Пропал из продажи метотрексат Эбеве (раствор для инъекций 50мг. в 5мл). Метотрексат эбеве, его дозировка при конкретных диагнозах, самые частые побочные эффекты, взаимодействия с другими лекарствами, противопоказания, приём при беременности и кормлении грудью, информация о стоимости. Препарат Метотрексат производится зарубежными и отечественными фармацевтическими компаниями в двух формах – раствор для инъекций и таблетки в оболочке. Как рассказала РБК Анна Смородина из Нижнего Новгорода, «Метотрексат Эбеве» в форме раствора для инъекций пропал из аптек в третий раз за последние два года.
Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций 10мг/мл 5мл №1
| Метотрексат-эбеве - 10 отзывов, инструкция по применению | Метотрексат эбеве, его дозировка при конкретных диагнозах, самые частые побочные эффекты, взаимодействия с другими лекарствами, противопоказания, приём при беременности и кормлении грудью, информация о стоимости. |
| Метотрексат при ревматоидном артрите, отзывы о лечении препаратом | Онлайн-заказ препарата Метотрексат-Эбеве раствор с доставкой в ближайшую аптеку. |
| Метотрексат отзывы. Советы и рекомендации врачей о препарате Метотрексат по применению | В предварительно заполненных шприцах Метотрексат-Эбеве® используется инновационная система Luer Lock®, которая защищает раствор от вытекания и исключает. |
| РА, МЕТОТРЕКСАТ , кто принимает? Зайдите пожалуйста. | Метотрексат-Эбеве концентрат для приг. раствора для инфузий 5000мг 50млФарева Унтерах ГмбХ. |
| Метотрексат Сандоз® (20 мг/ 1 мл) | Препарат Метотрексат Сандоз раствор для инъекций предназначен только для однократного применения. |
Метотрексат-эбеве 50 мг 5 мл 1 шт. раствор
В случае с псориазом это приводит к замедлению патологического обновления клеток эпидермиса, а в случае с злокачественными образованиями — к замедлению роста раковых клеток. Однако, при использовании Метотрексата иммунитет снижается, что увеличивает риск инфекций. Очевидно, что дерматологи обращаются к антираковым средствам, таким как Метотрексат, только когда состояние пациента с псориазом сравнимо с онкологией по тяжести. В таких случаях эффективность химиотерапии превышает ее потенциальные негативные последствия. Чтобы глаза не разбегались: формы выпуска и аналоги Существует несколько компаний, которые производят препараты на основе метотрексата, их механизм действия схож. Всего существует три формы выпуска Метотрексата: инъекционные растворы, таблетки и концентрат для разведения инфузий и растворов для капельниц.
Вот список сертифицированных аналогов Метотрексата, доступных в России: Веро Метотрексат — это препарат российской компании Ланс-Фарм, стоимость раствора начинается от 104 рублей. Метотрексат — таблетки, производимые отечественной компанией Озон, их цена начинается от 216 рублей. Метотрексат-Эбеве — выпускается австрийской компанией Эбеве Фарма. Цена австрийского концентрата и раствора начинается от 750 рублей, а таблеток — от 169 рублей. Метотрексат-СЗ — таблетки, производимые российской компанией Северная Звезда.
Спрос на метотрексат очень высок — в России его принимают около 2,5 млн человек. Куда пропал метотрексат? В Росздравнадзоре заявили , что метотрексата на сегодняшний день в России достаточно.
С начала года в гражданский оборот поступило более 2,5 млн упаковок раствора. Но в форме раствора для инъекций препарат с августа почти не найти, говорит вице-президент Российской ревматологической ассоциации «Надежда» Полина Пчельникова: Полина Пчельникова вице-президент Российской ревматологической ассоциации «Надежда» «Таблетированного импортного метотрексата в РФ с прошлого года нет. Флаконы, раствор для инъекций другого производителя поставляются в весьма ограниченном количестве.
И до исчезновения метотрексата их было достаточно сложно приобрести, а сейчас еще сложнее. Например, в Москве вчера эти флаконы были только в трех аптеках. То есть доступного импортного метотрексата как минимум до октября не будет, а когда на самом деле он появится, совершенно неизвестно».
Препарат по-прежнему продают дистрибьюторы «Пульс», «Катрен», «Авеста фармацевтика» и «Гранд капитал». В аптеке «Авиценна фарма» препарат тоже есть. Сегодня утром можно было забрать три коробки со шприцами по полтора миллилитра.
Вследствие конкурентного связывания с белками плазмы крови метотрексата токсичность препарата может быть увеличена на фоне одновременного применения дериватов амидопирина, парааминобензойной кислоты, барбитуратов, доксорубицина, пероральных контрацептивов, фенилбутазона, фенитоина, пробенецида, салицилатов, сульфонамидов, тетра цикл иное, транквилизаторов, препаратов сульфанилмочевины, пенициллинов, пристамицина и хлорамфеникола. Поэтому при совместном применении метотрексата пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. При необходимости одновременного применения метотрексата и НПВП следует контролировать периферическую картину югави подсчет форменных элементов крови и функцию почек.
Снижение концентрации фенитоина в плазме крови наблюдалось у пациентов с острым лимфобластным лейкозом во время индукционной терапии, которая, в дополнении к преднизону, винкристину и 6 - меркаптопурину, также включала метотрексат в высокой дозе в сочетании с кальция фолинатом. У нескольких пациентов с псориазом или грибовидным микозом, получавших лечение метотрексатом в комбинации с ПУВА-терапией метоксапен и ультрафиолетовое облучение был выявлен рак кожи. Сочетание с лучевой терапией может увеличивать риск некроза мягких тканей.
Метотрексат может снижать иммунологический ответ на вакцинацию. При одновременном применении с живой вакциной могут развиться тяжелые антигенные реакции. Аспарагиназа снижает выраженность противоопухолевого действия метотрексата за счет ингибирования репликации клеток.
Проведение анестезии с использованием оксида азота динитрогена оксида усиливает действие метотрексата на метаболизм фолиевой кислоты, повышая его токсичность и приводя к тяжелой непрогнозируемой миелосупрессии, стоматиту и нейротоксичности при интратекапьном применении. Тяжесть этих нарушений может быть снижена при использовании кальция фолината. Амиодарон может способствовать изъязвлению кожи.
Одновременное применение меркаптопурина и метотрексата увеличивает плазменную концентрацию и биодоступность первого. При совместной терапии может потребоваться коррекция дозы меркаптопурина. Неомицин для приема внутрь может снижать абсорбцию метотрексата для приема внутрь.
Применение колестирамина может нарушать печеночно-кишечную рециркуляцию метотрексата, увеличивая элиминацию препарата. Нефротоксичность метотрексата может повышаться при комбинации высоких доз метотрексата и потенциально токсичных химиотерапевтических средств например, цисплатина. Совместное применение метотрексата и глюкокортикостероидов может провоцировать развитие диссеминированной герпетической инфекции, развитие постгерпетической невралгии.
На фоне совместной терапии цитарабином возрастает риск нежелательных реакций со стороны нервной системы, включая головную боль, паралич, кому, инсультоподобные эпизоды. Сообщалось о снижении клиренса метотрексата при совместном применении лвветирацетама и метотрексата, что приводило к повышению концентрации последнего до потенциально токсических уровней и к увеличению продолжительности нахождения препарата в плазме. Концентрации метотрексата и леветирацетама следует тщательно контролировать у пациентов, совместно получающих оба этих препарата.
Описывались случаи подавления функции костного мозга и снижения концентрации фолата при совместном применении триамтерена и метотрексата. Назначение прокарбазина на фоне применения высоких доз метотрексата повышает риск нарушения функции почек. Особые указания Препарат Метотрексат-Эбеве является цитотоксическим препаратом, поэтому в обращении с ним необходимо соблюдать осторожность.
Препарат должен назначаться врачом, имеющим опыт применения метотрексата и знакомым с его свойствами и особенностями действия. Перед назначением метотрексата следует убедиться в наличии возможности определения плазменной концентрации препарата. Принимая во внимание возможность развития тяжелых токсических реакций, в том числе с летальным исходом, врач обязан подробно проинформировать пациента о возможном риске и необходимых мерах предосторожности.
Метотрексат, особенно в средних и высоких дозах, должен применяться только у пациентов с потенциально жизнеугрожающими злокачественными новообразованиями. Описаны случаи фатальных проявлений токсичности на фоне терапии препаратом. Отмена метотрексата не всегда приводит к полному разрешению нежелательных реакций.
Безопасность и потенциальные преимущества применения высоких доз метотрексата вне рамок одобренных показаний не установлена. В процессе лечения препаратом Метотрексат-Эбеве пациенты должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков возможного токсического действия и неблагоприятных эффектов. При применении препарата по неонкологическим показаниям, следует обратить особое внимание пациента на то, что препарат принимается не ежедневно, а один раз в неделю.
Из-за возможности развития серьезных и потенциально летальных токсических реакций метотрексат следует применять только у пациентов с тяжелой персисгирующей и ведущей к инвалидизации формой псориаза, не поддающейся лечению другими методами. За пациентами, получающими лечение метотрексатом, следует проводить тщательное наблюдение с тем, чтобы можно было выявлять и оценивать признаки возможных токсических эффектов или нежелательных реакций с минимальной задержкой. При наличии клинических показаний назначают исследования с целью исключения туберкулеза и вирусных гепатитов.
Назначение высоких доз метотрексата возможно только в случае нормальной концентрации креатинина в плазме крови. Количество лейкоцитов и нейтрофилов может иногда снижаться два раза: первый раз через 4-7 дней, а второй раз минимальные значения отмечаются через 12-21 дней с последующим восстановлением. У пожилых пациентов описано развитие мегалобпастной анемии на фоне продолжительной терапии метотрексатом.
Анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов. Даже при применении в обычных терапевтических дозах метотрексат может внезапно вызвать угнетение кроветворения. Во время лечения метотрексатом следует постоянно с частотой от ежедневной до одного раза в неделю контролировать показатели общего анализа крови, включая лейкоцитарную формулу и количество тромбоцитов.
В случае значительного снижения количества лейкоцитов или тромбоцитов лечение препаратом Метотрексат-Эбеве немедленно прекращают и назначают симптоматическую поддерживающую терапию. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости немедленно сообщать врачу о любых признаках и симптомах, свидетельствующих о развитии инфекции. При сопутствующей или ранее проводившейся терапии гематотоксичными препаратами например, лефпуномидом , лучевой терапии необходимо внимательно следить за количеством лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
При необходимости целесообразно выполнение биопсии костного мозга.
Снимите серый резиновый колпачок со шприца, не трогая открывшуюся внутреннюю часть шприца. Поместите шприц обратно во внутреннюю упаковку, не опасаясь, что желтый раствор может растечься. Убедитесь, что целостность защитной этикетки не нарушена. Удалите колпачок, присоедините иглу, не снимая с нее защитный чехол, закрепите иглу на шприце. Перед применением шприца предполагаемое место инъекции следует предварительно продезинфицировать. Потянув за колпачок строго под прямым углом , снимите его. Не трогайте защитную оболочку иглы. Двумя пальцами сформируйте кожную складку, быстрым движением введите иглу полностью в кожу примерно под углом в 90 градусов , до тех пор, пока защитный механизм не будет полностью втянут внутрь. Медленно введите содержимое шприца под кожу.
Аккуратно вытащите иглу, после чего она автоматически втянется внутрь шприца. Если вы заметили кровь в месте инъекции после удаления иглы, приложите ватный тампон на место инъекции до впитывания крови или лекарства. Небольшое кровотечение или вытекание препарата вскоре остановится. При необходимости, наложите повязку. Не трите место инъекции. Если в месте инъекции кожа становится желтой, не волнуйтесь, в течение одного или двух дней препарат абсорбируется, и цвет кожи нормализуется. Это может происходить вследствие неправильного выполнения подкожной инъекции или недостаточной длины иглы. У пациентов с нарушением функции печени препарат Метотрексат-Эбеве применяют с осторожностью. Пожилым пациентам старше 65 лет может потребоваться снижение доз метотрексата, поскольку с возрастом ухудшается функция печени и почек, а также снижения содержания фолатов в организме. Читать полностью Фармакологическое действие Противоопухолевое, цитостатическое средство группы антиметаболитов — аналогов фолиевой кислоты, обладающее иммуносупрессивным и противовоспалительным действием.
Ингибирует дигидрофолатредуктазу, участвующую в восстановлении дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту переносчик углеродных фрагментов, необходимых для синтеза пуриновых нуклеотидов и их производных. Тормозит синтез, репарацию ДНК и клеточный митоз в фазу синтеза. Особо чувствительны к действию метотрексата ткани с высокой пролиферацией клеток: опухолевая ткань, костный мозг, клетки эпителия слизистых оболочек, эмбриональные клетки. Когда клеточная пролиферация злокачественных тканей больше, чем в большинстве нормальных тканей, метотрексат может привести к нарушению роста злокачественных образований без необратимого ущерба для нормальной ткани. Механизм действия при ревматоидном артрите связан с иммуномодулирующим и противовоспалительным действием препарата и обусловлен индукцией апоптоза быстропролифелирующих клеток активированных Т-лимфоцитов, фибробластов, синовиоцитов , ингибицией синтеза противовоспалительных цитокинов интерлейкин ИЛ -1, фактор некроза опухоли альфа , усилением синтеза противовоспалительных цитокинов ИЛ-4, ИЛ-10 и подавлением активности металлопротеиназ. У пациентов с ревматоидным артритом применение метотрексата снижает симптомы воспаления боль, припухлость, скованность , однако имеется ограниченное количество исследований при длительном применении метотрексата в отношении способности поддерживать ремиссию при ревматоидном артрите. При псориазе увеличивается темп роста кератиноцитов в псориатических бляшках по сравнению с нормальной пролиферацией кожных клеток. Это различие в пролиферации клеток является основой для использования метотрексата для лечения псориаза. Читать полностью Фармакокинетика При внутримышечном введении максимальная концентрация метотрексата в плазме крови достигается в течение 30-60 мин. Для лейкемических больных характерна широкая межиндивидуальная вариабельность в пределах от 1 до 3 часов.
