Что такое срок годности лекарства. Впервые закон об установлении сроков годности лекарственных средств в нашей стране был введен в 1972 году, когда появился ОСТ 42-2-72 «Лекарственные средства. Как определяют срок годности препаратов, что происходит после его окончания и какие последствия могут возникнуть от «лечения» просроченным лекарством рассказали в отделе обеспечения качества Медисорб. Как правильно списать лекарственные средства с истекшим сроком годности. Оказывается, срок годности у большинства препаратов действительно есть, но означает он совсем не то, что вы думаете. Для лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дату истечения срока годности устанавливают согласно общему правилу путем прибавления срока годности к дате выпуска серии.
Опасность приема просроченных лекарств
Подборка наиболее важных документов по вопросу Лекарственные средства с ограниченным сроком годности нормативно-правовые акты формы статьи консультации экспертов и многое другое. Поэтому срок годности таблеток, по сути, можно назвать рекомендуемым периодом их медицинский препарат после производства проходит многоэтапные клинические испытания, в ходе которых устанавливается его гарантированный срок годности. Срок годности препарата истек 12.2022 года.
Как зависит эффективность лекарств от срока годности?
Надо показать срок годности на нераспечатанной упаковке препарата, вскрыть на глазах у клиента, показать, что количество лекарства равно заявленному. Так, все офтальмологические препараты однозначно подлежат ликвидации по истечении срока годности, так как к этому времени обычно в них прекращается действие консерванта, и в каплях начинают размножаться бактерии. Памятка по срокам годности лекарств, которые изготавливают аптечные организации. Новые правила хранения лекарств установил Минздрав приказом от 22.05.2023 № 249н. Терапевт Баранова перечислила безопасные препараты с истёкшим сроком годности.
Сроки годности лекарственных средств
Сроки годности лекарственных средств устанавливаются по Национальным стандартам России. Сроки годности лекарственных средств устанавливаются по Национальным стандартам России. Принимать лекарства с истекшим сроком годности можно. Но для сохранения здоровья рекомендуется использовать только те препараты, период хранения которых превысил указанный срок годности не более, чем на год.
Какие препараты с истекшим сроком годности можно принимать, а какие — нет?
Больше о сроках годности и хранения лекарственных препаратов читайте тут, а из этой статьи вы узнаете, где и в каком виде должна быть указана дата изготовления и как разобраться в указанном сроке годности лекарства. Чтобы определить срок хранения, несколько образцов лекарства помещают в рекомендуемые условия (например, в защищённом от света месте, при температуре от 15 до 30 °C), а спустя определённые промежутки времени проверяют, как препарат сохраняет свои свойства. Срок истек! Стоит ли сразу выбрасывать лекарственные препараты, которые, согласно маркировке, употреблять больше нельзя? Правда ли, что некоторые таблетки можно не выбрасывать годами, а другие становятся опасными почти сразу по истечению срока годности?
В каких случаях можно использовать лекарства после истечения срока годности и не навредит ли это?
Некоторые лекарства могут потерять свою активность и не справиться с основной задачей, которую предназначено решать. Это особенно важно в случае применения антибиотиков или противоопухолевых препаратов, где от эффективности лекарства зависит жизненно важный исход. Важно отметить, что даты срока годности указываются на упаковке препарата и необходимо строго их соблюдать. Не рекомендуется использовать просроченные лекарства без консультации с врачом или фармацевтом. Именно они могут рассчитать риски и пользу от применения просроченного препарата в каждом конкретном случае. Видео по теме: Что происходит с лекарствами после срока годности? После срока годности лекарства могут стать менее эффективными или даже опасными для здоровья. Можно ли использовать лекарства после истечения срока годности?
Не рекомендуется использовать лекарства после срока годности, так как они могут уже не действовать или быть опасными. Как определить, что лекарство испортилось? Испорченное лекарство может изменить свою текстуру, цвет, запах или вкус. Также, если у вас возникли побочные эффекты или нежелательные реакции при приеме лекарства, возможно, оно испортилось. Есть ли некоторые лекарства, которые можно использовать после срока годности? Некоторые лекарства могут сохранять свою эффективность после истечения срока годности, но это не гарантировано. Лучше проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать лекарство после срока годности.
Что делать с просроченными лекарствами? Просроченные лекарства лучше сдать в аптеку или специальные пункты приема просроченной медицинской продукции. Не следует выбрасывать лекарства вместе с обычным мусором или сливать их в канализацию, так как это может быть опасно для окружающей среды.
