты исследования in vitro показали, что кветиапина его метаболитов in vivo являются слабыми ингибиторами метаболических процессов, опосредованных изоферментами системы цитохрома Р450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6 и 3А4. CYP3A4 является главным ферментом, осуществляющим опосредованный Р450 метаболизм кветиапина.
Влияние других лекарственных средств на кветиапин Фенитоин: одновременное применение кветиапина с фенитоином приводит к повышению клиренса кветиапина в плазме, так как фенитоин индуцирует изофермент 3А4 цитохрома Р450. Для коррекции симптомов шизофрении у пациентов, получающих одновременно кветиапин и фенитоин, могут потребоваться повышенные дозы кветиапина или других индукторов микросомальных ферментов печени в т. Карбамазепин: одновременное применение кветиапина с карбамазепином значительно повышает клиренс кветиапина, что ведет к снижению системной экспозиции кветиапина. Вследствие такого взаимодействия может потребоваться применение более высоких доз кветиапина.
При одновременном применении кветиапина с кетоконазолом, другими ингибиторами изоферментов цитохрома Р450 включая противогрибковые средства производные азола в том числе итраконазол, флуконазол , макролидными антибиотиками в том числе эритроцин следует корригировать дозу кветиапина. При одновременном применении кветиапина с циметидином нет необходимости изменять дозу первого. Вальпроевая кислота: В группах пациентов, принимающих одновременно препараты кветиапина и вальпроевой кислоты, в том числе в пролонгированной форме, а также комбинацию вальпроата с кветиапином, были зафиксированы случаи более высокого уровня лейкопении и нейтропении по сравнению с группами монотерапии. Это свидетельствует о том, что кветиапин не обладает существенным угнетающим действием на печеночные ферменты, участвующие в метаболизме феназона, опосредованном цитохромом Р450.
Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина и препаратов удлиняющих интервал QТс, в том числе антиаритмические препараты класса 1А например, хинидин. При применении кветиапина были зафиксированы случаи удлинения интервала QTc у пациентов с сопутствующими заболеваниями, у пациентов, принимающих лекарственные препараты, вызывающие электролитный дисбаланс или увеличение интервала QTc, а также при передозировке кветиапина. У пациентов, принимавших кветиапин, были отмочены ложноположительные результаты скрининг-тестов на выявление метадона и три циклических антидепрессантов методом иммуноферментного анализа. Для подтверждения результатов скрининга рекомендуется проведение хроматографического исследования.
Курение не влияло на клиренс кветиапина из плазмы крови. Поскольку клинические исследования показали, что кветиапин потенцирует когнитивные и моторные эффекты алкоголя у пациентов с психозами, не следует принимать алкоголь во время курса лечения препаратом кветиапина. Особые указания Сонливость Во время терапии кветиапином может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы, например, седативный эффект см. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства сонливость, как правило, развивалась в течение первых трех дней терапии.
Выраженность этого побочного эффекта, в основном, была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 недель с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов. Головокружение Лечение кветиапином может вызвать ортостатическую гипотензию и, как следствие, головокружение, которое возникает, как правило, в начальный период подбора дозы. Головокружение может увеличить риск случайных травм падений , особенно у пожилых пациентов.
Поэтому пациентам следует проявлять осторожность в начале приема препарата. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Кветиапин следует с осторожностью применять у пациентов с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями, сосудистыми заболевания м и головного мозга или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии. Удлинение интервала QT Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и стойким удлинением интервала QT. Однако удлинение интервала QT отмечалось при передозировке препаратом.
Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ранее отмечавшимся удлинением интервала QT следует соблюдать осторожность при применении кветиапина. Также необходимо соблюдать осторожность при применении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, другими нейролептиками, особенно у лиц пожилого возраста, у пациентов с синдромом врожденного удлинения интервала QT, хронической сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией или гипомагниемией. Судороги Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимающих кветиапин или плацебо. Однако также как и при терапии другими антипсихотическими препаратами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорог в анамнезе.
Экстрапирамидные симптомы ЭПС Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приеме кветиапина. Поздняя дискинезия Кветиапин, как и другие антипсихотические средства, при длительном применении может вызывать позднюю дискинезию. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы или отмене препарата. Злокачественный нейролептический синдром Злокачественный нейролептический синдром может быть связан с проводимым антипсихотическим лечением.
Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение уровня активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо отменить препарат и провести соответствующее лечение. Сообщалось о развитии агранулоцитоза тяжелой нейтропении, ассоциировавшейся с инфекциями у пациентов, получавших кветиапин в рамках клинических исследований редко , а также при постмаркетинговом применении в том числе с летальным исходом.
