Это прежде всего полная остановка заболевания, отсутствие иммуносупрессии, отсутствие эффекта привыкания к препарату, — отметил Сергей Лукьянов. Минздрав заявил о регистрации в России первого в мире препарата, который может справиться с болезнью Бехтерева, считающейся неизлечимой. — Большим достижением клинической ревматологии стало применение антицитокиновых препаратов в лечении болезни Бехтерева. Главная > Новости отрасли > Прорыв в лечении аутоиммунных заболеваний: российские ученые разработали первый в мире препарат, способный остановить болезнь Бехтерева.
Российские учёные создали препарат от болезни Бехтерева
Получавшие препарат от болезни Бехтерева в рамках клинических исследований пациенты отмечают высокую эффективность лекарства, заявил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко в беседе с ТАСС. Один из разработчиков лекарства уточнил, что новый препарат помогает полностью остановить болезнь. Новый препарат от болезни Бехтерева, разработанный и зарегистрированный в России, может привлечь медицинских туристов в страну. Ранее Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало в государственном реестре аналог препарата для лечения спинальной мышечной атрофии «Спинраза». Первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева зарегистрирован в России.
Вылечат. В России создан первый в мире препарат против болезни Бехтерева
В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева 27. По информации пресс-службы ведомства, он показал на испытаниях высокую эффективность и безопасность. Препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма человека, что помогает полностью остановить заболевание. Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии.
Исследователи также наблюдали значительное улучшение показателей подвижности позвоночника и метрологического индекса анкилозирующего спондилита Bath. Это первый в истории клинический случай, когда удалось остановить прогрессию болезни Бехтерева на длительный срок без антицитокиновой терапии и добиться остановки структурных изменений суставов. В иммунопатологический процесс могут вовлекаться периферические суставы, глаза, аорта, почки и другие внутренние органы, — рассказала Алеся Клименко, заведующая кафедрой факультетской терапии имени академика А. Однако результаты клинических исследований и реальной практики продемонстрировали, что с помощью указанной группы мы лишь научились контролировать симптомы заболевания, выраженность иммунного воспаления и активность болезни, а убедительных данных по влиянию на рентгенологическое прогрессирование не получили. Препарат, созданный нашими учеными, представляет собой цитотоксическое моноклональное антитело против патогенных клонов Т-лимфоцитов при болезни Бехтерева. Эта новая опция для лечения потенциально инвалидизирующего заболевания имеет высокую востребованность как медицинским сообществом, так и пациентами с анкилозирующим спондилитом». Благодаря сотрудничеству ученых с компанией BIOCAD разработка новой стратегии лечения привела к созданию терапевтического препарата — моноклонального антитела BCD-180, которое сейчас проходит третью фазу клинических исследований. Антицитокиновые препараты снижают общий уровень воспаления, но одновременно системно подавляют иммунные реакции организма на инфекции. Их длительное применение связано с повышенным риском развития туберкулеза и некоторых других инфекций.
Для их выявления потребовались годы усилий — ведь репертуар Т-клеточных рецепторов включает более 100 миллионов вариантов. Тем не менее задача была решена усилиями нашего коллектива. Появление нового прорывного препарата в арсенале российских врачей дает шанс получить лечение для миллионов пациентов с болезнью Бехтерева со всего мира», — сказал один из разработчиков, ректор РНИМУ имени Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов. Болезнь Бехтерева — это хроническое воспалительное заболевание позвоночника и суставов. Человек ощущает резкую боль, которую невозможно терпеть. Патология может привести к сращиванию позвонков.
Революция в лечении болезни Бехтерева и псориатического артрита, которая происходит прямо сейчас. Мы поняли, как эта молекула себя проявляет. У нас сложилась ситуация, когда мы на несколько лет обгоняем в этом направлении все мировое сообщество. Это реальная ремиссия, полная остановка болезни", — рассказал Сергей Лукьянов, ректор Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. Пирогова, академик РАН. Сценарий аутоиммунных заболеваний примерно одинаковый. В организме возникают клоны T-клеток, атакующие собственную здоровую ткань, так называемые клетки-агрессоры. Российские ученые предлагают нанести снайперский удар по агрессивной клетке. Через капельницу планируют вводить белковые молекулы — антитела. Их миссия — добраться до аутоиммунного клона. Когда мишень достигнута, T-клетки уничтожаются. Таким образом воспаление уходит, развитие болезни остановлено. За плечами доктора биологических наук Дмитрия Чудакова президентская премия, правда, за работу, посвященную флуоресцентным белкам. Но последние 10 лет главное дело его жизни — иммунология и разработка нового препарата.
Препарат против болезни Бехтерева
- «Подойдёт для длительного лечения»: разработчик — о новом российском препарате от болезни Бехтерева
- Мурашко заявил, что пациенты отмечают высокую эффективность препарата от болезни Бехтерева
- Что такое болезнь Бехтерева и как будет помогать от нее новый препарат сенипрутуг
- Первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева зарегистрировали в России
Болезнь Бехтерева: что такое, почему возникает, в каком возрасте
- В России зарегистрировали первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
- Лекарство от болезни Бехтерева зарегистрировал Минздрав РФ - Искитимская газета
- Не слухи, а факты: читайте в Telegram-канале «Ведомостей»
- Подпишитесь на ежемесячную рассылку новостей и событий российской науки!
- Комментарии
Выпуск препарата от болезни Бехтерева может стать поводом для медтуризма в РФ
| Мурашко: Пациенты отмечают высокую эффективность препарата от болезни Бехтерева - | Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, его разработали российские ученые, сообщает РБК со ссылкой на Минздрав России. |
| Российские учёные создали препарат от болезни Бехтерева | Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) относится к системным хроническим заболеваниям, поражающим преимущественно межпозвоночные суставы. |
| В России разработали препарат против развития болезни Бехтерева | Ранее Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало в государственном реестре аналог препарата для лечения спинальной мышечной атрофии «Спинраза». |
| В России зарегистрировали первое в мире лекарство для лечения болезни Бехтерева | Первый в мире препарат для лечения от болезни Бехтерева сегодня зарегистрировал Минздрав РФ. |
| Первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева зарегистрировали в России | Ученые из медицинского университета имени Пирогова и биотехнологической компании «Биокад» разработали первый в мире препарат, который может остановить развитие болезни Бехтерева. |
Вылечат. В России создан первый в мире препарат против болезни Бехтерева
В нашем Минздраве уже зарегистрировали первое в истории лекарство, способное с ней справиться, передает корреспондент Илья Аникеев. Более того, клинические испытания показали и эффективность и безопасность новой терапии. О том, как ученым удалось это сделать — в нашем материале. Поделиться Как российские ученые создали первый в мире препарат от болезни Бехтерева Как российские ученые создали первый в мире препарат от болезни Бехтерева Ученые университета имени Пирогова принимают поздравления от коллег со всего мира — они первыми создали средство, способное вылечить болезнь Бехтерева. После научных испытаний и исследований препарат зарегистрировали в Минздраве. Известно, что производить его будет российская компания, а это значит, что лекарство станет доступно для всех пациентов, которые в нем нуждаются", — сообщил корреспондент. Болезнь Бехтерева — это хроническое заболевание, при котором лимфоциты атакуют хрящевую ткань, принимая ее за инородное тело. Происходит поражение суставов грудной клетки, таза и позвоночника.
Лекарственное средство представляет собой эффекторное антитело против определенного участка Т-клеточного рецептора TRBV9. Это первое в мире терапевтическое антитело, связывающееся с сегментом TRBV9. Минздрав зарегистрировал сенипрутуг - оригинальный препарат BCD-180 для терапии рентгенологического аксиального спондилоартрита р-аксСпА, болезнь Бехтерева , сообщили в пресс-службе министерства. Как сообщили в пресс-службе "Биокада", препарат получил торговое наименование "Трибувиа". При болезни Бехтерева антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Происходит постепенное сращивание позвонков между собой, могут быть поражены тазобедренные и другие суставы, вплоть до полной потери подвижности.
Болезнь Бехтерева: что это и как остановить? Болезнь Бехтерева или анкилозирующий спондилит — одна из хронических форм артрита, при которой поражаются позвоночник и периферические суставы. Качество жизни падает, передвигаться становиться трудно и болезненно. В группе риска зачастую мужчины — они болеют в 2-3 раза чаще, чем женщины. Возраст пациентов колеблется от 15 до 35 лет, но бывают и старше. Несвоевременное и неправильное лечение чревато полной инвалидизацией. Давайте разберемся, что собой представляет болезнь Бехтерева, по каким признакам и как ее диагностируют, и что самое важное — как лечить болезнь Бехтерева? Болезнь Бехтерева поражает позвоночник Причины болезни Бехтерева Болезнь Бехтерева — хроническое и прогрессирующее заболевание суставов чаще — межпозвоночные. Что происходит тем временем в организме? Воспаление появляется вне сустава в местах, где связки и сухожилия крепятся к кости. В основном распространяется на небольшие суставы, которые размещены меж позвонками. Главная особенность болезни Бехтерева — постепенное ограничение подвижности суставов, сращивание костей друг с другом то есть образование так называемых «анкилозов» , медленное превращение позвоночника в 1 цельную кость. Кроме того, окостеневают даже связки. Отсюда — потеря гибкости, возможности нормально передвигаться вплоть до полной неподвижности. Однако и это еще не все — воспалительный процесс нередко распространяется на другие суставы, различные органы и системы организма. Например, на глаза, почки, легкие или сердце. Симптомы болезни Бехтерева дают о себе знать не сразу — сначала под удар попадают суставы, затем — все остальное. Точные причины болезни Бехтерева учеными не названы. Толчком к анкилозирующему спондилиту может служить некорректное функционирование иммунной системы и поражение аутогенных клеток. То есть по невыясненным причинам клетки-защитники, которые должны воздействовать на возбудителей заболеваний, «нападают» на суставы. Также среди предпосылок выделяют наследственную предрасположенность. Если родители передали ребенку ген HLA-В27, вероятность того, что он заболеет болезнью Бехтерева, возрастает в 6 раз! Факторы риска: Вес при рождении меньше 3 кг. Наличие синдрома беспокойных ног. Серьезное инфекционное заболевание, пережитое в возрасте 5-12 лет. Особенно кишечника или мочеполовой системы. Травмы таза и позвоночника. Штаммы Klebsiella и другие энтеробактерии, которые вызывают артрит, тоже могут выступить «спусковым механизмом» для болезни Бехтерева. Классификация болезни Бехтерева Исходя из локализации и выраженности симптомов болезни Бехтерева, медики выделили 5 форм заболевания: Центральная. Очаг поражения — только позвоночник. Существуют еще кифозный и ригидный спондилиты. Первый характеризуется сильным изгибом в грудной области и выпрямлением в поясничной, второй выпрямлением по всей длине. Вдобавок поражаются крупные плечевые и тазобедренные суставы. Изменениям, помимо позвоночного столба, подвергаются коленные, голеностопные, локтевые суставы. Чаще обнаруживается у подростков 10-16 лет. Похожа на ревматоидный артрит. Страдают даже мелкие суставы.
Висцеральная форма. Помимо суставов, возникают проблемы с кровеносными сосудами, почками, глазами и другими органами. Клинические рекомендации при болезни Бехтерева могут разниться еще и в зависимости от скорости прогресса патологии. Есть 3 варианта: Прогрессирует медленно. Прогрессирует медленно с чередованием периодов обострения и ремиссии. Быстро прогрессирует. Запоздалое обнаружение усложняет лечение болезни Бехтерева — на ранних этапах можно полностью избавиться от симптомов. Необходимо как можно раньше диагностировать болезнь Бехтерева Симптомы болезни Бехтерева Самый частый симптом болезни Бехтерева — боль в спине. Пациенты жалуются на усиление болевых ощущений при неподвижности во время сна. Обычно с физнагрузками она проходит или значительно ослабевает. Главные признаки: Умеренные боли в паху, в крестце и в области внешней стороны бедра. Постепенное ограничение подвижности, укорочение и искривление позвоночника, сутулость. Ощущение сдавленности грудной клетки. Головокружение и шум в ушах. Отечность суставов. Повышение температуры в конце дня, потеря веса, быстрая утомляемость. Воспаление глаз. К примеру, ирит, иридоциклит или увеит. Чувствительность глаз повышается, они краснеют или болят. Проблемы с сердцем. Болезнь Бехтерева нередко приводит к сердечно-клапанной недостаточности. Сложности с дыханием. Легкие продолжают выполнять свою функцию, но объем дыхания ограничивается. Осложнения в нервной системе. Например, появляется миелопатия. Правильная диагностика болезни Бехтерева очень важна, поскольку похожая симптоматика встречается у пациентов с диагнозами остеохондроз, спондилез, артроз и ревматоидный артрит. Диагностика болезни Бехтерева При заболевании всегда отмечаются изменения суставного хряща и костей, но не всегда — сильные боли. Болезнь Бехтерева развивается не за 1-2 месяца, а в течение нескольких лет. Боль и скованность в груди, поясничные боли — это все возникает уже после начала деградации межпозвоночных суставов. Для диагностики болезни Бехтерева используются: Рентгенография. Магнитно-резонансная томография. Исследование на наличие антигена тканевой совместимости гена HLA B-2, который отвечает за предрасположенность к болезни Бехтерева. Ультразвуковые исследования кистей и стоп. Для болезни Бехтерева характерно повышение скорости оседания эритроцитов СОЭ. Также следует провести полное обследование, чтобы определить внесуставные очаги проявления анализ крови, флюорография, электрокардиография и других. К примеру, могут проявиться почечная недостаточность и проблемы со зрением вплоть до сращивания радужки, катаракты или глаукомы. Понять на начальных стадиях, что мы имеем дело с болезнью Бехтерева, трудно.
Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат, способный остановить развитие болезни Бехтерева
оригинальный препарат BCD-180 для терапии рентгенологического аксиального спондилоартрита (р-аксСпА, болезнь Бехтерева), сообщили в пресс-службе министерства. Это прежде всего полная остановка заболевания, отсутствие иммуносупрессии, отсутствие эффекта привыкания к препарату, — отметил Сергей Лукьянов. Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, ВОЗ присвоила ему международное непатентованное наименование сенипрутуг (seniprutug). МОСКВА, 27 ноя — РИА Новости, Татьяна Пичугина. В России создали лекарство от болезни Бехтерева.
В России создали первый в мире препарат против болезни Бехтерева
Решением стала формула моноклонального антитела BCD-180, которое вызывает защитный ответ организма на действие ключевого компонента болезни Бехтерева — TRBV9 Т-клеточного рецептора. Инновационность препарата — в его прицельном действии, устраняющем патогенез, но не подавляющем иммунитет человека. BCD-180 или сенипрутуг это международное непатентованное наименование, рекомендованное ВОЗ не только уничтожает болезнетворные клетки, но и блокирует болевой синдром, и улучшает функциональное состояние организма даже при отмене антицитокиновых препаратов, которые сейчас используются для терапии тяжелых аутоиммунных патологий. Более того, уже зафиксирован и отражен в статье в Nature! Ученые отметили, что в будущем принцип целенаправленного таргетного воздействия препарата может положить начало разработке нового поколения препаратов против других аутоиммунных заболеваний, в том числе против псориатического и ювенильного идиопатического артритов, острого неинфекционного увеита и даже болезни Крона. BCD-180 уже успешно прошел доклинические исследования и первые две фазы клинических исследований.
Геннадий Онищенко добавил, что у России есть потенциал для дальнейшего развития медицинского туризма и по другим направлениям, таким как трансплантология или эндокринология. По его оценке, хотя основной массив таких «туристов» приходится на бывшие республики СССР, географию въездного медицинского туризма в Россию есть куда расширять. Главное — избежать перекосов, чтобы были удовлетворены в первую очередь национальные потребности», — сказал эпидемиолог. Болезнь Бехтерева — это хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела.
Безопасность и эффективность процедуры продемонстрирована в доклинических исследованиях на приматах и в пилотном исследовании на пациенте, который страдал от анкилозирующего спондилоартрита с 1986 года: «У пациента, мужчины 1963 года рождения, родители не имели хронических заболеваний и развивались нормально. Симптомы анкилозирующего спондилита были обнаружены в возрасте 20 лет после переохлаждения во время пешего похода. Впоследствии за незначительной травмой позвоночника последовала его прогрессирующая деформация с общей скованностью, утренними болями в поясничном отделе, а также боль и ограничение движений в тазобедренных суставах. Постепенно происходило снижение подвижности шейного и поясничного отделов позвоночника. Анкилозирующий спондилоартрит был диагностирован в 1986 году. На фоне терапии пациент достиг полной продолжительной ремиссии с купированием болевого синдрома, улучшением функционального состояния и отменой непрерывно принимаемых до этого антицитокиновых препаратов. Пациент начал лечение антителом против TRBV9 27 марта 2019 года в дозе 60 мг внутривенно. Самочувствие пациента прогрессивно улучшалось в течение трех месяцев после приема препарата. Исчезла утренняя скованность в позвоночнике и боль в правом тазобедренном суставе, увеличилась физическая активность.
Естественно, тем же африканским странам не до медицинского туризма, но всё равно остаётся огромная когорта людей, которая нуждается в этой помощи», — сказал бывший главный санитарный врач России в беседе с «Ридусом». Геннадий Онищенко добавил, что у России есть потенциал для дальнейшего развития медицинского туризма и по другим направлениям, таким как трансплантология или эндокринология. По его оценке, хотя основной массив таких «туристов» приходится на бывшие республики СССР, географию въездного медицинского туризма в Россию есть куда расширять. Главное — избежать перекосов, чтобы были удовлетворены в первую очередь национальные потребности», — сказал эпидемиолог.
В России зарегистрирован первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
Двадцать пятого апреля в России зарегистрировали первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, разработанный специалистами Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. Пирогова и Института биоорганической химии РАН. Ранее Геннадий Онищенко уже выступил с поздравлениями в адрес разработчиков нового препарата.
При болезни Бехтерева антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Происходит постепенное сращивание позвонков между собой, могут быть поражены тазобедренные и другие суставы, вплоть до полной потери подвижности. Пик заболеваемости приходится на 25-35 лет. Использующиеся ранее препараты нейтрализовали действие цитокинов - ключевых сигнальных молекул, ответственных за активацию иммунной системы. Для их выявления потребовались годы усилий - ведь репертуар Т-клеточных рецепторов включает более 100 миллионов вариантов. Тем не менее задача была решена усилиями нашего коллектива", - поделился Лукьянов.
После регистрации препарата компания-производитель может начать его промышленное производство", - говорится в сообщении. Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. Овчинникова РАН совместно с отечественной фармацевтической компанией "Биокад". Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается, без снижения активности иммунной системы организма в целом", - пояснили в Минздраве. Ранее Всемирная организация здравоохранения присвоила препарату против болезни Бехтерева международное непатентованное наименование сенипрутуг.
Может нарушаться подвижность позвоночника, воспалятся и разрушаться суставы, что ограничивает передвижение. Это с большей вероятностью развивается у пациентов без лекарств, поэтому болезнь требует внимательного наблюдения специалиста. Вначале проявления не имеют специфического характера — у всех болит спина или суставы, и потом проходит на несколько лет. Это частая проблема, которая бывает у каждого из нас. Учитывая неопределенность жалоб, возникает проблема в диагностике на начальном этапе. Это не вина врача, вопреки мнению населения. Даже если он сделал все возможное — подробно спросил про боли, провел тесты при осмотре, сделал рентген и анализы, — то все равно могут быть затруднения в их оценке в первые месяцы болезни. Тут важно дальнейшее наблюдение. Каждый ревматолог обязан оказывать помощь в полном объеме, и может использовать любые зарегистрированные и разрешенные методы. Но мы сталкиваемся с системой организации медицинской помощи, когда тривиальные назначения может делать любой врач, а специальные, например дорогостоящие, — только главный специалист региона. На это уходит много времени и поездок в разные клиники, что не всегда удобно и доступно человеку с проблемами двигательного аппарата. В результате ревматологи осваивают новые технологии лечения только в теории, теряют квалификацию и способность к самостоятельному принятию решений. Страдает пациент, вынужденный ходить по клиникам, терять массу времени и не получать четких ответов. Не будет ничего хорошего, если мы дадим пациенту классные современные рекомендации, а он не сможет выполнить их. Бывает, что люди не могут купить лекарства и за двести рублей, а биологические препараты стоят несколько сотен тысяч рублей в год, и нужны они пожизненно. Тем временем людей без инвалидности по-прежнему не лечат во многих регионах России, вопреки правам на льготное лекарственное обеспечение.
Первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева зарегистрировали в России
| В России разработали первый в мире препарат от болезни Бехтерева | Революционный препарат, способный остановить развитие болезни Бехтерева – или, иначе, анкилозирующего спондилита, разработали российские учёные и зарегистрировали в Министерстве здравоохранения РФ. |
| Чем уникально лекарство от болезни Бехтерева, разработанное российскими учеными | Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева — тяжелого дегенеративного расстройства, при котором происходит окостенение позвоночника и суставов. |
| Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для терапии болезни Бехтерева | Создание российскими учеными препарата нового поколения, способного остановить болезнь Бехтерева – это очень серьезное достижение, считает академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, заместитель президента Российской академии образования Геннадий Онищенко. |
В России зарегистрировали препарат для лечения болезни Бехтерева
Первый в мире препарат для лечения от болезни Бехтерева сегодня зарегистрировал Минздрав РФ. оригинальный препарат BCD-180 для терапии рентгенологического аксиального спондилоартрита (р-аксСпА, болезнь Бехтерева), сообщили в пресс-службе министерства. Разработчики лекарства отмечают, что новый препарат, в отличие от уже существовавших аналогов, помогает полностью остановить заболевание. При этом антицитокиновые лекарства не потребовались, пишет РИА «Новости».