Поэтому они изучают состояние препарата в течение фиксированного времени — в основном от шести месяцев до двух лет. Получается, что срок годности на упаковке означает тот период, в который действие лекарства изучено и предсказуемо. А вот что будет потом — неизвестно.
На состояние действующего вещества в лекарстве может влиять множество факторов, таких как условия хранения или время с момента вскрытия упаковки. Возможно, часть лекарств действительно будет работать правильно и после истечения срока годности, но узнать об этом вы сможете только после дополнительных исследований. Так что, если у вас нет домашней лаборатории, и вы не являетесь высококвалифицированным фармакологом, то лучше не рисковать. Ведь реакция организма на просроченный препарат может быть совсем непредсказуемой.
Очевидно, что небольшой срок хранения выгоден производителю. Если вы выбросили продукт, вы наверняка купите новый, а в этом и есть главная цель продавца. В отношении лекарств риск бактериологической инфекции отсутствует. Нужно лишь гарантировать стабильность препаратов. Почему срок годности препаратов ограничивается 2, 3 или 5 годами? Ответ прост: производитель сам определяет срок, в течение которого препарат сохраняет стабильность. Это означает, что срок годности соответствует не времени распада молекул действующего вещества, а лишь тому сроку, в течение которого производитель проверял стабильность лекарства. Ясное дело, производителю выгодно производить лекарства с максимально коротким сроком годности. Срок истекает, вы выбрасываете препарат и совершенно верно! Теперь вы знаете, почему можно использовать лекарства с истёкшим сроком хранения, но это касается только лекарств, которые уже есть в вашей аптечке. Сроки хранения определяются лабораторией и имеют юридическую силу. По закону, если срок действия препарата истёк, его нельзя продавать, и вся партия должна быть уничтожена. Раньше лекарства с истекшим сроком годности отправлялись в страны с нехваткой медикаментов, но сегодня это запрещено. А жаль, ведь эти препараты действенны и могли бы пригодиться людям, однако производители в этом не заинтересованы. Именно по этой причине, например, во Франции были уничтожены огромные запасы «Тамифлю».
Не будет пригоден к применению препарат во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств мутность, окрашивание , при истекшем сроке годности, неправильном хранении [1]. Установление срока годности лекарственных препаратов Коллегией Евразийской экономической комиссии разработано руководство по исчислению сроков годности лекарств. Так, дата выпуска серии лекарственного препарата, как правило, не должна превышать 30 календарных дней с даты производства этой серии лекарственного препарата. Дата истечения срока годности серии лекарственного препарата отсчитывается с даты выпуска этой серии. Датой производства лекарственного препарата считается дата выполнения первой операции, связанной со смешиванием фармацевтической субстанции с другими ингредиентами. В отношении лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дата производства указывается в формате ДД. В отношении лекарственных препаратов, состоящих из одной фармацевтической субстанции в первичной упаковке и не содержащих других ингредиентов, датой производства лекарственного препарата считается начальная дата фасовки наполнения первичной упаковки. В отношении лекарственных препаратов например, радиофармацевтических лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается согласно общему правилу путем прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата. В отношении лекарственных препаратов со сроком годности более 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается путем: прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата - если лекарственный препарат произведен позднее 15-го числа месяца; прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата, с указанием месяца, предшествующего полученному при прибавлении срока годности — если лекарственный препарат произведен до 15-го числа месяца. Дата истечения срока годности лекарственного препарата отсчитывается с даты выпуска серии лекарственного препарата, а в случае, если период времени между датой производства и датой выпуска лекарственного препарата превышает 30 календарных дней — с даты производства этого лекарственного препарата [2]. Также в отношении биологических лекарственных средств, согласно нормам ЕАЭС, дата истечения срока годности лекарственного препарата будет установлена на основании фактических сведений, содержащихся в регистрационном досье. Поскольку срок годности препарата устанавливают на основании исследований, проведенных в реальном времени и при реальной температуре, в процессе экспертизы следует обновлять первоначальные данные по стабильности. Если для установления срока годности препарата были представлены результаты испытания опытно-промышленных серий и препарат, произведенный в промышленном масштабе, не выдерживает спецификации на долгосрочную стабильность, составленную по результатам хранения опытно-промышленных серий, или не отражает свойства материала, изученного в доклинических и клинических исследованиях, заявитель в целях определения дальнейшей тактики должен уведомить об этом уполномоченные органы [3]. Также срок годности имеет огромное значение при исследовании стабильности лекарственных препаратов.
Как зависит эффективность лекарств от срока годности?
