Ивабрадин (Кораксан) 2,5-5мг 2 р/сут (при непереносимости бета-адреноблокаторов у больных ХСН II-IV ФК и/или сохранении ЧСС>70уд в мин на фоне приема бета-АБ). Ивабрадин обладает низким сродством к ферменту CYP3A4. Рекомендуемая начальная доза ивабрадина составляет 10 мг в сутки (по 1 таблетке 5 мг 2 раза в сутки).
Содержание статьи
- Фармакологические свойства
- Ивабрадин Медисорб Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 56 шт
- Фармакокинетика
- Лекарственные формы
- Ивабрадин Канон - инструкция по применению
Ивабрадин (Ivabradine)
Есть ли предпочтения в прокинетиках? Александр Сергеевич Трухманов, профессор, доктор медицинских наук: — Ну это вообще вопрос непростой. И на самом деле, в отведенные мне две минуты я, наверное, не отвечу очень подробно. Но я скажу так. В рекомендациях американской гастроэнтерологической ассоциации, очень строгих и выверенных, снижение повышенной массы тела у пациентов с гастроэзофагиальной рефлюксной болезнью признано единственно доказанной модификацией образа жизни для улучшения прогноза. Поэтому, безусловно, гастроэзофагиальная рефлюксная болезнь является компонентом метаболического синдрома, в который входит в том числе и ожирение, и эта взаимосвязь чрезвычайно тесная. Драпкина О. Пожалуйста, Ольга Николаевна. Ольга Николаевна Миллер, профессор, доктор медицинских наук: — Так, у меня несколько вопросов.
Многие врачи применяют Этацизин. Задается вопрос: в каких случаях его применение оправдано и оправдано ли вообще? Я напомню докторам, что Этацизин — это препарат первого С класса. Действительно, его можно применять, но в основном он применяется при вагус-зависимых нарушениях сердечного ритма. Действительно, очень серьезный препарат. Что значит вагус-зависимые? Когда мы видим, что нарушение сердечного ритма четко связаны с брадикардией, или так называемые вагус-зависимые, у кого они чаще всего? У мужчин средних лет, больные с ожирением, как правило, с начальным проявлением сахарного диабета, эпизоды нарушения сердечного ритма возникают абсолютно в спокойном состоянии, в ночной промежуток времени.
Вот здесь как антиаритмик, Этацизин как раз будет показан, потому что он обладает ваголитическим действием на функцию синусового узла.
В мета-анализ включались двойные-слепые рандомизированные контролируемые исследования ивабрадина с минимальной длительностью периода наблюдения 4 недели. В случаях, когда данные по ФП в исследовании не публиковались, соответствующую информацию получали на сайте Европейского агентства по контролю за оборотом лекарственных средств European Medicines Agency, EMeA и при личной переписке. Риск систематических ошибок в исследованиях оценивался с помощью критериев Кохрановского сотрудничества. Основной конечной точкой в мета-анализе была частота заболеваемости ФП в течение периода наблюдения.
В окончательный анализ были включены данные, полученные в 11 исследованиях.
Данные соображения указывают на возможность того, что лечение ивабрадином может оказывать влияние на риск развития ФП. Тем не менее, ФП имеет высокую распространенность у пациентов с ишемической болезнью сердца и сердечной недостаточностью, которые представляют собой целевую популяцию для назначения ивабрадина, так что очевидно, что развитие ФП у этих больных не обязательно связано с данным препаратом, что и послужило обоснованием для проведения данного мета-анализа. В мета-анализ включались двойные-слепые рандомизированные контролируемые исследования ивабрадина с минимальной длительностью периода наблюдения 4 недели. В случаях, когда данные по ФП в исследовании не публиковались, соответствующую информацию получали на сайте Европейского агентства по контролю за оборотом лекарственных средств European Medicines Agency, EMeA и при личной переписке. Риск систематических ошибок в исследованиях оценивался с помощью критериев Кохрановского сотрудничества.
