Подробно и понятно разъясняем как получить налоговый вычет за лечение. Рассматриваем на примере ограничение выплат по списку дорогостоящего лечения. Между тем за счет ОМС можно получить сложные и дорогие виды лечения. По дорогостоящим видам лечения в медицинских учреждениях Российской Федерации сумма налогового вычета принимается в размере фактически произведенных расходов.
Дорогостоящее лечение это
Так как расходы за лечение зубов не относятся к дорогостоящему лечению, то максимальная сумма возврата по нему составляет 120 тыс. рублей (что меньше 140 тыс. рублей). К таким особым ситуациям, в частности, отнесена оплата дорогостоящего лечения участнику. Дорогостоящие процедуры и лечение – это такие медицинские услуги, стоимость которых составляет определенный порог. Расчет вычета на дорогостоящее лечение и на медуслуги, к ним не относящиеся, проводится отдельно. Это дорогостоящее лечение, перечень для 3-НДФЛ медицинских услуг которого утвержден Правительством. Перечень дорогостоящего лечения позволяет определить, какое лечение является дорогостоящим и вернуть бОльшую сумму налога, чем при обычном лечении.
Налоговый вычет за лечение
Как это реализуется в отношении средств, потраченных на лечение и приобретение лекарств для себя или близких родственников? Любое ли медицинское обслуживание может быть включено в налоговый вычет? Кто имеет и кто не имеет на него право? Как правильно рассчитать максимальную сумму вычета? Для кого актуальны налоговые вычеты По факту, возврат налоговых средств с расходов на медуслуги, это социальный налоговый вычет на лечение. Поэтому в соответствии с пп. Согласно комментариям к ст. Кто не сможет рассчитывать на налоговую компенсацию Помимо нерезидентов и безработных, налоговый вычет не предусмотрен, если лечение и медикаменты оплачивались: пенсионерами, не продолжающими работу; родителями для детей старше 18 лет; работодателем для своего сотрудника; родственником с иной степенью родства, нежели супружеские и родительские отношения например, внук для бабушки и т.
Условия для вычета Каждый тип расходов на медицинское обслуживание имеет некоторые особенности, при которых этот вычет может быть применен. Рассмотрим эти возможности. В медицинском учреждении должна быть выписана и правильно оформлена справка об оплате медицинских услуг по установленной Минздравом России.
RU - Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление , которое уточнило перечни медицинских услуг и дорогостоящих видов лечения, оплата которых налогоплательщиком учитывается при определении суммы социального налогового вычета. Теперь в этот список вошли услуги, оказанные в рамках первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара, специализированной медицинской помощи, за исключением высокотехнологичной...
Опубликовано 1 октября 2020 Стоматология «Семья» представляет нашим пациентам документы, необходимые для получения социального налогового вычета за лечение. Для получения документов вам предлагаем Вам обратиться к Администратору, который подготовит документы, которые для получения вычета. Вы можете сделать заявку на получение документов, позвонив по телефонам клиники заранее. Что такое социальный налоговый вычет по расходам на лечение?
Все стоматологические услуги, в том числе имплантация и протезирование зубов, подпадают под действие пункта 3 статьи 219 «Социальные налоговые вычеты» Налогового кодекса РФ. В соответствии с законодательством ст. В справке в качестве пациента указывается член семьи, получивший лечение, а в качестве налогоплательщика — тот, кто оплатил лечение и будет получать налоговый вычет. Перечень медицинских услуг, при оплате которых предоставляется вычет, утверждены Постановлением Правительства РФ от 19.
Правительство РФ разделило все медицинские услуги на два списка.
Излишне удержанный НДФЛ — 13 000 31 200 — 18 200. Эту сумму работодатель должен вернуть Ивану. Срок сообщения — 10 дней с момента получения от работника заявления на вычет по которому есть уведомление от налоговой.
Получите от работника заявление о возврате НДФЛ с указанием реквизитов его банковского счета. Перечислите излишне удержанный НДФЛ сотруднику на его счет. Срок — 3 месяца с даты заявления. Если этой суммы налога недостаточно например, зарплата никому не начислялась , то в течение 10 дней с даты заявления работника на возврат НДФЛ подайте в налоговую заявление на возврат излишне удержанного НДФЛ.
