Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат кальция полистиролсульфонат, порошок для приготовления суспензии для приѐма внутрь. Кальция полистиролсульфонат не применяется у новорожденных, поэтому его назначение пациенткам с гиперкалиемией в период кормления грудью не рекомендуется.
Производитель
- Калимейт Порошок для приема внутрь 5 г 21 шт
- Кальция полистиролсульфонат действующее вещество, в каких лекарствах используется | МедВизор
- Биоразлагаемое защитное полимерное покрытие для имплантатов создали в России
- СОДЕРЖАНИЕ
- ФАС: цена производителя на отечественный дженерик «Калимейт» снижена на 22%
«Р-Фарм» выводит на рынок препарат для лечения почечной недостаточности
Кальция полистиролсульфонат аналоги по действующему веществу (международному непатентованному наименованию). Механизм действия: катионообменная смола полистиролсульфонат натрия обменивает в ЖКТ калий на натрий. Применение кальция полистиролсульфоната следует прекратить при снижении уровня калия ниже 5 ммоль/л. Как и другие катионообменные смолы, кальция полистиролсульфонат не является селективным к катионам калия. РИА Новости. Запасов препарата с действующим веществом кальция полистиролсульфонат, который необходим пациентам на диализе, хватит на 10 месяцев.
Для продолжения работы вам необходимо ввести капчу
- Полистиролсульфонат кальция
- Взаимодействие лекарств
- «Р-Фарм» выводит на рынок препарат для лечения почечной недостаточности |
- «Р-Фарм» выводит на отечественный рынок препарат для лечения почечной недостаточности
- Инструкция по применению КАЛИМЕЙТ
Сорбистерит (Кальция полистиролсульфонат) пор. для сусп. внутр. и рект. 500г в Москве
В 2019 году онкологи сообщили о недостатке препарата. В апреле 2020 года правительство распоряжением выделило 273,5 млн руб. В 2022 году Servier зарегистрировала лекарство. Как сообщал «ФВ», организация «Коалиция по готовности к лечению» в июне 2022 года обратилась в Минздрав с просьбой включить препарат в перечень при условии проведения дополнительных клинических исследований.
Как сообщается на сайте организации, ее представитель Денис Годлевский, принимавший участие в заседании комиссии, обратился к компании-производителю с просьбой разъяснить вопрос о проведении дополнительных клинических исследований.
Адрес электронной почты Редакции: [email protected] Чтобы связаться с редакцией или сообщить обо всех замеченных ошибках, воспользуйтесь формой обратной связи. Новости России и Мира.
Триада, СПб. Guidelines for therapeutic nutrition for patients with chronic kidney disease. Triada, St. Petersburg-Tver, 2009 9. Prevalence and factors associated with hyperkalemia in predialysis patients followed in a low-clearance clinic. Clin J Am Soc Nephrol 2012; 7: 1234—1241 10.
Pepin J, Shields C. Advances in diagnosis and management of hypokalemic and hyperkalemic emergencies. Emerg Med Pract 2012; 14: 1—17 11. Wakabayashi M, Shou I. Study on the dose response of a jelly preparation of polystyrene sulfonate calcium in hyperkalemia. Ther Res 2005; 1727—1733 12.
Advances in diagnosis and management of hypokalemic and hyperkalemic emergencies. Emerg Med Pract 2012; 14: 1—17 11.
Wakabayashi M, Shou I. Study on the dose response of a jelly preparation of polystyrene sulfonate calcium in hyperkalemia. Ther Res 2005; 1727—1733 12. Новые возможности коррекции гиперкалимии у пациентов с хронической болезнью почек. New possibilities of correction of hyperkalemia in patients with chronic kidney disease. Nephrology Saint-Petersburg 2016;20 4 :47—53 In Russ. Рецензия Для цитирования: Артёмов Д. Опыт применения различных дозировок препарата «Калимейт» с целью коррекции гиперкалиемии при хронической болезни почек.
Experience of using different dosages of the drug kalimate in order to correct hyperkalemia in chronic kidney disease. Nephrology Saint-Petersburg.
