«В моей практике была пациентка, которая успешно принимала препарат „Саксенда“, но затем решила самостоятельно заменить его на более бюджетный „Оземпик“, без предварительной консультации со мной. Из продажи ушли «Оземпик» (семаглутид) и «Саксенда» (лираглутид) датского производителя Novo Nordisk.
Что такое оземпик-фейс и чем опасен новый способ моментального похудения
Выпускается под торговыми названиями Викторза (Victoza) и Саксенда (Saxenda). Препарат "Оземпик" показан при диабете, поскольку снижает уровень сахара в крови, но на него "подсели" и те, у кого этой болезни нет: он имитирует естественный гормон, который снижает чувство голода и замедляет опорожнение желудка, способствуя быстрому похудению. Сегодня мы решили обсудить лекарство (именно лекарство, а не один из бесчисленных чудодейственных фитнес-чаев и прочих БАД) под названием Саксенда, которое применяют по таким показаниям. Препарат Оземпик рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов с наличием панкреатита в анамнезе.
Почему пропал Оземпик. Небольшое расследование.
Semaglutide (Ozempic®) and liraglutide (Saxenda®, Victoza®) are both glucagon-like peptide 1 agonists, which are indicated as a supplement to diet and physical exercise to improve. YouTube Саксенда и похудение: насколько эффективна, что лучше. виктоза или саксенда в чем разница что лучше Оземпик «Саксенда» 9-ый день. Оригинальные шприц-ручки Ново Нордиск с препаратами Оземпик ® и Саксенда ® при выставлении дозы не увеличиваются в длину, то есть селектор дозы не выдвигается.
Как похудеть на лекарстве от диабета: «звездный метод» оценила эндокринолог Летягина
Правительство России выдало фармацевтической компании "Герофарм" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик", который является аналогом датского препарата "Оземпик", компания сможет на протяжении года выпускать его без согласия владельца патентов. Читайте также В России зарегистрировали аналог препарата от диабета "Оземпик" "Герофарм" сможет ежегодно выпускать около 5 млн упаковок аналога "Оземпика" "Правительство РФ выдало "Герофарму" принудительную лицензию на препарат "Семавик". Компания "Герофарм" первой в России зарегистрировала аналог "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Но наличие длительной патентной защиты на оригинальный препарат ограничивало вывод на рынок любых его аналогов. Для законного получения прав на выпуск "Семавика" компания обращалась в Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов.
Не получив ответа, компания "Герофарм" обратилась в правительство РФ за решением о принудительной лицензии, напомнили в компании.
В случае, если Фонд поручает обработку персональных данных другому лицу, ответственность перед субъектом персональных данных за действия указанного лица несет Фонд. Лицо, осуществляющее обработку персональных данных по поручению Фонда, несет ответственность перед Фондом. Фонд вправе разместить свои информационные системы персональных данных в дата-центре облачной вычислительной инфраструктуре. В этом случае в договор с дата-центром провайдером облачных услуг в качестве существенного условия включается требование о запрете доступа персонала компании, дата-центра, облачного провайдера к данным в информационных системах персональных данных Фонда, а данное размещение не рассматривается Фондом как поручение обработки персональных данных дата-центру провайдеру облачных услуг и не требует согласия субъектов персональных данных на такое размещение. Доступ персонала дата-центров провайдеров облачных услуг к персональным данным, обрабатываемым в размещенных у них информационных системах Фонда, допускается только при наличии на это согласия всех субъектов персональных данных, сведения о которых обрабатываются в соответствующей системе. Срок обработки персональных данных Обработка Фондом Персональных данных осуществляется в течение срока необходимого для достижения целей обработки Персональных данных. После достижения целей обработки персональных данных Фонд прекратит обработку и уничтожит персональные данные а также обеспечит прекращение обработки и их уничтожение привлеченными к обработке третьими лицами в течение 30 тридцати дней, за исключением случаев, когда законодательство требует это сделать в более короткий срок. В случае направления Субъектом персональных данных отзыва согласия на обработку персональных данных, Фонд прекращает обработку персональных данных, а также обеспечивает прекращение обработки и их уничтожение привлеченными к обработке третьими лицами в случаях, когда согласие является единственным законным основанием для обработки Персональных данных.
Сайты и сервисы третьих лиц Сайт сервисы Фонда могут содержать ссылки на сайты и приложения третьих лиц например, социальные сети «Фейсбук», «Инстаграм», «Твиттер», «Ютуб», «Вк» , в то же время сторонние сайты и приложения также могут отсылать к сайту сервисам Фонда. Фонд не имеет отношения и не несет ответственности за обработку Персональных данных Субъекта персональных данных на таких сторонних сайтах и приложениях, а также за политики и практики, применяемые их владельцами, администраторами и другими лицами, в отношении обработки персональных данных пользователей сторонних сайтов. Любые разъяснения по интересующим вопросам, касающимся обработки Персональных данных, можно получить обратившись к Фонду с помощью электронной почты mne nuzhnapomosh. Фонд не рассматривает анонимные обращения. При получении обращения Фонд также может попросить подтвердить личность субъекта персональных данных путем предоставления паспортных данных до направления ответа на обращение. В данном документе будут отражены любые изменения политики обработки персональных данных Фондом. Политика действует бессрочно до замены ее новой версией.
Компания "Герофарм" первой в России зарегистрировала аналог "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Но наличие длительной патентной защиты на оригинальный препарат ограничивало вывод на рынок любых его аналогов. Для законного получения прав на выпуск "Семавика" компания обращалась в Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов. Не получив ответа, компания "Герофарм" обратилась в правительство РФ за решением о принудительной лицензии, напомнили в компании. Там отметили, что принудительная передача лицензии на производство инновационных лекарств допустима на фоне ухода с российского рынка зарубежных фармкомпаний или отдельных препаратов. Поставка "Семавика" в российские аптеки запланирована уже в этом году, первая партия составит около 250-300 тыс.
Сколько стоит «Семавик»? Считается, что создание нового препарата обычно дороже, чем создание его аналога. Зачастую так и есть, потому что в стоимость оригинального препарата закладывается стоимость всех неудач, связанных с разработкой новой молекулы. В России, вне зависимости от реальных затрат компании-разработчика, стоимость зарегистрированного аналога, входящего в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств ЖНВЛП , должна быть ниже оригинального лекарственного средства. Сейчас «Оземпик» по зарегистрированной цене вообще не доступен в стране, а в серых каналах цена за упаковку начинается от 20 тысяч рублей. Итоговая цена препарата на ценнике в аптеке складывается из фактической цены изготовителя, не превышающей установленную предельную цену, оптовой надбавки к фактической цене изготовителя и розничной надбавки к ней же. Так, на момент 27 марта 2024 года на apteka. В «Аптечной сети 36,6» — 5736 рублей, в «Еаптеке» — 5429 рублей. Как люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получить препарат? Это гарантирует соблюдение всех требований к транспортировке и хранению. Каждая упаковка отечественного препарата имеет маркировку, с помощью которой можно проверить его срок годности и происхождение через программу «Честный знак» или «Госуслуги». Поскольку «Семавик» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получать его по льготе. Независимое мнение экспертов Корреспондент АСИ спросил у врачей и экспертов некоммерческих организаций, что они думают о препарате «Семавик». Каждый препарат является копией оригинального, поэтому их вывод на рынок позволит обеспечивать пациентов ЖНВЛП.
В России спрос на препарат от ожирения вырос почти в четыре раза
Обзор Оземпика, Саксенды и Вегови начался 3 июля 2023 года и в настоящее время расширен за счет включения других агонистов рецептора GLP-1. Semaglutide (Ozempic®) and liraglutide (Saxenda®, Victoza®) are both glucagon-like peptide 1 agonists, which are indicated as a supplement to diet and physical exercise to improve. Оземпик ® в мире достиг статуса блокбастера в рекордные сроки — за 19 месяцев. В 2021 году «Ново Нордиск» отмечает первый год успешного применения препарата Оземпик ® в РФ. Саксенда ® — пять лет успеха в России. отметила Преснякова.
Фарминдустрия жмет тяжелый вес
Сегодня мы решили обсудить лекарство (именно лекарство, а не один из бесчисленных чудодейственных фитнес-чаев и прочих БАД) под названием Саксенда, которое применяют по таким показаниям. лекарств для терапии сахарного диабета (оземпик, саксенда, метформины, джардинс, тражента, янувия). это вещества, используемые в лечении пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и ожирением. Оземпик была одна инъекция сразу 0.5 ЕД года 3 назад, было очень плохо, видимо надо было по инструкции начинать, но до Оземпика я пробовала Виктозу и Саксенду недолго, все то же самое.
В России спрос на препарат от ожирения вырос почти в четыре раза
С 7 го дня Дозировка 1,2 ml. Готова поделиться со своей радостью со всеми что мне. Лираглутид для похудения, саксенда или виктоза, что лучше, отзывы Лираглутид для похудения В последнее время появляется все больше мнений о Лираглутиде. Он не только имеет лечебный эффект, но и помогает значительно.
На данный момент нет лечения этих заболеваний; всё что мы можем — лечить симптомы, причем пациент получает терапию после постановки диагноза до конца жизни, но болезнь всё равно прогрессирует и со временем лишает человека дееспособности. Результаты изучения агонистов GLP-1R от нейродегенераций пока скромные, но многообещающие и очень интересные. Вероятно, вылечить нейродегенеративное заболевание раз и навсегда агонисты GLP-1R не смогут, но даже улучшить состояние пациентов с помощью новой симптом-модифицирующей терапии — уже значительный успех.
Диабет давно связывают с нейродегенерацией, в том числе поэтому ученые обратили внимание на агонисты GLP-1R. Было замечено, что люди с болезнью Хантингтона чаще страдают от СД-II из-за высокой инсулинорезистентности тканей [35] , а, по крайней мере на клеточных моделях, выживание клеток и чувствительность к инсулину увеличивались после обработки их лираглутидом [36]. Поведенческие исследования на мышах показали значительное улучшение памяти и способности к обучению при моделировании болезни Альцгеймера после введения животным лираглутида [37]. На людях данных меньше, но вот еще один факт в копилку знаний: болезнь Альцгеймера сопровождается снижением транспорта глюкозы через гематоэнцефалический барьер то есть в мозг , а введение лираглутида в течение 6 месяцев его увеличивало [38]. Авторы статьи подозревают, что снижение глюкозного транспорта может способствовать массовому разрушению нейронов. Наконец, для болезни Паркинсона был показано, что есть некоторый нейропротективный эффект на дофаминергические нейроны после введения агонистов GLP-1R на токсичных моделях грызунов [39]. Именно из-за разрушения дофаминергических нейронов пациенты с болезнью Паркинсона испытывают двигательные и когнитивные нарушения.
Несколько клинических исследований также подтвердили благоприятное воздействие эксенатида для улучшения когнитивной и двигательной функции при болезни Паркинсона даже спустя год после терапии [40—42]. Изучают агонисты GLP-1R и от зависимостей и маний. В 2023 году было опубликовано исследование , в результате которого алкогольная зависимость пациентов снижалась на фоне курса лечения семаглутидом. Механизм работы здесь до конца не выяснен, но в эксперименте на грызунах было показано, что агонисты GLP-1R снижают избыточный выброс «гормона счастья», дофамина, спровоцированный алкоголем [43]. Дофамин играет важную роль в системе вознаграждения, подробнее о которой можно почитать в другой статье «Биомолекулы» [44]. Все упомянутые «новые эффекты» агонистов GLP-1R требуют больших клинических исследований. Многое в этой области еще неизвестно, но ученые и врачи уже подозревают, что агонисты GLP-1R можно будет применять не только для лечения ожирения и СД II типа.
Потенциал этих препаратов огромный рис. Для регистрирования нового показания с использованием уже существующей формы препарата достаточно провести новое клиническое исследование. Подробнее обо всех этих аспектах можно прочитать в спецпроектах «Биомолекулы» о доклинических и клинических исследованиях. Рисунок 3. Потенциальные эффекты, которые оказывает GLP-1 на организм. Схема включает в себя прямые и непрямые эффекты. Первые препараты, такие как лираглутид, необходимо вводить ежедневно, поэтому их называют препаратами короткого действия.
Конечно, ежедневная подкожная инъекция влияет на качество жизни пациентов — однако у многих пациентов с СД-II просто нет выбора, и они вынуждены колоть себе инсулин ежедневно. Другой задачей было создание пероральной формы лекарства, а не раствора для инъекции. Победила в этой гонке именно компания Novo Nordisk, которая выпустила семаглутид с периодом полувыведения 7 дней — и в таблетках, и в виде раствора. Еженедельное введение не только более комфортно для пациента и значительно уменьшает побочные реакции в месте введения инъекции, но и позволяет снизить стоимость терапии. Поэтому основная стратегия создания агонистов GLP-1R — продление действия вещества, увеличение его периода полувыведения [47]. В основном, агонисты GLP-1R похожи по своей структуре на эндогенный пептид рис. Также часто добавляют длинный гидрофобный хвост с карбоксильной группой на конце — для связывания с альбумином, что существенно продлевает нахождение препарата в крови.
Другой способ, как в случае албиглутида, это соединить две копии GLP-1 с модифицированными аминокислотами в месте разрезания DPP-4 с последовательностью человеческого альбумина [47]. Соответственно, албиглутид намного больше «весит», не проходит через гематоэнцефалический барьер и не может влиять на аппетит и чувство сытости, поэтому его влияние на снижение веса было ниже, и в 2018 году фармацевтическая компания решила отозвать препарат по экономическим причинам. А в случае дулаглутида последовательность фрагмента GLP-1 соединили с Fc-фрагментом человеческого иммуноглобулина G, что замедлило выведение препарата почками [47]. Рисунок 4. Структура агонистов GLP-1R на примере семаглутида. К лизину в 26 положении добавляется жирная углеродная цепочка для связывания с альбумином; одновременно Лиз-34 меняют на аргинин, чтобы хвост не встраивался туда. Всё это снижает выведение препарата почками.
Продукт представлен в тех точках, где на него отмечен регулярный спрос, в другие аптеки Саксенду можно заказать через онлайн, ответил Vademecum гендиректор «Риглы» Александр Филиппов. Дефектуры на препарат он не наблюдает. Поставки препарата продолжаются: по данным RNC Pharma, в 2022 году Саксенду ввозили в апреле, мае и июне. В Минздрав России и Росздравнадзор не поступало уведомлений о приостановке или прекращении ввоза Саксенды, ответили Vademecum в министерстве уведомить ведомства о таких планах производитель или импортер обязан как минимум за год. Институт клинико-экономической экспертизы США ICER в сентябре подсчитал, что цены на препараты Novo Nordisk от ожирения семаглутид и лираглутид завышены в среднем в два раза. Фото: vesti.
Это допустимо, если с российского рынка уходят зарубежные фармацевтические компании или выводят отдельные препараты. Первую партию «Семавика» в 250—300 тысяч упаковок, как следует из сообщения компании, поставят в российские аптеки уже в этом году.
В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
DSM Group посчитали, что в 2021 году «Оземпика» в России было реализовано на 1,145 млрд рублей (129,4 тыс упаковок). Эффективность у Саксенды достотаточно схожа с Оземпиком – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже. «Прием оземпика привел к тому, что я гораздо реже испытывала чувство голода, а поскольку муж тоже принимал оземпик, мы не провоцировали друг друга на то, чтобы съесть лишний десерт или похрустеть попкорном во время вечернего телевизора», – рассказывает Сьюзен. За год исчезающие «Оземпик» и «Саксенда», по данным DSM Group, подорожал в аптеках на 75% и 31% соответственно. Саксенда® и Оземпик® открывают новую эру в лечении ожирения и сахарного диабета – одних из самых распространенных заболеваний современности25-28. «Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек.