Препарат BCD-132 от компании «Биокад» сможет остановить ее. Latest BIOCAD news about the company's activities, innovative developments and biotechnological processes, market launch, product registration. Биотехнологическая компания BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире при поддержке промышленной группы SAIDAL, специализирующейся на производстве воспроизведенных.
BIOCAD открывает набор пациентов в клиническое исследование препарата для лечения болезни Бехтерева
Российская биотехнологическая компания Biocad подала в Минздрав документы для регистрации первого в своем классе оригинального препарата BCD-180 (сенипрутуг). Минздрав России выдал петербургской фармацевтической компании Biocad разрешение на проведение клинических исследований препарата для предупреждения развития сахарного. Статья автора «РБК» в Дзене: Фармацевтическая компания «Биокад» подала иск в арбитражный суд против замминистра здравоохранения Сергея Глаголева. Фармацевтическая компания АО «Биокад» направила иск к замминистра здравоохранения России Сергею Глаголеву.
«Биокад» обжаловал отказ включить препарат в перечень жизненно необходимых
Врачи и пациенты ждали его более 10 лет. Говорит врач-ревматолог Александр Елонаков: Александр Елонаков врач-ревматолог «Этот препарат мы уже ждем десяток лет, когда только стало известно из СМИ о том, что российские ученые приступили к изучению молекулы, история еще более длительная. Это первый препарат с новым механизмом действия на процесс воспаления. Насколько полным будет эффект, пока рано говорить, молекула прошла пока только первые исследования, которые позволили зафиксировать, что препарат эффективен. Все правила соблюдены, исследования проведены, Минздрав принял решение о годности этого препарата, соответствии ожидаемого эффекта и безопасности, и объявили его международное название — «Сенипрутуг». Можно говорить, что любой ревматолог, врач, который имеет опыт диагностики и лечения заболевания, имеет полное право использовать для лечения своих пациентов».
Ожидается, что препарат будет зарегистрирован с режимом дозирования — один раз в полгода. Лечение рассеянного склероза остается одной из актуальных проблем современной практической неврологии. Это хроническое аутоиммунное заболевание, при котором поражается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга и происходят дегенеративные изменения в центральной нервной системе. Рассеянный склероз может привести к нарушениям двигательной активности, парезам, снижению интеллекта и полному параличу. По оценкам экспертов, в России более 150 тысяч больных рассеянным склерозом. Для поддержки пациентов Региональная общественная организация инвалидов «Здоровье человека» при содействии «Биокад», обеспечивает работу службы поддержки, оказывающей специализированную медико-информационную помощь людям с рассеянным склерозом в 22 регионах страны.
Когда о них забывают, они устраивают скандалы, чтобы напомнить о себе. Вопрос неоднократно обсуждался. И полный ответ был дан министерством на декабрьском конгрессе "Национальное здравоохранение". Поэтому вызывает удивление нынешний ажиотаж", - сказал он.
Biocad приступил к клиническим испытаниям первого российского генотерапевтического препарата 2023-08-06 12:29 Препарат для лечения гемофилии типа А позволит кардинально улучшить качество жизни пациентов, ведь он вводится всего раз в несколько лет. Механизм действия основан на переносе генного материала в клетки печени, в результате в организме будет синтезироваться данный фактор свертываемости крови, что будет купировать и профилактировать развитие кровотечения.
