Вещества розувастатин и аторвастатин кальция были изучены во многих клинических исследованиях, которые подтвердили эффективность использования и их безопасность в уменьшении уровня холестерина и риска сердечно-сосудистых осложнений.
Список препаратов группы статинов по названиям и немного об их действии
С 2003 года пациентам прописываются препараты уже четвертого поколения, в основе которых лежит действующее вещество розувастатин. 5,210 мг, в пересчете на розувастатин - 5,000 мг. Розувастатин — гиполипидемическое лекарственное средство ІV поколения из группы статинов. Рекомендуется использовать только после того как другие меры, такие как диета, физические упражнения и снижение веса.
Розувастатин-Озон Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт ➤ инструкция по применению
Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина ХС и катаболизм липопротеинов низкой плотности ЛПНП. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата. Розувастатин-СЗ эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в том числе, у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих Розувастатин-СЗ в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания триглицеридов и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении содержания ХС-ЛПВП см. По результатам клинических исследований пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний ССЗ должна назначаться доза препарата Розувастатин-СЗ 40 мг. Результаты клинического исследования Обоснование применения статинов для первичной профилактики: интервенционное исследование по оценке розувастатина показали, что розувастатин существенно снижал риск развития сердечно-сосудистых осложнений. Фармакокинетика Абсорбция и распределение Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов после приема внутрь. Розувастатин метаболизируется преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП.
Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент СYР2С9. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-десметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. Оставшаяся часть выводится почками. Период полувыведения не изменяется при увеличении дозы препарата. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс «печеночного» захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина. Линейность Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе.
Рекомендации по приему медикамента: 5 или 10 мг в сутки в независимости от времени суток и приема пищи, при этом больной должен соблюдать специальную диету. Таблетку не разжевывают, запивают достаточным количеством воды. Если через 4 недели положительная динамика отсутствует, то количество препарата увеличивают до 20 мг, при этом контролируют показатели липидного обмена. В случаях тяжелой степени гиперхолестеринемии и возможности возникновения инсульта или инфаркта первоначальное количество увеличивают до 40 мг в сутки. Однако терапия должна проводиться под наблюдением доктора, так как возможно развитие нежелательных реакций организма. При этом необходим постоянный контроль за функционированием почек. Рассматриваемый медикамент подходит и для пожилых людей, при этом дозировка не изменяется — 5 или 10 мг в сутки. При почечной недостаточности в острой форме употребление Крестора противопоказано.
Мертенил Действующий компонент лекарства Мертенил — розувастатин, дополнительные вещества: магния гидроксид, магния стеарат, целлюлоза. Выпускается медикамент по 5, 10, 20 и 40 мг, 30 таблеток в пачке. Читайте также: Назначается это лекарственное средство при гиперхолестеринемии и при повышенной концентрации общего холестерина, когда диетическое питание и другие статины не оказали должного положительного эффекта. Также Мертенил подходит для пожилых людей в случае риска возникновения недугов сердца и сосудов. Рекомендации по приему: Соблюдение диетического питания с низким содержанием холестерина, которое начинается до приема медикамента и продолжается во время терапии. Назначаемая дозировка — 5 или 10 мг 1 раз в сутки, принимают таблетку в независимости от приема пищи, запивают достаточным количеством жидкости. Если уровень холестерина в течение 4 недель не нормализуется, то дозировку увеличивают до 20 мг или 40 мг. Больной должен находится под присмотром доктора.
Для пожилых людей рекомендуемое количество составляет 5 мг 1 раз в сутки. Такое же количество медикамента назначают при почечной недостаточности. Максимальная дозировка — 40 мг при такой патологии запрещена. Обратите внимание! Существуют и другие медикаменты, в основе которых главный действующий компонент — розувастатин: Роксера, Тевастор, Розувастатин-СЗ, Розарт. Эти препараты имеют схожие рекомендации по приему, что и выше рассмотренные лекарственные средства. Ливазо Питавастатин — статины последнего поколения. Название препаратов — Ливазо.
Это самый современный медикамент, представленный на фармацевтическом международном рынке. Основной компонент — питавастатин кальция, вспомогательные элементы: лактоза, магния алюминометасиликат, магния стеарат. Выпускается медикамент по 1, 2, 4 мг, количество таблеток в упаковке составляет 14 шт. Ливазо назначают при первичной гиперхолестеринемии, а также при семейном и смешанном типе этого заболевания, в том случае, когда специально подобранная диета, физические упражнения и другие немедикаментозные средства не принесли положительного результата, и уровень холестерина не нормализовался. Рекомендации по приему: до начала терапии рассматриваемым лекарственным средством и во время лечения необходимо придерживаться диеты, употреблять продукты, содержащие низкий уровень холестерина. Таблетки запиваются достаточным количеством воды в целом виде, не разжевывая. Очень важно придерживаться точного курса приема препарата, доктора рекомендуют, принимать Ливазо вечером в одно и тоже время. Первоначальная дозировка составляет 1 мг в сутки, если положительная динамика отсутствует, то через 4 недели количество препарата в сутки увеличивают до 2 мг.