Реклама «В инструкции указываются качественные характеристики, возможные побочные эффекты, о которых производитель предупреждает заранее. Если у человека, принимающего препарат, случается какая-то непредвиденная реакция на него, производитель будет нести ответственность вплоть до уголовной», — указала она. Башкина уточнила, что препарат изымается из продажи и производства, если обнаруживается новый незаявленный побочный эффект. Она также посоветовала помимо срока годности следить за условиями хранения препарата, учитывать температурный режим, влажность и его светочувствительность.
Препарат без срока годности продать нельзя. Но обычно его не исследуют так долго, чтобы сказать, можно ли его применять, например, через 10, 20 или 30 лет. Поэтому производители указывают точно проверенный период, по истечению которого лекарство пить не стоит. После этого срока ответственность за последствия несет уже сам потребитель. Что может произойти, если все-таки выпить просроченное лекарство?
Вариантов развития несколько.
Это действительно и в отношении препаратов, результаты изучения стабильности которых позволяет устанавливать более длительные сроки. Стабильность — способность лекарства сохранять химические, физические, микробиологические, биофармацевтические и фармакологические свойства в определенных границах на протяжении срока годности. Отсчет срока годности выполняется с момента выдачи разрешения на реализацию препарата — его выпуск. Разрешение должно быть выдано в течение 30 дней. Исключение — препараты крови, сыворотки и вакцины, которые быстро разрушаются и требуют определенных условий хранения. Вебинар по теме Валентина Чугунова, ведущий инспектор ААУ СоюзФарма Ниже мы указали основные сроки годности лекарственных средств после начала их использования: глазные капли — 1 месяц; приготовленные на заказ мази и кремы — 1 месяц; ушные капли — 3 месяца;.
Получается, что лекарства лежат в домашней аптечке до истечения срока годности», — говорит Александра Василькова, основатель проекта по обмену ненужными лекарствами «Аптекашеринг».
Когда пора выкидывать лекарства Примерно раз в полгода нужно устраивать ревизию в домашних аптечках, очищая их не только от просроченных лекарств, но и от тех медицинских препаратов, вид которых не внушает доверия. Так, обязательно выкидывайте таблетки, выпавшие из блистера, даже если вы почти точно знаете, что это за препарат. Во-первых, всегда остается вероятность того, что это совсем другое лекарство. Во-вторых, у таблетки без упаковки нарушаются условия хранения, а значит, полезные свойства ее тоже могут быть потеряны. Также в мусорное ведро должны отправиться все потрескавшиеся и раскрошившиеся таблетки — испортившийся внешний вид может свидетельствовать о том, что они хранились неправильно и утратили свои лечебные свойства. Об этом же может говорить и изменившийся цвет — если в инструкции написано, что лекарство должно быть ярко-желтого цвета, а оно стало почти белым, выкидывайте его без сожаления. Жидкие средства, такие как капли, сиропы, растворы, стоит отправить в мусорное ведро, если они помутнели, образовали осадок на дне или стенках тары, стали странно пахнуть, поменяли свой цвет. Изменение цвета должно насторожить и в случае с мазями и линиментами жидкими мазями, плавящимися при температуре тела.
Также поводом выкинуть их может стать потеря однородности мази, появление комков, зерен, водянистость. Часто препараты облекают не в форму таблеток, а в капсульную оболочку. Поводом выкинуть такие лекарства может стать нарушение формы капсулы, а также слипание капсул между собой. Медицинские свечи нужно отправлять в мусор, если на них появились трещины или повреждения. Правда, делать это, как и в случае с другими лекарственными формами, нужно правильно — так, чтобы не нанести вред экологии. Избавляемся от ненужных лекарств правильно Если лекарство вам не подошло или осталось невостребованным, но с неистекшим сроком годности! Например, «Аптекашеринг» или «Таблетки даром». Вы можете выбрать одну из категорий например, Медикаменты для детей , Медикаменты для взрослых , Медикаменты для беременных и кормящих , Медикаменты для животных и разместить свое объявление.
Важно, что при создании объявления в группах запрещено просить за лекарство деньги, также необходимо обязательно указывать срок годности. Помните, что продажа лекарств с рук в России запрещена законом и может повлечь штраф 1500-2000 рублей и конфискацию предметов административного правонарушения. Так что нужно хорошо подумать, прежде чем попытаться продать медицинские препараты, особенно через Интернет. На досках объявлений, таких как «Авито» или «Юла», вам этого сделать не дадут, так как модераторы заблокируют ваше объявление. Если лекарство редкое или специфическое, вы можете сделать доброе дело и подарить его больному аналогичной болезнью. Найти таких пациентов можно на тематических форумах и в группах в социальных сетях.