«Биокад» разрабатывает аналоги востребованных онкопрепаратов
| «Подойдёт для длительного лечения»: разработчик — о новом российском препарате от болезни Бехтерева | Latest BIOCAD news about the company's activities, innovative developments and biotechnological processes, market launch, product registration. |
| Компания «Биокад» начала испытания вакцины от коронавируса | ОТР | Региональные представители ВООПП «Ассоциация онкологических пациентов «Здравствуй» посетили завод BIOCAD в Санкт-Петербурге. |
| Овчинский: Москва получила более 900 тыс. упаковок препаратов по офсету | 30 марта премьер-министр Беларуси Роман Головченко и губернатор Санкт-Петербурга Александр Беглов посетили биотехнологическую компанию АО "Биокад". |
| BIOCAD наладит в Алжире производство таких лекарств как ритуксимаб, бевацизумаб, трастузумаб | Петербургская компания БИОКАД начала промышленный выпуск вакцины «Спутник V» Коронавирус, Вакцина, Здравоохранение, Biocad. |
BIOCAD открывает набор пациентов в клиническое исследование препарата для лечения болезни Бехтерева
| Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева. Новости. Первый канал | Свежие новости компании BIOCAD о деятельности компании, инновационных разработках и биотехнологических процессах, о выводе на рынок, о сертификации и. |
| В Ассоциации российских фармпроизводителей расценили действия "Биокада" как пиар | одна из крупнейших международных инновационных биотехнологических компаний полного цикла в России. |
«Биокад» получил разрешение на клиническое испытание препарата для предупреждения диабета
| Вице-президент BIOCAD: фармацевтика оказалась готова к трудностям из-за санкций | ПМЭФ-2023 | Российская "Биокад" разработает для Китая не менее 6 препаратов. |
| Минздрав РФ зарегистрировал первый отечественный препарат для терапии рассеянного склероза | Biocad (юр. название АО «БИОКАД») — российская биотехнологическая компания[2], занимающаяся исследованием, разработкой, производством и дистрибуцией. |
Biocad приступил к клиническим испытаниям первого российского генотерапевтического препарата
Ведутся исследования по этому препарату, поэтому уже успели подержать его в руках, уже успели оценить его эффект, по тем данным, которые есть со второй фазы, эффект действительно есть, это не замануха для пациентов, это реально работающий препарат, который помогает пациентам достичь ремиссии. При болезни Бехтерева основное, что беспокоит пациентов, это постоянная боль, скованность в позвоночнике и суставах, повышение показателей воспалительной активности крови СОЭ, СРБ, активный воспалительный процесс, который в какой-то степени пожирает силы организма, и у человека не хватает сил на его обычную жизнедеятельность. Препарат сенипрутуг дает снижение по всем этим показателям, то есть уходит боль, скованность, утомляемость и слабость, нормализуются лабораторные показатели, пациенты начинают жить свою новую, нормальную, здоровую жизнь». События для медицины по-настоящему долгожданное. Врачи и пациенты ждали его более 10 лет.
Говорит врач-ревматолог Александр Елонаков: Александр Елонаков врач-ревматолог «Этот препарат мы уже ждем десяток лет, когда только стало известно из СМИ о том, что российские ученые приступили к изучению молекулы, история еще более длительная.
Говорит врач-ревматолог Александр Елонаков: Александр Елонаков врач-ревматолог «Этот препарат мы уже ждем десяток лет, когда только стало известно из СМИ о том, что российские ученые приступили к изучению молекулы, история еще более длительная. Это первый препарат с новым механизмом действия на процесс воспаления.
Насколько полным будет эффект, пока рано говорить, молекула прошла пока только первые исследования, которые позволили зафиксировать, что препарат эффективен. Все правила соблюдены, исследования проведены, Минздрав принял решение о годности этого препарата, соответствии ожидаемого эффекта и безопасности, и объявили его международное название — «Сенипрутуг». Можно говорить, что любой ревматолог, врач, который имеет опыт диагностики и лечения заболевания, имеет полное право использовать для лечения своих пациентов».
Препарат разработали ученые Российского национального исследовательского медицинского университета имени Пирогова, Института биоорганической химии имени Шемякина и Овчинникова РАН вместе с российской биотехнологической компанией «Биокад».
Инновационные разработки уже прошли клинические исследования. Фото: «Биокад» Речь идет об оригинальных препаратах с международными непатентованными наименованиями сампэгинтерферон бета-1а и дивозилимаб. Оба препарата модифицированы по структуре и механизму действия в сравнении с существующими препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза ПИТРС , этого класса. Сампэгинтерферон бета-1а представляет собой пегилированный интерферон, а дивозилимаб — моноклональное антитело, рассказали в компании. Планируется, что регистрация первых российских оригинальных ПИТРС позволит сделать терапию более доступной для пациентов. Сегодня среди препаратов российского производства, предназначенных для терапии рассеянного склероза, зарегистрированы только воспроизведенные лекарственные средства, отметили в «Биокад».
Компания также регистрирует дженерик на основе пембролизумаба, однако вывести на рынок некоторые новые лекарства «Биокаду» может помешать действие патентной защиты на оригинальные средства. В июле «Биокад» также подал заявку на регистрацию аналога пембролизумаба.
Это средство лидирует в сегменте госзакупок онкопрепаратов: по данным Headway Company, в январе—июне 2022 года из бюджета на его закупки потрачено 11,6 млрд рублей. Препараты на основе пертузумаба входят в топ-10 по объему госзакупок онкопрепаратов.
Новый прорыв от «Биокада»
Фармацевтическая компания BIOCAD, разработавшая препараты для лечения рассеянного склероза, подала иск в суд к замглавы Минздрава Сергею Глаголеву. Разработки компании «Биокад» прошли клинические исследования и ожидают регистрации. Компания «Биокад» инвестировала в создание производства более трех миллиардов рублей.
«Биокад» получил разрешение на клиническое испытание препарата для предупреждения диабета
Овчинский: Москва получила более 900 тыс. Более 900 тыс. Как рассказал руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики Москвы Владислав Овчинский, выступая на XXVI Петербургском международном экономическом форуме, с 2021 года медицинские учреждения города начали получать лекарства в рамках контракта, на сегодняшний день отгружено более 900 тысяч упаковок препаратов.
За первое полугодие 2023 года объем достиг 18 млн долларов США. Напомним, что в Африке число выявленных онкозаболеваний неуклонно растет — примерно на 1,06 млн новых случаев каждый год2. За последние пять в Алжире зарегистрировано не менее 150 тысяч случаев онкозаболеваний. Ежегодно в стране выявляется 58 тысяч новых случаев4.
Следующий вызов был брошен лимфоцитами сотрудников. Дело в том, что зрелые иммунные клетки человека, попадая в организм иммунодефицитной мыши, начинают со временем, как им и полагается, бороться против всего чужеродного. В данном случае под атаку попала не только опухоль, но и организм самой мыши — развивается так называемая реакция «трансплантат против хозяина» РТПХ. Как правило, это случается в течение месяца после пересадки, а значит, если опухоль будет долго расти, у команды останется совсем мало времени для оценки эффективности препарата. Через неделю в команде констатировали первую маленькую победу — ксенографты доросли до положенных 100 мм3, можно было начинать вводить препарат. Всего несколько недель у исследователей было для оценки его активности. Через месяц, в день последних измерений, невероятно вдохновленные, они смотрели на полученные данные. В группе животных, получавших BCD-100, размеры опухоли так и остались на уровне стартовых 100 мм3.
А вот мышам контрольной группы повезло значительно меньше — опухоль без иммунотерапии выросла почти в 3 раза. Для доклинических испытаний чекпойнт-ингибиторов результат впечатляющий. Все находились в томительном ожидании: приживутся ли опухолевые и иммунные клетки? Как переживут такие манипуляции мыши? Сегодня, учитывая солидный опыт разработки моделей для оценки иммунотерапевтических препаратов, это кажется пустяком, но тогда для всей компании это было весьма волнительным событием.
Руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики Москвы пояснил, что офсетные контракты в медицинской сфере позволяют обеспечить город необходимыми расходными материалами и лекарственными препаратами, производство и поставка которых раньше происходила в рамках сделок с зарубежными партнерами. На производственном комплексе «ПК-137» на площадке «Алабушево» выпускается 40 наименований лекарственных препаратов, 29 из которых поставляются в рамках офсетного контракта. Комплекс имеет статус резидента «Технополис Москва», что дает ему право на налоговые преференции, позволяющие направлять дополнительные средства на собственное развитие.
«Биокад» обжаловал отказ включить препарат в перечень жизненно необходимых
Это первый в классе таргетный препарат сенипрутуг, способный остановить развитие болезни Бехтерева — хронического типа артрита, при котором поражаются суставы. По результатам клинических испытаний новое российское лекарство показало высокую эффективность и безопасность, сообщили в Минздраве. Это подтвердила врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета Елизавета Василенко: Елизавета Василенко врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета «С учетом того, что пациенты на генно-инженерной биологической терапии, так или иначе, сталкиваются с тем, что препараты со временем теряют свой эффект, создание новых препаратов, тем более отечественных, которые никогда не уйдут с рынка, как ушли многие зарубежные препараты, это каждый раз что-то нереальное происходит, потому что мы сегодня уже все переписываемся между собой, поздравляем друг друга и компанию поздравляем, это действительно прекрасное событие в клинике. Ведутся исследования по этому препарату, поэтому уже успели подержать его в руках, уже успели оценить его эффект, по тем данным, которые есть со второй фазы, эффект действительно есть, это не замануха для пациентов, это реально работающий препарат, который помогает пациентам достичь ремиссии. При болезни Бехтерева основное, что беспокоит пациентов, это постоянная боль, скованность в позвоночнике и суставах, повышение показателей воспалительной активности крови СОЭ, СРБ, активный воспалительный процесс, который в какой-то степени пожирает силы организма, и у человека не хватает сил на его обычную жизнедеятельность. Препарат сенипрутуг дает снижение по всем этим показателям, то есть уходит боль, скованность, утомляемость и слабость, нормализуются лабораторные показатели, пациенты начинают жить свою новую, нормальную, здоровую жизнь».
Мы же разработали препарат, который воздействуют непосредственно на первое звено в цепочке заболевания и развития болезни. Это классическое моноклональное антитело с улучшенными свойствами по привлечению натуральных киллеров — клеток, ответственных за убийство нежелательных антигенов болезни. Адаптивная иммунная система является высокоспецифичной структурой, которая способна распознавать чужеродные антигены. В случае болезни Бехтерева и ряда других аутоиммунных заболеваний появляются так называемые аутореактивные T-лимфоциты, играющие ключевую роль в повреждении собственных тканей и органов. Это происходит потому, что аутореактивные Т-лимфоциты связываются с клетками, которые воспринимают как чужеродные хотя они не такие , и пытаются их уничтожить.
Если бы мы захотели блокировать функции или уничтожить все Т-клетки, то, скорее всего, такой метод мог бы привести к иммунодефициту. Однако также стоит понимать, что аутореактивных лимфоцитов немного по отношению к общему количеству лимфоцитов в организме. Так что взаимодействовать со всеми и не требуется. Также по теме «Правильно подобранная геометрия»: российские учёные нашли перспективные соединения для избирательной терапии рака Российские учёные разработали несколько химических соединений, которые в перспективе могут стать основой противораковых препаратов... Пирогова смогли идентифицировать то небольшое количество конкретных аутореактивных Т-лимфоцитов, которые ответственны за аутоиммунную реакцию в случае ряда спондилоартропатий группа инфекционных заболеваний, которые характеризуются поражением суставов, соединительно-костной и хрящевой ткани. Далее мы совместно разработали препарат, который воздействует и убивает только эти клетки, не затрагивая все остальные Т-лимфоциты в организме. Что он собой представляет и как применяется? Такие препараты широко используются в медицине в терапии злокачественных, аутоиммунных и воспалительных заболеваний, при лечении отторжения пересаженных органов и т. Это не естественный, а произведённый линейными клетками с помощью генно-инженерных технологий искусственный белок, в котором были проведены различные модификации. Одна из них направлена на снижение его иммуногенности — способности антигена вызывать иммунный ответ вне зависимости от его иммунной специфичности.
Ожидается, что выбранные дозы и частота применения препарата BCD-180 обеспечат необходимый уровень деплеции ключевых лимфоцитов, что позволит снизить активность заболевания и привести к его ремиссии. Кроме того, предполагается, что узконаправленное действие препарата позволит уменьшить частоту и выраженность побочных действий, не вызывая глубокой иммуносупресии в организме человека. По вопросам участия в исследовании пациенты могут обратиться в нашу организацию, либо непосредственно в один из исследовательских центров». Пирогова Сергея Лукьянова. Препарат BCD-180 изучен в рамках полного спектра физико-химических и доклинических исследований in vitro и in vivo, необходимых для инициации клинических исследований I и II фазы. В 2021 году был дан старт I фазе клинического исследования, целью которого стала оценка безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах.
Она начинают производить антитела, которые, вместо того чтобы бороться с патологическими клетками или тканями, атакуют здоровые. Совместно разработанное моноклональное антитело воздействует и убивает только эти клетки, не затрагивая все остальные Т-лимфоциты в организме, пояснил представитель фармкомпании. Результаты I и II фаз клинических исследований нового препарата подтвердили его безопасность, а также показали эффективность за счет стойкого и длительного сокращения определенных лимфоцитов, провоцирующих болезнь. У пациентов его действие проявлялось в виде снижения воспалительного процесса. Задача III фазы — подтвердить безопасность и эффективность фиксированной дозы препарата на более широкой аудитории пациентов, пояснил представитель фармкомпании. Отечественный препарат от анкилозирующего спондилоартрита — это новая дополнительная опция лечения заболевания, сказала «Ведомостям» вице-президент ревматологической ассоциации «Надежда» Полина Пчельникова. Его отличительная особенность заключается в принципиально новой мишени, на которую направлено действие. Она придумана с нуля — от научной разработки до реализации лекарства, подчеркнула эксперт. Частота применения нового препарата еще не определена, но, как заявил представитель компании, вводить его надо будет не чаще раза в несколько месяцев. По словам представителя Biocad, BCD-180 — первый в мире препарат с таким механизмом действия, поэтому сравнить его возможную стоимость с зарубежными лекарствами нельзя — аналогов ему нет.
Пресс-центр
В этом году День донора объединил более 200 волонтеров, каждый из которых получил возможность сдать не только цельную кровь, но и одну стандартную пробирку крови для вступления в Российский регистр потенциальных доноров костного мозга. Проект реализован при поддержке Фонда борьбы с лейкемией и Музея гигиены Санкт-Петербурга. Нам удалось собрать 106 литров крови, потенциально это позволит помочь 700 пациентам, нуждающимся в переливании компонентов крови.
Кроме того, предполагается, что узконаправленное действие препарата позволит уменьшить частоту и выраженность побочных действий, не вызывая глубокой иммуносупресии в организме человека. По вопросам участия в исследовании пациенты могут обратиться в нашу организацию, либо непосредственно в один из исследовательских центров».
Пирогова Сергея Лукьянова. Препарат BCD-180 изучен в рамках полного спектра физико-химических и доклинических исследований in vitro и in vivo, необходимых для инициации клинических исследований I и II фазы. В 2021 году был дан старт I фазе клинического исследования, целью которого стала оценка безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах. Участие в исследовании приняли здоровые добровольцы.
В рамках активных мер, принимаемых правительством для обеспечения доступности лекарств для лечения рака в Алжире, в 2022 году было заключено партнерство между BIOCAD и группой SAIDAL в целях обеспечения доступности инновационных лекарств, получивших одобрение во многих странах за последние три года. Речь идет о биоаналогах: ритуксимабе, трастузумабе и бевацизумабе. Трансфер технологий позволит увеличить доступность и ускорить процесс вывода на рынок жизненно необходимой терапии для граждан Алжира. Кроме того, это важный этап на пути создания лекарственного суверенитета страны.
Похоже, вы используете устаревший браузер, для корректной работы скачайте свежую версию 29 января, 12:36, обновлено 29 января, 14:53 В Ассоциации российских фармпроизводителей расценили действия "Биокада" как пиар Компания ранее подала иск в арбитражный суд и жалобу в ФАС, обвиняя в бездействии замглавы Минздрава Сергея Глаголева МОСКВА, 29 января.
Иск компании "Биокад" к замглавы Минздрава РФ Сергею Глаголеву напоминает попытку устроить скандал, чтобы "напомнить о себе", заявил журналистам гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. Когда о них забывают, они устраивают скандалы, чтобы напомнить о себе. Вопрос неоднократно обсуждался.
«Биокад» вложит 2 млрд рублей в создание фармацевтического завода в Петербурге
Петербургская компания БИОКАД начала промышленный выпуск вакцины «Спутник V» Коронавирус, Вакцина, Здравоохранение, Biocad. Одним из направлений компании "Биокад" является производство таблетированных средств, направленных на лечение аутоиммунных заболеваний. Компания из подмосковного Красногорска «Биокад» подала в суд иск против замглавы Минздрава. Свежие новости компании BIOCAD о деятельности компании, инновационных разработках и биотехнологических процессах, о выводе на рынок, о сертификации и. Сегодня BIOCAD — одна из крупнейших российских фармацевтических компаний, специализирующаяся в том числе на разработке терапевтических моноклональных. Биотехнологическая компания Biocad приступит к клиническим исследованиям оригинального препарата BCD-248 для терапии множественной миеломы.