прадакса, ксарелто, эликвис.» на канале «Доктор Сыров» в хорошем качестве и бесплатно.
Прикрепленные файлы
- КСАРЕЛТО выгодная цена - Купить недорого КСАРЕЛТО в аптеках Новосибирска
- Ксарелто будет выпускаться в России
- Аналоги Ксарелто
- 19 ответов
- Ксарелто (ривароксабан)
Новые антикоагулянты - прадакса, ксарелто, эликвис.
Новости и аналитика Новости Аторвастатин, прадаксу, ксарелто и другие препараты будут бесплатно выдавать пациентам высокого "сердечно-сосудистого" риска. Рива́роксабан — пероральный антикоагулянт из группы прямых ингибиторов фактора Xa. В частности, он используется для лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии. Росздравнадзор издал распоряжение об изъятии трех серий "Ксарелто", поскольку они были предназначены для реализации в другом государстве.
Не следует принимать
- Прекращено производство по иску Bayer к «Медисорбу» из-за дженерика «Ксарелто» | Новости | GxP News
- Нужно ли отказаться от ксарелто, который вызвал кровотечение у Садальского?
- Ксарелто – инструкция по применению, дозы, показания
- Ксарелто 20мг №28 таблетки
- Ксарелто® (15 мг)
- Ксарелто. Инструкция по применению. Справочник лекарств, медикаментов, БАД
Ксарелто таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №28
Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
Ривароксабан — высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь. Активация фактора X с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Фактор Ха является компонентом формирующегося протромбиназного комплекса, действие которого приводит к превращению протромбина в тромбин. В результате эти реакции приводят к формированию фибринового тромба и активации тромбоцитов тромбином. Одна молекула фактора Ха катализирует образование более 1000 молекул тромбина, что получило название «тромбинового взрыва». Скорость реакции связанного в протромбиназе фактора Ха увеличивается в 300000 раз по сравнению с таковой свободного фактора Ха, что обеспечивает резкий скачок в уровне тромбина. Селективные ингибиторы фактора Ха могут остановить «тромбиновый взрыв».
Таким образом, ривароксабан оказывает влияние на результаты некоторых специфических или общих лабораторных исследований, применяемых для оценки свертывающих систем. Фармакодинамические эффекты. У человека наблюдается дозозависимое ингибирование фактора Ха. Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на изменение протромбинового времени ПВ , которое тесно коррелирует с концентрацией ривароксабана в плазме крови коэффициент корреляции 0,98 , если для анализа используется набор Neoplastin. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. ПВ следует измерять в секундах, поскольку международное нормализованное отношение MHO откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов. Также ривароксабан дозозависимо увеличивает активированное частичное тромбопластиновое время АЧТВ и результат HepTest; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана. Однако если для этого есть клиническое обоснование, концентрация ривароксабана может быть измерена при помощи калиброванного количественного теста антифактора Xa. У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинения интервала QT ЭКГ под влиянием ривароксабана не наблюдалось.
Фармакокинетика Всасывание и биодоступность. Ривароксабан быстро всасывается; максимальная концентрация Cmax достигается через 2—4 часа после приема таблетки. Прием пищи не оказывает влияние на площадь под кривой «концентрация — время» AUC и Cmax при приеме дозы 10 мг. Всасывание ривароксабана зависит от места высвобождения в желудночно-кишечном тракте ЖКТ. Экспозиция препарата также уменьшается при его введении в дистальный отдел тонкой кишки или восходящую ободочную кишку. Следует избегать введения ривароксабана в ЖКТ дистальнее желудка, поскольку это может повлечь снижение всасывания и, соответственно, экспозиции препарата. Биодоступность AUC и Cmax ривароксабана 20 мг при приеме целой таблетки сопоставима с биодоступностью препарата, принятого внутрь в виде измельченной таблетки в смеси с яблочным пюре или суспендированной в воде , а также с биодоступностью препарата при введении через желудочный зонд с последующим приемом жидкого питания. Учитывая предсказуемый дозозависимый фармакокинетический профиль ривароксабана, результаты данного исследования биодоступности применимы также и к более низким дозам.
Первичной конечной точкой безопасности была частота больших кровотечений.
Исследование X-VeRT входит в широкомасштабную программу изучения ривароксабана, в которую будет включено более 275 000 пациентов, как в рамках клинических исследований, так и в исследованиях реальной практики. Продолжение и расширение исследований ривароксабана на различных группах пациентов с риском венозных и артериальных тромбоэмболий делает его одним из наиболее изученных новых пероральных антикоагулянтов в мире. Решение о проведении ранней кардиоверсии до процедуры необходимо было провести терапию ривароксабаном или обычную терапию АВК продолжительностью 1-5 дней или отложенной кардиоверсии до процедуры должна была быть проведена терапия ривароксабаном или АВК продолжительностью 3-8 недель принимал врач-исследователь. Положительные результаты при использовании ривароксабана были сходными при проведении как ранней, так и отложенной кардиоверсии.
Какое средство лучше Прадакса или Ксарелто
Фактически производство Ксарелто осуществляется в достаточных количествах, но препараты физически не могут пройти таможню. Мощные индукторы CYP3A4 необходимо применять с осторожностью у пациентов с ИБС, ЗПА или после ОКС, получающих препарат Ксарелто® 2,5 мг два раза в сутки. это торговая марка ривароксабана, который может быть использован для снижения свертываемости крови. Применение ксарелто при коронавирусе — инструкция, как принимать, дозировка при амбулаторном лечении COVID-19, аналоги препарата, отзывы врачей. Действующее вещество Ксарелто называется ривароксабан и содержится в таблетке в количестве 15 мг.
Какое средство лучше Прадакса или Ксарелто
Ксарелто – препарат с антикоагулянтным действием для профилактики венозной тромбоэмболии, лечения и профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен. Действующее вещество Ксарелто называется ривароксабан и содержится в таблетке в количестве 15 мг. Препарат «Ксарелто» продаётся в картонной коробке с весьма лаконичным дизайном. При приеме Ксарелто сообщалось об известных осложнениях, вторичных к тяжелому кровотечению, таких как синдром межфасциального пространства и почечная недостаточность. Терапия препаратом Ксарелто® должна рассматриваться как долговременное лечение при условии, что польза от профилактики инсульта и системной тромбоэмболии превышает риск.
Чем нас лечат: Ксарелто. Работает ли самое продаваемое лекарство от тромбоза
Способ применения и дозировка Таблетки Ксарелто с обозначением «2,5» принимают внутрь вне зависимости от приема пищи по 1 шт. Пациентам после острого коронарного синдрома назначают по 1 таблетке 2 раза в день. Также им следует принимать по 75-100 мг ацетилсалициловой кислоты АСК в день или 75-100 мг АСК в сочетании с 75 мг клопидогрела или со стандартной суточной дозой тиклопидина. Проводимую терапию необходимо регулярно оценивать на соблюдение баланса между риском развития кровотечения и ишемических событий. Длительность лечения — 1 год, с возможным продлением в отдельных случаях до 2 лет. Терапию таблетками с обозначением «2,5» рекомендуется начинать как можно раньше после стабилизации состояния пациента в ходе текущего ОКС, включая процедуры реваскуляризации. Начинать прием препарата следует не ранее, чем через 24 ч после госпитализации и тогда, когда прекращено парентеральное введение антикоагулянтов.
Таблетки Ксарелто с обозначением «10» принимают внутрь вне зависимости от приема пищи. Для профилактики ВТЭ при больших ортопедических операциях рекомендуемая доза препарата составляет 1 таблетка 1 раз в день. Длительность терапии после большой операции: Тазобедренный сустав — 5 недель; Коленный сустав — 2 недели. Начальную дозу препарата следует принимать по прошествии 6-10 ч после операции, при условии достигнутого гемостаза.
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью. Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ?
В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями. Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным? По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
После, как минимум 6 месяцев лечения состояния, при котором образуются тромбы, лечащий врач может принять решение о продолжении лечения, при котором следует принимать одну таблетку 10 мг один раз в день или одну таблетку 20 мг один раз в день. Для облегчения запоминания времени приема лекарственного препарата старайтесь принимать препарат каждый день в одно и то же время. Лечащий врач примет решение о продолжительности лечения. Не принимайте более одной таблетки в день для восполнения пропущенной дозы. Примите следующую таблетку на следующий день, а затем продолжайте принимать по одной таблетке один раз в день.
Если вы принимаете одну таблетку 15 мг два раза в день и пропустили прием дозы, ее следует принять сразу, как только вы вспомните о ее приеме. Не принимайте более двух таблеток по 15 мг в день. В случае пропуска приема дозы вы можете принять две таблетки по 15 мг одновременно, чтобы получить в общей сложности 30 мг в один день. На следующий день следует продолжить прием по одной таблетке 15 мг два раза в день. Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом. Передозировка Следует немедленно обратиться к лечащему врачу.
Редко: повышение концентрации конъюгированного билирубина при сопутствующем повышении активности АЛТ или без него.
Нечасто: гемартроз. Редко: кровоизлияние в мышцы. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль. Нечасто: внутримозговые и внутричерепные кровоизлияния, кратковременный обморок. Нарушения со стороны дыхательных путей: часто: носовое кровотечение, кровохарканье. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: зуд включая нечастые случаи генерализованного зуда , сыпь, экхимоз, кожные и подкожные кровоизлияния. Нечасто: крапивница.
Нарушения со стороны сосудов: часто: выраженное снижение артериального давления, гематома. Регистрировались после больших ортопедических операций. При проведении пострегистрационного мониторинга сообщалось о случаях приведенных ниже нежелательных реакций, развитие которых имело временную связь с приемом Ксарелто. Оценить частоту встречаемости таких нежелательных реакций в рамках пострегистрационного мониторинга не представляется возможным. Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергический отек. Нарушения со стороны печени: холестаз, гепатит включая гепатоцеллюлярное повреждение. Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна - синдром повышенного субфасциального давления компартмент-синдром вследствие кровоизлияния в мышцы. Противопоказания: - повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным веществам, содержащимся в таблетке; - клинически значимые активные кровотечения например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечные кровотечения ; - повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных опухолей с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, операции на головном, спинном мозге или глазах, внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или патология сосудов головного или спинного мозга; - сопутствующая терапия какими-либо другими антикоагулянтами, например, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами эноксапарин, далтепарин и др. Как следствие, эти лекарственные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме крови до клинически значимого уровня в среднем в 2,6 раза , что увеличивает риск развития кровотечений. Азоловый противогрибковый препарат флуконазол, умеренный ингибитор CYP3A4, оказывает менее выраженное влияние на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно. Беременность: Безопасность и эффективность применения Ксарелто у беременных женщин не установлены. Данные, полученные на экспериментальных животных, показали выраженную токсичность ривароксабана для материнского организма, связанную с фармакологическим действием препарата например, осложнения в форме кровоизлияний и приводящую к репродуктивной токсичности. Вследствие возможного риска развития кровотечения и способности проникать через плаценту Ксарелто противопоказан при беременности.
Женщинам с сохраненной репродуктивной способностью следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения Ксарелто. Данные о применении Ксарелто для лечения женщин в период грудного вскармливания отсутствуют. Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что ривароксабан выделяется с грудным молоком. Исследования показали, что ривароксабан не влияет на мужскую и женскую фертильность у крыс. Исследований влияния ривароксабана на фертильность у человека не проводилось. Ривароксабан не подавляет и не индуцирует изофермент CYP3A4 и другие важные изоформы цитохрома. Одновременное применение Ксарелто и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина может привести к снижению почечного и печеночного клиренса ривароксабана и, таким образом, значительно увеличить его системное воздействие.
Совместное применение Ксарелто и азолового противогрибкового средства кетоконазола 400 мг 1 раз в сутки , являющегося мощным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к повышению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,6 раза и увеличению средней Стах ривароксабана в 1,7 раза, что сопровождалось значительным усилением фармакодинамического действия препарата. Совместное назначение Ксарелто и ингибитора протеазы ВИЧ ритонавира 600 мг 2 раза в сутки , являющегося мощным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к увеличению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,5 раза и увеличению средней Стах ривароксабана в 1,6 раза, что сопровождалось значительным усилением фармакодинамического действия препарата. В связи с этим Ксарелто не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы ВИЧ см. Кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки , мощный ингибитор изофермента CYP3A4 и умеренный ингибитор Р-гликопротеина, вызывал увеличение значений AUC в 1,5 раза и Стах ривароксабана в 1,4 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Стах и считается клинически незначимым. Флуконазол 400 мг один раз в сутки , умеренный ингибитор изофермента CYP3A4, вызывал увеличение средней AUC ривароксабана в 1,4 раза и увеличение средней Сmах в 1,3 раза. Следует избегать одновременного применения ривароксабана с дронедароном в связи с ограниченностью клинических данных о совместном применении.
Совместное применение ривароксабана с другими сильными индукторами CYP3A4 например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или препаратами зверобоя продырявленного также может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме.
Ксарелто таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №28
Ривароксабан также влияет на активность анти-фактора Ха, однако стандарты для калибровки отсутствуют. У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинение интервала QT на ЭКГ под влиянием ривароксабана не наблюдалось. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь ривароксабан быстро всасывается; Cmax достигается через 2-4 ч после приема таблетки. После приема внутрь ривароксабан всасывается быстро и почти полностью. Cmax достигается через 2-4 ч после приема таблетки. Биодоступность ривароксабана при приеме таблеток 2. Прием пищи не оказывает влияния на AUC и Cmax при приеме препарата в дозе 10 мг.
Препарат имеет средний Vd - приблизительно 50 л. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей. Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков P-gp Р-гликопротеина и Всrр белка резистентности рака молочной железы. Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в плазме крови, основные или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. Фармакокинетика в особых клинических случаях Возраст. У пациентов пожилого возраста старше 65 лет концентрация ривароксабана в плазме выше, чем у молодых пациентов, среднее значение AUC приблизительно в 1.
У мужчин и женщин клинически значимые различия фармакокинетики не обнаружены. Масса тела.
Значимые различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовали. У больных c циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести класс В по Чайлд-Пью средняя AUC ривароксабана была значительно повышена в 2,3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами вследствие значительно сниженного клиренса лекарственного вещества, что указывает на серьезное заболевание печени. Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее в 2,6 раза , чем у здоровых добровольцев. Протромбиновое время также в 2,1 раза превышало показатели у здоровых добровольцев. При помощи измерения протромбинового времени оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, X, V, II и I, которые синтезируются в печени. Пациенты с умеренной печеночной недостаточностью были более чувствительными к ривароксабану, что выражалось в более тесной фармакокинетической и фармакодинамической взаимосвязи между концентрацией ривароксабана в плазме и протромбиновым временем. Данные о применении препарата у больных с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по Чайлд-Пью отсутствуют. Почечная недостаточность У больных с почечной недостаточностью наблюдается увеличение уровня воздействия ривароксабана, обратно пропорциональное снижению почечной функции, которое определяется по клиренсу креатинина.
Соответствующее увеличение фармакодинамических эффектов было более выраженным. У пациентов с легкой, среднетяжелой и тяжелой почечной недостаточностью общее подавление активности фактора крови Ха увеличивалось в 1,5, 1,9 и 2 раза при соответствующем увеличении протромбинового времени в 1,3, 2,2 и 2,4 раза. Вследствие основного заболевания пациенты с тяжелой почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития кровотечений и тромбоза. Активация фактора Х крови с образованием фактора Ха через внутренние и внешние пути играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Фактор крови Xa непосредственно превращает протромбин в тромбин через протромбиназный комплекс, и эта реакция, в конечном счете, приводит к образованию фибринового сгустка и активации тромбоцитов тромбином. Благодаря амплифицирующей природе коагуляционного каскада одна молекула фактора Xa способствует образованию более чем 1000 молекул тромбина. Кроме того, скорость реакции, опосредованной фактором Xa, связанным с протромбиназой, возрастает в 300 000 раз по сравнению со скоростью реакции, опосредованной свободным фактором Xa, и приводит к усиленному «взрывоподобному» образованию тромбина. Селективные ингибиторы фактора Xa способны прервать такое образование тромбина.
Проголосовало: 7424 Противопоказания и побочные эффекты Лечение Ксарелто не назначают людям с индивидуальной непереносимостью ривароксабана или других компонентов в составе таблеток. Противопоказан прием антикоагулянта больным covid, недавно перенесшим кровотечение, а также тем, у кого высок риск его развития. В списке противопоказаний для приема Ксарелто: патологии печени, сопряженные с нарушением свертываемости, цирроз, тяжелая степень печеночной недостаточности; нарушения работы почек, при которых клиренс креатинина составляет более 15 мл в минуту; прием других кроворазжижающих препаратов — гепаринов нефракционированного, низкомолекулярного , Варфарина, Дабигатрана, Апиксабана; использование гепарина для нормальной работы внутривенного или артериального катетера; беременность; период кормления младенца грудным молоком; возраст до 18 лет; нетолерантность к лактозе, галактозе. Не назначают Ксарелто для лечения коронавируса пациентам, недавно перенесшим геморрагический инсульт. Крайнюю осторожность врачи соблюдают при назначении антикоагулянта для больных коронавирусной инфекцией на фоне высокого риска кровотечения, из-за врожденного или приобретенного нарушения свертываемости крови, тяжелой формы гипертонической болезни, язвы желудка и 12-перстной кишки, патологий сосудов. С осторожностью применяют лечение Ксарелто при: нарушениях почечной деятельности на фоне клиренса креатинина 30-50 мл в минуту при одновременном приеме других медикаментов, которые повышают концентрацию основного вещества ривароксабана ; одновременном применении нестероидных противовоспалительных средств, антидепрессантов третьего поколения; использовании системных антимикотиков группы азолов Кетоконазола, Итраконазола, Вориконазола, Позаконазола , блокаторов протеазы вируса иммунодефицитв человека Ритонавира. Больным КОВИД-19 с сопутствующими патологиями назначается лечение Ксарелто под строгим наблюдением врача и контролем показателей крови. Детям, подросткам антикоагулянт не назначается. Ксарелто также не применяют для лечения коронавирусной болезни будущим мамам независимо от срока беременности. Побочные эффекты при лечении Ксарелто отмечаются редко. В числе возможных нежелательных явлений — кровотечения скрытого или явного характера. Их не всегда удается диагностировать сразу же. Заподозрить наличие кровотечения можно по общей слабости, головокружению, бледности кожи, появлению одышки. В числе возможных побочных эффектов также нарушения со стороны гепатобилиарной системы застой желчи, гепатит , сыпь кожный зуд, отек Квинке, крайне редко возникает тромбоцитопения.
Ксарелто будет выпускаться в России 09. Partnering Forum. Стратегическое соглашение о партнерстве, подписанное в июле 2015 года, было дополнено новым договором по локализации производства антикоагулянта Ксарелто, говорится в официальном пресс-релизе, поступившем в редакцию Remedium.