Ivabradine selectively inhibits the pacemaker If current in a dose-dependent manner. Blocking this channel reduces cardiac pacemaker activity, selectively slowing the heart rate and allowing more time for blood to flow to the myocardium. This is relevant in the usage of the medication to treat angina as well as congestive heart failure. This is in contrast to other commonly used rate-reducing medications, such as beta-blockers and calcium channel blockers, which not only reduce heart rate, but also the cardiac contractility.
Given the selective decrease in rate without loss of contractility, ivabradine may prove efficacious for treatment of congestive heart failure with reduced ejection fraction. Ivabradine did not show a significant reduction in the primary composite endpoint of cardiovascular death, admission to hospital for acute myocardial infarction, and admission to hospital for new onset or worsening heart failure.
Действующее вещество
- Ивабрадин: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы
- Ивабрадин - инструкция по применению, дозировки, состав, аналоги, побочные действия / Pillintrip
- Ивабрадин для лечения тахикардии
- йЧБВТБДЙО нЕДЙУПТВ
- Химические свойства
Инструкция по применению Ивабрадина и отзывы о препарате
В зависимости от терапевтического эффекта через недели применения доза препарата Ивабрадин может быть увеличена до 15 мг (по 1 таблетке 7,5 мг 2 раза в сутки). Инструкция к лекарству Ивабрадин, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. Применение препаратов зверобоя в период лечения ивабрадином необходимо ограничить. Препарат Ивабрадин следует принимать внутрь 2 раза в сутки, утром и вечером во время приёма пищи (см. раздел "Фармакокинетика").
Препарат "Ивабрадин": инструкция по применению, аналоги и отзывы
| Please wait while your request is being verified... | сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. |
| Препарат Ивабрадин: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги | Русское название: Ивабрадин* Латинское название: Ivabradine*. |
| Ивабрадин (Ivabradine) | это лекарство, которое используется для снижения частоты сердечных сокращений и улучшения симптомов стенокардии и сердечной недостаточности. |
| Ивабрадин, 7.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 56 шт. | В статье рассмотрены механизм действия лекарственного средства ивабрадин, снижающего число сокращений сердечной мышцы, его отличия от других подобных препаратов и значимость в терапии сердечной недостаточности и стабильной стенокардии. |
| Препарат "Ивабрадин": инструкция по применению, аналоги и отзывы | Применение препаратов зверобоя в период лечения ивабрадином необходимо ограничить. |
Ивабрадин*
Новости | Ивабрадин уменьшает выраженность постуральной ортостатической тахикардии, улучшает качество жизни у таких пациентов. Ивабрадин стал первым препаратом, специ-фически снижающим ЧСС за счет ингибирования ионных токов If и уменьшения скорости медленной спонтанной диастолической деполяризации. Ивабрадин обладает низким сродством к ферменту CYP3A4.
Ивабрадин Медисорб, табл. п/о пленочной 5 мг №56
ПОТ часто сопровождается такими симптомами, как сердцебиение, головокружение, нечеткость зрения, снижение переносимости физической нагрузки, утомляемость, одышка, дискомфорт в грудной клетке, тошнота, а также ассоциируется с вазо-вагальными синкопами, нарушениями сна, мигренью, болями в животе и другими симптомами раздраженной кишки, дизурическими расстройствами. Безусловно, ПОТ приводит к снижению качества жизни. Достаточно часто это лица до 50 лет, чаще — женщины. Эффективных методов лечения этого состояния не разработано.
Бета-блокаторы могут приводить к гипотонии и усугублению депрессии и утомляемости. Также возможно назначение альфа-агонистов, минералокортикоидов, ингибиторов обратного захвата серотонина или ингибиторов обратного захвата серотонина и норэпинефрина, а также модификация образа жизни с увеличением объема потребляемой жидкости, поваренной соли или ношение компрессионного трикотажа.
Также не установлена связь между возникновением следующих побочных реакций и приемом Ивабрадина: нестабильная стенокардия, мерцательная аритмия, инфаркт миокарда, желудочковая тахикардия , синусовая аритмия , обострение стенокардии, ишемия миокарда. Ивабрадин, инструкция по применению Способ и дозировка Таблетки Ивабрадина назначают принимать 2 раза в сутки, с утра и перед сном, предпочтительно во время приема пищи.
Рекомендуется начинать с дозировки 10 мг в день, разделяя ее на 2 приема по 5 мг. При необходимости и в зависимости от эффективности проведения терапии, можно через 3-4 недели увеличить дозировку до 15 мг в сутки. Если во время лечения наблюдается развития нежелательных побочных реакций, усталость, брадикардия, снижение АД, головокружение, то суточную дозировку рекомендуется снизить до 5 мг в день, кратность приема та же. Если частота сердечных сокращения становится менее 50 ударов в минуту, то лечение необходимо прекратить.
Для пожилых пациентов рекомендуется произвести коррекцию дозировки. Рекомендуется прием 2,5 мг препарата, 2 раза в день.
Метаболизм и экскреция Фармакокинетика ивабрадина при пероральном применении является линейной в диапазоне доз от 0,5 до 24 мг. Ивабрадин интенсивно метаболизируется в печени и кишечнике путем окисления, опосредованного CYP3A4. N-десметилированное производное также метаболизируется CYP3A4. Выведение метаболитов происходит в одинаковой степени с фекалиями и мочой.
Особые группы пациентов Пожилой возраст. Печеночная недостаточность. У пациентов с легкой класс A по Чайлд-Пью и умеренной класс B по Чайлд-Пью печеночной недостаточностью фармакокинетика ивабрадина была сходной с таковой у пациентов с нормальной функцией печени. Данные о пациентах с тяжелой печеночной недостаточностью класс C по Чайлд-Пью отсутствуют. Почечная недостаточность. Фармакокинетику ивабрадина и его основного метаболита S18982 оценивали у 70 детей от 6 мес до 18 лет с дилатационной кардиомиопатией и симптоматической ХСН, принимавших ивабрадин 2 раза в день.
Анализы показали, что взаимосвязь между воздействием и снижением ЧСС была одинаковой в возрастных группах детей и взрослых. Устойчивая экспозиция ивабрадина и метаболита S18982 после поддерживающих доз у детей аналогична экспозиции, достигаемой у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью, принимавших 5 мг 2 раза в день.
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью и нарушениями внутрижелудочковой проводимости блокады левой и правой ножки пучка Гиса и желудочковой диссинхронией должны находиться под пристальным врачебным наблюдением. Применение у пациентов с брадикардией Ивабрадин противопоказан, если до начала терапии ЧСС в покое составляет менее 70 уд. Если на фоне терапии ЧСС в покое становится менее 50 уд. Если после снижения дозы препарата ЧСС остается менее 50 уд. Комбинированное применение в составе антиангинальной терапии Противопоказано применение ивабрадина совместно с блокаторами "медленных" кальциевых каналов БМКК , урежающими ЧСС такими как верапамил или дилтиазем.
При комбинированном применении ивабрадина с нитратами и БМКК - производными дигидропиридинового ряда такими как амлодипин , ухудшение профиля безопасности проводимой терапии отмечено не было. Не подтверждено увеличение эффективности ивабрадина при его применении в сочетании с БМКК - производными дигидропиридина. Хроническая сердечная недостаточность Следует рассматривать вопрос о назначении ивабрадина только у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью. Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA из-за ограниченных по применению ивабрадина у данной группы пациентов. Инсульт Не рекомендуется назначать ивабрадин непосредственно после перенесенного инсульта, так как отсутствуют данные по применению препарата у таких пациентов. Функции зрительного восприятия Ивабрадин влияет на функцию сетчатки глаза. Не выявлено токсическое воздействие ивабрадина на сетчатку глаза, однако влияние препарата на сетчатку глаза при длительном применении свыше 1 года не установлено.