Относительная биодоступность у пациентов с ревматоидным артритом сопоставима после внутримышечной или подкожной инъекции при применении одинаковых доз препарата. Системная абсорбция метотрексата после введения под кожу живота и бедра одинакова. После внутривенного введения первичное распределение составляет 0. Распределение дозы насыщения - около 0. Возможно конкурентное вытеснение при одновременном применении с сульфаниламидами, салицилатами, тетрациклинами, хлорамфениколами, фенитоином. Метотрексат не проникает через гематоэнцефалический барьер при применении в терапевтических дозах. Высокая концентрация метотрексата в центральной нервной системе может быть достигнута при интратекальном введении. Метотрексат подвергается печеночному и внутриклеточному метаболизму с образованием фармакологически активной полиглутаминовой формы, также ингибирующей дигидрофолатредуктазу и синтез тимидина. Небольшое количество полиглютамат метотрексата может оставаться в тканях в течение длительного периода времени. Сохранение и пролонгирование действия активных метаболитов препарата различаются в зависимости от типа клеток, тканей и опухолей.
У пациентов, получающих высокие дозы метотрексата, период полувыведения составляет от 8 до 17 ч. При хронической почечной недостаточности обе фазы выведения метотрексата могут быть значительно удлинены. Нарушение функции почек, выраженный асцит или транссудат, а также одновременное применение препаратов, таких как слабые органические кислоты, которые также подвергаются канальцевой секреции, могут значительно увеличить концентрацию метотрексата в сыворотке крови. В соответствии с распределением метотрексат кумулирует в печени, почках и селезенке в виде полиглутаматов и может задерживаться в указанных органах в течение нескольких недель или месяцев. У детей метотрексат обычно полностью всасывается после парентерального введения. После внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут. У детей, получавших метотрексат для лечения острого лимфолейкоза от 6. Читать полностью Читать полностью Передозировка Симптомы: главным образом наблюдаются симптомы, связанные с угнетением системы кроветворения. Лечение: специфическим антидотом метотрексата является кальция фолинат. Он нейтрализует неблагоприятные токсические эффекты.
При случайной передозировке не позже чем через час после введения метотрексата вводят кальция фолинат внутривенно или внутримышечно в дозе, равной или превышающей дозу метотрексата. Гемодиализ и перитонеальный диализ не улучшают элиминации метотрексата. Обеспечить эффективный клиренс метотрексата позволяет интенсивный интермиттирующий гемодиализ с использованием высокопроницаемых high-flux диализаторов. При передозировке при интратекальном введении, сразу после того, как выявлена передозировка, следует произвести повторные люмбальные пункции для обеспечения быстрого дренажа спинномозговой жидкости, возможно нейрохирургическое вмешательство с вентрикулолюмбальной перфузией. Все эти процедуры следует выполнять на фоне интенсивной поддерживающей терапии и системного введения больших доз кальция фолината. Инфекционные и паразитарные заболевания. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования включая кисты и полипы нечасто: лимфома, очень редко: синдром лизиса опухоли. Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы очень часто: лейкопения, тромбоцитопения, часто: анемия, панцитопения, агранулоцитоз, редко: мегалобластная анемия, очень редко: апластическая анемия, лимфаденопатия и лимфопролиферативные заболевания, эозинофилия, нейтропения, тяжелое прогрессирующее угнетение функции костного мозга. Нарушения со стороны иммунной системынечасто: аллергические реакции, анафилактический шок, аллергический васкулит, повышение температуры тела, иммуносупрессия, очень редко: гипогаммаглобул пиемия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания.
Нарушения психики. Нарушения со стороны нервной системы. Нарушения со стороны органа зрения. Нарушения со стороны сердца. Нарушения со стороны сосудов. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Симптомы, свидетельствующие о потенциально серьезном повреждении легких при интерстициальном пневмоните: сухой, непродуктивный кашель, одышка, прогрессирующая до одышки в покое, боль в груди, повышение температуры тела. При возникновении данных симптомов лечение метотрексатом должно быть немедленно прекращено, также следует исключить инфекции нижних дыхательных путей. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Метотрексат (Methotrexate)
- Росздравнадзор опроверг дефицит "Метотрексата" в регионах
- Частые вопросы о метотрексате / Блог / Клиника ЭКСПЕРТ
- Аптеки в которых доступен товар
- Что такое метотрексат?
Частые вопросы о метотрексате
Метотрексат Эбеве концентрат для раствора для инфузий 5000 мг 50 мл флакон 50 мл. Безопасность применения метотрексата в форме раствора для подкожных инъекций у больных ревматоидным артритом. Метотрексат-Эбеве (Methotrexat-Ebewe). Онкология. Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций 10 мг/мл флакон 5 мл №1. Инъекции метотрексата — приемлемая форма лечения больных с внематочной беременностью без признаков разрыва маточных труб, гемодинамической нестабильности и гемоперитонеума. Полная информация по препарату "Раствор для инъекций "Метотрексат-Эбеве": инструкция по применению, противопоказания, стоимость в аптеках, список аналогов, отзывы и консультации специалистов.
Метотрексат Эбеве таблетки — официальная инструкция по применению
| Метотрексат отзывы. Советы и рекомендации врачей о препарате Метотрексат по применению | Метотрексат эбеве, его дозировка при конкретных диагнозах, самые частые побочные эффекты, взаимодействия с другими лекарствами, противопоказания, приём при беременности и кормлении грудью, информация о стоимости. |
| Метотрексат Эбеве таблетки покрытые оболочкой 10мг N50 ➤ инструкция по применению | На передозировку таблеток или инъекционного раствора Метотрексат указывают расстройства функционирования системы кроветворения. |
| В России возможны перебои в поставках препарата для лечения артрита | Метотрексат-Эбеве, Раствор для инъекций. |
Метотрексат
1 мл раствора для инъекций — 10 мг; во флаконах по 1, или 5 мл, в коробке 1 флакон. Метотрексат-Эбеве не содержит консервантов, поэтому допускается только однократный отбор препарата из контейнера, а неиспользованные растворы должны быть утилизированы. Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций 10мг/мл 5мл №1. Хотелось написать об этом растворе для инъекции под названием "МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ". Раствор для инъекций Метотрексат-Эбеве в ампулах и флаконах применяют путем в/м, п/к, в/в, внутриартериального или интратекального введения. Метотрексат «ЭБЕВЕ» не включает антимикробных компонентов, поэтому неприменении растворы должны уничтожаться.
Метотрексат Эбеве таблетки — официальная инструкция по применению
Обследование ротовой полости и горла для выявления изменений слизистых оболочек. Анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов. Даже при применении в обычных терапевтических дозах метотрексат может внезапно вызвать угнетение системы кроветворения. В случае значительного снижения количества лейкоцитов или тромбоцитов лечение метотрексатом немедленно прекращают и назначают симптоматическую поддерживающую терапию. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости немедленно сообщать врачу о любых признаках и симптомах, свидетельствующих о развитии инфекции. При сопутствующей терапии гематотоксичными препаратами например, лефлуномидом , необходимо внимательно следить за количеством лейкоцитов и тромбоцитов в крови. Функциональные печеночные пробы. Особое внимание необходимо уделять выявлению признаков повреждения печени. Лечение метотрексатом не следует начинать или необходимо приостанавливать в случае любых отклонений результатов функциональных печеночных тестов или биопсии печени.
