На медицинское изделие Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-"Медпром" по ТУ 9444-004-50063260-2009. Номер РУ. ФСР 2009/05373. Класс опасности. 1 (медизделия с низкой степенью риска).
Декларация РОСС RU.ИМ04.Д00666
X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре. Включает в себя конструкторскую, эксплуатационную документацию, протоколы испытаний и юридические документы для изготовителя медицинского изделия и компании-заявителя. X Типы и методы стерилизации медицинских изделий 1 Физический тип.
ЗАКРЫТЬ Медицинские изделия с высокой степенью риска 3 класс Аппараты для гемодиализа; аппараты для гемосорбции; аппараты для лимфосорбции; аппараты искусственного кровообращения; другие изделия, замещающие жизненно важные органы; литотрипторы; кардиостимуляторы, в том числе имплантируемые; устройства для инфузии и переливания крови; протезы кровеносных сосудов; контрацептивы внутриматочные; протезы клапанов сердца; имплантаты; эндопротезы.
X X Low risk of medical devices Non-automated blood pressure meters; sound reactors; microscopes; devices for the study of binocular and stereoscopic vision; sets of trial spectacle lenses and prisms; some types of general dental and surgical instruments; medical scales; non-invasive electrodes; medical equipment in terms of manual and hydraulic hospital beds, operating tables, armchairs, dental chairs; some products made of glass, polymers; consumables paper tapes for registration of processes, disposable electrodes and some reagent kits ; a range of medical devices used for hygienic, diagnostic and therapeutic purposes, as well as for patient care; disposable bedding; dressings, except for special and with increased requirements; fixing bandages and devices. X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites. X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD.
ЕДПО-3-01: - корпус - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС. ЕДПО-5-01: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-01: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-01-1: - корпус - 1 шт.
ЕДПО-10Д-01: - корпус - 1 шт. Принадлежности: - подставка ГИКС. Емкость-контейнер полимерный полипропиленовый для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 2. ЕДПО-1-02: - кopnyc - 1 шт.
Как найти подобные актуальные тендеры?
Найдите запрос на ваш товар среди тендеров, которые выставляют государственные и коммерческие структуры, маркетплэйсы и международные организации. Подпишитесь на бесплатную рассылку.
Поделиться публикацией
| Державинский университет | ТГУ имени Г.Р. Державина | Приложение к регистрационному удостоверению. На медицинское изделие. от 31 декабря 2020 года № ФСР 2009/05373 Лист. |
| ФСР 2009/05373 - АналитикаМед | Сведения о медицинском изделии с регистрационным номером ФСР 2009/05373 в государственном реестре медицинских изделий. |
| Декларация РОСС RU.ИМ04.Д00666 | Комплект одежды и белья хирургический^ одноразовый, стерильный и нестерильный КХ 'TEKCAV по ТУ 9398-020-18603495-2009. |
| Декларация РОСС RU.ИМ04.Д00666 | РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСР 2009/05681. от 15 сентября 2009 года. Срок действия: не ограничен. |
Над Брянской и Курской областями сбиты 11 БПЛА, загорелся энергообъект
Подпишитесь на бесплатную рассылку. Где купить продукцию услугу? Чтобы найти лучшую стоимость опт или розница на продукцию или услуги аналогичные "Емкость-контейнер полимерный для химической дезинфекции, стерилизации и предстерилизационной обработки медицинских изделий.
Толстого, 16 далее — Яндекс. Сервис Яндекс Метрика использует технологию "cookie" — небольшие текстовые файлы, размещаемые на компьютере пользователей с целью анализа их пользовательской активности. Вы можете отказаться от использования "cookie", выбрав соответствующие настройки в браузере.
ЕДПО-3-01-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-5-01-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-01-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10Д-01-2: - корпус - 1 шт.
Емкость-контейнер полимерный полипропиленовый для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий с карманом 4. ЕДПО-1-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-3-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-5-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10Д-02-2: - корпус - 1 шт.
Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 11. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
Декларация РОСС RU.ИМ04.Д00666
Порошок 1 пакет 1 банка - 160 г. Жидкость 1 флакон - 100 г. Жидкость 1 флакон - 100 мл. Порошок 1 пакет 1 банка -170 г. Жидкость 1 флакон - 150 г. Порошок 1 пакет 1 банка - 150 г. Жидкость 1 флакон - 75 мл. Порошок 1 пакет 1 банка - 200 г. Порошок 1 пакет 1 300 г; 8. Жидкость 1 флакон - 150 г; 8.
Порошок 1 пакет 1 банка - 300 г.
ЕДПО-3-01-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-5-01-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-01-2: - корпус - 1 шт.
ЕДПО-10Д-01-2: - корпус - 1 шт. Емкость-контейнер полимерный полипропиленовый для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий с карманом 4. ЕДПО-1-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-3-02-2: - корпус - 1 шт.
ЕДПО-5-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10Д-02-2: - корпус - 1 шт.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6. Приложение: - таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образца выявленного медицинского изделия на 4 л. Врио руководителя Д.
Порошок 1 пакет 1 300 г; 8.
Жидкость 1 флакон - 150 г; 8. Порошок 1 пакет 1 банка - 300 г. Жидкость 1 флакон - 150 мл. Порошок 1 пакет 1 банка - 400 г. Жидкость 1 флакон - 200 г или 2 флакона по 100 г. Порошок 1 пакет 1 банка - 500 г. Жидкость 1 флакон - 300 г или 2 флакона по 150 г.
Жидкость 1 флакон - 300 мл или 2 флакона по 150 мл. Жидкость 1 флакон - 250 мл или 2 флакона по 125 мл. Порошок 1 пакет 1 банка - 600 г.
Об университете
На медицинское изделие Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-«Медпром» по ТУ 9444-004-50063260-2009. ФСР 2009/05373 от 31.12.2020 | Наименование медицинского изделия Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ. (с рабочим объемом 1 л) в составе: генератор ультразвуковой; - излучатель ультразвуковой; - ёмкость-контейнер типа ЕДПО-1-01 (регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05373); - «рабочая. приказом Росздравнадзора от 28 января 2009 года № 494-Пр/09 и приказом от 06 сентября 2013 года № 4711-Пр/13 о замене допущено к обращению на территории Российской Федерации. Приложение: Врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. «Минигем» по ТУ 9443-022-11254896-2009 с принадлежностями.
Сертификаты
| Декларация РОСС RU.ИМ04.Д00666 | дыхательных путей "Транспортная среда для хранения и транспортировки по ТУ 9398-083-01897593-2009. Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно. |
| РУ № ФСР 2009/05032 от 02 июня 2017 года | На медицинское изделие Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-"Медпром" по ТУ 9444-004-50063260-2009. |
Сертификаты
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСР 2009/05681. от 15 сентября 2009 года. Срок действия: не ограничен. К регистрационному удостоверению ha meдицинское изделие. от 13 апреля 2020 года. № ФСР 2009/05399. Лист. На медицинское изделие. ФСР 2009/05373 от 31.12.2020 | Наименование медицинского изделия Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ. Характеристики на Аппарат магнитотерапевтический "АЛМАГ-02" по ГИКС.941519.104 ТУ, РУ № ФСР 2009/04790 от 08.11.2016 г.
Поделиться публикацией
АНО "АВТех", Россия, 127566, Москва, Алтуфьевск 65037. ФСР 2010/08441. 1.5. Лак разделительный зуботехнический «Мирасеп» для изоляции гипса от акриловой пластмассы (артикул М15) 1 флакон или Лак разделительный зуботехнический «Изолак» по ТУ 9391-005-10614163-98, производства ООО "Целит", Россия, РУ № ФСР 2009/04528 от. от 25 апреля 2018 года № ФСР 2009/05386 На медицинское изделие. Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный "Здравмедтех" по ТУ 9398-006-38957094-2004. холодильник - 1 шт. К регистрационному удостоверению ha meдицинское изделие. от 13 апреля 2020 года. № ФСР 2009/05399. Лист. На медицинское изделие.
Над Брянской и Курской областями сбиты 11 БПЛА, загорелся энергообъект
| Об университете | РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСР 2009/05332. от 15 июля 2009 года. Срок действия: не ограничен. Настоящее удостоверение выдано. Россия, 119633, Москва, ул. Новоорловская, д.3 А. |
| ФСР 2009/05373 от 31.12.2020 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие | Фмеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор). На медицинское изделие. от 23 октября 2017 года № ФСР 2007/00140. |
| ФСР 2009/05373 | дыхательных путей "Транспортная среда для хранения и транспортировки по ТУ 9398-083-01897593-2009. Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно. |
Декларация РОСС RU.ИМ04.Д00666
Информация получена с Федеральной службы по Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 05 октября 2017 года № ФСР 2009/05373. «Минигем» по ТУ 9443-022-11254896-2009 с принадлежностями. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA MEдицинское изделие. от 31 декабря 2020 года. ФСР 2009/05373. от 24 февраля 2014 года № ФСР 2009/05157. На медицинское изделне. Аппарат фототерапии новорожденных КУРС-ФН-01. Описание. РУ № ФСР2009/05373Емкость-контейнер полимерный ЕДПО-3-02-2 предназначен для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий. 10.11.2023. РЗН 2023/21367 Наименование: Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 10 с принадлежностями в состав.