Онлайн заказ Сандиммун-неорал капс. 25мг 50 шт в аптеке, забронировать через интернет и выкупить уже сегодня.
Сандиммун Неорал капсулы мягкие 50 мг 50 шт.
Сравните цены на Сандиммун Неорал в аптеках города Видное и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 1150 руб. Инструкция сандиммун неорала. Витамин С таблетки шипучие 1 г 20 шт. «Google Новости». «Сердар Азмун» сегодня: состав, прогнозы, трансферы, слухи, где сейчас.
Сандиммун Неорал 100мг №50, г. Ростов-на-Дону
Купить Сандиммун Неорал в интернет-аптеке в Москве, Владивостоке, Хабаровске, Новосибирске, Уссурийске, Арсеньеве, Находке, низкие цены и официальная инструкция по. Донормил (Donormyl): 21 отзыв врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. АО "Монди Сыктывкар", за 80 млрд рублей (около 775 млн евро по текущему.
Сандиммун Неорал 100мг №50, г. Ростов-на-Дону
В 2022 году подразделение Novartis – Sandoz – отозвало 13 партий цитрата орфенадрина из-за превышения в препарате уровня нитрозаминов. Терапевт Надирбек Дыдымов в беседе с Лайфом рассказал о препарате "Лаеннек", после применения которого в Москве умерла студентка Сеченовского медуниверситета. АО "Монди Сыктывкар", за 80 млрд рублей (около 775 млн евро по текущему. Новости. Трибуна. Все букмекеры. Если не удалось достичь адекватного эффекта при применении в суточной дозе 5 мг/кг в течение 6 нед, препарат следует отменить.
Сандиммун® Неорал® (50 мг)
Инструкция по применению препарата Донормил®, состав, показания и противопоказания. Сандиммун ® Неорал ® (Sandimmun ® Neoral ®). Священника задержали за икону с Бандерой, Кадыров показал видео с тренировки и другие новости России за 23 апреля.
Семаглутид: реальная победа над ожирением
Следует проводить общепринятый контроль концентрации циклоспорина в крови, для чего может быть применен радиоиммунологический метод, основанный на использовании моноклональных антител. На основании полученных результатов определяют величину дозы, необходимую для достижения нужной концентрации циклоспорина у различных пациентов. Четырехкомпонентная схема применяется у больных с высоким риском развития отторжения. Трансплантация костного мозга Начальную дозу следует вводить в день, предшествующий пересадке. Поддерживающую терапию проводят не менее 3 мес предпочтительно 6 мес , после чего дозу постепенно снижают до полной отмены препарата в течение 1 года после трансплантации. Показания, не связанные с трансплантацией Эндогенный увеит Внутрь. Для поддерживающей терапии дозу следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной.
Для поддерживающей терапии дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от переносимости препарата. Псориаз Режим дозирования следует подбирать индивидуально. Некоторым больным может потребоваться длительная поддерживающая терапия. Атопический дерматит Режим дозирования следует подбирать индивидуально. Несмотря на то, что курс лечения продолжительностью 8 нед может быть достаточным для очищения кожных покровов, было показано, что терапия длительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится, при условии обязательного контроля всех необходимых показателей. На основании другой имеющейся информации о применении циклоспорина в клинической практике можно сделать вывод о том, что ответ на лечение у пожилых и более молодых больных не отличается.
Подбор дозы пожилым пациентам следует проводить осторожно; обычно лечение начинают с наименьшей дозы, с учетом большей частоты нарушений функции печени, почек или сердца, а также с учетом сопутствующих заболеваний или другой сопутствующей терапии. Концентрацию креатинина следует контролировать с 2-недельными интервалами на протяжении первых 3 мес терапии. В дальнейшем, если концентрация креатинина остается стабильной, измерения следует проводить ежемесячно. Эти рекомендации следует выполнять, даже если значения концентрации креатинина продолжают оставаться в пределах лабораторной нормы. Необходимо обеспечить тщательный контроль состояния этих больных. Концентрацию креатинина следует контролировать с 2-недельными интервалами на протяжении первых 3 мес терапии и в дальнейшем — ежемесячно.
После 6 мес терапии концентрацию креатинина в сыворотке нужно определять каждые 4—8 нед в зависимости от стабильности основного заболевания, одновременно применяемой терапии и сопутствующих заболеваний.
