Клинико-микробиологический эффект комбинации Гидроксихлорохина и Азитромицин у 80 пациентов с COVID-19 в течение шести дней наблюдения. Из-за широкого спектра действия и хлорохин, и гидроксихлорохин, и мефлохин вызывают целый ряд нежелательных явлений.
Гидроксихлорохин: инструкция по применению
Препарат гидроксихлорохин, который использовали для лечения коронавируса по всему миру, признан опасным. Полученный из противомалярийного препарата хлорохин, гидроксихлорохин назначался в течение многих лет для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как волчанка или ревматоидный артрит, из-за его иммуномодулирующего действия. Согласно их собственным заявлениям, они пришли к выводу, что гидроксихлорохин и активный ингредиент хлорохин не только не принесли пользы пациентам с COVID-19, но, возможно, даже увеличили риск смерти из-за серьезных побочных эффектов. Причина отзыва разрешения – потенциальный риск использования гидроксихлорохина и хлорохина у ковидных пациентов. Выяснилось, что хлорохин и гидроксихлорохин не только не приносят никакой пользы, но даже могут увеличить риск летального исхода. «Базируясь на продолжающемся анализе чрезвычайного использования и появляющихся научных данных, FDA определило что хлорохин и гидроксихлорохин скорее всего не являются эффективными в лечении COVID-19.
Кардиотоксичность хлорохина и гидроксихлорохина при лечении инфекции COVID-19
При приеме гидроксихлорохина побочные эффекты могут проявляться в первый месяц лечения, для хлорохина такой срок не установлен. Пациентам, у которых в ходе лечения проявляются проблемы с психическим здоровьем, следует незамедлительно обращаться за медицинской помощью. Агентство уточняет уже известную информацию по препаратам: даже при использовании в одобренных дозах и по зарегистрированным показаниям они могут вызывать широкий спектр психических расстройств. Такие явления, как психические расстройства и суицидальные мысли, уже содержатся в информации для некоторых препаратов с содержанием хлорохина и гидроксихлорохина как редкие побочные эффекты, которые встречаются с неизвестной частотой. Ранее продолжить испытания данных препаратов отказалась ВОЗ.
В ходе обследования, проводившегося в течение 4-6 недель, задавались вопросы о любых последующих обследованиях, заболеваниях или госпитализации. Был зарегистрировано 821 пациент. Побочные эффекты были более характерны для гидроксихлорохина, чем для плацебо, однако никаких серьезных побочных реакций не отмечалось. Обсуждая результаты исследования, авторы отмечают, что в этом испытании высокие дозы гидроксихлорохина не предотвратили заболевания. Подход к набору участников в исследование, предпринятый авторами, привел к тому, что участники были, как правило, моложе и здоровее тех, кто больше всех подвергался риску COVID-19. Хотя нельзя исключать возможные результаты от профилактики в группе повышенного риска то есть более возрастных участников , возможные риски, связанные с применением гидроксихлорохина, могут стать выше.
Связались журналисты и с рядом госпиталей, участие которых было бы важно для исследования, но все они отрицали сотрудничество с Surgisphere. При этом был найден документ, что корпорация подала документы на ликвидацию еще в 2015 году. Также журналистам удалось выяснить, что ранее компания продавала медицинскую литературу и многие положительные отзывы на ее книги были поддельными. А судьи — WHO?
Отвечая на эти обвинения, журнал The Lancet заявил, что авторы «затронули важные научные вопросы о данных». Редакция пообещала провести «независимый аудит происхождения достоверности данных у авторов, не аффилированных с Surgisphere», и вскоре предоставить его результаты. О независимом анализе данных заявляет и Мандип Мехра, один из авторов обеих публикаций, связанных с Surgisphere. Судя по всему, отменять исследования гидроксихлорохина в рамках программы Solidarity ВОЗ сильно поторопилась.