Почему нельзя принимать лекарства с истекшим сроком годности и насколько это опасно
В среднем показатель хранения составил 5 лет. Таким образом, срок годности вовсе не указывает, что лекарство перестало быть эффективным или опасным для применения. Можно ли пить таблетки с истекшим сроком годности? Остается вопрос: если заболела голова, нужно ли бежать в аптеку за новой пачкой аспирина или сгодится старая? Скорее всего никуда бежать вам не нужно, поберегите деньги. Просто симптомы пройдут не так быстро, как после «свежей» таблетки. В принципе, всё то же самое и с прочими безрецептурными препаратами.
Редким исключением из этого правила являются лекарства на основе тетрациклина, но в медицинском сообществе довольно противоречивые мнения на его счет. В сущности, единственный негативный фактор просроченных таблеток — это снижение эффективности. Однако они все равно продолжают нормально действовать даже спустя десять лет после истечения срока годности. Исключение составляют: Инсулин; Антибиотики в жидкой форме.
Срок проведения госрегистрации и экспертизы качества лекарственных средств сократился на 30 дней. В мае Минпромторг утвердил перечень товаров, которые будет возможно ввозить в Россию через параллельный импорт. Лекарства в него не вошли, однако попала другая фармпродукция. Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале medpharm. Нет комментариев.
Это позволит унифицировать расчет сроков годности схожих лекарственных средств и устранить возможность появления медикаментов с одинаковыми компонентами, но разными сроками использования.
Плохо, конечно, но пока не представляется ничего другого. А вот блистеры можно переработать. А если сдавать лекарства с блистерами, то возможности переработки уменьшаются, потому что мы сейчас знаем, что не на всех предприятиях лекарства отделяют от упаковки. Я читала исследование о том, что у нас практически все водоемы мира загрязнены антибиотиками, и когда лекарства попадают на свалки, там же разлагаются органические отходы, и появляется патогенная микрофлора. И, контактируя с антибиотиками, эти бактерии вырабатывают устойчивость.
То есть, когда мы выбрасываем лекарства на помойку, мы повышаем устойчивость бактерий к воздействию лекарств. А значит, очень сильно повышаем риски санитарно-эпидемиологических бедствий. Логика и научные изыскания показывают нам, что риски есть». Сотрудники медучреждений считают, что ввести данную инициативу решили для большего контроля, так как не все стационары выполняют требования Роспотребнадзора. У нас есть специальная утилизация отходов разных групп, это все распределено у эпидемиолога, и специальная машина приезжает за этим, контейнеры распределены даже по цветам.
Терапевт рассказала, допустимо ли принимать лекарства с истекшим сроком годности
Некоторые уверяют, что в витамины изначально закладывают бОльшую дозу ингредиентов — с расчетом, что они нестойкие и быстро теряют свои свойства. Поэтому при приеме только что выпущенных витаминов якобы можно получить передозировку. По словам Елены Зелинской, это, скорее, миф. Если это официальный препарат, зарегистрированный в Минздраве, никакой «передозировки» веществ в нем быть не может. Иначе он не пройдет выпускной контроль, — заверила специалист. Так можно или нельзя? Что же делать, если у лекарства, которое вы по необходимости нашли в своей аптечке, не так давно истек срок годности?
Выбросить его и бежать за новым или все-таки можно принять? И как долго? Если срок годности лекарства заканчивается в текущем месяце — это не означает, что завтра «карета превратится в тыкву» и вы получите отравление. Но чем дольше вы продолжаете принимать препарат, тем сильнее вероятность возможных непредсказуемых для вашего организма результатов Елена Зелинская С тем, что просроченные лекарства лучше все-таки выбросить, согласен и врач-токсиколог Михаил Кутушов. Даже несмотря на то, что производители, по его словам, часто «для избежания лишних проблем с перехлестом пишут срок годности». Ганновер, Германия ; член-корр.
РАЕН, член-корр.
Что может произойти, если все-таки выпить просроченное лекарство? Вариантов развития несколько. В лучшем случае препарат становится пустышкой и не вредит здоровью человека.
Но при этом оно не будет эффективно, и болезнь, от которой выпито лекарство, будет прогрессировать. В некоторых препаратах со временем могут начать размножаться бактерии, что уже чревато последствиями. Например, так происходит с глазными каплями и назальными спреями.