В комплексе было лекарство капсульного вида Сандиммун неорал. Я честно, перелопатила весь интернет, а ничего по ревматоидному артриту по нему не нашла. Только информация, что он назначается по пересадке органов. В общем, меня лично этот препарат испугал ненашутку, но мамино плачевное состояние - она не могла передвигаться без палочки и прогресс заболевания все же сделал свое дело, мы купили первую баночку.
Она начала прием капсул. Две в день, одна утром, вторая вечером. Состояние уже через неделю стало улучшаться. Обычно утром она встать сама не мога, даже при помощи палочки. Папа подходил и приполнимал ее, только потом, расхаживаясь, она могла немного опираясь на палку передвигаться.
Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения. Побочные эффекты Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, сухость во рту; Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения; Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение; Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи. Со стороны нервной системы: - сонливость в дневное время в этом случае доза препарата должна быть уменьшена ; - спутанность сознания, галлюцинации; Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу! Передозировка Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка мидриаз , нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи гиперемия , повышение температуры тела гипертермия , синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь тремор , непроизвольные движения атетоз , судорога эпилептический синдром , кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью.
В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы. При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое в том числе м-холиномиметики и др.
В посольстве отметили, что намерены провести собственную акцию памяти в Маутхаузене. Грандиозный скандал: почему суд отменил Вайнштейну приговор за домогательства Очень крутой поворот случился в скандале, который стал действительно эпохальным. Верховный суд США внезапно отменил приговор тому, с кого все этого началось — голливудскому продюсеру Харви Вайнштейну. Четыре года назад его посадили более чем на 20 лет. Скандальный американский кинопродюсер Харви Вайнштейн оправдан Апелляционным судом Нью-Йорка — высшей судебной инстанцией штата.
Дело об изнасиловании и преступном сексуальном акте, по которому киномагнат был признан виновным четыре года назад, отправлено на пересмотр. Отмена решения суда первой инстанции — грандиозный скандал для всей судебной системы США, говорят юристы. В ЕС могут запретить реэкспорт СПГ из РФ без прекращения его закупок Евросоюз изучает в рамках подготовки 14-го пакета санкций против России введение запрета на реэкспорт через европейские порты российского сжиженного природного газа в третьи страны, однако не намерен запрещать государствам ЕС его закупку для использования на своей территории. Однако приостановка или полная остановка закупки газа для государств ЕС не рассматривается. Отмечается, что план подразумевает запрет импорта российских товаров и их последующего реэкспорта в третьи страны через порты стран — членов ЕС, однако ограничения на покупку газа для государств блока не планируются. По данным источников агентства, обсуждения находятся на ранней стадии из-за скептического отношения нескольких стран — членов ЕС. Польская прокуратура не подтвердила версию со взрывом в авиакатастрофе под Смоленском Прокуратура Польши не подтверждает версию со взрывом на борту президентского самолета Ту-154М, который потерпел крушение под Смоленском 10 апреля 2010 года. Согласно сообщению надзорного ведомства, опубликованному по итогам встречи с семьями погибших в авиакатастрофе под Смоленском, международная группа экспертов предоставит Варшаве свой доклад о причинах крушения президентского лайнера в августе нынешнего года.
Лайнер Ту-154М польского правительственного авиаотряда разбился утром 10 апреля 2010 года под Смоленском в условиях густого тумана. В результате погибли все 96 человек, находившиеся на борту, включая президента Польши Леха Качиньского и его супругу Марию. Европарламент призвал страны ЕС не признавать итоги президентских выборов в России Европарламент на пленарной сессии в Страсбурге принял антироссийскую резолюцию, в которой утверждается, что президентские выборы в РФ якобы были недемократическими. Трансляция заседания велась на сайте ЕП. За резолюцию проголосовали 493 депутата, против выступили 11 парламентариев, еще 18 воздержались. В тексте содержатся утверждения, что на выборах "не было настоящих альтернативных кандидатов", также названо "незаконным" проведение голосования в новых регионах России. Евродепутаты призвали "страны ЕС и международное сообщество не признавать легитимными результаты президентских выборов в России". Также авторы резолюции рекомендовали ЕС ограничить отношения с Москвой вопросами, касающимися регионального мира, гуманитарной проблематики и прав человека.
По данным собеседников издания, знакомых с ходом обсуждений, меры будут направлены против стран с развивающимися рынками с целью снизить риски для американской валюты. Подчеркивается, что целью команды Трампа в случае его победы на выборах станут страны-члены БРИКС, которые увеличивают применение национальных валют во взаимной торговле в рамках усилий по дедолларизации. Сам бывший американский лидер ранее уже признавал свою неприязнь к решениям других стран по отказу от доллара. США разрешили экспорт в Россию и Белоруссию некоторых типов медоборудования США вывели из-под действия экспортных ограничений в отношении России и Белоруссии некоторые виды медицинского оборудования. Об этом говорится в уведомлении, размещенном в Федеральном реестре — сборнике официальных документов американского правительства.