При возникновении неожиданных нарушений зрительных функций следует рассмотреть вопрос о прекращении приема ивабрадина. У пациентов с пигментной дегенерацией сетчатки retinitis pigmentosa ивабрадин следует применять с осторожностью. Артериальная гипотензия Из-за недостаточного количества клинических данных ивабрадин следует применять с осторожностью у пациентов с легкой и умеренной артериальной гипотензией. Ивабрадин противопоказан при тяжелой артериальной гипотензии систолическое АД менее 90 мм рт. Фибрилляция предсердий мерцательная аритмия - сердечные аритмии Не доказано увеличение риска развития выраженной брадикардии на фоне приема ивабрадина при восстановлении синусового ритма во время фармакологической кардиоверсии. Тем не менее, из-за отсутствия достаточного количества данных, при возможности отсрочить плановую электрическую кардиоверсию, прием ивабрадина следует прекратить за 24 часа до ее проведения. Применение у пациентов с врожденным синдромом удлиненного интервала QT или пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT Ивабрадин не следует применять при врожденном синдроме удлиненного интервала QT, а также в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT.
Если такая терапия признана необходимой, то требуется тщательный контроль деятельности сердца. Снижение ЧСС, в том числе вследствие приема ивабрадина, может усугубить удлинение интервала QT, что, в свою очередь, может спровоцировать развитие тяжелых аритмий, в частности, полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт". Такие случаи встречались особенно часто вскоре после изменения гипотензивной терапии; они носили временный характер и не влияли на эффективность ивабрадина.
Стратегия выбора фармакотерапии стабильной ишемической болезни сердца
| Ивабрадин, 7.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 56 шт. | Некоторые лекарства могут вызывать нежелательные или опасные эффекты при одновременном применении с ивабрадином. |
| Ивабрадин Канон - инструкция по применению | Применение препарата Ивабрадин противопоказано во время беременности. |
Инструкция по применению Ивабрадина и отзывы о препарате
Побочное действие Применение ивабрадина изучалось в исследованиях с участием почти 45000 пациентов. Наиболее часто побочные эффекты ивабрадина , такие как изменения световосприятия фосфены и брадикардия, носили дозозависимый характер и были связаны с механизмом действия препарата. Как правило, подобные явления провоцировались резким изменением интенсивности освещения. Также могут возникать фосфены, которые могут иметь вид ореола, распадания зрительной картинки на отдельные части стробоскопический и калейдоскопический эффекты , проявляться в виде ярких цветовых вспышек или множественных изображений персистенция сетчатки. В основном, фотопсия появлялась в первые два месяца лечения, но в последующем могла возникать повторно. Выраженность фотопсии, как правило, была слабой или умеренной. Часто: нечёткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто: вертиго. Нечасто: ощущение сердцебиения, наджелудочковая экстрасистолия, выраженное снижение АД, возможно, связанное с брадикардией. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: тошнота, запор, диарея, боли в животе.
Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль, особенно в первый месяц терапии, головокружение, возможно связанное с брадикардией. Нечасто: обморок, возможно связанный с брадикардией. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: одышка. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: спазмы мышц. Нечасто: гиперурикемия, эозинофилия, повышение концентрации креатинина в плазме крови, удлинение интервала QT на ЭКГ. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: кожная сыпь, эритема. Редко: кожный зуд, ангионевротический отёк, крапивница. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: астения, повышенная утомляемость, возможно связанные с брадикардией. Редко: недомогание, возможно, связанное с брадикардией.
Передозировка Симптомы: передозировка препаратом Ивабрадин может приводить к выраженной и продолжительной брадикардии см. Лечение: симптоматическое, проводится в специализированных отделениях. При необходимости возможна постановка электрокардиостимулятора. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах. Фармакодинамические взаимодействия.
