Аналоги Оземпик Более 225 заменителей препарата Синонимы по действующему веществу, групповые, нозологические в справочнике лекарственных средств Видаль. Правительство России выдало фармацевтическим компаниям "Герофарм" и "Промомед" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик", являющийся аналогом датского "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Теперь правительство приняло решение о принудительной лицензии на препарат, и аналог оземпика может производиться в России. «Оземпик» аналоги. Аналогами препарата по фармакологической группе, но с разными действующими веществами являются следующие препараты: «Саксенда». Правительство России выдало лицензию фармкомпании «Герофарм» на препарат от диабета «Семавик», являющийся аналогом датского препарата «Оземпик».
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
Кабмин РФ разрешил выпускать аналоги «Оземпика» без согласия правообладателя. препарата "Квинсента", рассказал РИА Новости замгендиректора компании Денис Красильников. Правительство России разрешило отечественным компаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать аналоги датского препарата от диабета «Оземпик» без согласия зарубежного правообладателя. В России зарегистрирован первый аналог популярного препарата для контроля уровня глюкозы — «Оземпик», который датская Novo Nordisk выводит с местного рынка.
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
В России правительство разрешило двум российским компаниям заняться выпуском аналога препара «Оземпик» без согласия датской Novo Nordisk. лечение ожирения, в отличии от другого препарата, аналоги которого в России уже давно существуют. Российские фармацевты разработали аналог ушедшего из РФ «Оземпика», но его запустят в открытую продажу после середины 2024 года. В Росздравнадзоре подчеркнули, что на российском фармрынке есть аналоги этого препарата — взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы лекарства с международными непатентованными наименованиями эксенатид, дулаглутид и лираглутид.
В России начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик»
Статистика по популярности торгового наименования «Оземпик®» в оптовом сегменте российского фармрынка. В России разрешили выпускать аналог датского препарата для диабетиков "Оземпик", который некоторые люди также используют для быстрого похудения: правительство России выдало фармацевтической компании "Герофарм" принудительную лицензию на препарат от диабета. ГЕРОФАРМ удалось в кратчайший срок разработать первый российский аналог Оземпик® – Семавик®. Его вывод на рынок позволит бесперебойно обеспечивать жителей страны жизненно-необходимым препаратом для эффективной компенсации заболевания.
Препарат Оземпик инструкция по применению
Российский препарат «Семавик», в отличие от «Оземпика», будет доступен через официальные каналы распространения. Ранее на российском рынке был представлен только один препарат с данным действующим веществом – Оземпик® датской компании Novo Nordisk. Российский препарат "Семавик" заменит ушедший из страны "Оземпик". Правительство России выдало фармацевтическим компаниям "Герофарм" и "Промомед" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик", являющийся аналогом датского "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек.
Правительство разрешило выпускать в РФ аналог препарата от диабета «Оземпик»
Две российские фармкомпании — «Герофарм» и «Промомед» — разработали аналоги препарата с этим веществом. В России правительство разрешило двум российским компаниям заняться выпуском аналога препара «Оземпик» без согласия датской Novo Nordisk. Кабмин РФ разрешил выпускать аналоги «Оземпика» без согласия правообладателя.
Забудьте про Оземпик, встречайте Ретатрутид и Орфорглипрон: революционные препараты для похудения
Инфо» сообщал о том, что ученые из университета Британской Колумбии в Канаде предупредили, что серьезное побочное действие могут оказывать такие средства, как «Вегови», «Оземпик» и другие лекарства. Они влияют на пептидную гормональную функцию, что негативно отражается на функционировании желудочно-кишечной деятельности организма. Больше актуальных новостей и эксклюзивных видео смотрите в Telegram-канале МедздравИнфо.
Соответствующее разрешение, действующее до 31 декабря 2024-го, выдал кабинет министров, сообщает РИА Новости в четверг, 28 декабря. По словам генерального директора «Герофарм» Петра Родионова, предприятие сможет в кратчайшие сроки обеспечивать пациентов востребованным препаратом.
Об этом в пятницу, 6 октября, сообщает «Коммерсантъ». Согласно сообщению, новый лекарственный препарат для снижения сахара, в состав которого входит семаглутид, называется «Семавик». В скором времени его начнет выпускать российская фармацевтическая компания «Герофарм». Оригинальный семаглутид — датский «Оземпик» — имитировал гормон, который регулирует уровень сахара у человека, а также вызывает чувство насыщения.
Минздрав в июне выдал компании «Герофарм» разрешение на проведение клинического исследования для сравнения фармакокинетики и биоаналогичности препаратов GP40221 семаглутида и «Оземпик».
В августе этого года компания завершила клиническое исследование, в ходе которого «Семавик» и «Оземпик» были признаны экспертами биоэквивалентными и одинаково безопасными, сообщили в пресс-службе производителя. Производство планируется на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Выпуск отечественного препарата «Семавик» — важный шаг в лекарственном импортозамещении. Он позволит полностью покрыть потребность нашей системы здравоохранения в препарате и обеспечить безопасность пациентов», — говорится в заявлении гендиректора «Герофарма» Петра Родионова.
Кабмин разрешил выпускать в РФ аналоги препарата от диабета «Оземпик»
Но восполнить удалось далеко не все. Между тем зарубежные компании по разным причинам начали сокращать или вовсе прекращать поставки в РФ. Не стали исключением и медикаменты эндокринологического профиля. Весной нынешнего года датская компания Novo Nordisk объявила о прекращении поставок препаратов «Оземпик» и «Ребелсас».
Эта новость стала настоящим ударом как для людей с диабетом, так и для врачей-эндокринологов. Более того, о потере надежды на похудение заговорили на форумах в интернете и в соцсетях люди с ожирением. Впервые он был зарегистрирован в США в 2017 году.
Что представляет собой семаглутид и почему вокруг него столько разговоров? Исследователи еще в начале прошлого века предположили, что кишечник производит такие вещества, как инкретины, которые могут влиять на выработку в поджелудочной железе инсулина. Именно он регулирует обмен углеводов, поддерживая глюкозу в крови на необходимом уровне.
В 70-х годах ученым удалось найти эти вещества. Выяснилось, что инкретины ГПП-1 и ГИП могут помочь людям с сахарным диабетом 2-го типа, потому что их ткани плохо воспринимают инсулин. Инкретины «работают» следующим образом: при повышении концентрации глюкозы крови стимулируют секрецию инсулина и подавляют секреции глюкагона, который помогает печени выделять в кровь глюкозу из депо, где она хранится на «черный день».
Однако несколько десятилетий ученым никак не удавалось найти эффективный способ введения инкретинов — они расщеплялись за считанные минуты. Пока однажды не был создан искусственный гормон агонист природного инкретина — ГПП-1. При помощи белка альбумина и жирных кислот агонисты гормона стали работать в организме, стабилизируя сахар в крови людей с диабетом, — целую неделю после однократного введения.
Вещество назвали семаглутидом и стали прочить ему большое будущее. В последние годы лекарство широко обсуждается на научных конференциях. Исследование, проведенное в 2018 году Лидским университетом, показало, что снижается аппетит и уменьшается количество жира в организме.
В новом исследовании, опубликованном в авторитетном международном медицинском журнале The New England Journal of Medicine, сообщалось, что у препарата есть еще одна «побочка», связанная со снижением риска тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний, инфарктов и инсультов. Сегодня во всем мире спрос на препараты с указанным действующим веществом такой высокий, что в ряде стран ограничивают его продажу не только в России , потому что компания Novo Nordisk со своими мощностями просто не может обеспечить желаемые объемы. Несмотря на то, что компания-производитель сохранила обязательства поставлять лекарство до конца 2023 года, в аптеках начались перебои.
Как сообщают центральные СМИ, цены на препарат взлетели, достигли 20 тысяч рублей и выше за упаковку. При этом «уколы стройности» начали распространяться через интернет, по «серым» каналам, что не гарантирует ни безопасности, ни качества. В руки покупателей могут попадать даже подделки, например, инсулин в «фирменных» упаковках «Оземпика».
Это крайне опасно и может нанести серьезный вред здоровью, как и опасно самостоятельное использование препаратов. Росздравнадзор заявил о намерении провести проверку информации о завышении цен на лекарство от диабета из перечня ЖНВЛП. Сложности наблюдаются и с жизненно необходимыми для пациентов с диабетом инсулинами.
В 70-х годах ученым удалось найти эти вещества. Выяснилось, что инкретины ГПП-1 и ГИП могут помочь людям с сахарным диабетом 2-го типа, потому что их ткани плохо воспринимают инсулин. Инкретины «работают» следующим образом: при повышении концентрации глюкозы крови стимулируют секрецию инсулина и подавляют секреции глюкагона, который помогает печени выделять в кровь глюкозу из депо, где она хранится на «черный день».
Однако несколько десятилетий ученым никак не удавалось найти эффективный способ введения инкретинов — они расщеплялись за считанные минуты. Пока однажды не был создан искусственный гормон агонист природного инкретина — ГПП-1. При помощи белка альбумина и жирных кислот агонисты гормона стали работать в организме, стабилизируя сахар в крови людей с диабетом, — целую неделю после однократного введения.
Вещество назвали семаглутидом и стали прочить ему большое будущее. В последние годы лекарство широко обсуждается на научных конференциях. Исследование, проведенное в 2018 году Лидским университетом, показало, что снижается аппетит и уменьшается количество жира в организме.
В новом исследовании, опубликованном в авторитетном международном медицинском журнале The New England Journal of Medicine, сообщалось, что у препарата есть еще одна «побочка», связанная со снижением риска тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний, инфарктов и инсультов. Сегодня во всем мире спрос на препараты с указанным действующим веществом такой высокий, что в ряде стран ограничивают его продажу не только в России , потому что компания Novo Nordisk со своими мощностями просто не может обеспечить желаемые объемы. Несмотря на то, что компания-производитель сохранила обязательства поставлять лекарство до конца 2023 года, в аптеках начались перебои.
Как сообщают центральные СМИ, цены на препарат взлетели, достигли 20 тысяч рублей и выше за упаковку. При этом «уколы стройности» начали распространяться через интернет, по «серым» каналам, что не гарантирует ни безопасности, ни качества. В руки покупателей могут попадать даже подделки, например, инсулин в «фирменных» упаковках «Оземпика».
Это крайне опасно и может нанести серьезный вред здоровью, как и опасно самостоятельное использование препаратов. Росздравнадзор заявил о намерении провести проверку информации о завышении цен на лекарство от диабета из перечня ЖНВЛП. Сложности наблюдаются и с жизненно необходимыми для пациентов с диабетом инсулинами.
Например, в ряд регионов не хватает препарата «Фиасп» компании Novo Nordisk. Возникают перебои и с препаратом «Туджео СолоСтар» производитель — Санофи. Какие современные российские разработки для импортозамещения в борьбе с «болезнью века» есть на сегодня?
Петербургская компания «Брейн Бит» при грантовой поддержке Фонда «Сколково» разработала «умный» глюкометр Edvais, который не требует прокола кожи. В особой экономической зоне «Технополис Москва» также выпускают глюкометры и тест-полоски. Последняя разработка компании «ЭЛТА», прибор под названием «Сателлит Экспресс», позволяет измерить уровень глюкозы всего за 7 секунд.
Компания «Эталон Продакшн» наладила серийное производство отечественных тест-полосок для системы контроля уровня глюкозы в крови АйЧек. Ученые во всем мире все чаще говорят, что препараты семаглутида войдут в «золотой стандарт» в борьбе с ожирением на многие годы вперед. Препарат с указанным действующим веществом разработан отечественной компанией «Герофарм».
Его разработка и особенности выхода на рынок редкий случай так называемого принудительного лицензирования, подробнее см.
Идеальное значение для мужчины — объем талии менее 94 см. Начиная со 102 см резко повышается риск диабета, сердечно-сосудистых и других заболеваний. Для женщин идеал — до 80 см. Более 89 см — избыточное количество жира. Второй подход — определение индекса массы тела ИМТ. Для этого: - Возьмите свой рост в метрах, возведите в квадрат. Затем свою массу тела в кг разделите на полученную цифру. При этом исследования показывают: каждый второй из тех, кто имел избыточный вес в детстве, сталкивается с такой же проблемой, став взрослым.
С диагностированным сахарным диабетом 2-го типа в нашей стране живут около 5 млн человек. И примерно столько же, по оценкам экспертов, не знают о своем диагнозе. Болезнь может протекать без ярко выраженных симптомов долгие годы. Пациенты не обращаются к врачу, не проходят обследования и не лечатся. А позднее выявление и отсутствие терапии ведет к опасным осложнениям. Проблеме борьбы с ожирением и диабетом в России уделяется внимание на самом высоком уровне. В 2022 году президент дал поручение правительству разработать специальную федеральную программу для профилактики и лечения этих заболеваний. Владимир Путин подчеркнул, что стоит вопрос «о здоровье нации». Чтобы снизить такую зависимость, в 2010 году была запущена федеральная программа «Фарма-2020».
Благодаря ей заработали 73 новых производственных площадки, выпуск отечественных препаратов, по сравнению с 2009 годом, вырос в 6 раз. Но восполнить удалось далеко не все. Между тем зарубежные компании по разным причинам начали сокращать или вовсе прекращать поставки в РФ. Не стали исключением и медикаменты эндокринологического профиля. Весной нынешнего года датская компания Novo Nordisk объявила о прекращении поставок препаратов «Оземпик» и «Ребелсас». Эта новость стала настоящим ударом как для людей с диабетом, так и для врачей-эндокринологов. Более того, о потере надежды на похудение заговорили на форумах в интернете и в соцсетях люди с ожирением. Впервые он был зарегистрирован в США в 2017 году. Что представляет собой семаглутид и почему вокруг него столько разговоров?
Исследователи еще в начале прошлого века предположили, что кишечник производит такие вещества, как инкретины, которые могут влиять на выработку в поджелудочной железе инсулина. Именно он регулирует обмен углеводов, поддерживая глюкозу в крови на необходимом уровне.
В настоящее время российским потребителям сложно найти «Оземпик» в продаже. Наши партнеры.
Препарат Оземпик инструкция по применению
Оземпик в России пользовался спросом. Продажи препарата в 2022 году в аптеках выросли в 1,8 раза к предыдущему году — до 2,2 млрд рублей. В госсегменте объем реализации увеличился в 31 раз — до 581,6 млн рублей. Нехватка препарата в аптеках привела к тому, что он продавался по завышенным ценам. В США семаглутид одобрен также в качестве препарата против ожирения. Препарат от Novo Nordisk Wegovy стал блокбастером на американском рынке.
В ноябре 2022 года Novo Nordisk приняла решение прекратить его поставки в страну. Ожидалось, что это произойдет в конце 2023 года, но Оземпик уже пропал из аптек и доступен только по льготе.
Молекула семаглутида защищена патентом до 2031 года, а еще два компонента субстанции — до 2025 и 2038 года, рассказали Vademecum в «Герофарме». В рамках действующего законодательства для этого предусмотрена процедура получения принудительной лицензии», — добавили в компании. Пока российское правительство только однажды применило механизм принудительной лицензии. Оземпик в России пользовался спросом.
Компания «Герофарм» обращалась к обладателю прав на оземпик компанию Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов, но ответа не получила.
Теперь правительство приняло решение о принудительной лицензии на препарат, и аналог оземпика может производиться в России.
Документ опубликован на официальном портале правовых актов. Согласно ему, петербургский "Герофарм" и компания "Промомед Рус" будут производить препарат с международным непатентованным наименованием "Семаглудит" в течение года, до конца 2024-го. Решение принято в связи с "крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан", отмечается в распоряжении. Необходимость выпуска без разрешения патентообладателя обосновывается статьёй 1360 Гражданского кодекса "Использование изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности". Читайте также: За полвека распространённость сахарного диабета в Петербурге выросла в 5 раз "Оземпик" используется для лечения диабета.
Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу
Несмотря на заявления Росздравнадзора о продолжении поставок минимум до декабря 2023 года, лекарство уже практически нигде невозможно отыскать или заказать. Дефицит будет стойким и уже в течение нескольких месяцев пациенты выкупят остатки Оземпика. После препарат исчезнет с рынка РФ. Второй — оптимистичный и маловероятный. До конца года стороны придут к консенсусу по вопросу предельной розничной цены на препарат, он снова появится в аптеках и станет доступен для заказа. Как будут развиваться события — лишь время покажет. Будем ждать и надеяться на развитие событий по второму сценарию. Оземпик аналоги и заменители Интернет-издания, заявляя о прекращении поставок, в своих сообщениях привели пару «аналогов». Речь шла о препаратах Хумалог и Лантус СолоСтар.
Однако с Оземпиком их объединяет только то, что это препараты от диабета. Вкратце рассмотрим средства, которые действительно могут использоваться для замены дефицитного Оземпика, с точки зрения их эволюции — от самого раннего с самому современному. Эксенатид торговое название «Баета», Астра Зенека — шприц ручка, из-за короткого действия препарата уколы необходимо делать 2 раза в сутки. Усовершенствованную форму препарата Баета Лонг требуется вводить всего 1 раз в неделю. Однако эффективность лечением обычной Баетой оказалась выше, чем Баетой Лонг. По состоянию на 2023 год регистрационные удостоверения обоих препаратов в РФ недействительны.
Между тем, дефицит препарата из Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств — угроза здоровью пациентов и национальной безопасности. В конце декабря 2023 года компания получила положительное решение о принудительном лицензировании от Правительства РФ, которое позволяет выпускать препарат на территории России, несмотря на наличие патента у оригинального препарата. Генеральный директор «Герофарм» рассказал ТАСС о готовности ежегодно производить около 5 млн упаковок препарата. Это позволит закрыть все потребности пациентов с диабетом и стать важным шагом в импортозамещении современных препаратов для борьбы с «болезнью века». Российские производители уверяют, что готовы закрыть все потребности в лекарствах для пациентов с диабетом Производство препарата компания будет осуществлять на cобственных производственных площадках в России в соответствии с высокими стандартами GMP. Производство внутри страны позволит гарантировать непрерывное обеспечение лекарством всех, кто в нем нуждается, в привычной форме выпуска в полном объеме. Надо отметить, что российский препарат так же, как и зарубежный, будет представлен в инъекционной форме. Таблетированная и инъекционная формы выпуска препаратов при применении курсом близки по своей эффективности. Однако инъекции один раз в неделю могут быть удобнее в применении. Препараты в инъекционной форме имеют намного меньше нежелательных реакций в том числе для ЖКТ. В качестве поставщика шприц-ручек был выбран ведущий европейский производитель. Это позволяет обеспечить высокое качество устройств введения. Российский препарат «Семавик», в отличие от «Оземпика», будет доступен через официальные каналы распространения. Зарубежный препарат, как уже было сказано, сейчас можно найти в основном на «сером» рынке, с доставкой из неизвестных источников. Каждая упаковка российского препарата будет иметь маркировку, с помощью которой можно проверить его срок годности и происхождение через программу «Честный знак» или портал Госуслуг. Сделать это с «Оземпиком» просто невозможно, потому что к нам привозят иностранные препараты. Помимо просрочки, в пачке может оказаться даже другой препарат, такие прецеденты уже случались. Важно и то, что российский аналог позволит увеличить доступность препарата. Однако из-за распространения «Оземпика» в серых каналах продаж зарегистрированная цена уже давно не используется. Все желающие вынуждены приобретать лекарство за десятки тысяч рублей. При разработке лекарств этим показателям уделяется большое внимание, они обязательно прописываются в инструкции. При легальной продаже медикаментов и производители, и поставщики, и аптечные сети строго следят за соблюдением условий транспортировки, хранения и срока годности. Если же препараты продаются по «серым» каналам, никто не даст гарантий не только сохранения лечебного эффекта, но и безопасности для пациентов. Именно поэтому так важно приобретать лекарства официальным путем, подчеркивают фармацевты и врачи. И, конечно же, перед покупкой нужно проконсультироваться с доктором. Например, средства для лечения диабета и ожирения назначают врачи-эндокринологи. В ТЕМУ Какие еще передовые разработки для борьбы с диабетом ведут российские ученые - Недавно стало известно о старте клинических исследований инновационного препарата против диабета 1-го типа инсулинозависимого , разработанного российской биотехнологической компанией BIOCAD совместно с учеными РНИМУ им. Сейчас испытывается лабораторная модель глюкометра.
Как говорится в соответствующем распоряжении кабинета министров, такую возможность дали компаниям "Герофарм" и "Промомед". Там указано, что данное разрешение действует по 31 декабря следующего года включительно. Также в документе подчёркивается, что цель этого распоряжения — обеспечить россиян лекарственными препаратами с международным непатентованным наименованием "Семаглутид".
Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk уже уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию дорогостоящего препарата от диабета «Оземпик», аналогов которому нет. Невозможно уже купить в России и еще более дорогую датскую «Саксенду». Спасение для пациентов — отечественные препараты Недавно в России появился собственный семаглутид под торговым названием «Квинсента». А значит, люди с избыточным весом и сахарным диабетом не останутся без помощи, несмотря ни на какие санкции. Использована новая технология производства. Если западное лекарство делается на основе микробиологического синтеза с помощью микроорганизмов , то российский семаглутид — это результат химического синтеза. Производство по технологии микробиологического несет в себе некоторые риски, что в конечном итоге может повлиять на качество препарата. Это как раз то вещество, которое разрешено и рекомендовано для лечения сахарного диабета и ожирения», — подчёркивает Татьяна Демидова. Особенности российского семаглутида Семаглутид — это пептид, когда соединяется много аминокислот, которые могут по-разному располагаться в пространстве. Так вот от того, как расположены в пространстве эти аминокислоты, будет зависеть и сила связывания с рецептором, проще говоря, эффективность лекарства. Разработчик получил регистрационное удостоверение на препарат. Это значит, что все исследования, необходимые для подтверждения качества и безопасности лекарства, проведены. Так вот, все препараты российского разработчика, которые выпускаются на рынок, отличаются тем, что имеют высокую доказательную базу и подтверждённую эквивалентность оригинальным препаратам.