Читайте также: Таблица с нормами толщины воротникового пространства в 12-13 недель беременности Максимальная дозировка 4 мг назначается в случаях тяжелой формы болезни или при отсутствии улучшений. Такое количество препарата пагубно отражается на функционировании почек, поэтому терапия должна проходить под постоянным наблюдением врача и контролем за работой этого органа. При нарушении функции почек, рекомендуется уменьшить количество медикамента до 2 мг. Для пожилых людей особая коррекция дозировки не требуется, Ливазо назначается также в количестве 1 мг в сутки, при необходимости дозировка может быть увеличена.
При беременности Применение Розувастатина противопоказано при беременности.
Если женщина детородного возраста принимает таблетки, то ей следует применять надежные методы контрацепции. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно отменить. Неизвестно, выделяется ли активное вещество в грудное молоко, но на период кормления грудью лактации применение таблеток отменяется. В детском возрасте Применение таблеток Розувастатина детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано. Такой запрет связан с активным влиянием работы препарата на печень, что может вызвать необратимые или серьезные сбои в работе данного органа или всего организма.
Назначение медикамента после 18 лет должно предваряться консультацией врача и полным обследованием. При нарушениях функций почек и печени Пациентам с тяжелой формой нарушения функции почек противопоказано применение препарата в любой дозировке. Суточная доза Розувастатина 40 мг запрещена для приема пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью, с осторожностью применяются дозировки 5, 10 и 20 мг. При слабой почечной недостаточности следует с осторожностью применять 40 мг вещества. Лекарственное взаимодействие Розувастатин отличается активным влиянием на работу прочих лекарственных средств.
Возможные комбинация и взаимодействия: Запрещена комбинация препарата с Циклоспорином, ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ , фибратами в дозе 40 мг, индукторами цитохрома субстрата. Разрешены сочетания медикамента в дозе 5 мг с Гемфиброзилом, гиполипидемическими средствами, Фенофибратом, никотиновой кислотой, Флуконазолом, Дигоксином, антибиотиками. Следует с осторожностью сочетать Розувастатин и Эзетимиб. Между приемом таблеток и суспензий антацидов на основе гидроксида алюминия или магния должно проходить два часа, иначе эффективность первых снижается вдвое. Сочетание средства с Эритромицином повышает концентрацию розувастатина в сыворотке крови на треть.
Комбинация лекарства с фузидовой кислотой может приводить к развитию рабдомиолиза. Аналогичного действия требуют комбинации с Типранавиром, Дронедароном, Итраконазолом, Фосампренавиром, Алеглитазаром, Силимарином, Рифампицином, Байкалином.
Способ применения и дозы Внутрь, не разжёвывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно назначать в любое время суток независимо от приёма пищи. До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать её во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведённых с приёма других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 мг или 10 мг розувастатина 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы, следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели.
В связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме в дозе 40 мг. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение препарата в дозе 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы. У пациентов с почечной недостаточностью лёгкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Пациенты с печёночной недостаточностью: розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Особые популяции Этнические группы. При изучении фармакокинетичсских параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди пациентов монголоидной расы.
Следует учитывать данный факт при назначении препарата розувастатин данным группам пациентов. При назначении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы см. Генетический полиморфизм. Для пациентов-носителей генотипов с. Пациенты, предрасположенные к миопатии. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии см. При назначении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг см. Сопутствующая терапия.
В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приёма розувастатина. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии розувастатином и рассмотреть возможность снижения его дозы см. Побочные эффекты Побочные эффекты, наблюдаемые при приёме розувастатина обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно.
Список препаратов группы статинов по названиям и немного об их действии
| Розувастатин таблетки 10, 20 мг — инструкция по применению, цена | Действующие вещества. |
| Розувастатин - 12 отзывов, инструкция по применению | Максимальная плазменная концентрация действующего вещества достигается спустя 5 часов после приема Розувастатина. |
| Врач отвечает на 8 вопросов о статинах | Рассмотрено применение розувастатина в первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. |
| Розувастатин таблетки: инструкция по применению, аналоги, купить в аптеках Москвы | Подробные характеристики модели Розувастатин таб. п/о плен. — с описанием всех особенностей. |
| Rosuvastatin :: active substance, pharm group, which drugs include | действующее вещество: розувастатин кальция 31,26 мг, в пересчете на розувастатин 30 мг. |
Розувастатин-ЛФ (20 мг, Лекфарм)
| Розувастатин-СЗ | действующее вещество: розувастатин кальция 31,26 мг, в пересчете на розувастатин 30 мг. |
| Розувастатин🥇Отзывы и аналоги о препарате, инструкция | Продажа Розувастатин-Вертекс таб. п.п.о. 5мг №30 в онлайн-аптеке "Губернские аптеки" с быстрой доставкой Производитель, страна: ВЕРТЕКС АО, Россия Подробная инструкция по применению Цены ниже, чем в розничных аптеках. |
| Розувастатин-Озон Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт ➤ инструкция по применению | Это действующее вещество входит в состав комплексного продукта Lactoflorene Холестерол, прием которого позволяет снижать не только холестерин, синтезируемый печенью, но и ограничивать всасывание производных холестерина, которые вырабатываются через желчь. |
| Розувастатин — инструкция по применению | справочник лекарственных препаратов | Действующие вещества. |
| Розувастатин и Аторвастатин: что лучше? | Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. |
тПЪХЧБУФБФЙО
| "Розувастатин": инструкция по применению, показания и побочные эффекты - | 5,210 мг, в пересчете на розувастатин - 5,000 мг. |
| Роксера и Розувастатин: сравнение средств и что лучше | Действующим веществом препарата является розувастатин кальция. |
| Розувастатин - Доказательная медицина для всех | Основное применение розувастатина заключается в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний у лиц из группы высокого риска и лечении аномального уровня липидов.[6]. |
| Розувастатин и Аторвастатин: что лучше? | Розувастатин-СЗ табл. п/о пленочной 10 мг №90. |
| Что лучше – Аторвастатин или Розувастатин | Действующим веществом его является розувастатин. |
Розувастатин фт : инструкция по применению
Александр принимаю метформин. Вероника 27 июня 2018, 19:30 Тем, у кого триглицериды не повышены до критического уровня, розувастин не советую, много побочек, овчинка выделки не стоит, по себе сужу. Ну а если без статина все-таки обойтись не удается, до для снижения побочек тоже лучше подключать дибикор, мне так врач говорил. Роман 15 марта 2018, 00:53 Принимаю аналог этого препарата, он называется Розувастатин-СЗ. Кардиолог уже давно его выписал, для предотвращения инфаркта, с задачей снижения холестерина он справился хорошо, за полгода снизил с 7,9 до 5,5. Часто пишут про побочные эффекты, но лично у меня ничего такого не было, самочувствие нормальное.
В случае если исходная активность КФК существенно повышена в 5 раз выше чем верхняя граница нормы через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию если повторный тест подтверждает исходную активность КФК выше более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы.
Во время терапии Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей мышечной слабости или спазмах особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена если активность КФК значительно увеличена более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с верхней границей нормы. Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме следует рассмотреть вопрос о повторном применении препарата Розувастатин или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке во время лечения или при прекращении приема статинов в т. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной системы и нервной системы серологических исследований а также терапия иммунодепрессивными средствами.
Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатин и сопутствующей терапии. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом не рекомендуется одновременное применение препарата Розувастатин и гемфиброзила. Противопоказан прием препарата Розувастатин в дозе 40 мг совместно с фибратами. Влияние на функцию печени Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата Розувастатин следует прекратить или уменьшить дозу препарата если активность "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхнюю границу нормы. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения препаратом Розувастатин.
Особые популяции. Этнические группы В ходе фармакокинетических исследований среди китайских и японских пациентов отмечено увеличение системной концентрации розувастатина по сравнению с показателями полученными среди европейцев. Лактоза Препарат не следует применять у пациентов с лактозной недостаточностью непереносимостью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Интерстициальное заболевание легких При применении некоторых статинов особенно в течение длительного времени сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия слабость снижение веса и лихорадка. При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию статинами. Розувастатин могут повышать концентрацию глюкозы в крови.
Влияние на способность управлять трансп. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе связанной с повышенной концентрацией внимания и психомоторной реакцией во время терапии может возникать головокружение. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения после открытия 3 года. Не применять по истечении срока годности. Отпуск по рецепту.
При исчезновении клиники и возвращении активности креатинфосфокиназы к разрешенным границам разрешается повторно рассмотреть вопрос об использовании этого средства, говорится в инструкции. Следует отметить, что при отсутствии симптоматики повседневный контроль активности креатинфосфокиназы делать не требуется, так как он нецелесообразен. Нежелателен совместный прием этого препарата с «Гемфиброзилом», так как последний увеличивает опасность появления нервно-мышечных болезней. При назначении такой комбинации надо взвесить риски и предполагаемую пользу. Всем пациентам спустя две-четыре недели после повышения дозы или начала терапии «Розувастатином» показан контроль обмена липидов, по результатам которого принимается решение о коррекции, если в этом есть необходимость. Контроль за состоянием почек, печени и легких Контроль показателей работы печени делают перед тем, как начать лечение «Розувастатином», и спустя три месяца. В случае превышения в сыворотке крови печеночных трансаминаз более чем в три раза прием препарата отменяют или корректируют дозу в сторону уменьшения. В соответствии с инструкцией по применению «Розувастатин» не назначают до лечения таких основных болезней, как нефротический синдром или гипотиреоз, спровоцировавших гиперхолестеринемию. При подозрении на интерстициальную болезнь легких, сопровождающуюся следующими симптомами: снижение массы тела, температура, слабость, непродуктивный кашель и одышка, терапию «Розувастатином» прекращают.
Канальцевая протеинурия встречается у лиц, принимающих высокие дозы лекарства «Розувастатин» сорок миллиграммов. Для индивидов, принимающих таблетки в такой дозировке, необходимо организовать контроль показателей почек на весь период лечения. Нежелательные явления, связанные с приемом препарата При терапии «Розувастатином» побочные эффекты незначительны и проходят самостоятельно. Их возникновения зачастую зависит от принимаемой дозы.
Состав оболочки таблетки: опадрай II белый 85F18422 — 20. Описание Таблетки 10 мг: Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном срезе — ядро белого или почти белого цвета. Таблетки 20 мг: Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном срезе -ядро белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие Фармакодинамика Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина ХС и катаболизм липопротеинов низкой плотности ЛГИП. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе терапии и поддерживается при регулярном приёме препарата. Фармакокинетика Всасывание и распределение Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов после перорального приёма. Розувастатин метаболизируется преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП. Объём распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма изоферментами системы цитохрома P450. Основным изоферментом. Изоферменты CYP2C19.
Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-деметил и лактоновые метаболиты. Оставшаяся часть выводится почками. Линейность Системное воздействие розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приёме препарата. Особые популяции пациентов Пол и возраст не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетические параметры розувастатина. Этнические группы Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC площади под кривой «концентрация—время» и Сmax максимальной концентрации в плазме крови розувастатина у пациентов монголоидной расы японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев по сравнению с европеоидами; у индусов показано увеличение медианы AUC и Сmax в 1,3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокииетике среди европеоидов и представителей негроидной расы. Почечная недостаточность У пациентов с лёгкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-деметила существенно не меняется. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.
Показания Первичная гиперхолсстеринемия по классификации Фредриксона тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например, физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными: Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии например. Пациенты с печёночной недостаточностью Данные или опыт применения препарата у пациентов с печёночной недостаточностью и с более чем 9 баллами но шкале Чайлд-Пью отсутствует. Беременность и лактация Розувастатин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных.
Розувастатин фт : инструкция по применению
Описание действующего вещества Розувастатин/Rosuvastatin. Действующее вещество Розувастатин: описание, химическая формула, состав и дозировка, применение, взаимодействие, побочные действия, торговые названия. 3 ненасыщенные кислоты, а именно смесь из этиловых эфиров двух представителей этих кислот. Купить Розувастатин таб 10мг N30 (Вертекс) в интернет-аптеке в Ростове-на-Дону, инструкция по применению, аналоги, только сертифицированные медикаменты, наличие всех лицензий, дешевые аналоги. Действующее вещество: Розувастатин (Rosuvastatin). Производитель: CANONPHARMA, Россия. Актуализация описания и фото: 02.11.2021. Цены в аптеках: от 152 руб. Купить. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Розувастатин.
Врач отвечает на 8 вопросов о статинах
Стоимость одной упаковки 10 мг по 90 штук варьируется в пределах 1000 рублей, в зависимости от региона. Розувастатин Средство относится к группе, которые снижают уровень «плохого» холестерина. Средство назначается не только пациентам с повышенным его уровнем, но также и при других патологиях. К ним относятся: Атеросклероз. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у людей, склонных к ни. Научно доказано, что данное лекарство действует на организм очень мягко, так как выводится естественным путем с помощью кишечника и мочевыделительной системы. Розувастатин содержит основное активное вещество розувастатин. Кроме него, в составе также содержатся крахмал, магния стеарат, целлюлоза, повидон и дигидрат гидрофосфата кальция. Выпускается лекарство в форме таблеток. Существует несколько предлагаемых дозировок: 10, 20 и 40 мг.
Есть качественные дженерики, если нет денег на крестор. Например, мертенил или роксера. Современное производство лекарств - это реально "высокие технологии".
В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: частота неизвестна - гинекомастия. Лабораторные показатели: частота неизвестна - повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма-глутаминтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы. Прочие: часто - астенический синдром; частота неизвестна - периферические отеки. При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, сексуальная дисфункция, гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких особенно при длительном применении статинов. Передозировка При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются.
Симптомы представляют собой эффекты, усиленные и подобные тем, которые описаны в разделе «Побочное действие». Характерных именно для розувастатина симптомов не наблюдается. Специфического лечения или специфического антидота при передозировке розувастатином не существует. Рекомендуется своевременное промывание желудка и симптоматическое лечение, необходим контроль функции печени и активности КФК, а также мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Гемодиализ неэффективен. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии. Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Розувастатин не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Препарат противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ : несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ и розувастатина может приводить к значительному увеличению AUC розувастатина.
Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется. Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Эзетимиб: одновременное применение розувастатина в дозе 10мг и эзетимиба в дозе 10мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией. Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между препаратом Розувастатин и эзетимибом. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина. Изоферменты системы цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов.
Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами па уровне метаболизма с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Фузидовая кислота: исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось. Как и при приеме других статинов, были получены постмаркетинговые сообщения о случаях рабдомиолиза при совместном приеме розувастатина и фузидовой кислоты. Необходимо тщательно наблюдать за пациентами. При необходимости, возможно временное прекращение приеме препарата Розувастатин. Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина. Дозу препарата Розувастатин следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими AUC розувастатина. Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением совместно с препаратом Розувастатин. Если ожидается увеличение AUC в 2 раза и более, начальная доза препарата Розувастатин должна составлять 5мг один раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Розувастатин так, чтобы ожидаемая AUC розувастатина не превышала таковую для дозы 40мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином.
Препарат показан взрослым с гиперхолестеринемией с или без триглицеридемии, со склонностью к инсульту или инфаркту. Показания к применению Основными факторами использования препарата Розувастатин являются заболевания, связанные с повышенным уровнем липидов. Показания: первичная гиперхолестеринемия, включая семейный гетерозиготный тип, или смешанная гиперхолестеринемия в комплексе с диетой, физическими упражнениями; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в сочетании с диетой и липидоснижающей терапией; гипертриглицеридемия; замедление прогрессирования атеросклероза; первичная профилактика инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации без признаков ишемической болезни сердца, но с риском ее развития пожилой возраст, артериальная гипертензия, курение, семейный анамнез. Как принимать Розувастатин Таблетки принимаются внутрь, запиваются водой. Их нельзя разжевывать или измельчать. Препарат принимается в любое время суток, не имеет привязки к пище. Перед началом лечения пациент должен соблюдать диету с ограничением продуктов, содержащих вредные жиры. Через 4 недели дозировка может увеличиваться.
Розувастатин в дозе 40 мг назначается с осторожностью, за такими пациентами требуется особый контроль. Каждые 2-4 недели терапии больные сдают кровь на определение показателей липидов. Для пожилых пациентов доза не корректируется, при почечной недостаточности тяжелой степени прием таблеток противопоказан. При умеренных нарушениях функции печени доза не может превышать 5 мг. Особые указания Розувастатин активно влияет на работу печени и почек, других систем организма, поэтому его терапия сопровождается особыми указаниями. Правила приема таблеток: Высокие дозы препарата могут вызвать канальцевую протеинурию транзиторного типа. Во время лечения следует контролировать показатели работы почек. Если у пациентов есть факторы риска развития таких патологий, препарат назначается с осторожностью.
Если во время лечения у пациента резко появились мышечные боли, слабость или спазмы на фоне недомогания или лихорадки, нужно срочно посетить врача. Редко проявляются случаи иммуноопосредованной миопатии слабость мышц, повышение активности ферментов.
Насколько опасны лекарства статины
В случае возникновения беременности и в процессе терапии применение препарата должен быть прекращен немедленно. Данные в отношении выделения активного вещества с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного вскармливания применение препарата необходимо прекратить Как принимать Розувастатин принимают внутрь, проглатывая целиком таблетку или капсулу, запивая водой. Розувастатин может назначаться в любое время суток, утром или вечером, с едой или без нее. Перед началом лечения пациент должен находиться на холестеринснижающей диете и придерживаться ее во время лечения. Режим дозирования подбирают индивидуально, в зависимости от показания и состояния пациента. При необходимости маленькая доза может быть повышена до 20 мг через 4 недели. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. Максимальная доза В связи с возможным развитием побочных эффектов по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг проводится только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией , у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применение меньших доз. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими Розувастатин в дозе 40 мг.
Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При нарушении функции печени Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН.
По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Регистрационный номер: ЛП-007619 от 16.
Режим дозирования Внутрь, в любое время суток независимо от времени приема пищи. Не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. Для такого режима дозирования следует применять соответствующую лекарственную форму с дозировкой 5 мг или 10 мг.
Пациенты, предрасположенные к миопатии Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии см. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг. Для пациентов-носителей генотипов с. Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Розувастатин. В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розувастатин.
Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотноше- ние пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розувастатин и рассмотреть возможность снижения его дозы см. По 7, 10, 14, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена, или банки полимерные из полипропилена для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку пачку.
Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения. Со стороны опорно-двигательного аппарата При применении розувастатина во всех дозах и, в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз. Определение активности креатинфосфокиназы Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае, если исходная активность КФК существенно повышена в 5 раз выше, чем верхняя граница нормы , через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК выше более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы.
Во время терапии Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК увеличена не более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы. Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или при прекращении приема статинов, в том числе розувастатина. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммуноопосредованными средствами. Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение розувастатина и гемфиброзила.
Должно быть тщательно взвешенно соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или липидснижающих доз никотиновой кислоты. Противопоказан прием розувастатина в дозе 40 мг совместно с фибратами смотри разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Противопоказания». Функция печени Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием розувастатина следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови в 3 и более раза превышает верхнюю границу нормы. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения розувастатином. Особые популяции. Этнические группы В ходе фармакокинетических исследований среди китайских и японских пациентов отмечено увеличение системной концентрации розувастатина по сравнению с показателями, полученными среди пациентов-европеоидов смотри разделы «Способ применения и дозы», «Фармакокинетика». Ингибиторы протеазы ВИЧ Не рекомендуется совместное применение препарата с ингибиторами протеазы ВИЧ смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами». Интерстициальное заболевание легких При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия слабость, снижение массы тела и лихорадка.
При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию статинами. Вспомогательные вещества Препарат Розувастатин Реневал содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственный препарат.
Ливазо или Розувастатин – что лучше
В такой ситуации снижают дозировку или полностью отменяют наименование. Расстройства работы органов чувств. Шум в ушах, двоение в глазах, возможны дисфункции зрения. Наиболее опасное явление — кровоизлияние в сетчатку. Встречается, однако, сравнительно редко. Нарушения работы дыхательной системы. Незначительные расстройства.
Возможны бронхиты, хронический кашель, ощущение давления в грудной клетке без видимых причин. Присутствуют отклонения в клинической картине крови. Изменение концентрации тромбоцитов, гемоглобина. Проблемы с пищеварительным трактом. По типу диспепсии. Присутствуют тошнота, рвота, боли в животе, изжога, отрыжка и прочие подобные явления.
Возможно чередование поносов и запоров. Судорожный синдром и боли в мускулатуре развиваются как проявления со стороны опорно-двигательного аппарата. Расстройства работы выделительного тракта. Частые ложные позывы опорожнить мочевой пузырь, изменение количества суточной урины. Также повышается вероятность инфекционных процессов. Сыпь, отеки дыхательных путей.
Изменения концентрации гормонов. Все изменения подлежат обсуждению с врачом. При необходимости курс лечения пересматривают, проводят дополнительные исследования. Статины 4-го поколения обладают наименьшими побочными эффектами, и в 1. Специалист ищет варианты с учетом возможностей и потребностей пациента. Лекарственное взаимодействие Наибольший интерес в этом вопросе представляет системное применение препаратов для снижения концентрации холестерина и медикаментов для борьбы с параллельными атеросклерозу явлениями.
При одновременном использовании статинов и противогипертензивных средств, растет концентрация активных веществ для устранения липидов. Также и продолжительность действия таковых.
При исчезновении клиники и возвращении активности креатинфосфокиназы к разрешенным границам разрешается повторно рассмотреть вопрос об использовании этого средства, говорится в инструкции.
Следует отметить, что при отсутствии симптоматики повседневный контроль активности креатинфосфокиназы делать не требуется, так как он нецелесообразен. Нежелателен совместный прием этого препарата с «Гемфиброзилом», так как последний увеличивает опасность появления нервно-мышечных болезней. При назначении такой комбинации надо взвесить риски и предполагаемую пользу.
Всем пациентам спустя две-четыре недели после повышения дозы или начала терапии «Розувастатином» показан контроль обмена липидов, по результатам которого принимается решение о коррекции, если в этом есть необходимость. Контроль за состоянием почек, печени и легких Контроль показателей работы печени делают перед тем, как начать лечение «Розувастатином», и спустя три месяца. В случае превышения в сыворотке крови печеночных трансаминаз более чем в три раза прием препарата отменяют или корректируют дозу в сторону уменьшения.
В соответствии с инструкцией по применению «Розувастатин» не назначают до лечения таких основных болезней, как нефротический синдром или гипотиреоз, спровоцировавших гиперхолестеринемию. При подозрении на интерстициальную болезнь легких, сопровождающуюся следующими симптомами: снижение массы тела, температура, слабость, непродуктивный кашель и одышка, терапию «Розувастатином» прекращают. Канальцевая протеинурия встречается у лиц, принимающих высокие дозы лекарства «Розувастатин» сорок миллиграммов.
Для индивидов, принимающих таблетки в такой дозировке, необходимо организовать контроль показателей почек на весь период лечения. Нежелательные явления, связанные с приемом препарата При терапии «Розувастатином» побочные эффекты незначительны и проходят самостоятельно. Их возникновения зачастую зависит от принимаемой дозы.
Согласно данным, получаемым в процессе постмаркетингового использования лекарственных средств на основе розувастатина как и на основе других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы , частота рабдомиолиза, связанного с приемом розувастатина, выше на фоне применения дозы 40 мг. Измерение уровня креатинкиназы Измерение уровня креатинкиназы не следует проводить после интенсивной физической нагрузки или при наличии других возможных причин повышения уровня креатинкиназы — это может привести к ошибочной интерпретации результата анализа. Если до старта терапии розувастатином уровень креатинкиназы значительно увеличен значение более чем в 5 раз превышает значение верхней границы нормы , следует провести повторный анализ через 5-7 дней. Если в повторном анализе значение уровня креатинкиназы также более чем в 5 раз превышает значение верхней границы нормы, лечение розувастатином не следует начинать. К таким факторам относятся: - нарушение функции почек; - наличие в личном или семейном анамнезе наследственной мышечной патологии; - наличие в анамнезе проявлений миотоксичности на фоне приема другого ингибитора ГМГ-КоА редуктазы или фибрата; - злоупотребление алкоголем; - возраст более 70 лет; - ситуации, при которых возможно увеличение концентрации розувастатина в плазме крови см. У таких пациентов следует скрупулезно оценить соотношение ожидаемой пользы и возможных рисков, связанных с применением розувастатина. Если решено назначать лекарственное средство, рекомендуется регулярное медицинское наблюдение за пациентом на протяжении всего курса терапии. У таких пациентов следует определить уровень креатинкиназы в сыворотке крови. Терапию розувастатином рекомендуется прервать, если уровень креатинкиназы в сыворотке крови значительно повышен значение уровня креатинкиназы более чем в 5 раз превышает значение верхней границы нормы. Также терапию следует прервать, если мышечные симптомы значительно выражены и обусловливают ежедневный дискомфорт даже при условии, что значение уровня креатинкиназы не более чем в 5 раз превышает значение верхней границы нормы.
Если после отмены розувастатина симптомы исчезли и уровень креатинкиназы вернулся к нормальным значениям, тогда следует рассмотреть вопрос о возобновлении применения розувастатина или другого ингибитора ГМГ-КоА редуктазы в минимальной дозе и с тщательным контролем состояния пациента. Рутинное мониторирование уровня креатинкиназы в сыворотке крови у пациентов без каких-либо симптомов нецелесообразно и не требуется. Очень редко сообщалось о иммуноопосредованной некротизирующей миопатии, возникшей в процессе или после лечения статинами, в том числе розувастатином. Иммуноопосредованная некротизирующая миопатия клинически характеризуется слабостью проксимальных мышц и увеличением уровня креатинкиназы в сыворотке крови; данные признаки сохраняются несмотря на прекращение приема статина. В клинических испытаниях при участии небольшого количества пациентов не наблюдалось более выраженных нарушений со стороны скелетных мышц на фоне применения розувастатина и сопутствующей терапии. Тем не менее, увеличение числа случаев миозита и миопатии наблюдалось у пациентов, получавших другие ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы в комбинации с производными фиброевой кислоты включая гемфиброзил , с циклоспорином, никотиновой кислотой, противогрибковыми средствами из группы азолов, ингибиторами протеазы и антибиотиками из группы макролидов. Гемфиброзил повышает риск развития миопатии, когда назначается одновременно с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы. Использование розувастатина в дозе 40 мг в сочетании с лекарственным средством из группы фибратов запрещено см. Розувастатин не должен назначаться одновременно с фузидовой кислотой в лекарственных формах, предполагающих системное действие; также розувастатин не должен назначаться в течение 7 дней после прекращения применения фузидовой кислоты. У пациентов, у которых применение фузидовой кислоты с системным действием считается крайне необходимым, нужно прервать терапию статином на период применения фузидовой кислоты.
Сообщалось о случаях рабдомиолиза в том числе с летальным исходом у пациентов, применявших одновременно фузидовую кислоту и статин см. Нужно проинформировать пациентов о необходимости незамедлительного обращения за медицинской помощью при появлении мышечной слабости, болей в мышцах, болезненной чувствительности мышц. Терапию статином можно возобновить через 7 дней после применения последней дозы фузидовой кислоты. В исключительных случаях, когда требуется продолжительное применение фузидовой кислоты в лекарственных формах, предполагающих системное действие например, для лечения тяжелых инфекций , вопрос о возможности одновременного применения розувастатина и фузидовой кислоты должен рассматриваться в индивидуальном порядке; пациенты, которым назначается такая комбинация, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Розувастатин не следует назначать любому пациенту с острым, тяжелым состоянием, которое позволяет заподозрить миопатию или предрасполагает к развитию почечной недостаточности, появляющейся вследствие рабдомиолиза. К таким состояниям относятся, например, сепсис, гипотензия, патология, требующая обширного оперативного вмешательства, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки. Рекомендуется проводить лабораторную и инструментальную оценку функции печени до начала и в течение 3 месяцев после старта терапии розувастатином. Розувастатин следует отменить либо произвести коррекцию его дозы в сторону уменьшения, если значения уровней трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза превышают значения верхней границы нормы.
Дети В педиатрической практике препарат назначает исключительно врач. Применять детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет мальчики - по достижении пубертатного развития стадии I или выше Таннером, девушки - не ранее чем через 1 год после менархе.
Начальная суточная доза для детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 5 мг в сутки. Обычный диапазон доз - 5-20 мг перорально 1 раз в сутки. Повышение дозы осуществляется с учетом индивидуальной реакции и переносимости, согласно рекомендациям к применению в педиатрической практике. Перед началом терапии розувастатином ребенку следует назначить стандартную диету с низким содержанием холестерина, диеты следует придерживаться и в период проведения терапии. Безопасность и эффективность применения препарата в дозе 20 мг в терапии этой популяции не исследовали. Дети до 10 лет. Опыт применения препарата в терапии детей в возрасте до 10 лет ограничен небольшим количеством пациентов в возрасте от 8 до 10 лет с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Итак, розувастатин не рекомендуется для применения в терапии детей до 10 лет. Передозировка В случае передозировки пациенту следует предоставить симптоматическое лечение, при необходимости провести поддерживающую терапию. Необходим мониторинг функций печени и уровня КФК.
Проведение гемодиализа, вероятно, нецелесообразно. Побочные эффекты Нежелательные явления, отмечаются при применении розувастатина, обычно легкие и временные. Нежелательные реакции классифицированы по частоте и системно-органными классами. Со стороны крови: редко - тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности, в том числе ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет 1. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение очень редко - полинейропатия, потеря памяти; частота неизвестна - периферическая нейропатия, нарушения сна, в том числе бессонница и ночные кошмары. Психические расстройства: частота неизвестна - депрессия. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: частота неизвестна - кашель, одышка. Со стороны пищеварительного тракта: часто - запор, тошнота, боль в животе; редко - панкреатит частота неизвестна - диарея.
Со стороны пищеварительной системы : редко - повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - желтуха, гепатит. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд, сыпь, крапивница частота неизвестна - синдром Стивенса - Джонсона. Со стороны костно - мышечной системы и соединительных тканей часто - миалгия; редко - миопатия включая миозитом , рабдомиолиз; волчаночный синдром, разрыв мышц, очень редко - артралгия частота неизвестна - иммуноопосредованных некротическая миопатия, заболевания сухожилий, иногда осложненные их разрывом. Со стороны почек и мочевыделительной системы : очень редко - гематурия. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко - гинекомастия. Общие нарушения: часто - астения частота неизвестна - отеки. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота побочных реакций зависит от дозы препарата. Влияние на почки : при приеме розувастатина наблюдалась протеинурия канальцевого происхождения, определенная по результатам анализа. В большинстве случаев проявления протеинурии снижались или исчезали самостоятельно на фоне продолжения терапии. По данным исследований и постмаркетинговых наблюдений в настоящее время не выявлено причинно-следственной связи между протеинурией и острым или прогрессирующим заболеванием почек.
На фоне применения препарата отмечены случаи гематурии; по данным исследований частота ее мала. В большинстве случаев явление было слабым, асимптомно и временным. Влияние на печень: как и при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, повышение активности трансаминаз, зависящее от дозы, наблюдалось у небольшого количества пациентов, получавших розувастатин. При применении розувастатина также отмечалось повышение уровня HbA1c. При применении некоторых из статинов наблюдались такие побочные явления: расстройство половых функций, интерстициальное заболевание легких, особенно при проведении длительной терапии. Частота случаев рабдомиолиза, серьезных нарушений со стороны почек и печени выраженных преимущественно ростом активности печеночных трансаминаз повышается при применении препарата в дозе 40 мг. Поскольку об этой реакцию сообщалось спонтанно из популяции неопределенного количества, невозможно достоверно оценить ее частоту или установить наличие причинно-следственной связи с применением препарата. Изредка в пострегистрационный период сообщалось о нарушениях когнитивных функций например, ухудшение памяти, забывчивость, амнезия, спутанность сознания , которые ассоциируются с применением статинов. О таких когнитивные проблемы сообщалось в связи со всеми статинами. Явления, о которых говорится в сообщениях, обычно носят легкий характер и проходят после отмены статинов, а также имеют разное время до появления симптомов от 1 дня до лет и до исчезновения симптомов медиана - 3 недели.
Однако профиль безопасности розувастатина у детей и подростков был подобным таковому у взрослых. Срок годности Розувастатин Сандоз 2 года. Хранить в недоступном для детей месте.
Насколько опасны лекарства статины
Цены в аптеках и аналоги препарата Розувастатин таблетки на сайте 1 таблетка 20 мг содержит: действующее вещество: розувастатин кальция 20,84 мг, в пересчете на розувастатин 20 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон К-25 (поливинилпирролидон К-25). Препарат от холестерина Розувастатин Реневал 30 таблеток по 10 мг: дозировки, как принимать, противопоказания, побочное действие. Розувастатин относится к селективным замедлителям ферментного вещества. официальная инструкция по применению, состав, показания и противопоказания. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты.