Инструкция к препарату ЭРАЛЬФОН раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ. Инструкция по применению для Эральфон 2000 МЕ раствор для внутривенного и подкожного введения 0,5 мл шприц 6 шт. Эральфон инструкция по применению, показания и противопоказания, способ применения, состав, Цены и наличие в аптеках, сайт поиска лекарственных препаратов, поиск ближайшей. Инструкция к лекарству Эральфон, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. В инструкции по применению нет никаких данных, влияет ли алкоголь на эральфон.
Инструкция Эральфон
Нельзя разводить и переливать препарат из оригинальной в какую-либо другую емкость, нельзя вводить Эральфон® в смеси с другими ЛС. Эральфон® вводят подкожно или внутривенно в конце сеанса диализа. Эральфон® не содержит консервантов, поэтому индивидуальная упаковка предназначена для однократного использования.
Эральфон: инструкция, применение
Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением Эральфона следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. При каждом посещении врача у больного забирают порцию крови если гематокрит? При необходимости назначается дополнительный прием железа. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии Эральфоном. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа. Правила применения шприца — с автоматическим устройством защиты иглы: следует внимательно осмотреть наполненный стеклянный шприц с защитным устройством, снять защитный колпачок с иглы, провести инъекцию согласно стандартной процедуре. Следует нажать на шток большим пальцем и удерживать до тех пор, пока вся доза препарата не будет введена. Защитное устройство не активируется, пока вся доза препарата не будет введена. Далее следует извлечь иглу, отпустить шток, позволить защитному кожуху переместится вперед до тех пор, пока игла полностью не будет защищена и заблокирована на месте.
Следует избегать контакта с зажимами в течение подготовки шприца. Устройство активируется путем нажатия на шток до зажимов. После завершения инъекции игла и шприц переместятся назад в защитное устройство. При проведении инъекции пальцы следует держать на защитном кожухе, чтобы предотвратить преждевременную активацию защитного устройства. После инъекции следует переместить защитное устройство вдоль иглы. Звуковой щелчок укажет на правильность действия. Во время всей процедуры пальцы должны находиться позади иглы. Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью ; в отдельных случаях — гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии головная боль, спутанность сознания и генерализованными тонико-клоническими судорогами. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз; в отдельных случаях — тромбозы шунта или артериовенозной фистулы у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом , аплазия эритроцитарного ростка.
При профилактике и лечении анемии у больных с солидными опухолями рекомендуется перед началом лечения провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости назначается дополнительный прием железа. При профилактике и лечении анемии у больных с ВИЧ-инфекцией рекомендуется до начала лечения препаратом Эральфон определить исходный ровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. При профилактике и лечении анемии у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. У больных с ревматоидньм артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации провоспалительных цитокинов. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. Перед хирургическим вмешательством Эральфон следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 недель. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии эпоэтином альфа. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа. По возможности следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии эпоэтином для обеспечения адекватного депо железа в организме больного. Побочное действие Со стороны организма в целом: в начале лечения может отмечаться гриппоподобная симптоматика головокружение, сонливость, лихорадка, головная боль, миалгия, артралгия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью , в отдельных случаях - гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии головная боль, спутанность сознания и генерализованными тонико-клоническими судорогами. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, в отдельных случаях - тромбозы шунта или артериовенозной фистулы у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом и т.
Местные реакции: гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения чаще возникают при подкожном введении. Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии - гиперкалиемия, гиперфосфатемия. Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением артериального давления, иммунные реакции индукция образования антител , обострение порфирии. ПередозировкаСимптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. При высоком уровне гемоглобина - кровопускание. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиСнижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина. Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств. Особые указанияВо время лечения необходимо еженедельно контролировать артериальное давление и проводить общий анализ крови включая тромбоциты, гематокрит, ферритин. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление солями алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии и при необходимости скорректировать лечение. До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением уровня гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания калия и белков. Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать зровень электролитов в сыворотке крови. По имеющимся данным, применение эпоэтина альфа у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирование хронической почечной недостаточности. Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа.