Огромное исследование, на котором было основано это решение, оказалось как минимум манипуляцией с данными, а то и вовсе мошенничеством. Но свидетельствует ли такое опровержение о том, что препарат действует? Эффективность Плаквенила против артрита названа средней в обзоре Кохрейновского сотрудничества, также он может быть полезен от эритематозной волчанки хотя есть вещества и с менее серьезными побочными эффектами, он даже стал препаратом первого выбора. Кохрейновская библиотека — база данных международной некоммерческой организации «Кохрейновское сотрудничество», участвующей в разработке руководств Всемирной организации здравоохранения.
Название организации происходит от фамилии ее основателя — шотландского ученого-медика XX века Арчибальда Кохрейна, который отстаивал необходимость доказательной медицины и проведения грамотных клинических испытаний и написал книгу «Эффективность и действенность: случайные размышления о здравоохранении». Ученые-медики и фармацевты считают Кохрейновскую базу данных одним из самых авторитетных источников подобной информации: публикации, включенные в нее, прошли отбор по стандартам доказательной медицины и рассказывают о результатах рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований. Ru Справка А вот по борьбе против коронавирусной инфекции данные и без Рауля и Surgisphere очень противоречивы. Так, медики из Уханьского университета провели пилотные клинические испытания, предварительно сделав выводы о том, что Плаквенил эффективен, но предупредили, что применять лекарство нужно тогда, когда другие варианты лечения не помогли, да и то с осторожностью.
В других исследованиях препарат оказался бесполезен для профилактики заболевания. В третьих он и вовсе повышает риск смерти и не влияет на вероятность подключения к аппаратам ИВЛ у госпитализированных пациентов. Свежее исследование на 821 пациенте показало, что гидроксихлорохин не помогает предотвратить заражение коронавирусом. Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования.
Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги. Ru Справка Indicator. Ru рекомендует: ждем обещанных испытаний от ВОЗ Данные в поддержку гидроксихлорохина от Дидье Рауля были опровергнуты — но точно так же опровергнуты оказались и результаты из The Lancet.
Однако опровержение одного мошеннического исследования не делает правдивым другое, даже если их данные противоположны. Из этой истории видно: без проверки и перепроверки всех данных при публикации, без прозрачных механизмов сбора данных, без взгляда в саму суть научной статьи даже репутация почтеннейшего медицинского журнала достоверных данных не гарантирует. Увы, при спешном рецензировании из-за пандемии такое случается.
Специалистов особенно волнуют кардиотоксические эффекты этих препаратов. Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения Франции ANSM сообщило о 83 серьезных случаях и четырех смертях, связанных с применением экспериментальных препаратов против COVID-19, пишет Bloomberg. Случаи фиксировались с 27 марта, большинство из них было связано с использованием гидроксихлорохина и антиретровирусной комбинации лопинавир-ритонавир, в 43 эпизодах лечение коронавирусной инфекции с помощью гидроксихлорохина дало сердечно-сосудистые осложнения. Ранее Американская ассоциация по проблемам сердца AHA , Американская коллегия кардиологов ACC и Общество сердечного ритма HRS совместно выпустили рекомендации по применению гидроксихлорохина и азитромицина у пациентов с COVID-19 и сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, в которых указали на необходимость учитывать возможные серьезные последствия у людей с такими патологиями.
Другие статьи
- Гидроксихлорохин (Hydroxychloroquine)
- FDA отменяет экстренное использование гидроксихлорохина | Дерматология в России
- Использование гидроксихлорохина в России
- 2. Его противовирусные эффекты были продемонстрированы ... в пробирке.
- Отличия хлорохина и гидроксихлорохина |
- Содержание статьи
Почему именно он
- Особенности применения Хлорохина и Гидроксихлорохина при лечении COVID-19
- Содержание
- ГИДРОКСИХЛОРОХИН. ПИТЬ?
- Чем нас лечат: гидроксихлорохин
ПОДПИСАТЬСЯ НА РАССЫЛКУ
- 5 вещей, которые нужно знать о Гидроксихлорохине |
- Вход в систему
- Минздрав РФ будет рекомендовать гидроксихлорохин для лечения COVID‑19
- Минздрав РФ будет рекомендовать гидроксихлорохин для лечения COVID‑19
- Фарма против
- ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина как лекарства от COVID-19
Количество тяжелых побочных эффектов гидроксихлорохина «пробило потолок» в 2020 году
Вслед за этим появилась масса работ, где указывалась возможность использования Гидроксихлорохина для лечения COVID-19. Это «усовершенствованный» вариант своего предшественника. Препарат способен: повышать внутриклеточный рН; ингибировать лизосомальную активность в антигенпрезентирующих клетках; снижать активацию Т-лимфоцитов и высвобождение цитокинов Т- и В-клетками; ингибировать связывание вируса с клеткой, в том числе путем изменения АПФ-2 рецепторов на мембранах клеток. На основании такого механизма действия было выдвинуто предположение, что Гидроксихлорохин способен замедлить прогрессирование COVID-19 из легкой в тяжелую форму, а дополнительно может снизить вероятность инфицирования коронавирусом. Этими заключениями руководствуется сам президент США Трамп: в интервью он заявил о том, что профилактически принимает препарат ежедневно. Еще одно преимущество Гидроксихлорохина в том, что его максимальная суточная доза — 1200 мг, что соответствует 750 мг Хлорохина. А более высокая дозировка, как казалось, может привести к более выраженному клиническому противовирусному эффекту. Препарат разрешен во время беременности, в отличие от своего предшественника.
Сейчас по всему миру исследуется потенциал этих препаратов для лечения COVID-19, и их эффективность при коронавирусной инфекции еще предстоит доказать. EMA напоминает, что оба препарата имеют серьезные побочные эффекты, особенно в высоких дозировках и при совместном приеме с другими лекарствами. Агентство также отметило, что хлорохин и гидроксихлорохин жизненно необходимы для пациентов с малярией и некоторыми системными аутоиммунными заболеваниями.
Лекарства, используемые для лечения других заболеваний, были испытаны при COVID-19, включая хлорохин, используемый для лечения малярии; и гидроксихлорохин, используемый для лечения ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит или системная красная волчанка системный волчаночный эритематоз. Мы провели поиск доказательств влияния этих лекарств на лечение людей, страдающих этой болезнью; на профилактику болезни у людей, подвергающихся риску заражения, например, у медицинских работников; а также у людей, подвергающихся воздействию вируса, развивающего эту болезнь. Ключевая информация Гидроксихлорохин не снижает смертность от COVID-19 и, вероятно, не уменьшает число людей, которым необходима механическая вентиляция искусственная вентиляция легких. Гидроксихлорохин вызывал больше нежелательных эффектов, чем плацебо-терапия, хотя, похоже, что он не увеличивал число серьезных нежелательных эффектов. Мы не думаем, что следует начинать новые исследования по изучению гидроксихлорохина для лечения COVID-19. Что было изучено в этом обзоре? Мы провели поиск исследований, в которых рассматривались вопросы назначения хлорохина и гидроксихлорохина людям с COVID-19; людям, подверженным риску заражения вирусом; и людям, которые подверглись воздействию вируса. Мы нашли 14 соответствующих исследований: 12 исследований по изучению хлорохина или гидроксихлорохина, использовавшихся для лечения COVID-19 у 8569 взрослых; два исследования по изучению гидроксихлорохина для профилактики COVID-19 у 3346 взрослых, которые подверглись воздействию вируса, но не имели симптомов инфекции. Мы не обнаружили ни одного завершенного исследования этих лекарств по профилактике COVID-19 у людей, которые подвергались риску заражения вирусом; исследования все еще продолжаются.
Сейчас по всему миру исследуется потенциал этих препаратов для лечения COVID-19, и их эффективность при коронавирусной инфекции еще предстоит доказать. EMA напоминает, что оба препарата имеют серьезные побочные эффекты, особенно в высоких дозировках и при совместном приеме с другими лекарствами. Агентство также отметило, что хлорохин и гидроксихлорохин жизненно необходимы для пациентов с малярией и некоторыми системными аутоиммунными заболеваниями.
Ученые просят отказаться от гидроксихлорохина в лечении COVID-19
Из-за сходства структуры и фармакокинетических параметров между гидроксихлорохином и хлорохином, аналогичный эффект можно ожидать при совместном применении гидроксихлорохина и празиквантела. Эффекты влияния хлорохина и гидроксихлорохина на электрофизиологические свойства сердца стали известны десятилетия назад. в первую очередь эффекты, связанные с развитием тех или иных болезней сердца. Основное отличие гидроксихлорохина от хлорохина Основное отличие гидроксихлорохина от хлорохина. Согласно позиции EMA, для лечения COVID-19 хлорохин и гидроксихлорохин должны использоваться исключительно в контексте клинических исследований. Кроме того, продолжает АОКИ, недавно было прекращено КИ хлорохина (химически близкого гидроксихлорохину и применяющегося при тех же показаниях) в Бразилии после смерти 11 пациентов.
ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина как лекарства от COVID-19
In vitro хлорохин и гидроксихлорохин проявляют активность против коронавирусов SARS-CoV и SARS-CoV-2, при этом противовирусная сила второго больше, чем первого. Однако хлорохин и гидроксихлорохин не продемонстрировали каких-либо положительных эффектов при лечении COVID-19 в крупных рандомизированных клинических испытаниях. Побочные эффекты в виде психических расстройств обычно развивались в первый месяц после начала лечения гидроксихлорохином и наблюдались в том числе у пациентов без психических нарушений в анамнезе. Гидроксихлорохин и хлорохин обладают многочисленными потенциально серьезными побочными эффектами, такими как ретинопатия, гипогликемия или опасные для жизни аритмия и кардиомиопатия.[26]. Хлорохин, гидроксихлорохин и азитромицин планируют использовать для лечения болезни COVID-19, которая вызывается коронавирусом SARS-CoV-2.
Гидроксихлорохин (Hydroxychloroquine)
Хлорохин и гидроксихлорохин разрешены в ЕС для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит и волчанка, а также для профилактики и лечения малярии. Они не разрешены для лечения COVID-19, но оба лекарства использовались не по назначению у пациентов с этим заболеванием. Однако хлорохин и гидроксихлорохин не продемонстрировали каких-либо положительных эффектов при лечении COVID-19 в крупных рандомизированных клинических испытаниях.
Агентство также отметило, что хлорохин и гидроксихлорохин жизненно необходимы для пациентов с малярией и некоторыми системными аутоиммунными заболеваниями. Важно, чтобы эта категория пациентов продолжала их получать в условиях пандемии и не столкнулась с их недостатком, который уже наблюдается в США. Как ранее сообщал «ФВ», FDA дало экстренное разрешение на применение EUA гидроксихлорохина и хлорохина для лечения отдельных случаев коронавирусной инфекции.
Исследования эффективности гидроксихлорохина против коронавирусной пневмонии продолжаются в Южной Корее, Таиланде и Великобритании. Иммунная система убивает более сильные частицы вируса и оставляет слабые, которые размножаются и передаются другим людям 24 марта 2020 В США, как и в Китае, лекарство успешно показало себя при лабораторных испытаниях и его начали тестировать на пациентах, больных коронавирусом.
Вскоре президент США Дональд Трамп заявил в Twitter, что вещество в сочетании с другим лекарством — азитромицином — поможет остановить эпидемию. FDA Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Daily Storm сделало невероятные вещи. Надеюсь, что оба этих вещества Гидроксихлорохин работает лучше с азитромицином начнут использоваться немедленно. Люди умирают, работайте в темпе, и храни вас Господь!
Сейчас по всему миру исследуется потенциал этих препаратов для лечения COVID-19, и их эффективность при коронавирусной инфекции еще предстоит доказать. EMA напоминает, что оба препарата имеют серьезные побочные эффекты, особенно в высоких дозировках и при совместном приеме с другими лекарствами. Агентство также отметило, что хлорохин и гидроксихлорохин жизненно необходимы для пациентов с малярией и некоторыми системными аутоиммунными заболеваниями.
Зачем ученые отозвали статью об опасности гидроксихлорохина при лечении COVID-19?
Ключевая информация Гидроксихлорохин не снижает смертность от COVID-19 и, вероятно, не уменьшает число людей, которым необходима механическая вентиляция искусственная вентиляция легких. Гидроксихлорохин вызывал больше нежелательных эффектов, чем плацебо-терапия, хотя, похоже, что он не увеличивал число серьезных нежелательных эффектов. Мы не думаем, что следует начинать новые исследования по изучению гидроксихлорохина для лечения COVID-19. Что было изучено в этом обзоре? Мы провели поиск исследований, в которых рассматривались вопросы назначения хлорохина и гидроксихлорохина людям с COVID-19; людям, подверженным риску заражения вирусом; и людям, которые подверглись воздействию вируса. Мы нашли 14 соответствующих исследований: 12 исследований по изучению хлорохина или гидроксихлорохина, использовавшихся для лечения COVID-19 у 8569 взрослых; два исследования по изучению гидроксихлорохина для профилактики COVID-19 у 3346 взрослых, которые подверглись воздействию вируса, но не имели симптомов инфекции. Мы не обнаружили ни одного завершенного исследования этих лекарств по профилактике COVID-19 у людей, которые подвергались риску заражения вирусом; исследования все еще продолжаются. Некоторые исследования были частично финансированы фармацевтическими компаниями, которые производят гидроксихлорохин. Каковы основные результаты нашего обзора?
Тем не менее, авторы приводят механистические причины, по которым препараты могут давать сбой при лечении коронавируса. Они указывают на быстро меняющиеся данные, накопленные до 22 апреля, которые создают значительный скептицизм в отношении терапии хлорохином и гидроксихлорохином. В частности, доказано, что препараты снижали поглощение коронавируса лишь клетками, культивируемыми в лаборатории, а не у пациентов. Этот "луч оптимизма" упустил из виду нечто гораздо более тревожное: мощное иммуносупрессивное действие препаратов.
Министерство опирается на зарубежные исследования, которые подтвердили «эффективность препарата в отношении инфекционного агента in vitro в эксперименте , а затем в ходе клинических испытаний», а также на мнения экспертов. При этом Минздрав отмечает, что гидроксихлорохин ГХХ обладает побочными эффектами, одним из значимых является кардиотоксичность способность вызывать нарушения ритма сердца. Учитывая, что ГХХ, как и другие препараты для терапии COVID-19, не имеет зарегистрированных показаний по лечению коронавирусной инфекции, пациенты, которым они назначаются, дают информированное согласие на применение этих лекарственных средств», — говорится в сообщении Минздрава. Отдельно отмечается, что «по результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов гидроксихлорохина в период пандемии COVID-19» в России не выявлено летальных исходов, связанных с нарушением ритма у пациентов на фоне приема препарата. О каком мониторинге препаратов ГХХ идет речь, кто и когда его проводил, не уточняется.
Кроме того, продолжает АОКИ, недавно было прекращено КИ хлорохина химически близкого гидроксихлорохину и применяющегося при тех же показаниях в Бразилии после смерти 11 пациентов. Какие меры по устранению вреда и какие гарантии компенсации предусмотрены в случае развития побочных эффектов и нанесения вреда здоровью участников программы, какова процедура и критерии выведения из программы участника, у которого обнаружилась негативная реакция на препарат, на сайте ДЗМ не упоминается, также указано в письме. Нет ясности и по поводу того, кто и в каком виде несет ответственность за реализацию этой инициативы. Нет комментариев.
Гидроксихлорохин менее токсичен, чем хлорохин, для семи типов клеток in vitro
Назначение гидроксихлорохина и хлорохина в комбинации с антибиотиками из группы макролидов азитромицином или кларитромицином, а также без них не показало какой-либо значимой клинической эффективности при лечении пациентов с COVID-19. менее токсичный, чем первоначальный хлорохин - является исцеляющим средством, а позже заявил, что и сам принимает его против коронавируса. Гидроксихлорохин таблетки инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги. Существуют ли нежелательные побочные эффекты приема хлорохина и гидроксихлорохина? «Неясно, почему так много пациентов, принимающих хлорохин, показали сердечные побочные эффекты.