Пациенты с почечной недостаточностью Корректировка дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении Кветиапина у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии.
Побочные эффекты: Наиболее частые побочные эффекты Кветиапина - сонливость, головокружение, сухость во рту, незначительно выраженная астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия. Прием Кветиапина, как и других антипсихотических препаратов, может сопровождаться увеличением массы тела, обмороками, развитием злокачественного нейролептического синдрома, лейкопении, нейтропении и периферических отеков. В долгосрочных клинических исследованиях Кветиапина при шизофрении и биполярном расстройстве частота ЭПС была сопоставима в группах Кветиапина и плацебо. На фоне терапии Кветиапином может отмечаться небольшое дозозависимое снижение уровня гормонов щитовидной железы, в частности, общего тироксина Т4 и свободного Т4. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 2-ой и 4-ой неделе терапии Кветиапином, без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращалась к исходному уровню после прекращения терапии Кветиапином, независимо от длительности лечения.
Незначительное снижение общего трийодтиронина Т3 и обратного Т3 отмечалось только при использовании высоких доз. Уровень тироксинсвязывающего глобулина ТСГ оставался неизменным, повышения уровня тиреотропного гормона ТТГ не отмечалось. Передозировка: Сообщалось о летальном исходе при приеме 13,6 г кветиапина у пациента, участвовавшего в клиническом исследовании, а также о летальном исходе после приема 6 г кветиапина при постмаркетинговом изучении препарата. В то же время, описан случай приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г, без летального исхода. Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапина, приводивших к увеличению QTC интервала, смерти или коме. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться см.
Симптомы, отмеченные при передозировке, в основном, были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия и снижение артериального давления. Специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях серьезной интоксикации следует помнить о возможности передозировки нескольких лекарственных препаратов. Рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Промывание желудка после интубации, если пациент без сознания и назначение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективность этих мер не изучена. Пристальное медицинское наблюдение должно продолжаться до улучшения состояния пациента.
Взаимодействие: Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении Кветиапина с другими препаратами, воздействующими на центральную нервную систему, а также с алкоголем. Изофермент цитохрома Р450 CYP 3А4 является основным изоферментом, отвечающим за метаболизм кветиапина, осуществляющийся через систему цитохрома Р450. При изучении на здоровых добровольцах совместное назначение кветиапина в дозе 25 мг с кетоконазолом, ингибитором CYP3A4, приводило к увеличению площади под кривой "концентрация-время" AUC кветиапина в 5-8 раз. Поэтому совместное назначение кветиапина и ингибиторов цитохрома CYP3A4 противопоказано. Также не рекомендовано принимать кветиапин вместе с грейпфрутовым соком. У некоторых пациентов снижение AUC было еще более выраженным.
Такое взаимодействие сопровождается снижением концентрации кветиапина в плазме и может снижать эффективность терапии Кветиапином. Назначение Кветиапина пациентам, получающим индукторы ферментной системы печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии Кветиапином превосходит риск, связанный с отменой препарата- индуктора печеночных ферментов. Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов должно быть постепенным. При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты например, препаратами вальпроевой кислоты. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном назначении с антипсихотическими лекарственными средствами рисперидоном или галоперидолом. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина.
Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном назначении Кветиапина. Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном назначении вальпроата семинатрия и Кветиапина. Фармакокинетические исследования по изучению взаимодействия Кветиапина с препаратами, применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях, не проводились. Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении Кветиапина и препаратов, способных вызвать нарушение электролитного баланса и удлинение интервала QTc. Кветиапин не вызывал индукции печеночных ферментных систем, участвующих в метаболизме феназона.
Кветиапин аналоги
При длительном применении кветиапина существует потенциальная возможность развития поздней дискинезии. При возникновении симптомов поздней дискинезии необходимо уменьшить дозу или прекратить дальнейшее лечение кветиапином. При резкой отмене высоких доз антипсихотических препаратов могут наблюдаться следующие острые реакции синдром «отмены» : тошнота, рвота, редко - бессонница. Возможны случаи обострения психотических симптомов и появления непроизвольных двигательных расстройств акатизия, дистония, дискинезия. В связи с чем отмену препарата рекомендуется проводить постепенно.
