Раствор для инъекций с лидокаином (Мидокалм Рихтер) (уколы в ампулах). Инструкция по применению и режим дозирования.
ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН - инструкция по применению
Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрительного восприятия. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - звон в ушах, вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия; редко - стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение; очень редко - брадикардия, приливы крови. Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко - боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота, нарушения функции печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко - дискомфорт в конечностях; очень редко - остеопения. Со стороны мочевыделительной системы: редко - энурез, протеинурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - покраснение места инъекции; нечасто - астения слабость , недомогание, усталость; редко - чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко - чувство дискомфорта в груди. Лабораторные и инструментальные данные: редко - снижение АД, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов; очень редко - повышение уровня креатинина.
Пользователи, которые пользовались Мидокалмом при остеохондрозе и других заболеваниях, рекомендуют этот препарат. Большинство отзывов положительные, поэтому можно утверждать о его эффективности и высоком качестве. Читайте также: Венотоники для лечения остеохондроза Марина, Москва: «Я принимала Мидокалм при грыже позвоночника. Таблетки действительно помогают, возвращают свободу движений. Естественно, лечение заключалось и во многих других процедурах: массаже, гимнастике, плаванье. Однако, они хорошо снимают боль и мышечные спазмы, за счет чего можно возвращаться к обычному образу жизни. В обоих случаях мне его назначал лечащий врач и корректировал дозировки, поэтому не могу сказать, можно ли пить таблетки без рецепта. По собственным ощущениям могу сказать, что препарат снимает боль уже в течение первых нескольких дней. Больные суставы под его действием двигаются гораздо свободнее, но нужно быть осторожным.
Даже если боль не чувствуется, это не значит, что остеохондроз прошел. Лечиться придется долго и не только этим препаратом. Он снимает спазмы, благодаря чему восстанавливается подвижность суставов и позвоночника. Он отлично проявил себя при остеохондрозе у взрослых и детей, при радикулите, различных видах искривления позвоночника. Однако, это не самостоятельный метод лечения, а исключительно один из этапов комплексной терапии. Не вредно ли это? Лечащий врач обязательно учитывает общее состояние пациента и данные его анамнеза перед тем, как назначить определенное средство. Мидокалм имеет список противопоказаний, но в остальных случаях, при соблюдении дозировки и графика приема, он не сказывается отрицательно на состоянии здоровья. Гораздо больший вред наносит самолечение и замена назначенного препарата на аналог без предписания врача.
В рот очень сильно погнали, вообще врагу не пожелаю его колоть Елена 12 декабря 2017, 20:17 Назначил невролог при хондрозе. Делала вместе с дрестопом и грешила именно на него, но нет позвонила врачу и врач сказал что именно медакалм дал такую реакцию. Немеют ноги, рука как будто ее выкручивают или всю кровь высосали. Уже 2 дня ничего не могу делать и состояние общее как будто заболеваю простуда. Ольга 15 октября 2017, 22:28 Врач невролог назначил 10 уколов. По 1 гр в день.
Ухудшение здоровья наступило сразу, но так как лечилась еще у Лора не сразу поняла, что это реакция на уколы Мидокалм. Разобралась, к сожалению не сразу, а когда чуть не задохнулась. Ужасно, что опытный невролог выписал такие дорогие уколы, не предупредив, что аллергиков они могут стоить жизни. Наталия 26 июня 2017, 20:21 Прочитала отзывы и себе не верю, толи вам не верить. Сегодня сделала 1 укол, боли с одного укола не ушли, но стало легче. Буду ждать когда наступит утро и я сделаю 2 раз укольчик.
Всем Вам здоровья. Геннадий 31 мая 2017, 09:42 Не берите мидокалм. Не помогает. Боли что до уколов что после. Возьмите милгамму. Через 5 минут как новенький.
Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. Со стороны ЦНС: мышечная слабость, головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка.
Производителям следует изменить способ введения раствора толперизона и лидокаина
Действующим веществом является толперизон, а в раствор для инъекций добавляется лидокаин. Действующие вещества: 100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида в каждой ампуле по 1 мл. Еще один аналог Толизор содержит толперизона гидрохлорид и выпускается в капсулах дозировкой 50 и 150 мг и в виде инъекционного раствора. Купить Толперизон+Лидокаин раствор для в/м введ 100 мг/мл +2,5 мг/мл 1 мл амп 5 шт цена.
Мидокалм-рихтер
При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется. Побочные эффекты: Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12000 пациентов. В соответствии с этими данными, наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции повышенной чувствительности регистрировались очень редко. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: анемия, лимфаденопатия.
Взрослым ежедневно по 1 мл 100 мг толперизона 2 раза в сутки, внутримышечно. Пациенты с почечной недостаточностью Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется. Описание Фармакотерапевтическая группа: Миорелаксант центрального действия. Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.
Описание Прозрачный, с зеленовато-желтым оттенком раствор, со специфическим запахом.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВС. Меры предосторожности Пациенты с нарушением функции почек Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития нежелательных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу. За такими пациентами необходимо тщательное наблюдение. Не рекомендуется применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Пациенты с нарушением функции печени Данные применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены.
Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу. Не рекомендуется применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Беременность и период лактации По причине отсутствия значимых клинических данных Толкимадо не следует применять при беременности особенно в первом триместре за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для плода. Поскольку данных о выделении толперизона с грудным молоком нет, то применение препарата Толкимадо противопоказано при кормлении грудью. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: атаксия, тонические судороги, диспноэ, остановка дыхания. Лечение: специального антидота нет, симптоматическая и поддерживающая терапия. Форма выпуска и упаковка По 1 мл помещают в ампулы из желтого стекла.
Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим эффектами. Тормозит проведение импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и альфа-адреноблокируюший эффекты толперизона. Фармакокинетика Хорошо всасывается из ЖКТ. TCmax - 0.
Толперизон: инструкция по применению (таблетки и ампулы)
Предположительно, толперизон опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе головного мозга. Независимо от влияния на центральную нервную систему усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на центральную нервную систему и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона. Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает. Фармакокинетика Толперизон подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Лидокаин: абсорбция - полная скорость абсорбции зависит от места введения и дозы. Быстро распределяется в тканях и органах. Показания к применению - Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом.
Противопоказания - Повышенная чувствительность к толперизону или химически сходному эперизону или к любому из компонентов препарата включая лидокаин.
Разные НПВС противопоказаны из-за проблем с кишечником. Проколола Мильгамму. Сегодня сделали утром внутримышечно 1 мл Мидокалма.
Сделал врач. Голова немного кружилась и в жар бросило минут на 10. Но это все я готова терпеть, лишь бы избавиться от дикой боли. Попробую ещё раз...
Даст Бог, не помру... Лишь бы хуже не было. Мария 8 августа 2016, 09:15 здравствуйте! Колю в сочетании с комбипиленом, И мовалисом,.
Продолжать курс уколов не буду больше... Людмила 29 марта 2016, 14:51 Назначили для лечения остеохондроза грудного отдела в паре с Дексалгином - 2 мл Дексалгина, 1 мл Мидокалма 1 раз в день внутримышечно на 5 дней, нимесил 2 раза в день. На 3 года забыла про боли. Теперь опять заболела спина, решила проколоться опять по этой схеме.
Елена 13 марта 2016, 20:18 Сегодня внутривенно ввели мидокалм. Сильнейшее сердцебиение, покалывание кистей рук, темно в глазах, полуобморочное состояние. Может и хороший препарат, но мне явно не подходит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях.
Редко: дискомфорт в конечностях. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: астения, дискомфорт, усталость. Редко: чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда. Очень редко: дискомфорт в грудной клетке.
Лабораторные и инструментальные данные Редко: снижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз. Очень редко: увеличение концентрации креатинина в плазме крови. Взаимодействие Исследования фармакокинетического лекарственного взаимодействия с маркерным субстратом изофермента CYP2D6 декстраметорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить содержание в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6 тиоридазин, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин. Несмотря на то, что толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий.
При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует уменьшить. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассмотреть уменьшение дозы нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП.
Лидокаина гидрохлорид Абсорбция — полная скорость абсорбции зависит от места введения и дозы. Быстро распределяется в тканях и органах. Фармакодинамика Толперизона гидрохлорид Является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы. Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга. Усиливает периферическое кровообращение.
Это не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона. Лидокаина гидрохлорид Обладает местноанестезирующим эффектом и при дозировании препарата Толкимадо согласно инструкции системного действия не оказывает. Показания к применению - гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС в т. В составе комплексной терапии: - облитерирующие заболевания сосудов облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия ; - заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия. Способ применения и дозы Препарат Толкимадо предназначен для внутримышечного и внутривенного введения. Взрослым назначают внутримышечно по 1 мл 2 раза в сутки, внутривенно медленно — 1 мл 1 раз в сутки. Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лимфаденопатия.
Сравниваем Толперизон и Мидокалм | Определяем лучший
100,0 мг, лидокаина гидрохлорид - 2,5 мг. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием, при применении в рекомендованных дозах системного действия не оказывает. Сведения о ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН (ЛП-007704) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. Инструкция по применению препарата Толперизон + Лидокаин, состав, показания и противопоказания. Цены в аптеках и аналоги препарата Толперизон + Лидокаин на сайте Международное название: Лидокаин+Толперизон& (Lidocaine+Tolperisone).
Мидокалм для лечения остеохондроза
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает. Раствор для инъекций за счет содержания лидокаина устраняет болезненность и отечность в месте укола. Купить Толперизон+Лидокаин раствор для в/м введ 100 мг/мл +2,5 мг/мл 1 мл амп 5 шт цена. В состав раствора для инъекций входит миорелаксант толперизон и местный анестетик лидокаин.
Мидокалм-Рихтер (Толперизон+[Лидокаин])
Лабораторные и инструментальные данные Редко: снижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз. Очень редко: увеличение концентрации креатинина в плазме крови. Взаимодействие Исследования фармакокинетического лекарственного взаимодействия с маркерным субстратом изофермента CYP2D6 декстраметорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить содержание в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6 тиоридазин, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин. Несмотря на то, что толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует уменьшить. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассмотреть уменьшение дозы нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП. Способ применения и дозы Взрослым ежедневно по 1 мл 100 мг толперизона 2 раза в сутки, внутримышечно. Пациенты с почечной недостаточностью Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции.
Поэтому пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции.
Валерий, 27 февраля 2017, 20:41 Прокалываю мидокалм пару раз в год, когда простреливает спина в поясничном отделе, ни каких побочных явлений нет, помогает всегда если не запускать. Надежда 3 октября 2016, 14:29 внутривенно 1 мл, вводили медленно, через 3 минуты сильное сердцебиение, онемели руки, ноги и даже кажется голова, начались судороги,и ,самое ужасное, трудно было дышать, все перечисленные в аннотации симтомы при ппередозировке присутствовали,слава богу до остановки дыхания не дошло, боролась за жизнь 20 минут, потом постепенно стало легче. Люди дорогие, будьте осторожны с мидокалмом! Любовь 20 сентября 2016, 23:15 Боль в районе междлу грудным и поясничным отделом позвоночника третью неделю. Просто нестерпимая. Сплю сидя.
Разные НПВС противопоказаны из-за проблем с кишечником. Проколола Мильгамму. Сегодня сделали утром внутримышечно 1 мл Мидокалма. Сделал врач. Голова немного кружилась и в жар бросило минут на 10. Но это все я готова терпеть, лишь бы избавиться от дикой боли. Попробую ещё раз... Даст Бог, не помру... Лишь бы хуже не было.
Мария 8 августа 2016, 09:15 здравствуйте! Колю в сочетании с комбипиленом, И мовалисом,. Продолжать курс уколов не буду больше...
Use of Mydocalm in the rehabilitation of hemiparetic patients. Blan Rehab Gyogyfurdougy. Peja M. Mydocalm treatment in the rehabilitation of children with infantile cerebral palsy. The use of Midocalm in patients with multiple sclerosis. The use of midocalm in the relief of vertebrogenic pain syndromes. Midocalm in the complex therapy of acute lumbar pain.
Efficacy and tolerance of repeated oral doses of tolperisone hydrochloride in the treatment of painful reflex muscle spasm: results of a prospective placebo-controlled double-blind trial. PMID: 8951937. Pain Manag. Epub 2021 July 1. PMID: 34192885. J Pain Res. Published 2020 Nov 23. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of the efficacy and safety of tolperisone in spasticity following cerebral stroke. Eur J Neurol. Multicenter, randomized, double-blind study of the efficacy and safety of prolonged release tolperisone hydrochloride 450 mg Mydocalm Long, once daily and tolperisone hydrochloride 150 mg three times daily for acute non-specific lower back pain.
Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. Evaluation of sedative effects of single repeated doses of 50 mg and 150 mg Tolperisone Hydrochloride.
В редких случаях — аллергические реакции: кожная сыпь в т.
Особые указания Во время беременности и лактации препарат может применяться особенно в I триместре беременности лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает повышенный риск для плода. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. Взаимодействие Возможно применение в комбинации с седативными, снотворными ЛС и препаратами, содержащими этанол не оказывает дополнительного седативного эффекта.
Не усиливает депримирующее влияние этанола на ЦНС.
Производителям следует изменить способ введения раствора толперизона и лидокаина
Лабораторные и инструментальные данные: редко — снижение АД, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов; очень редко — повышение уровня креатинина. Применение при беременности и кормлении грудью Применение при беременности показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует применять при почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Применение у детей Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Особые указания Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие Нет данных о взаимодействии данного средства с другими лекарственными препаратами, ограничивающем применение средства.
Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, средство не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не усиливает действие этанола на ЦНС. Усиливает действие НПВС, поэтому при одновременном применении может потребоваться снижение дозы последних. Источник Данный лекарственный препарат содержит толперизон и относится к группе миорелаксантов центрального действия.
Толперизон-ЛФ применяется для: лечения мышечного гипертонуса и мышечных спазмов при заболеваниях опорно-двигательного аппарата при дорсопатии, например, спондилезе, спондилоартрозе, рефлекторно-миотонических синдромах, миофасциальном болевом синдроме; артрозе крупных суставов. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу. Относительное противопоказание: период беременности, главным образом первый триместр. Перед приемом лекарственного препарата Толперизон-ЛФ необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом.
Применение у детей Лекарственный препарат Толперизон-ЛФ не применяется у детей. Реакции гиперчувствительности Сообщите лечащему врачу до начала лечения препаратом Толперизон -ЛФ о том, что у Вас была ранее или имеется в настоящее время повышенная чувствительность аллергия к лидокаину, толперизону, другим лекарственным препаратам или веществам. Перед применением Толперизона-ЛФ лечащему врачу следует убедиться в отсутствии у пациента повышенной чувствительности к лидокаину. В случае известной гиперчувствительности к лидокаину применение Толперизона-ЛФ противопоказано.
При применении препаратов, содержащих толперизон, сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности. Симптомы аллергической реакции: эритема покраснение кожи , сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек быстрое развитие отека слизистой оболочки, подкожной клетчатки и кожи чаще всего на лице языке, щеках, веках, губах , может сопровождаться частым сердцебиением, снижением артериального давления, частым дыханием с ощущением нехватки воздуха. Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим лекарственным препаратам или ранее перенесенными аллергическими реакциями подвержены более высокому риску аллергических реакций к толперизону. Вам следует быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности аллергии.
Если симптомы развились, следует немедленно прекратить применение толперизона и немедленно обратиться к врачу в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи или вызвать бригаду скорой медицинской помощи. Не следует повторно принимать препараты толперизона внутрь или в инъекциях после эпизода гиперчувствительности к толперизону. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарственные препараты. Это относится к любым растительным лекарственным препаратам или лекарственным препаратам, которые Вы купили без предписания.
Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется. Побочные действия Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12000 пациентов. В соответствии с этими данными, наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта.
Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции повышенной чувствительности регистрировались очень редко. Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто от? Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: анемия, лимфаденопатия.
Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакция повышенной чувствительности, анафилактическая реакция. Очень редко: анафилактический шок.
Таким образом, предусмотрен только внутримышечный способ введения, с учетом соотношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата», — указано в письме.
В письме также приведены особые указания по применению препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Кроме того, уточняется, что препарат не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Изучение механизма его действия показало, что препарат обладает мембраностабилизирующим действием.
Он ингибирует вольтажзависимые натриевые каналы периферических и центральных восходящих путей болевой системы и блокирует кальциевые каналы N-типа в задних рогах спинного мозга, что приводит к высвобождению возбуждающего нейромедиатора глутамата, уменьшению передачи болевых импульсов в ЦНС и, следовательно, снижению сенситизации ноцицептивных нейронов [3]. Толперизон эффективно ингибирует афферентный ноцицептивный вход в спинной мозг и ослабляет спинальные рефлексы. Он является специфическим ингибитором моносинаптических рефлексов и частично полисинаптических рефлексов.
Толперизон тормозит распространение потенциала действия как в миелинизированных А-волокнах, так и в немиелинизированных С-волокнах и вызывает угнетение потенциалов действия в вентральных корешках, вызванных возбуждением дорсальных корешков. Таким образом реализуется анальгетическое действие препарата и происходит разрыв сегментарного "порочного круга" боли на уровне substantia gelatinosa. Толперизон ингибирует также нисходящее норадренергическое тоническое облегчение на уровне спинного мозга и снижает активность нисходящих ретикуло-спинальных проекций.
Ретикулоспинальный путь играет важную роль в поддержании и распределении мышечного тонуса. Нормализация тонуса мышц при этом происходит за счет снижения рефлекторного ответа ретикулярной формации и уменьшения количества нисходящих импульсов к мышце, то есть за счет влияния на супрасегментарные структуры, вовлеченные в ноцицепцию. Кроме подавления сенситизации и антиспастического действия, толперизон обладает адреноблокирующим и спазмолитическим действием, за счет чего может улучшать кровоток в спазмированной мышце и снижать ее тонус.
Таким образом препарат реализует свои эффекты на уровне как периферического нейромоторного аппарата, так и спинного и головного мозга. Центральные механизмы действия толперизона подтверждаются данными в том числе функциональной нейровизуализации о его влиянии на ключевые зоны мозга, вовлеченные в обработку ноцицептивных сигналов префронтальная кора, островок, таламус, вторичная соматосенсорная кора, ствол мозга [4,5]. Эффективность и безопасность толперизона Первое клиническое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование толперизона было проведено в 8 реабилитационных центрах Германии в 1996 году.
Эффективность и безопасность препарата изучали у пациентов с рефлекторным мышечным спазмом на фоне дегенеративных заболеваний позвоночника и суставов. В исследование были включены 138 пациентов в возрасте от 20 до 75 лет. Для объективизации эффектов толперизона использовались такие показатели, как порог болевой чувствительности к давлению, который фиксировался в 16 симметричных точек туловища и конечностей с помощью специального устройства Pressure Tolerance Meter , балл по шкале общего клинического впечатления оценка врачом напряжения мышц и подвижности позвоночника и общая оценка пациентами эффективности в отношении интенсивности боли, ощущения мышечного спазма и подвижности позвоночника.
По сравнению с плацебо толперизон вызывал уменьшение мышечно-скелетной боли и болезненного мышечного спазма, что фиксировалось как клинически, так и с помощью инструментального метода. Различия между эффективностью толперизона и плацебо появлялись на 4-й день и постепенно нарастали на 10-й и 21-й день терапии. Разница между толперизоном и плацебо на 21-й день была больше, чем на 10-й день терапии.
Предикторами хорошего ответа были возраст от 40 до 60 лет, занятия лечебной физкультурой и длительность боли в спине менее 1 года. Частота и выраженность побочных эффектов, которые фиксировались клинически врачом, а также с помощью клинического и биохимического анализов крови, ЭКГ и показателей гемодинамики и субъективно по мнению пациентов, при приеме толперизона не отличались от плацебо [6]. В открытом проспективном многоцентровом несравнительном постмаркетинговом исследовании у 920 пациентов в 174 ортопедических центрах изучали антиспастическое действие толперизона при дегенеративных и воспалительных скелетно-мышечных заболеваниях.
Мышечный тонус оценивали по шкале Ликерта. Значительное улучшение балла, отражающего мышечный тонус, мобильность и боль, на фоне лечения было зафиксировано уже на 3-й день терапии. При этом сопоставимое улучшение наблюдалось на фоне монотерапии как нестероидными противовоспалительными препаратами НПВП , так и толперизоном, что позволяет рассматривать его как альтернативу НПВП у пациентов с болезненным мышечным спазмом, которые не переносят препараты этой группы или имеют противопоказания к их применению.
Переносимость толперизона была очень хорошей. В данное сравнительное исследование были включены 250 пациентов с острой болью и мышечным спазмом в нижней части спины. Толперизон оказывал положительное влияние на такие объективные показатели, как расстояние от кончиков пальцев до пола, выраженность симптома Ласега баллы , подвижность позвоночника по тесту Шобера и интенсивность боли в покое и при движении.
При этом была отмечена тенденция к более высокой эффективности толперизона по сравнению с тиоколхикозидом. Толперизон достоверно лучше переносился пациентами и значительно реже вызывал побочные эффекты, чем тиоколхикозид [9]. Клинически значимое превосходство комбинации толперизона Мидокалм с НПВП над монотерапией НПВП было продемонстрированно в двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании, в которое были включены 239 пациентов от 18 до 65 лет с острой неспецифической болью в нижней части спины.
Пациенты основной группы получали Мидокалм и диклофенак, группы сравнения — плацебо и диклофенак. Толперизон назначали по следующей схеме: по 1 мл внутримышечно 2 раза в день с 1-го по 5-й день, затем в таблетированном виде по 150 мг 3 раза в день с 6-го по 14-й день. Диклофенак применяли внутрь по 50 мг 3 раза в день с 1-го по 5-й день, а с 6-го дня — на усмотрение исследователя.
Эффективность оценивали по таким показателям, как функциональный статус и качество жизни по опроснику нарушения жизнедеятельности Роланда-Морриса , а также общее клиническое впечатление врача и пациента шкалы СGI-I и PGI-I , изменение расстояния от кончиков пальцев до пола, количество дней нетрудоспособности, степень изменения суточной дозы диклофенака, выраженность болевых ощущений в состоянии покоя и при движении по визуально-аналоговой шкале [ВАШ]. Добавление Мидокалма позволяло улучшить функциональное состояние пациентов с неспецифической болью в спине, легче выполнять повседневные действия, быстрее и в большей степени устранить болевые ощущения. Серьезных нежелательных явлений в исследовании не наблюдалось [10].
Преимущество комбинированной схемы лечения НПВП и толперизоном перед применением НПВП было также показано в открытом нерандомизированном проспективном исследовании у 242 пациентов средний возраст — 45,72 года с острой болью в нижней части спины. Сравнивали комбинацию толперизона по 150 мг 3 раза в день с ацеклофенаком по 100 мг 2 раза в день и монотерапию ацеклофенаком по 100 мг 2 раза в день. Эффективность и безопасность оценивали через 8 и 14 дней терапии.
Уменьшение боли было отмечено в обеих группах, однако комбинированная терапия характеризовалась более высокой эффективностью — достоверная разница между группами была отмечена уже на 8-й день терапии. При этом комбинированная терапия почти полностью купировала боль через 14 дней. Значимых различий в профиле безопасности между двумя группами выявлено не было.
Результаты проведенного в 2015 г. В анализ были включены данные 35383 пациентов. Сочетание толперизона и НПВП не приводило к значимому увеличению частоты побочных эффектов [13].
Широкое применение Мидокалма в клинической практике вызвало необходимость систематизации данных клинических исследований. В 2018 году были проведены систематический обзор и мета-анализ 15 рандомизированных клинических исследований 3362 пациента. Из них 5 исследований 496 пациентов имели высокий уровень доказательности и подтвердили анальгетический эффект миорелаксанта при острой боли в нижней части спины [14].