В СБИС легко настроить все положенные сотруднику налоговые вычеты в его личной карточке. Вычеты автоматически будут учтены при расчете зарплаты и показаны в расчетном листке. Узнать подробнее Какие документы должен собрать сотрудник для вычета у работодателя Для получения социального налогового вычета через работодателя сотруднику нужно собрать документы, которые подтверждают расходы. Для каждого случая свой пакет документов.
Предоставлять эти документы сотрудник должен в налоговую, не работодателю. На основании этих документов ФНС направит работодателю уведомление о праве работника на вычет исключение — взносы за пенсию. За лечение Работник может получить медвычет за себя, супругу супруга , родителей и детей до 24 лет до 18 лет — по расходам за 2021 и более ранние периоды. Что входит в лечение: Медицинские услуги из перечней.
Условие: медорганизация или ИП должна иметь лицензию на медицинскую деятельность. Например, можно получить вычет за услуги стоматолога, ведение беременности, занятия лечебной физкультурой, сеансы массажа и даже пластические операции. Лекарства, назначенные врачом. Утвержденного перечня нет, но должно быть документальное подтверждение, что препараты назначил врач, а не «подружка посоветовала».
Страховые взносы по договору ДМС. Условие: страховая компания должна иметь лицензию. Какие нужны документы Сразу скажем, что в справке об оплате медуслуг плательщиком должен быть указан получатель налогового вычета. Также в справке указывается вид лечения: обычное код «1» или дорогостоящее код «2».
От вида лечения зависит размер вычета: обычное ограничено лимитом, а дорогостоящее не ограничено. По расходам за 2024 год и далее Справка об оплате медуслуг по форме из приказа ФНС от 08. При оплате лекарств: рецептурный бланк на лекарства, чек оплаты. Если рецепт не оформляли, можно предоставить сведения из медицинской документации пациента медкарты.
При оплате лечения, лекарств или ДМС родственникам дополнительно: копия документа, подтверждающего родство свидетельство о рождении ребенка, свидетельство о браке. По расходам за 2023 год Оригинал справки об оплате медицинских услуг письмо ФНС от 25. При оплате ДМС: платежные документы на уплату взносов, копия договора страхования страхового полиса и лицензии страховой компании. Если в договоре есть реквизиты лицензии, ее копия не нужна.
За обучение Работник может получить вычет за свое обучение очное и заочное , детей, братьев и сестер до 24 лет только по очной форме. С 2024 года также — за обучение супруга. Если «учит» других родственников, например внука, вычет не положен. Например, можно получить вычет за обучение: На любых тренингах и курсах, например кройки и шитья, живописи или тайм-менеджмента.
В детских спортивных секциях , школах искусств, «развивайках», платных кружках в детсаду.
Из больницы — в налоговую. Как вернуть деньги, потраченные на лечение
Алгоритм получения дорогостоящего лечения, не входящего в полис ОМС | С 2024 года меняется порядок предоставления налоговых вычетов за расходы на лечение. |
Вернуть деньги за лечение. Что такое налоговый вычет и как его оформить | В нашем материале рассказываем, как получить налоговый вычет за лечение, в том числе и дорогостоящее, а также за оплату медикаментов. |
В каких случаях можно получить возврат 13% за медицинские услуги?
- Вычет по дорогостоящему лечению
- Из больницы — в налоговую. Как вернуть деньги, потраченные на лечение
- СПИСОК ДОРОГОСТОЯЩИХ ВИДОВ ЛЕЧЕНИЯ
- Что такое социальный налоговый вычет
- Гарант здоровья: медицинская помощь по ОМС будет расширена
- Какое лечение считается дорогостоящим для возврата НДФЛ
Налоговый вычет по стоматологическому лечению
Бесплатное предоставление лекарств происходит через государственные программы, благотворительные фонды или по решению врача в рамках обязательного медицинского страхования. Еще один способ получить препарат не за свой счет — принять участие в лотерее от производителя. Например, производитель «Золгенсмы» каждый год бесплатно выдает препарат нескольким семьям. В 2020 году лечение получили 170 детей со всего мира. Одна из них — Василиса Кубышкина из Челябинска.
RU Подешевеют ли лекарства от редких болезней — Если говорить о большинстве доступных лекарственных препаратов, не относящихся к дорогим, то их стоимость снижается после окончания патента, который длится 10 лет, — сказала эксперт. В случае с препаратами для лечения редких и тяжелых патологий иная ситуация. Дело в том, что конкуренции на рынке дженериков этих лекарств практически нет, потому что к тому времени, как истечет срок патента, препарат уже считается устаревшим, на смену приходит новое дорогостоящее лекарство, защищенное патентом. Мы рассказывали историю девочки из Новосибирска с прогерией — редким заболеванием, которое проявляется стремительным старением с поражением кожи, костей и сердечно-сосудистой системы.
В России таких людей можно сосчитать по пальцам одной руки, в мире живут около 400 человек. И в каждом случае это история о том, как человек и его семья живут сегодняшним днем, робко надеясь на лекарства, помогающие хоть немного продлить жизнь. Девочка ведет блог, снимает видео, однажды подписчики сказали Ане, что она похожа на Добби из Гарри Поттера. Она взяла этот ник и сама называет себя Аня Добби.
Прочтите ее историю и посмотрите видео. Ранее мы рассказывали про хрустального мальчика Сему Кравченко.
Если информация была для Вас полезной, не забывайте ставить.
Сохраняйте пост на свой странице, чтобы не потерять полезную информацию. Жду от Вас комментариев и вопросов. Написать сообщение.
Чтобы получить вычет, необходимо собрать пакет документов. На оплату лечения: договор с медучреждением на оказание медицинских услуг; справка об оплате услуг с кодом 1, выданная медицинской организацией, оказавшей услугу; лицензия медицинской организации или ИП, если в договоре или справке нет её реквизитов. На оплату дорогостоящих видов лечения: договор с медицинским учреждением на оказание медицинских услуг; справка об оплате услуг с кодом 2, выданная медицинской организацией, оказавшей услугу; лицензия медицинской организации или ИП, если в договоре или справке нет её реквизитов. На приобретение медикаментов: рецептурный бланк по установленной форме; платёжные документы, подтверждающие фактические расходы налогоплательщика на покупку медикаментов чеки, приходно-кассовые ордера, платёжные поручения и т. Как оформить вычет? Вычет можно получить в налоговой инспекции: для этого необходимо представить декларацию формы 3-НДФЛ и приложить документы, перечисленные выше.
Зайти в личный кабинет можно через сайт «Госуслуги» либо получить регистрационную карту с паролем её можно оформить в любой налоговой инспекции независимо от места постановки на учёт. После входа в кабинет появится несколько вкладок. Необходимо выбрать вкладку «Жизненные ситуации». Затем нужно заполнить несколько разделов. Важно помнить, что после заполнения каждого раздела нужно нажимать кнопку «Далее». В разделе «Данные» необходимо указать: налоговый орган по месту жительства; налоговый период год , за который представляется декларация; номер корректировки если декларация за указанный период направляется не впервые ; являетесь ли вы резидентом РФ.
Таким образом, при решении вопроса о правомерности предоставления налогоплательщику социального налогового вычета по расходам на оплату услуг по лечению налоговые органы используют информацию, содержащуюся в представленной налогоплательщиком Справке об оплате медицинских услуг. Нашли ли Вы нужную информацию? Нет Да Форма предназначена исключительно для сообщений об отсутствии или некорректной информации на сайте ФНС России и не подразумевает обратной связи. Информация направляется редактору сайта ФНС России для сведения. Если Вам необходимо задать какой-либо вопрос о деятельности ФНС России в том числе территориальных налоговых органов или получить разъяснения по вопросам налогообложения - Вы можете воспользоваться сервисом "Обратиться в ФНС России". По вопросам функционирования интернет-сервисов и программного обеспечения ФНС России Вы можете обратиться в "Службу технической поддержки".
Дорогостоящее лечение: перечень для 3 НДФЛ. Что относится к дорогостоящему лечению?
Признано утратившим силу постановление Правительства Российской Федерации от 19 марта 2001 г. N 201 "Об утверждении перечней медицинских услуг и дорогостоящих видов лечения в медицинских учреждениях Российской Федерации, суммы оплаты которых за счет собственных средств налогоплательщика учитываются при определении суммы социального налогового вычета". Постановление Правительства содержит исчерпывающий и вполне конкретный перечень медицинских услуг, которые являются дорогостоящими. Медицинские услуги по ортопедическому лечению населения с врожденными и приобретенными дефектами зубов, зубных рядов, альвеолярных отростков, челюстей с опорой на зубные имплантаты при отсутствии условий для традиционного зубного протезирования значительная атрофия или дефекты костной ткани челюстей. Медицинские услуги, оказанные в рамках высокотехнологичной медицинской помощи в соответствии с перечнем видов высокотехнологичной медицинской помощи, содержащим в том числе методы лечения и источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи, предусмотренным Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Рисунок 4. Условная схема механизма создания вектора Zolgensma После того, как ген прибывает в нужную локацию, вектор разрушается и выводится из организма. СМА-пациенту необходима всего одна инфузия препарата «Золгенсма» в течение жизни, в то время как лечение « Спинразой » требует нескольких доз в год. Отсюда и стоимость «Золгенсмы»: 2 125 000 долл. Такая ценовая политика компании-производителя делает данный препарат самым дорогим лекарственным средством на сегодняшний день.
Для сравнения, стоимость все той же « Спинразы » составляет 125 тыс. При этом в первый год лечения нужно шесть инфузий, в последующие периоды — три инфузии ежегодно. Насколько оправдана такая цена препарата и какова же его себестоимость? Таким образом, можно сказать, что стоимость «Золгенсмы» завышена по отношению к оценкам экспертов [7]. При формировании своей ценовой политики компания «Новартис» отталкивалась от стоимости препарата « Спинраза ».
По задумке производителя в течение десяти лет на лечение СМА-пациента « Спинразой » необходимо будет потратить более 4 млн долларов, в то время как одна инфузия «Золгенсмы» стоит 2 млн 125 тысяч. Таким образом, в долгосрочной перспективе второй вариант более выгоден [8] , [9]. Компания «Новартис» ожидала, что «Золгенсма» станет «блокбастером», то есть принесет более 1 млрд долларов за первый год продаж. Однако скандал, который возник вокруг «Золгенсмы», может не дать осуществиться этим планам. Летом 2019 г.
Если бы эти данные были известны FDA в мае, то разрешение на использование препарата «Золгенсма» «Новартис» получила бы позже, но сейчас принято решение не отзывать препарат [10]. Сумму в два с лишним миллиона долларов не в состоянии заплатить большинство СМА-семей, поэтому предполагается, что пациенты будут обеспечиваться жизненно важным лечением благодаря государственной поддержке или за счет страховых компаний.
Что делать, если направление на исследование от врача получено, но в регистратуре вам отказывают в записи и его проведении, мотивируя разными предлогами? По словам врача, в таком случае необходимо любыми путями добиваться проведения этого исследования — обратиться к заведующему поликлиникой, позвонить на телефон горячей линии Департамента здравоохранения, обратиться в страховую медицинскую организацию, где вы застрахованы по ОМС. Невозможность диагностического исследования по причине того, что нет врача или сломался аппарат, не должно быть вашей головной болью. Это забота руководителя поликлиники. В таких случаях меняется маршрутизация пациентов между поликлиниками, при необходимости заключаются договоры с другими диагностическими центрами, в том числе и с частными. Однако бывает так, что пациент не хочет долго ждать своей очереди по записи, или нуждается в дополнительных обследованиях, которых нет в протоколах лечения по ОМС, или хочет попасть к определенному специалисту в определенную клинику. Вот тогда за медицинские услуги приходится платить.
Это относится также к процедурам, которые не входят в перечень услуг по полису ОМС, включая косметологию и зубное протезирование за исключением инвалидов и пенсионеров, для которых оно предусмотрено действующим законодательством. Дополнительное медицинское страхование: стоит ли игра свеч? Как сэкономить на платных медицинских услугах и поможет ли в этом система дополнительного медицинского страхования, развитая в других странах? По словам специалиста, в связи с этим, программа индивидуального добровольного страхования из-за своей неактуальности, развита плохо. Там вариантом выбора оплаты действительно является покупка медицинской страховки», — отмечает Байбиков. Однако в России есть такое явление, как коллективное добровольное страхование, когда работодатель часть своей прибыли расходует на дополнительное страхование своих работников и в качестве бонуса предоставляет им полис ДМС, по которому они могут получать лечение. Но при необходимости мы рекомендуем воспользоваться платными услугами непосредственно в самой выбранной вами клинике, без каких-либо посредников. Например, получить лечение без очереди, чтобы не ждать получения квоты или чтобы получить консультацию или лечение у конкретного специалиста. Ну а во-вторых, при покупке страхового полиса и оформлении медицинской страховки, вы не знаете заранее, понадобится она вам или нет, а оформлять медицинскую страховку уже по факту заболевания вам ни одна страховая компания не станет, так как это не страховой случай, а свершившийся факт.
Как оформить налоговый вычет за лечение и кому он полагается?
При этом платежные документы в любом случае должны быть оформлены на ваше имя. Для получения вычета по расходам на медицину действует стандартный срок давности — оформить его можно в течение трех лет с того момента, как вы понесли расходы. Оформить вычет по расходам на медицинские услуги вы сможете, только если медицинская организация, в которую вы обращались, находится в России и у нее есть соответствующая лицензия. Каков размер налогового вычета по расходам на медицину?
В большинстве случаев размер налогового вычета по расходам на медицину — 120 000 рублей начиная с расходов 2024 года — 150 000 рублей. При этом вычет по расходам на медицину суммируется с другими социальными налоговыми вычетами , и 120 000 рублей будет максимальной суммой для всех социальных налоговых вычетов, которые вы сможете заявить за год кроме вычета по расходам на благотворительность и образование детей. Исключение составляет налоговый вычет по расходам на дорогостоящее лечение. За один налоговый период вы можете оформить вычет и на обычное лечение, и на дорогостоящее. Какие документы нужны для оформления вычета?
Если вы оплачивали медицинские услуги: копия договора на оказание медицинских услуг, если договор заключался; копия лицензии медицинской организации или индивидуального предпринимателя, если в договоре отсутствуют ее реквизиты; оригинал справки об оплате медицинских услуг.
Как получить налоговый вычет на дорогостоящее лечение? Виды дорогостоящего лечения. Документы
Для медицинских и образовательных услуг сумма ограничена 120000 рублей, то есть вернут только 15600. Сумма дорогостоящего лечения не лимитирована. Сумма вычета за обычное лечение входит в общее ограничение 120 000 ₽, максимальная сумма по расходам 2024 года и позже — 150 000 ₽. За дорогостоящее лечение можно вернуть налог со всей стоимости, но не больше уплаченного за налоговый период НДФЛ. Перечень дорогостоящего лечения позволяет определить, какое лечение является дорогостоящим и вернуть бОльшую сумму налога, чем при обычном лечении. Поскольку «имплантация» относится к дорогостоящим медицинским услугам, на которые не распространяется ограничение налогового вычета в 120 000 рублей, размер вычета может составить 130 000 рублей. Хирургическое лечение тяжелых форм болезней системы кровообращения, включая операции с использованием аппаратов искусственного кровообращения, лазерных технологий и коронарной ангиографии.
СПИСОК ДОРОГОСТОЯЩИХ ВИДОВ ЛЕЧЕНИЯ
В новый перечень дорогостоящих видов лечения правительство включило следующие услуги: Ортодонтическое лечение при врожденном и приобретенном дефекте зубов; Высокотехнологичную медицинскую помощь по соответствующему перечню. Минфин предложил установить перечень дорогостоящих видов лечения, на оплату которых можно будет направить сбережения гражданина в негосударственном пенсионном фонде. В качестве исключения рассматривается дорогостоящее лечение, за которое можно получить 13% от ваших трат. Для дорогостоящего вида лечения для налогового вычета, собственно налог в размере 13% вернут со всей суммы, без учета, какого-либор лимита. Хорошая новость: россияне, которые потратили деньги на платное лечение, могут вернуть часть уплаченных за него средств.
Как получить налоговый вычет за обучение, лечение и спорт
Лечение (дорогостоящее — имплантация зуба) — 50 000. Хорошая новость: россияне, которые потратили деньги на платное лечение, могут вернуть часть уплаченных за него средств. По расходам на дорогостоящее лечение вычет предоставляется в полной сумме затрат без ограничений (пп. 3 п. 1 ст. 219 НК РФ). Размер вычета на лечение зависит от вида такого лечения: дорогостоящее или обычное.
Власти раскрыли виды лечения, для которых можно вывести деньги с ИИС-3
В этом случае возможно получение максимально положенных 15 600 руб. Расходы по лечению и оздоровительным процедурам составили 16 000 руб. Общая сумма за период — 41 000 руб. При этом вы обучаетесь в ВУЗе, платите по 80 000 руб. Суммарно потратили на эти цели 125 000 руб. В итоге вы можете получить возврат налога с платы за обучение и за лечение, за лекарства — уже нет. Воспользоваться услугой Дорогостоящее лечение В законодательстве отмечено, что для дорогостоящего лечения максимального лимита для возврата НДФЛ нет. Если человек потратил 1 млн руб. Однако он все равно зограничивается размером зарплаты получателя. Что по закону входит в список дорогостоящего лечения: ортопедическая терапия врожденных и приобретенных дефектов зубов, челюстей с опорой на зубные имплантаты; высокотехнологичная медицинская помощь: операционная и терапевтическая в сложных случаях с применением высоких технологий; лечение бесплодия путем ЭКО; паллиативная медицинская помощь.
Например, вы заплатили за операцию высокотехнологичного типа 500 000 руб. Если за год вы заплатили столько налога и больше, эту сумму и заберете. Рассчитать самостоятельно положенный налоговый вычет за лечение, приобретение лекарств без соответствующего опыта бывает сложно. Доверьте полное сопровождение возврата подоходного налога экспертам. Квалифицированные юристы партнера Росбанк Дом помогут провести расчеты максимальной суммы, подготовить пакет необходимых документов и подать их в ИФНС. В итоге сумма составила 1 млн. За юридической помощью в оформлении социального налогового вычета в целях экономии своего времени. Юристы попросили клиента запросить в платной клинике полный пакет документов. В справках из стоматологического центра стоял код «2», что соответствует «дорогостоящему лечению».
В этих случаях размер расходов по закону не ограничен. Юристы заполнили декларацию 3-НДФЛ и заявление на возврат налогового вычета за лечение.
Высокотехнологичная медицинская помощь, предусмотренная Программой государственных гарантий Медицинские услуги, оказанные в рамках высокотехнологичной медицинской помощи, поименованы в отдельном Перечне, установленном Постановлением Правительства РФ от 29. В данном перечне указан вид оказываемой помощи, код по международной классификации болезней МКБ-10; модель пациента описание клинической ситуации или болезни ; вид лечения терапевтическое, хирургическое или комбинированное ; метод лечения удаление опухоли, операция, терапия и другое. Лечение бесплодия методом ЭКО, суррогатное материнство, а также генетическая диагностика. Паллиативная медицинская помощь, предусматривающая использование медицинских изделий для поддержания функций органов и систем организма человека. Это помощь неизлечимо больным гражданам, страдающим заболеваниями, которые не поддаются излечению.
Если паллиативная помощь оказывается на дому, пациенту предоставляются медицинские изделия в соответствии с перечнем, установленном Приказом Минздрава России от 31. Получить соцвычет можно за свое лечение, а также за лечение родственников. Есть несколько условий получения вычета за данный вид лечения: Обратиться за вычетом может только налоговый резидент РФ. Причем неважно, являетесь ли вы гражданином РФ или нет. Получить вычет можно только за год, в котором проходило лечение. Организация, в которой проходит лечение, должна иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности. Налогоплательщик должен иметь доход в том году, в котором было оплачено лечение.
В некоторых государствах этот процесс сильно затянулся из-за бюрократических проволочек и нехватки финансирования. В РФ «Спинразу» Минздрав одобрил в начале 2019. В свою очередь компания «Биоген», производитель «Спинразы», в апреле 2019 г.
В августе «Спинраза» была включена в Государственный реестр лекарственных средств РФ. Однако охват больных все еще слишком мал. Отличия «Золгенсмы» от «Спинразы» После появления на фармацевтическом рынке «Спинразы» все ждали выхода принципиально нового препарата для лечения СМА, основанного на генотерапевтическом подходе.
Лидером в данной разработке оказалась компания «Новартис» Novartis , которая в 2018 году купила компанию «Авексис» AveXis за 8,7 млрд долларов, а в 2019 вышла на рынок c препаратом « Золгенсма » Zolgensma, он же AVXS-101, или онасемноген абепарвовек [6]. Рисунок 2. Логотип препарата «Золгенсма» Zolgensma Чем же «Золгенсма» принципиально отличается от препарата «Спинраза»?
Самое важное различие заключается в механизме действия: «Спинраза» исправляет дефект сплайсинга матричной РНК гена SMN2, но она никак не затрагивает ген SMN1, мутации в котором и являются основной причиной развития спинально-мышечной атрофии. Действие же препарата «Золгенсма» направлено именно на ген SMN1. Благодаря использованию этого лекарственного средства, мутировавший или отсутствующий ген SMN1 замещается функционально полноценным геном [1].
Происходит это следующим образом: препарат содержит функционально полноценный ген SMN1, который находится внутри вектора. Задача вектора — быстро доставить его в мотонейроны тела рис. Рисунок 3.
Условное изображение вектора, входящего в состав «Золгенсмы» Zolgensma Для создания вектора использовали аденоассоциированный вирус adeno-associative virus 9, или AAV9. Это представитель семейства парвовирусов, который способен инфицировать клетки человека и других приматов, но при этом не является патогенным.
В клетках начинает производиться нормальный белок SMN1, что должно благоприятно влиять на течение болезни. Какое лечение существовало до появления Золгенсмы? До одобрения Золгенсмы единственным препаратом, нацеленным на причину болезни, была Спинраза, одобренная в США в конце 2016 года. Она представляет собой относительно небольшую молекулу, которая способствует производству полностью функционального белка SMN2.
У детей 2-12 лет среднее улучшение через 15 месяцев терапии составило 3,9 пунктов по шкале моторных навыков, в то время как в контрольной группе наблюдалось ухудшение в среднем на 1 пункт. Наиболее частыми нежелательными явлениями, ассоциированными со Спинразой, были инфекции дыхательных путей и запоры. Также наблюдался повышенный риск тромбоцитопении, нарушений свертывания крови и почечной токсичности. В России Спинраза была зарегистрирована в начале 2019 года, благодаря программе расширенного доступа около 40 пациентов получили препарат от компании Biogen бесплатно. Сейчас далеко не все нуждающиеся в препарате его получают. Какие клинические исследования были проведены с Золгенсмой?
Из них трое получили низкую дозу препарата, а 33 — высокую. Из получивших высокую дозу 31 пациент на момент одобрения 4-28 мес. Это очень хорошие результаты, потому что без лечения в живых к этому моменту осталось бы примерно 8-9 пациентов, и сидеть не мог бы никто. По обновленным данным, опубликованным в сентябре 2019 года, максимальный срок наблюдения за пациентами составил 4,6 лет, некоторые из них начинают самостоятельно стоять и ходить. Важно отметить, что чем раньше было начато лечение, тем лучше результаты. Так, все пациенты, которые хорошо ответили на лечение, были пролечены в возрасте до 4 месяцев.
У тех, кто начал терапию позднее, результаты сопоставимы с теми, кто получал Спинразу. Компания также ведет исследование на пациентах, у которых симптомы еще не наступили, они получили терапию в течение 6 недель после рождения. Все 22 пациента живы, не нуждаются в постоянной вентиляции легких и начинают стоять и ходить, что было бы невозможно при естественном течении болезни. Во всех исследованиях Золгенсмы умерло два пациента по причинам, не связанным с терапией. У одного смерть произошла в результате легочной недостаточности, у другого — от мозговой ишемии, связанной с респираторной инфекцией. Еще один пациент вышел из исследования, так как ему требовалась постоянная легочная вентиляция.
Как получить от государства возврат денег на лечение: Новые правила
Так как расходы за лечение зубов не относятся к дорогостоящему лечению, то максимальная сумма возврата по нему составляет 120 тыс. рублей (что меньше 140 тыс. рублей). Поговорим о том, что нужно знать для получения налогового вычета за дорогостоящее лечение. Кабмин обновил перечни медуслуг и дорогостоящих видов лечения, оплата которых налогоплательщиком учитывается при определении суммы соцвычета по НДФЛ.