Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик» (аналог датского Ozempic). «Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю.
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
"Герофарм" планирует выпустить 230 тысяч упаковок отечественного аналога "Оземпика". Эффективность и безопасность препарата Оземпик® в дозах 0.5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых клинических исследованиях 3а фазы. На производителей Ozempic и Mounjaro (Novo Nordisk и Eli Lilly and Co.) подали в суд из-за заявлений о том, что популярные препараты для похудения могут вызывать гастропарез или.
Кабмин разрешил выпускать в РФ аналоги препарата от диабета «Оземпик»
Интересуюсь как потребитель, заканчивается последний шприц Оземпика в середине ноября. Хочу для себя понимать покупать ли у перекупов тот же Оземпик , или к этому времени будет возможно заказать Семавик? Я живу в Крыму и у нас есть дефицит определенных препаратов в аптеках.
On 6 October, the product was granted marketing authorisation and, once the procedure of mandatory licensing is complete, it will be launched in the market. The license is required as Novo Nordisk still holds the patent for the molecule. The plant has facilities to produce lyophilised forms, solutions and suspensions in vials, cartridges, and pen injectors.
В «Герофарме» заявили, что готовы выпустить до 300 тысяч упаковок препарата «Семавик» семаглутид уже до конца года. Компания «Промомед» ранее сообщила, что выводит на российский рынок импортозамещающие препараты для терапии сахарного диабета, избыточного веса и ожирения — «Энлигрия», «Квинлиро» МНН — лираглутид и «Квинсента» МНН семаглутид.
Это обусловлено тем, что Novo Nordisk все еще имеет патент на молекулу, который действует до 2035 года. Ожидается, что лицензия будет получена в ближайшее время. Производство препарата ГЕРОФАРМ будет осуществлять на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Завод функционирует в соответствии с высокими национальными и международными стандартами GMP.
"Герофарм" планирует выпустить 230 тысяч упаковок отечественного аналога "Оземпика"
| «Герофарм» запросила принудительную лицензию на выпуск аналога «Оземпика» | Главная» Hot News» Новости» Новый «российский Оземпик»: «ГЕРОФАРМ» впервые показал, где и как производят долгожданную замену голливудского чудо-средства. |
| «Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета? | Правительство России выдало принудительную лицензию компании «Герофарм» на производство аналога препарата от диабета и для похудения «Оземпик», сообщила сама. |
| ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик® | Компания "Герофарм" зарегистрировала отечественный аналог "Оземпика" — датского препарата для лечения диабета, производство запустят в Подмосковье, рассказали. |
| Правительство разрешило «Герофарму» выпускать аналог датского препарата «Оземпик» | Компания «Герофарм» зарегистрировала свой препарат Семавик вместо Оземпика, который перестал поставляться в Россию. |
| Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик» | Петербургская фармацевтическая компания «Герофарм» запустила производство инсулинов в Алжире на заводе алжирской государственной фармацевтической компании «Промышленная. |
Разработка и регистрация лекарственных средств
- В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
- Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик»
- В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
- Правительство РФ разрешило выпускать аналоги "Оземпика" без согласия правообладателя - АБН 24
- «Протек» начнет поставлять аналог оземпика до конца года - Ведомости
ГЕРОФАРМ заменит на российском рынке дефектурный препарат Оземпик®
В ходе первой фазы, в которой примут участие 120 добровольцев, исследователи оценят фармакокинетику препарата и сравнят его биоаналогичность с «Оземпиком». При этом осенью 2022 года производитель Novo Nordisk уведомил Росздравнадзор о решении прекратить поставки препарата в РФ с 2024 года. В настоящее время российским потребителям сложно найти «Оземпик» в продаже.
Несмотря на патентную защиту оригинала, «Герофарм» пыталась заключить лицензионный договор с Novo Nordisk. Не получив ответа, компания обратилась к правительству РФ за принудительной лицензией.
Отмечается, что поезда сделают 50 рейсов в период с 29 апреля по 10 мая. В сообщении говорится, что поезда будут отправляться преимущественно в вечернее и ночное время.
Однако утренние и дневные рейсы также будут доступны.
Но, как объяснил Петр Родионов, на пути ГЕРОФАРМ возникли сложности: для того, чтобы зарегистрировать и выпустить на рынок препарат, в котором остро нуждались российские пациенты более 5 миллионов человек , компании нужно было получить разрешение от правообладателя Novo Nordisk, владеющего патентом на «молекулу» семаглутида. Как сообщил эксперт, разрешения в добровольном порядке компанией выдано не было, однако реализовывать Семавик на территории России стало возможным благодаря механизму принудительного лицензирования согласно Гражданскому кодексу РФ.
Так, 28 декабря 2023 года российское правительство выдало компании ГЕРОФАРМ принудительную лицензию на производство препарата на основе семаглутида в течение одного года, что стало большим достижением не только для компании, но и для всей фармацевтической отрасли России. И уже в конце 2023 года препарат стал доступен в российских аптеках — в одном из интервью Петр Родионов назвал Семавик самым ожидаемым препаратом 2023 года: «Об огромном спросе на этот препарат свидетельствует не только статистика, но и многочисленные вопросы, которые ежедневно поступали от тех, кто с нетерпением ждал его появления.
Кабмин РФ разрешил выпуск аналога зарубежного препарата от диабета
В марте в Росздравнадзоре сообщили , что препарат будет поставляться в Россию, по меньшей мере, до декабря 2023 года. В ведомстве отметили, что в ноябре 2022 года в Роздравнадзор поступило уведомление компании-производителя о планируемом прекращении поставок на территорию РФ препарата.
Нехватка препарата в аптеках привела к тому, что он продавался по завышенным ценам. В США семаглутид одобрен также в качестве препарата против ожирения. Препарат от Novo Nordisk Wegovy стал блокбастером на американском рынке. Семаглутид входит в класс препаратов, называемых агонистами глюкагоноподобного пептида-1.
Они имитируют гормон, вырабатываемый в кишечнике под названием GLP-1, который сигнализирует мозгу, когда человек сыт. Фото: freepik.
В Краснодарском крае по итогам января—августа 2023 года объем продаж лекарственных препаратов от Covid-19 в аптеках составил 13,7 млн руб.
В Ростовской области по итогам восьми месяцев объем продаж лекарственных препаратов от Covid-19 в аптечном сегменте составил 5,6 млн руб. В Ставропольском крае за первые 8 месяцев 2023 года объем продаж лекарственных препаратов от Covid-19 в аптеках составил 5,4 млн руб. РБК выяснил, чем в России прививают от гриппа По данным Роспотребнадзора, на данный момент в России от гриппа привили более 18 млн человек.
Как выяснил РБК , клиники предлагают только отечественные вакцины. Проблемы с поставками зарубежных вакцин от гриппа начались еще в 2017 году, последние несколько лет зарубежные вакцины были недоступны. В 2023 году все опрошенные РБК крупные сетевые клиники предлагают только российские вакцины.
При этом достать его вполне реально — им активно торгуют в соцсетях. По хештегу оземпик можно найти огромное количество каналов, которые готовы оперативно организовать доставку оземпика и его собрата Wegovy, не зарегистрированного в РФ, по сильно завышенным ценам. Спустя какое-то время он стал недоступен — говорили, что он проходит сертификацию, — рассказывает Таша. В марте препарат пропал из аптек совсем». Осенью прошлого года препарат был доступен лишь в нескольких столичных аптеках, а его цена достигала 23 тысячи рублей за упаковку 1,5 мл. В комментариях к посту «помогите купить оземпик», которые регулярно появляются в пабликах, обязательно отметится кто-то, кто даст «проверенный» контакт поставщика: «Все без обмана, хранение аптечное, пересыл тоже». Мы связались с одним поставщиком, чтобы узнать о возможности покупки без рецепта. И выяснили, что препарат можно приобрести просто так, его стоимость составляет 18 700 за ручку по состоянию на июль 2023 , поставляют его в Москву из Дагестана, а туда везут из Европы. В ответ на вопрос по поводу подлинности продавец прислала фото и «дала честное слово». Люди сами назначают себе препарат и агитируют в интернете за то, чтобы его покупали, мол, берите, пока он есть за любые деньги.
Это препарат, у которого много побочек, о которых мало кто говорит В начале лета Novo Nordisk опубликовала информацию , что в США был обнаружен поддельный оземпик, и поделилась фотографиями и описанием подлинной и фейковой ручек. На сайте регулирующего органа Австралии по лекарственным средствам TGA опубликовано предупреждение о том, что «оземпик, предлагаемый в интернете, не проверен на безопасность, качество и эффективность, поэтому покупка препаратов онлайн не рекомендуется и считается незаконной». В российском интернете также неоднократно писали о контрафакте, в частности об оземпике, который едет в столицу из Египта. Вероятность столкнуться с фальсифицированным препаратом, мало кого останавливает: люди активно покупают оземпик и его аналоги, благо схем приобретения сейчас немало. Оземпик везут из Израиля, Узбекистана и Европы как доктора, так и пациенты и перекупщики. По информации от врачей, оземпик — препарат, внесенный в перечень ЖВНЛП жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты , поступает в государственную систему здравоохранения в прежних объемах, и пациенты, которые получали препараты по льготе, продолжают это делать. Однако комментарии в пабликах рисуют менее радужную картину: «Девушки, помогите купить оземпик? Не за 30 000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах. Мне он не для похудения, нужен по прямому его назначению, сахар снижает, инсулин нормализует, а все остальное мне не помогает.
Два месяца без него, не могу подобрать альтернативную терапию», — диабетики пытаются найти препарат в группе в фейсбуке запрещенная сеть в России по разумной цене. Ажиотаж по поводу оземпика наблюдается не только в России. На официальном сайте правительства Канады опубликована информация о том, что «министерство здравоохранения страны отмечает возросшую потребность в препарате, однако предложение удовлетворяет текущие запросы».
«Герофарм» готовит к выпуску первый российский аналог Оземпика
На российском рынке Оземпик®, первый препарат с данным веществом в инъекционной форме, появился в марте 2020 года и оказался крайне востребован. Петербургская компания «Герофарм» завершила исследования российской замены «Оземпика». В ходе первой фазы, в которой примут участие 120 добровольцев, исследователи оценят фармакокинетику препарата и сравнят его биоаналогичность с «Оземпиком». На российском рынке Оземпик®, первый препарат с данным веществом в инъекционной форме, появился в марте 2020 года и оказался крайне востребован. ГЕРОФАРМ сможет полностью покрыть потребность страны в лекарственном средстве благодаря имеющимся производственным мощностям. «Ожидается, что лекарственное средство «Семавик», которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом «Оземпика»», – поделились в пресс-службе.
Герофарм направила запрос на принудительное лицензирование дженерика Оземпика.
Компания "Герофарм" первой в России зарегистрировала аналог "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Оригинальный препарат «Оземпик», который используют при лечении диабета, выпускает датская Novo Nordisk, она имеет на него патент. Благодаря многолетнему опыту и значительной экспертизе в области научных разработок и производства ГЕРОФАРМ готов в кратчайшие сроки вывести аналог семаглутида на рынок. Российской фармацевтической компании «ГЕРОФАРМ» удалось в короткие сроки создать полный его аналог — новый «российский Оземпик». В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости".
«Герофарм» выведет на рынок РФ аналог популярного препарата для похудения Wegovy
Правительство РФ одобрило выпуск аналога датского препарата «Оземпик». Правительство РФ одобрило выпуск аналога датского препарата «Оземпик». Компания «Герофарм» получила от правительства России принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского препарата «Оземпик». На российском рынке Оземпик®, первый препарат с данным веществом в инъекционной форме, появился в марте 2020 года и оказался крайне востребован. «Герофарм» в 2025 году планирует вывести на рынок аналог «Вегови» — препарат с семаглутидом, как и знаменитый «Оземпик», но с показанием для лечения ожирения. «Герофарм» планирует вывести на рынок аналог «Оземпика», несмотря на то, что на него действует патент до 2035 года.
Кабмин разрешил выпускать аналоги «Оземпика»
Семаглутид применяется для терапии пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Минздрав выдал компании «Герофарм» разрешение на проведение клинического исследования российского препарата GP40221 семаглутид. Соответствующая запись опубликована в государственном реестре КИ 27 июня. Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, планируется I фаза клинического исследования. В ней будут сравнивать фармакокинетику и биоаналогичность препаратов GP40221 и «Оземпик».
Каждый человек индивидуален, и нет таких лекарств, которые были бы одинаково полезны и, что еще важнее, одинаково безопасны для всех пациентов. Кроме того, медицинское сообщество давно достигло консенсуса в том, что, какие бы новые замечательные препараты ни стали доступны пациенту с диабетом и избыточным весом, изменения стиля жизни абсолютно необходимы всем. Это скучное правило, но оно касается не только диабета и ожирения, хотя их — особенно. Правильное питание, физическая активность, полноценный сон, иными словами, здоровый образ жизни, не всегда легко даются, однако в подавляющем большинстве случаев даже запущенных это дает заметные результаты. Читать еще Но это касается пациентов, а у врачей и ученых — свои вызовы.
Во-первых, что-то нужно делать в связи с необходимостью длительного, а то и пожизненного приема семаглутида. Над этим ученые уже работают, и, возможно, на базе него появится препарат длительного действия, принимать который можно будет гораздо реже, что, весьма вероятно, снизит проявление нежелательных побочных эффектов. Кроме того, разрабатываются препараты нового поколения агонистов глюкагонподобного пептида 1, которые должны стать еще эффективнее и безопаснее. Второй вызов — это рост распространенности ожирения у молодежи. Читать еще Как это отразится на молодом, все еще развивающемся организме? И, наконец, как вписать оземпик и подобные ему дорогие препараты в системы здравоохранения, будь они государственными или страховыми? Кто заплатит за лекарство, необходимое больному? И здесь самое время сказать о том, как обстоят дела с оземпиком в России. В реальности, как всегда, не все идет гладко.
Не так просто получить препарат по специальному рецепту даже по льготным ценам, не говоря уже бесплатно. С поставками случаются перебои , и даже возникают проблемы с лекарствами-фейками, которые появились в наших аптеках весной 2023 года. Но, кажется, есть и хорошая новость. Российская компания «Герофарм» начала производство и поставку в аптеки отечественного аналога оземпика под торговым названием «Семавик».
Соответствующее распоряжение выпустило правительство РФ. Разрешение выдано двум компаниям - "Герофарм" и "Промомед", срок его действия - по 31 декабря следующего года. Производители заявили, что это позволит обеспечить россиян необходимыми им препаратами для лечения диабета.
Препарат "Оземпик" предназначается для лечения диабета второго типа и содержит семаглутид в качестве активного вещества.
«Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета?
«Герофарм» заявила о получении от властей права на выпуск в России аналога «Оземпика». «Герофарм» заменит на российском рынке препарат для диабетиков «Оземпик». Правительство России разрешило фармкомпании «Герофарм» выпускать аналог «Оземпика», препарата для людей с сахарным диабетом, без согласия правообладателя.