аксессуары, отзывы, описание, фото, инструкция. Препарат Кардиолип противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева
В случае препаратов от тромбов побочные эффекты могут быть опасны для жизни. Описание препарата Кардиолип (Cardiolip). Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета. Препарат обладает доказанной эффективностью. Кардиолип. До начала терапии препаратом Кардиолип пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Кардиолип инструкция по применению, показания и противопоказания, способ применения, состав, Цены и наличие в аптеках, сайт поиска лекарственных препаратов, поиск ближайшей.
Кардиолип таблетки ппо 20мг №30
Кардиолип, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное взаимодействие АЛСИ Фарма. Препарат обладает доказанной эффективностью. Кардиолип. Описание препарата Кардиолип (Cardiolip). Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета. таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 60 шт. Препарат Кардиолип противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Кардиолип таблетки покрыт.плен.об. 20 мг, 30 шт.
Таблетки Кардиолип в бесконтрольном применении (либо нарушении терапевтической схемы) грозят передозировкой. Инструкция по применению для Кардиолип, таблетки покрыт. плен. об. Вроде бы в составе тот же относительно дешёвый розувастатин, но кардиолип действительно гораздо эффективнее. Лекарство Кардиолип инструкция по применению относит к гиполипидемическим медикаментам. лекарств с аналогичными свойствами. Дозировки и формы выпуска Кардиолип. Добавить в избранное. Кардиолип, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Кардиолип, табл. п/о пленочной 10 мг №30
Кардиолип, Реестр лекарственных средств для медицинского применения. лекарств с аналогичными свойствами. Препарат обладает доказанной эффективностью. Кардиолип. Вы можете купить Лекарственное средство Кардиолип таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг №60 в интернет-магазине. Кардиолип инструкция по применению, показания и противопоказания, способ применения, состав, Цены и наличие в аптеках, сайт поиска лекарственных препаратов, поиск ближайшей. Ведущая передачи «Здоровье» заверила, что препарат нормализует сахар в крови, и это главное показание для назначения такого лекарства.
Кардиолип (Cardiolip)
Здесь вы можете ознакомиться с товаром Кардиолип таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг №30 производителя АЛСИ Фарма из ассортимента аптеки Мелодия здоровья. Главная Препараты Новости. Таблетки Кардиолип в бесконтрольном применении (либо нарушении терапевтической схемы) грозят передозировкой. Если там будут бляшки, тогда продолжить прием кардиолипа. В случае препаратов от тромбов побочные эффекты могут быть опасны для жизни. Инструкция по применению для Кардиолип таблетки 5 мг 30 шт.
Кардиолип Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 90 шт
Для такого режима дозирования следует применять соответствующую лекарственную форму с дозировкой 5 или 10 мг. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели см. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата см. Такие пациенты должны находиться под врачебным наблюдением. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.
Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. Применение препарата в более высокой дозе, чем 40 мг, не оправдано в связи с усилением побочных эффектов и в большинстве случаев не рекомендуется. Пожилые пациенты У пациентов старше 65 лет коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе см. Особые популяции. Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, было отмечено увеличение системной концентрации розувастатина у представителей монголоидной расы см. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Кардиолип данным группам пациентов. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг.
Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы см. Для пациентов-носителей генотипов с. Пациенты с предрасположенностью к миопатии Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии см. В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Кардиолип. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует ознакомиться с инструкцией по применению препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Кардиолип, оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии и рассмотреть возможность снижения дозы препарата Кардиолип см.
Побочное действие Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Ниже представлены нежелательные реакции, полученные как в ходе клинических исследований, так и в постмаркетинговый период. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; очень редко — периферическая нейропатия, потеря или снижение памяти; частота неизвестна — нарушения сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения.
Нарушения психики: частота неизвестна — депрессия.
Артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата Кардиоприл. Некоторое снижение системного артериального давления является обычным и желательным эффектом в начале применения препарата при сердечной недостаточности. Степень этого снижения максимальна на ранних этапах лечения и стабилизируется в пределах одной или двух недель лечения. Артериальное давление обычно возвращается к значениям, характерным для периода до начала лечения, без снижения терапевтической эффективности. Нарушение функции печени При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности ферментов печени прием препарата Кардиоприл следует прекратить и назначить соответствующие лечение. Нарушение функции почек У больных артериальной гипертензией со стенозом почечной артерии одной или обеих почек, а также при одновременном применении диуретиков без признаков заболевания почечных сосудов во время лечения ингибиторами АКФ может повышаться уровень азота мочевины крови и креатинина сыворотки.
Эти эффекты обычно обратимы и проходят после прекращения лечения. Гиперкалиемия У больных с сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, калиевые добавки к диете, калийсодержащие солезаменители или другие препараты, увеличивающие концентрации ионов калия в сыворотке например, гепарин , ингибиторы АКФ повышают риск увеличения концентрации ионов калия в сыворотке. Перед хирургическим вмешательством включая стоматологию необходимо предупредить врача о приеме пациентом препарата. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при выполнении любой работы, требующей повышенного внимания из-за возможного появления головокружения, особенно после начальной дозы препарата у больных, принимающих диуретические лекарственные средства. Передозировка Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного состояния, острая почечная недостаточность, ступор. При снижении АД — внутривенное введение катехоламинов, ангиотензина II. Применение гемодиализа неэффективно.
Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или импортной, и фольги алюминиевой или импортной.
Регистрация дает возможность начать промышленное производство. Мы наблюдаем у ряда пациентов полную ремиссию.
Те пациенты, для которых препарат оказался эффективен, они будут полностью избегать процессов инвалидизации и сохранять активность в течение всей жизни. Это революционная, прорывная технология, которая позволит создать новые препараты и для других аутоиммунных заболеваний.
Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с или без гипертриглицеридемии, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении концентрации ТГ и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении концентрации ХС-ЛПВП , однако сама возможность таких сочетаний должна решаться лечащим врачом с учетом возможных рисков см. Побочные действия Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Кардиолип, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Иммунная система: редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек. Эндокринная система: часто: сахарный диабет 2-го типа. Со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительного тракта: часто: запор, тошнота, боли в животе; редко: панкреатит.
Со стороны кожных покровов: нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто: миалгия; редко: миопатия включая миозит , рабдомиолиз. Прочие: часто: астенический синдром. Со стороны мочевыводящей системы: У пациентов, получавших розувастатин, может выявляться протеинурия. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Со стороны опорно-двигательного аппарата: При применении розувастатина во всех дозах и, в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия включая миозит , в редких случаях - рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы КФК наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть приостановлена см.
Со стороны печени: При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности "печеночных" трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно. Лабораторные показатели: Повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма- глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.
Кардиолип: инструкция по применению
Попробовать точно стоит. Дело в том, что риск любых кровотечений, как и тромбозов усиливает стресс. Работая со стрессом и негативными эмоциями, можно существенно снизить риски побочного действия лекарств, а также снизить риски сердечно-сосудистых катастроф. Убирая стресс, мы получаем двойную пользу. Повышая стрессоустойчивость, мы делаем лечение не только безопасным, но и повышаем его эффективность.
Патологические признаки при этом недуге отмечаются уже в детском возрасте — поражаются устья аорты, венечные артерии сердца, развивается впоследствии ишемия сердца. Замедление прогрессирования атеросклеротических изменений. Если болезнь уже выявлена, задача специалистов — не дать ей развиваться дальше. В этом случае и назначают статины. При этом медики предупреждают больного о том, что без правильного питания с проблемой не справиться. Синдром Стивенса. Синдромом Стивенса-Джонсона называют острое заболевание токсико-аллергической природы, основными признаками которого являются высыпания на коже и слизистых. Эпидермальный некролиз является опаснейшим состоянием, потому терапия должна быть незамедлительной и комплексной. Первичная профилактика сосудистых катастроф. Относительно пациентов врачи могут делать взвешенные прогнозы, определяя риск инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации. Чтобы снизить эти риски, назначаются лекарства, способные приостановить патологические процессы. Таковым является и Кардиолип. Предупреждение, связанное с уменьшением риска развития тромбоэмболии, связанной с хирургическим вмешательством относительно сосудов. Предупреждение тромбоэмболии легочной артерии, а также тромбоза глубоких вен, объясняемых длительной иммобилизацией. Даже если говорить о профилактическом приеме лекарства, это не должно быть самолечение. Очень часто терапия не ограничивается приемом только этого средства, а комбинаторика может вызвать определенные проблемы — далеко не со всеми медикаментами статины сочетаются. Кому Кардиолип противопоказан Если у пациента отмечена высокая чувствительность к розувастину базовому компоненту либо любому иному формульному ингредиенту, его применение исключается. Помимо строгих противопоказаний, есть ограничения в использования медикамента, которые идут с пометкой «с осторожностью». К таковым патологиям относят почечную недостаточность, гипотериоз, семейный либо же личный анамнез. Поводом для осторожности назначений являются и наследственные мышечные недуги пациента, и зафиксированный анамнез мышечной токсичности при лечении лекарствами этой группы или смежных групп. С осторожностью медики назначают Кардиолип и пациентам, злоупотребляющим горячительными напитками, и людям старше 65 лет.
Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью. Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ? В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями. Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным? По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности.
Пищеварительные органы. Как частые реакции рассматриваются тошнота, запор, боли в брюшине. Редкой реакцией является панкреатит. Крайне редко прием лекарства оборачивается желтухой, гепатитом. С неуточненной частотой возникает диарея. Скелетно-мышечная система. Часто статины оборачиваются миалгией, значительно реже — миопатией с включением миозита. Может возникнуть рабдомиолиз. Крайне редко встречается артралгия. Система мочевыведения. Протеинурия, периферические отеки, гематурия — нельзя уточнить частоту. Эндокринная система. Прием лекарства может быть связан с развитием сахарного диабета 2 типа. Достаточно редко возникают аллергические реакции — и повышенная чувствительность с ангионевротическим отеком, и крапивница, и сыпь, и кожный зуд. С неопределенной частотой возникает синдром Стивенса-Джонсона. Лабораторные показатели также могут обнаружить определенные изменения на фоне лечения: если маркер креатинфосфоназы прилично вырос больше чем в пять раз сравнительно верхушки нормы , лечение нужно приостановить. Что происходит при передозировке Таблетки Кардиолип в бесконтрольном применении либо нарушении терапевтической схемы грозят передозировкой. Если это передозировка легкой или тяжелой степени, то реакции будут следующими: головная боль с сильным головокружением и путанностью сознания, нарушения работы слухового анализатора, усиление работы потовых желез. Если симптоматика такова, то проблема решается промыванием желудка и приемом абсорбентов. Потребуется и восстановление водно-электролитного баланса. При тяжелой передозировке:.
Кардиолип таблетки покрыт.плен.об. 20 мг, 30 шт.
Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных. В случае диагностирования беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного кормления прием препарата необходимо прекратить. Фармакологическое действие Фармакодинамика. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез ХС и катаболизм липопротеинов низкой плотности ЛПНП. В результате действия розувастатина наблюдается снижение коэффициента индекса атерогенности, что характеризует улучшение липидного профиля у пациентов с гиперхолестеринемией.
Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала лечения розувастатином. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата. Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с или без гипертриглицеридемии, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении концентрации ТГ и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении концентрации ХС-ЛПВП , однако сама возможность таких сочетаний должна решаться лечащим врачом с учетом возможных рисков. Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови Сmax достигается приблизительно через 5 часов после приема внутрь. Розувастатин метаболизируется преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП.
Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма изоферментами системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-десметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. Оставшаяся часть выводится почками. Период полувыведения не изменяется при увеличении дозы препарата.
Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс «печеночного» захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина. Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме. Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Этнические группы. Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC площади под кривой «концентрация-время» и Сmах максимальной концентрации в плазме крови розувастатина у пациентов монголоидной расы японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев по сравнению с европеоидами; у индийских пациентов показано увеличение медианы AUC и Сmах в 1,3 раза.
Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике розувастатина среди европеоидов и представителей негроидной расы. У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется. У пациентов с различными стадиями печеночной недостаточности не выявлено увеличение периода полувыведения розувастатина у пациентов с 7-ю баллами и ниже по шкале Чайлд-Пью. У двух пациентов с 8-ю и 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение периода полувыведения, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Генетический полиморфизм.
Побочное действие Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Кардиолип, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Иммунная система: редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек. Эндокринная система: часто: сахарный диабет 2-го типа. Со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительного тракта: часто: запор, тошнота, боли в животе; редко: панкреатит.
Со стороны кожных покровов: нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто: миалгия; редко: миопатия включая миозит , рабдомиолиз.
Максимального же своего уровня он достигает на четвертой неделе приема. Предельной концентрации действующего вещества в плазме можно ожидать через пять часов после того, как таблетка принята. Абсорбция из ЖКТ быстрая, выведение осуществляется почками. Время элиминации — 2-3 часа. Повышенные же объемы действующего вещества выводятся за 15 часов. Кому показан Кардиолип Кардиолип имеет подробную инструкцию по применению, где четко указаны все возможные показания к назначению. Нельзя принимать эти таблетки без предварительной врачебной консультации. Помните, что у каждого медпрепарата есть такой же четкий список противопоказаний, и самолечение может серьезного усугубить ваше состояние.
Для Кардиолипа показания к применению многовариантны: Первичная и смешанная гиперхолестеринемия. Так называют патологию, сопряженную с превышением нормы холестерина холестерола в крови. Сама по себе она не угрожающая, но это высокий риск развития атеросклероза и возможных его осложнений. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия. Это тяжкое врожденное заболевание, которому присуще очень раннее развитие атеросклероза. Патологические признаки при этом недуге отмечаются уже в детском возрасте — поражаются устья аорты, венечные артерии сердца, развивается впоследствии ишемия сердца. Замедление прогрессирования атеросклеротических изменений. Если болезнь уже выявлена, задача специалистов — не дать ей развиваться дальше. В этом случае и назначают статины. При этом медики предупреждают больного о том, что без правильного питания с проблемой не справиться.
Синдром Стивенса. Синдромом Стивенса-Джонсона называют острое заболевание токсико-аллергической природы, основными признаками которого являются высыпания на коже и слизистых. Эпидермальный некролиз является опаснейшим состоянием, потому терапия должна быть незамедлительной и комплексной.
Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Применение розувастатина следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения розувастатином. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами При занятии потенциально опасными видами деятельности пациенты должны учитывать, что во время терапии может возникать головокружение. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась. Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К например, варфарин , может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена розувастатина или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО.
Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина клиническое значение неизвестно. Нельзя исключить такое взаимодействие при одновременном применении розувастатина и проведении гормонозаместительной терапии. Проверено врачом-экспертом.
При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг.
Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы см. Для пациентов-носителей генотипов с. Пациенты с предрасположенностью к миопатии Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии см. В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Кардиолип. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует ознакомиться с инструкцией по применению препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Кардиолип, оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии и рассмотреть возможность снижения дозы препарата Кардиолип см.
Побочное действие Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Ниже представлены нежелательные реакции, полученные как в ходе клинических исследований, так и в постмаркетинговый период. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; очень редко — периферическая нейропатия, потеря или снижение памяти; частота неизвестна — нарушения сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения.
Нарушения психики: частота неизвестна — депрессия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, запор, боль в животе; нечасто — рвота; редко — панкреатит; частота неизвестна — диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — дозозависимое транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы ACT и аланинаминотрансферазы АЛТ ; очень редко — гепатит, желтуха. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — кашель, диспноэ. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, крапивница, кожная сыпь; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — протеинурия. Протеинурия уменьшается в процессе терапии и не связана с возникновением заболевания почек или инфекцией мочевыводящих путей; очень редко — гематурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — дозозависимое повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы КФК.
В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. При повышении активности более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы ВГН терапия препаратом Кардиолип должна быть временно приостановлена. Возможно повышение концентрации гликозилированного гемоглобина в плазме крови. Отмечались изменения следующих лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы ГГТ. Прочие: часто — астенический синдром, частота неизвестна — периферические отеки.
Передозировка При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются.
Какие препараты для снижения холестерина в крови можно применять
В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть приостановлена см. Со стороны печени: При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности "печеночных" трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно. Лабораторные показатели: Повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма- глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.
Постмаркетинговое применение Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении розувастатина: Со стороны системы кроветворения Неуточненной частоты: тромбоцитопения Со стороны пищеварительного тракта Очень редко: желтуха, гепатит Редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз Неуточненной частоты: диарея Со стороны опорно-двигательного аппарата Очень редко: артралгия Неуточненной частоты: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия Со стороны центральной нервной системы Очень редко: потеря или снижение памяти; неуточненной частоты - периферическая нейропатия. Со стороны дыхательной системы Неуточненной частоты: кашель, одышка Со стороны мочевыводящей системы Очень редко: гематурия Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки Неуточненной частоты: синдром Стивенса-Джонсона Со стороны репродуктивной системы и молочной железы Неуточненной частоты - гинекомастия Прочие Неуточненной частоты: периферические отеки При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушение сна, включая бессонницу и "кошмарные" сновидения, сексуальная дисфункция, гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов см. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии см.
Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев см таблицу 1. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Розувастатин противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин см. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ : несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции к розувастатину см.
Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется см. Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза максимальной концентрации розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина см. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Эзетимиб: одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией см.
Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.
Изоферменты цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием цитохрома Р450. Фузидовая кислота: исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось; как и при применении других статинов, были получены постмаркетинговые сообщения о случаях рабдомиолиза при одновременном применении розувастатина и фузидовой кислоты; необходимо наблюдение пациентов и при необходимости возможно временное прекращение приема розувастатина.
Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина см. Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Кардиолип. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Кардиолип должна составлять 5 мг один раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Кардиолип так, чтобы ожидаемая экспозиция к розувастатину не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином.
Таблица 1. Влияние сопутствующей терапии на экспозицию к розувастатину AUC, данные приведены в порядке убывания - результаты опубликованных клинических исследований Циклоспорин 75 - 200 мг 2 раза в сут. Нет данных Итраконазол 200 мг 1 раз в сут. Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО.
В таких случаях рекомендуется контроль МНО. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания.
Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью. Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ? В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.
Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным? По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности.
Почечная недостаточность У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется. Печеночная недостаточность У пациентов с различными стадиями печеночной недостаточности не выявлено увеличение периода полувыведения розувастатина у пациентов с 7-ю баллами и ниже по шкале Чайлд-Пью. У двух пациентов с 8-ю и 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение периода полувыведения по крайней мере в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Пациенты с печеночной недостаточностью Данные или опыт применения препарата у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует см. Беременность и лактация: Кардиолип противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.
Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных. В случае диагностирования беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют поэтому в период грудного кормления прием препарата необходимо прекратить см. Способ применения и дозы: Внутрь не разжевывать и не измельчать таблетку проглатывать целиком запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи.
Особые указания С осторожностью применять при наличии факторов риска развития рабдомиолиза включая почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов , при хроническом алкоголизме, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, при проведении обширных хирургических вмешательств, травмах, тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях, при неконтролируемой эпилепсии, у лиц азиатского происхождения китайцы, японцы. Терапию следует прекратить, если уровень КФК значительно увеличен более чем в 5 раз по сравнению с ВГН или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН. При применении розувастатина в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.
Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты включая гемфиброзил , циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение розувастатина и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или ниацина. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Применение розувастатина следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.