Если возникает подозрение на ИЭА, опосредованную антиэритропоэтиновыми антителами, терапию эпоэтином альфа следует немедленно прекратить. Не следует начинать лечение какими-либо иными эритропоэтинстимулирующими препаратами, поскольку существует риск перекрестной реакции. При наличии показаний пациентам может быть проведена соответствующая терапия, такая как переливание крови. Другие рекомендации. Эпоэтин альфа необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, эпилептическими припадками в анамнезе и заболеваниями, ассоциирующимися с эпилептическими припадками например, инфекциями ЦНС и метастазами в головном мозге. Эпоэтин альфа также следует с осторожностью применять у пациентов с ХПН. Безопасность эпоэтина альфа у пациентов с нарушением функции печени не установлена. Вследствие сниженного метаболизма у пациентов с нарушением функции печени при применении эпоэтина альфа может происходить усиление эритропоэза. У пациентов, получавших эритропоэтинстимулирующие препараты, наблюдалось повышение частоты тромботических сосудистых осложнений, например венозных и артериальных тромбозов и эмболии включая несколько случаев со смертельным исходом , таких как тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, тромбоз сетчатки и инфаркт миокарда. Кроме того, отмечались нарушения мозгового кровообращения включая инфаркт головного мозга, внутримозговое кровоизлияние и транзиторные ишемические атаки. Следует тщательно сопоставлять отмеченный риск тромботических сосудистых осложнений и пользу от лечения эпоэтином альфа, в особенности у пациентов с наличием факторов риска. Безопасность и эффективность терапии эпоэтином альфа у пациентов с фоновыми гематологическими заболеваниями, такими, как гемолитическая анемия, серповидноклеточная анемия, талассемия, изучены не были. Перед началом терапии эпоэтином альфа, а также при принятии решения о повышении его дозы следует провести оценку и лечение других причин анемии дефицит железа, фолиевой кислоты или витамина В12, интоксикация алюминием, инфекция или воспаление, кровопотеря, гемолиз и фиброз костного мозга любого генеза. В большинстве случаев значения концентрации ферритина в сыворотке крови снижаются одновременно с увеличением гематокрита. По возможности применение препаратов, содержащих железо, следует начать до старта терапии эпоэтином альфа, чтобы создать достаточные запасы железа. Очень редко у пациентов, получавших лечение эпоэтином альфа, в начале лечения наблюдались обострения порфирии. У пациентов с порфирией эпоэтин альфа следует применять с осторожностью. Средства, стимулирующие эритропоэз, необязательно эквивалентны.
Код ATX для ЭРАЛЬФОН
- Латинское название
- Эральфон инструкция по применению, цена: От чего помогает, побочные действия, хранение, дозировка
- Эральфон®: инструкция по применению, аналоги | МедВизор
- Выберите любимую аптеку
Международное наименование
- Эральфон: инструкция, применение
- Эральфон инструкция
- Аптеки в которых доступен товар
- Эральфон (Eralfon)
Код ATX для ЭРАЛЬФОН
- Эральфон 3000 МЕ 0,3 мг Эпоэтин альфа. - YouTube
- Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- Эральфон — инструкция по применению | справочник лекарственных препаратов
- Эральфон® раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ/мл
Эральфон 2500 инструкция по применению цена
В очень редких случаях при долгом использовании эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее. Препарат не кумулирует. Показания анемия у заболевших с хронической почечной недостаточностью, в т. Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. Возможны следующие ситуации: гематокрит повышается от 0. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей; скорость прироста гематокрита менее 0. В этом случае необходимо увеличение разовой дозы в 1. В этом случае необходимо снизить разовую дозу продукта в 1.
Если в ходе лечения у больного внезапно появляется стреляющая кластерная боль головы по типу мигрени , это может служить опасным признаком близости криза. Эпизоды данной болезни также возникали и у больных гепатитом С , лечившихся интерфероном, рибавирином и препаратами-стимуляторами эритропоэтина. Вследствие этого они не подходят для устранения анемии, вызванной гепатитом С. У людей с ХПН, если наступает внезапное падение эффективности, нужно подсчитать число ретикулоцитов, обследовать на наличие причин отсутствия ответа. Если ретикулоцитарный индекс понижен, а уровень тромбоцитов и лейкоцитов в пределах нормы, требуется сделать тест на концентрацию антител к эритропоэтину, а также исследовать костный мозг для диагностики ИЭА. Если имеется предположение на ИЭА, лечение Эральфоном немедленно прекращают. Другие рекомендации Назначать под тщательным контролем людям с эпилепсией , перенесенными эпилептическими припадками и болезнями, провоцирующими судорожную активность. Безопасность у больных с хронической печеночной недостаточностью не установлена, может происходить стимуляция эритропоэза из-за замедления метаболизма. Следует иметь ввиду учащение образования тромбов в сосудах, включая цереброваскулярные нарушения. Безопасность и эффективность применения у людей с гематологическими патологиями изучена недостаточно. Желателен систематический мониторинг уровня тромбоцитов, в особенности в первые 2 месяца лечения, так как есть вероятность их повышения. До старта терапии или перед повышением дозировки лекарства необходимо выявить основную причину анемии, принять меры по ее устранению. Разрешается восполнить дефицит железа соответствующими препаратами. Пациентам с порфириновой болезнью применять Эральфон с осторожностью, так как возможно обострение состояния. В случае появления тяжелых кожных реакций в ходе лечения прием препарата прекращают. Переходить с Эральфона на другое подобное лекарство разрешено только с одобрения медицинского специалиста. При подозрении диагноза «парциальная красноклеточная аплазия» лечебный курс Эральфоном сразу прекращают. У людей, находящихся в процессе сбора собственной крови для трансфузии и принимающих эпоэтин, следует соблюдать специальные меры предосторожности, в частности — обязательная компенсация потерянного объема. Больным, планирующим серьезную ортопедическую операцию, обязательно проводить антикоагулянтную терапию во избежание возникновения тромбоэмболических осложнений.
У пациентов на гемодиализе возникали тромбозы шунтов, в особенности — у пациентов с тенденцией к гипотензии или осложнениями со стороны артериовенозных фистул например, стенозы, аневризмы. У данных пациентов рекомендуются ранняя проверка шунта и профилактика тромбоза путем введения, например, ацетилсалициловой кислоты. В отдельных случаях наблюдалась гиперкалиемия, хотя ее причинно-следственная связь с применением препарата не установлена. У пациентов с ХПН следует производить мониторинг электролитов сыворотки. Если уровень калия сыворотки повышен или нарастает, тогда, в дополнение к надлежащему лечению гиперкалиемии, следует рассмотреть возможность прекращения введения эпоэтина альфа вплоть до корректировки уровня калия сыворотки. Вследствие повышения гематокрита на фоне терапии эпоэтином альфа пациентам на гемодиализе может потребоваться увеличение дозы гепарина, в противном случае возможна окклюзия диализной системы. У некоторых пациенток с ХПН на фоне лечения эпоэтином альфа отмечалось возобновление менструаций. Возможность наступления беременности и необходимость контрацептивных мер должны быть обсуждены с пациенткой до начала терапии. Средства, стимулирующие эритропоэз, являются факторами роста, которые стимулируют в первую очередь образование эритроцитов. Рецепторы эритропоэтина могут экспрессироваться на поверхности многих опухолевых клеток. Как и в случае всех факторов роста, существуют сомнения в отношении того, что средства, стимулирующие эритропозз, могут стимулировать рост опухолей. С точки зрения вышесказанного, решение о введении