В России зарегистрирован первый аналог популярного препарата для контроля уровня глюкозы — «Оземпик», который датская Novo Nordisk выводит с местного рынка. Компания «Герофарм» создала аналог ушедшего из России «Оземпика» — препарата, использовавшегося в терапии сахарного диабета 2-го типа.
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
Его распространением занимаются посредники через серые каналы продаж. Это ведет к значительному удорожанию, а также ослабляет контроль за качеством и безопасностью продукции — продавцы могут нарушать требования к условиям транспортировки и хранения, а также сбывать фальсификат. Все это ставит под угрозу безопасность тех, кто нуждается в препарате. Российская компания ГЕРОФАРМ успешно завершила клинические исследования, в ходе которых была доказана сопоставимость аналога и референтного препарата по показателям биологической сопоставимости. Ожидается, что в ближайшее время компанией будет получено регистрационное удостоверение. Все необходимые документы уже переданы регуляторам.
Телеграм Ссылка Российские компании «Герофарм« и «Промомед» до конца 2023 года начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик». Соответствующее разрешение, действующее до 31 декабря 2024-го, выдал кабинет министров, сообщает РИА Новости в четверг, 28 декабря.
Поскольку патент на оригинальный препарат принадлежит Novo Nordisk до 2035 года, отечественному аналогу Семавик для выхода на фармацевтический рынок России необходимо пройти процедуру принудительного лицензирования. Как пишет издание, со ссылкой на пресс-службу «Герофарма», российский производитель в состоянии удовлетворить потребности страны в этом фармацевтическом препарате. В соответствии с требованиями в августе 2023 года «Герофарм» закончил клинические исследования, по результатам которого эксперты признали, что Семавик и Оземпик биоэквивалентны и одинаково безопасны. Российская фармкомпания планирует производить Семавик на своем предприятии в Московской области, где налажен выпуск препаратов лиофилизированных форм, растворов и суспензий в картриджах, шприц-ручках и во флаконах.
Он отметил, что общий общем продаж на рынке - это 300 тысяч упаковок. Поэтому мы ориентируемся на эту цифру. Речь идет про выпуск 230 тысяч упаковок", - заключил гендиректор. В сентябре в компании сообщали агентству, что препарат будет стоить около шести тысяч рублей.
В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
Компания «Герофарм» зарегистрировала свой препарат Семавик вместо Оземпика, который перестал поставляться в Россию. Правительство России разрешило отечественным компаниям «Герофарм» и «Промомед» по 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета «Оземпик» без согласия. Ее представитель сообщил, что пока в отношении оземпика действует ряд патентов и начать продавать свой препарат «Герофарм» не может. ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®. Сегодня компания получила регистрационное удостоверение.
Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart
Он также содержит семаглутид, но применяется для лечения диабета второго типа. Novo Nordisk прекратила поставлять «Оземпик» на российский рынок в 2023 году. В октябре его аналоги зарегистрировали «Герофарм» и «Промомед». Препарат защищен патентом, но в самом конце 2023 года правительство РФ разрешило упомянутым двум компаниям использовать патенты Novo Nordisk. Несмотря на отсутствие показания, связанного с контролем веса, «Оземпик» назначался для этих целей вне инструкции.
А в январе «Промомед» поставил еще 10,3 тыс. В «Герофарме» добавили, что компания «прорабатывает юридические вопросы для обеспечения пациентов терапией в рамках правового поля».
Производство препарата ГЕРОФАРМ будет осуществлять на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Завод функционирует в соответствии с высокими национальными и международными стандартами GMP. Выпуск отечественного препарата Семавик — важный шаг в лекарственном импортозамещении.
ISSN 2305-2066 Print.
Согласно ст. Мнение редакции может не совпадать с мнением отдельных авторов и колумнистов.
Сообщение отправлено.
Правительство разрешило «Герофарму» выпускать аналог датского препарата «Оземпик» 29. Он добавил, что «Герофарм» готов произвести до 300 тысяч упаковок аналога к концу года.
Ожидается, что «Семавик» появится в российских аптеках уже в этом году.
«Герофарм» проведет КИ аналога оригинального «Оземпика»
Новости компании. "Герофарм" запросила принудительную лицензию на выпуск аналога "Оземпика". Деловой Подход > Новости компаний > Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик». Российской компанией ГЕРОФАРМ было принято решение вывести на рынок отечественный Оземпик® – Семавик®. GEROPHARM Relaunched Ozempic® in Russia, Under the Name of Semavic®.
«Герофарм» зарегистировал первый дженерик Оземпика, который больше не поставляется в Россию
Вместо «Оземпика»: глава ГЕРОФАРМ Петр Родионов рассказал о создании нового препарата «Семавик». Российская фармкомпания «Герофарм» завершила клинические исследования препарата от диабета «Семавик» — отечественного аналога датского «Оземпик», ожидается получение. Петербургская компания «Герофарм» завершила исследования российской замены «Оземпика».
Петербургская компания «Герофарм» завершила исследования российской замены «Оземпика»
Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида. «Герофарм» в 2025 году планирует вывести на рынок аналог «Вегови» — препарат с семаглутидом, как и знаменитый «Оземпик», но с показанием для лечения ожирения. Вместо «Оземпика»: глава ГЕРОФАРМ Петр Родионов рассказал о создании нового препарата «Семавик».
Кабмин разрешил выпускать в РФ аналоги препарата от диабета «Оземпик»
Об этом пишет ТАСС со ссылкой на компанию. Российские аптеки смогут получить отечественный препарат уже в этом году. Первая партия составит около 250—300 тысяч упаковок.
Информация, размещенная на портале, а именно: текстовые материалы, элементы дизайна, логотипы, товарные знаки, фотографии, видео и аудио охраняются законодательством Российской Федерации и международными нормами права и не могут быть использованы без разрешения правообладателей. Согласно ст. Мнение редакции может не совпадать с мнением отдельных авторов и колумнистов. Сообщение отправлено.
Instagram и Facebook Metа запрещены в РФ за экстремизм.
На информационном ресурсе применяются рекомендательные технологии. Сетевое издание «МК в Питере» spb.
Уточнялось, что производство будет осуществляться на заводе в Московской области. После получения лицензии мы планируем выпустить достаточное количество для удовлетворения внутреннего спроса - это и госзакупки, и розничные продажи", - заявил Родионов в кулуарах форума "Биотехмед". Он отметил, что общий общем продаж на рынке - это 300 тысяч упаковок. Поэтому мы ориентируемся на эту цифру.
20 дополнительных поездов пустят между Петербургом и Москвой на майские праздники
Новости компании. "Герофарм" запросила принудительную лицензию на выпуск аналога "Оземпика". Оземпик идет в дозировке от 0.25 до 2 мг, но типичная лечебная доза это 1 мг в неделю. «Герофарм» заявила о получении от властей права на выпуск в России аналога «Оземпика». Оригинальный препарат «Оземпик», который используют при лечении диабета, выпускает датская Novo Nordisk, она имеет на него патент. «Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю.