«АКРИХИН» – одна из ведущих российских фармацевтических компаний, выпускающая современные, эффективные, доступные по цене и высококачественные лекарственные. AstraZeneca обратилась в СК РФ из-за предполагаемого нарушения патентных прав компанией «Акрихин», выпустившей аналог их лекарства от диабета. «АКРИХИН» начинает выпуск и продажи нового лекарственного препарата Акриол Про.
"Акрихин": от чего эти таблетки помогают?
И сейчас очень сложно прогнозировать, какое решение здесь будет принято. И очень много здесь может быть нюансов, связанных с тем, насколько компания правильно оформляла патент изначально, от этого будет очень многое зависеть. Так что здесь все далеко не однозначно, не факт, что этот дженерик действительно смогут запретить к обращению». Согласно госреестру лекарственных средств, «Акрихин» получила разрешение от Минздрава на производство дженерика еще в августе прошлого года. Компания подчеркивает, что российский суд по интеллектуальным правам недавно постановил, что патент AstraZeneca на оригинальный препарат был выдан в нарушение законодательства. Британско-шведская компания уже обратилась в Верховный суд, чтобы оспорить это решение. В этом подвешенном состоянии патент еще считается действительным, поясняет руководитель патентной практики компании Patentus Алексей Михайлов : Алексей Михайлов руководитель патентной практики компании Patentus «Спорный дополнительный патент, который был получен в результате продления основного патента, все еще действует. Постановление суда по интеллектуальным правам означало лишь то, что разбирательство о действительности этого патента должно вернуться обратно в Роспатент на следующий круг, и только после этого могло быть принято решение. Вместе с тем те мотивы, которые были озвучены в постановлении суда по интеллектуальным правам, позволяли фармацевтическим компаниям с высокой, близкой к 100-процентной вероятности, ожидать, что подача других возражений против этого патента приведет к его аннулированию.
Этот препарат, согласно данным реестра Росздравнадзора, поступил в оборот 11 апреля, убедился РБК. Оригинальное лекарство под брендом «Форсига», применяемое для терапии пациентов диабетом, принадлежит AstraZeneca, в России он защищен патентом до 2028 года. Использование изобретения другими лицами без согласия патентообладателя незаконно — соответственно, незаконно и введение в оборот препарата «Фордиглиф», так как в AstraZeneca за разрешением никто не обращался. Ответственность за нарушение изобретательских и патентных прав предусмотрена статьей 147 Уголовного кодекса максимальное наказание — до пяти лет лишения свободы , напоминает компания. Компания также направила жалобу по этому же поводу в Федеральную антимонопольную службу РБК подтвердили получение обращения. За какой объем рынка идет спор Препарат «Форсига» назначают пациентам с сахарным диабетом второго типа, в том числе с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или рисками соответствующего заболевания. По данным аналитической компании DSM Group, в 2023 году в России было продано 5,6 млн упаковок этого лекарства на 15,2 млрд руб. Более половины всех продаж «Форсиги» приходится на госзакупки, которые проводятся для обеспечения терапией льготников. Оставшаяся часть реализуется в аптеках, где пациенты приобретают препарат самостоятельно. Одна производственная серия подобных лекарственных препаратов обычно содержит не менее 10 тыс. Исходя из того, что предельная отпускная цена «Фордиглифа», согласно данным госреестра лекарственных средств, составляет 1,6 тыс.
Как отметили в AstraZeneca, в апреле на сайте Росздравнадзора появилась информация о вводе в гражданский оборот препарата "Фордиглиф" производства фармацевтического завода "Польфарма" Польша. Ввод в гражданский оборот осуществлен "Химико-фармацевтическим комбинатом "Акрихин" входит в группу компаний "Польфарма". В компании напомнили, что оригинальный препарат "Форсига" защищен патентом до 15 мая 2028 года. Лекарство производится на территории России на собственном заводе AstraZeneca в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом России и Калужской областью в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка. Дефектуры по препарату не было и нет.
В «АстраЗенека Фармасьютикалз» отмечают, что патент дает исключительные права на использование изобретения, и его применение без согласия патентообладателя другими лицами незаконно. Соответственно, введение в оборот «Фордиглифа» было незаконным. Фармкомпания попросила Следком проверить предоставленные данные на предмет наличия состава преступления.
MARKET.CNEWS
- MARKET.CNEWS
- Продукты (2)
- РБК: AstraZeneca пожаловалась в СК на производителя лекарства для диабетиков «Акрихин»
- AstraZeneca пожаловалась в СКР из-за нового российского лекарства от диабета
За последний год «Акрихин» вывел на рынок 11 импортозамещающих препаратов
Однако этим заявлением «Акрихин» вводит в заблуждение пациентов, профессиональное сообщество, СМИ и государственные органы. Между тем, сам патент не отменён и продолжает действовать. Жалобы пока не рассмотрены, недавно Верховный Суд РФ принял решение о продлении срока рассмотрения жалоб. Таким образом, не дождавшись появления решения об отмене патента, защищающего «Форсигу», «Акрихин» ввел дженерик дапаглифлозина с торговым название «Фордиглиф» в гражданский оборот. Компания «АстраЗенека» считает действия АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» и АО фармацевтический завод «Польфарма» незаконными и принимает необходимые меры для пресечения нарушения патентной защиты на оригинальный препарат «Форсига».
Лекарственное средство в форме таблеток выходит на рынок от бренда Венолайф. Подробнее здесь. Она будет напрямую руководить двумя бизнес-юнитами: службой продаж и маркетинга рецептурных препаратов и службой продаж и маркетинга дженериковых препаратов.
Представительство AstraZeneca в середине апреля обратилось в Главное следственное управление СКР по Московской области и попросило провести проверку по статье 147 УК России «Нарушение изобретательских и патентных прав». Фармкомпания обвинила «Акрихин» в незаконном, на ее взгляд, выпуске препарата «Фордиглиф» — аналога «Форсиги». В 2023 году в России продали 5,6 миллиона упаковок этого лекарства для диабетиков второго типа на сумму 15,2 миллиарда рублей.
Хотя в любом случае, прежде чем просить в аптеке замену препарату, назначенному врачом, лучше предварительно с ним посоветоваться, какой более дешевый препарат в вашем случае предпочтительнее. Скорее всего, вы услышите совет приобретать дженерик европейских производителей. Они находятся в среднем ценовом сегменте, но качество их намного лучше индийских и китайских синонимов. Российские препараты в большинстве своем дженерики. Но и они бывают разные. Препараты производства крупных компаний «Акрихин», «Верофарм», «Фармстандарт» по качеству сопоставимы с препаратами европейских компаний. Они следят и за качеством сырья, и за соответствием технологии производства западным стандартам.
Структурные изменения и новые назначения в компании «АКРИХИН»
С точки зрения архитектуры решения цифровые «сотрудники» работали централизованно и решали задачи на уровне компании, а не выступали простыми помощниками отдельных пользователей. Всего в компании использовалось более 30 роботов, и еще почти два десятка задач роботизации стояли в очереди разработки. Генеральным подрядчиком по внедрению выступил ИТ-интегратор «Первый бит», который реализовал проект импортозамещения за четыре месяца и продолжил работу по поддержке и внедрению новых роботов. ИТ совместно с ключевыми пользователями определили приоритет каждого роботизированного процесса и фактически выстроили роботов в очередь на импортозамещение : от наиболее критичных с точки зрения непрерывности бизнес-операций до тех, работу которых пользователи были готовы временно взять на себя. Приоритезация проходила жарко: во всех задействованных подразделениях роботы уже стали неотъемлемой частью ежедневной работы. В результате удалось в срок перевести на новую платформу все три блока роботизированных в «Акрихине» процессов: бухгалтерию , коммерческую логистику и регуляторный надзор. За бухгалтеров роботы загружают банковские выписки, формируют акты сверки с поставщиками и заказчиками, проводят авансовые отчеты, осуществляют оплаты по счетам-фактурам и др.
О конфликте пишет РБК. Препарат «Форсига» назначают пациентам с диабетом второго типа и, по данным аналитической компании DSM Group, в прошлом году в России продали около 5,5 млн упаковок и за последние 2 года продажи этого препарата резко выросли. Как отмечает РБК, изначально срок действия патента истекал в 2023 году, но «АстраЗенека Фармасьютикалз» смогла его продлить.
Вместе с тем те мотивы, которые были озвучены в постановлении суда по интеллектуальным правам, позволяли фармацевтическим компаниям с высокой, близкой к 100-процентной вероятности, ожидать, что подача других возражений против этого патента приведет к его аннулированию. Таким образом, компания «Акрихин», в отношении которой AstraZeneca предъявляет обвинение в том, что она выводит на рынок препарат до окончательной смерти этого патента, понимая, что патент неизбежно рано или поздно будет признан недействительным, вошли в рынок. Однако не так давно Роспатент подал кассационную жалобу в Верховный суд, и AstraZeneca подала жалобу, и материалы дела были истребованы. Это еще не означает, что дело будет пересмотрено Верховным судом и даже взято на рассмотрение. Кстати говоря, то постановление суда по интеллектуальным правам, которое касалось дополнительного патента, фактически поставило под вопрос не только этот один патент, но и множество патентов, числом около 600, которые были получены по той же схеме.
И вполне возможно, что Верховный суд столь влиятельное постановление суда по интеллектуальным правам могло заинтересовать. То есть шансы на то, что Верховный суд возьмет дело на пересмотр, достаточно велики». Как говорят юристы, смысл жалобы AstraZeneca в том, чтобы принять оперативные меры и остановить выход конкурента на рынок. Если ФАС рассматривает подобное заявление в течение месяца, а суд — в течение полугода, то СК должен принять решение по поступившему сообщению не позднее трех-десяти суток, отмечают эксперты.
Согласно ст. Мнение редакции может не совпадать с мнением отдельных авторов и колумнистов. Сообщение отправлено.
АКРИХИН И HAVAS LIFE ПРЕДСТАВИЛИ ФИТОЛИЗИН В НОВОМ РЕКЛАМНОМ РОЛИКЕ
Фармкомпания попросила Следком проверить предоставленные данные на предмет наличия состава преступления. Также «АстраЗенека Фармасьютикалз» направила жалобу по этому поводу в Федеральную антимонопольную службу.
Фармацевтическая компания отмечает, что у нее нет разрешения на использование этого препарата и отсутствует согласие патентообладателя. Следовательно, выпуск «Фордиглифа» без согласия незаконен. Напомним, в ноябре прошлого года арбитражный суд Москвы отклонил иск AstraZeneca с требованием признать регистрацию препарата «Осимертиниб» для лечения онкологии незаконной. Компания считала «Осимертиниб» дженериком своего препарата «Тагриссо», который тоже продается в России.
Возглавила бизнес-юнит вице-президент по направлению генериковых препаратов Лидия Чоборовская , с непосредственным подчинением президенту компании Денису Четверикову. Препараты относятся к основным фармакотерапевтическим направлениям — дерматология, кардиология, педиатрия, неврология, гинекология, пульмонология, эндокринология, гастроэнтерология, ревматология, офтальмология , др. Лекарственное средство в форме таблеток выходит на рынок от бренда Венолайф. Подробнее здесь.
Кроме того, президент поручил расширить сеть национальных медицинских исследовательских центров НМИЦ , для чего выделить ассигнования из федерального бюджета. Минздраву в кооперации с правительством Москвы поручено изучить возможность масштабирования столичного опыта по созданию централизованных сервисов для диагностических исследований, использующих искусственный интеллект. Должны быть поддержаны исследования в области молекулярной диагностики аллергий и разработки вакцин, производимых с применением методов генной инженерии, а также разработка тест-систем для определения распространенных инфекционных заболеваний до 100 заболеваний. Отдельным пунктом упомянута «разработка лекарственных препаратов на основе матричных рибонуклеиновых кислот», в том числе против онкозаболеваний. Кроме того, правительству предстоит установить нефинансовые меры поддержки создания и развития частных научно-исследовательских центров в области биологии и генетики. Вакцины Нигерия первой в мире одобрила применение вакцины пятивалентной Men5CV от менингита Всемирная организация здравоохранения ВОЗ сообщает, что Нигерия первой в мире одобрила применение новой вакцины против менингита — Men5CV. С октября 2023 года по март 2024-го в Нигерии зарегистрировано 1742 случая вероятной менингококковой инфекции, 153 случая с летальным исходом. Нигерия — один из очагов распространения заболевания.
Men5CV — конъюгированная вакцина объединяющая сильные антигены со слабыми, против которых необходимо вызвать иммунный ответ , она разработана международной организацией в области здравоохранения PATH и Институтом сыворотки крови Индии. В прошлом году ВОЗ официально рекомендовала ее к применению. Эффективность и безопасность вакцины все еще оцениваются в фазе 3 клинических испытаний с участием детей в возрасте от 9 до 15 месяцев, которые проводятся на территории Мали. Инфраструктура и регуляторика Правительство расширило перечень жизненно необходимых лекарств В список жизненно необходимых и важнейших лекарств ЖНВЛП добавлено два препарата для терапии рассеянного склероза, на которых настаивал «Биокад», и еще три лекарства — против ВИЧ, против бактериальных инфекций и против язвенных болезней ЖКТ. Все эти препараты производятся в России по полному циклу. Препараты для лечения рассеянного склероза — моноклональное антитело дивозилимаб Ивлизи и сампэгинтерферон бета-1а Тенексиа , усовершенствованная форма рекомбинантного интерферона для внутримышечного введения. Оба лекарства разработаны и производятся компанией «Биокад». В список также вошел противоязвенный препарат тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат, который применяется при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатите и панкреонекрозе.
Кроме того, правительство дополнило перечень «14 высокозатратных нозологий» ВЗН. В него тоже вошли две разработки «Биокада» для терапии рассеянного склероза, упомянутые выше. Минздрав призвал достроить все медицинские объекты до конца года Министр здравоохранения России Михаил Мурашко представил статистику текущего строительства медицинских объектов в стране и призвал завершить все работы до конца 2024 года.
«Акрихин» получил право на продажу препарата «Вентер»
| AstraZeneca подала жалобу в СК на российский дженерик препарата от диабета | AstraZeneca обратилась в СК РФ из-за предполагаемого нарушения патентных прав компанией «Акрихин», выпустившей аналог их лекарства от диабета. |
| AstraZeneca обратилась в Следком из-за лекарства для диабетиков | «Акрихин» планирует вывести в оборот десять серий препарата «Фордиглиф» с международным непатентованным наименованием дапаглифлозин. |
| За последний год «Акрихин» вывел на рынок 11 импортозамещающих препаратов | Минздрав сегодня зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. |
| АКРИХИН И HAVAS LIFE ПРЕДСТАВИЛИ ФИТОЛИЗИН В НОВОМ РЕКЛАМНОМ РОЛИКЕ | АКАР | Российская компания «Акрихин» вывела в гражданский оборот препарат «Фордиглиф» (дапаглифлозин), который является дженериком «Форсиги» от. |
За последний год «Акрихин» вывел на рынок 11 импортозамещающих препаратов
AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабетаAstraZeneca пожаловалась в Следственный комитет на производителя лекарств «Акрихин». Индийцы остались без лекарств Индийский концерн Ranbaxy не захотел платить за «Акрихин» больше 100 млн долларов. Лоратадин Акрихин таблетки 10мг №30.
AstraZeneca пожаловалась в СК на российскую компанию «Акрихин» из-за лекарства от диабета
"Уже в конце 2019 года компания "Акрихин" была полностью готова к официальному старту системы маркировки. Эти лекарственные средства относятся к основным фармакотерапевтическим направлениям – дерматология, кардиология, неврология, гинекология, пульмонология, эндокринология, и другим. У AstraZeneca оригинальный препарат «Форсига» защищен патентом до 2028 года. «АКРИХИН» поддержал инициативу по раздельному сбору блистерной упаковки лекарственных препаратов. «АКРИХИН» продолжает усиливать внутреннюю организацию и концентрировать внимание на развитии ключевых бизнес-сегментов.
Производитель пообещал возобновить поставки дефицитного лекарства от эпилепсии
- Кто прав: AstraZeneca возражает против выведенного на рынок «Акрихином» дженерика
- Регистрация
- - Фармацевтическая индустрия - «Акрихин» получил право на продажу препарата «Вентер»
- AstraZeneca пожаловалась в Следственный комитет на производителя лекарств «Акрихин».
- Действующее вещество
AstraZeneca пожаловалась в СК на российскую компанию «Акрихин» из-за лекарства от диабета
Минздрав сегодня зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. «Акрихин» – одна из ведущих российских фармацевтических компаний, выпускающая эффективные и высококачественные лекарственные средства по доступной цене. ИНФАРМ и «АКРИХИН» объединили усилия в рамках инициативы по раздельному сбору и утилизации использованной блистерной упаковки от лекарственных препаратов. Компания «Акрихин» сообщает о решении отказаться от выпуска для российского рынка препарата «Тромбопол» (МНН: ацетилсалициловая кислота) таблетки кишечнорастворимые.