В документации на закупку лекарств заказчик установил такое требование: остаточный срок годности товара составляет не менее 25 месяцев.
Терапевт рассказала, допустимо ли принимать лекарства с истекшим сроком годности
Принимать лекарства с истекшим сроком годности можно. Но для сохранения здоровья рекомендуется использовать только те препараты, период хранения которых превысил указанный срок годности не более, чем на год. Хотя вообще срок годности представляет собой тот отрезок времени, в течение которого производитель даёт гарантию безопасности препарата. Срок истек! Стоит ли сразу выбрасывать лекарственные препараты, которые, согласно маркировке, употреблять больше нельзя? Правда ли, что некоторые таблетки можно не выбрасывать годами, а другие становятся опасными почти сразу по истечению срока годности? Памятка по срокам годности лекарств, которые изготавливают аптечные организации. Новые правила хранения лекарств установил Минздрав приказом от 22.05.2023 № 249н.
В России хотят собирать и утилизировать просроченные лекарства и упаковку
В 2022 году такие препараты продавали уже в три раза реже. Опасные для здоровья и малоэффективные лекарства, у которых уже истек срок годности, теперь все реже попадают к покупателям. Сроки годности лекарственных средств устанавливаются по Национальным стандартам России. Лайфхакер разбирается, почему лекарства с истекшим сроком годности — не всегда плохие, какие просроченные препараты можно использовать, а какие — нет. Чтобы продлить срок годности лекарств, в заявке на получение лицензии должно содержаться требование о проведении повторного исследования стабильности препарата с конкретной датой по истечении срока годности. Регистрационные удостоверения лекарственных препаратов для медицинского применения со сроком действия до 1 января 2024 г., выданные в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 441, действительны до 1 января 2025 г. и подлежат. Лекарственный препарат надо списать актом после истечения срока годности.
Терапевт: принимать просроченные лекарства можно. Примеры
Наименования аптечек и перечни вложений установлены постановлением Минздрава от 04. При списании медикаментов и лекарственных средств в связи с истечением срока годности, комиссией составляется акт, который подписывается членами комиссии и утверждается руководителем организации. Руководство по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов является приложением к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26. Дата истечения срока годности лекарственного препарата указывается в формате ММ.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца п.
Исключат требование, согласно которому объекты розничной реализации должны быть оснащены аптечкой для оказания первой медицинской помощи. Также п. Планируется исключить возможность возврата лекарств и медизделий, если потребитель выявил в них недостатки. Проект размещен на портале "Открытые НПА" для публичного обсуждения до 27 сентября 2023 года.
Рой Герона из Калифорнийского университета совместно с Ли Кантрелл из Калифорнийской службы борьбы с отравлениями провёл исследование и проанализировал 14 видов медикаментов, срок годности которых истёк ещё в конце 60-х годов прошлого века. Как раз тогда, когда американцы высадились на Луне или не высадились, если вы — сторонник теорий заговоров. Список препаратов включал в себя антигистамины, болеутоляющие препараты , стимуляторы и другие медикаменты. Проблема просрочки медикаментов сегодня очень актуальна во всём мире. Некоторые крупные американские клиники имеют право вернуть препараты, близкие к просрочке, их производителям и вернуть часть затраченных на них денег.
Исключат требование, согласно которому объекты розничной реализации должны быть оснащены аптечкой для оказания первой медицинской помощи. Также п. Планируется исключить возможность возврата лекарств и медизделий, если потребитель выявил в них недостатки. Проект размещен на портале "Открытые НПА" для публичного обсуждения до 27 сентября 2023 года.
Остаточный срок годности лекарств
И даже после государственной регистрации препарата предприятие-изготовитель продолжает работы по изучению стабильности. По мере накопления данных срок годности может быть изменен как в большую, так и в меньшую сторону. При этом законодательство не рекомендует устанавливать сроки годности медикаментов больше 5 лет, даже если данные исследований позволяют это сделать. Запас «прочности» лекарственных средств Лекарства всегда имеют запас эффективности даже после истечения официального срока годности. Логично, что препарат не станет моментально «плохим» и «испортившимся» через один день или неделю после указанной даты. Исследование FDA Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США показало, что большинство препаратов сохраняют стабильность и после окончания срока годности, указанного на упаковке. А в «советские» времена приказом Министерства здравоохранения было даже разрешено продлевать срок годности медикаментов на основе результатов анализов контрольно-аналитических лабораторий. Конечно, это не означает, что можно принимать просроченные лекарства. Приведенная информация лишь объясняет, что в течение всего срока годности лекарственное средство сохраняет заявленную эффективность.
Врио директора Департамента Н. Пакскина Обзор документа Лекарства с истекшим сроком годности не являются медицинскими отходами, если они не были образованы в процессе медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарств и медицинских изделий, в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов. Закон об отходах производства и потребления не распространяется на отношения в области обращения с радиоактивными, биологическими, медицинскими отходами, веществами, разрушающими озоновый слой за исключением случаев, когда такие вещества являются частью продукции, утратившей свои потребительские свойства , с выбросами вредных веществ в атмосферу и со сбросами вредных веществ в водные объекты.
Срок истекает, вы выбрасываете препарат и совершенно верно! Теперь вы знаете, почему можно использовать лекарства с истёкшим сроком хранения, но это касается только лекарств, которые уже есть в вашей аптечке. Сроки хранения определяются лабораторией и имеют юридическую силу. По закону, если срок действия препарата истёк, его нельзя продавать, и вся партия должна быть уничтожена. Раньше лекарства с истекшим сроком годности отправлялись в страны с нехваткой медикаментов, но сегодня это запрещено. А жаль, ведь эти препараты действенны и могли бы пригодиться людям, однако производители в этом не заинтересованы. Именно по этой причине, например, во Франции были уничтожены огромные запасы «Тамифлю». Поскольку ожидаемой катастрофической эпидемии гриппа не случилось, аптечные полки оказались забиты неиспользованными лекарствами. К счастью, стабильность препарата была довольно быстро проанализирована, но в итоге через год так или иначе пришлось всё уничтожить. Да, аптечные полки освободились, но эта ситуация увеличила расходы на здравоохранение. Интересный факт: агентство министерства здравоохранения и социальных служб США признало, что что-то пошло не так. Агентство разрабатывает программу продления срока службы лекарств называется Self-Life Extension Programme. Благодаря этой программе лекарства с истёкшим сроком хранения проходят повторное тестирование на стабильность спустя 5 лет. Как и следовало ожидать, исследования подтверждают, что многие лекарства сохраняют свои качества через 5 лет по истечении срока годности, а зачастую и гораздо дольше. Таким образом, сроки хранения лекарств продлеваются на несколько лет, и хорошие лекарства не нужно уничтожать.
Изменение температурного режима хранения снижает срок годности лекарства. Иногда до пары месяцев. Свет, влажность тоже важны. Желатиновые капсулы нельзя хранить пр влажности ниже 40 процентов. Они становятся хрупкими или разрушаются.
На упаковке лекарства не проштампована дата срока годности
По словам Елены Зелинской, директора по качеству фармкомпании «Фарма Капитал», срок годности лекарства говорит о том, что в течение всего этого времени оно будет сохранять как свою безопасность, так и эффективность. Елена Зелинская Фармакология Директор по качеству производственной фармацевтической компании ООО «Фарма Капитал», эксперт GMP — На каждый препарат есть определенная спецификация, фармакопейная статья, и в течение установленного срока годности лекарство гарантированно будет соответствовать установленным в ней параметрам безопасности, качества и эффективности, — объясняет эксперт. У сладких и новых — срок короче В среднем срок годности лекарственных средств в России составляет 2-3 года, но может быть и длиннее — до 5 лет. По словам Елены Зелинской, все зависит от лекарственной формы и состава. Если в составе есть нестойкие соединения, которые со временем распадаются — как, например, сахар в сиропе от кашля — срок будет короче. У новых препаратов, появляющихся на рынке, тоже могут быть небольшие сроки годности. Это срок клинических испытаний, которые производитель проводит прежде, чем выпустить препарат на рынок — все это время он не может пустить лекарство в продажу. Но даже если по итогам клинических испытаний препарат надежен и стабилен, производители обычно не ставят более длительный срок. Дело в том, что заявленный срок действия обеспечивается хранением лекарства в надлежащих условиях — то есть на фармскладе или в аптеке. А как только человек его приобрел и переложил в домашнюю аптечку, условия хранения могут быть уже нарушены. Перестраховываясь, производитель и дает определенное ограничение срока годности, — поясняет Елена Зелинская.
Храните блистеры в коробке Блистеры с таблетками советуют хранить прямо в заводских коробочках. По словам Елены Зелинской, блистерная фольга очень тонкая, поэтому ее легко повредить — картонная же коробка защищает ее от микротрещин и повреждений. Если таблетки выпускаются в банке, старайтесь извлекать их непосредственно перед приемом и ровно то количество, которое предполагаете принять, — добавила специалист.
А как же FDA? Надо сказать, что идее указания срока годности — не меньше полувека, именно тогда FDA стало требовать добавлять эту информацию на упаковку. Для определения срока годности лекарственное средство испытывают повышенной температурой, влажностью, чтобы узнать, как препарат разрушается при стрессе и «ускоренном старении», после чего фармацевтическая компания предлагает свой срок годности, а регулятор принимает его или нет. Законодательство не требует продлевать срок годности после одобрения препарата. По словам аналитического химика, специалиста по долгосрочным исследованиям стабильности лекарственных препаратов и члена Американской ассоциации фармацевтических наук Ян Ву, большинство компаний не заинтересованы в этом. Тем более, учитывая, высокую стоимость и длительность процедуры. И Американская медицинская ассоциация тоже В 2000-х Американская медицинская ассоциация AMA поставила под сомнение совпадение срока годности на упаковке с фактическим. Изучив процедуры, АМА пришла к выводу, что фактический срок хранения лекарств более длительный, что приводит к многомиллионным потерям, высоким ценам и сокращению доступа к препаратам определенных категорий больных. Исследование, проведенное FDA по следам резолюции, показало — две трети из 122 тестируемых препаратов с истекшим сроком годности были стабильны.
Несмотря на прямой запрет продажи товаров с нарушенным сроком годности в настоящее время существуют подобные прецеденты. Если у товара выявлен недостаток, то согласно ст. Таким образом, потребитель вправе при продаже ему в аптеке лекарств с истекшим сроком годности требовать его замены или возврата с возвращением стоимости оплаты покупки. При отказе от осуществления такого возврата необходимо обращение к продавцу в письменной форме для подтверждения такого обращения и направление жалобы в соответствующее управление Роспотребнадзора. Аналогично при поставке товара в рамках оптовой продажи лекарственных средств, в силу чт. Также в силу ст. Указанные санкции применятся и при отпуске товаров по истечении срока годности. Например, аптека была привлечена к ответственности по указанной статье так как в аптеке находился в обращении лекарственный препарат без вторичной упаковки, с нарушением целостности первичной упаковки, на которой отсутствовали серия и срок годности препарата [9]. Также в одном из судебных решений оставлено в силе решение о привлечении организации к ответственности по ст. А именно, осуществлялось хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности вместе с другими группами лекарственных средств [10]. Кроме того, важно отметить, что к ответственности за хранение лекарств с истекшим сроком годности подлежат не только организации, осуществляющие торговлю лекарствами, но и медицинские учреждения. Например, одним из судов общей юрисдикции было оставлено в силе постановление о привлечении к ответственности директора медицинского учреждения в связи с тем, что лекарственные препараты с истекшим сроком годности хранились совместно с медикаментами, подлежащими использованию в медицинских целях [11]. Таким образом, всем организациям оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, а также медицинским организациям, необходимо соблюдать сроки хранения лекарственных препаратов с учетом их сроков годности, а также в обязательном порядке учитывать запрет на продажу лекарств с истекшим сроком годности.
А если сдавать лекарства с блистерами, то возможности переработки уменьшаются, потому что мы сейчас знаем, что не на всех предприятиях лекарства отделяют от упаковки. Я читала исследование о том, что у нас практически все водоемы мира загрязнены антибиотиками, и когда лекарства попадают на свалки, там же разлагаются органические отходы, и появляется патогенная микрофлора. И, контактируя с антибиотиками, эти бактерии вырабатывают устойчивость. То есть, когда мы выбрасываем лекарства на помойку, мы повышаем устойчивость бактерий к воздействию лекарств. А значит, очень сильно повышаем риски санитарно-эпидемиологических бедствий. Логика и научные изыскания показывают нам, что риски есть». Сотрудники медучреждений считают, что ввести данную инициативу решили для большего контроля, так как не все стационары выполняют требования Роспотребнадзора. У нас есть специальная утилизация отходов разных групп, это все распределено у эпидемиолога, и специальная машина приезжает за этим, контейнеры распределены даже по цветам. Регулярно нас проверяет Роспотребнадзор, который приходит к нам внезапно, может открыть любой холодильник в процедурном кабинете и проверить, есть ли там просроченные лекарства. Работаем в системе ОМС, сколько счетов выставили, столько денег и получили, и одна из расходных статей — приобретение медикаментов.
В России хотят собирать и утилизировать просроченные лекарства и упаковку
Стабильность лекарства зависит от многих факторов: качества субстанции, условий хранения, упаковки. При хранении в быту лекарства могут подвергаться воздействию неблагоприятных температур, влаги, солнечного цвета, в нем могут размножаться микробы, микрогрибы. Если это случится, просроченный препарат способен вызвать различные осложнения. Некоторые лекарства не только теряют свою активность, но и становятся токсичными для человека. Специалисты рекомендуют проверять домашнюю аптечку хотя бы раз в год и без сожаления выбрасывать все просроченные медикаменты.
Таблетки следует держать в сухом, защищенном от солнечного света месте, не более 5 лет.
А вот врачи в подведомственных медицинских учреждениях 196 позиций из номенклатурного приложения изучали куда с большим волнением. В перечне оказались импортные препараты десятки производителей — от израильской Teva до европейских Гедеон Рихтер, Sandoz, Novartis и др , о выводе которых из России ранее не сообщалось. Медиков уже давно напрягла угроза и исчезновения жаропонижающего «Перфалгана» внутривенный раствор , «Вивитрола» применяется в наркологии , антибиотика «Тиенам» и других препаратов. В список исчезающих лекарств неожиданно для медиков попали и «Пульмозим», «Леводопа» от болезни Паркинсона , противовоспалительные средства все формы «Панадола» и детского «Панадола» и др. Через несколько дней Минздрав без объяснения причины свое письмо отозвал. Эту информацию «Новым Известиям» подтвердил главный врач одного крупного федерального медучреждения, попросивший не указывать его фамилию и место работы.
И уже тем более, сообщать СМИ о проблемах. Список от 27 июля? Видел, конечно. Он уже отозван. В любой момент опять что-то подобное пришлют.
Теперь, когда вы избавились от головной боли, рассмотрим этот вопрос с научной точки зрения.
Лекарство считается просроченным, если концентрация в нём действующего вещества снизилась. Теоретически, по истечении срока годности лекарство может оказаться менее эффективным или вовсе не эффективным. Что касается пищевых продуктов, нарушение срока хранения может привести к бактериальной инфекции. Именно этим страхом вы руководствуетесь, выбрасывая йогурт через час после окончания срока хранения. Не делайте так. Один и тот же йогурт, изготовленный в один день на одном и том же конвейере будет иметь разный срок хранения для жителей разных регионов.
Например, сроки хранения отличаются для супермаркетов континентальной и тропических зон. При хранении йогуртов в холоде можно смело употреблять их и по истечении срока хранения. Очевидно, что небольшой срок хранения выгоден производителю. Если вы выбросили продукт, вы наверняка купите новый, а в этом и есть главная цель продавца. В отношении лекарств риск бактериологической инфекции отсутствует. Нужно лишь гарантировать стабильность препаратов.
Почему срок годности препаратов ограничивается 2, 3 или 5 годами? Ответ прост: производитель сам определяет срок, в течение которого препарат сохраняет стабильность.
Это знание избавит от страданий тысячи людей, у которых под рукой оказались препараты с истёкшим в прошлом месяце сроком годности. Теперь, когда вы избавились от головной боли, рассмотрим этот вопрос с научной точки зрения. Лекарство считается просроченным, если концентрация в нём действующего вещества снизилась. Теоретически, по истечении срока годности лекарство может оказаться менее эффективным или вовсе не эффективным. Что касается пищевых продуктов, нарушение срока хранения может привести к бактериальной инфекции.
Именно этим страхом вы руководствуетесь, выбрасывая йогурт через час после окончания срока хранения. Не делайте так. Один и тот же йогурт, изготовленный в один день на одном и том же конвейере будет иметь разный срок хранения для жителей разных регионов. Например, сроки хранения отличаются для супермаркетов континентальной и тропических зон. При хранении йогуртов в холоде можно смело употреблять их и по истечении срока хранения. Очевидно, что небольшой срок хранения выгоден производителю. Если вы выбросили продукт, вы наверняка купите новый, а в этом и есть главная цель продавца.
В отношении лекарств риск бактериологической инфекции отсутствует. Нужно лишь гарантировать стабильность препаратов. Почему срок годности препаратов ограничивается 2, 3 или 5 годами?
Больше не назначать: Минздрав разослал в больницы списки исчезнувших медпрепаратов
Для чего препаратам срок годности? Все лекарственные средства имеют свой определенный состав. В просроченных лекарствах меняются химические свойства компонентов препарата, разрушаются их лечебные качества. Больше о сроках годности и хранения лекарственных препаратов читайте тут, а из этой статьи вы узнаете, где и в каком виде должна быть указана дата изготовления и как разобраться в указанном сроке годности лекарства. Лекарства с истёкшим сроком годности употреблять не стоит, заявила врач-терапевт, профпатолог АО «Медицина» Светлана Бурнацкая. Терапевт Бурнацкая призвала не употреблять лекарства с истёкшим сроком годности. Срок годности лекарственных средств — период времени, в течение которого лекарство соответствует всем требованиям нормативной документации, с учётом которой оно было произведено и хранилось. СОП «Порядок обращения маркированных лекарственных препаратов в медицинской организации»сохранить документ >>.