Сорбистерит (Кальция полистиролсульфонат) пор. для сусп. внутр. и рект. 500г в Москве
Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат кальция полистиролсульфонат, порошок для приготовления суспензии для приѐма внутрь. Разработанное учеными покрытие представляет собой прослойку из фосфата кальция, которая покрыта тонкой пленкой из полимера. В редких случаях при применении полистиролсульфоната кальция или его аналога полистиролсульфоната натрия может возникнуть желудочно-кишечная травма. Действующее вещество Кальция полистиролсульфонат: описание, химическая формула, состав и дозировка, применение, взаимодействие, побочные действия, торговые названия. РИА Новости. Запасов препарата с действующим веществом кальция полистиролсульфонат, который необходим пациентам на диализе, хватит на 10 месяцев.
Calcium Polystyrene Sulfote
Сульфонаты полистирола выделяют ионы натрия или кальция в желудке в обмен на ионы водорода. онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль». Описание действующего вещества Кальция полистиролсульфонат, отзывы, ответы и вопросы, обсуждение, список препаратов. Пациентов разделили на 4 группы в зависимости от дозы полистиролсульфоната кальция.
Биоразлагаемое защитное полимерное покрытие для имплантатов создали в России
Передозировка Симптомы Биохимические нарушения при передозировке могут явиться причиной клинической манифестации симптомов гипокалиемии раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления, мышечная слабость, гипорефлексия, паралич. При прогрессировании состояния может развиться остановка дыхания. ЭКГ-изменения могут соответствовать таковым, характерным для гипокалиемии или гиперкальциемии, могут развиваться аритмии. Лечение Следует предпринять адекватные меры коррекции уровня электролитов плазмы и удалить кальция полистиролсульфонат из пищеварительного тракта с помощью слабительных и клизм. Взаимодействие Не рекомендуется совместное применение кальция полистиролсульфоната с сорбитолом, так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника. Катионообменные лекарственные средства могут снижать эффективность связывания кальция полистиролсульфонатом ионов калия. При совместном применении катионообменных смол и катионсодержащих антацидных и слабительных препаратов в том числе гидроксид магния, гидроксид алюминия, карбонат кальция возможно развитие системного алкалоза и образование конкрементов гидроксида алюминия.
При совместном применении с препаратами лития возможно снижение всасывания последнего.
Катионообменные препараты могут снижать эффективность связыванияионов калия препаратом Калимейт. При совместном применении катионообменных смол икатион-содержащих антацидных и слабительных препаратов гидроксидамагния, гидроксида алюминия, карбоната кальция и др.
При совместном применении с препаратами лития возможно снижениевсасывания лития. При совместном применении с тироксином возможно снижениевсасывания тироксина. Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасываниежирорастворимых витаминов.
Способ применения и дозы Взрослые пациенты Стандартная суточная доза составляет 15-30 г, которая должнабыть разделена на 2-3 приема. Препарат разводят в небольшомколичестве воды 30-50 мл или 3-4 мл сладкой пищи или жидкости кроме соков, богатых калием — апельсинового, ананасового,виноградного, томатного на 1г порошка. В случае необходимостиприготовленную суспензию можно ввести с помощью гастрального зондатолщиной 2-3 мм.
При приготовлении суспензии следует избегатьвдыхания препарата из-за риска развития острого бронхита см. Приведенная выше доза является средней, и может бытьиндивидуально скорректирована в зависимости от уровней электролитову конкретного пациента. Пациенты пожилого возраста старше 65 лет Так как у пациентов пожилого возраста часто отмечается снижениеактивности физиологических процессов, при назначении кальцияполистиролсульфоната пациентам пожилого возраста рекомендуетсяосуществлять более пристальное медицинское наблюдение и применятьменьшие дозы препарата.
Передозировка Биохимические нарушения при передозировке могут явиться причинойклинической манифестации симптомов гипокалиемии раздражительность,спутанность сознания, замедление мышления, мышечная слабость,гипорефлексия, паралич. При прогрессировании состояния можетразвиться остановка дыхания.
Так как Калимейт является кальций—содержащей катионообменной смолой, препарат возможно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением натрия. Кроме того, препарат можно применять без риска появления и усиления выраженности гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия. В 2014 г. Исследование проходило в 6 профильных стационарах Российской Федерации, среди которых Московский областной научно—исследовательский клинический институт им.
Так как Калимейт является кальций-содержащей катионообменной смолой, препарат возможно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением натрия. Кроме того, Калимейт можно применять без риска появления и усиления выраженности гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия. В 2014 году было завершено российское многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Калимейт при лечении гиперкалиемии у больных с острой ОПН и хронической почечной недостаточностью ХПН , не нуждающихся в проведении диализа. Исследование проходило в 6 профильных стационарах Российской Федерации, среди которых Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. Владимирского, Городская клиническая больница имени С.
Калимейт (Кальция полистиролсульфонат)
При прогрессировании состояния может развиться остановка дыхания. Электрокардиографические изменения могут соответствовать таковым, характерным для гипокалиемии или гиперкальциемии, могут развиваться аритмии. Следует предпринять адекватные меры коррекции уровней электролитов плазмы и удалить препарат из пищеварительного тракта с помощью слабительных и клизм. Взаимодействие Не рекомендуется совместное применение препарата с сорбитолом, так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника при таком применении. Катионообменные препараты могут снижать эффективность связывания ионов калия препаратом Калимейт. При совместном применении катионообменных смол и катион содержащих антацидных и слабительных препаратов гидроксида магния, гидроксида алюминия, карбоната кальция и др. При совместном применении с препаратами лития возможно снижение всасывания лития. При совместном применении с тироксином возможно снижение всасывания тироксина.
Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов. Особые указания С осторожностью: у пациентов, подверженных запорам риск возникновения непроходимости кишечника или его прободения. У пациентов со стенозом кишечника возможно возникновение непроходимости кишечника или его прободение. У пациентов с желудочно-кишечными язвами возможно обострение симптомов. Клинических исследований безопасности применения кальция полистиролсульфоната во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Применение препарата Калимейт во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободения кишечника при применении полистиролсульфонатов натрия и кальция.
Полистеиролсульфонат натрия Терапевтические показания Описание Терапевтические показания Кальция полистиролсульфонатявляется автоматическим переводом с языка оригинала. Таблетка с пленочным покрытием Порошок Калция полистиролсулфонат А - это ионообменная смола, которая рекомендуется для лечения гиперкалиемии, связанной с анурией или тяжелой олигурией. Он также используется для лечения гиперкалиемии у пациентов, нуждающихся в диализе, и у пациентов, находящихся на регулярном гемодиализе или на длительном перитонеальном диализе. Калция полистиролсулфонат показана для лечения гиперкалиемии. Ограничение использования Калция полистиролсулфонат не должна использоваться в качестве неотложной терапии при опасной для жизни гиперкалиемии из-за ее отсроченного начала действия. Способ применения и дозы Описание Способ применения и дозы Кальция полистиролсульфонатявляется автоматическим переводом с языка оригинала. Порошок Калция полистиролсулфонат А предназначена только для перорального или ректального введения. Рекомендации по дозировке, подробно изложенные в этом разделе, являются только руководством; точные требования должны быть определены на основе регулярных определений сывороточного электролита. Взрослые, в том числе пожилые люди: Oral Обычная доза составляет 15 г три или четыре раза в день. Каждую дозу следует вводить в виде суспензии в небольшом количестве воды или, для большей вкусости, в сиропе но не в фруктовых соках, содержащих калий , в соотношении от 3 до 4 мл на грамм смолы.
Rectal Этот маршрут должен быть зарезервирован для пациента с рвотой или с проблемами верхних отделов желудочно-кишечного тракта, включая паралитический кишечник, или он может использоваться одновременно с оральным путем для более быстрых начальных результатов. На начальных этапах введение этим путем, а также перорально может помочь добиться более быстрого снижения уровня калия в сыворотке.
Кроме того, уровень калия может повышаться после интенсивных физических упражнений [24], но быстро нормализуется. Это касается и усиленной «работы кулаком» при венепункции [25].
С целью дифференцирования в этом случае псевдо- и истинной гиперкалиемии следует для определения уровня калия использовать гепаринизированную плазму [26]. Традиционно наилучшим подтверждением истинности гиперкалиемии является наличие типичных изменений на электрокардиограмме ЭКГ. Так как гиперкалиемия снижает трансмембранный градиент калия, это ведет к повышению калиевой проводимости и укорачивает продолжительность действующего потенциала. Однако не стоит преувеличивать диагностические возможности ЭКГ.
Широко распространенные в популяции возрастных пациентов с поздними стадиями ХБП гипертрофия миокарда левого желудочка, фибрилляции предсердий, вариабельность сердечного ритма, постинфарктный кардиосклероз, легочная гипертензия могут «смазать» классическую ЭКГ-картину. Иногда тяжелая гиперкалиемия может вовсе не сопровождаться изменениями на ЭКГ [28]. Следует оценивать клиническую ситуацию в комплексе, не пренебрегая такими клиническими проявлениями гиперкалиемии, как мышечная слабость, возникновение парестезий, снижение или исчезновение перистальтики кишечника. Определение степени тяжести гиперкалиемии проиллюстрировано на рисунке, представленном мультидисциплинарной экспертной группой KDIGO на прошедшей в 2018 г.
Терапия гиперкалиемии Экстренная и плановая терапия гиперкалиемии представлена в табл. Экстренная терапия Глюконат кальция. Кальций является антагонистом калия в его влиянии на клеточном уровне через изменение порогового потенциала и скорость распространения импульса, но не влияет на концентрацию калия в крови. Поэтому в ряду экстренных мер введение кальция стоит на первом месте.
Инсулин позволяет существенно ускорить этот процесс. Следует отметить, что эффективность инсулина в транслокации ионов калия в клетку более выражена, чем глюкозы, и не нарушается даже в условиях инсулинорезистентности, характерной для уремии или СД второго типа [31]. Для поддержания состояния эугликемии параллельно с инсулином вводится адекватное количество глюкозы. При этом следует помнить, что при недостаточном введении глюкозы развитие гипогликемии возможно не сразу после введения инсулина, а через 1—3 часа, особенно с учетом удлинения периода полувыведения инсулина у пациентов с существенно сниженной СКФ, что диктует необходимость, во-первых, тщательного расчета дозы вводимой глюкозы, а во-вторых, пристального наблюдения за пациентом.
В последнее время обсуждается вариант гипокалиемической терапии с использованием бета-2-агониста альбутерола сальбутамола , введение которого наиболее удобно в ингаляционном виде небулайзером. В клинических рекомендациях «Хроническая болезнь почек» 2021 г. Такая рекомендация обосновывается большей эффективностью и меньшим гипогликемическим эффектом [33]. Бикарбонат натрия.
Введение бикарбоната натрия практически не влияет на уровень калия у пациентов без ацидоза, но если причиной или дополнительным патогенетическим компонентом гиперкалиемии является ацидотическое состояние, то применение раствора бикарбоната натрия оправдано. Механизм выведения калия при этом хорошо известен. Плановая терапия и профилактика Ограничение калия в диете. Необходимость снижения потребления калия в диете всеми пациентами с ХБП третьей — пятой стадии остается предметом дискуссий.
Большинство исследователей склоняются к мнению, что стабильному пациенту без признаков задержки калия с высокой его экскрецией и нормальным уровнем в сыворотке нет нужды придерживаться гипокалиевой диеты. Но очевидно, что пациентам, подверженным риску развития гиперкалиемии или уже имеющим повышенный уровень калия в сыворотке крови, ограничения необходимы. В этом случае общепринятой является рекомендация ограничить суточное потребление калия до 2—3 г [35]. В таблице 4 приведено содержание калия в наиболее часто употребляемых продуктах.
Особо стоит упомянуть о калийсодержащих пищевых добавках, которые распространены в наш век глубокой промышленной переработки пищевых продуктов ничуть не менее фосфатсодержащих добавок, но о последних ведется широкая интенсивная дискуссия, а о первых часто забывают. Калия лактат часто используется в качестве антибактериального агента для увеличения срока хранения продуктов. Популярная у пациентов с артериальной гипертензией соль «с пониженным содержанием натрия» богата калием и магнием. Разумная медикаментозная терапия с целью избежать потенцирования гиперкалиемического эффекта подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от оценки риска и пользы конкретного препарата.
Калиевые сорбенты. Постоянный прием сорбентов калия довольно широко распространен среди пациентов с терминальными стадиями ХБП. Пик эпизодов гиперкалиемии и, соответственно, приема сорбентов приходился на летние месяцы, что представляется вполне логичным [37]. Это исследование демонстрирует высокую потребность в сорбционной терапии у данной популяции пациентов.
В работе P. McCullough и соавт. По данным исследования [39], именно гиперкалиемия является основной причиной прекращения приема или отказа от назначения ингРААС пациентам с четвертой — пятой стадиями ХБП. С этого времени препарат все более широко используется в отечественной клинической практике.
В мировой клинической практике ПК известен уже более 50 лет [41]. Препарат представляет собой порошок с диаметром частиц 150—250 мкм и сорбционной емкостью 53—71 мг калия на 1 г. К настоящему времени накоплен обширный материал, доказывающий эффективность, безопасность и хорошую переносимость ПК. Дозировка и длительность терапии определяются исходя из индивидуальной клинической ситуации каждого пациента и задач, которые ставит перед собой врач.
Небольшое трехмесячное исследование эффективности ПК в контроле гиперкалиемии у пациентов, принимающих ингРААС, было опубликовано в 2007 г. В кросс-секционное исследование Е. Шутова и соавт. По протоколу исследования все пациенты в первой трехнедельной части исследования принимали ПК только в двухдневный междиализный промежуток средняя недельная доза составила 43 г , затем, после четырех недель периода отмывки, когда прием ПК был прекращен, пациенты принимали ПК еще три недели во все междиализные дни.
Большинство пациентов не испытывали дискомфорта при приеме ПК, кроме трех пациентов, жаловавшихся на тошноту [43]. Сходное перекрестное рандомизированное исследование было опубликовано J. Wang и соавт. Через три недели исследования в течение недели проводили wash-out, после чего назначения в группах менялись на противоположные и терапию продолжали eще три недели.
Первичная конечная точка — степень снижения уровня преддиализного калия сыворотки. Расшифровку ЭКГ проводили в двойном слепом режиме. Степень выраженности уремической нейропатии в зависимости от контроля уровня калия с применением ПК продемонстрирована в рандомизированном исследовании R. Продолжительность исследования составила два года.
Первичной конечной точкой было изменение суммарной оценки нейропатии в баллах , которая производилась заслепленными наблюдателями. Эти изменения происходили на фоне достоверно лучшего контроля уровня калия. Хотя после обмена калия на кальций, происходящего в процессе работы сорбента, последний преимущественно удаляется в виде нерастворимой соли карбоната кальция с фекалиями, тем не менее незначительное количество кальция абсорбируется. Учитывая, что многие пациенты на поздних стадиях ХБП страдают от гипокальциемии, способствующей развитию вторичного гиперпаратиреоза, при длительном приеме ПК небольшое восполнение кальция может оказать благотворный эффект на степень активации паращитовидных желез.
Это было продемонстрировано в работе Y. Nakayama и соавт.
В отличие от натрий-содержащих катионообменных смол, Калимейт не приводит к увеличению уровней сывороточного натрия и фосфата и уменьшению уровня сывороточного кальция у пациентов с почечной недостаточностью. Так как Калимейт является кальций-содержащей катионообменной смолой, препарат возможно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением натрия. Кроме того, Калимейт можно применять без риска появления и усиления выраженности гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия. В 2014 году было завершено российское многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Калимейт при лечении гиперкалиемии у больных с острой ОПН и хронической почечной недостаточностью ХПН , не нуждающихся в проведении диализа. Исследование проходило в 6 профильных стационарах Российской Федерации, среди которых Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.