Паро-ксизмальных нарушений сердечного ритма нет. Пациентке был назначен ивабрадин в дозе 5 мг 2 раза в сутки. При повторном осмотре через 2 нед: выраженное улучшение самочувствия. Сердцебиение не беспокоит, уменьшилась слабость. Синусовая тахикардия при бронхолегочных заболеваниях [16] Учащенный пульс при бронхолегочных заболеваниях значительно ухудшает самочувствие пациентов. Применение верапамила часто не дает необходимого урежения ЧСС. В этой ситуации замена верапамила на ивабрадин позволяет достигнуть целевого ЧСС. Если на фоне монотерапии ивабрадином сохраняется тахикардия, возможно совместное применение верапамила и ивабрадина, что приводит к усилению эффекта. Однако такая комбинация должна применяться с осторожностью в связи с риском развития брадикардии. Наш опыт применения ивабради-на при хронической обструктивной болезни легких ХОБЛ и бронхиальной астме составляет 19 пациентов. Наблюдение показало хорошую переносимость препарата, Рис. ИСТ у пациентки 21 года. Клинический случай 2. Пациент К. При осмотре - жалобы на одышку, сердцебиение, слабость. Частота дыхания 24 в 1 мин. Выдох резко затруднен. Синусовая тахикардия у пациентки 49 лет, перенесшей тиреоидэктомию и принимающей тироксин. Урежение синусового ритма у пациентки с медикаментозным гипертиреозом на фоне лечения ивабрадином. На фоне приема верапамила сохраняется выраженная тахикардия, тягостно переносимая пациентом. При увеличении дозы препарата отмечаются выраженное снижение АД и усиление запоров. У пациента был отменен верапамил и назначен ивабрадин в дозе 7,5 мг 2 раза в сутки. При повторном осмотре пациент отмечает исчезновение сердцебиения, нормализацию АД и стула. Синусовая тахикардия при дисфункции щитовидной железы Одним из самых частых симптомов при гипертиреозе является синусовая тахикардия. Клинических исследований применения ивабрадина при дисфункции щитовидной железы и синусовой тахикардии нет. Однако опубликованы данные лабораторного исследования, позволяющие ожидать клинических эффектов у этих пациентов [17]. Тахикардия может возникать и при лечении послеоперационного гипотиреоза, в частности после тире-оидэктомии по поводу рака щитовидной железы. Для профилактики рецидива рака назначаются увеличенные дозы тироксина с поддержанием тиреотропного гормона ниже нормального уровня. Клинический случай 3. Пациентка М. Принимает 137,5 мкг тироксина в сутки. Жалобы на сердцебиение, плохую переносимость физических нагрузок, слабость, пониженное АД. Ранее попытки применения бисопролола, метопролола и верапамила приводили к резкому снижению АД и ухудшению состояния. Дилатации камер сердца нет.
Хроническая сердечная недостаточность Следует рассматривать вопрос о назначении препарата Ивабрадин Медисорб только у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью. Следует с осторожностью применять препарат Ивабрадин Медисорб у пациентов с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA из-за ограниченных по применению у данной группы пациентов. Инсульт Не рекомендуется назначать препарат Ивабрадин Медисорб непосредственно после перенесенного инсульта, т. Функции зрительного восприятия Ивабрадин влияет на функцию сетчатки глаза см. В настоящее время не было выявлено токсического воздействия ивабрадина на сетчатку глаза, однако влияние препарата на сетчатку глаза при длительном применении свыше 1 года на сегодняшний день неизвестно. При возникновении неожиданных нарушений зрительных функций следует рассмотреть вопрос о прекращении приема ивабрадина. Пациентам с пигментной дегенерацией сетчатки retinitis pigmentosa ивабрадин следует принимать с осторожностью см. Вспомогательные вещества В состав препарата входит лактоза, поэтому препарат Ивабрадин Медисорб не рекомендуется пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Артериальная гипотензия Из-за недостаточного количества клинических данных ивабрадин следует назначать с осторожностью пациентам с легкой и умеренной артериальной гипотензией. Ивабрадин противопоказан при тяжелой артериальной гипотензии систолическое АД менее 90 мм рт. Фибрилляция предсердий мерцательная аритмия — сердечные аритмии Не доказано увеличение риска развития выраженной брадикардии на фоне приема ивабрадина при восстановлении синусового ритма во время фармакологической кардиоверсии.
Препарат снижает частоту импульса только в синусовом узле пароксизмальная синусовая тахикардия. Не влияет на АВ-проведение. Чаще всего пациенты, у которых имеется сердечная недостаточность, присутствует мерцательная аритмия фибрилляция предсердий , препарат будет неэффективен.