препарата рекомбинантного эритропоэтина должно приниматься на основании оценки отношения риска и пользы с участием конкретного пациента, и должно учитывать конкретную клиническую ситуацию. Факторы, которые следует рассматривать при такой оценке, включают: тип и стадию опухоли, степень тяжести анемии, ожидаемую продолжительность жизни, условия, в которых пациент получает лечение, предпочтения пациента. У пациентов с онкологическим заболеванием, получающих химиотерапию, при оценке пригодности терапии эпоэтином альфа в особенности у пациентов, подверженных риску трансфузии следует учитывать задержку в 2—3 нед между введением средств, стимулирующих эритропоэз и появлением стимулированных эритропоэтином эритроцитов. Если ВИЧ-инфицированный пациент не отвечает или ответ на терапию эпоэтином альфа недостаточный, следует рассмотреть другие возможные причины анемии, включая дефицит железа. У пациентов, связанных с программой сбора аутологичной крови и получающих дополнительное лечение эпоэтином альфа, следует учитывать все особые предупреждения и особые меры предосторожности, в особенности — обязательное восполнение объема. В до- и послеоперационном периоде всегда следует соблюдать надлежащие стандарты контроля показателей крови.
На культуре клеток костного мозга показано, что эпоэтин альфа избирательно стимулирует эритропоэз, не оказывая влияния на лейкопоэз. Профиль концентрация-время с пиком и возвратом к базовой линии наблюдался для изменения числа ретикулоцитов. Менее четкий профиль наблюдался для эритроцитов и Hb. Все фармакодинамические маркеры возрастали в линейной зависимости с максимальным значением ответа при наиболее высоких дозах. Дополнительно проводили сравнение режимов при введении 1 раз в неделю и 1 раз в 2 нед. В итоге, основываясь на результатах фармакодинамических исследований, режим 40000 МЕ однократно в неделю показал себя более эффективным, чем при однократном введении в 2 нед, несмотря на подобие показателей для ретикулоцитов. Первый очевидный ответ на введение эритропоэтина альфа с повышением числа ретикулоцитов наблюдался через 10 дней, с последующим повышением показателей гематокрита, эритроцитов и Hb, обычно в период от 2 до 6 нед. Ответ для Hb различается для отдельных пациентов и может зависеть от запасов железа и сопутствующих проблем со здоровьем. Пациенты с анемией, вызванной проведением химиотерапии Эритропоэтин альфа при введении 3 раза в неделю или 1 раз в неделю показал способность повышать Hb и уменьшать потребность в переливании крови через месяц после начала химиотерапии у онкологических пациентов с анемией. Профили АДС фармакодинамических параметров содержание эритроцитов, ретикулоцитов, Hb были одинаковы для здоровых добровольцев и для пациентов после химиотерапии. Взрослые участники программы сбора аутологичной крови перед обширным хирургическим вмешательством Эритропоэтин альфа доказано стимулирует выработку эритроцитов с целью увеличить объем сбора аутологичной крови и останавливает снижение содержания Hb у взрослых пациентов, направленных на обширные хирургические операции, которые не собираются создавать запас собственной крови. Vd приблизительно равен объему плазмы. Накопления не происходит: сывороточные концентрации остаются прежними, как для анализов через 24 ч после первого введения, так и через 24 ч после последнего введения. Особые группы пациентов Пожилой возраст. Эпоэтин альфа обладает минимальной способностью индуцировать образование антител. Исследований канцерогенности не проводилось. Эпоэтин альфа не вызывает мутаций бактериальных генов тест Эймса , хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, а также мутаций генов локуса НОРКТ. В ходе одного исследования было выявлено отсутствие различий в частоте возникновения фиброза костного мозга у пациентов, находившихся на диализе и получавших эпоэтин альфа в течение 3 лет, и у аналогичных пациентов, не получавших эпоэтин альфа. Тератогенность препарата у человека не изучена, у крыс и кроликов тератогенное действие эпоэтина альфа не обнаружено.
Эральфон 2000МЕ раствор для внутривенного и п/к вв 0,5мл шприц N6
Купить Эральфон р-р в/в и п/к введ (2 000МЕ шприц 0,5 мл №6 с устройством защиты иглы) в Москве и области в интернет-аптеке Диалог Доставка или самовывоз из аптек Цены на. 600 МЕ/кг массы тела 2 раза в неделю. Эральфон® вводят п/к в дозе 200 МЕ/кг 3 раза в неделю, начиная с 6-го дня жизни до достижения целевых показателей уровней Hb и гематокрита, но не более 6 нед.
Эральфон р-р д/в/в и п/к введ 2тыс МЕ шпр №10
По истечении срока годности подлежит утилизации. Особые указания Артериальная гипертония Людям с нелеченой или плохо поддающейся контролю гипертонией нужно уделить особое внимание при назначении Эральфона. Имеется риск гипертонического криза. Может понадобиться назначение гипотензивных средств. Если в ходе лечения у больного внезапно появляется стреляющая кластерная боль головы по типу мигрени , это может служить опасным признаком близости криза. Эпизоды данной болезни также возникали и у больных гепатитом С , лечившихся интерфероном, рибавирином и препаратами-стимуляторами эритропоэтина. Вследствие этого они не подходят для устранения анемии, вызванной гепатитом С. У людей с ХПН, если наступает внезапное падение эффективности, нужно подсчитать число ретикулоцитов, обследовать на наличие причин отсутствия ответа.
Если ретикулоцитарный индекс понижен, а уровень тромбоцитов и лейкоцитов в пределах нормы, требуется сделать тест на концентрацию антител к эритропоэтину, а также исследовать костный мозг для диагностики ИЭА. Если имеется предположение на ИЭА, лечение Эральфоном немедленно прекращают. Другие рекомендации Назначать под тщательным контролем людям с эпилепсией , перенесенными эпилептическими припадками и болезнями, провоцирующими судорожную активность. Безопасность у больных с хронической печеночной недостаточностью не установлена, может происходить стимуляция эритропоэза из-за замедления метаболизма. Следует иметь ввиду учащение образования тромбов в сосудах, включая цереброваскулярные нарушения. Безопасность и эффективность применения у людей с гематологическими патологиями изучена недостаточно. Желателен систематический мониторинг уровня тромбоцитов, в особенности в первые 2 месяца лечения, так как есть вероятность их повышения.
До старта терапии или перед повышением дозировки лекарства необходимо выявить основную причину анемии, принять меры по ее устранению. Разрешается восполнить дефицит железа соответствующими препаратами. Пациентам с порфириновой болезнью применять Эральфон с осторожностью, так как возможно обострение состояния. В случае появления тяжелых кожных реакций в ходе лечения прием препарата прекращают.
При высоком уровне гемоглобина - кровопускание. Побочные действия Гриппоподобный синдром: возможны головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, боли в суставах и мышцах преимущественно в начале лечения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимое повышение АД; ухудшение течения артериальной гипертензии чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью ; в отдельных случаях - гипертонические кризы, злокачественная артериальная гипертензия с симптомами энцефалопатии головная боль, спутанность сознания и генерализованными тонико-клоническими судорогами.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз. Со стороны системы свертывания: в отдельных случаях - тромбозы шунта у пациентов на гемодиализе со склонностью к гипотензии или при наличии стенозов, аневризм. Со стороны мочевыводящей системы: возможны гиперкалиемия, гиперфосфатемия, повышение концентрации мочевины, креатинина, мочевых кислот в плазме крови у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Аллергические реакции: в отдельных случаях - слабо или умеренно выраженные кожная сыпь, экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек. Прочие: редко - потенциально серьезные осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД; иммунные реакции обладает минимальной способностью индуцировать образование антител. Состав Активное вещество: эпоэтин альфа эритропоэтин человека рекомбинантный - 10 000 МЕ. Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 5.
Взаимодействие Действие эпоэтина альфа может усиливаться при одновременном введении препаратов крови. При одновременном применении эпоэтина альфа с циклоспорином возможно снижение концентрации последнего в плазме из-за увеличения степени его связывания с эритроцитами при применении данной комбинации необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме и при необходимости увеличить его дозу. Эпоэтин альфа нельзя смешивать с растворами других лекарственных средств. Применение при беременности и кормлении грудью Безопасность применения эпоэтина альфа при беременности и в период лактации не установлена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении эпоэтина альфа до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с ХПН следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности из-за увеличения риска развития артериальной гипертензии в начале терапии. Срок годности 3 года.
Беременность Вводить Эральфон беременным женщинам можно, только когда очевидная польза превышает риск для развития плода. При назначении препарата грудное кормление противопоказано.
Лекарственное взаимодействие Концентрация в крови циклоспорина снижается при его применении на фоне лечения Эральфоном. Эральфон запрещено вводить совместно с другими растворами и медикаментами. Передозировка Превышение рекомендуемой дозы Эральфона проявляется усилением побочных симптомов. Медикамент разлит в ампулы по 1, 2, 4 и 10 тыс. МЕ альфа эпоэтина или в шприцы — по 1000, 2000, 3000, 5000 или 10000 МЕ. Ампулы содержат 1 мл раствора, в 1 шприце — 0,3, 0,4, 0,5, 0,6 или 1 мл. Одна упаковка препарата может содержать 5, 10 ампул или 3, 6 шприцов, заполненных раствором. Состав Раствор состоит из альфа эпоэтина РЭПОЭТИН-СП — эритропоэтин человека, рекомбинантный и вспомогательных веществ — раствора альбумина, цитрата натрия пентасесквигидрата или цитрата натрия дигидрата, воды для инъекций, хлорида натрия, моногидрата лимонной кислоты.
С осторожностью Злокачественные новообразования, эпилептический синдром в т. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение эпоэтина альфа при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери значительно превышает риск для плода. Применение эпоэтина альфа не рекомендовано в период беременности пациенткам, участвующим в программе сбора аутологичной крови перед проведением хирургических операций. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение эпоэтина альфа не рекомендовано у кормящих матерей, участвующих в программе сбора аутологичной крови перед проведением хирургических операций. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует применять у пациентов с хронической печеночной недостаточностью. Применение у детей Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах. Особые указания Эпоэтин альфа следует с осторожностью применять у пациентов с эпилепсией, наличием судорожных припадков в анамнезе или состояниями, предрасполагающими к повышению судорожной готовности, такими как инфекции ЦНС или метастатическое поражение головного мозга. Увеличение частоты развития тромботических осложнений наблюдалось у пациентов, получающих препараты, стимулирующие эритропоэз.
Осложнения включают в себя тромбозы вен и артерий в т. Также отмечались случаи острого нарушения мозгового кровоснабжения включая ишемический инсульт, геморрагический инсульт и транзиторную ишемическую атаку. Пациентам с повышенным риском развития тромбоза или других сосудистых осложнений требуется тщательный медицинский контроль. С осторожностью применяют при подагре. До начала применения следует убедиться, что пациенты с артериальной гипертензией получали эффективную антигипертензивную терапию.
Эральфон: инструкция по применению
Одновременное применение препаратов, подавляющих эритропоэз, может приводить к снижению эффективности эпоэтина альфа. При одновременном применении эпоэтина альфа с циклоспорином возможно снижение концентрации последнего в плазме из-за увеличения степени его связывания с эритроцитами при применении данной комбинации необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме и при необходимости увеличить его дозу. Эпоэтин альфа нельзя смешивать с растворами других лекарственных средств. Особые указания Эпоэтин альфа следует с осторожностью применять у пациентов с эпилепсией, наличием судорожных припадков в анамнезе или состояниями, предрасполагающими к повышению судорожной готовности, такими как инфекции ЦНС или метастатическое поражение головного мозга. Увеличение частоты развития тромботических осложнений наблюдалось у пациентов, получающих препараты, стимулирующие эритропоэз. Осложнения включают в себя тромбозы вен и артерий в т.
Также отмечались случаи острого нарушения мозгового кровоснабжения включая ишемический инсульт, геморрагический инсульт и транзиторную ишемическую атаку. Пациентам с повышенным риском развития тромбоза или других сосудистых осложнений требуется тщательный медицинский контроль. С осторожностью применяют при подагре. До начала применения следует убедиться, что пациенты с артериальной гипертензией получали эффективную антигипертензивную терапию. На фоне применения необходимо контролировать уровень АД, обращая внимание на возникновение или усиление необычных головных болей.
При этом может потребоваться коррекция проводимой терапии или назначение антигипертензивных средств. Если несмотря на адекватную терапию АД не снижается, эпоэтин альфа следует отменить.
Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т.
Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление солями алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии и при необходимости скорректировать лечение. До начала лечения следует оценить запасы железа в организме.
У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением уровня гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания калия и белков. Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и калия в пределах нормы.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать зровень электролитов в сыворотке крови. По имеющимся данным, применение эпоэтина альфа у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирование хронической почечной недостаточности. Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа. При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз сосудистого доступа, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы стеноз, аневризма и др.
У таких больных рекомендуется профилактика тромбозов. При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии. В период лечения, до установления оптимальной поддерживающей дозы, пациентам с хронической почечной недостаточностью, необходимо соблюдать осторожность при воедении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций увеличение: риска повышения артериального давления в начале терапии.
Учитывая возможный более выраженный эффект препарата, его доза не должна превышать дозу рекомбинантного эритропоэтина, использовавшегося в предыдущем курсе лечения. После этого доза может быть уменьшена или увеличена по вышепредставленной схеме. Условия хранения Список Б.
Эпоэтин временно отменяют до нормализации гематокрита. При очень высоких показателях гемоглобина допустима процедура кровопускания. Взаимодействие Лекарства, замедляющие эритропоэз, способны ослаблять активность эпоэтина альфа. При совместном приеме может происходить снижение концентрации циклоспорина в крови. В данном случае желательна корректировка дозы. Лекарственные средства, восполняющие железо, усиливают действие Эральфона. При проведении противоэпилептической терапии повышается вероятность развития судорог.
При комбинации с антигипертоническими средствами возможно ослабление их эффективности. Ингибиторы АПФ также влияют на основное действие Эральфона. Эральфон нельзя смешивать с другими растворами лекарств, разводить и переливать из заводской тары в какую-либо емкость. Условия продажи Подлежит рецептурному отпуску в аптечных сетях. При покупке лекарства обязательно назначение врача на рецептурном бланке. Срок годности Годно к использованию 3 года с даты выпуска, указанной на упаковке. По истечении срока годности подлежит утилизации. Особые указания Артериальная гипертония Людям с нелеченой или плохо поддающейся контролю гипертонией нужно уделить особое внимание при назначении Эральфона. Имеется риск гипертонического криза. Может понадобиться назначение гипотензивных средств.
Если в ходе лечения у больного внезапно появляется стреляющая кластерная боль головы по типу мигрени , это может служить опасным признаком близости криза. Эпизоды данной болезни также возникали и у больных гепатитом С , лечившихся интерфероном, рибавирином и препаратами-стимуляторами эритропоэтина.
В отдельных случаях наблюдалась гиперкалиемия, хотя ее причинно-следственная связь с применением препарата не установлена. У пациентов с хронической почечной недостаточностью следует производить мониторинг электролитов сыворотки. Если концентрация калия в сыворотке повышена или нарастает, в дополнение к надлежащему лечению гиперкалиемии следует рассмотреть возможность прекращения введения эпоэтина альфа вплоть до корректировки концентрации калия в сыворотке. Возможность наступления беременности и необходимость контрацептивных мер должны быть обсуждены с пациенткой до начала терапии. Рецепторы эритропоэтина могут экспрессироваться на поверхности многих опухолевых клеток.
Как и в случае всех факторов роста, существуют сомнения в отношении того, что средства, стимулирующие эритропоэз, могут стимулировать рост опухолей. Таким образом, решение о введении препарата рекомбинантного эритропоэтина должно приниматься на основании оценки отношения риска и пользы с участием конкретного пациента и учитывать конкретную клиническую ситуацию. Факторы, которые следует рассматривать при такой оценке, включают: тип и стадию опухоли; степень тяжести анемии; ожидаемую продолжительность жизни; условия, в которых пациент получает лечение; предпочтения пациента. Средства, стимулирующие эритропоэз, не показаны к применению у данной группы пациентов. У пациентов с онкологическим заболеванием, получающих химиотерапию, при оценке пригодности терапии эпоэтином альфа в особенности у пациентов, подверженных риску трансфузии следует учитывать задержку в 2—3 нед между введением средств, стимулирующих эритропоэз, и появлением стимулированных эритропоэтином эритроцитов. Пациентам, которым назначена большая плановая ортопедическая операция, следует проводить антитромботическую профилактику, поскольку у хирургических пациентов могут возникать тромботические и сосудистые явления, в особенности у пациентов с фоновым сердечно-сосудистым заболеванием. Кроме того, следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с предрасположенностью к развитию тромботических осложнений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не изучено. По 0,3 мл 3000 МЕ; по 0,3 мл 5000 МЕ; по 0,5 мл и 0,6 мл 20000 МЕ в шприцы стерильные стеклянные градуированные с иглой, защитным колпачком, с дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца или без него. По 1 или 3 шприца в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или полиэтилентерефталатной и пленки многослойной или полипропиленовой, или пленки ПЭ. Пачка с двух сторон заклеена наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия. Сергиево-Посадский, п.
Эральфон 2500 МЕ раствор шприц №6 (эпоэтин альфа)
| Эральфон 2500 МЕ раствор шприц №6 (эпоэтин альфа) | Инструкция по применению и описание препарата, отзывы о препарате Эральфон, побочные эффекты, показания к применению и противопоказания для детей и при беременности, условия. |
| ЭРАЛЬФОН (эпоэтин альфа) / ERALFON (epoetin alfa) | Инструкция по применению Эральфон раствор 2000МЕ шприц 0,5 мл 6 шт. |
| ЭРАЛЬФОН р-р для в/в и п/к введ. (шприц) 2 000МЕ - 0.5мл N6 (СОТЕКС, РФ) | Подробная инструкция по применению Эральфон раствор для в/м и п/к введ. |
| ЭРАЛЬФОН р-р для в/в и п/к введ. (шприц) 2 000МЕ - 0.5мл N6 (СОТЕКС, РФ) | Эральфон® вводится из расчета 50 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю внутривенно или подкожно. |
Эральфон, р-р д/в/в и п/к введ, 10000ЕД 1мл №6
Купить: Эральфон р-р д/в/в и п/к введ 40тыс МЕ шпр 1мл №1 с устр защ игл. Инструкция. Информация сгенерирована нейросетью, ожидает проверки. Эральфон Раствор для внутривенного и подкожного введения 2500 МЕ Шприц 0,25 мл 6 шт. Через 21 день и 3-4 повторных укола Эральфона показатель железа снизился всего лишь до 102, что я считаю почти победой, учитывая как быстро он летел вниз раньше, в конце 2022-го. Информация по препарату Эральфон: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату. Эральфон® (Eralfon): Инструкция по применению.