Ниже перечислены побочные реакции, наблюдавшиеся при применении кветиапина и распределенные по органам и системам: Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, тревожность, астения, враждебность, возбуждение, бессонница, акатизия, тремор, судороги, депрессия, парестезии, злокачественный нейролептический синдром гипертермия, мышечная ригидность, изменения ментального статуса, лабильность вегетативной нервной системы, повышение активности креатинфосфокиназы , синдром «беспокойных ног». Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, удлинение интервала Q-T. Со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит. Аллергические реакции:к ожная сыпь, эозинофилия, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции.
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение концентрации Т4 первые 4 нед , гипергликемия. Прочие: боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, повышение массы тела преимущественно в первые недели лечения , миалгия, сухость кожи, нарушение зрения, в т. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении препаратов, обладающих мощным ингибирующим действием на изофермент CYP3A4 таких как противогрибковые средства группы азолов и эритромицин, кларитромицин, нефазодон концентрация кветиапина в плазме повышается, поэтому одновременный прием их с кветиапином противопоказан. При одновременном применении кветиапина с препаратами, индуцирующими ферментную систему печени, такими как карбамазепин, возможно снижение концентрации препарата в плазме, что может потребовать увеличения дозы кветиапина, в зависимости от клинического эффекта.
В исследовании фармакокинетики кветиапина в различных дозах, при применении его до или одновременно с карбамазепином индуктором печеночных ферментов приводило к значительному увеличению клиренса кветиапина. Одновременное применение кветиапина с другим индуктором микросомальных ферментов печени - фенитоином, также приводило к повышению клиренса кветиапина. При одновременном применении кветиапина и фенитоина или других индукторов печеночных ферментов, таких как барбитураты, рифампицин может потребоваться увеличение дозы кветиапина.
Показания препарата острые и хронические психозы, включая шизофрению; маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства. Действующее вещество КВЕТИАПИН Описание лекарственной формы Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета. Фармакологическое действие Кветиапин является атипичным антипсихотическим препаратом, который проявляет более высокое сродство к серотониновым гидрокситриптаминовым рецепторам 5НТ2 , чем к дофаминовым рецепторам D1 и D2 головного мозга. Кветиапин также обладает более выраженным сродством к гистаминовым и альфа1-адренорецепторам и меньшим по отношению к альфа2-адренорецепторам.
Данные по применению кветиапина в комбинации с вальпроатом семинатрия или препаратами лития при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести ограничены однако данная комбинированная терапия в целом хорошо переносилась. Кроме того кветиапин в дозе 300 мг и 600 мг эффективен у больных с биполярным расстройством I и II типа от умеренной до выраженной степени тяжести. При этом эффективность кветиапина при приеме в дозе 300 мг и 600 мг в сутки сопоставима. Кветиапин эффективен у пациентов с шизофренией и манией при приеме препарата 2 раза в сутки несмотря на то что период полувыведения кветиапина составляет около 7 часов. Воздействие кветиапина на 5НТ2 и D2-рецепторы продолжается до 12 часов после приема препарата. При приеме кветиапина с титрованием дозы при шизофрении частота ЭПС и сопутствующего применения м-холиноблокаторов была сопоставима с таковой при приеме плацебо. Фармакокинетика Всасывание При пероральном применении кветиапин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и активно метаболизируется в печени. Прием пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина. Метаболизм Установлено что CYP3A4 является ключевым изоферментом метаболизма кветиапина опосредованного цитохромом Р450. N-дезалкилкветиапин образуется с участием изофермента CYP3A4. Основываясь на результатах in vitro не следует ожидать что одновременное назначение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию метаболизма других лекарственных средств опосредованного цитохромом Р450. Поскольку кветиапин интенсивно метаболизируется в печени у пациентов с печеночной недостаточностью возможно повышение плазменной концентрации кветиапина что требует корректировки дозы. Выведение Период полувыведения кветиапина и N-дезалкилкветиапина составляет около 7 и 12 часов соответственно. Показания Лечение шизофрении. Лечение биполярных расстройств: для лечения умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов биполярного расстройства, для лечения основных депрессивных эпизодов биполярного расстройства, для профилактики рецидивов маниакальных или депрессивных эпизодов у пациентов с биполярными расстройствами которые ранее ответили на лечение кветиапином. Препарат не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов. Противопоказания Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450 такими как противогрибковые препараты группы азолов эритромицин кларитромицин и нефазодон а также ингибиторы протеазы ВИЧ, детский возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены , психозы у пациентов пожилого возраста старше 65 лет страдающих деменцией, беременность период грудного вскармливания. Меры предосторожности У пациентов с кардиоваскулярными и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями предрасполагающими к артериальной гипотензии, одновременное назначение с препаратами увеличивающими интервал QT в том числе с нейролептиками особенно у пожилых пациентов у пациентов с врожденным синдромом удлинения интервала QT застойной сердечной недостаточностью гипертрофией миокарда гипокалиемией или гипомагниемией, комбинация с препаратами обладающими угнетающим действием на центральную нервную систему ЦНС или алкоголем, пожилой возраст, печеночная недостаточность, судорожные припадки в анамнезе, риск развития инсульта, риск развития аспирационной пневмонии. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Безопасность и эффективность кветиапина у беременных женщин не установлены. Поэтому во время беременности кветиапин можно применять только если ожидаемая польза для женщины оправдывает потенциальный риск для плода. Сообщалось о возбуждении гипертонии гипотонии треморе сонливости респираторном дистресс-синдроме или нарушениях кормления. В связи с этим следует тщательно наблюдать за состоянием новорожденных. Период грудного вскармливания Опубликованы сообщения об экскреции кветиапина с грудным молоком однако степень экскреции не установлена. Женщинам необходимо рекомендовать избегать грудного вскармливания во время приема кветиапина. Способ применения и дозы Внутрь независимо от приема пищи. Лечение острых и хронических психозов включая шизофрению Кветиапин назначают два раза в сутки. Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й день - 50 мг 2-й день - 100 мг 3-й день - 200 мг 4-й день - 300 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин применяется в качестве монотерапии или в качестве адъювантной терапии для стабилизации настроения. Кветиапин назначают два раза в сутки. Суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет: 1-й день - 100 мг 2-й день - 200 мг 3-й день - 300 мг 4-й день - 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в день. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг. Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин назначают один раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-й день - 50 мг 2-й день - 100 мг 3-й день - 200 мг 4-й день - 300 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 600 мг. Не отмечено клинического улучшения при увеличении дозы более 600 мг. Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически исследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии.
Препарат эффективен в отношении как позитивных, так и негативных симптомов шизофрении. Кветиапин проявляет эффективность в качестве монотерапии при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести. Данные о длительном применении препарата для профилактики последующих маниакальных и депрессивных эпизодов отсутствуют. Данные по применению кветиапина в комбинации с вальпроатами или препаратами лития при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени ограничены, однако комбинация в целом хорошо переносилась, частота ЭПС и сопутствующего применения М-холиноблокираторов сопоставима с таковой при применении плацебо. Кветиапин эффективен в дозах 300 мг и 600 мг у пациентов с биполярным расстройством I и II типа от умеренной до выраженной степени тяжести. При этом эффективность препарата в дозе 300 мг и 600 мг сопоставима. Кветиапин эффективен у пациентов с шизофренией и манией при приеме препарата 2 раза в сутки, несмотря на то, что период полувыведения равен приблизительно 7 часам. Воздействие кветиапина на 5НТ2 и D2 — рецепторы продолжается до 12 часов после приема препарата. В клиническом исследовании у пациентов с депрессивными эпизодами в структуре биполярного расстройства I и II типа применение кветиапина в дозе 300 мг в сутки с большей эффективностью по сравнению с плацебо уменьшал общий балл по шкале депрессии MADRS Montgomery-Asberg Depression Rating Scale. Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга. В краткосрочном 9-недельном исследовании у пациентов без деменции в возрасте от 66 до 89 лет с большим депрессивным расстройством кветиапин в дозах от 50 мг до 300 мг дозу подбирали с учетом клинического ответа, среднесуточная доза составила 160 мг уменьшал симптомы депрессии по сравнению с плацебо. Частота ЭПС и увеличения массы тела у стабильных пациентов с шизофренией не возрастает при длительной терапии препаратом. При применении кветиапина в дозе 75-750 мг в сутки по сравнению с плацебо не выявлено различий по частоте возникновения случаев экстрапирамидной симптоматики и по сопутствующему использованию антихолинергических препаратов. Кветиапин не вызывает длительного повышения концентрации пролактина в плазме крови. Не выявлено различий в концентрации пролактина при использовании кветиапина или плацебо в фиксированной дозе. Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга среднеквадратичное изменение 2-3. Показания к применению - шизофрения.
Кветиапин таб. 25мг №60 нейролептик Рх (Вертекс)
10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/А1 фольги. Аналоги. Кветиапин, согласно отзывам потребителей, в некоторых случаях оказывает сильные побочные эффекты. Кветиапин-СЗ, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.