Данные о применении пациентами с печеночной недостаточностью тадалафила в дозах более 10 мг отсутствуют. Тадалафил вертекс принимает муж, по совету уролога.
Тадалафил Вертекс, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 шт.
Инструкция по применению Тадалафил Вертекс 20мг 2 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой. Фармакодинамические эффекты Исследования invitro показали что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ-5. Тадалафил метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.
Спрос на средства для потенции: какие альтернативы «Виагре» нашли в России
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тадалафил Вертекс. Тадалафил не оказывает эффекта при лечении эректильной дисфункции в отсутствие сексуального возбуждения. Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Тадалафил Вертекс таблетки 5мг.
Таблетка для мужчин: в России решили проблему отсутствия "Виагры"
Можно предполагать что одновременное применение других индукторов изофермента CYP3A4 таких как фенобарбитал фенитоин или карбамазепин также может снижать концентрацию тадалафила в плазме крови. Влияние тадалафила на другие лекарственные препараты Нитраты В клинических исследованиях было показано что тадалафил 5 10 и 20 мг усиливает гипотензивное действие нитратов. Поэтому применение тадалафила на фоне приема любой формы органических нитратов противопоказано. Клинические исследования в которых пациенты на протяжении 7 дней ежедневно в разное время получали тадалафил в дозе 20 мг и сублингвальный нитроглицерин в дозе 04 мг показали что взаимодействие длится более 24 часов и не определяется по истечении 48 часов после последнего приема тадалафила. Таким образом у пациентов получающих тадалафил в любой из доз от 25 мг до 20 мг в случае возникновения медицинской необходимости применения нитратов в угрожающей жизни ситуации должно пройти как минимум 48 часов после последнего приема тадалафила чтобы иметь возможность ввести нитрат. При таких обстоятельствах нитраты следует вводить под тщательным медицинским наблюдением с соответствующим мониторингом гемодинамики. Гипотензивные препараты включая блокаторы медленных кальциевых каналов Введение доксазозина 4 и 8 мг в сутки в сочетании с тадалафилом суточная доза 5 мг и 20 мг в виде однократной дозы значительно усиливает антигипертензивный эффект данного альфа1-адреноблокатора. Этот эффект длится не менее двенадцати часов и может проявляться симптоматически включая обморочные состояния. Поэтому такая комбинация препаратов не рекомендуется. В исследованиях лекарственного взаимодействия с альфузозином или тамсулозином проведенных с участием ограниченного количества здоровых добровольцев таких эффектов зарегистрировано не было. Тем не менее следует проявлять осторожность при применении тадалафила у пациентов особенно пожилого возраста получающих альфа-адреноблокаторы.
Лечение должно начинаться с минимальной дозы и постепенно корректироваться. В клинических фармакологических исследованиях был изучен потенциал тадалафила в отношении усиления антигипертензивных эффектов гипотензивных лекарственных препаратов. Тадалафил 10 мг за исключением исследований с антагонистами рецепторов ангиотензина II и амлодипином в которых применялась доза 20 мг не оказывал клинически значимого взаимодействия ни с одним из вышеперечисленных классов лекарственных препаратов. В другом клиническом фармакологическом исследовании изучали применение тадалафила 20 мг в сочетании с 4 классами гипотензивных средств. У участников получающих несколько гипотензивных препаратов колебания измеренного в амбулаторных условиях артериального давления по-видимому были связаны со степенью контроля артериального давления. У участников исследования чье артериальное давление хорошо контролировалось снижение было минимальным и схожим с наблюдаемым у здоровых добровольцев. У участников артериальное давление которых не контролировалось снижение было более выраженным хотя у большинства испытуемых оно не сопровождалось гипотензивными симптомами. У пациентов получающих сопутствующее антигипертензивное лечение тадалафил в дозе 20 мг может вызывать незначительное за исключением альфа-блокаторов снижение артериального давления которое скорее всего не является клинически значимым. Анализ данных клинических исследований III фазы не показал различия в профиле нежелательных явлений зарегистрированных у пациентов получавших тадалафил в монотерапии и в сочетании с гипотензивными препаратами. Тем не менее пациентам получающим гипотензивные препараты следует дать соответствующие клинические рекомендации относительно возможного снижения у них артериального давления.
Риоцигуат В клинических исследованиях было показано что риоцигуат усиливает антигипертензивные эффекты ингибиторов ФДЭ-5. Доказательств благоприятного клинического эффекта от применения комбинации в проанализированной популяции пациентов получено не было. Сопутствующее применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5 включая тадалафил противопоказано. Ингибиторы 5-альфа-редуктазы Целенаправленных исследований лекарственного взаимодействия тадалафила и ингибиторов 5-альфа-редуктазы не проводилось при их одновременном приеме следует соблюдать осторожность. Субстраты CYP1A2 например теофиллин При применении тадалафила в дозе 10 мг с теофиллином неселективным ингибитором фосфодиэстеразы в клиническом фармакологическом исследовании фармакокинетического воздействия зарегистрировано не было. Единственным фармакодинамическим эффектом являлось незначительное 35 уд.
В 12-недельном исследовании с участием пациентов с эректильной дисфункцией, развившейся на фоне повреждения спинного мозга, тадалафил в дозе 10 или 20 мг нестрогая доза, по требованию значительно улучшал эректильную функцию по сравнению с плацебо. Для оценки ежедневного приема тадалафила в дозах 2,5, 5 и 10 мг было проведено 3 клинических исследования, продемонстрировавших эффективность тадалафила по сравнению с плацебо. Применение тадалафила в дозах от 2 до 100 мг было изучено в 16 клинических исследованиях, продемонстрировавших эффективность тадалафила по сравнению с плацебо. В данные исследования были включены пациенты разного возраста в диапазоне от 21 до 82 лет и этнических групп с эректильной дисфункцией различной степени тяжести легкая, умеренная, тяжелая и этиологии. У большинства пациентов эректильная дисфункция возникла не менее чем за год до участия в исследовании. В одном из данных исследований участвовали пациенты, у которых эректильная дисфункция развилась на фоне сахарного диабета. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы Тадалафил оценивали в 4 клинических исследованиях продолжительностью 12 недель, в которых принимали участие пациенты с симптомами ДГПЖ. Во всех 4-х исследованиях через 1 неделю после начала приема тадалафила в дозе 5 мг наблюдалось улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы. Кроме того, в рамках данных исследований было оценено улучшение эректильной дисфункции, а также уменьшение симптомов ДГПЖ у пациентов с обоими этими состояниями на фоне приема тадалафила. Сохранение эффекта оценивали в дополнительной части одного из исследований, проводимой по открытой схеме, которая показала, что улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы, наблюдаемое через 12 недель после начала лечения, сохранялось до 1 дополнительного года при лечении тадалафилом в дозе 5 мг. Показания - эректильная дисфункция; - симптомы со стороны нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы для дозировки 5 мг ; - эректильная дисфункция у пациентов с симптомами со стороны нижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы для дозировки 5 мг. Противопоказания - повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата; - в случае приема препаратов, содержащих любые органические нитраты. В клинических исследованиях было показано, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. В исследованиях лекарственного взаимодействия с альфузозином или тамсулозином, проведенных с участием ограниченного количества здоровых добровольцев, таких эффектов зарегистрировано не было. Применение при беременности и кормлении грудью Тадалафил не предназначен для применения у женщин. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Да Для приема внутрь. Применение препарата по показанию эректильная дисфункция ЭД Для пациентов с частой сексуальной активностью два раза в неделю и более : рекомендованная частота приема — ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от времени приема пищи. Доза может быть снижена до 2,5 мг один раз в сутки в зависимости от индивидуальной чувствительности. Целесообразность ежедневного применения препарата должна периодически пересматриваться.
Кроме того, тадалафил приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Действует в течение 36 ч. Эффект проявляется уже через 16 мин после приема внутрь при наличии сексуального возбуждения. Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления, по сравнению с плацебо в положении лежа среднее максимальное снижение составляет 1. Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС.
Безопасность и эффективность комбинации тадалафила с др. Тадалафил метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Несмотря на то что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что такие ингибиторы протеаз ритонавир и саквинавир , а также ингибиторы CYP3A4 эритромицин и итраконазол повышают активность тадалафила. Антациды магния гидроксид и алюминия гидроксид снижают скорость всасывания без изменения AUC. Увеличение pH желудка в результате приема низатидина не влияет на фармакокинетику тадалафила. Не оказывает клинически заметного влияния на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина. Не влияет на действие АСК в отношении времени кровотечения. Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с основными классами гипотензивных ЛС как при монотерапии, так и при их комбинации.
Какой тадалафил лучше?
Ксантис таблетки 20мг №8. Препарат Вертекс содержит активное вещество тадалафила и помогает мужчинам достичь и поддерживать эрекцию при заболевании. Поиск «тадалафил вертекс» во всех аптеках города, всегда акутальные цены напрямую от аптек. Тадалафил-Вертекс таб п/п/о 20мг №5 есть замена под заказ по рецепту! Тадалафил метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Тадалафил ВЕРТЕКС отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 781.3 руб. в аптеках и 5 отзывов врачей и пациентов врачей и пациентов.
Тадалафил Вертекс - инструкция по применению
При применении дозы 10 мг экспозиция тадалафила AUC у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью класс А и В по классификации Чайлд-Пью сравнима с таковой у здоровых добровольцев. В отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные ограничены. Данные о ежедневном применении тадалафила пациентами с печеночной недостаточностью отсутствуют. При назначении тадалафила в ежедневном режиме пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо предварительно провести оценку риска и пользы применения препарата. Сахарный диабет. Это различие не требует подбора дозы. Показания Эректильная дисфункция, симптомы со стороны нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы для дозировки 5 мг , эректильная дисфункция у пациентов с симптомами со стороны нижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы для дозировки 5 мг.
Противопоказания Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу входящему в состав препарата. В случае приема препаратов содержащих любые органические нитраты. В клинических исследованиях было показано что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Врачи должны учитывать возможный кардиологический риск сексуальной активности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. Потеря зрения на один глаз вследствие неартериальной передней ишемической оптической нейропатии вне зависимости от связи с предшествующим приемом ингибиторов ФДЭ-5.
Одновременное применение с доксазозином с другими ингибиторами ФДЭ-5 и другими вариантами терапии эректильной дисфункции. Одновременное применение со стимуляторами гуанилатциклазы такими как риоцигуат противопоказано поскольку оно может привести к симптоматической гипотензии. Редкая наследственная непереносимость лактозы дефицит лактазы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Меры предосторожности У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью в связи с недостаточностью данных. У пациентов с предрасположенностью к приапизму при серповидно-клеточной анемии множественной миеломе или лейкемии или у пациентов с анатомической деформацией полового члена угловое искривление кавернозный фиброз или болезнь Пейрони. При одновременном приеме с ингибиторами изофермента CYP3A4 ритонавир саквинавир кетоконазол итраконазол кларитромицин эритромицин грейпфрутовый сок гипотензивными средствами ингибиторами 5-альфа-редуктазы.
У пациентов принимающих альфа-адреноблокаторы поскольку одновременное применение в некоторых случаях может привести к симптоматической артериальной гипотензии. В исследованиях лекарственного взаимодействия с альфузозином или тамсулозином проведенных с участием ограниченного количества здоровых добровольцев таких эффектов зарегистрировано не было. Применение при беременности и кормлении грудью Тадалафил не предназначен для применения у женщин. Способ применения и дозы Для приема внутрь. Применение препарата по показанию эректильная дисфункция ЭД. Для пациентов с частой сексуальной активностью два раза в неделю и более : рекомендованная частота приема - ежедневно один раз в сутки 5 мг в одно и то же время вне зависимости от времени приема пищи.
Доза может быть снижена до 25 мг один раз в сутки в зависимости от индивидуальной чувствительности. Целесообразность ежедневного применения препарата должна периодически пересматриваться. Для пациентов с нечастой сексуальной активностью реже двух раз в неделю : рекомендуемая доза тадалафила составляет 20 мг которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Препарат следует принимать как минимум за 30 минут до сексуальной активности. Максимальная частота приема - один раз в сутки. Тадалафил в дозе 20 мг предназначен для применения перед предполагаемым половым актом и не рекомендуется для постоянного ежедневного приема.
Рекомендуемая доза составляет 5 мг которые принимаются примерно в одно и то же время каждый день независимо от приема пищи. Для взрослых мужчин проходящих лечение как доброкачественной гиперплазии предстательной железы так и эректильной дисфункции рекомендуемая доза также составляет 5 мг которые принимают примерно в одно и то же время каждый день. У пациентов пожилого возраста подбора дозы не требуется. У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью максимальной рекомендуемой дозой при применении по требованию является доза 10 мг. Ежедневный прием тадалафила в дозах 25 или 5 мг как для лечения эректильной дисфункции так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется.
При лечении эректильной дисфункции рекомендуемая доза тадалафила составляет 10 мг которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Имеются ограниченные клинические данные о безопасности тадалафила у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью , поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Данные о применении пациентами с печеночной недостаточностью тадалафила в дозах более 10 мг отсутствуют. Ежедневный прием тадалафила как для лечения эректильной дисфункции так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с печеночной недостаточностью не оценивался, поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. У пациентов с сахарным диабетом коррекции дозы не требуется. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, редко - ангионевротический отек2.
Механизм действия этих препаратов заключается в торможении превращения тестостерона в активный метаболит дигидротестостерон. Именно влиянием на метаболизм тестостерона часто объясняют характерные нежелательные явления на фоне приема финастерида и дутастерида — появление персистирующей ЭД, снижение либидо и нарушение эякуляции. В нескольких исследованиях подтверждено, что тадалафил при приеме по требованию в дозе 20 мг эффективен в отношении ЭД у пациентов, принимающих дутастерид [23, 24]. Данные о влиянии на эрекцию другого класса препаратов, активно применяющихся при ДГПЖ, а именно селективных альфа-1а-адреноблокаторов тамсулозина и силодозина , противоречивы. Существует спорное мнение, что они оказывают слабое положительное влияние на эректильную функцию.
Во всяком случае, убедительных данных об отрицательном воздействии тамсулозина и силодозина на эректильную функцию нет. Следовательно, встает вопрос об их совместимости с ИФДЭ-5, поскольку оба класса препаратов в той или иной степени влияют на тонус стенок сосудов. Исследования подтвердили безопасность и хорошую переносимость комбинированной терапии СНМП тамсулозином и тадалафилом, при применении которой не повышался риск ортостатического коллапса [25, 26]. Безопасность и эффективность сочетания тадалафила с силодозином также доказаны [27]. Тадалафил при нейрогенной эректильной дисфункции Нейрогенная ЭД — наиболее трудно поддающаяся консервативному лечению форма ЭД.
Причина в том, что ИФДЭ-5, входящие в 1-ю линию терапии, вызывают расслабление гладкой мускулатуры кавернозных тел в результате накопления циклического гуанозина монофосфата, образовавшегося благодаря действию оксида азота NO. Если высвобождения оксида азота из нитрергических синапсов парасимпатических нервных волокон не происходит, то ИФДЭ-5 по сути не имеют точки приложения и заведомо неэффективны. Поэтому при грубых вариантах нейрогенной ЭД единственным эффективным методом консервативного лечения остаются интракавернозные инъекции [1]. Тем не менее при хотя бы частичном сохранении иннервации пениса ИФДЭ-5 обладают определенной эффективностью, что можно объяснить их способностью к биохимической амплификации слабого NOсигнала и активацией эндотелиальной NO-синтазы. Так, силденафил, тадалафил и варденафил эффективны у части пациентов с травматическим повреждением спинного мозга [28], применение других ИФДЭ-5 у этой категории больных не изучено.
Очень сложен патогенез ЭД и сопутствующих сексуальных нарушений при рассеянном склерозе [29]. Эффективность тадалафила при рассеянном склерозе продемонстрирована в нескольких исследованиях. Lombardi и соавт. У 1 пациента на фоне терапии возникла головная боль, у 1 — тахикардия; это ожидаемые побочные эффекты, которые наблюдаются и у лиц без неврологических заболеваний. Ни одного случая автономной дисрегуляции достоверно зафиксировано не было.
В исследовании D. Francomano и соавт. В этом исследовании также обнаружено изменение соотношения уровней тестостерона и эстрадиола в сыворотке крови под действием тадалафила. У пациентов с другими патологиями центральной нервной системы применение ИФДЭ-5 ограничено из-за возможного снижения либидо, развития эндокринных нарушений при поражении гипоталамо-гипофизарной области и потенциального влияния препаратов на неврологический статус [32]. Применение тадалафила с целью регуляции репродуктивной функции Одним из дискуссионных является вопрос о том, насколько оправданно назначение ИФДЭ-5 мужчинам с ЭД, стремящимся зачать ребенка.
С одной стороны, эрекция — важнейший компонент копулятивного цикла, и без нее естественное зачатие практически невозможно. С другой стороны, некоторые специалисты высказывают мнение о потенциальной тестикулярной и сперматологической токсичности ИФДЭ-5. Известно, что неспецифические ингибиторы ФДЭ, такие как кофеин, пентоксифиллин и теофиллин, стимулируют подвижность сперматозоидов in vitro. Более того, пентоксифиллин широко применяется с этой целью в рамках вспомогательных репродуктивных технологий. Влияние этих соединений на фертильность мужчин in vivo не доказано [33].
В исследовании Y.
Боль в спине, миалгия, заложенность носа и "приливы" крови к лицу. Редко - отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение. Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: стандартные поддерживающие мероприятия по показаниям.
Взаимодействие: Усиливает гипотензивное действие нитратов аддитивное действие нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота и цГМФ. Безопасность и эффективность комбинации тадалафила с др. Тадалафил метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Несмотря на то что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что такие ингибиторы протеаз ритонавир и саквинавир , а также ингибиторы CYP3A4 эритромицин и итраконазол повышают активность тадалафила.
Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение. Противопоказания к применению Одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к тадалафилу. Применение у детей Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Поэтому лечение эректильной дисфункции, в т. С осторожностью следует применять тадалафил у пациентов с предрасположенностью к приапизму например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии или у пациентов с анатомической деформацией полового члена например, при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более. Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговременная потеря потенции. На фоне применения тадалафила о случаях приапизма не сообщалось. Не рекомендуется применять тадалафил в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции. Несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что такие ингибиторы протеаз, как ритонавир и саквинавир, а также ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин и итраконазол, повышают активность тадалафила. Тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов.
Что лучше: Тадалафил-СЗ или Силденафил ВЕРТЕКС
Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом.
За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов.
Кроме того, тадалафил приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу.
Действует в течение 36 ч. Эффект проявляется уже через 16 мин после приема внутрь при наличии сексуального возбуждения. Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления, по сравнению с плацебо в положении лежа среднее максимальное снижение составляет 1. Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС.
Риоцигуат В клинических исследованиях было показано, что риоцигуат усиливает антигипертензивные эффекты ингибиторов ФДЭ-5. Доказательств благоприятного клинического эффекта от применения комбинации в проанализированной популяции пациентов получено не было. Сопутствующее применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5, включая тадалафил, противопоказано. Ингибиторы 5-альфа-редуктазы Целенаправленных исследований лекарственного взаимодействия тадалафила и ингибиторов 5-альфа-редуктазы не проводилось, при их одновременном приеме следует соблюдать осторожность.
Субстраты CYP1A2 например, теофиллин При применении тадалафила в дозе 10 мг с теофиллином неселективным ингибитором фосфодиэстеразы в клиническом фармакологическом исследовании фармакокинетического воздействия зарегистрировано не было. Единственным фармакодинамическим эффектом являлось незначительное 3,5 уд. Хотя данный эффект является незначительным и не имел клинического значения в данном исследовании, его следует учитывать при совместном применении этих лекарственных препаратов. Этинилэстрадиол и тербуталин Тадалафил вызывает увеличение биодоступности этинилэстрадиола при приеме внутрь.
Сходное повышение биодоступности можно ожидать при приеме внутрь тербуталина, однако клинические последствия не установлены. Как и алкоголь не оказывал влияния на концентрацию тадалафила через 3 часа после совместного применения. Алкоголь принимали таким образом, чтобы максимизировать скорость его всасывания утром натощак с воздержанием от приема пищи в течение 2 часов после употребления. У некоторых пациентов наблюдались постуральное головокружение и ортостатическая гипотензия.
Тадалафил 10 мг не усиливал влияние алкоголя на когнитивные функции. Лекарственные препараты, метаболизируемые цитохромом Р450 Тадалафил не оказывает клинически значимого влияния на клиренс препаратов, метаболизм которых протекает с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Субстраты CYP2C9 например, R-варфарин Тадалафил 10 и 20 мг не оказывает клинически значимого влияния на AUC S-варфарина или R-варфарина и не влияет на изменение протромбинового времени, вызванное варфарином. Аспирин Тадалафил 10 и 20 мг не способствовал увеличению времени кровотечения, вызванного приемом ацетилсалициловой кислоты.
Сахароснижающие лекарственные препараты Исследований взаимодействия с сахароснижающими лекарственными средствами не проводились. Способ применения и дозы Для приема внутрь. Применение препарата по показанию эректильная дисфункция ЭД Для пациентов с частой сексуальной активностью два раза в неделю и более : рекомендованная частота приема - ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от времени приема пищи. Доза может быть снижена до 2,5 мг один раз в сутки в зависимости от индивидуальной чувствительности.
Целесообразность ежедневного применения препарата должна периодически пересматриваться. Для пациентов с нечастой сексуальной активностью реже двух раз в неделю : рекомендуемая доза тадалафила составляет 20 мг, которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Препарат следует принимать как минимум за 30 минут до сексуальной активности. Максимальная частота приема - один раз в сутки.
Тадалафил в дозе 20 мг предназначен для применения перед предполагаемым половым актом, и не рекомендуется для постоянного ежедневного приема. Для взрослых мужчин, проходящих лечение как доброкачественной гиперплазии предстательной железы, так и эректильной дисфункции, рекомендуемая доза также составляет 5 мг, которые принимают примерно в одно и то же время каждый день. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста подбора дозы не требуется. Почечная недостаточность У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью максимальной рекомендуемой дозой при применении по требованию является доза 10 мг. Ежедневный прием тадалафила в дозах 2,5 или 5 мг как для лечения эректильной дисфункции, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется. Печеночная недостаточность При лечении эректильной дисфункции рекомендуемая доза тадалафила составляет 10 мг, которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Имеются ограниченные клинические данные о безопасности тадалафила у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью ; поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения.
Данные о применении пациентами с печеночной недостаточностью тадалафила в дозах более 10 мг отсутствуют. Ежедневный прием тадалафила как для лечения эректильной дисфункции, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с печеночной недостаточностью не оценивался; поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Сахарный диабет У пациентов с сахарным диабетом коррекции дозы не требуется. Особые указания Перед началом приема препарата Тадалафил Прежде чем принять решение о фармакотерапии, необходимо собрать медицинский анамнез и провести медицинский осмотр для диагностики эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы и определения возможных причин их развития.
Перед началом любого лечения эректильной дисфункции врачи должны учитывать состояние сердечно-сосудистой системы своих пациентов, поскольку существует определенная степень кардиологического риска, связанного с сексуальной активностью. Тадалафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что приводит к незначительному преходящему снижению артериального давления и, таким образом, усиливает гипотензивное действие нитратов. Перед началом лечения тадалафилом ДГПЖ следует обследовать пациентов, чтобы исключить наличие карциномы предстательной железы, и провести тщательную оценку состояния сердечно-сосудистой системы. Диагностика эректильной дисфункции должна включать в себя выявление потенциальной основной причины, соответствующее медицинское обследование и определение тактики лечения.
Большинство пациентов, у которых были зарегистрированы данные проявления, имели в анамнезе сердечно-сосудистые факторы риска. Тем не менее, невозможно окончательно определить, связаны ли эти явления непосредственно с факторами риска, приемом тадалафила, сексуальной активностью или комбинацией тех или иных факторов. У пациентов, получающих сопутствующую антигипертензивную терапию, тадалафил может вызывать снижение артериального давления. Перед началом ежедневного приема тадалафила следует рассмотреть вопрос о возможной коррекции дозы гипотензивных средств. У пациентов, которые принимают альфа1-адреноблокаторы, одновременный прием тадалафила в некоторых случаях может привести к симптоматической гипотензии. Принимать тадалафил в сочетании с доксазозином не рекомендуется. Анализ данных наблюдений свидетельствует о повышенном риске развития острой НАПИОН у мужчин с эректильной дисфункцией после воздействия тадалафила или других ингибиторов ФДЭ-5. Поскольку это касается всех пациентов, получающих тадалафил , им следует сообщать, что в случае внезапного нарушения зрения они должны прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Снижение или внезапная потеря слуха Сообщалось о случаях внезапной потери слуха после применения тадалафила.
Хотя в некоторых случаях присутствовали другие факторы риска такие как возраст, сахарный диабет, артериальная гипертензия и случаи потери слуха в анамнезе , следует рекомендовать прекратить прием тадалафила и оперативно обратиться за медицинской помощью в случае внезапного снижения или потери слуха. Почечная и печеночная недостаточность Из-за повышенных значений AUC, ограниченного клинического опыта и отсутствия способности влиять на клиренс путем диализа, прием тадалафила в ежедневном режиме пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется. Имеются ограниченные клинические данные о безопасности однократного приема тадалафила пациентами с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью. Ежедневный прием тадалафила как для лечения эректильной дисфункции, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с печеночной недостаточностью не оценивался. Поэтому, при назначении тадалафила врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Приапизм и анатомическая деформация полового члена Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция. Применение ингибиторов CYP3A4 Следует проявлять осторожность при назначении тадалафила пациентам, использующим ингибиторы CYP3A4 ритонавир , саквинавир , кетоконазол , итраконазол и эритромицин , поскольку при совместном применении данных препаратов наблюдалось повышение значений AUC тадалафила. Тадалафил и другие средства для лечения эректильной дисфункции Безопасность и эффективность комбинаций тадалафила и других ингибиторов ФДЭ-5 или других средств лечения эректильной дисфункции не изучались.
Пациентов следует информировать, что прием тадалафила в сочетании с этими препаратами нежелателен. Лактоза Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат. Влияние на способность управлять трансп.
Купить "Тадалафил вертекс" в Саратове и Саратовской области от 160.01 руб.
Одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к тадалафилу. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат у женщин не применяется. Применение при нарушениях функции печени С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости возможно применение тадалфила у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Применение у детей Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Способ применения и дозы Мужчинам среднего возраста рекомендуется принимать в дозе 20 мг как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности независимо от приема пищи. Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием тадалафила. Побочное действие Наиболее часто: головная боль, диспепсия.
Возможно, при этом снижается эффективность тадалафила; степень снижения эффективности неизвестна. Можно предполагать, что одновременное применение других индукторов изофермента CYP3A4 таких как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин также может снижать концентрацию тадалафила в плазме крови. Влияние тадалафила на другие лекарственные препараты Нитраты В клинических исследованиях было показано, что тадалафил 5, 10 и 20 мг усиливает гипотензивное действие нитратов.
Поэтому применение тадалафила на фоне приема любой формы органических нитратов противопоказано. Клинические исследования, в которых пациенты на протяжении 7 дней ежедневно в разное время получали тадалафил в дозе 20 мг и сублингвальный нитроглицерин в дозе 0,4 мг, показали, что взаимодействие длится более 24 часов и не определяется по истечении 48 часов после последнего приема тадалафила. Таким образом, у пациентов, получающих тадалафил в любой из доз от 2,5 мг до 20 мг , в случае возникновения медицинской необходимости применения нитратов в угрожающей жизни ситуации, должно пройти как минимум 48 часов после последнего приема тадалафила, чтобы иметь возможность ввести нитрат. При таких обстоятельствах нитраты следует вводить под тщательным медицинским наблюдением с соответствующим мониторингом гемодинамики. Гипотензивные препараты включая блокаторы медленных кальциевых каналов Введение доксазозина 4 и 8 мг в сутки в сочетании с тадалафилом суточная доза 5 мг и 20 мг в виде однократной дозы значительно усиливает антигипертензивный эффект данного альфа1-адреноблокатора. Этот эффект длится не менее двенадцати часов и может проявляться симптоматически, включая обморочные состояния. Поэтому такая комбинация препаратов не рекомендуется. В исследованиях лекарственного взаимодействия с альфузозином или тамсулозином, проведенных с участием ограниченного количества здоровых добровольцев, таких эффектов зарегистрировано не было. Тем не менее, следует проявлять осторожность при применении тадалафила у пациентов особенно пожилого возраста , получающих альфа-адреноблокаторы.
Лечение должно начинаться с минимальной дозы и постепенно корректироваться. В клинических фармакологических исследованиях был изучен потенциал тадалафила в отношении усиления антигипертензивных эффектов гипотензивных лекарственных препаратов. Тадалафил 10 мг, за исключением исследований с антагонистами рецепторов ангиотензина II и амлодипином, в которых применялась доза 20 мг не оказывал клинически значимого взаимодействия ни с одним из вышеперечисленных классов лекарственных препаратов. В другом клиническом фармакологическом исследовании изучали применение тадалафила 20 мг в сочетании с 4 классами гипотензивных средств. У участников, получающих несколько гипотензивных препаратов, колебания измеренного в амбулаторных условиях артериального давления, по-видимому, были связаны со степенью контроля артериального давления. У участников исследования, чье артериальное давление хорошо контролировалось, снижение было минимальным и схожим с наблюдаемым у здоровых добровольцев. У участников, артериальное давление которых не контролировалось, снижение было более выраженным, хотя у большинства испытуемых оно не сопровождалось гипотензивными симптомами. У пациентов, получающих сопутствующее антигипертензивное лечение, тадалафил в дозе 20 мг может вызывать незначительное за исключением альфа-блокаторов снижение артериального давления, которое, скорее всего, не является клинически значимым. Анализ данных клинических исследований III фазы не показал различия в профиле нежелательных явлений, зарегистрированных у пациентов, получавших тадалафил в монотерапии и в сочетании с гипотензивными препаратами.
Тем не менее, пациентам, получающим гипотензивные препараты, следует дать соответствующие клинические рекомендации относительно возможного снижения у них артериального давления. Риоцигуат В клинических исследованиях было показано, что риоцигуат усиливает антигипертензивные эффекты ингибиторов ФДЭ-5. Доказательств благоприятного клинического эффекта от применения комбинации в проанализированной популяции пациентов получено не было. Сопутствующее применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5, включая тадалафил, противопоказано. Ингибиторы 5-альфа-редуктазы Целенаправленных исследований лекарственного взаимодействия тадалафила и ингибиторов 5-альфа-редуктазы не проводилось, при их одновременном приеме следует соблюдать осторожность. Субстраты CYP1A2 например, теофиллин При применении тадалафила в дозе 10 мг с теофиллином неселективным ингибитором фосфодиэстеразы в клиническом фармакологическом исследовании фармакокинетического воздействия зарегистрировано не было. Единственным фармакодинамическим эффектом являлось незначительное 3,5 уд. Хотя данный эффект является незначительным и не имел клинического значения в данном исследовании, его следует учитывать при совместном применении этих лекарственных препаратов. Этинилэстрадиол и тербуталин Тадалафил вызывает увеличение биодоступности этинилэстрадиола при приеме внутрь.
Сходное повышение биодоступности можно ожидать при приеме внутрь тербуталина, однако клинические последствия не установлены. Как и алкоголь не оказывал влияния на концентрацию тадалафила через 3 часа после совместного применения. Алкоголь принимали таким образом, чтобы максимизировать скорость его всасывания утром натощак с воздержанием от приема пищи в течение 2 часов после употребления. У некоторых пациентов наблюдались постуральное головокружение и ортостатическая гипотензия. Тадалафил 10 мг не усиливал влияние алкоголя на когнитивные функции. Лекарственные препараты, метаболизируемые цитохромом Р450 Тадалафил не оказывает клинически значимого влияния на клиренс препаратов, метаболизм которых протекает с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Субстраты CYP2C9 например, R-варфарин Тадалафил 10 и 20 мг не оказывает клинически значимого влияния на AUC S-варфарина или R-варфарина и не влияет на изменение протромбинового времени, вызванное варфарином. Аспирин Тадалафил 10 и 20 мг не способствовал увеличению времени кровотечения, вызванного приемом ацетилсалициловой кислоты. Сахароснижающие лекарственные препараты Исследований взаимодействия с сахароснижающими лекарственными средствами не проводились.
Способ применения и дозы Для приема внутрь.
Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления, по сравнению с плацебо в положении лежа среднее максимальное снижение составляет 1. Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС. Кроме того, не отмечается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка. Клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших тадалафил в суточных дозах в течение 6 мес, не выявлено. Новости по теме.
Поскольку это касается всех пациентов, получающих тадалафил, им следует сообщать, что в случае внезапного нарушения зрения они должны прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Снижение или внезапная потеря слуха Сообщалось о случаях внезапной потери слуха после применения тадалафила.
Хотя в некоторых случаях присутствовали другие факторы риска такие как возраст, сахарный диабет, артериальная гипертензия и случаи потери слуха в анамнезе , следует рекомендовать прекратить прием тадалафила и оперативно обратиться за медицинской помощью в случае внезапного снижения или потери слуха. Почечная и печеночная недостаточность Из-за повышенных значений AUC, ограниченного клинического опыта и отсутствия способности влиять на клиренс путем диализа, прием тадалафила в ежедневном режиме пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется. Имеются ограниченные клинические данные о безопасности однократного приема тадалафила пациентами с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью. Ежедневный прием тадалафила как для лечения эректильной дисфункции, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с печеночной недостаточностью не оценивался. Поэтому, при назначении тадалафила врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Приапизм и анатомическая деформация полового члена Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция. Применение ингибиторов CYP3A4 Следует проявлять осторожность при назначении тадалафила пациентам, использующим ингибиторы CYP3A4 ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол и эритромицин , поскольку при совместном применении данных препаратов наблюдалось повышение значений AUC тадалафила.
Тадалафил и другие средства для лечения эректильной дисфункции Безопасность и эффективность комбинаций тадалафила и других ингибиторов ФДЭ-5 или других средств лечения эректильной дисфункции не изучались. Пациентов следует информировать, что прием тадалафила в сочетании с этими препаратами нежелателен. Лактоза Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат. Хранить в недоступном для детей месте.
Тадалафил Вертекс таб. п/об. плен. 5мг №28 Вертекс/Россия
| Таблетка для мужчин: в России решили проблему отсутствия "Виагры" | Тадалафил вертекс таблетки отзывы фото5. Медицинские исследования показали, что Тадалафил способен улучшить качество эрекции и продлить продолжительность полового акта. |
| Vertex купила разрабатывающую препараты от диабета компанию ViaCyte | На фоне лечения тадалафилом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин). |
Какой тадалафил лучше: Вертекс или Северная звезда?
| Что лучше: «Тадалафил-СЗ» или «Силденафил ВЕРТЕКС»? – | Вы можете заказать Тадалафил ВЕРТЕКС таблетки 20 мг 5 шт с доставкой в Москве или самовывозом. |
| Тадалафил Вертекс инструкция по применению лекарственного препарата | ЦЕЛЬ исследования: сравнить эффективность и безопасность приема Российского препарата «Тадалафил-СЗ» и оригинального препарата «Сиалис». |
| Какой тадалафил лучше — Сравнение аналогов | Выгодно купить ТАДАЛАФИЛ ВЕРТЕКС 5МГ N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Вертекс АО в Москве, бесплатная доставка в ближайшую аптеку Юнифарма. |