Инструкция по применению, показания и противопоказания, побочное действие, использование у взрослых и детей лекарства Вегапрат. Перед применением Вегапрат 2мг таб.п/ №30 рекомендуется изучить инструкцию. ВЕГАПРАТ® (Vegaprat).
Вегапрат Таблетки покрытые оболочкой 1 мг 30 шт
Общие реакции: часто - слабость, нечасто - лихорадка, плохое самочувствие. Лекарственное взаимодействие Данные in vitro свидетельствуют о слабой способности прукалоприда к взаимодействию, и в терапевтических концентрациях он вряд ли влияет на осуществляемый ферментами системы цитохрома метаболизм одновременно применяемых препаратов. Хотя прукалоприд может слабо связываться с Р-гликопротеином, в клинически значимых концентрациях он не тормозит активности P-гликопротеина. Этот эффект не является клинически значимым, и, скорее всего, связан с подавлением осуществляемого Р-гликопротеином активного транспорта прукалоприда в почках. Такое же взаимодействие, как с кетоконазолом, может наблюдаться и с другими активными ингибиторами Р-гликопротеина, например, верапамилом, циклоспорином А и хинидином. Прукалоприд, скорее всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками.
Механизм этого взаимодействия до конца не ясен, но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности фармакокинетики самого эритромицина. С осторожностью применять одновременно с препаратами, способными удлинять интервал QTc.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Популяционная фармакокинетика Популяционный анализ фармакокинетики показал, что общий клиренс прукалоприда коррелирует с клиренсом креатинина КК и не зависит от возраста, веса тела, пола или расы пациентов. Это различие может быть связано с ослаблением функции почек у пожилых людей. Средний период полувыведения препарата в терминальной фазе составляет у детей примерно 19 часов диапазон 11,6-26,8 ч. Показания к применению Прукалоприд предназначен для симптоматической терапии хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов. С осторожностью Применение препарата у больных с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями заболеваниями почек, лёгких, сердечно-сосудистыми, неврологическими, эндокринными заболеваниями, психическими расстройствами, онкологическими заболеваниями, СПИДом не изучалось. Следует проявлять осторожность при назначении препарата Прукалоприд у больных с сердечной аритмией или ишемической болезнью сердца в анамнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Опыт применения прукалоприда во время беременности ограничен. В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной. Препарат не рекомендуется применять во время беременности. В период лечения прукалопридом, женщины, способные к деторождению, должны использовать адекватные методы контрацепции. Из-за отсутствия данных о применении у кормящих матерей препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания. Исследования на животных не выявили какого-либо влияния препарата на фертильность особей мужского и женского пола. Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь, независимо от приёма пищи в любое время суток. Взрослые: 2 мг 1 раз в день Пожилые старше 65 лет : начинают с 1 мг 1 раз в день, при необходимости, дозу повышают до 2 мг 1 раз в день.
Дети и подростки: Прукалоприд не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Больные с нарушением функции печени: при тяжёлом нарушении печени класс С по Чайлд-Пью доза составляет I мг 1 раз в день.
Специальные инструкции С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями заболеваниями печени, легких, сердечно-сосудистыми, неврологическими, эндокринными заболеваниями, психическими расстройствами, онкологическими заболеваниями, СПИД не изучалось, с особой осторожностью применять у пациентов с нарушениями сердечного ритма или ИБС в анамнезе. Из-за специфического механизма действия прукалоприда стимуляция моторики кишечника увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта.
При тяжелой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов. Использование в педиатрии Не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В некоторых случаях с применением прукалоприда было связано развитие головокружения и слабости, особенно в первые дни лечения, что может влиять на способность управлению транспортными средствами и движущимися механизмами. Во время беременности и кормления грудью Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации грудного вскармливания. В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной.
Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции. Данные о применении у кормящих матерей отсутствуют. Влияние на способность управлять автотранспортом и другими опасными механизмами В некоторых случаях с применением прукалоприда было связано развитие головокружения и слабости, особенно в первые дни лечения, что может влиять на способность управлению транспортными средствами и движущимися механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Данные in vitro свидетельствуют о слабой способности прукалоприда к взаимодействию, и в терапевтических концентрациях он вряд ли влияет на осуществляемый ферментами системы цитохрома метаболизм одновременно применяемых препаратов. Этот эффект слишком мал, чтобы быть клинически значимым, и, скорее всего, связан с подавлением осуществляемого Р-гликопротеином активного транспорта прукалоприда в почках.
Такое же взаимодействие, как с кетоконазолом , может наблюдаться и с другими ингибиторами Р-гликопротеинов, например, верапамилом , циклоспорином А и хинидином. Прукалоприд, скорее всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками. Исследования с участием здоровых добровольцев показали отсутствие клинически значимого влияния прукалоприда на фармакокинетику варфарина , дигоксина , этилового спирта и пароксетина. Механизм этого взаимодействия до конца не ясен, но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности фармакокинетики самого эритромицина. Пробенецид , циметидин , эритромицин и пароксетин в терапевтических дозах не влияли на фармакокинетику прукалоприда.
Взаимодействие с пищей не обнаружено. Особые указания Основной путь выведения прукалоприда — через почки. Для больных с тяжёлым нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 1 мг. При тяжёлой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов см. Нарушение функции печени вряд ли клинически значимо влияет на метаболизм и уровень системного воздействия прукалоприда у людей.
Данных о применении препарата у больных со слабым, умеренно выраженным или тяжёлым нарушением функции печени нет, поэтому для больных с тяжёлым нарушением функции печени рекомендуется меньшая доза. Для прукалоприда не было выявлено ни феномена рикошета, ни развития зависимости. Изучение влияния прукалоприда на интервал QT в терапевтических 2 мг и супратерапевтических 10 мг дозировках не показало существенных отличий по сравнению с плацебо в отношении значений интервала QT. Частота нежелательных явлений, связанных с интервалом QT, и желудочковых аритмий была низкой и сопоставимой с таковой на фоне приёма плацебо. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и обслуживании движущихся механизмов, так как возможны головокружение и слабость, особенно в первые дни лечения.
Вегапрат (Vegaprat)
Способ применения и дозы: препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи в любое время суток. При тяжелой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов (см. инструкции по применению. Перед применением Вегапрат 2мг таб.п/ №30 рекомендуется изучить инструкцию.
Вегапрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1мг, 30 шт
Прием во время еды не влияет на биодоступность. Прукалоприд широко распределяется в организме, Vd в равновесном состоянии составляет 567 л. Метаболизм прукалоприда в печени человека in vitro протекает очень медленно, и образуется лишь небольшое количество метаболитов. После перорального приема человеком 14C-меченного прукалоприда в моче и кале в небольшом количестве обнаруживаются 8 метаболитов. Выведение неизмененного прукалоприда почками включает пассивную фильтрацию и активную секрецию. Показания Симптоматическая терапия хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов. Противопоказания Нарушение функции почек, требующее проведения диализа, перфорация или обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление кишечника, в т. Применение при беременности и кормлении грудью Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации грудного вскармливания. В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто -— тремор. Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто — сердцебиение. Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, диарея, боль в животе; часто - снижение аппетита, рвота, диспепсия, метеоризм, патологические кишечные шумы; нечасто — ректальное кровотечение, анорексия. Со стороны мочеполовой системы: часто - поллакиурия. Прочие: часто — слабость; нечасто — лихорадка, плохое самочувствие.
Больные с нарушением функции печени: при тяжелом нарушении печени класс С по Чайлд-Пью доза составляет I мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Из-за специфического механизма действия прукалоприда стимуляция моторики кишечника увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта. Если прием прукалоприда 1 раз в день в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Особые указания Основной путь выведения прукалоприда - через почки. Для больных с тяжелым нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 1 мг. При тяжелой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов см. Нарушение функции печени вряд ли клинически значимо влияет на метаболизм и уровень системного воздействия прукалоприда у людей. Данных о применении препарата у больных со слабым, умеренно выраженным или тяжелым нарушением функции печени нет, поэтому для больных с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется меньшая доза. Для прукалоприда не было выявлено ни феномена рикошета, ни развития зависимости. Изучение влияния прукалоприда на интервал QT в терапевтических 2 мг и супратерапевтических 10 мг дозировках не показало существенных отличий по сравнению с плацебо в отношении значений интервала QT. Частота нежелательных явлений, связанных с интервалом QT, и желудочковых аритмий была низкой и сопоставимой с таковой на фоне приема плацебо. Описание Серотониновых рецепторов стимулятор. Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Эффективность прукалоприда была установлена в двойных «слепых» плацебо-контролируемых исследованиях продолжительностью до 3 месяцев. Эффективность после 3 месяцев в плацебо- контролируемых исследованиях не была продемонстрирована. В случае длительного лечения следует регулярно пересматривать его целесообразность. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста старше 65 лет : начинают лечение с дозы 1 мг 1 раз в день, при необходимости дозу повышают до 2 мг 1 раз в день. Для пациентов со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени: пациенты с тяжелым нарушением функции печени класс С по Чайлд-Пью начинают с дозы 1 мг 1 раз в день, которую можно увеличить до 2 мг, если требуется для повышения эффективности и если доза 1 мг хорошо переносится. Для пациентов со слабым и умеренно выраженным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Способ применения Для приема внутрь. Нежелательные реакции развивались преимущественно в начале лечения и обычно исчезали через несколько дней, не требуя отмены лечения. Другие нежелательные реакции наблюдались эпизодически. Большинство неблагоприятных нежелательных реакций были слабой илисредней степени тяжести. В каждой частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности. Нарушения метаболизма и питания: часто - пониженный аппетит. Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение; нечасто - тремор, мигрень. Нарушения со стороны сердца: нечасто - учащенное сердцебиение. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто - вертиго. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: очень часто - тошнота, диарея, боль в животе; часто - рвота, диспепсия, метеоризм, патологические кишечные шумы; нечасто - ректальное кровотечение. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - поллакиурия. Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - слабость; нечасто - лихорадка, плохое самочувствие. Большинство пациентов продолжали прием прукалоприда. При возникновении какие-либо нежелательных реакций необходимо обратиться к лечащему врачу.
Вегапрат таблетки 2 мг 30 шт ➤ инструкция по применению
Вегапрат: инструкция, показания и противопоказания, отзывы, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие. Вегапрат таблетки 1мг 30шт назначается при хронических запорах у женщин в качестве курсового лечения, если стандартные слабительные средства не решают проблему. Купить ВЕГАПРАТ табл. 2 мг №30 по цене от 1700 руб. с бесплатной доставкой в аптеки Максавит Вашего города. Только сертифицированные лекарства. Инструкция по применению, отзывы покупателей и выбор аналогов.
Вегапрат таблетки 2 мг 30 шт ➤ инструкция по применению
Вегапрат (Vegaprat). Вегапрат® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003311. Вегапрат: инструкция, показания и противопоказания, отзывы, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие.
Вегапрат таб ппо 2мг n30
состав и инструкция по применению, форма выпуска таблетки. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг и 2 мг. Показания и противопоказания, режим дозирования, побочные действия, дополнительная информация для врачей на старейшем. Инструкция по применению ВЕГАПРАТ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1 МГ №30. Инструкция по применению для Вегапрат таб п.п.о.2 мг 30 шт. Действующее вещество аналоги Доставка Большой выбор лекарств Инструкция по применению Показания и противопоказания к применению.
Вегапрат, табл. п/о пленочной 2 мг №30
На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета. Фармакокинетика Прукалоприд быстро всасывается; после однократного перорального приема дозы 2 мг максимальная концентрация Сmax достигается через 2—3 часа. Прием препарата во время еды не влияет на биодоступность. Прукалоприд распределяется по всему организму, объем распределения в равновесном состоянии составляет 567 л. Метаболизм препарата в печени человека in vitro протекает очень медленно, и образуется лишь небольшое количество метаболитов. Выведение неизмененного прукалоприда почками включает пассивную фильтрацию и активную секрецию. При приеме 1 раз в день коэффициент k препарата колеблется от 1,9 до 2,3. При длительном приеме препарата 1 раз в день его фармакокинетика не зависит от длительности приема. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Популяционная фармакокинетика Популяционный анализ фармакокинетики показал, что общий клиренс прукалоприда коррелирует с клиренсом креатинина КК и не зависит от возраста, веса тела, пола пли расы пациентов. Это различие может быть связано с ослаблением функции почек у пожилых людей.
Общие реакции: часто - слабость; нечасто - лихорадка, плохое самочувствие. Взаимодействие Данные in vitro свидетельствуют о слабой способности прукалоприда к взаимодействию, и в терапевтических концентрациях он вряд ли влияет на осуществляемый ферментами системы цитохрома метаболизм одновременно применяемых препаратов. Хотя прукалоприд может слабо связываться с Р-гликопротеином, в клинически значимых концентрациях он не тормозит активности P-гликопротеина. Этот эффект не является клинически значимым, и, скорее всего, связан с подавлением осуществляемого Р-гликопротеином активного транспорта прукалоприда в почках. Такое же взаимодействие, как с кетоконазолом, может наблюдаться и с другими активными ингибиторами Р-гликопротеина, например, верапамилом, циклоспорином А и хинидином. Прукалоприд, скорее всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками. Механизм этого взаимодействия до конца не ясен, но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности фармакокинетики самого эритромицина. С осторожностью применять одновременно с препаратами, способными удлинять интервал QTc. Атропиноподобные вещества могут ослаблять эффекты прукалоприда, опосредуемые через серотоновые 5-НТ4 -рецепторы. Способ применения и дозы Принимают внутрь независимо от приема пищи, в любое время суток. Передозировка Основные симптомы передозировки прукалоприда обусловлены усилением известных побочных эффектов. Они включают диарею, тошноту и головную боль.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — тремор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — сердцебиение. Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, диарея, боль в животе; часто — снижение аппетита, рвота, диспепсия, метеоризм, патологические кишечные шумы; нечасто — ректальное кровотечение, анорексия. Со стороны мочеполовой системы: часто — поллакиурия. Прочие: часто — слабость; нечасто — лихорадка, плохое самочувствие. Передозировка Симптомы: обусловлены усилением известных побочных эффектов препарата, включая головную боль, тошноту и диарею. Специфического антидота для прукалоприда не существует. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапии. Большая потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушений электролитного баланса. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Данные in vitro свидетельствуют о слабой способности прукалоприда к взаимодействию, и в терапевтических концентрациях он вряд ли влияет на осуществляемый ферментами системы цитохрома метаболизм одновременно применяемых препаратов. Этот эффект слишком мал, чтобы быть клинически значимым, и, скорее всего, связан с подавлением осуществляемого P-гликопротеином активного транспорта прукалоприда в почках. Такое же взаимодействие, как с кетоконазолом, может наблюдаться и с другими ингибиторами P-гликопротеинов, например, верапамилом, циклоспорином A и хинидином. Прукалоприд, скорее всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками. Исследования с участием здоровых добровольцев показали отсутствие клинически значимого влияния прукалоприда на фармакокинетику варфарина, дигоксина, этилового спирта и пароксетина. Механизм этого взаимодействия до конца не ясен, но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности фармакокинетики самого эритромицина. Пробенецид, циметидин, эритромицин и пароксетин в терапевтических дозах не влияли на фармакокинетику прукалоприда. Взаимодействие с пищей не обнаружено. Особые указания Основной путь выведения прукалоприда — через почки.
Такое же взаимодействие, как с кетоконазолом, может наблюдаться и с другими ингибиторами Р-гликопротеинов, например, верапамилом, циклоспорином А и хинидином. Прукалоприд, скорее всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками. Исследования с участием здоровых добровольцев показали отсутствие клинически значимого влияния прукалоприда на фармакокинетику варфарина, дигоксина, этилового спирта н пароксетина. Механизм этого взаимодействия до конца не ясен, но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности фармакокинетики самого эритромицина. Пробенецнд, циметиднн, эритромицин и пароксетин в терапевтических дозах не влияли на фармакокинетику прукалоприда. Взаимодействие с пищей не обнаружено Дозировка Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи в любое время суток. Взрослые: 2 мг 1 раз в день Пожилые старше 65 лет : начинают с 1 мг I раз в день, при необходимости, дозу повышают до 2 мг 1 раз в день. Дети и подростки: Прукалоприд не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет. Для больных со слабым п умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Вольные с нарушением функции печени: при тяжелом нарушении печени класс С по Чайлд-Пыо доза составляет I мг I раз в день. Для больных со слабым н умеренно выраженным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Из-за специфического механизма действия прукалоприда стимуляция моторики кишечника увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта. Если прием прукалоприда 1 раз в день в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения. Передозировка Симптомы: обусловлены усилением известных побочных эффектов препарата, включая головную боль, тошноту и диарею. Специфического антидота для прукалоприда не существует. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапии.
Таблетки вегапрат инструкция по применению
Прукалоприд, скорее всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками. Исследования с участием здоровых добровольцев показали отсутствие клинически значимого влияния прукалоприда на фармакокинетику варфарина, дигоксина, этилового спирта н пароксетина. Механизм этого взаимодействия до конца не ясен, но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности фармакокинетики самого эритромицина. Пробенецнд, циметиднн, эритромицин и пароксетин в терапевтических дозах не влияли на фармакокинетику прукалоприда. Взаимодействие с пищей не обнаружено Дозировка Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи в любое время суток. Взрослые: 2 мг 1 раз в день Пожилые старше 65 лет : начинают с 1 мг I раз в день, при необходимости, дозу повышают до 2 мг 1 раз в день. Дети и подростки: Прукалоприд не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет. Для больных со слабым п умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
Вольные с нарушением функции печени: при тяжелом нарушении печени класс С по Чайлд-Пыо доза составляет I мг I раз в день. Для больных со слабым н умеренно выраженным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Из-за специфического механизма действия прукалоприда стимуляция моторики кишечника увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта. Если прием прукалоприда 1 раз в день в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения. Передозировка Симптомы: обусловлены усилением известных побочных эффектов препарата, включая головную боль, тошноту и диарею. Специфического антидота для прукалоприда не существует. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапии.
Большая потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушений электролитного баланса.
Это различие может быть связано с ослаблением функции почек у пожилых людей. Средний период полувыведения препарата в терминальной фазе составляет у детей примерно 19 часов диапазон 11,6—26,8 ч. Фармакодинамика Прукалоприд — это дигидробензофуранкарбоксамид, усиливающий моторику кишечника.
Показания Прукалоприд предназначен для симптоматической терапии хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов. С осторожностью Применение препарата у больных с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями заболеваниями почек, легких, сердечно-сосудистыми, неврологическими, эндокринными заболеваниями, психическими расстройствами, онкологическими заболеваниями, СПИДом не изучалось. Применение при беременности и кормлении грудью Опыт применения прукалоприда во время беременности ограничен. В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной.
Препарат не рекомендуется применять во время беременности. В период лечения прукалопридом, женщины, способные к деторождению, должны использовать адекватные методы контрацепции.
Дети и подростки: Прукалоприд не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Больные с нарушением функции печени: при тяжелом нарушении печени класс С по Чайлд-Пью доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Из-за специфического механизма действия прукалоприда стимуляция моторики кишечника увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта. Если прием прукалоприда 1 раз в день в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения.
Фармакокинетика Прукалоприд быстро всасывается; после однократного перорального приема дозы 2 мг максимальная концентрация Cmax достигается через 2-3 часа. Прием препарата во время еды не влияет на биодоступность. Прукалоприд распределяется по всему организму, объем распределения в равновесном состоянии составляет 567 л. Метаболизм препарата в печени человека in vitro протекает очень медленно, и образуется лишь небольшое количество метаболитов. После перорального приема человеком 14C-меченного прукалоприда в моче и кале в небольшом количестве обнаруживается 8 метаболитов. Выведение неизмененного прукалоприда почками включает пассивную фильтрацию и активную секрецию. При приеме 1 раз в день коэффициент k препарата колеблется от 1,9 до 2,3. При длительном приеме препарата 1 раз в день его фармакокинетика не зависит от длительности приема. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Популяционная фармакокинетика Популяционный анализ фармакокинетики показал, что общий клиренс прукалоприда коррелирует с клиренсом креатинина КК и не зависит от возраста, веса тела, пола или расы пациентов. Это различие может быть связано с ослаблением функции почек у пожилых людей. Средний период полувыведения препарата в терминальной фазе составляет у детей примерно 19 часов диапазон 11,6-26,8 ч. Показания к применению Прукалоприд предназначен для симптоматической терапии хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов. С осторожностью Применение препарата у больных с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями заболеваниями почек, легких, сердечно-сосудистыми, неврологическими, эндокринными заболеваниями, психическими расстройствами, онкологическими заболеваниями, СПИДом не изучалось. Следует проявлять осторожность при назначении препарата Прукалоприд у больных с сердечной аритмией или ишемической болезнью сердца в анамнезе. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Опыт применения прукалоприда во время беременности ограничен. В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной. Препарат не рекомендуется применять во время беременности. В период лечения прукалопридом, женщины, способные к деторождению, должны использовать адекватные методы контрацепции.