Купить Флуконазол капсулы 150мг №4 Озон по цене от 134 руб. в аптеках Апрель. Флуконазол выпускается в виде таблеток для приема внутрь в следующих дозировках: 50 мг, 100 мг, 150 мг и 200 мг.
Флуконазол-OBL капсулы 150мг N1
При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. флуконазол 100 мг и 150 мг. Флуконазол капсулы 150мг ×1 Озон ООО Россия. При этом в некоторых случаях достаточно разово принять Флуконазол 150 мг, чтобы полностью преодолеть симптомы заболеваний. Мы приобретали Флуконазол Медисорб с 150мг действующего вещества. флуконазол 100 мг и 150 мг.
Флуконазол-ЛФ капсулы 150мг №1х1
Важно знать! Грибки рода Candida содержатся в нормальном составе микрофлоры слизистых у большинства здоровых людей. Поэтому болезнь обусловлена не столько наличием микроорганизмов, сколько их количеством. Состав препарата Флуконазол выпускается в виде капсул таблеток , содержащих гранулированный желтоватый или белый порошок. В его состав входит флуканозол 150 мг и вспомогательные вещества: магния кальция стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный, крахмал картофельный.
Противопоказано принимать в сутки в дозе больше 400 мг в сочетании с терфенадином. При одновременном приеме цизаприда могут проявиться негативные побочные эффекты со стороны сосудов и сердца, в частности, пароксизмы желудочковой тахикардии.
Если комбинируется Флуконазол и Зидовудин , за больным должен наблюдать врач, так как побочные эффекты Зидовудина могут увеличиваться. Если одновременно назначается лечение Астемизолом, цизапридом , Такролимусом , Рифабутином либо любым другим ЛС, которое метаболизируется системой цитохрома Р450, возможно увеличение концентрации этих лекарств крови. На абсорбцию Флуконазола не влияет одновременный прием Циметидина либо антацидов. Условия продажи В аптеках реализуются по рецепту, специалист дает рецепт на латинском. Условия хранения Хранить свечи Флуконазол, мазь Флуконазол, крем, таблетки и капсулы следует в темном месте, ЛС нужно беречь от попадания лучей солнца. Срок годности 3 года.
Особые указания Если в процессе лечения отмечается нарушения функций печени, важен постоянный контроль врача. Если отмечаются признаки поражения печени, следует отменить прием лекарства. Применяя лекарство местно для мужчин и женщин, следует учесть, что у людей, больных СПИДом , чаще развиваются разнообразные кожные реакции. Следует учитывать не только то, через сколько действует Флуконазол, но и тот факт, что при преждевременном прекращении лечения возможно развитие рецидивов. Поэтому важно полностью завершать назначенную схему лечения. Важно учесть это, применяя Флуконазол от грибка ногтей, так как отзывы при грибке ногтей свидетельствуют, что при преждевременном прекращении лечения возможно проявление рецидива болезни.
У многих пациентов возникает вопрос о том, Флуконазол — это антибиотик или нет? Следует учитывать, что это противогрибковое средство, а не антибиотик. Можно ли мужчинам принимать этот препарат, зависит от диагноза. Флуконазол для мужчин назначают при грибковых инфекциях, принимать его нужно точно по назначенной схеме. Аналоги Флуконазола.
Необходимо тщательно контролировать показатели крови и функции печени. При появлении сыпи или буллезных изменений, многоформной эритемы терапию следует отменить. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Ваш лечащий врач может назначить этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций: - молочница слизистых оболочек - инфекция, поражающая слизистую оболочку полости рта, глотки; - инфекции, вызванные Кандидами и обнаруженные в крови, внутренних органах например, сердце, легких или мочевыводящих путях; - криптококковый менингит - грибковая инфекция оболочек головного мозга. Также могут назначить Флуконазол с целью: - предотвратить развитие инфекции, вызываемой Кандидами если ослаблена и не работает должным образом иммунная система ; - предотвратить повторное развитие криптококкового менингита. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Не принимайте данный препарат, если приведенная выше информация относится к Вам.
Сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, включая лекарственные реакции с эозинофилией и системными симптомами DRESS , связанных с лечением флуконазолом. Поговорите со своим лечащим врачом или работником аптеки, если симптомы грибкового заболевания не исчезают, так как, возможно, потребуется применение альтернативной противогрибковой терапии. Препарат Флуконазол содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с препаратом Флуконазол. Препарат Флуконазол с пищей и напитками Флуконазол можно принимать вне зависимости от приема пищи. Вы можете продолжать грудное вскармливание после однократного приема Флуконазола в дозе 150 мг. При многократном приеме Флуконазола не следует кормить ребенка грудью.
Флуконазол : инструкция по применению
Раздел только для специалистов в сфере медицины, фармации и здравоохранения! Пирогова Минздрава России, Москва В статье описаны основные правила выбора системного противогрибкового препарата из представленных на российском лекарственном рынке средств на основе флуконазола. Приведены данные сравнительного анализа оригинального и генерических препаратов флуконазола. В настоящее время во всем мире, включая экономически развитые страны, наблюдают тенденцию к широкому использованию дженериков многих оригинальных лекарственных препаратов. Использование качественных и чаще всего более дешевых, чем оригинальные бренды, препаратов-дженериков существенно сокращает затраты на здравоохранение и одновременно способствует более широкому внедрению современных международных рекомендаций по использованию медикаментозной терапии.
Общие положения, терминология Европейские эксперты European Medicines Agency, EMEA определяют генерический лекарственный препарат как средство с тем же качественным и количественным составом действующего вещества и в той же фармацевтической форме, демонстрирующий биоэквивалентность референтному эталонному лекарственному средству при проведении тестов на биодоступность [1]. Эксперты из FDA Food and Drug Administration использует термин «многоисточниковые лекарственные средства» генерические лекарственные препараты и определяют их как «лекарственные препараты, содержащие одинаковую субстанцию или смесь действующих веществ, выпускаемые более чем одним производителем» Orange book, FDA [2]. В России 22 декабря 2014 г. Так, под биологическим ЛП закон понимает лекарственное средство, действующее вещество которого произведено или выделено из биологического источника и для определения свойств и качества которого необходима комбинация биологических и физико-химических методов.
Под биоаналоговым ЛП закон понимает биологическое лекарственное средство, схожее по параметрам качества, эффективности и безопасности с референтным оригинальным биологическим ЛП в такой же лекарственной форме и имеющее идентичный способ введения. При этом впервые закон разделяет понятия биоаналога и воспроизведенного ЛП. Также в закон введено понятие взаимозаменяемого ЛП, под которым понимается лекарственное средство с доказанной терапевтической эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении референтного ЛП, имеющее эквивалентные ему качественный состав и количественный состав действующих веществ, состав вспомогательных веществ, лекарственную форму и способ введения. При этом некоторые используемые до настоящего времени определения в законе претерпели изменения.
Так, вместо термина «оригинальное лекарственное средство» с 1 июля 2015 г. В свете произошедших изменений в отечественной законодательной базе название данной статьи следовало бы сформулировать следующим образом: «Вопросы взаимозаменяемости системного противогрибкового препарата для лечения вагинального кандидоза: референтный или воспроизведенный препарат флуконазола? Тем не менее в названии статьи и далее в тексте пока используются привычные для нашего медицинского сообщества термины «оригинальный» и «генерический» лекарственные препараты. Как изучается эквивалентность оригинального и генерического препаратов?
Дженерик должен доказать свое полное сходство эквивалентность с оригинальным средством, повторяя все этапы взаимодействия с организмом.
У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз в сутки. Читать полностью Фармакологическое действие Противогрибковое средство, обладает высокоспецифичным действием, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома Р450; Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол; Увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию; Флуконазол, являясь высокоизбирательным для цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома Р450 окислительные процессы в микросомах печени человека ; Не обладает антиандрогенной активностью; Активен при оппортунистических микозах, в т. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Концентрация в плазме достигает пика через 0, 5-1, 5 ч ТСmax после приема. Концентрации в плазме находятся в прямой пропорциональной зависимости от дозы.
Очевидный объем распределения приближается к общему объему воды в организме. Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма, включая ликвор. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено. Читать полностью Показания препарата Криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции в т.
Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;-кандидоз слизистых оболочек, в т. Читать полностью Особые указания Лечение можно начинать при отсутствии результатов посева или др. Поскольку флуконазол выводится преимущественно почками, следует соблюдать осторожность у пациентов с почечной недостаточностью. При лечении многократными дозами флуконазола, дозирование должно осуществляться с учетом КК. Следует соблюдать осторожность при назначении флуконазола больным с нарушенной функцией печени. Во время лечения необходимо регулярно мониторировать уровень "печеночных" ферментов и проводить наблюдение за пациентом с целью выявления возможных токсических эффектов. При повышении уровня "печеночных" ферментов врач должен взвесить пользу, приносимую проводимой терапией, и риск развития тяжелого поражения печени.
Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо; симптомы исчезают после прекращения терапии. Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь, и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, препарат следует отменить. Необходимо контролировать протромбиновое время у пациентов, одновременно получающих флуконазол и антикоагулянты кумаринового ряда. Лечение необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам. Входящий в состав препарата краситель синий патентованный может вызвать аллергическую реакцию.
В потовой жидкости, эпидермисе и роговом слое селективное накопление достигаются концентрации, превышающие сывороточные. После приема внутрь 150 мг на 7 день концентрация в роговом слое кожи - 23. Объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме. Является ингибитором изофермента CYP2C9 в печени. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Показания Системные поражения, вызванные грибами Cryptococcus, включая менингит, сепсис, инфекции легких и кожи, как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммунодепрессии в том числе у больных СПИДом, при трансплантации органов ; профилактика криптококковой инфекции у больных СПИДом. Генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз с поражением эндокарда, органов брюшной полости, органов дыхания, глаз и мочеполовых органов , в том числе у больных, получающих курс цитостатической или иммунодепрессивной терапии, а также при наличии др.
Кандидоз слизистых оболочек: полости рта, глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кожно-слизистый и хронический пероральный атрофический кандидоз связанный с ношением зубных протезов. Генитальный кандидоз: вагинальный острый и рецидивирующий , баланит. Профилактика грибковых инфекций у больных злокачественными опухолями на фоне химио- или лучевой терапии; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом. Микозы кожи: стоп, тела, паховой области, онихомикоз, отрубевидный лишай, кожные кандидозные инфекции. Глубокие эндемические микозы кокцидиоидоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность и лактация Назначение флуконазола во время первого триместра беременности в дозах менее 200 мг в день не приводило к увеличению частоты фетотоксичности, тем не менее флуконазол обладает тератогенными эффектами.
Связь между этими нарушениями и приемом флуконазола не установлена.
Через 10 — 14 дней рекомендуется закрепить полученный результат и принять еще одну таблетку. Далее рекомендуется прием поддерживающей дозы по 150 мг один раз в месяц. Длительность терапии подбирает специалист, она в пределах полугода. Предупредить рецидивы можно путем приема по одной капсуле три раза в день, через три дня. Далее на протяжении полугода по одной таблетке в месяц. Как пить при молочнице? Одна капсула от молочницы Флуконазол может содержать в себе 50, 100 либо 150 мг действующего вещества. Женщине с острым течением молочницы назначают одну капсулу в дозе 150 мг однократно.
При хронической молочнице курс лечения проводят следующим образом: одну капсулу выпивают раз в четыре недели на протяжении, как минимум, 6 месяцев. Как принимать Флуконазол при молочнице у мужчин: для лечения кандидозного баланопостита назначают также одну капсулу по 150 мг одноразово. Терапию системным препаратом можно комбинировать с использованием местных средств, обладающих противогрибковым действием крема или мази. Таблетки или капсулы препарата принимают только внутрь в независимости от еды, при этом, запивая достаточным объемом чистой воды. Сколько пить Флуконазол при молочнице ротовой полости и кишечника зависит от степени тяжести. Как правило, длительность терапии не превышает двух недель ежедневного приема 100-200 мг препарата. Нельзя разжевывать, так как это может привести к разрушению средства еще в полости желудка. Свечи от молочницы Флуконазол вводят во влагалищную полость один раз перед сном. Для этого женщина должна тщательно вымыть руки и принять для нее удобную позу, зачастую это лежа на спине с согнутыми ногами.
Введение должно быть мягким и аккуратным. С целью предотвращения попадания препарата на нижнее белье, рекомендуется надеть на него гигиеническую прокладку. Флуконазол при грибке ногтей Препарат является триазолом первого поколения. Механизм действия данной группы основывается на ингибировании фермента С14-а-деметилазы системы цитохрома Р450, отвечающего за преобразование ланостерина в эргостерин главный стерол грибов. Стеролы являются неотъемлемым компонентом клеточной мембраны, и благодаря этому содержание эргостерина в мембране снижается, и клетка гибнет. Кроме того, препарат увеличивает проницаемость клеточной стенки и нарушает размножение грибов. Достоинством препарата является отсутствие угнетения ферментов человеческого организма, что не характерно для других антимикотиков. Препарат показал высокоэффективные результаты даже при запущенных формах микозов. Терапевтическая эффективность полностью зависит от степени грибкового поражения, состояния иммунитета и организма в целом, наличия сопутствующих патологий и иммунодепрессивных состояний, недостаточности печени и почек.
Не принимайте препарат самостоятельно, без назначения врача. Он назначается только после положительного результата на грибок, подтвержденного лабораторными методами. В случае кандидоза слизистых оболочек грибок должен подтвердиться анализом мазка. Схема лечение грибка ногтей Сколько займет лечение, какова будет схема, зависит от стадии и локализации заболевания, вида грибка, его распространенности по организму. При начальной стадии назначается 150 мг препарата, который требуется пить 1 раз в 7 дней на протяжении 6 недель или до полной смены больных ногтей. При генерализованной форме грибковой инфекции назначается 50 мг флуконазола ежедневно. Препарат отлично лечит грибок кожи стоп, поэтому применение других лекарств антимикотической группы не требуется и даже опасно. Попутно флуконазол вылечит другие виды грибка, если они имеются в организме. Прием лекарства не зависит от приема пищи.
Достаточно запивать таблетки большим количеством воды. Принимать средство лучше в одно и то же время суток. Для ускорения лечения грибка спиливайте и срезайте больные ногти на ногах и руках. Для размягчения сильно пораженных грибком ногтей можно делать ванночки из мыльно-содового раствора. Затем нанести мазь или лак. Инструкция по терапии, данная дерматологом, должна неукоснительно соблюдаться, тогда получится добиться нужного эффекта. Лечебный результат достигается не быстро, так что лучше запастись терпением. Побочные действия у женщин Прием Флуконазола, как правило, нормально переносится организмом, и не сопровождается побочными реакциями со стороны различных групп органов. Негативный эффект может наблюдаться при наличии индивидуальной чувствительности к веществу, а также других противопоказаний, при неправильном приеме.
Нарушения работы системы пищеварения. Прием может спровоцировать незначительные боли в области живота, понос. Регулярное употребление Флуконазола приводит к увеличению концентрации ферментов. Влияние на работу сердечно-сосудистой системы. Флуконазол оказывает незначительно воздействие на работу сердца. Оно проявляется в виде мерцания и трепетания сердечных желудочков. Негативная реакция организма на составляющие компоненты препарата наблюдается у людей, склонных к аллергии. Нарушения кровообразования.
Флуконазол (Fluconazole)
Отзывы на Флуконазол капсул 150мг 1 и инструкция по применению с доставкой лекарств на дом по Москве и области. Терапия обострения подразумевает прием флуконазола трижды по 150 мг каждые 72 часа. Препарат Флуконазол Фармлэнд капсулы 150 мг отпускается без рецепта врача. при принятии Флуконазола 150 мг один раз опухают губы и ярко выражен контур их,почему? Вы можете продолжить грудное вскармливание после однократного приема 150 мг Флуконазол Фармлэнд. Флуконазол выпускается в виде таблеток для приема внутрь в следующих дозировках: 50 мг, 100 мг, 150 мг и 200 мг.
Флуконазол-ЛФ капсулы 150мг №1х1
5. При остром вагинальном кандидозе, кандидозном баланите флуконазол применяют однократно внутрь в дозе 150 мг. Флуконазол-ЛФ, капсулы 150 мг в контурной ячейковой упаковке №1х1– без рецепта врача. Острый вагинальный кандидоз, баланит, осложненный грибами рода Candida, Флуконазол назначают однократно внутрь в дозе 150 мг. Читайте инструкцию по применению препарата Флуконазол Капсулы 150 мг 2 шт на сайте интернет-аптеки «Горздрав»: состав, побочные действия, показания, противопоказания. вертекс 150мг, как пить для профилактики от кандидоза кишечника? 1 капсула содержит:Активное вещество: флуконазол 150 мг.
Противогрибковое средство флуконазол. Особенности применения
При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, его следует отменить. Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у пациента, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с применением флуконазола, его следует отменить. Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противоинфекционную терапию необходимо скорригировать соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известны. Имелись сообщения о случаях суперинфекции, вызванной другими, нежели Candida albicans, штаммами Candida, которые зачастую не проявляют чувствительности к флуконазолу например, Candida krusei. В подобных случаях может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия. Для описания товара использована информация от партнера 36. Не занимайтесь самолечением.
При первых признаках заболевания обратитесь к врачу. Подпишитесь на новости и статьи Подписаться.
Длительность терапии определяют индивидуально, она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение. Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза — 50—400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. Для профилактики кандидоза у больных со злокачественными новообразованиями рекомендуемая доза флуконазола составляет 150—400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции.
Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1 тыс. При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области, и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки, режим дозирования зависит от клинического и микологического эффекта. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2—4 нед, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия до 6 нед. При отрубевидном лишае — 300 мг 2 капс. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя вырастания неинфицированного ногтя.
Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3—6 мес и 6—12 мес соответственно. При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200 мг 4 капс. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11—24 мес при кокцидиоидомикозе, 2—17 мес при паракокцидиоидомикозе, 1—16 мес при споротрихозе и 3—17 мес при гистоплазмозе. У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта табл. Препарат применяют ежедневно 1 раз в сутки. Далее — по 1 капс.
Далее — по 1—2 капс. Далее — 2 капс. Далее — 2—3 капс.
Пирогова Минздрава России, Москва В статье описаны основные правила выбора системного противогрибкового препарата из представленных на российском лекарственном рынке средств на основе флуконазола. Приведены данные сравнительного анализа оригинального и генерических препаратов флуконазола.
В настоящее время во всем мире, включая экономически развитые страны, наблюдают тенденцию к широкому использованию дженериков многих оригинальных лекарственных препаратов. Использование качественных и чаще всего более дешевых, чем оригинальные бренды, препаратов-дженериков существенно сокращает затраты на здравоохранение и одновременно способствует более широкому внедрению современных международных рекомендаций по использованию медикаментозной терапии. Общие положения, терминология Европейские эксперты European Medicines Agency, EMEA определяют генерический лекарственный препарат как средство с тем же качественным и количественным составом действующего вещества и в той же фармацевтической форме, демонстрирующий биоэквивалентность референтному эталонному лекарственному средству при проведении тестов на биодоступность [1]. Эксперты из FDA Food and Drug Administration использует термин «многоисточниковые лекарственные средства» генерические лекарственные препараты и определяют их как «лекарственные препараты, содержащие одинаковую субстанцию или смесь действующих веществ, выпускаемые более чем одним производителем» Orange book, FDA [2]. В России 22 декабря 2014 г.
Так, под биологическим ЛП закон понимает лекарственное средство, действующее вещество которого произведено или выделено из биологического источника и для определения свойств и качества которого необходима комбинация биологических и физико-химических методов. Под биоаналоговым ЛП закон понимает биологическое лекарственное средство, схожее по параметрам качества, эффективности и безопасности с референтным оригинальным биологическим ЛП в такой же лекарственной форме и имеющее идентичный способ введения. При этом впервые закон разделяет понятия биоаналога и воспроизведенного ЛП. Также в закон введено понятие взаимозаменяемого ЛП, под которым понимается лекарственное средство с доказанной терапевтической эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении референтного ЛП, имеющее эквивалентные ему качественный состав и количественный состав действующих веществ, состав вспомогательных веществ, лекарственную форму и способ введения. При этом некоторые используемые до настоящего времени определения в законе претерпели изменения.
Так, вместо термина «оригинальное лекарственное средство» с 1 июля 2015 г. В свете произошедших изменений в отечественной законодательной базе название данной статьи следовало бы сформулировать следующим образом: «Вопросы взаимозаменяемости системного противогрибкового препарата для лечения вагинального кандидоза: референтный или воспроизведенный препарат флуконазола? Тем не менее в названии статьи и далее в тексте пока используются привычные для нашего медицинского сообщества термины «оригинальный» и «генерический» лекарственные препараты. Как изучается эквивалентность оригинального и генерического препаратов? Дженерик должен доказать свое полное сходство эквивалентность с оригинальным средством, повторяя все этапы взаимодействия с организмом.
При взаимодействии лекарственного препарата и организма выделяют четыре последовательных этапа.
Твердые желатиновые капсулы, содержащие флуконазол 50, 100 и 150 мг , характеризуются быстрым и полным растворением в пределах 1 ч. Объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме, т. Концентрация флуконазола во влагалищном отделяемом и слизистой оболочке влагалища сопоставима с плазменной концентрацией. Третий, фармакологический этап.
Селективность противогрибковых средств -- их важная характеристика. Флуконазол, в отличие от других азолов, является гидрофильным соединением, в меньшей степени действует на изоферменты цитохрома Р-450 в митохондриях и микросомах яичек, печени и надпочечников млекопитающих, что служит важным преимуществом флуконазола перед другими системными антимикотиками. Конечный, терапевтический этап -- ответ организма на фармакологическое действие лекарственного препарата -- включает клинические проявления лечебного действия антимикотический эффект и возможные побочные явления головная боль, желудочно-кишечные расстройства и др. В контролируемых рандомизированных клинических исследованиях применения препарата Дифлюкан флуконазол однократно в дозе 150 мг при вагинальном кандидозе получены убедительные доказательства высокой эффективности и хорошей переносимости терапии. Исследования эквивалентности оригинального и генерического препарата Каждый зарегистрированный и допущенный к реализации генерический препарат должен соответствовать оригинальному по следующим показателям [3]: фармацевтическая и фармакокинетическая эквивалентность биоэквивалентность.
Фармацевтическая эквивалентность Лекарственные препараты считают фармацевтическими эквивалентами, если они не отличаются по составу активных ингредиентов, имеют одинаковую лекарственную форму и способ введения [4]. Однако фармацевтический эквивалент может отличаться от оригинала по таким характеристикам, как пространственная конфигурация, механизм выведения, по составу вспомогательных веществ, по сроку хранения. Один из главных методов подтверждения фармацевтической эквивалентности -- тест на растворимость [5]. Фармакокинетическая эквивалентность, или биоэквивалентность Оценка биоэквивалентности «фармакокинетической эквивалентности» лекарственных средств -- основной вид медико-биологического контроля воспроизведенных генерических ЛС [6]. Биоэквивалентность -- это эквивалентность воспроизведенного ЛП оригинальному средству по фармакокинетическим параметрам, т.
В то же время исследование биоэквивалентности лишь предполагает, что фармакокинетически эквивалентные оригиналу воспроизведенные препараты обеспечивают одинаковую эффективность и безопасность фармакотерапии. Терапевтическая эквивалентность, или Каковы гарантии того, что воспроизведенный препарат обладает терапевтической эффективностью и безопасностью, сходными с оригинальным? FDA ежегодно публикует обновляемый список всех безрецептурных и рецептурных ЛП, получивших разрешение на маркетинговое продвижение «Оранжевая книга», Orange book [14]. На официальном сайте FDA выложены полные досье препаратов, получивших одобрение за последние годы.