Дата выпуска серии лекарственного препарата, как правило, не должна превышать 30 календарных дней с даты производства этой серии лекарственного препарата. Если серия лекарственного препарата выпускается позднее, чем через 30 дней с даты производства лекарственного препарата, датой выпуска серии и начала отсчета срока годности лекарственного препарата считается дата производства этого лекарственного препарата, как это определено в пунктах 8-10 настоящего Руководства. Датой производства лекарственного препарата считается дата выполнения первой операции, связанной со смешиванием фармацевтической субстанции с другими ингредиентами. В отношении лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дата производства указывается в формате ДД.
В отношении лекарственных препаратов, состоящих из одной фармацевтической субстанции в первичной упаковке и не содержащих других ингредиентов, датой производства лекарственного препарата считается начальная дата фасовки наполнения первичной упаковки. Дата истечения срока годности лекарственного препарата указывается в формате ММ.
Пройдите онлайн-тест, чтобы узнать есть ли у вас аллергия Как определяется срок годности Срок годности лекарственных препаратов определяются экспериментально. Используется как минимум 3 образца одного лекарственного средства. Через определенные промежутки времени определяется стабильность препарата, то есть его способность сохранять свойства в нормативных границах. При определении срока годности препаратов, произведенных путем фасовки от фармакологических субстанций, отсчет идет от момента изготовления основной субстанции. Срок годности более 5-ти лет для лекарственных средств не применяется, даже если стабильность препарата сохраняется и после.
Врач Баранова объяснила, в каких случаях можно принимать просроченные лекарства
Логично, что препарат не станет моментально «плохим» и «испортившимся» через один день или неделю после указанной даты. Исследование FDA Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США показало, что большинство препаратов сохраняют стабильность и после окончания срока годности, указанного на упаковке. А в «советские» времена приказом Министерства здравоохранения было даже разрешено продлевать срок годности медикаментов на основе результатов анализов контрольно-аналитических лабораторий. Конечно, это не означает, что можно принимать просроченные лекарства. Приведенная информация лишь объясняет, что в течение всего срока годности лекарственное средство сохраняет заявленную эффективность. Таблетка или инъекция окажет одинаковый терапевтический эффект и через полгода после выпуска, и за месяц до даты окончания срока годности на упаковке. Это объясняется спецификой логистики лекарственных средств. Поэтому купить лекарство, выпущенное месяц или два назад, почти невозможно. Пополнение аптечных запасов происходит ежедневно по мере продаж.
На сайте что-то случилось! Закрыть Остаточный срок годности лекарств 03 июня 2019 г. В документации на закупку лекарств заказчик установил такое требование: остаточный срок годности товара составляет не менее 25 месяцев.
Он продолжит щипать за счет наличия спирта в составе, но свою главную функцию долгого обеззараживания выполнять уже не будет. Или активированный уголь. Казалось бы, ну что с ним сделается? При хранении он может отсыреть и оказывать должного эффекта уже не будет. Бывает, что лекарства портятся и в пределах своего срока годности при неправильном хранении. Твердая таблетка может начать крошиться или менять цвет, а жидкие лекарственные формы мутнеть или в них образуется осадок. Принимать такое фармакологи не рекомендуют. Например, глазные капли с истекшим сроком годности могут спровоцировать раздражение и даже поражение роговицы, некоторые таблетки способны вызвать ослабление иммунитета и обострение хронических заболеваний.
От «свежих» витаминов — передозировка? Некоторые уверяют, что в витамины изначально закладывают бОльшую дозу ингредиентов — с расчетом, что они нестойкие и быстро теряют свои свойства. Поэтому при приеме только что выпущенных витаминов якобы можно получить передозировку. По словам Елены Зелинской, это, скорее, миф. Если это официальный препарат, зарегистрированный в Минздраве, никакой «передозировки» веществ в нем быть не может. Иначе он не пройдет выпускной контроль, — заверила специалист. Так можно или нельзя? Что же делать, если у лекарства, которое вы по необходимости нашли в своей аптечке, не так давно истек срок годности? Выбросить его и бежать за новым или все-таки можно принять? И как долго? Если срок годности лекарства заканчивается в текущем месяце — это не означает, что завтра «карета превратится в тыкву» и вы получите отравление. Но чем дольше вы продолжаете принимать препарат, тем сильнее вероятность возможных непредсказуемых для вашего организма результатов Елена Зелинская С тем, что просроченные лекарства лучше все-таки выбросить, согласен и врач-токсиколог Михаил Кутушов. Даже несмотря на то, что производители, по его словам, часто «для избежания лишних проблем с перехлестом пишут срок годности». Ганновер, Германия ; член-корр.