Врач указал на важный нюанс "Лаеннека", которым насмерть отравилась студентка Сеченовки
Детский возраст до 18 лет для всех показаний, не связанных с трансплантацией, за исключением нефротического синдрома. Побочные действия: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - лейкопения; нечасто - анемия, тромбоцитопения; редко - тромботическая микроангиопатия в том числе тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитикоуремический синдром. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто гиперлипидемия; часто - анорексия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко гипергликемия. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - тремор, головная боль, в том числе мигрень; часто - парестезии; нечасто - признаки энцефалопатии, в том числе развитие синдрома обратимой задней энцефалопатии ЗОЭ с такими проявлениями как судороги, спутанность сознания, дезориентация, замедленность реакций, возбуждение, бессонница, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парез, мозжечковая атаксия; редко - моторная полинейропатия: очень редко - отек диска зрительного нерва включая сосок зрительного нерва с возможным нарушением зрения в результате доброкачественной внутричерепной гипертензии. Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто - уменьшение аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, гиперплазия десен; часто - пептическая язва. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто гепатотоксичность; редко - панкреатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - гипертрихоз; часто - акне, сыпь; нечасто - кожные аллергические реакции. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы, миалгия; редко - мышечная слабость, миопатия; частота неизвестна - боль в нижних конечностях.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко - менструальные боли, гинекомастия.
Подробности Главное «Ново Нордиск» Novo Nordisk поделилась результатами первых завершившихся позднестадийных клинических испытаний семаглутида semaglutide , которые проверили его безопасность и эффективность в задаче снижения веса. Результаты фантастические.
Исследовательская группа постоянно изучает возможности терапии сахарного диабета 2 типа в лечении СД1. Это позволило предположить, что путем стимуляции секреции инсулина с помощью семаглутида можно достигнуть полной замены потребности в экзогенном инсулине. Среди наиболее частых побочных эффектов отмечались тошнота и рвота, потеря аппетита и, как следствие, снижение массы тела.
Авторы этой работы считают, что стоят на пороге одного из важнейших открытий в терапии СД1 и в дальнейшем авторы намерены масштабировать дизайн исследования.
Информационное письмо об этом опубликовано 19 июля на сайте Росздравнадзора. Речь идёт о препаратах «Сирдалуд МР, капсулы с модифицированным высвобождением, 6 мг 10 шт.
Отзыв из обращения является превентивной мерой, поскольку в иных сериях архивных образцов лекарственного средства «Сирдалуд МР» было обнаружено несоответствие качества по показателю «Растворение».
Сандиммун Неорал — аналоги
Подробности Главное «Ново Нордиск» Novo Nordisk поделилась результатами первых завершившихся позднестадийных клинических испытаний семаглутида semaglutide , которые проверили его безопасность и эффективность в задаче снижения веса. Результаты фантастические.
Результаты фантастические. Потрясающая эффективность семаглутида, назначаемого один раз в неделю подкожно, позволяет смело утверждать, что грядет новый стандарт терапии ожирения и избыточного веса.
Sandimmune был одобрен в 1983 году как вспомогательное ЛС в трансплантации органов и предотвращении отторжения органов. В частности, препарат применяют при трансплантации почек, печени и сердца. Согласно заявлению FDA, кристаллизация активного ингредиента препарата, циклоспорина, может повлиять на его распределение и привести к недостаточности или передозировке — в обоих сценариях последствия крайне опасны для здоровья пациентов.
Длительность применения циклоспорина при трансплантации органов за исключением терапии острой реакции "трансплантат против хозяина" устанавливается индивидуально. В ходе поддерживающей терапии дозу следует снижать постепенно до достижения минимальной эффективной дозы.
Длительность применения составляет от 3 до 16 месяцев. При тяжелых формах псориаза препарат рекомендуется назначать в дозе 2. При повторном проведении лечения циклопорин следует применять в минимальной эффективной дозе. Длительность применения составляет, как правило, 12 недель. Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза циклоспорина не должна превышать 2. Для пациентов с резистентным к ГКС нефротическим синдромом в случае недостаточной эффективности одного циклоспорина рекомендуется его комбинация с низкими дозами ГКС. Если через 3 месяца лечения циклоспорином симптомы нефротического синдрома сохраняются, то препарат следует отменить. При тяжелом ревматоидном артрите в первые 6 недель терапии рекомендуемая суточная доза циклоспорина составляет 2.
Если препарат плохо переносится, дозу можно уменьшить. Далее дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от клинических проявлений заболевания и переносимости; препарат следует применять в минимальной эффективной дозе. При отсутствии терапевтического эффекта через 3 месяца лечения препарат следует отменить. При тяжелых формах атопического дерматита для снятия острых симптомов заболевания препарат применяют в суточной дозе 2. При улучшении суточную дозу следует постепенно уменьшить. Если через 6 недель лечения не наблюдается существенного улучшения или эффективные дозы не соответствуют рекомендованным выше, препарат необходимо отменить. Как правило, для исчезновения клинических симптомов заболевания достаточно терапии в течение 6-8 недель. Лекарственное взаимодействие Препараты калия или калийсберегающие диуретики - повышение риска развития гиперкалиемии.
Ингибиторы АПФ, противовирусные препараты, антибиотики группы аминогликозидов, цефалоспоринов, амфотерицин B, триметоприм, ко-тримоксазол, колхицин, ципрофлоксацин, мелфалан - повышение нефротоксичности циклоспорина.
Сердар Азмун - новости
СуперОмск - последние новости, свежие события сегодня - Новости | Старший брат задержанной за крупную партию наркотиков актрисы Рамили Искандер (Хисамовой) Рустам забрал 10-летнего сына сестры Тимура к себе. Об этом. |
Сандиммун неорал капсулы : инструкция по применению | Донормил (Donormyl): 21 отзыв врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. |
Сандиммун Неорал 100мг №50 - цена 6500 руб. | Интернет-аптека «Наша Аптека» Ростов-на-Дону | "Военная тайна с Игорем Прокопенко". 11:02. "Новости". 12:30. "Военная тайна с Игорем Прокопенко". |
Сердар Азмун: свежие новости | Первый в России инсулин в таблетках запатентовали в Нижнем Новгороде. |
Отзывы | Цитамины | Супренамин | Американские ученые из университета Миннесоты разработали противозачаточные таблетки для мужчин. |
Сандиммун® Неорал® (50 мг)
Подавляет возникновение клеточных реакций против аллотрансплантата, артрита вызванного адъювантом Фройнда , реакций гиперчувствительности кожи замедленного типа, аллергического энцефаломиелита , заболевания «трансплантат против хозяина» БТПХ и Т-лимфоцитозависимый синтез антител. Препарат эффективен при БТПХ и пересадке органов для профилактики и лечения отторжения, а также при лечении разнообразных аутоимунных состояний. Раствор лекарства — микроэмульсионный преконцентрат, образующий микроэмульсию в жидкой среде жидкости, с которой перемешивают раствор для перорального приема перед употреблением или при наличии жидкостей в желудке при использовании капсул. Из-за этого уменьшается изменчивость фармакокинетических параметров и создается линейная дозозависимость эффекта активного вещества с более равномерной абсорбцией и слабой зависимостью от приема пищи. Фармакокинетика При применении препарата обеспечивается равномерное воздействие активного вещества в течение суток и всего курса поддерживающего лечения. Биодоступность варьирует у разных популяций больных. Наибольшая концентрация наступает спустя примерно 2 часа, всасывание происходит быстро. Активное вещество распределяется в основном вне кровяного русла. В крови оно находится главным образом в плазме и в эритроцитах. Трансформируется изоферментом CYP3A4, а также в кишечнике и почках, с образованием около 15 производных. Главного пути трансформации не существует.
Выводится с желчью и незначительно с мочой в виде производных. Конечное время полувыведения составляет примерно 6 часов; у лиц с тяжелыми поражениями печени — около 20 часов. Показания к применению Показания, связанные с пересадкой Пересадка костного мозга: предотвращение отторжения костномозгового трансплантата; предупреждение и терапия заболевания «трансплантат против хозяина». Пересадка солидных органов: предотвращение отторжения аллотрансплантатов печени, почки, легкого, сердца, поджелудочной железы, сердечно-легочного комплекса; терапия отторжения трансплантата у получавших ранее иные иммунодепрессанты. Показания, не связанные с пересадкой Нефротический синдром, обусловленный поражением клубочков сегментарный и очаговый гломерулосклероз, нефропатия наименьших изменений, мембранозный гломерулонефрит. Лекарство может использоваться для стимуляции и поддержания ремиссии, в том числе вызванной глюкокортикостероидами, с целью отмены последних. Эндогенный увеит: угрожающий зрению активный задний или средний увеит неинфекционной природы при неэффективности традиционного лечения или в случаях появления тяжелых побочных явлений; увеит Бехчета с рецидивами приступов воспаления на фоне вовлечения сетчатки. Тяжелый атопический дерматит , требующий системного лечения. Терапия тяжелого ревматоидного артрита в активной форме. Терапия тяжелого псориаза , при неэффективности или недоступности традиционного лечения.
Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам средства. Для показаний, не связанных с пересадкой Не рекомендуется назначать препарат больным с изменениями функции почек кроме страдающих нефротическим синдромом с приемлемой степенью нарушений , злокачественными новообразованиями, неконтролируемой артериальной гипертонией , не поддающимися адекватному лечению инфекционными заболеваниями. Побочные действия Большинство побочных эффектов, вызванных применением циклоспорина, обратимы при снижении дозы и дозозависимы. Спектр подобных эффектов одинаков при разных показаниях, но тяжесть и частота побочных эффектов варьирует.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромботическая микроангиопатия, гемолитико-уремический синдром, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия, тромбоцитопения. Метаболизм и нарушения питания: гиперлипидемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия. Нарушения со стороны нервной системы: энцефалопатия, включая синдром задней обратимой энцефалопатии PRES , такие признаки и симптомы как судороги, спутанность сознания, дезориентация, снижение чувствительности восприимчивости , возбуждение, бессонница, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парезы, мозжечковая атаксия, отек диска зрительного нерва, включая отек сосочка зрительного нерва, с возможным нарушением зрения, вторичным по отношению к доброкачественной внутричерепной гипертензии, периферическая нейропатия, мигрень. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: острый панкреатит. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность и поражение печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность с летальным исходом в некоторых случаях.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: гипертрихоз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миопатия, мышечный спазм, миалгия, мышечная слабость, боль в нижних конечностях. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия. Общие нарушения и нарушения в месте введения: усталость, увеличение веса. Описание отдельных побочных реакций Гепатотоксичность и нарушения со стороны печени У пациентов, принимающих циклоспорин, были зафиксированы случаи гепатотоксичности и поражения печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. Большинство сообщений включают пациентов со значимыми сопутствующими заболеваниями, состояниями и другими отягощающими факторами, включая инфекционные осложнения и сопутствующее применение гепатотоксичных препаратов. В некоторых случаях, в основном у пациентов после трансплантации, были зарегистрированы летальные исходы. Нефротоксичность Пациенты, получающие лечение ингибиторами кальциневрина, в том числе циклоспорином и циклоспорин-содержащими схемами, подвергаются повышенному риску острой или хронической нефротоксичности. Из клинических испытаний и постмаркетингового анализа имеются сообщения о случаях, связанных с использованием циклоспорина.
Случаи острой нефротоксичности ассоциировались с нарушениями ионного гомеостаза, такими как гиперкалиемия, гипомагниемия, гиперурикемия, которые в большинстве случаев развились в течение первого месяца лечения. Сообщалось о случаях хронических морфологических изменений, которые включали в себя гиалиноз артериол, атрофию канальцев и интерстициальный фиброз. Боль в нижних конечностях Сообщалось об отдельных случаях боли в нижних конечностях, связанных с применением циклоспорина. Боль в нижних конечностях также является проявлением синдрома боли, индуцированной ингибитором кальциневрина Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome CIPS , описанного в литературе. В случае возникновения вышеуказанных побочных реакций, а также побочных реакций, не упомянутых в данной инструкции, пациенту следует обратиться к лечащему врачу. Передозировка Данные касательно острой передозировки Сандиммуна Неорала у людей отсутствуют. Однако случайная парентеральная передозировка препарата у недоношенных новорожденных привела к тяжелой интоксикации. Во всех случаях передозировки следует принять общие поддерживающие меры и провести симптоматическое лечение. Принудительная рвота и промывание желудка могут помочь в течение первых часов после перорального приема.
Препарат практически не выводится при гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля. Меры предосторожности Медицинское наблюдение Сандиммун Неорал должны назначать только врачи, имеющие опыт проведения иммуносупрессивной терапии и обладающие возможностью обеспечить адекватное наблюдение за больным, включая регулярное полное физикальное обследование, измерение артериального давления и контроль лабораторных показателей безопасности, в частности, контроль концентрации креатинина в сыворотке крови. Наблюдение за пациентами, перенесшими трансплантацию и получающими препарат, следует проводить только в тех учреждениях, которые обеспечены обученным медицинским персоналом, надлежащими лабораторными и прочими ресурсами. Врач, ответственный за поддерживающую терапию, должен получать полную информацию по лечению больного. Лимфомы и другие злокачественные новообразования Как и другие иммуносупрессоры, циклоспорин увеличивает риск развития лимфом и других новообразований, особенно со стороны кожи. Повышенный риск развития этого осложнения связан больше с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессии, чем с применением конкретного препарата. Поэтому следует соблюдать осторожность, применяя комбинированные режимы иммуносупрессивной терапии, помня о вероятности развития лимфопролиферативных заболеваний и образования опухолей солидных органов, что иногда приводит к летальным исходам. Из-за повышенного риска развития рака кожи пациентов, принимающих Сандиммун Неорал, следует предупреждать о необходимости избегать избыточного ультрафиолетового облучения. Инфекции Как и другие иммуносупрессоры, циклоспорин может влиять на развитие различных бактериальных, грибковых и вирусных инфекций, часто с участием условно-патогенных возбудителей.
Поскольку это может привести к летальным последствиям, нужно применять соответствующую терапевтическую стратегию для пациентов с долговременной иммуносупрессией, особенно в случаях длительного применения комбинированной иммуносупрессивной терапии. Нефротоксичность В первые недели терапии циклоспорином может возникнуть частое и потенциально опасное осложнение — повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке. Эти функциональные изменения зависят от дозы и обратимы, обычно реагируя на снижение дозы. При длительном лечении у некоторых пациентов возможно развитие структурных изменений почек например, гиалиноз артериол, атрофия канальцев и интерстициальный фиброз , которые у пациентов с почечными трансплантатами следует дифференцировать с изменениями при хроническом отторжении. Необходим регулярный контроль показателей функции почек; отклонение этих показателей может вызвать необходимость снижения дозы. Гепатотоксичность и нарушения со стороны печени Циклоспорин может также повлечь дозозависимое обратимое повышение билирубина сыворотки и ферментов печени. При лечении циклоспорином имелись сообщения о гепатотоксичности и нарушениях со стороны печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. В большинстве случаев у пациентов были сопутствующие заболевания, состояния и другие факторы, включая инфекционные осложнения и сопутствующую терапию препаратами, обладающими гепатотоксическим действием. В некоторых случаях, в основном при трансплантации печени, имелись сообщения о фатальных исходах.
Необходим регулярный контроль показателей функции печени; отклонение этих показателей может вызвать необходимость снижения дозы. Пожилые пациенты У пациентов пожилого возраста следует контролировать почечные показатели с особой тщательностью. Мониторинг уровня циклоспорина при трансплантации Регулярный контроль уровня циклоспорина в крови является важной мерой безопасности у пациентов с трансплантатом. Для мониторинга уровней циклоспорина в крови предпочтительно использование специфических моноклональных антител определение количества неизмененного препарата. Можно использовать метод ВЭЖХ, также определяющий концентрацию неизмененного вещества. При использовании плазмы или сыворотки следует придерживаться стандартной методики сепарации время и температура. Для начального мониторинга концентрации циклоспорина у пациентов с трансплантатом печени могут использоваться как специфические моноклональные антитела, так и параллельные определения с помощью специфических и неспецифических моноклональных антител, чтобы достичь дозы, обеспечивающей адекватную иммуносупрессию. Следует помнить, что концентрация циклоспорина в крови, плазме или сыворотке — это только один из многих факторов, влияющих на клиническое состояние пациента. Поэтому результаты определения концентрации циклоспорина являются лишь одним из ориентиров, определяющих режим дозирования, и рассматриваются во взаимосвязи с другими клиническими и лабораторными показателями.
Гипертензия При лечении циклоспорином необходим регулярный контроль артериального давления. При развитии артериальной гипертензии должна быть назначена соответствующая антигипертензивная терапия. Предпочтение следует отдавать антигипертензивному средству, не влияющему на фармакокинетику циклоспорина, например, исрадипину. Увеличение липидов в крови Поскольку циклоспорин вызывает обратимое незначительное увеличение липидов крови, рекомендуется определять содержание липидов в крови перед лечением и через месяц после начала терапии. При повышении содержания липидов следует рассмотреть вопрос об ограничении потребления жиров с пищей и, если необходимо, о снижении дозы Сандиммуна Неорала. Гиперкалиемия Так как препарат в ряде случаев повышает риск возникновения гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек, или усиливает ранее существующую гиперкалиемию, рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. Пациенты, получающие Сандиммун Неорал, должны избегать чрезмерного поступления калия с пищей и не должны применять калийсодержащие и калийсберегающие препараты: калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, принимая во внимание уровень калия в сыворотке. Гипомагниемия Циклоспорин повышает клиренс магния, что может привести к симптоматической гипомагниемии, особенно в перитрансплантационный период. При необходимости нужно назначать препараты магния.
Гиперурикемия Следует соблюдать осторожность при лечении больных гиперурикемией. Вакцинация Во время лечения Сандиммуном Неоралом вакцинация может оказаться менее эффективной, а применения живых аттенуированных вакцин следует избегать. Взаимодействия при сопутствующем применении других лекарственных средств Необходимо принимать дополнительные меры безопасности при одновременном назначении циклоспорина и лерканидипина. При совместном применении циклоспорин может увеличить концентрацию препаратов, являющихся субстратами эффлюксного транспортера Р-гликопротеина P-gp или органических анион-транспортных белков ОАТБ , таких как алискирен, дабигатран или босентан. Одновременный прием циклоспорина с алискиреном не рекомендован. Следует избегать совместного применения циклоспорина с дабигатраном или босентаном. Данные рекомендации основаны на потенциальном клиническом влиянии упомянутых взаимодействий. Этанол Содержание этанола должно быть принято во внимание при назначении препарата беременным или кормящим грудью женщинам, пациентам с заболеванием печени или эпилепсией, больным алкоголизмом или в случае, если Сандиммун Неорал назначается ребенку. Дополнительные меры предосторожности при показаниях, не связанных с трансплантацией Не следует назначать циклоспорин пациентам с нарушениями функции почек за исключением пациентов с нефротическим синдромом с допустимой степенью этих нарушений , с неконтролируемой артериальной гипертензией, инфекционными заболеваниями, не поддающимися адекватной терапии, со злокачественными новообразованиями.
Дополнительные меры предосторожности при эндогенном увеите Поскольку Сандиммун Неорал может вызвать нарушения функции почек, лечение можно назначать только при условии исходно нормальной функции почек. Необходимо часто контролировать функцию почек. Эти рекомендации следует выполнять, даже если концентрация креатинина остается в пределах лабораторной нормы. Сандиммун Неорал следует применять с осторожностью у пациентов с неврологическим синдромом Бехчета.
Но не думаю, что есть основания рассматривать подобные негативные сценарии». Главный вопрос сейчас в стоимости препаратов для нового дистрибьютора. Но сами производители не заинтересованы в их значительном повышении, указывает президент Российской диабетической ассоциации, врач-диабетолог Михаил Богомолов: — Они не уходят, это решается чисто политически: мы не продаем Российской Федерации, мы продали дистрибьютору, но не ограничили его по территории. А дальше — какую цену они зададут, с каким люфтом смогут работать в цене. Не наличие, не то, что препарат пропадет, а именно стоимость, которую задаст дистрибьютор?
Novo Nordisk может заявить, как Coca-Cola, что уходит, но все равно их заводы потом перекупили. Точно так же будет с Novo Nordisk: они все равно через коммерческую сеть аптек свой рынок будут удерживать, понятно, что они будут пытаться держаться на том уровне, чтобы средний потребитель мог покупать, это будет обходиться в пределах 1-1,5 тысячи рублей в месяц, а те, кто не может или не хочет покупать в аптеке, будут получать препараты «Герофарм» — бесплатные при аптечных киосках, при поликлиниках. А дальше все будет зависеть от того, как будет меняться рыночная ситуация.
Также он может использоваться для поддержания ремиссии, вызванной ГКС, что позволяет их отменить.
Ревматоидный артритлечение тяжелых форм активного ревматоидного артрита. Псориазлечение тяжелых форм псориаза, когда традиционная терапия неэффективна или невозможна. Атопический дерматиттяжелые формы атопического дерматита, когда требуется системная терапия. Противопоказания Повышенная чувствительность к циклоспорину или любому другому компоненту препарата.
Для показаний, не связанных с трансплантациейнарушение функции почек за исключением больных нефротическим синдромом с допустимой степенью этих нарушений ; неконтролируемая артериальная гипертония; инфекционные заболевания, не поддающиеся адекватной терапии; злокачественные новообразования. С осторожностью: беременность; период кормления грудью. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В экспериментальных исследованиях показано токсическое действие препарата на репродуктивную функцию. Опыт применения препарата Сандиммун Неорал у беременных женщин ограничен.
У беременных женщин, перенесших трансплантацию органа и получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, существует риск преждевременных родов наступивших при сроке беременности до 37 нед. Имеется ограниченное количество наблюдений за детьми вплоть до достижения ими возраста до 7 лет , подверженных действию циклоспорина в период внутриутробного развития. Функция почек и артериальное давление у этих детей были нормальными. Однако, адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, поэтому не следует применять препарат при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Циклоспорин проникает в грудное молоко. Матери, получающие препарат Сандиммун Неорал, не должны кормить грудью. Способ применения и дозы Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Суточную дозу препарата Сандиммун Неорал всегда следует делить на 2 приема.
Переход с препарата Сандиммун на препарат Сандиммун НеоралИмеющиеся данные показывают, что при переходе с приема препарата Сандиммун на прием препарата Сандиммун Неорал при сохранении соотношения доз 1: 1 значения базальных концентраций циклоспорина, определяемые в цельной крови, являются сопоставимыми. У многих пациентов, однако могут наблюдаться более высокие значения Cmax и увеличение продолжительности воздействия препарата AUC. У небольшого процента пациентов эти изменения более заметны и могут быть клинически значимыми. Их величина зависит в значительной степени от индивидуальных различий абсорбции циклоспорина из первоначально используемого препарата Сандиммун, биодоступность которого характеризуется высокой вариабельностью.
У пациентов с вариабельными значениями базальных концентраций, или получающих препарат Сандиммун в очень высоких дозах в т. Вследствие этого в данной популяции пациентов после перехода с приема препарата Сандиммун на прием препарата Сандиммун Неорал при сохранении соотношения доз 1: 1 увеличение биодоступности циклоспорина может быть более выраженным, чем наблюдается обычно. Учитывая это, дозу препарата Сандиммун Неорал следует уменьшить путем индивидуального подбора в зависимости от диапазона базальных концентраций и соответствующих показаний. Абсорбция циклоспорина из препарата Сандиммун Неорал менее вариабельна и корреляция между базальной концентрацией и биодоступностью по значениям AUC является намного более выраженной, чем при применении препарата Сандиммун.
Это делает базальный уровень концентрации циклоспорина в крови более четким и надежным параметром для терапевтического контроля препарата. У пациентов после трансплантации лечение препаратом Сандиммун Неорал следует начинать с той же суточной дозы, которая была при предшествующем применении препарата Сандиммун. Базальную концентрацию циклоспорина в цельной крови следует контролировать в течение 4—7 дней после перехода на препарат Сандиммун Неорал. Кроме того, параметры клинической безопасности, такие как сывороточный креатинин и АД следует контролировать в течение первых 2 мес после перехода.
У пациентов, леченных по поводу показаний, не связанных с трансплантацией, лечение препаратом Сандиммун Неорал следует начинать с той же дозы, которая была при применении препарата Сандиммун. Через 2, 4 и 8 нед после перехода следует контролировать концентрацию креатинина в сыворотке и АД. В случае развития токсического действия или при неэффективности препарата следует также контролировать базальные концентрации циклоспорина в крови. Приведенные ниже диапазоны доз для приема внутрь следует рассматривать лишь как рекомендации.
Следует проводить общепринятый контроль концентрации циклоспорина в крови, для чего может быть применен радиоиммунологический метод, основанный на использовании моноклональных антител. На основании полученных результатов определяют величину дозы, необходимую для достижения нужной концентрации циклоспорина у различных пациентов. Препарат Сандиммун Неорал назначают в комбинации с другими иммунодепрессантами в т. Четырехкомпонентная схема применяется у больных с высоким риском развития отторжения.
Трансплантация костного мозгаНачальную дозу следует вводить в день, предшествующий пересадке. Поддерживающую терапию проводят не менее 3 мес предпочтительно 6 мес , после чего дозу постепенно снижают до полной отмены препарата в течение 1 года после трансплантации. После прекращения введения препарата Сандиммун у некоторых больных может развиться болезнь «трансплантат против хозяина» ТПХ , которая обычно регрессирует после возобновления терапии. Для лечения этого состояния при его хроническом течении в слабо выраженной форме следует использовать препарат Сандиммун Неорал в низких дозах.
Показания, не связанные с трансплантациейЭндогенный увеитВнутрь. Если при применении одного препарата Сандиммун Неорал не удается достичь удовлетворительного эффекта, особенно у стероидорезистентных больных, то рекомендуется его комбинирование с низкими дозами пероральных ГКС. Если после 3 мес лечения не удалось достичь улучшения, препарат Сандиммун Неорал следует отменить. Для поддерживающей терапии дозу следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной.