Трамп похвастался несуществующей вакциной от СПИДа. Новости об исследованиях вакцин от ВИЧ периодически появляются, но действенной вакцины до сих пор нет. «Последний бросок»: испытание вакцины от ВИЧ вступило в завершающую стадию. «В отношении ВИЧ нам нужна вакцина, которая будет полностью предотвращать само попадание вируса в организм, а это гораздо более высокая планка», — отмечает вирусолог Егор Воронин на портале «».
ВИР-1388, вакцина против ВИЧ, тестируется в США и Южной Африке.
Сейчас в Северной Америке и Европе проходят клинические испытания Mosaico. В них участвуют около 3800 трансгендеров и мужчин, практикующих однополые связи. Прививка делается в два этапа. В основе препарата для первой инъекции — «мозаика» из генов разных типов ВИЧ, встроенная в аденовирусный вектор.
Вторая инъекция состоит из поверхностного белка ВИЧ и адъюванта. Испытания должны завершиться в 2023 году. Одновременно в африканских странах южнее Сахары проходят «сестринские» испытания Imbokodo, которые должны завершиться в конце 2021 года.
Исследуется та же вакцина, но с участием более 2600 женщин. Какой механизм должна активировать вакцина? ВИЧ изменчив и эволюционирует довольно быстро.
Фото с сайта aids43. Сначала нужно получить больше данных об особенностях этой инфекции. Ситуация с этим вирусом такова, что антитела-то образуются, но не защищают от инфекции.
Это большая загадка», — отметил вирусолог. Наука не нашла пока ответ на вопрос, какой именно механизм в организме человека должна активировать вакцина, чтобы предотвратить заражение. Потому что привычные механизмы — гуморальный и клеточный иммунитет — в данном случае оказались не эффективными.
Есть и другие проблемы, мешающие разработке вакцины от ВИЧ. Например, в распоряжении исследователей нет животных, подходящих для экспериментов. Низшие приматы тоже не болеют.
Об этом заявил «Радио 1» старший научный сотрудник Российского научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом, доктор медицинских наук Олег Юрин. Посмотрим, что будет. Правда, мРНК-вакцин вроде бы ещё не пробовали.
Трудно сказать, будет ли такая вакцина эффективной.
Как отмечают эксперты, примерно в это время иммунный ответ достигает своего пика. Все участники проходят тестирование и консультации каждые 4-8 недель. Наблюдение за ними будет длиться до октября 2024 года. Испытания могут быть остановлены досрочно комитетом по мониторингу, если первые данные укажут на недостаточную эффективность.
Но в нашем Центре разработан ряд технологических платформ, в том числе на аденовирусном векторе, которые позволяют оперативно создавать и апгрейдить вакцины. Мы работаем в тесном сотрудничеством с правительством Москвы: например, вместе с Департаментом здравоохранения провели беспрецедентное исследование вакцины от ковида, в котором участвовало более 60 тысяч пациентов с ВИЧ. Наработки нашего центра можно использовать и для создания других вакцин.
Кроме аденовирусной платформы, есть и МРНК-платформа, и рекомбинантная платформа, позволяющие создавать средства профилактики и терапии. На их основе можно разработать целый спектр лекарственных и профилактических средств, в том числе для преодоления ВИЧ-инфекции. Опыт сотрудничества Москвы и Пекина на этом направлении позволяет нам двигаться к созданию действительно прорывных вакцин. Это важно -чтобы подготовиться к будущим пандемиям, например, против вирусов в природных очагах. На этот слуйчай у нас есть «вакцинные консервы». Вакцину от ВИЧ ученые пытаются создать уже 30 лет, но простой подход тут не работает. У китайских коллег опыт и задел больше», - отмечает Владимир Гущин. Но можно использовать и аденовирусный вектор, как у Центра Гамалеи».
Пресс-центр
| Минздрав раскрыл сроки создания вакцины от ВИЧ | «Мы создали и оптимизировали более 250 соединений-кандидатов на разработку нового препарата от ВИЧ. |
| Победа над вирусом. Учёные уверены, что создадут вакцину от ВИЧ | Аргументы и Факты | «Мы создали и оптимизировали более 250 соединений-кандидатов на разработку нового препарата от ВИЧ. |
| Приостановлена работа над новой вакциной от ВИЧ | 10.12.2023 | Новости медицины РМЖ | ВИЧ. Читайте последние новости на тему в ленте новостей на сайте РИА Новости. Исследование на ВИЧ в Подмосковье с начала года прошли 689 тысяч человек, подобный текст позволяет выявить болезнь на ранней стадии, когда она протекает бессимптомно, сообщил. |
| Вакцина от ВИЧ может быть создана к 2040 году? | Третья фаза клинических исследований вакцин от ВИЧ должна проводиться в группах повышенного риска заражения этой инфекцией. |
«КомбиВИЧвак» готова к испытанию на людях
Мы также знаем, что не можем добиться эрадикации вируса. Все стратегии лечения ВИЧ-инфекции должны сохранять вирусную супрессию. Но лечить зараженных ВИЧ необходимо на протяжении десятилетий. В мире обсуждают стратегии по уменьшению воздействия лекарств, использования меньшего количества препаратов без риска потери вирусной супрессии. Во Франции запустили пилотное исследование 4D, что значит «четыре дня в неделю» Это прием АРВТ с понедельника по четверг, длинные выходные остаются без лечения. Сравнивали стандартный классический семидневный режим c четырехдневным. Результаты были убедительны. Исследование включало более 600 пациентов и показало полностью схожие результаты у обоих режимов дозирования.
Во Франции мы широко применяем эту стратегию. Для примера — в нашем центре более 4 тыс. Более 500 находятся на четырехдневном режиме. Он очень популярен. Люди говорят, «на уик-энд я могу забыть, что ВИЧ-позитивный». Двухкомпонентные схемы АРВТ с семидневным приемом сравниваем с четырехдневной терапией. Пока результатов нет.
В целом исследования показывают, что мы можем использовать меньшее количество лекарств на полностью «подавленных» пациентах. С этого не стоит начинать, такая терапия только для таких пациентов. Кому показана терапия? Официально препарат рекомендован пациентам с неопределяемой вирусной нагрузкой, без резистентности к ингибиторам интегразы, к которым относится каботегравир рилпивирин — НИОТ. Во Франции Vocabria и Rekambys пока нет, продолжаются дискуссии о цене.
В мае текущего года об успехах вирусологов объявила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова , напомнившая, что от ВИЧ в России страдает 463 человека из 100 тыс. Данный показатель ниже, чем в странах, гордящихся своей профилактической системой.
Так, в США на каждые 100 тыс. Ранее Минздрав сообщил о еще одном достижении отечественных медиков, которым удалось полностью вылечить двоих детей от ВИЧ-инфекции. Российские специалисты это сделали раньше, чем об аналогичном успехе объявили медики США. По статистике, в РФ насчитывается около 700 тыс. ВИЧ-зараженных, 200 тыс. Современные методики лечения позволяют ВИЧ-инфицированным прожить при надлежащем лечении десятки лет.
Например, в этом году на отечественный рынок были выведены сразу два продукта из Перечня стратегически значимых лекарств. Это противовирусный препарат ритонавир, предназначенный для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей старше трех лет.
Этот препарат применяется для лечения ВИЧ-1 инфекции в комбинации с другими АРВ-препаратами у взрослых, подростков и детей, начиная с шести лет. Ралтегравир входит в предпочтительные схемы лечения детей и беременных с ВИЧ. В России это лекарство выпускают только три отечественных компании, а годовая потребность в нем - около 300 тыс. Произошло импортозамещение и еще одного важного лекарства - фосампренавира, его используют в качестве альтернативного средства в схемах 2-го ряда вместе с ритонавиром.
По словам российского ученого, вакцину против ВИЧ пытаются создавать уже 30 лет. Пока вакцины против ВИЧ, которую можно было бы применять на практике, не существует. Однако, по словам Алексея Мазуса, международное врачебное сообщество смогло добиться огромных успехов в деле противодействия СПИДу. Самый яркий пример — программа профилактики передачи ВИЧ от матери к ребенку. По его словам, уже первые схемы лечения, появившиеся в 1996 году, привели к тому, что СПИД теперь не фатальный диагноз, когда помочь больному нельзя. Современные препараты позволяют людям с ВИЧ жить практически полноценной жизнью.
Но чтобы полностью излечить их, нужны лекарства, которые выгнали бы ВИЧ из «депо», где он концентрируется. Перспектива — вопрос большой науки и удачи. Мы надеемся, что повезет нашим ученым и команде Имина Шао, людям, которые посвятили свою жизнь созданию таких вакцин, и нам действительно удастся покончить со СПИДом к 2030 году», — резюмировал Алексей Мазус.
"Вектор" заявил об эффективности российской вакцины от ВИЧ
Об этом они рассказали в «Сириусе», где прошел первый саммит разработчиков лекарственных препаратов «Сириус. Особый подход К моменту начала работы над ДНК-4 так называется новинка было понятно, что традиционный подход к созданию таких препаратов в случае с ВИЧ не работает. Привычные вакцины рассчитаны на то, что после заражения заболевание будет протекать быстро, легко и без опасных осложнений. С ВИЧ все иначе, ведь этот вирус проявляется не сразу, а долго прячется в организме, избегая иммунного ответа. Если не обратиться к антиретровирусной терапии, он превратится в смертельно опасное заболевание — СПИД. Так что нужна не профилактическая, а терапевтическая вакцина, которая будет помогать бороться с вирусом уже зараженному человеку.
С этим сегодня успешно справляются российские фармкомпании.
Например, в этом году на отечественный рынок были выведены сразу два продукта из Перечня стратегически значимых лекарств. Это противовирусный препарат ритонавир, предназначенный для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей старше трех лет. Этот препарат применяется для лечения ВИЧ-1 инфекции в комбинации с другими АРВ-препаратами у взрослых, подростков и детей, начиная с шести лет. Ралтегравир входит в предпочтительные схемы лечения детей и беременных с ВИЧ. В России это лекарство выпускают только три отечественных компании, а годовая потребность в нем - около 300 тыс.
Сейчас специалисты работают над усовершенствованным вариантом препарата. Ранее сообщалось, что ложноположительные тесты на ВИЧ затрудняют вакцинацию от коронавируса. Однако позднее эту информацию опровергли, передает телеканал 360. Сохрани номер URA.
Они клонировали вирусный геном, особым образом модифицировали последовательность генов и интегрировали ее в ДНК кишечной палочки. При этом о своем диагнозе не знает каждый 11-й зараженный россиянин, сообщают в Минздраве. Для сравнения, в Европе — каждый восьмой больной. По официальным данным, больше 38 млн человек на Земле сегодня живут с ВИЧ. Попадая в клетки организма, препарат синтезирует в них вирусные белки Nef, Gag, Pol rt и gp140 — четыре основных гена вируса. Они охватывают все антигенные участки вирусного генома, на которые и возникает иммунный ответ.
Новая вакцина от ВИЧ: новости, которые стоят внимания
Некоторые лаборатории даже предпринимали попытки ввести такой тест в список своих услуг. Но я лично против такого тестирования, потому что это ничего не даст. Допустим, человек узнает, что он невосприимчив к ВИЧ, и что дальше? Он потеряет бдительность, будет вести себя более рискованно, сможет получить гепатит и другие болезни.
В Великобритании очень хорошо поставлен сбор статистики, методика проведения подобных исследований. И такие результаты вполне возможны, поскольку никогда нет гарантий, что мутация не окажет негативного эффекта, даже если она несёт и какую-то пользу. Как научный эксперимент это интересно, однако родителям этих детей было достаточно просто принимать антиретровирусные препараты, если они были инфицированы.
В этом случае дети тоже родились бы здоровыми. Вообще, история с опытом Хэ Цзянькуя довольно тёмная, не исключено, что в ней есть элемент выдумки. Прежде всего непонятно, зачем было вообще это делать.
Он был инфицирован ВИЧ, и врачи догадались пересадить ему костный мозг от донора, невосприимчивого к вирусу. В результате реципиент со временем тоже вылечился от ВИЧ: его иммунные клетки заместились клетками, невосприимчивыми к вирусу. Умер этот человек примерно через десять лет после операции, но не от СПИДа, а от рецидива лейкоза.
Можно ли этот подход масштабировать на многих пациентов? Поэтому за последние 15 лет было проведено мало таких операций: может быть, несколько десятков — не больше. И основная их часть завершилась неудачно.
Однако тот случай, о котором писали недавно в СМИ, — успешный пример подобной процедуры. Метод очень интересный для науки, но малопригодный для массового внедрения. Сейчас в мире около 40 млн инфицированных ВИЧ людей, для всех найти подходящих доноров практически невозможно.
Поэтому многие группы исследователей стараются разрабатывать альтернативные донорской трансплантации пути лечения ВИЧ. Например, есть такая идея: взять клетки костного мозга у самого пациента, модифицировать их в невосприимчивые к ВИЧ, а потом подсадить обратно. В этом случае исчезнет проблема совместимости, потому что собственные клетки не будут отторгаться.
Перенос гена делается при помощи вирусов — например, уже известного по вакцинам от COVID-19 аденовируса. Элементы иммунной системы человека Gettyimages. Причём речь в данном случае идёт об изменении не одного гена, а нескольких, которые также снижают восприимчивость к ВИЧ.
Однако есть большая сложность с получением разрешения на проведение экспериментов такого рода на людях. Но не всего генома, а только набора генов некоторых клеток. Если их пересадить человеку, его основной геном не изменится и он не сможет передавать это качество по наследству.
Специально же заразить нельзя? ВИЧ никто специально заражать не будет. Вакцинируют большие группы людей: дают кому-то плацебо, кому-то вакцину, и они возвращаются к обычной жизни. И каждые несколько недель или месяцев они возвращаются и их тестируют на инфекцию ВИЧ, и постепенно набирают данные, в какой группе больше инфекций. SIV — это коллекция самых разных вирусов. Около 30 видов обезьян известно в Африке, у которых есть свои вирусы SIV. Они с ними живут довольно давно, миллионы лет, вирусы адаптировались каждый к своему виду обезьян и поэтому очень сильно отличаются друг от друга, и также сильно отличаются от ВИЧ.
Но при этом по генетической структуре видно явное родство. Поскольку среди обезьян этот вирус циркулирует уже миллионы лет, то они, видимо, друг к другу адаптировались — вирус к обезьянам, а обезьяны к вирусу. Поэтому у естественных хозяев он практически не вызывает СПИДа. То есть они являются носителями, вирус активно размножается, но болезни не вызывает. Когда переносишь вирус в вид обезьян, которые до этого с ним не сталкивались, то часто очень быстро развивается СПИД. Быстрее чем у человека, буквально за пару месяцев или пару лет, в зависимости от вируса. Это часто используется как модель для исследований.
Например, часто используют азиатскую резус-макаку Macaca mulatta , поскольку их много, существуют очень большие колонии, и ученые знают, как их размножать. Это хорошая модель для изучения разных аспектов передачи ВИЧ и его патогенеза, но существует и ряд серьезных ограничений. Для начала — само заражение. Изначально макакам вводили большую дозу вируса интервенно — в кровь. Это отлично подходит для демонстрации того, что происходит, когда развивается СПИД. Но для предотвращения заражения эта модель подходит разве что для людей, которые заразились через переливание крови или при использовании общих шприцев, и даже они не получают такую большую дозу вируса. Но такой подход совершенно не отражает передачу сексуальным контактом, поскольку вирус попадает сразу в кровь в большой дозе.
Попытки сделать вакцину от такой инфекции в макаках провалились полностью. Через некоторое время сложилось мнение, что таким образом слишком высоко подняли планку, пытаясь разработать защиту от вируса, когда вводится огромная доза прямо в вену. Поэтому стали использовать подходы, которые лучше отражают биологию полового контакта. Одной из основных моделей стало введение большой дозы вируса ректально. Постепенно стали также вводить вирус вагинально. Ректально вводят, как правило, самцам, потому что в колониях самцы не настолько нужны, как самки, которые нужны для того, чтобы разводить новое потомство. Поэтому многие эксперименты в биологии до последнего времени делаются на самцах, хотя недавно NIH ввели правило, по которому следует либо балансировать пол используемых животных, либо представлять научные основания того, почему используется лишь один пол.
Позже стали вводить вагинально, чтобы посмотреть реакцию у самок и вагинальную передачу вируса. Такие эксперименты более сложны, потому что половой тракт самок разделяется на несколько зон, отличающихся друг от друга биологическими свойствами, и к тому же претерпевает большие изменения в ходе менструального цикла. И в случае ректального и вагинального заражения была показана возможность предотвратить инфекцию с помощью вакцинации. Если мы будем вводить дозы, которые соответствуют такому заражению в обезьянах, это эксперименты растянутся на много лет. Поэтому вводят достаточно большие дозы, чтобы гарантировать заражение. Но даже на таких испытаниях защитные эффекты вакцин были видны. От 6 до 10 введений такой дозы дают практически полное заражение группы.
Такая доза больше, чем доза ВИЧ при половом контакте у людей. Но в сравнении с остальными моделями такой подход лучше отражает биологию того, что происходит в реальной жизни. Разработанную вакцину для SIV при переходе к тестированию на людях приходится делать заново, вирус обезьян хоть и похож, но все-таки это другой вирус. Например, если мы используем технологию рекомбинантных белков, то рекомбинантный белок оболочки SIV бесполезно использовать, потому что он недостаточно похож на белок оболочки вируса человека. Может ли понимание принципов создания вакцины от SIV как-то помочь созданию вакцины для человека? Это зависит от того, кого вы спросите. Мнения на этот счет очень сильно расходятся.
Есть масса людей, которые занимаются такими моделями. Они, естественно, считают, что основные принципы вакцинации от ВИЧ необходимо сначала исследовать на обезьянах, а потом идти на людей. Есть люди, которые считают, что пользы от обезьяньих испытаний нет в принципе, потому что различия с обезьянами слишком велики, чтобы дать полезную информацию о том, что будет или нет работать в людях. Наша компания находится где-то посередине. Когда-то давно было сделано испытание нашей вакцины на обезьянах. Это были небольшие группы животных, примерно по 6-7 в каждой. В группе плацебо заразились все семь животных, в вакцинированной группе заразилось всего две из шести.
В общем, цифры были довольно маленькими, но принцип был показан, а дальше мы решили, что пытаться оптимизировать это все на обезьянах бесполезно. SHIV, искусственно созданный вирус, как и зачем его сделали? Получается гибридный вирус, который приспособлен все еще к обезьянам, но его белок оболочки от ВИЧ. Тогда этот вирус с точки зрения вакцин, которые нацелены на выработку антител, выглядит как ВИЧ. И таким образом этот вирус позволяет тестировать человеческие вакцины на макаках. Раньше приходилась очень долго размножать такой химерный вирус в макаках, чтобы он мог к ним опять адаптироваться и приобрести патогенность.
Выяснилось, что вакцина приводит к образованию в организме антител, которые связываются с возбудителем болезни, но не нейтрализуют его полностью. Специалисты пришли к единому мнению, что это недостаточный уровень защиты для вывода вакцины на рынок, но испытания продолжились. Сейчас в Северной Америке и Европе проходят клинические испытания Mosaico. В них участвуют около 3800 трансгендеров и мужчин, практикующих однополые связи. Прививка делается в два этапа. В основе препарата для первой инъекции — «мозаика» из генов разных типов ВИЧ, встроенная в аденовирусный вектор. Вторая инъекция состоит из поверхностного белка ВИЧ и адъюванта. Испытания должны завершиться в 2023 году. Одновременно в африканских странах южнее Сахары проходят «сестринские» испытания Imbokodo, которые должны завершиться в конце 2021 года. Исследуется та же вакцина, но с участием более 2600 женщин. Какой механизм должна активировать вакцина? ВИЧ изменчив и эволюционирует довольно быстро. Фото с сайта aids43. Сначала нужно получить больше данных об особенностях этой инфекции. Ситуация с этим вирусом такова, что антитела-то образуются, но не защищают от инфекции. Это большая загадка», — отметил вирусолог. Наука не нашла пока ответ на вопрос, какой именно механизм в организме человека должна активировать вакцина, чтобы предотвратить заражение. Потому что привычные механизмы — гуморальный и клеточный иммунитет — в данном случае оказались не эффективными. Есть и другие проблемы, мешающие разработке вакцины от ВИЧ.
Поэтому сейчас разрабатывают генномодифицированных мышей — и на них пытаются провести эксперименты». По оценкам экспертов, такие лекарства будут стоить дорого — около миллиона рублей. Но принимать их нужно однократно. Пока же из-за недостаточности финансирования в России невозможно провести клинические испытания на добровольцах. Разработчики первого препарата говорят о том, что им нужно еще два года.
Источник: ученые из РФ разрабатывают два препарата против ВИЧ
| Компания Janssen сообщила о неудачном завершении испытаний вакцины от ВИЧ | Статья автора «» в Дзене: В Италии начинается I фаза клинических испытаний терапевтической вакцины от ВИЧ HIVconsvX. |
| «Мы ведем самолет вслепую». Говорим о вакцине от ВИЧ | Купрум | В случае успешных результатов второй фазы исследования российской терапевтической вакцины от ВИЧ – клинических испытаний – препарат может появиться уже через три-четыре года. |
Минздрав обозначил сроки создания вакцины от ВИЧ
Трамп похвастался несуществующей вакциной от СПИДа. Вакцину от ВИЧ ученые пытаются создать уже 30 лет, но простой подход тут не работает. Вакцина не показала эффективность в предотвращении ВИЧ-инфекции по сравнению с плацебо, установил независимый совет по мониторингу данных и безопасности исследований (DSMB), сообщили в Johnson&Johnson, передает РИА «Новости». Вакцину от ВИЧ ученые пытаются создать уже 30 лет, но простой подход тут не работает.
Российская вакцина от ВИЧ может появиться в Новосибирске
И связано это с тем, что существует ряд препятствий для создания вакцины от ВИЧ-инфекции. Вакцина разрабатывалась с 2019 года и была введена 3900 участникам исследования до октября 2022 года, но данные показывают, что она не защищает от ВИЧ по сравнению с плацебо, по словам разработчика Janssen Pharmaceutical. Начавшиеся ещё в 2019 году испытания вакцины против ВИЧ Mosaico провалились.
Компания Janssen сообщила о неудачном завершении испытаний вакцины от ВИЧ
| Когда будет изобретена вакцина от ВИЧ | Это первая российская вакцина от ВИЧ, дошедшая до второй фазы клинических испытаний. |
| «КомбиВИЧвак» готова к испытанию на людях | – Можно ли задействовать технологии генной инженерии для разработки вакцины от ВИЧ-инфекции, или в отношении вакцинопрофилактики надежды на успех нет? |
| Когда будет изобретена вакцина от ВИЧ | Главная» Новости» Вич вакцина свежие новости на этот час. |
| Вакцина, которая победит ВИЧ | Общая модель разработки вакцин применима и к разработке вакцины от ВИЧ. |
В России с 2024 года начинают тестировать сервисы цифровой терапии ВИЧ-инфекции
читайте последние и свежие новости на сайте РЕН ТВ: Директор европейского бюро ВОЗ заявил о самом быстром росте ВИЧ в мире 14 детей заразились ВИЧ и гепатитом при переливании крови в Индии. Ученые анонсировали выпуск вакцины против смертельного вируса Первую вакцину против ВИЧ ученые планируют представить в 2021 году. Сотрудники Института молекулярной и клеточной биологии (ИМКБ) Сибирского отделения (СО) РАН получили агенты для создания вакцины против ВИЧ, которая будет управлять иммунным ответом человека для выработки универсальных антител ко всем вариантам вируса. Испытания на животных вакцины на основе матричной РНК (мРНК) против ВИЧ прошли успешно, сообщает Medical Xpress. К 2030 году китайские учёные совместно с российскими планируют создать вакцину от ВИЧ. Прекращение клинического исследования этой вакцины произошло на фоне остановки в августе 2021 года IIB фазы испытаний «Imbokodo» — другой вакцины против ВИЧ от компании «Janssen».