Мировые производители инсулина в письменной форме подтвердили, что продолжат работу на российском рынке. Об этом сообщили в пресс-службе Минздрава РФ. В российских аптеках заметно вырос спрос на инсулин: в сентябре 2022 года продажи препаратов увеличились на 15% по сравнению с предыдущим месяцем, пишет РБК со ссылкой. Основные мировые производители инсулина письменно подтвердили Минздраву РФ продолжение своей работы на российском рынке и продолжение поставок (Риа Новости).
Французы не пускают петербургский "Герофарм" на рынок препаратов от диабета
На сегодняшний день получены все необходимые данные для перехода к первому исследованию у человека. Сегодня компания выпускает все самые востребованные биоаналоги инсулинов в разных формах выпуска и развивает собственные инновации. Наша экспертиза и инфраструктура позволяют нам делать это. Надеемся, что уже в первом квартале 2024 года мы сможем начать клинические исследования. Компания производит генно-инженерные инсулины человека и аналоговые инсулины ультракороткого, короткого, средней продолжительности и длительного действия, еще 6 инсулиновых продукта находятся в разработке.
Реализация проекта по выводу российских биоаналогов инсулина на рынок стала возможна благодаря поддержке государства». Высокая сопоставимость с препаратом-оригинатором, качество, надежность, эффективность и безопасность препаратов была доказана в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований. Стоит отметить, что «Герофарм» — первая фармацевтическая компания, которая провела клэмп-исследования в России. Чтобы обеспечить соответствие качества их проведения мировым стандартам, компания инвестировала в подготовку внешних экспертов.
Клэмп-исследования — это регуляторное требование для регистрации инсулинов в Европе, России, США и других странах с высоким уровнем развития регуляторной системы», — пояснили в пресс-службе «Герофарма». Клинические исследования «Герофарма» успешно прошли независимые аудиты, результаты которых были представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации. Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории РФ. В 2018 году с участием президента Российской Федерации состоялось открытие нового завода компании в Пушкине Санкт-Петербург.
Максим попал в стационар с сахаром 31. После двух дней использования российского инсулина мальчик чудом не ушел в гипергликемическую кому. Мама вынуждена покупать «Лантус» за свой счет упаковки из пяти картриджей за 3700 рублей с трудом хватает на месяц. Ни в краевой больнице, ни в аптеках препарат для Максима не нашли.
Максим из Новокубанска с мамой Родители боятся использовать неизвестные им ранее инсулины, не хотят делать из своих детей подопытных кроликов. Тем более, делать это без медицинских показаний и вне стационара. Несмотря на то, что их убеждают: американский «Хумалог» и российский «Ринлиз» идентичны, поскольку второй — это копия первого. Семьи объясняют это просто: переход с одного оригинального, проверенного инсулина на другой может быть опасен для здоровья. Потому что там другая формула, другая молекула, другие консерванты. И «Левемир» продленного, который держит в норме «фоновые» сахара, — объясняет она. Но оба раза ничего не вышло — сахар то слишком высокий, то слишком низкий. Мы меняли и время укола, и место.
И оба раза месяц спустя мой измученный ребенок говорил: «Мам, хватит! Сейчас начинается переходный возраст, когда компенсация имеет решающее значение. Мы и так сидим как на пороховой бочке. А если нам еще и препарат поменяют, не знаю, что мы будем делать. Наверное, покупать. Покупка инсулина ляжет на семейный бюджет, из которого у диабетиков и так немало средств уходит на обеспечение диабета — тест-полоски примерно пять тысяч рублей в месяц , рецепты, которые в краснодарских аптеках у многих поставлены на отсрочку еще с октября, иглы для шприц-ручек 800 рублей за коробку в 100 штук , ланцеты для прокалывателей. Кто-то покупает сенсоры для непрерывного мониторинга глюкозы крови, которые теперь, после девальвации рубля, резко выросли в цене примерно 10—15 тысяч в месяц. А родители маленьких диабетиков живут фактически только на детскую пенсию и пособие по уходу за ребенком-инвалидом 24 тысячи в месяц.
Потому что работать и одновременно следить за состоянием ребенка-дошкольника нереально. Есть матери-одиночки, которые поднимают одного или двоих таких детей. Врачи против — Аналоги человеческих инсулинов — самые современные препараты для компенсации сахарного диабета — это биофармацевтики, то есть лекарственные средства, полученные при помощи биотехнологий, — объясняет главный эндокринолог Пушкинского района Московской области Лиана Григорян. Проблема в том, что биосимиляры не являются идентичной копией оригинальных препаратов. Повторить биофармацевтик один в один технологически невозможно. Патент заканчивается, но свои технологии компании не передают. В связи с чем очевидно, что сделать точную копию невозможно. Лиана Григорян Именно поэтому менять оригинальный препарат на его биосимиляр, просто потому, что там «одно действующее вещество», нельзя, уверена московский врач.
В социальных сетях опубликовано интервью эндокринолога, академика РАН Марины Шестаковой, которая говорит, что, закупая инсулин по международному непатентованному наименованию МНН , государство приобретает кота в мешке. Подробнее — В нашей стране девять фирм-производителей инсулинов, — говорит она.
По словам Скорупского, аналоговая замена коснётся только взрослых пациентов, тогда как для детей-диабетиков имеется запас инсулина Глулизин.
Без оснований
- В России появилась база для производства инсулинов
- Novo Nordisk продолжит производить инсулин в России - Москва 24
- Новости часа: Novo Nordisk продолжит производить инсулин в России
- В России появилась база для производства инсулинов | Телеканал Санкт-Петербург
- Зарубежные фармкомпании продолжают занимать треть местного рынка
В России выпустили первый халяльный инсулин
Настройки телеэфира Перечень запрещенных в РФ организаций Все права на материалы, находящиеся на сайте m24. При любом использовании материалов сайта ссылка на m24. Редакция не несет ответственности за информацию и мнения, высказанные в комментариях читателей и новостных материалах, составленных на основе сообщений читателей. СМИ сетевое издание «Городской информационный канал m24.
В новость добавлены изменения — комментарий представителя Sanofi. Минздрав исключил из Госреестра лекарственных средств 11 регистрационных удостоверений препаратов. Информация об этом была опубликована на сайте Минздрава 21 ноября 2022 года. Регуляторные решения в отношении лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.
Этот инновационный базальный инсулин позволит пациентам использовать его всего один раз в неделю, отметили в компании, пишет ТАСС. Компания уже завершила доклинические исследования и раннюю разработку препарата, собрав все необходимые данные для перехода к первому этапу исследований на людях.
Сюжет Деньги Екатерина Максимова «Оземпик» и «Саксенда» - гипогликемические препараты применяется в терапии сахарного диабета , но их популярность в России связана не только с лечением, но и с «эффектом похудения». При этом «Саксенда» официально имеет такое показание, как «коррекция массы тела у взрослых и подростков с ожирением или с избыточной массой тела» единственный гипогликемический препарат, имеющий в России такое прямое показание. А вот «Оземпик» зачастую используют офф-лейбл, то есть в официальной инструкции такой «опции» нет. При этом некоторые россияне, даже не страдающие диабетом и готовые заплатить за упаковку «Оземпика» десятки тысяч рублей с учетом его быстрого удорожания , активно используют препарат для коррекции веса. В маркетинговом агентстве DSM Group «Новым Известиям» сообщили, что в 2021 году «Оземпика» в России было реализовано на 1,145 млрд рублей 129,4 тыс упаковок. Из них в госсегменте, то есть бесплатно непосредственно для самого пациента, на 18,6 млн рублей, а в аптечной рознице продажи превысили 1,1 млрд рублей. В 2022 году продажи выросли до 2,7 млрд рублей 581 млн рублей в госсегменте и 2,2 млрд рублей через аптеки. Всего за минувший год было реализовано 359,5 тыс упаковок.
За январь 2023 года исчезающего «Оземпика» было продано на 61,2 млн рублей 6,2 тыс упаковок против 17,9 тыс в январе 2022 года. При этом соотношение реализации кардинально изменилось не в пользу розницы.
Росздравнадзор заявил, что запасов инсулина аспарт в РФ хватит на 8,6 месяца
Инвестиции в производство инсулина составили 1,7 млрд рублей. Инсулин гларгин — первый рекомбинантный аналоговый инсулин длительного действия. Он обеспечивает контроль содержания сахара в крови в течение 24 часов, т. По данным аудита Alpharm, объём продаж инсулина гларгин в 2022 году составил 7,8 млрд рублей и более 2 млн упаковок. Продажи растут в обоих выражениях.
Реальное количество пациентов, как считают эксперты, может быть в разы больше.
И все они нуждаются в бесперебойном употреблении препаратов. Курс на импортозамещение в сфере лекарств взяли давно. Ещё в 2015-м вышло постановление правительства об ограничениях допуска иностранных лекарственных препаратов к участию в закупках для государственных и муниципальных нужд. Между тем, инсулин —далеко не единственная часть расходов диабетика. Глюкометры, тест-полоски, иголки для забора крови, шприц-ручки или расходные материалы к помпе —в среднем в месяц на всё это нужно около 30 тысяч рублей.
В постановлении правительства об улучшении обеспечения населения медпрепаратами говорится, что при диабете россиянам должны бесплатно выдавать все лекарственные средства, этиловый спирт, инсулиновые шприцы, шприц-ручки типа «Новопен», «Пливапен», иглы к ним и средства диагностики. Правда, на деле рассчитывать на полный набор приходится не всегда. По данным рынка, продажи инсулина за девять месяцев 2023 г. Это указано в отчете маркетингового агентства DSM Group. Отмечается, что это самый низкий показатель минимум за последние пять лет.
Снижение продаж инсулина в текущем году подтверждают и представители рынка.
В 2018 г. Производственная мощность линии на площадке в Пушкине составляет 1000 кг субстанции в год, что после выхода на проектную мощность позволит полностью обеспечить потребность жителей России в инсулине около 800 кг в год , а также расширит экспортные возможности компании. В разработке находятся еще 9 продуктов аналоги инсулинов и ГИИЧ , регистрация 3 из них ожидается в 2019 году.
Оцените видео.
Сейчас я решила дернуться насчет полосок, потому что я так поняла, что наши полоски «Контур ТС» — это производство Bayer, мы тоже достаточное количество получали в аптеке, но тем не менее часто приходилось покупать с рук. Обычно на Avito мы покупаем, потому что там сильно дешевле, а нужно большое количество. Буду, наверное, тоже докупать. Обычно как это происходит: мне, например, заведующая отделением сказала, если вам чего-то не хватает, вы приходите, дозаказываете, вам обязаны выписать. Что будет сейчас, я сказать не могу, но вообще-то надежда есть, поскольку нам дали вот этот аналог русский «Аспарт», я проверила, протестировала на ребенке как раз, в принципе все работает неплохо, наши показатели не хуже, чем были с иностранным инсулином. Но учитывая, что да, есть определенная паника у людей, они могут точно так же, как и я, прийти и попросить, чтобы выписали сильно вперед, на несколько месяцев, поэтому вполне возможно, что может какого-то количества не хватать или будут дикие очереди». Под видом клиента мы позвонили в аптеку «Авиценна фарма» на Вучетича, 22. Есть ли инсулин и какой?
Вот что нам сказали: — «Соликва» и «Биосулин» у нас есть. И «Биосулин-Р», тоже в ручках, — 1349. В Росздравнадзоре и Союзе профессиональных фармацевтических организаций говорят, что на сегодняшний день отгрузки в аптеки осуществляются в плановом режиме, хотя и в условиях «повышенного спроса». И связывают ажиотаж с «паническими настроениями пациентов». Там отметили, что большая часть препаратов производится в России и беспокоиться, достаточно ли инсулина на российском рынке, не стоит. Но многие родители продолжают закупать иностранные препараты, потому что «боятся ставить эксперименты на своем ребенке», продолжает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов: Николай Беспалов директор по развитию аналитической компании RNC Pharma «Пока о дефиците говорить, конечно, не стоит, нет таких предпосылок. Есть определенные перебои, они касаются не только данной группы препаратов, к сожалению, но пока каких-то предпосылок для того, чтобы они реально превратились в дефицит, нет. Ну, к тому же у нас достаточно серьезное производство собственного инсулина в стране, есть компания «Герофарм», которая производит инсулин, в том числе как инсулин человека, так и аналоговые формы инсулина, модифицированные, в том числе конкурируя с зарубежными производителями инсулина. Причем они производят в том числе сырье, то есть мы даже при развитии какого-то самого негативного сценария не должны остаться без этого препарата.
В России разработают инсулин длительного действия
В пресс-службе Минпромторга сообщили «Известиям», что государство перерегистрировало цену на инсулин, чтобы не допустить дефицита на рынке, но перерегистрация отпускных цен не отразится на льготной категории граждан. Льготники бесплатно обеспечиваются инсулинами как за счет средств федерального, так и регионального бюджета. В ведомстве напомнили, что государство может перерегистрировать цены на препараты из перечня жизненно необходимых лекарственных препаратов ЖНВЛП в сторону увеличения, если есть дефектура таких препаратов либо риски ее возникновения на основании заключения Росздравнадзора и анализа ФАС. В министерстве рассказали, что долгое время цены на такие препараты не поднимались выше уровня инфляции, что в итоге привело к стойкой дефектуре низкомаржинальных, но востребованных препаратов — фуросемида, бензилпеницилина, препаратов гепаринового ряда.
Повлияло и нарушение логистических цепочек, и необходимость замены сырья, материалов, комплектующих.
Павел Малков дал поручение провести работу со всеми учреждениями здравоохранения, чтобы объяснить людям переход на отечественное производство. Читайте нас:.
Эти формы выпуска препаратов не поставляются в Россию с 2010 года», — объяснил «ФВ» ситуацию директор по корпоративным связям Sanofi в евразийском регионе Юрий Мочалин. Также Минздрав исключил удостоверения препаратов компаний «Нижфарм» и Teva. Среди отозванных есть противоклимактерическое средство «Сагенит», антиконгестант «Адрианол» капли в нос. Нет комментариев.
Использовать данный базальный инсулин будет необходимо не чаще 1 раза в неделю. В России зарегистрировано более 4,6 млн человек с сахарным диабетом 2 типа, значительная часть из них нуждаются в инсулине. Одна из главных причин — инъекционное бремя применения инсулина. Поэтому важная задача для исследователей и производителей медикаментов — поиск новых возможностей для снижения числа уколов. В настоящий момент компания ГЕРОФАРМ, которая является лидером на инсулиновом рынке России, ведет разработку инсулина сверхдлительного действия, молекула которого содержит модифицированный Fc-фрагмент.
«Хороший, но не жизненно важный»: эксперты об уходе препарата для диабетиков «Ребелсас» из России
Например, «Герофарм» по итогам первых девяти месяцев 2023 г. Абсолютных значений он не предоставил. Доля «Герофарма» в сегменте в первые девять месяцев 2023 г. Помимо этого, компания зарегистрировала аналог средства «фиасп» инсулин аспарт от Novo Nordisk.
В сентябре стало известно о начале выпуска дженерика инсулина другой российской фармкомпанией « Фармасинтез ». Там на запрос не ответили.
Там отмечается, что это самый низкий показатель минимум за последние пять лет до 2018 г.
За первые три квартала 2022 г. Через этот канал продажи в январе — сентябре 2023 г. Снижение продаж инсулина в текущем году подтверждают и представители рынка.
Абсолютных значений в компании не предоставили. Например, по данным DSM Group, в «ковидные» 2019-2020 гг.
Все пациенты, нуждающиеся в инсулине, могут получать препараты бесплатно по рецепту врача, — отметили в пресс-службе Минздрава РФ. Также в ведомстве подчеркнули, что вопросы лекарственного обеспечения являются приоритетными и находятся на постоянном контроле как Минздрава России, так и Росздравнадзора.
Если с обеспечением товарами, в том числе лекарственными, всё понятно, то со стоимостью на них — не всегда. Многие сети магазинов начали завышать её. Так, например, у антимонопольщиков возникли вопросы к «Детскому миру».
Также сообщается, что уже создана база клинических исследований. Она даст возможность эндокринологическому сообществу контролировать качество препаратов.
Переводом детей-диабетиков на новую марку инсулина взволнованы родители из ЕАО
Этот инновационный базальный инсулин позволит пациентам использовать его всего один раз в неделю, отметили в компании, пишет ТАСС. Основные мировые производители инсулинов письменно подтвердили, что продолжат работу на российском рынке и будут поставлять препараты в страну, сообщает ТАСС со ссылкой. Частично дефицит инсулинов телеканалу подтвердили в агрегаторе «Мегаптека», к которому подключено более 20 тыс. точек продаж в 78 регионах страны. Зарубежные инсулины это оригиналы, а российские жто обычные дженерики у которых есть побочки и которых намного больше чем в оригиналах. По данным аудита Alpharm, объём продаж инсулина гларгин в 2022 году составил 7,8 млрд рублей и более 2 млн упаковок.
Инсулин в таблетках. Прорывная разработка нижегородских ученых
Отмечается устойчивый выпуск в гражданский оборот инсулина аспарт, запасов по стране есть на 8 месяцев, сообщили РИА Новости в пресс-службе Росздравнадзора. Основные мировые производители инсулинов письменно подтвердили, что продолжат работу на российском рынке и будут поставлять препараты в страну, сообщает ТАСС со ссылкой. В марте Министерство здравоохранения подчеркивало, что несмотря на западные санкции, в России нет рисков дефицита инсулина. Эти препараты есть в стране в достаточном количестве. Основные мировые производители инсулинов подтвердили, что продолжают работу на российском рынке и поставки. Закупки быстродействующего инсулина «Фиасп» от датской компании Novo Nordisk сократились на 95% до 22 млн рублей.
«Побочное действие было у всех»
- Российский инсулин поступит к пациентам осенью
- Ассоциация фармпроизводителей заявила об отсутствии в РФ рисков дефицита инсулина
- В Минздраве заявили о плановом производстве российского инсулина — РТ на русском
- «Хороший, но не жизненно важный»: эксперты об уходе препарата для диабетиков «Ребелсас» из России
Эксперт Мокрышева: в России создана база для производства отечественных инсулинов
Жизненно важная новость для тех, у кого диабет: основные мировые производители инсулинов продолжат работу в России. О письменном подтверждении со стороны зарубежных компаний. В России производится этот инсулин по торговому наименованию «РинФаст», «Росинсулин Аспарт Р». В настоящее время продолжаются закупочные мероприятия. Пациенты не первый год жалуются на проблемы обеспечения инсулином и расходниками для диабетиков. «Мы способны обеспечить наших диабетиков инсулином. Фото: РИА Новости. Инсулины, выпускаемые компанией «Герофарм», получили сертификат, подтверждающий соответствие стандартам халяль, сообщает производитель сегодня, 17 января.