после этого срока происходят химические изменения, и первоначальное состояние изменяется, появляются продукты ИЗМЕНЕНИЯ или РАЗЛОЖЕНИЯ лекарственного препарата. Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее – Минздрав России) в ответ на обращение Национальной ассоциации природопользователей направило разъяснения по вопросу обращения с лекарственными средствами с истекшим сроком годности. В этот момент многие задаются вопросом: что делать с препаратами, у которых закончился срок годности. Льготники смогут получить лекарства со сроком годности, истекающим в 2022 году.
Реальный срок годности лекарств
11. В отношении лекарственных препаратов со сроком годности более 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается путем. Приведем примеры сроков хранения некоторых известных лекарств: Срок годности АНАЛЬГИНА. Что такое срок годности лекарства? Под сроком годности препаратов подразумевают период, в течении которого производитель отвечает за эффективность и безопасность.
Можно ли применять препараты после истечения срока годности
Лайфхакер разбирается, почему лекарства с истекшим сроком годности — не всегда плохие, какие просроченные препараты можно использовать, а какие — нет. Но лекарства должны быть в нераспечатанных упаковках, а до окончания срока годности должно оставаться не менее 6 месяцев. Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила правила указания сроков годности лекарств для медицинского и ветеринарного применения. Следить за сроком годности лекарственных препаратов бывает не только полезно, но и жизненно необходимо. Употребление просроченных лекарств может привести к серьёзному отравлению, нарушению работы сердца и даже слепоте. Какие лекарства с истекшим сроком годности допустимо применять при необходимости? Срок годности препаратов: возможность сэкономить.
Можно ли пить лекарства с истекшим сроком годности
Льготники смогут получить лекарства со сроком годности, истекающим в 2022 году. Впоследствии регионы должны будут пополнить запасы с более длительным сроком хранения.
Однако один из вопросов, не всегда чётко соблюдаемых неспециалистами, — это вопрос хранения. Во-первых, потому, что срок годности ограничен даже у таблетированных препаратов. Во-вторых, у ряда лекарственных средств — особые форматы хранения, особые температурные режимы.
К сожалению, пациент не всегда выполняет рекомендации о хранении в холодильнике или в защищённом от света месте. При этом очень популярен миф, что после истечения срока годности таблетки можно принимать до полугода. Подчеркну, именно миф, он не имеет ничего общего с реальностью! Но зачастую его принимают за верную рекомендацию.
Просроченный препарат может не иметь внешних нарушений. Таблетка или капсула может выглядеть, как новая. Однако эффективность лекарственного средства, его биодоступность уменьшается кратно — а вот частота побочных эффектов, напротив, увеличивается. К: Аптечному специалисту всегда непросто совместить две задачи: дать пациенту рекомендации по максимально эффективному применению препарата — и при этом обосновать требования по безопасности, которые содержатся в инструкции к лекарственному средству.
Поскольку в инструкции указан весь перечень возможных побочных эффектов в т. Включать в инструкцию абсолютно все возможные побочные реакции, которые имеют даже минимальный риск проявиться при применении препарата, — обязанность предприятия-производителя. Однако сама по себе вероятность нежелательной реакции ещё не означает её появление у данного конкретного пациента. Риск побочных эффектов снижается во много раз, когда лекарство принимается правильно, строго по назначению.
И строго в соответствии с инструкцией. Время приёма, продолжительность курса, взаимодействие с пищей и напитками, лекарственные взаимодействия — соблюдение всех этих правил является серьёзной профилактикой появления нежелательных реакций. Правильный режим применения препарата не только уменьшает вероятность эффектов побочных — но и усиливает эффект лечебный. Объяснить все названные моменты посетителю аптеки — задача важная и достаточно непростая.
А значит, необходимо выработать правильные подходы к её решению. В процессе фармацевтического консультирования провизору и фармацевту важно обратить внимание на правила применения лекарства в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, особенности его хранения, наиболее вероятные побочные эффекты, противопоказания к применению. И, соответственно, дать пациенту понимание, что необходимо соблюдать инструкцию и не отклоняться от её рекомендаций действительно важно. Это «задача-минимум» для фармацевтического специалиста — провизора — в рамках его подготовки, высшего профессионального образования.
Однако есть одно «но»: если пациент стоит в очереди, если за ним ожидают ещё несколько человек, задача сотрудника аптеки — проводить отпуск необходимых препаратов очень быстро. Поэтому уделить достаточное время развёрнутому консультированию фармацевт или провизор может не смочь физически. Необходим правильный алгоритм, который даст возможность рассказать обо всех ключевых моментах.
Если бы он ощутимо превышал планируемый период использования, это могли бы признать ограничением конкуренции.
Однако в рассмотренной ситуации ФАС признал требования заказчика законными и без обоснования.
При этом судебные инстанции иногда придерживаются прямо противоположной позиции относительно указания остаточного срока годности в процентах.
Так, судом Западно-Сибирского округа пришел к выводу, что действующим законодательством не установлен запрет на исчисление остаточного срока годности товара лекарственных средств в процентах [8]. Однако важно отметить, что такая судебная практика не выработана на уровне Верховного Суда. Следовательно, судами регионов может быть дана иная оценка указания остаточного срока годности в процентах, в зависимости от конкретно рассматриваемого спора.
В связи с этим во избежание судебных процессов, заказчикам рекомендуется руководствоваться разъяснениями ФАС России. Либо, при обжаловании решений контрольного органа в суде необходимо будет доказать, что указание остаточного срока годности в процентах не привело к ограничению конкуренции, что с учетом положения законодательства. Несмотря на прямой запрет продажи товаров с нарушенным сроком годности в настоящее время существуют подобные прецеденты.
Если у товара выявлен недостаток, то согласно ст. Таким образом, потребитель вправе при продаже ему в аптеке лекарств с истекшим сроком годности требовать его замены или возврата с возвращением стоимости оплаты покупки. При отказе от осуществления такого возврата необходимо обращение к продавцу в письменной форме для подтверждения такого обращения и направление жалобы в соответствующее управление Роспотребнадзора.
Аналогично при поставке товара в рамках оптовой продажи лекарственных средств, в силу чт. Также в силу ст. Указанные санкции применятся и при отпуске товаров по истечении срока годности.
Например, аптека была привлечена к ответственности по указанной статье так как в аптеке находился в обращении лекарственный препарат без вторичной упаковки, с нарушением целостности первичной упаковки, на которой отсутствовали серия и срок годности препарата [9].
В аптеках запретят продажу лекарств с истекающим сроком годности
Должны ли в аптеке отпускать лекарственные препараты с заканчивающимся сроком годности. Так, в розницу лекарственные средства и медицинские изделия будут реализовать со сроком годности не менее двух месяцев. Резюме. Срок годности лекарственных препаратов — проверенный фармацевтическими компаниями срок, который гарантирует сохранение абсолютной эффективности средств при обязательном выполнении всех условий хранения. Бывает, что лекарства портятся и в пределах своего срока годности при неправильном хранении. Твердая таблетка может начать крошиться или менять цвет, а жидкие лекарственные формы мутнеть (или в них образуется осадок). По истечении срока годности лекарства запрещены к употреблению, так как химическая стабильность веществ в составе лекарственного препарата может быть утрачена, а употребление препарата — стать небезопасным. Следовательно, до наступления последнего дня срока годности, лекарственный препарат может быть в обороте и быть реализован и использован, но при приоритетном соблюдении выше представленных требований ч.2 ст. 472 ГК РФ.
Сроки годности лекарственных средств
А значит, необходимо выработать правильные подходы к её решению. В процессе фармацевтического консультирования провизору и фармацевту важно обратить внимание на правила применения лекарства в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, особенности его хранения, наиболее вероятные побочные эффекты, противопоказания к применению. И, соответственно, дать пациенту понимание, что необходимо соблюдать инструкцию и не отклоняться от её рекомендаций действительно важно. Это «задача-минимум» для фармацевтического специалиста — провизора — в рамках его подготовки, высшего профессионального образования. Однако есть одно «но»: если пациент стоит в очереди, если за ним ожидают ещё несколько человек, задача сотрудника аптеки — проводить отпуск необходимых препаратов очень быстро. Поэтому уделить достаточное время развёрнутому консультированию фармацевт или провизор может не смочь физически. Необходим правильный алгоритм, который даст возможность рассказать обо всех ключевых моментах. Что поможет фармспециалисту в условиях, когда времени на консультацию крайне мало? К: Первая часть алгоритма — выявление определённой проблемы у пациента. Вторая часть — элемент контроля рекомендаций специалистов здравоохранения.
Специалисту нужно понять, поможет ли препарат в данный момент при данном состоянии, подходит ли он сейчас пациенту с учётом наблюдаемой симптоматики и рекомендаций врача. Разумеется, мы говорим сейчас о безрецептурных средствах. На данном этапе провизор помогает подобрать наиболее эффективное и безопасное лекарственное средство — включая его лекарственную форму. Если же препарат был назначен по рецепту — то вопрос в том, как его принимать в соответствии с рекомендациями, чтобы обеспечить наилучшую эффективность. И третья часть алгоритма — вопрос о безопасности: чтобы предупредить побочные эффекты лекарственного средства или минимизировать их, если их вероятность велика , важно обеспечить его правильное хранение, правильную транспортировку и правильное применение. Задача провизора — рассказать пациенту, как принимать лекарство, как обезопасить себя от побочных эффектов, как хранить препарат, как его транспортировать, чтобы риск побочных эффектов был минимален. Задача университетского курса фармацевтического консультирования — формировать у провизоров экспертную консультацию в части подбора и применения того или иного лекарственного препарата. Данный учебный курс является обязательным для будущих провизоров — и в его рамках студенты изучают, в том числе, подходы к консультированию пациента в части безопасности применения тех лекарственных средств, которые отпускаются ими из аптечных учреждений. Обучающиеся знакомятся также с надлежащей практикой фармаконадзора — сейчас мы добавляем в учебный курс дополнительную информацию о том, как происходит организация данного процесса, в том числе на заводах-производителях лекарственных препаратов.
В ходе учебного курса студенты решают практические задачи по фармацевтическому консультированию. В данных задачах, как правило, фигурирует пациент, который может спрашивать провизора о тех или иных вопросах применения препарата — или просто сообщает о своём состоянии. Например, как быть, если препарат Х показал ту или иную побочную реакцию? Какие правила нужно соблюдать, если лекарство необходимо ребёнку? О чём напомнить посетителю с теми или иными хроническими заболеваниями — например, с сахарным диабетом или ишемической болезнью сердца? К: Конечно, в инструкции по медицинскому применению отмечено, с какими другими препаратами категорически запрещается принимать данное лекарство. Но и провизор обязательно должен спросить: какие лекарства принимает пациент в данный момент — либо планирует принимать вместе с данным препаратом?
Теоретически, по истечении срока годности лекарство может оказаться менее эффективным или вовсе не эффективным. Что касается пищевых продуктов, нарушение срока хранения может привести к бактериальной инфекции. Именно этим страхом вы руководствуетесь, выбрасывая йогурт через час после окончания срока хранения. Не делайте так. Один и тот же йогурт, изготовленный в один день на одном и том же конвейере будет иметь разный срок хранения для жителей разных регионов. Например, сроки хранения отличаются для супермаркетов континентальной и тропических зон. При хранении йогуртов в холоде можно смело употреблять их и по истечении срока хранения. Очевидно, что небольшой срок хранения выгоден производителю. Если вы выбросили продукт, вы наверняка купите новый, а в этом и есть главная цель продавца. В отношении лекарств риск бактериологической инфекции отсутствует. Нужно лишь гарантировать стабильность препаратов. Почему срок годности препаратов ограничивается 2, 3 или 5 годами? Ответ прост: производитель сам определяет срок, в течение которого препарат сохраняет стабильность. Это означает, что срок годности соответствует не времени распада молекул действующего вещества, а лишь тому сроку, в течение которого производитель проверял стабильность лекарства. Ясное дело, производителю выгодно производить лекарства с максимально коротким сроком годности.
По некоторым данным, после окончания срока годности они могут производить токсичный метаболит. Антибиотики в виде суспензий. По истечении срока годности они становятся бесполезными. Глазные капли, назальные спреи и другие препараты с консервантами. Со временем консерванты распадаются, а значит, в растворе может начаться размножение бактерий. Лекарства в виде инъекций. И совершенно точно от инъекций надо отказаться, если раствор стал мутным, обесцвеченным или в нём появился осадок. Индивидуально составленные препараты. Фармацевт может скомбинировать несколько ингредиентов, чтобы получить средство, адаптированное под потребности отдельного пациента. Индивидуально скомбинированные препараты ни в коем случае нельзя принимать после окончания, заявленного лечащим врачом срока годности, так как их действие становится непредсказуемым. Любые лекарства, которые выглядят старыми и испорченными. Если таблетки крошатся, неприятно пахнут, раствор помутнел, а мазь или крем высохли — не принимайте их. Какие лекарства с истекшим сроком годности допустимо применять при необходимости?
И, контактируя с антибиотиками, эти бактерии вырабатывают устойчивость. То есть, когда мы выбрасываем лекарства на помойку, мы повышаем устойчивость бактерий к воздействию лекарств. А значит, очень сильно повышаем риски санитарно-эпидемиологических бедствий. Логика и научные изыскания показывают нам, что риски есть». Сотрудники медучреждений считают, что ввести данную инициативу решили для большего контроля, так как не все стационары выполняют требования Роспотребнадзора. У нас есть специальная утилизация отходов разных групп, это все распределено у эпидемиолога, и специальная машина приезжает за этим, контейнеры распределены даже по цветам. Регулярно нас проверяет Роспотребнадзор, который приходит к нам внезапно, может открыть любой холодильник в процедурном кабинете и проверить, есть ли там просроченные лекарства. Работаем в системе ОМС, сколько счетов выставили, столько денег и получили, и одна из расходных статей — приобретение медикаментов. К сожалению, новая система вызовет определенные трудности, ведь нельзя просто так взять и увеличить объем выполняемой работы, нужны какие-то сотрудники, больше штатное расписание, чтобы у нас было достаточно санитаров, которые этим занимаются. Это бумаги, программное обеспечение, потому что мы работаем с электронной историей болезни, контур безопасности, куда будет заноситься это все, для нас, для врачей это увеличение объема работы».
Вопросы - ответы
Дата истечения срока годности лекарственного препарата указывается в формате ММ. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца примеры расчета даты истечения срока годности лекарственного препарата приведены согласно приложению. В отношении лекарственных препаратов например, радиофармацевтических лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается согласно общему правилу путем прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата. В отношении лекарственных препаратов со сроком годности более 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается путем: прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата - если лекарственный препарат произведен позднее 15-го числа месяца; прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата, с указанием месяца, предшествующего полученному при прибавлении срока годности - если лекарственный препарат произведен до 15-го числа месяца. Дата истечения срока годности лекарственного препарата отсчитывается с даты выпуска серии лекарственного препарата, а в случае, если период времени между датой производства и датой выпуска лекарственного препарата превышает 30 календарных дней - с даты производства этого лекарственного препарата. При использовании иных методов расчета истечения срока годности лекарственного препарата, в регистрационном досье лекарственного препарата необходимо указать обоснование пригодности используемого альтернативного метода расчета истечения срока годности лекарственного препарата, полученное путем включения в программу исследования стабильности серий лекарственного препарата, которые изучены на протяжении полного интервала времени, в течение которого осуществляется хранение этого лекарственного препарата в виде нерасфасованной продукции промежуточного продукта.
Категорически нельзя использовать следующие препараты: Таблетки Нитроглицерин. Препарат теряет свою эффективность, поэтому не поможет при болях в сердце. Со временем изменяется химическая структура лекарства, что приводит к потери его сахаропонижающего эффекта. Вакцины, анатоксины и иммуноглобулины. Действующие компоненты этих препаратов быстро разрушаются. Этот антибиотик после истечения срока годности превращается в яд. Антибактериальные препараты в виде готовых суспензий. Этот вид лекарств теряет со временем эффективность. Назальные или глазные капли.
Сейчас в регионах сформировались значительные остатки препаратов, закупленных в рамках программ для пациентов, перенесших острые сердечно-сосудистые события и находящихся под диспансерным наблюдением. Льготники смогут получить лекарства со сроком годности, истекающим в 2022 году.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца примеры расчета даты истечения срока годности лекарственного препарата приведены согласно приложению. В отношении лекарственных препаратов например, радиофармацевтических лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается согласно общему правилу путем прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата. В отношении лекарственных препаратов со сроком годности более 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается путем: прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата - если лекарственный препарат произведен позднее 15-го числа месяца; прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата, с указанием месяца, предшествующего полученному при прибавлении срока годности - если лекарственный препарат произведен до 15-го числа месяца. Дата истечения срока годности лекарственного препарата отсчитывается с даты выпуска серии лекарственного препарата, а в случае, если период времени между датой производства и датой выпуска лекарственного препарата превышает 30 календарных дней - с даты производства этого лекарственного препарата. При использовании иных методов расчета истечения срока годности лекарственного препарата, в регистрационном досье лекарственного препарата необходимо указать обоснование пригодности используемого альтернативного метода расчета истечения срока годности лекарственного препарата, полученное путем включения в программу исследования стабильности серий лекарственного препарата, которые изучены на протяжении полного интервала времени, в течение которого осуществляется хранение этого лекарственного препарата в виде нерасфасованной продукции промежуточного продукта. Приложение к Руководству по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных применения и ветеринарных лекарственных препаратов Примеры расчета истечения срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов со сроком годности 24 месяца Дата производства.
На упаковке лекарства не проштампована дата срока годности
По разным данным, в России ежегодно образуется до одного миллиона тонн медицинских и биологических отходов. В Москве, по официальным данным, ежегодно образуется около 80 тысяч тонн медицинских отходов по некоторым данным — 240 тысяч тонн , с тенденцией к интенсивному росту. Между тем экологи бьют тревогу. В России до сих пор не ведется централизованный сбор просроченных лекарств и других медицинских отходов шприцов, пузырьков, капельниц и др. Людям приходится выбрасывать лекарства с истекшим сроком годности в мусорное ведро, на свалку или в слив унитаза. Сначала лекарства оказываются в канализации, затем — в грунтовых водах и водохранилищах, а оттуда поступают в водопровод.
Ученые подтверждают: микрочастицы антибиотиков через некоторое время можно обнаружить в почве, воде и даже продуктах питания. Оттуда микродозы лекарств попадают в наш организм и «тренируют» бактерии: они приобретают устойчивость к антибиотику, и в следующий раз, когда мы заболеем, лекарство просто не подействует. О законах В ноябре прошлого года власти обратили внимание на эту проблему. Так, сенатор Сергей Калашников направил в Минздрав запрос , где попросил ведомство разъяснить, куда россияне могут сдавать лекарства с истекшим сроком годности. Также Калашников предложил создать в России специальные пункты приема просроченных медикаментов.
В настоящее время в нашей стране по закону к продаже просроченные медикаменты запрещены и должны храниться отдельно от других лекарственных средств. Кроме того, мест, куда можно было бы утилизировать такие лекарства, пока нет. Общие требования к порядку и основаниям уничтожения лекарственных средств установлены в статье 59 закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно документу, недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарства подлежат изъятию из оборота и уничтожению. Отдельным законом прописан порядок утилизации наркотических лекарственных средств и их прекурсоров.
А вот для просроченных медикаментов действующим законодательством предусмотрены только запрет на их продажу и требование хранить их отдельно от других лекарств. Утилизацией лекарств сегодня занимаются частные фирмы, которые должны получать лицензии на этот вид деятельности. Способы уничтожения просроченных медикаментов законодательно не регламентируются, но согласно утратившей силу инструкции Минздравсоцразвития от 2010 года, может использоваться сжигание, слив в промышленную канализацию или захоронение на санитарных полигонах. По мнению экологов, все эти способы являются небезопасными. Откуда берутся просроченные лекарства «Нередко в домашней аптечке остается очень много лекарств, в том числе и дорогостоящих.
Производители медикаментов специально выпускают препараты определенным образом, чтобы вместо одной пачки покупателю приходилось приобретать сразу несколько. А случается и так, что препарат просто не подходит конкретному человеку, например, вызывает аллергию.
По какому принципу для тех или иных лекарств определяют срок годности? Сроки годности, написанные на упаковке препарата, определены в экспериментах по изучению стабильности. Это изучение проводится на стадии разработки лекарства, стабильность определяют в разных условиях, затем выбирают те, в которых препарат может как можно дольше сохранять свои свойства. Именно эти условия пишут на упаковке препарата. Это значит, что при комнатной температуре препарат не будет стабилен в течение срока годности, более того, он может стать опасен для пациента. Важно следовать руководствам по хранению, чтобы не ставить под угрозу свое здоровье. Почему со временем лекарственное средство теряет свои свойства даже при правильном хранении?
Россиянам объяснили опасность просроченных лекарств Pixabay Читать 360 в Срок годности медицинских препаратов основан на длительных многократных тестированиях. Он указан на упаковке, блистере или флаконе каждого лекарства. Пренебрегать сроком годности нельзя ни в коем случае и ни при каких обстоятельствах. Об этом агентству экономических новостей «Прайм» сообщила фармацевт отделения противоопухолевой лекарственной терапии АО «Медицина» клиника академика Ройтберга Вера Башкина.
Длительный срок годности необходим для экономии это использовалось в 1986 году Министерством обороны США. Отсчет срока годности производится с момента выдачи разрешения на реализацию выпуск. Данный метод не допустим для вакцин, сывороток, препаратов крови. Все иммунобиологические препараты быстро разрушаются и требуют определенных условий хранения. Как изменяются вещества после истечения срока годности.
Срок годности препарата — задача производителя
- Сроки годности лекарств. Жить здорово! Фрагмент выпуска от 11.09.2017
- Какие лекарства могут храниться дольше заявленного срока годности // Новости НТВ
- Можно ли использовать просроченные лекарства?
- Списание лекарственных средств с истекшим сроком годности
Какие препараты с истекшим сроком годности можно принимать, а какие — нет?
| Врач Баранова объяснила, в каких случаях можно принимать просроченные лекарства | Когда пациент принимает лекарство, например, с общим сроком годности 5 лет, изготовленное в 2021 году, и такое же средство 2023 года выпуска, то может быть уверен в их одинаковом терапевтическом действии. |
| В России хотят собирать и утилизировать просроченные лекарства и упаковку | Лайфхакер разбирается, почему лекарства с истекшим сроком годности — не всегда плохие, какие просроченные препараты можно использовать, а какие — нет. |
| Продажи лекарств с истекшим сроком годности в РФ уменьшились втрое - ФармМедПром | Маркировка «Срок годности: 12.2022» означает, что можно использовать до 31.12.2022. |