Датский препарат «Оземпик» от Novo Nordisk и его аналог российской компании содержат действующее вещество семаглутид. На российском рынке есть несколько аналогов датского препарата от диабета «Оземпик», производитель которого сообщил о прекращении поставок. Она похудела на 16 килограммов на „Оземпике“ и другом препарате для похудения, при этом страдая от постоянной тошноты, рвоты и диареи. Датский производитель прекратит поставки в Россию «Оземпика» — популярного препарата от диабета, использующегося в том числе для похудения. Правительство выдало принудительную лицензию на аналоги препарата «Оземпик», который используется при лечении диабета.
"Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
Москва, ул. Полковая, дом 3 строение 1, помещение I, этаж 2, комната 21.
Эксперимент пройдет с 1 марта 2023 года по 1 марта 2026 года в Москве, Московской и Белгородской областях. Постоянный адрес новости: eadaily.
Препараты под названием «Семавик» и «Квинсента» МНН семаглутид уже зарегистрированы и постепенно выводятся на рынок. Поэтому пациенты, которые получали препарат «Оземпик» по прямому назначению — в качестве одной из линий терапии сахарного диабета, сейчас очень страдают, если не сделали большую закупку: оригинальное лекарство просто нигде не достать подделки за 15 тысяч предлагают там и тут , а оно было очень удобным. Препарат нужно было принимать всего 1 раз в неделю! Это проще, чем пить таблетки каждый день, иногда даже несколько раз в день. Могут быть такие побочные эффекты, как тошнота, расстройства стула, вздутие живота. Надо понимать, что, когда мы назначаем «Оземпик» или любые другие лекарства именно для снижения веса, то прием будет иметь конечную точку, потому что он не жизненно необходим. И, если мы параллельно не занимаемся базовой работой, то есть коррекцией питания, балансировкой уровня физической активности, нормализацией пищевого поведения, при отмене лечения однозначно будет откат, вес наберется обратно. В каком объеме он это сделает, сказать сложно, тут все индивидуально. Vectorium Что на самом деле поможет стать стройнее Как выглядит похудение здорового человека? В этом процессе сочетаются рациональные отношения с собственным весом и телом, достаточный уровень физической активности от 150 минут в неделю для ходьбы и рутинных нагрузок или от 75 минут в неделю для тренировок , которая нравится человеку. То есть необязательно ходить в тренажерный зал, если это не нравится, если нравится йога, теннис, бассейн — все, что хотите, главное, чтобы вам было по душе. И, конечно, грамотный рацион. Какой подход к созданию меню сейчас формируется? Я думаю и надеюсь , что постепенно мы перейдем от гиперконтроля подсчета КБЖУ и постоянных отметок о съеденном в приложениях для похудения к методу «Гарвардской тарелки» или формированию качественного приема пищи по допустимым пропорциям овощей, фруктов, цельнозерновых и белковых продуктов. По крайней мере, тенденции в гайдлайнах наметились именно такие. А если все-таки беспокоит проблема лишних складочек, цифра на весах, как не уходить в крайности? Дарья Бурмистрова врач-эндокринолог, диетолог, специалист по УЗИ щитовидной железы W Clinic, автор телеграм-канала о ЗОЖ Врачам нужно учиться быть более гибкими, подбирать лечение под каждого конкретного человека. В голове всегда должен быть вопрос: какими твердыми точками мы будем оценивать эффективность терапии? Некоторых людей триггерит взвешивание, почему бы вместо этого не обсуждать наши результаты, измеряя окружность талии? Пациентам же часто требуется психологическая работа над происходящим, направленная на принятие своего тела и честный разговор с собой. Например, вес мечты человека — 57 килограммов а он весит 60 с небольшим и выглядит, по собственному мнению, хорошо. Достижение нового показателя достанется ему нечеловеческими усилиями, лишением себя десертов, заточением в спортзале. Здесь нужно начать с того, действительно ли изображение на экране весов имеет такое большое значение? То есть ограничительный подход отменяется? Строгие диеты, например, кето или карнивор, или системы питания на шейках, БАДах и специальных порошках для похудения всегда имеют начало и конец. Жить на них — невозможно, не сорваться или сорваться, не заработав при этом чувство вины — тоже затруднительно.
Аптеки Москвы и России С учетом сложной ситуации с доступностью Оземпика, для его покупки в официальной аптеке необходимо следить за наличием препарата в разных аптеках и быть готовым реагировать быстро. Важно также помнить, что для приобретения Оземпика требуется рецепт от врача. Будьте готовы к тому, что покупка может потребовать некоторых дополнительных усилий из-за его ограниченной доступности. Перекупы и посредники Приобретение препарата Оземпик через черный рынок, телеграм-каналы или сомнительные сайты может быть опасным. В остальных случаях это может быть настоящий Оземпик, но он может быть незаконно ввезен в страну или быть турецким дженериком, эффективность которого не подтверждена испытаниями и исследованиями. Кроме того, важно учитывать, что нелегальные поставщики не всегда соблюдают правила хранения лекарств, включая условия транспортировки. Оземпик является термолабильным препаратом, и его хранение при неправильных температурах может сделать его неэффективным или даже опасным для здоровья. Поддельная ручка Оземпик 3. Купить за границей Если вы регулярно путешествуете в Европу, этот вариант может подойти для вас. Однако следует учитывать, что Оземпик является рецептурным препаратом, и в европейских аптеках вам потребуется рецепт от врача для его приобретения.
В России есть аналоги датского препарата от диабета «Оземпик» — Росздравнадзор
| В Росздравнадзоре рассказали, чем будет заменен препарат «Оземпик» — Реальное время | Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года. |
| Диабетики не пропадут, но им придется раскошелиться: в Татарстан завезли аналог датского "Оземпика" | Эффективность и безопасность препарата Оземпик® в дозах 0,5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых КИ 3а фазы. |
| Гинеколог рассказала о вреде похудения на препарате «Оземпик» | Правительство РФ разрешило двум российским фармкомпаниям выпускать аналог препарата "Оземпик" без согласия датской Novo Nordisk, которой принадлежит патент на лекарство. |
| Как работают знаменитые "уколы для похудения" и стоит ли использовать их в нынешних реалиях | Прекращение поставок препарата от сахарного диабета «Оземпик» скажется на результатах лечения пациентов, заявила «360» врач-эндокринолог, кандидат медицинских наук Ольга Деревянко. |
| Препарат для диабетиков и худеющих «Оземпик» вернётся в Россию под новым названием | Аналог датского препарата «Оземпик» для диабетиков и худеющих появится на российском рынке под названием «Семавик». |
Что такое оземпик-фейс и чем опасен новый способ моментального похудения
Ранее президент России Владимир Путин призвал развивать фармпроизводства в РФ и пообещал производителям государственную поддержку. Читайте новости и статьи octagon.
На конце иглы должна появиться капля раствора. На конце иглы может оставаться маленькая капля, но она не будет введена при инъекции. Если капля раствора на конце иглы не появилась, повторите операцию «2» «Проверка поступления препарата», но не более 6 раз.
Если капля раствора так и не появилась, поменяйте иглу и повторите операцию «2» «Проверка поступления препарата» ещё раз. Если капля раствора так и не появилась, утилизируйте шприц-ручку и используйте новую. Всегда перед использованием новой шприц-ручки в первый раз убедитесь в том, что на конце иглы появилась капля раствора. Это гарантирует поступление препарата. Если капля раствора не появилась, препарат не будет введён, даже если счётчик дозы будет двигаться.
Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена. Если Вы не проверите поступление препарата перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки. Установка дозы Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую Вам дозу 0,25 мг или 0,5 мг рис. Если доза была выбрана неправильно, Вы можете поворачивать селектор дозы вперёд или назад, пока не будет установлена правильная доза. Максимальная доза, которую можно установить, составляет 0,5 мг.
Селектор дозы изменяет дозу. Только счётчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной Вами дозе. Вы можете выбрать до 0,5 мг препарата на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 0,5 мг, счётчик дозы остановится прежде, чем появится «0,5». При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперёд, назад или, если набранная доза превышает количество мг препарата, оставшихся в шприц-ручке.
Не считайте щелчки шприц-ручки. Всегда перед каждой инъекцией проверяйте какое количество мг препарата Вы набрали по счётчику дозы и указателю дозы. С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозы 0,25 мг или 0,5 мг. Выбранная доза должна находится точно напротив указателя дозы — такое положение гарантирует, что Вы получите правильную дозу препарата. Сколько препарата осталось Чтобы определить, сколько препарата осталось, используйте счётчик дозы рис.
А : Поворачивайте селектор дозы до остановки счётчика дозы. Если он показывает «0,5», в шприц-ручке осталось не менее 0,5 мг препарата. Если счётчик дозы остановился до того, как появилось «0,5», то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 0,5 мг. Если в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата для введения полной дозы, не используйте шприц-ручку. Введение препарата Введите иглу под кожу используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой рис.
Убедитесь, что счётчик дозы находится в поле Вашего зрения. Не дотрагивайтесь до счётчика дозы пальцами — это может прервать инъекцию. Нажмите пусковую кнопку до упора и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы не покажет «0» рис. При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок. Удерживайте иглу под кожей, после того, как счётчик дозы вернулся к «0» и медленно считайте до 6 рис.
Если Вы извлечёте иглу из-под кожи раньше, Вы можете увидеть, как препарат вытекает из иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата. Извлеките иглу из-под кожи рис. Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола.
После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели. Всегда сверяйтесь с показаниями счётчика дозы, чтобы знать, какое количество мг препарата Вы ввели. Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счётчик дозы не покажет «0». Как выявить закупорку или повреждение иглы Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счётчике дозы не появляется «0», это может означать закупорку или повреждение иглы.
В этом случае Вы не получили препарат, даже если счётчик дозы изменил положение с исходной дозы, которую Вы установили. Что делать с закупоренной иглой Замените иглу как описано в операции 5 «После завершения инъекции» и повторите все шаги, начиная с операции 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию». Убедитесь, что установили полную необходимую Вам дозу.
В 2019 году Novo Nordisk получила разрешение FDA и выпустила на рынок таблетированную пероральную форму семаглутида под торговым наименованием Rybelsus, этот препарат стал первым в мире пероральным агонистом рецептора ГПП-1, затем в апреле 2020 года разрешение на его применение выдало Европейское агентство по лекарственным препаратам EMA , а в апреле 2021 года «Ребелсас» получил регистрацию в России [9]. В 2021 году Novo Nordisk выпустила на рынок ещё один препарат семаглутида, предназначенный для длительного применения при лечении ожирения — Wegovy. В 2022 году продажи «Оземпика» в России составили 2,8 миллиарда рублей [13].
В марте 2023 года Novo Nordisk прекратила поставки Оземпика в Россию [13]. В октябре 2023 года в России был зарегистрирован аналог препарата «Оземпик» под брендом «Семавик» [14]. Механизм действия править Семаглутид действует через инкретиновый путь — подобно ГПП-1 воздействует на рецепторы гормона глюкагона и подавляет секрецию глюкагона островками Лангерганса поджелудочной железы , что стимулирует секрецию ими инсулина и приводит к снижению уровня глюкозы и гликированного гемоглобина в крови [1]. Семаглутид также уменьшает потребление энергии пациентом за счет снижения аппетита, тяги к еде и изменения пищевых предпочтений к менее калорийному рациону [7] [6] [15] [16] [17]. Фармакокинетика править Фармакокинетика семаглутида не зависит от возраста, пола, индекса массы тела, функции недостаточности почек и печени [1]. При подкожном введении семаглутида период его полувыведения составляет 165—168 часов, а равновесная концентрация в плазме крови достигается через 1-1,5 месяца при еженедельном подкожном введении препарата [1].
На вопрос, как бить и как жить людям с избыточным весом, специалисты рекомендуют прием препаратов на основе семаглутида, которые обладают как сахароснижающим эффектом, так и ведут к снижению массы тела. Как он работает? Когда человек поел и глюкоза из пищи поступила в кровь, кишечник начинает выделять ГПП-1, чтобы стимулировать поджелудочную железу вырабатывать больше инсулина, который переносит глюкозу из крови в клетки, замедлять опорожнение желудка и влиять на аппетит. То есть этот гормон сигнализирует мозгу, что энергии достаточно, можно больше не есть, и способствует снижению глюкозы в крови. Что и нужно при сахарном диабете.
Первоначально препарат разработали на Западе. В нашей стране он зарегистрирован как «Оземпик». Однако ранее сообщалось, что в аптеках начался дефицит самых дорогих лекарств для тех, кто страдает диабетом. Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk уже уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию дорогостоящего препарата от диабета «Оземпик», аналогов которому нет. Невозможно уже купить в России и еще более дорогую датскую «Саксенду».
Спасение для пациентов — отечественные препараты Недавно в России появился собственный семаглутид под торговым названием «Квинсента». А значит, люди с избыточным весом и сахарным диабетом не останутся без помощи, несмотря ни на какие санкции. Использована новая технология производства.
Как работают знаменитые "уколы для похудения" и стоит ли использовать их в нынешних реалиях
В качестве поставщика шприц-ручек был выбран европейский производитель. Ранее пациентам назначались медикаменты зарубежного производства, которые сегодня недоступны из-за решения производителей. Его вывод на рынок позволит бесперебойно обеспечивать жителей страны жизненно необходимым препаратом для эффективной компенсации заболевания. Производственные мощности "Герофарм" позволяют выпускать необходимое количество препарата для удовлетворения потребности российского рынка", - подчеркнул генеральный директор компании "Герофарм" Петр Родионов. О компании "Герофарм" - российский производитель биотехнологических препаратов. Компания занимается выпуском лекарственных препаратов по полному циклу.
Снятие колпачка, расположенного снаружи. В дальнейшем он используется для того, чтобы снять иглу безопасно, поэтому его не выбрасывают. Появление небольшой капли лекарства на кончике не является аномальным явлением. Однако при использовании впервые необходимо удостовериться в беспрепятственном поступлении жидкости. Присоединяется новая игла только непосредственно перед инъекцией. Ее не используют, если обнаружены повреждения или она погнулась. Перед инъекцией Следует получить счетчик доз, поворачивая селектор дозировок. Это делают до тех пор, пока он не будет находиться на уровне обозначения контроля поступления лекарства. Шприц удерживается в верхнем положении. Как установить необходимые дозы С помощью поворотов селектора. Его можно поворачивать и вперед, пока необходимое не будет определено. Максимально возможное значение, подлежащее установке — 0,5 миллиграмм. При меньшем количестве лекарства доза все равно будет определена аналогично указанной выше величине. Каждый поворот сопровождается характерным щелчком, в зависимости от стороны вращения, а также при превышении количества, которое осталось. Подсчет щелчков не нужен. Как узнать, сколько лекарства в шприце Путем поворотов селектора до положения «остановка счетчика». Варианты: значение 0,5 — не меньше этого количества; при остановке счетчика до появления этой цифры — объема лекарства не хватает и необходим новый шприц. Как колоть правильно лекарство Вводить только под кожу должен провести обучение медработник.
Без них больные не могут продуктивно работать, жить и даже спать. В 2023 году в России перестают легально продавать препарат "Оземпик" - лекарство из перечня жизненно важных лекарств, разработанное датской фармкомпанией Novo Nordisk для людей с сахарным диабетом II типа. Сотни тысяч людей, самочувствие которых напрямую зависело от лекарства, безуспешно искали его по аптекам, чтобы сделать запас, а продавцы и перекупщики отреагировали на ситуацию резким повышением цен. До февраля 2022 года один шприц Ozempic стоил около 8000 рублей: этого объема пациентам хватало на 1-1,5 месяца. Буквально через пару недель стоимость упаковки выросла до 25-30 тысяч, максимально доходила до 40. Препараты покупались из-под полы, в закрытых телеграмм-чатах. Приобрести "Оземпик" на территории других стран легально также невозможно, так как препарат рецептурный, а рецепты действительны только на территории РФ.
Можно ли похудеть при помощи «Оземпика» Можно — причем чем выше доза, тем лучше будет эффект. Однако у препарата есть и темная сторона: это лекарство часто вызывает неприятные побочки. Примерно у каждого десятого человека, получающего инъекции «Оземпика», возникает тошнота и понос, а у каждого сотого — быстрая утомляемость, головокружение, рвота, отрыжка, изжога, гастрит, боль и вздутие живота, запор, метеоризм и камни в желчном пузыре. Кроме того, у каждого сотого человека с диабетической ретинопатией усиливаются проблемы с кровоснабжением сетчатки глаза. Есть у семаглутида и другие, более редкие осложнения: примерно у каждого тысячного возникает боль и покраснение в месте укола, металлический привкус во рту и ускоренное сердцебиение. А каждый десятитысячный человек сталкивается с анафилактической реакцией — сильной аллергией на препарат. Чтобы пользы от лечения было больше, чем вреда, применять препарат нужно в строго ограниченных дозах — и только при строгих показаниях.
"Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
Компания «Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Десятки публикаций в западных СМИ о том, как Ким Кардашьян и основатель Tesla и SpaceX Илон Маск похудели благодаря препарату для лечения диабета «Оземпик» (Ozempic), сделали его безумно популярным по всему миру. У худеющих с помощью препаратов для лечения диабета II типа Ozempic или Wegovy, развился гастропарез — хроническое заболевание, которое характеризуется параличом мышц желудка и регулярными приступами рвоты.
«Усложняет лечение». Прекращение поставок препарата «Оземпик» назвали проблемой для диабетиков
Все это уже длится на протяжении пяти лет. Возраст не старый, 49 лет. Как говорит врач, конечно, организм болеет разными болезнями по каким-то своим определенным причинам. Но основной критерий, который виновен в большинстве болезней, ну или же в виде их осложнений - лишний вес. Худой я никогда не была, но до того, как выявили проблему со щитовидкой, что есть гормональный сбой, мой вес был лишним, но в пределах 7-8 кг. Не так уж и много, если почитать хотя бы этот форум. Что тут люди пишут и про 20 и больше лишних килограммов. Но речь обо мне. Что мне казалось не сильно напряжным, то превратилось в гору жира, от которого нарушилось все. Очень тяжело на себе таскать пуд жира. О том, что мне надо худеть, я сама понимала даже без рекомендаций врача.
Здоровому человеку, опять же почитав форум и тему Диеты, похудеть бывает сложно, а уж с проблемной щитовидкой. Я пробовала многое. И диеты разные, и даже зарядку делать. От физических упражнений после нескольких попыток отказалась - очень тяжело, поднимается давление, одышка жуткая. Решила - зачем себя убивать, ну не всем под силу заниматься спортом. Пошла в платную клинику к диетологу. Отдала больше 15 тысяч два года назад, результата нет. Не очень я верю в то, что всем-всем могут помочь диетологи. Я очень кратко скажу о работе того врача к кому я ходила. Было проведено обследование - экг, узи брюшной полости, сдавала тест на гормоны, сдавала тест на липидный и углеводный обмен.
Все нарушено. Какие были советы: составить себе меню исходя из суточной калорийности в 1500 калорий и его придерживаться. На мой вопрос - а вам я за что деньги плачу? Это ничем не отличается от курсов группового похудения в интернете тоже это прошла.
Типа таких , только 3 мм игла, а не 4. Интересно, где такие взял продавец. Сам автошприц снабжен головкой под три типа крепления игл - с накручиваемой резьбой, с Г образным профилем и просто надеваемыми до щелчка. Или как-то так, в инструкции написано что надо крутить, но конкретно эти надеваются до щелчка. Кофе чернее ночи тоже лучше не надо, от кофе нервы. Все вышеперечисленное теоретически не влияет на результаты и побочки, но!
Поскольку люди я как пример дико мнительные, то - не надо. Использование Читаем инструкцию еще два раза. Снимаем защитную крышку с автошприца. Распаковываем стерильную одноразовую иглу и ставим на шприц - или закручиваем, или защелкиваем. Снимаем с иглы внешний кожух «для установки». Снимаем с самой иглы «внутренний кожух» для сохранности иглы. Вращаем барабан, пока на нем не появится цифра 0. В инструкции написано, что если капли нет, то игла неисправна и все такое. Не знаю, на первом отработанном шприце капля появлялась почти всегда. Или можно было чуть-чуть прижать не нажимая кнопку, и капля появлялась.
На другом сейчас второй шприц идет так не вышло, но чуть нажал — аппарат защелкал и 0. Довзвел и всадил, но в инструкции сказано - если капли нет, то замените иглу. Стерилизуем место укола, протираем спиртовой салфеткой. Можно нанести спирт тонким слоем заранее. Жестко берем шприц, так чтобы большим пальцем можно было нажать спуск сверху Втыкаем в плечо неудобно , в живот или в бедро это проще всего. Втыкаем как Николас Кейдж втыкал адреналин атропин в кино Скала. Все равно там игла 3-4 мм, никуда не пройдет дальше подкожного жира. Можно и спокойно воткнуть до упора, НЕ нажимая спуск. Игла тонкая, каких-то ощущений нет. Не то чтобы никаких, но я не знаю, как правильно описать это почти полное отсутствие ощущений.
Я так, как в ролике, не делаю, ну мало ли. Просто втыкаю без усилий. Жмем кнопку. Шприц делает щелкщелк, под кожу втекает 0.
Комбинация надежного контроля гликемии, удобства использования и интенсивного массоснижающего эффекта — причины, по которым Оземпик входит в первую линию современной стратегии терапии сахарного диабета 2-го типа и лечения ожирения. Он позволяет достичь хорошего качества жизни у людей с диабетом и значительно уменьшить индивидуальные риски сердечно-сосудистых осложнений, типичных для этой группы пациентов.
Для назначения препарата требуется консультация врача и стандартное обследование. В 2022 году компания-производитель препарата Оземпик вывела его с российского рынка, несмотря на ошеломительный эффект семаглутида как у целевой группы пациентов с диабетом 2 типа, так и среди людей, живущих с лишним весом. Уже в ноябре 2023 года появился отечественный препарат семаглутида - Квинсента. Ожидается в ближайшее время появление еще одного отечественного аналога - Семавик. По вопросам назначения семаглутида Квинсента, Семавик, Оземпик рекомендуем обращаться к эндокринологу ID-Clinic, который определит целесообразность такой терапии в вашем конкретном случае и подберет лечение.
Но остановить рост новых случаев она не смогла. С тех пор количество диабетиков увеличилось втрое — до 5,17 миллиона человек. В среднем каждый год умирает 43 тысячи россиян. И это лишь те, кто стоит на учете. Точное число больных узнать невозможно. Ежегодно в России выявляется около 240 тыс. Неслучайно сейчас многие лекарства для лечения сахарного диабета не только контролируют сахар, но и уменьшают массу тела, так как только при снижении веса можно добиться контроля уровня глюкозы в крови и управления сахарным диабетом. Как умерить аппетит Все мы слышали самую простую рекомендацию о том, как похудеть толстяку, — надо, дескать, меньше есть! Однако в этом случае проще сказать, чем сделать. Большинство людей не могут это сделать и вовсе не потому что нет воли и желания. Учёные давно выяснили, что накопленный в организме жир начинает вести себя как эндокринный орган. То есть организм уже сам начинает сопротивляться тому, чтобы убрать жир. Жировые клетки требуют все больше и больше пищи.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
Препарат Оземпик® по сравнению с эксенатидом замедленного высвобождения, оба в комбинации с метформином или метформином совместно с производным сульфонилмочевины. В конце 2022-го «Оземпик» стал одним из самых модных препаратов для похудения. Противопоказания: Препарат Оземпик не рекомендуется для использования у пациентов с аллергическими реакциями на семаглутид или любые другие компоненты препарата. Жизненно важный препарат для больных сахарным диабетом “Оземпик” пропал из аптек в России. За последние пару лет «Оземпик» (Ozempic) стал, без сомнения, самым популярным препаратом для обсуждения.
Как работают знаменитые "уколы для похудения" и стоит ли использовать их в нынешних реалиях
В ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации препарата "Оземпик". Расскажем почему Оземпик исчез и когда появится в аптеках снова. Полный перечень всех аналогов и заменителей препарата Оземпик, которые можно купить в РФ и ЕС. Несмотря на хороший профиль безопасности оземпика, как любой препарат, влияющий на эндокринную систему, он требует пристального внимания к состоянию принимающего его пациента как со стороны врача, так и его собственного.
Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия
И более того: исследовав медицинские истории 1,8 миллиона пациентов, ученые установили, что при приеме семаглутида мысли о самоубийстве возникают реже, чем при приеме других препаратов от диабета и ожирения! Реальные осложнения существуют Побочные эффекты препарата включают в себя ряд гастроэнтеральных симптомов. Это тошнота, рвота, диарея и, возможно, несколько повышенный риск острого панкреатита. Кроме того, значительная потеря веса может приводить к усиленному выпадению волос. Как говорит доктор Пойя Шафипур, специализирующийся на лечении ожирения в одном из медицинских центров в Санта-Монике США , в комментарии информационному порталу Medical News Today, риск побочных эффектов увеличивается при длительном приеме либо при более высоких дозах препарата. Здесь есть определенная проблема.
Когда в 2022 году в США возник дефицит оземпика, уже знакомые нам Сьюзен и Майкл отреагировали по-разному. Для Майкла перерывы в приеме были не страшны, так как его доза была достаточно низкой, а вот Сьюзен была на более высокой дозе, и перерыв в 2,5 месяца привел к тому, что она набрала порядка 5 кг. Как говорит доктор Сету Редди, президент Американской ассоциации клинической эндокринологии, в этом нет ничего удивительного. При длительном перерыве в приеме оземпика возможен откат в достигнутых результатах. Теоретически такие препараты нужно принимать несколько лет, но мы знаем, что пациенты с диабетом 2-го типа постепенно утрачивают способность продуцировать инсулин, и со временем им приходится обращаться к инсулиновой терапии», — говорит он.
Эндокринологи сходятся в том, что врач, назначая тот или иной препарат при таком хроническом заболевании, как диабет или ожирение, всегда должен иметь в виду, что его придется принимать долговременно. Когда в феврале 2023 года Сьюзен начала снова принимать оземпик, врачу пришлось повысить ее дозу, и она постепенно опять начала снижать вес. В целом и она, и Майкл, несмотря на сложности, считают, что препарат положительно влияет на их здоровье, снижая содержание глюкозы в крови и массу тела. Сьюзен и Майкл планируют продолжать прием оземпика, пока врач считает это необходимым. Новые вызовы Несмотря на хороший профиль безопасности оземпика, как любой препарат, влияющий на эндокринную систему, он требует пристального внимания к состоянию принимающего его пациента как со стороны врача, так и его собственного.
Каждый человек индивидуален, и нет таких лекарств, которые были бы одинаково полезны и, что еще важнее, одинаково безопасны для всех пациентов. Кроме того, медицинское сообщество давно достигло консенсуса в том, что, какие бы новые замечательные препараты ни стали доступны пациенту с диабетом и избыточным весом, изменения стиля жизни абсолютно необходимы всем.
Обратилась к нутрициологу, которая, изучив анализы, обнаружила, что за 1 год и 2 месяца с оземпиком пациентка приобрела проблемы с ЖКТ, гепатоз в начальной стадии, камни в почках, нарушение цикла. Еще примерно 400 пациентов в США из-за жалоб на постоянную рвоту и плохое самочувствие готовят судебные иски к производителю «Оземпика», но тысячи и тысячи желающих похудеть готовы платить за препарат буквально любые деньги Когда начались проблемы со здоровьем, я начала писать в разные группы и спрашивать, не сталкивался ли кто-то с такой же проблемой после отмены оземпика. Выяснилось, что почти у всех произошел набор веса. При этом были и те, кто спорил со мной, уверяя, что у них все классно, а свои проблемы я выдумала. Люди сами назначают себе препарат и агитируют в интернете за то, чтобы его покупали, мол, берите, пока он есть, за любые деньги. Это препарат, у которого много побочек, о которых мало кто говорит. Сейчас, имея этот опыт, я бы не стала разрушать свое здоровье из-за 10 килограммов«. Некоторые из врачей, которым Таша рассказала свою историю, были удивлены тем, что ей назначили оземпик: «Если бы ты весила 120 килограммов, мы бы его тебе назначили, но на запрос человека с весом 75 килограммов и ростом 175 мы бы покрутили у виска и сказали бы: иди в зал и закрой рот».
Не так давно появилась информация, что тошнота, диарея, боли в животе — не самый страшный побочный эффект оземпика, среди прочих — суицидальные мысли и селфхарм. В связи с этим Европейское агентство по лекарственным препаратам намерено провести проверку препаратов для похудения, содержащих семаглутид, после того как в Исландии было выявлено сразу три тревожащих случая, потенциально спровоцированных лекарствами. В ответ на это представитель компании заявил, что «здоровье пациентов является главным приоритетом. Данные, собранные в ходе клинических испытаний и постмаркетингового наблюдения, не продемонстрировали причинно-следственной связи между семаглутидом и мыслями о самоубийстве или причинении себе вреда», сообщает BBC News. Еще одна неприятная побочка оземпика, которую сейчас активно обсуждают в сети, — потеря мышечной массы, которая стремительно уходит вместе с весом. Такой эффект уже получил название Ozempic butt. А недавно появилось такое понятие, как Ozempic face — по отзывам пользователей, на фоне применения препарата кожа лица теряет свою упругость и за несколько месяцев стареет на несколько лет. По мнению экспертов, этот сайд-эффект притянут за уши — такую картину можно наблюдать почти у всех, кто переходит на экстремальные диеты. И потеря 10, 20, 30 килограммов неизбежно приводит к тому, что снижается тонус кожи и пациент выглядит уставшим. Не стоит забывать о том, что ожирение — заболевание, которое связано и с гликацией, и с разрушением коллагена.
Таким образом, "оземпик-фейс"— не причина, а последствие процесса снижения массы тела". Однако сама молекула, которая является действующим веществом, во многих странах мира но не в России зарегистрирована также для лечения избытка массы тела под коммерческим названием Wegovy, — говорит Артем Жуков. Однозначно ответить на вопрос об использовании препарата людьми без сахарного диабета второго типа сложно. Де-юре в нашей стране практически отсутствует возможность для его использования в данном случае. Де-факто, конечно, препарат широко применяется».
Чаще всего о HP сообщалось в первые месяцы терапии. У пациентов с анамнезом диабетической ретинопатии в начале КИ возрастание абсолютного риска развития осложнений было выше. Эти реакции носили, как правило, лёгкий характер. Передозировка В ходе КИ сообщалось о передозировках до 4 мг в однократной дозе и до 4 мг в неделю. Наиболее частой HP, о которой сообщалось, была тошнота. Все пациенты выздоровели без осложнений. В случае передозировки рекомендуется проведение соответствующей симптоматической терапии. Учитывая длительный период выведения препарата примерно 1 неделя , может потребоваться продолжительный период наблюдения и лечения симптомов передозировки. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Исследования семаглутида in vitro показали очень небольшую вероятность ингибирования или индукции ферментов системы цитохрома Р450 CYP и ингибирования транспортёров лекарственных препаратов. Задержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Семаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные лекарственные препараты, для которых необходима быстрая абсорбция в ЖКТ. Парацетамол При оценке фармакокинетики парацетамола во время теста стандартизированного приёма пищи было выявлено, что семаглутид задерживает опорожнение желудка. Общая экспозиция парацетамола AUC0-5ч при этом не изменялась. При одновременном приёме семаглутида и парацетамола коррекция дозы последнего не требуется. Пероральные гормональные контрацептивные средства Не предполагается, что семаглутид снижает эффективность пероральных гормональных контрацептивных средств. Сmax не изменилась ни для одного из компонентов. Аторвастатин Семаглутид не изменял системную экспозицию аторвастатина после применения однократной дозы аторвастатина 40 мг. Это изменение было расценено как клинически незначимое. Дигоксин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax дигоксина после применения однократной дозы дигоксина 0,5 мг. Метформин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax метформина после применения метформина в дозе 500 мг 2 раза в день в течение 3,5 дней. Варфарин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax R- и S-изомеров варфарина после применения однократной дозы варфарина 25 мг. На основании определения международного нормализованного отношения МНО клинически значимых изменений фармакодинамических эффектов варфарина также не наблюдалось. Это следует учитывать при лечении пациентов с почечной недостаточностью, так как тошнота, рвота и диарея могут привести к дегидратации и ухудшению функции почек. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе. При отсутствии других признаков и симптомов острого панкреатита повышение активности ферментов поджелудочной железы не является прогностическим фактором развития острого панкреатита. Диабетическая ретинопатия Наблюдалось повышение риска развития осложнений диабетической ретинопатии у пациентов с наличием диабетической ретинопатии, получающих терапию инсулином и семаглутидом см. Следует соблюдать осторожность при применении семаглутида у пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулинотерапию. Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. Быстрое улучшение гликемического контроля было ассоциировано с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии, однако при этом нельзя исключать и другие причины. Применение препарата у таких пациентов противопоказано. Заболевания щитовидной железы В пострегистрационном периоде применения другого аналога ГПП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы МРЩЖ. Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГПП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса. При выявлении повышения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента. Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы. Доклинические данные по безопасности Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека. В 2-летних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей при клинически значимых концентрациях семаглутид стал причиной развития опухолей С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода. Опухоли С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода, наблюдаемые у крыс, характерны для группы аналогов ГПП-1. Считается, что в отношении людей данный риск является низким, но не может быть полностью исключён. Фертильность Действие семаглутида на фертильность у людей неизвестно. Семаглутид не влиял на фертильность самцов крыс. Среди самок крыс увеличение эстрального цикла и незначительное снижение количества овуляций наблюдалось при дозах, сопровождавшихся снижением массы тела самки. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Одна шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг.
Оземпик воздействует на рецепторы глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1 , которые располагаются в головном мозге и кишечнике. В нашем организме ГПП-1 вырабатывается через несколько минут после того, как мы поели, и: Создает ощущение сытости — говорит нам о том, что еды больше не нужно, можно остановиться; Снижает аппетит и вкусовую привлекательность пищи — вспомните ощущения после плотного обеда, какое-то время даже думать о еде не хочется; Дает сигнал поджелудочной железе о необходимости синтеза инсулина — гормона, который распределяет полученную из пищи глюкозу по клеткам для ее дальнейшего использования в качестве источника энергии; Замедляет продвижение пищи по нашей пищеварительной системе — позволяет дольше чувствовать насыщение; Снижает артериальное давление; Снижает воспаление. Изначально свойство Семаглутида снижать уровень глюкозы в крови за счет увеличения синтеза инсулина было самым важным для врачей. После этого Американское управление по лекарственным средствам FDA и Европейское медицинское агентство EMA разрешили использовать семаглутид в качестве препарата для снижения веса у пациентов с ожирением при наличии СД 2 типа, высокого уровня холестерина в крови или повышения артериального давления. Врачи начали назначать его тем пациентам, кому очень сложно сбросить вес из-за сопутствующих проблем, например: 1 Инсулино- и лептинорезистентности — неспособности клеток реагировать на гормоны инсулин и лептин, которая сопровождается повышенным аппетитом; 2 Очень большого веса — человеку в такой ситуации сложно начать активно двигаться; 3 Людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями и избыточным весом — им противопоказаны многие другие препараты для снижения веса; 4 Тем, у кого преимущественно висцеральный тип ожирения — с отложением жира вокруг жизненно-важных органов в брюшной полости. Насколько эффективен cемаглутид? Действию препарата посвящена серия «SUSTAIN», состоящая из 10 рандомизированных клинических исследований, включающая более 10 000 человек. Какие осложнения бывают у семаглутида?
Что такое оземпик-фейс и чем опасен новый способ моментального похудения
И поэтому чаще всего лекарство в таблетке нуждается в более высокой дозировке, чем в вену или подкожно. Оземпик является термолабильным препаратом, и его хранение при неправильных температурах может сделать его неэффективным или даже опасным для здоровья. Также Novo Nordisk выпускает похожий препарат под брендом Ozempic, предназначенный исключительно для диабетиков. Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk уже уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию дорогостоящего препарата от диабета «Оземпик», аналогов которому нет. Сам «Оземпик» был разработан в качестве лекарства для больных диабетом второго типа, при котором развивается ожирение. Правительство выдало принудительную лицензию на аналоги препарата «Оземпик», который используется при лечении диабета.