Ивабрадин : инструкция по применению
| Ивабрадин - 4 отзыва, инструкция по применению | Применение препарата Ивабрадин противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. |
| Ивабрадин (Ivabradine): описание, рецепт, инструкция | Ивабрадин-ЛФ таблетки покрытые оболочкой 7.5мг N56. |
| Ивабрадин* | Меня зовут доктор Дмитрий Намик.Я эксперт в кардиологии и внутренней медицине, кандидат медицинских ю кардиологом в современной израильской клиник. |
| Домен припаркован в Timeweb | Применение препаратов зверобоя в период лечения ивабрадином необходимо ограничить. |
Ивабрадин-медисорб таб ппо 5мг N56
Описание активных компонентов препарата Ивабрадин (Ivabradine). Препарат Ивабрадин следует принимать внутрь 2 раза в сутки, утром и вечером во время приёма пищи. Фармакодинамика Ивабрадин – препарат, замедляющий ритм сердца, механизм действия которого заключается в селективном и специфическом подавлении If каналов синусового узла.
Ответы на вопросы
В доклинических исследованиях выявлены репродуктивная токсичность, эмбриотоксическое и тератогенное действие ивабрадина. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому применение ивабрадина противопоказано во время беременности. Период грудного вскармливания В исследованиях на животных было показано, что ивабрадин выделяется в молоко. Однако у женщин отсутствуют сведения о проникновении ивабрадина в грудное молоко, поэтому применение ивабрадина в период грудного вскармливания противопоказано. Фертильность: В доклинических исследованиях не выявлено влияния ивабрадина на фертильность у самцов и самок крыс. Женщины детородного возраста Женщины репродуктивного возраста должны соблюдать надежные меры контрацепции в период лечения препаратом Ивабрадин. Способ применения и дозы: Препарат Ивабрадин следует принимать внутрь 2 раза в сутки, утром и вечером во время приёма пищи см. Симптоматическая терапия стабильной стенокардии Перед началом терапии или при принятии решения о титрации дозы должно быть выполнено определение ЧСС одним из указанных способов: серийное измерение ЧСС, ЭКГ или 24-часовое амбулаторное мониторирование ЭКГ. Рекомендуемая начальная доза препарата не должна превышать 5 мг 2 раза в сутки у пациентов в возрасте до 75 лет.
Если симптомы сохраняются в течение 3-4 недель, начальная доза хорошо переносилась, ЧСС в покое остается более 60 уд. Поддерживающая доза не должна превышать 7,5 мг 2 раза в сутки. Применение препарата следует прекратить, если симптомы стенокардии не уменьшаются, если улучшение незначительное или если не наблюдается клинически значимого снижения ЧСС в течение 3-х месяцев терапии. Если на фоне терапии ивабрадином ЧСС в покое урежается до значений менее 50 уд. После снижения дозы необходимо контролировать ЧСС см. Если при снижении дозы ивабрадина ЧСС остается менее 50 уд. Рекомендуемая начальная доза препарата Ивабрадин составляет 10 мг в сутки по 1 таблетке 5 мг 2 раза в сутки. После двух недель применения суточная доза ивабрадина может быть увеличена до 15 мг по 1 таблетке 7,5 мг 2 раза в сутки , если ЧСС в состоянии покоя стабильно более 60 уд. В случае, если ЧСС стабильно не более 50 уд.
Если значение ЧСС находится в диапазоне от 50 до 60 уд. Если в процессе применения ивабрадина ЧСС в состоянии покоя стабильно менее 50 уд. Если ЧСС остается менее 50 уд. В дальнейшем возможно увеличение дозы ивабрадина. В зависимости от терапевтического эффекта, через 3-4 недели применения доза препарата может быть увеличена до 15 мг по 1 таблетке 7,5 мг 2 раза в сутки. Нарушение функции печени Пациентам с легкой степенью печеночной недостаточности до 7 баллов по шкале Чайлд-Пью рекомендуется обычный режим доз. Следует соблюдать осторожность при применении ивабрадина у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью. Ивабрадин противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью , поскольку применение ивабрадина у таких пациентов не изучалось можно ожидать существенного увеличения концентрации ивабрадина в плазме крови см. Побочные эффекты: Применение препарата изучалось в исследованиях с участием почти 45000 пациентов.
Наиболее часто побочные эффекты ивабрадина, изменения световосприятия фосфены и брадикардия, носили дозозависимый характер и были связаны с механизмом его действия. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы нечасто - эозинофилия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания нечасто - гиперурикемия. Нарушения со стороны нервной системы часто - головная боль, особенно в первый месяц терапии, головокружение, возможно, связанное с брадикардией; нечасто - обморок, возможно связанный с брадикардией. Нарушение со стороны органа зрения очень часто - нарушения световосприятия фосфены. Как правило, подобные явления провоцировались резким изменением интенсивности освещения. Также могут возникать фосфены, которые могут иметь вид ореола, распадения зрительной картинки на отдельные части стробоскопический и калейдоскопический эффекты , проявляться в виде ярких цветовых вспышек или множественных изображений персистенция сетчатки. В основном, фотопсия появлялась в первые два месяца лечения, но в последующем могла возникать повторно. Выраженность фотопсии.
Нарушения со стороны сосудов нечасто - выраженное снижение АД, возможно, связанное с брадикардией. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто - одышка. Нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта нечасто - тошнота, запор, диарея, боль в животе. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто - кожная сыпь, эритема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани нечасто - спазм мышц. Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто - астения, возможно связанная с брадикардией; повышенная утомляемость, возможно связанная с брадикардией.
Не включались пациенты с ФП или другими клинически значимыми наджелудочковыми нарушениями ритма сердца. В течение 1 месяца 1-я группа принимала ивабрадин, 2-я — плацебо, неделю пациенты «отмывались» от препарата, в течение последующего месяца группы «менялись» препаратом. Значимых побочных эффектов у принимающих ивабардин пациентов зарегистрировано не было. ПОТ достаточно часто присутствует у пациентов после тяжелого инфекционного заболевания, например, болезни Лайма. Следует помнить, однако, что прием ивабардина может увеличивать риск развития ФП, а данное нарушение ритма сердца - одно из самых частых сердечно-сосудистых проявлений COVID-19 прим. J Am Coll Cardiol 2021;77:861-71.
Объем распределения - 100 л. В значительной степени метаболизируется в печени и кишечнике путем окисления в присутствии цитохрома Р450 CYP3A4. Метаболизм активного метаболита также происходит в присутствии цитохрома CYP3A4. Ивабрадин обладает низким сродством к ферменту CYP3A4. Фармакокинетика ивабрадина линейна в диапазоне доз 0. Недостаточно данных по применению у пациентов с умеренной 7-9 по классификации Чайлд-Пьюга печеночной недостаточностью. Клинические данные по применению ивабрадина у больных с тяжелой более 9 по классификации Чайлд-Пьюга печеночной недостаточностью отсутствуют. Показания Стабильная стенокардия у пациентов с нормальным синусовым ритмом при непереносимости или противопоказаниях к применению бета-адреноблокаторов. С осторожностью. Дозирование Внутрь, 2 раза в день утром и вечером , во время еды. Начальная рекомендуемая суточная доза - 10 мг в сутки по 5 мг 2 раза вдень. В зависимости от терапевтического эффекта, через 3- 4 нед суточная доза может быть увеличена до 15 мг по 7. У пожилых пациентов лечение следует начинать с начальной дозы 2.
Данные соображения указывают на возможность того, что лечение ивабрадином может оказывать влияние на риск развития ФП. Тем не менее, ФП имеет высокую распространенность у пациентов с ишемической болезнью сердца и сердечной недостаточностью, которые представляют собой целевую популяцию для назначения ивабрадина, так что очевидно, что развитие ФП у этих больных не обязательно связано с данным препаратом, что и послужило обоснованием для проведения данного мета-анализа. В мета-анализ включались двойные-слепые рандомизированные контролируемые исследования ивабрадина с минимальной длительностью периода наблюдения 4 недели. В случаях, когда данные по ФП в исследовании не публиковались, соответствующую информацию получали на сайте Европейского агентства по контролю за оборотом лекарственных средств European Medicines Agency, EMeA и при личной переписке. Риск систематических ошибок в исследованиях оценивался с помощью критериев Кохрановского сотрудничества.