Обычно показатели нормализуются в течение двух недель, после чего лечение по решению врача может быть возобновлено. При применении метотрексата по ревматологическим показаниям нет оснований для проведения биопсии печени с целью мониторинга гепатотоксичного действия препарата. При лечении больных псориазом необходимо оценивать целесообразность проведения биопсии печени до или в процессе лечения метотрексатом, исходя из современных научных рекомендаций. При такой оценке следует дифференцировать пациентов без факторов риска и пациентов группы риска например, ранее злоупотреблявших алкоголем, со стойко повышенным уровнем активности печеночных ферментов, заболеваниями печени в анамнезе, наследственными заболеваниями печени в семейном анамнезе, больных сахарным диабетом, тучных пациентов, а также ранее принимавших гепатотоксичные препараты или контактировавших с гепатотоксичными химическими веществами. В случае стойкого повышения активности печеночных ферментов необходимо снижать дозы или прекращать лечение метотрексатом. Поскольку метотрексат оказывает токсическое действие на печень, в период лечения препаратом не следует без явной необходимости назначать другие гепатотоксичные препараты. Также следует избегать или сильно снизить потребление алкоголя. Особенно внимательно контролировать активность печеночных ферментов следует у пациентов, получающих сопутствующую терапию другими гепатотоксичными и гематотоксичными препаратами в частности, лефлуномидом.
Функциональные почечные пробы и исследование мочи. Поскольку метотрексат экскретируется преимущественно почками, у пациентов с нарушениями функции почек может наблюдаться повышение концентрации метотрексата в крови, следствием чего могут быть тяжелые побочные реакции. Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов, у которых возможны нарушения функции почек например, пожилых пациентов. Это особенно важно в случае сопутствующей терапии препаратами, снижающими экскрецию метотрексата, оказывающими неблагоприятное действие на почки в частности, НПВП или на систему кроветворения. Дегидратация также может потенцировать токсическое действие метотрексата. Исследование дыхательной системы. Необходимо внимательно следить за симптомами возможного развития нарушений функции легких и, при необходимости, назначать исследование функции легких. Легочные заболевания требуют быстрой диагностики и отмены метотрексата.
Появление в период лечения метотрексатом соответствующей симптоматики особенно сухого, непродуктивного кашля или развитие неспецифического пневмонита могут свидетельствовать о потенциальной опасности поражения легких. В таких случаях метотрексат отменяют и тщательно обследуют пациента. Хотя клиническая картина может варьировать, у типичного пациента с легочным заболеванием, вызванным применением метотрексата, наблюдается повышение температуры тела, кашель с одышкой, гипоксемия, а также легочные инфильтраты на рентгеновских снимках. При дифференциальной диагностике следует исключать инфекционные заболевания. Поражение легких может наблюдаться при лечении метотрексатом в любых дозах. Поскольку метотрексат оказывает воздействие на иммунную систему, он может изменять реакцию на вакцинацию и влиять на результаты иммунологических тестов. Особая осторожность необходима при лечении пациентов с неактивными, хроническими инфекциями такими как опоясывающий лишай, туберкулез, гепатит В или С ввиду их возможной активации. В период лечения метотрексатом не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами.
Рекомендуется прерывать лечение метотрексатом за одну неделю до хирургических вмешательств и возобновлять через одну или две недели после операции. Метотрексат может повышать риск развития новообразований главным образом лимфом. Злокачественные лимфомы могут развиваться и у пациентов, получающих метотрексат в низких дозах.
Цена начинается от 754 рублей. Важно отметить, что несмотря на одинаковый состав и действие, продукты разных фирм могут отличаться концентрацией вещества и качеством составляющих. Дерматолог поможет определить, какой именно препарат следует использовать.
В зависимости от тяжести заболевания пациентам могут назначаться таблетки, уколы или капельницы. И еще один факт: Веро Метотрексат и его аналоги можно приобрести только по рецепту. Читайте также: Какие лекарства точно избавят от псориаза? Узнать препарат из тысячи: Метотрексат-Эбеве Австрийская компания Метотрексат-Эбеве является лидером в производстве различных форм препарата, и мы рассмотрим его свойства на примере этого производителя. Таблетки представлены круглой формы, желтоватого цвета, иногда с белыми или оранжевыми крапинками. Они упаковываются по 50 штук во флакон.
Цена зависит от дозировки метотрексата в каждой таблетке: от 170 рублей за таблетку дозировкой 2,5 мг; от 279 рублей за таблетку дозировкой 5 мг; от 384 рублей за таблетку дозировкой 10 мг. Также стоит упомянуть о других компонентах, содержащихся в Метотрексате-Эбеве, для пациентов, которые могут быть аллергичны к ним: моногидрат лактозы;.
Clin Exp Rheumatol. Clinical trials to establish methotrexate as a therapy for rheumatoid arthritis. Sokka T. Increases in use of methotrexate since the 1980s. Comparison of the clinical efficacy and safety of subcutaneous versus oral administration of methotrexate in patients with active rheumatoid arthritis: results of a six-month, multicenter, randomized, double-blind, controlled, phase IV trial. Arthritis Rheum.
Schiff MH, Sadowski P. Oral to subcutaneous methotrexate dose-conversion strategy in the treatment of rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. An intensified dosing schedule of subcutaneous methotrexate in patients with moderate to severe plaque-type psoriasis METOP : a 52 week, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Subcutaneous methotrexate in patients with moderate-to-severe psoriasis: a critical appraisal. Br J Dermatol. Effectiveness, tolerability, and safety of subcutaneous methotrexate in early rheumatoid arthritis: A retrospective analysis of real-world data from the St. Gallen cohort.
Semin Arthritis Rheum. Первое российское стратегическое исследование фармакотерапии ревматоидного артрита РЕМАРКА : результаты лечения 130 больных в течение 12 месяцев. Methotrexate [Internet]. Available from: www. Appl Health Econ Health Policy. References 1. Тарловская ЕИ. Генерики и оригинальные препараты: взгляд практического врача.
Русский Медицинский Журнал. Оригинальные препараты и дженерики: проблема выбора. Медицинские технологии. Оценка и выбор. Biopharmaceuti-cals for rheumatic diseases in Latin America, Europe, Russia, and India: innovators, biosimilars, and intended copies. Joint Bone Spine. Применение биоаналогов генно-инженерных биологических препаратов при ревматических заболеваниях.
Дозы, превышающие 20 мг в неделю, могут быть связаны со значительным повышением токсичности, особенно с супрессией костного мозга. В частности, сообщалось о летальных исходах у пациентов пожилого возраста, связанных со случайным ежедневным применением еженедельной дозы. Ввиду возможного гепатотоксического действия не рекомендуется принимать какие-либо дополнительные гепатотоксичные лекарственные средства во время терапии метотрексатом, за исключением случаев крайней необходимости, а также употреблять алкоголь или значительно снизить его потребление. Функция почек При наличии таких факторов риска, даже пограничных, как нарушения функции почек, не рекомендуется применять метотрексат одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами возможна повышенная токсичность. Терапия метотрексатом для пациентов с нарушением функции почек должна проводиться с особой осторожностью и при более низкой дозировке ввиду замедленного выделения метотрексата у этих пациентов. Так как метотрексат преимущественно выводится через почки, повышенная концентрация метотрексата в сыворотке возможна в случаях почечной недостаточности, которая может привести к тяжелым побочным действиям, таким как нарушения функции почек вплоть до острой почечной недостаточности. О тяжелых побочных случаях, в том числе о случаях летального исхода сообщалось на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств. Токсическое воздействие на ЖКТ Факторы рвота, диарея и стоматит приводящие к дегидрации также могут увеличить токсичность метотрексата ввиду повышения уровня метотрексата. В этих случаях применение метотрексата следует прекратить до исчезновения симптомов. Асцит или плевральный выпот должны быть дренированы до назначения метотрексата. Необходимо проявить особую осторожность в случаях наличия инсулинозависимого сахарного диабета и нарушения функции печени. Инфекции или заболевания иммунной системы Метотрексат влияет на иммунную систему, может ухудшать реакцию на вакцинацию и воздействовать на результаты иммунологических тестов. Во время терапии метотрексатом запрещается проводить вакцинацию живой вакциной. Существуют сообщения о диссеминированных инфекциях коровьей оспы после вакцинации против коровьей оспы у пациентов, подвергающихся терапии метотрексатом. Метотрексат вызвал реактивацию инфекций гепатита B или обострение гепатита С, которые в некоторых случаях являлись летальными. Некоторые случаи реактивации гепатита В произошли после прекращения применения метотрексата. Клинические и лабораторные исследования необходимо выполнить для оценки существующего заболевания печени у пациентов, которые ранее имели такие инфекции, как гепатит В или С. Это может привести к тому, что терапия метотрексатом не будет подходить некоторым пациентам. Также в случаях существующих неактивных хронических инфекций например, опоясывающий герпес, туберкулез, гепатит В и С необходимо быть предельно осторожным ввиду возможной активации. Во время терапии метотрексатом может проявиться инфекция, вызываемая условно-патогенными организмами, в том числе пневмоцистная пневмония, приводящая к летальному исходу. Токсическое воздействие на легкие Легочные осложнения, плевральный выпот, альвеолит или пневмония с симптомами, возникающими во время терапии метотрексатом, такими как: общее недомогание, сухой кашель, одышка и вплоть до одышки в состоянии покоя, кашель, боль в груди, жар, гипоксемия и инфильтраты на флюорографии, могут служить признаками потенциально опасных нарушений с возможным летальным исходом. Легочные заболевания, вызванные метотрексатом, такие как пневмония, могут проявляться внезапно во время терапии и не всегда имеют полностью обратимый характер, и на данный момент имеются сообщения относительно всех доз препарата включая низкие дозы метотрексата 7,5 мг в неделю. Подозрение на такие осложнения уже является основанием для немедленного прекращения лечения метотрексатом, с последующим предотвращением распространения инфекций, в том числе пневмонии. Токсическое воздействие на кожу Зарегистрированы тяжелые редкие летальные аллергические кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла. Дерматит и солнечный ожог могут повторяться при применении метотрексата реакции ремиссии. Псориаз индуцированные поражения кожи могут осложняться при УФ-облучении и одновременном применении метотрексата. Лекарственные средства содержание витамины или другие лекарственные средства, содержащие фолиевую кислоту, фолиновую кислоту или их производные, могут снизить эффективность метотрексата. Во время применения низких доз метотрексата, были зарегистрированы сообщения о редких случаях развития злокачественной лимфомы, которые в некоторых случаях регрессировали после прекращения терапии метотрексатом. Если лимфома не регрессирует самостоятельно, необходимо применить терапию цитотоксическими препаратами. В недавнем исследовании не смогли определить увеличение частоты случаев заболевания лимфомой во время терапии метотрексатом. Внутривенное применение метотрексата может привести к острому энцефалиту воспалению головного мозга и острой энцефалопатии органическому поражению головного мозга с летальным исходом. Пациенты пожилого возраста В частности сообщалось о летальных исходах у пациентов пожилого возраста, связанных с не систематическим ежедневным применением недельной дозы. Более того, пациенты пожилого возраста должны периодически проходить осмотр на предмет выявления ранних признаков токсичности. Доза метотрексата корректируется в зависимости от снижения функции печени или почек ввиду пожилого возраста. Дети Лечение детей и подростков метотрексатом должно назначаться и отслеживаться только врачами-специалистами, которые имеют достаточные знания и опыт в диагностировании и лечении соответствующего ревматологического заболевания. Рекомендуемые обследования и меры безопасности При терапии метотрексатом пациенты должны наблюдаться, на признаки токсичности или побочных действий, которые могут быть обнаружены и оценены в ранние периоды.
Почему Метотрексат Эбеве пропал из аптек 2022г
Показания острые лейкозы особенно лимфобластный и миелобластный варианты ; нейролейкемия; неходжкинские лимфомы, включая лимфосаркому; рак молочной железы, плоскоклеточный рак головы и шеи, рак легкого, рак кожи, рак шейки матки, рак вульвы, рак пищевода, рак почки, рак мочевого пузыря, рак яичка, рак яичников, рак полового члена, ретинобластома, медуллобластома; остеогенная саркома и саркомы мягких тканей; грибовидный микоз далеко зашедшие стадии ; тяжелые формы псориаза, псориатический артрит, ревматоидный артрит, дерматомиозит, СКВ, анкилозирующий спондилоартрит при неэффективности стандартной терапии. Особенности применения Применение при беременности и кормлении грудью Прием метотрексата в период беременности может вызывать серьезные пороки развития плода увеличение частоты пороков развития черепа, сердечно-сосудистой системы и конечностей в 14 раз , поэтому Метотрексат-Эбеве противопоказан во время беременности. Если во время лечения метотрексатом наступила беременность, необходимо проконсультироваться со специалистами касательно риска неблагоприятного воздействия метотрексата на плод. Пациенты репродуктивного возраста и женщины, и мужчины должны пользоваться эффективными средствами контрацепции во время и, по меньшей мере, в течение 6 месяцев после окончания лечения Метотрексатом-Эбеве. Метотрексат проникает в грудное молоко в концентрациях, опасных для младенца.
Поэтому в период лечения метотрексатом грудное вскармливание необходимо прекратить. Применение при нарушениях функции печени При нарушениях функции печени препарат следует принимать с осторожностью. Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек и нефроуролитиазе в т.
Применение у детей Применять препарат у детей следует с осторожностью. Применение у пожилых пациентов У пожилых пациентов препарат применяют с осторожностью. Особые указания Метотрексат может быть назначен исключительно онкологом, имеющим опыт проведения антинеопластической химиотерапии. Принимая во внимание риск развития тяжелых токсических реакций, в том числе с летальным исходом, врач обязан подробно проинформировать пациента о возможном риске и необходимых мерах безопасности.
При выявлении у пациента значимого количества жидкости в плевральных полостях или асцита следует эвакуировать жидкость путем дренирования перед началом терапии метотрексатом либо отказаться от применения метотрексата. Появление симптомов токсического поражения пищеварительной системы, наиболее ранним из которых является стоматит, требует временного прекращения терапии метотрексатом в виду высокого риска развития геморрагического энтерита и перфорации кишечника с летальным исходом в случае продолжения терапии. В процессе лечения метотрексатом пациенты должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков возможного токсического действия и неблагоприятных эффектов. Учитывая риск тяжелых или даже фатальных токсических реакций, пациенты должны быть подробно проинформированы о возможных осложнениях и рекомендуемых мерах предосторожности.
Перед началом лечения метотрексатом или при возобновлении терапии после перерыва необходимо проводить клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, оценивать активность печеночных ферментов, концентрацию билирубина, альбумина сыворотки, а также рентгенографическое исследование органов грудной клетки и функциональные почечные тесты. При наличии клинических показаний назначают исследования с целью исключения туберкулеза и гепатита. В процессе лечения метотрексатом ежемесячно в первые 6 месяцев и не реже, чем каждые 3 месяца в дальнейшем, при повышении доз целесообразно увеличивать частоту обследований проводят следующие исследования: 1. Обследование ротовой полости и горла для выявления изменений слизистых оболочек.
Анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов. Даже при применении в обычных терапевтических дозах метотрексат может внезапно вызвать угнетение системы кроветворения. В случае значительного снижения количества лейкоцитов или тромбоцитов лечение метотрексатом немедленно прекращают и назначают симптоматическую поддерживающую терапию. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости немедленно сообщать врачу о любых признаках и симптомах, свидетельствующих о развитии инфекции.
При сопутствующей терапии гематотоксичными препаратами например, лефлуномидом , необходимо внимательно следить за количеством лейкоцитов и тромбоцитов в крови. Функциональные печеночные пробы. Особое внимание необходимо уделять выявлению признаков повреждения печени. Лечение метотрексатом не следует начинать или необходимо приостанавливать в случае любых отклонений результатов функциональных печеночных тестов или биопсии печени.
Обычно показатели нормализуются в течение двух недель, после чего лечение по решению врача может быть возобновлено. При применении метотрексата по ревматологическим показаниям нет оснований для проведения биопсии печени с целью мониторинга гепатотоксичного действия препарата. При лечении больных псориазом необходимо оценивать целесообразность проведения биопсии печени до или в процессе лечения метотрексатом, исходя из современных научных рекомендаций. При такой оценке следует дифференцировать пациентов без факторов риска и пациентов группы риска например, ранее злоупотреблявших алкоголем, со стойко повышенным уровнем активности печеночных ферментов, заболеваниями печени в анамнезе, наследственными заболеваниями печени в семейном анамнезе, больных сахарным диабетом, тучных пациентов, а также ранее принимавших гепатотоксичные препараты или контактировавших с гепатотоксичными химическими веществами.
В случае стойкого повышения активности печеночных ферментов необходимо снижать дозы или прекращать лечение метотрексатом. Поскольку метотрексат оказывает токсическое действие на печень, в период лечения препаратом не следует без явной необходимости назначать другие гепатотоксичные препараты. Также следует избегать или сильно снизить потребление алкоголя.
Представитель российского офиса Sandoz Александр Алексеев подтвердил, что на российских складах нет раствора для инъекций "Метотрексат-Эбеве". Сбой в поставках он объяснил тем, что австрийский завод-производитель сменил форму собственности и вынужден менять упаковку лекарств.
Нормализация поставок планируется в конце I — во II квартале года.
Отслеживанию и своевременному приобретению необходимого лекарства могут очень помочь сайты аптек и аптечных сетей, благодаря которым можно за считанные минуты проверить наличие препарата. Чем можно заменить Метотрексат Эбеве Достоверно известно, что многие пациенты ищут именно немецкий инъекционный метотрексат, поскольку он лучше переносится и даёт отличный терапевтический эффект. Однако в случае, если нужное лекарство попросту невозможно найти, то следует проконсультироваться с лечащим врачом о возможности использовать следующие препараты. Метотрексат Эбеве в предварительно заполненных шприцах. Препарат выйдет дороже по цене, однако это тот же производитель — Германия. Метортрит — тоже выпускается в предварительно заполненных шприцах, немного дешевле, чем Эбеве. Страна производитель — Румыния.
Методжект — немецкий раствор метотрексата форма выпуска — предварительно заполненные шприцы.
Sandoz является крупнейшим поставщиком метотрексата на российский рынок. Всего за семь месяцев 2021 г.
Мать ребенка с ювенильным артритом за последние несколько недель была вынуждена «собирать препарат поштучно» в аптеках трех разных городов — в Самаре, Тольятти и Ульяновске, утверждает Пчельникова. Пациенты с артритами должны принимать метотрексат пожизненно один раз в неделю, поясняет она. Пациенты с ревматологическими заболеваниями сталкиваются с дефицитом лекарств в том числе из-за пандемии коронавируса, поскольку необходимые им препараты также используются для лечения ковида.
В этом и прошлом году наблюдался дефицит азатиоприна, микофенолата мофетила, гидроксихлорохина и метилпреднизолона из-за включения их во временные рекомендации Минздрава по лечению ковида, рассказала Пчельникова: «Нехватка тоцилизумаба, используемого в терапии тяжелых форм ковида, наблюдается и сейчас». В Минздраве, Росздравнадзоре и Минпромторге не ответили на вопрос, достаточно ли имеющегося метотрексата для удовлетворения нужд всех пациентов.
Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций 10мг/мл 5мл N1 амп
Поставки препарата «Метотрексат-Тева» также прекратились в прошлом году. Последняя была в ноябре 2020 года, уточнили в пресс-службе израильской компании. В пресс-службе Teva отметили, что готовы возобновить поставки в случае перерегистрации цены на препарат. В целом дефицита метотрексата в рамках международного непатентованного наименования сейчас нет, сообщила Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. По информации Росздравнадзора, с начала года в гражданский оборот было введено 2,5 млн упаковок 177 серий общим количеством препарата с МНН «метотрексат» в форме раствора для инъекций. Что говорят врачи и пациенты Проблема заключается в том, что пациенты сейчас не могут приобрести препарат иностранного производства по доступной цене, пояснила Пчельникова. Она отметила, что препарат «Метотрексат-Эбеве» именно во флаконах самый доступный для пациентов с точки зрения цены.
При необходимости показано ощелачивание мочи и гидратация организма. Гемодиализ и перитонеальный диализ бездейственны, эффективный клиренс метотрексата обеспечивает только интенсивный интермиттирующий гемодиализ с высокопроницаемыми диализаторами. Особые указания Метотрексат-Эбеве является цитотоксическим препаратом, поэтому его применение в средних и высоких дозах показано только при потенциально жизнеугрожающих злокачественных новообразованиях. Врач обязан проинформировать больного о существующем риске фатальных проявлений токсичности Метотрексата-Эбеве и необходимых мерах предосторожности. В процессе лечения пациенты нуждаются в тщательном наблюдении на предмет своевременного выявления признаков токсического действия и побочных эффектов. Перед назначением Метотрексата-Эбеве необходимо провести клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, оценку функции почек, активности печеночных трансаминаз, уровня концентрации билирубина, альбумина плазмы крови, концентрации мочевой кислоты в плазме крови, рентгенографическое исследование органов грудной клетки, а также обследование с целью исключения туберкулеза и вирусных гепатитов. Высокие дозы метотрексата можно назначать только при нормальной концентрации креатинина в плазме крови, при повышенном уровне креатинина — дозу следует снижать. В течение первых 6 месяцев терапии ежемесячно, а далее с интервалом 3 месяца пациенту следует проводить анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, анализ мочи, обследование ротовой полости, глотки и дыхательной системы, функциональные печеночные и почечные пробы.
Так там отреагировали на публикацию "Ведомостей" о начавшемся в августе дефиците этого лекарства, необходимого для хронических больных. По данным Росздравнадзора, с начала 2021 года в гражданский оборот в России поступило более 2,52 млн упаковок препарата в виде раствора для инъекций с активным действующим веществом метотрексат, при том что за весь 2019 год в оборот было введено более 2,56 млн упаковок. О нехватке в продаже зарубежных препаратов для лечения ревматических заболеваний "Ведомостям" сообщила вице-президент Российской ревматологической ассоциации "Надежда" Полина Пчельникова, напомнив, что "Метотрексат" входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП.
В процессе лечения препаратом Метотрексат-Эбеве пациенты должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков возможного токсического действия и неблагоприятных эффектов. При применении препарата по неонкологическим показаниям, следует обратить особое внимание пациента на то, что препарат принимается не ежедневно, а один раз в неделю. При наличии клинических показаний назначают исследования с целью исключения туберкулеза и вирусных гепатитов. Назначение высоких доз метотрексата возможно только в случае нормальной концентрации креатинина в плазме крови. Лейкопения и тромбоцитопения, как правило, развиваются в срок от 4 до 14 дней с момента введения метотрексата. Иногда отмечается развитие второй лейкопенической фазы, развивающейся в срок от 12 до 21 дня. У пожилых пациентов описано развитие мегалобластной анемии на фоне продолжительной терапии метотрексатом. В процессе лечения препаратом Метотрексат-Эбеве ежемесячно в первые 6 месяцев и не реже, чем каждые 3 месяца в дальнейшем, при повышении доз целесообразно увеличивать частоту обследований проводят следующие исследования: 1. Обследование ротовой полости и глотки для выявления изменений слизистых оболочек. Анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов. Даже при применении в обычных терапевтических дозах метотрексат может внезапно вызвать угнетение кроветворения. В случае значительного снижения количества лейкоцитов или тромбоцитов лечение препаратом Метотрексат-Эбеве немедленно прекращают и назначают симптоматическую поддерживающую терапию. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости немедленно сообщать врачу о любых признаках и симптомах, свидетельствующих о развитии инфекции. При сопутствующей или ранее проводившейся терапии гематотоксичными препаратами например, лефлуномидом , лучевой терапии необходимо внимательно следить за количеством лейкоцитов и тромбоцитов в крови. При необходимости целесообразно выполнение биопсии костного мозга. Функциональные печеночные пробы. На фоне продолжительного применения метотрексата возможно развитие острого гепатита и явлений хронической гепатотоксичности фиброз и цирроз печени. Особое внимание необходимо уделять выявлению признаков повреждения печени. Лечение препаратом Метотрексат-Эбеве не следует начинать или необходимо приостанавливать в случае выявления отклонений результатов функциональных печеночных тестов или биопсии печени. На фоне терапии препаратом возможно 2-3- кратное транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз, как правило, бессимптомное. Как правило, это не является поводом для изменения схемы лечения, обычно показатели нормализуются в течение двух недель, после чего лечение по решению врача может быть возобновлено. Однако, в случае выявления стойкого повышения активности «печеночных» трансаминаз необходимо снижение дозы или отмена лечения препаратом Метотрексат-Эбеве. Поскольку препарат Метотрексат-Эбеве оказывает токсическое действие на печень, в период лечения препаратом не следует без явной необходимости применять другие гепатотоксичные препараты. Также следует избегать или сильно снизить потребление этанола. Особенно внимательно контролировать активность «печеночных» ферментов следует у пациентов, получающих сопутствующую терапию другими гепатотоксичными и гематотоксичными препаратами в частности, лефлуномидом. У пациентов без факторов риска до достижения суммарной кумулятивной дозы 1,0-1,5 г биопсия печени не показана. После достижения суммарной кумулятивной дозы в 1,0-1,5 г рекомендуется повторная биопсия печени. Биопсия печени не показана у пожилых пациентов; у пациентов с активными острыми заболеваниями например, дыхательной системы ; у пациентов с наличием противопоказаний к биопсии печени например, нестабильная гемодинамика, изменение параметров коагулограммы ; у пациентов с неблагоприятным прогнозом в отношении продолжительности жизни. Если при биопсии печени выявляются только изменения небольшой выраженности степень I, II или IIIa по шкале Roenigk , возможно продолжение терапии метотрексатом при условии тщательного наблюдения за состоянием пациента. Препарат должен быть отменен в случае выявления умеренных или выраженных изменений IIIb и IV степень по шкале Roenigk , или в случае отказа от биопсии печени пациента, у которого наблюдается персистирующее повышение активности «печеночных» трансаминаз. В случае выявления умеренного фиброза или цирроза печени метотрексат должен быть отменен, в случае фиброза минимальной выраженности рекомендуется повторная биопсия печени через 6 месяцев. Такие изменения, как жировая дистрофия печени или слабо выраженное воспаление портальных вен являются достаточно частой находкой при биопсии печени у пациентов, получающих метотрексат. Хотя выявление таких изменений, как правило, не является поводом для принятия решения о нецелесообразности или отмены терапии метотрексатом, следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов. Функциональные почечные пробы и исследование мочи. Поскольку препарат Метотрексат-Эбеве экскретируется преимущественно почками, у пациентов с нарушениями функции почек может наблюдаться повышение концентрации метотрексата в плазме крови, следствием чего могут быть тяжелые побочные реакции. Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов, у которых возможны нарушения функции почек например, пожилых пациентов. Это особенно важно в случае сопутствующей терапии препаратами, снижающими экскрецию метотрексата, оказывающими неблагоприятное действие на почки в частности, нестероидными противовоспалительными препаратами НПВП или на систему кроветворения. Описаны случаи развития тяжелых побочных эффектов у пациентов, принимавших НПВП на фоне терапии метотрексатом особенно, в высоких дозах , включая случаи развития тяжелого угнетения костномозгового кроветворения, апластической анемии, поражения ЖКТ и летального исхода. Обследование дыхательной системы. Необходимо внимательно следить за симптомами возможного развития нарушений функции легких и, при необходимости, назначать соответствующие исследования для контроля функции легких.
Почему Метотрексат Эбеве пропал из аптек 2022г
| Из аптек пропал популярный препарат для лечения ревматоидного артрита во флаконах | Стоит ли переходить на инъекционный метотрексат вместо таблеток? Согласно клиническим рекомендациям, при дозе выше 15 мг/неделю рекомендуется переходить на метотрексат в инъекциях. |
| Росздравнадзор опроверг дефицит "Метотрексата" в регионах | Метотрексат-Эбеве Раствор для инъекций шприц 10 мг/мл 0,75 мл 1 шт. |
| Полная инструкция по применению Метотрексата при ревматоидном артрите | МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ при нарушениях функции печени: С осторожностью. |
| нЕФПФТЕЛУБФ – ВЕУРМБФОЩЕ ЛПОУХМШФБГЙЙ ЖБТНБГЕЧФБ, РТПЧЙЪПТБ | В июле – августе раствор для инъекций «Метотрексат-Эбеве» во флаконах в дозировке 5 мл отсутствовал на маркетплейсе «Здравсити» (3-е место в рейтинге сервисов дистанционного заказа DSM Group по обороту продаж в 2020 г.), рассказал коммерческий директор. |
Росздравнадзор опроверг дефицит "Метотрексата" в регионах
Способ применения: инъекционно внутримышечно. Метотрексат эбеве хорош, в том числе во флаконах для инъекций, но там надо самим дозу набирать. высокоэффективный препарат для базисной терапии ревматоидного артрита, псориатического артрита и других заболеваний соединительной ткани. Метотрексат эбеве, его дозировка при конкретных диагнозах, самые частые побочные эффекты, взаимодействия с другими лекарствами, противопоказания, приём при беременности и кормлении грудью, информация о стоимости. Когда исчезли таблетки Эбеве, хотела на уколы перейти, но не решилась (там же как то подкожно нужно ставить), покупала российский метотрексат, хуже импортного, потом заказала через московскую аптеку в Польше Метотрексат в таблетках Эбеве, он оказался лучше.
Метотрексат при ревматоидном артрите
По мере снижения будет видно, работает ли у Вас назначенная терапия. Опять вынуждена обратиться к Вам. После снижения дозировки преднизолона, у меня по чуть-чуть возвращаются боли. Не могу сказать что боли такие как при обострении, Но по нескольку раз в день, меня покалывает то в правом плече, то в левом плече. Больше в правом.
Если есть противопоказания к приему таблеток или в процессе проведения терапии возникли проблемы со стороны желудочно-кишечного тракта, то только тогда используется раствор Метотрексата для инъекций. Практикуются различные пути его введения: внутримышечный; внутривенный; интратекальный. Кратность использования — 1 раз в неделю в дозе до 20 мг. Вначале раствор для инъекций вводится в минимальном количестве 7,5 мг. Ревматолог оценивает клинический эффект и реакцию организма больного на Метотрексат. Отсутствие побочных проявлений позволяет постепенно увеличивать дозы. Опытным путем определяется количество системного средства, необходимого для лечения ревматоидного артрита у конкретного пациента. Превышение допустимой дозы На передозировку таблеток или инъекционного раствора Метотрексат указывают расстройства функционирования системы кроветворения. Антидот — кальция фолинат, нейтрализующий токсичное действие большого количества цитостатика. Его вводят в течение часа после использования любой лекарственной формы Метотрексата. Нейтрализовать цитостатик можно только использованием фолината кальция в таких же или более высоких дозах. При серьезной передозировке, помимо введения антидота, проводится ощелачивание мочи совместно с применением препаратов, восстанавливающих водно-электролитный баланс. Если дозы были превышены при интратекальном субарахноидальном или эпидуральном введении, то требуется дренаж спинномозговой жидкости. Противопоказания Тяжелое течение ревматоидного артрита нередко сопровождается поражение внутренних органов, что может стать причиной ограничения использования цитостатика. Метотрексат не включается в терапевтические схемы при выявлении у пациента индивидуальной непереносимости его активного компонента и вспомогательных ингредиентов. Лекарственное средство противопоказано при наличии у больных следующих патологий: тяжелых патологий печени, органов мочевыделения; злоупотребления алкоголем; тяжело протекающих инфекций, в том числе туберкулеза любой локализации; расстройств кроветворения; язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе; иммунодефицитных состояний, например, ВИЧ. Метотрексат не назначается пациентам, если они принимают ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах или недавно были вакцинированы иммунобиологическими препаратами с живыми вирусами. Его использование запрещено в период вынашивания ребенка и во время грудного вскармливания. Относительными противопоказаниями к терапии Метотрексатом являются ожирение, угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, инфекции бактериальной, вирусной, грибковой этиологии.
В процессе перемещения через клеточные мембраны путем активного транспорта, опосредованного переносчиками, метотрексат конкурирует с восстановленными фолатами. При концентрациях метотрексата в сыворотке крови больше 100 мкмоль основным транспортным путем становится пассивная диффузия. После распределения в тканях самые высокие концентрации метотрексата обнаруживаются в почках, желчном пузыре, селезенке, печени, коже, толстом и тонком кишечнике. При наличии так называемого «третьего пространства» плевральный выпот и асцит , метотрексат способен медленно проникать в него, а затем снова высвобождаться что может привести к увеличению токсичности! При использовании в терапевтических дозах практически не проникает через ГЭБ, независимо от пути введения после интратекального введения в спинномозговой жидкости достигаются высокие концентрации. Секретируется в грудное молоко и проходит через плаценту. Подвергается метаболизму в печени преимущественно и внутриклеточно с образованием полиглутаматов ингибиторы дигидрофолатредуктазы и тимидилатсинтетазы , которые могут конвертироваться в метотрексат под действием гидролаз. Небольшие количества полиглютамата метотрексата могут оставаться в тканях в течение длительных периодов в зависимости от вида клеток и природы опухоли. При приеме в терапевтических дозах незначительно метаболизируется до 7-гидроксиметотрексата, растворимость которого в воде в 3-5 раз ниже, чем у исходного соединения. При введении метотрексата в высоких дозах аккумуляция 7-гидроксиметотрексата может быть значительной. Период полувыведения имеет дозозависимый характер. В случае наличия «третьего пространства» плевральный выпот и асцит , период полувыведения может увеличиваться в 4 раза. Выведение значительно замедляется у пациентов с нарушением функции почек, с выраженным асцитом или транссудатом. Клиренс метотрексата варьирует широко, снижается при введении в высоких дозах. Обнаружена корреляция между клиренсом креатинина и метотрексата. При повторных введениях накапливается в тканях в виде метаболитов. Показания к применению Метотрексат-Эбеве применяется у взрослых, подростков и детей от 3 лет. Трофобластические опухоли пузырный занос, хориокарцинома : - монотерапия у пациентов с хорошим прогнозом «низкий риск» ; - в комбинации с другими цитостатиками у пациентов с плохим прогнозом «высокий риск». Рак молочной железы: адъювантная терапия после резекции опухоли или мастэктомии в сочетании с другими цитостатиками, паллиативная терапия запущенной стадии. Карцинома головы и шеи: паллиативная монотерапия метастатической стадии или рецидива. Неходжкинские лимфомы: лечение промежуточной или высокой степени в сочетании с другими цитостатиками. Острый лимфобластный лейкоз ОЛЛ : в контексте сложных протоколов терапии в сочетании с другими цитостатиками для ремиссии поддерживающей терапии и для профилактики и лечения лейкозного менингита. Способ применения и дозы Метотрексат должен назначаться только врачами, имеющими опыт работы с препаратом и особенностями его действия. Дозу метотрексата в составе комбинированной химиотерапии злокачественных опухолей или гематологических злокачественных новообразований устанавливают индивидуально в зависимости от показаний с учетом клинической картины и переносимости метотрексата. Поэтому следующие рекомендации дозирования носят исключительно ознакомительный характер. Необходимый действующий протокол терапии выбирает лечащий врач. Лечение следует повторить через 2-3 недели. Лечение следует повторить через 4-7 дней. Лечение следует повторить через 1-3 недели. Внимание: препараты метотрексата, или их растворы, в состав которых включены консерванты, не могут быть использованы интратекально или в высоких дозах! Пациенты с нарушением функции почек. Метотрексат следует с осторожностью использовать у пациентов с нарушенной функцией почек. Пациенты с нарушением функции печени. Метотрексат следует применять с особой осторожностью у пациентов с текущим тяжелым нарушением функции печени или имеющим такие нарушения в анамнезе, особенно вызванные употреблением алкоголя. Пожилые пациенты старше 65 лет. Следует рассмотреть снижение дозы из-за недостатка фолиевой кислоты и ограниченной функции печени и почек. Пожилые пациенты должны быть обследованы на наличие ранних признаков токсичности. Дети от 3 лет и старше и подростки. При применении метотрексата у детей и подростков необходимо соблюдать осторожность и следовать соответствующим протоколам лечения. Пациенты с патологическим накоплением жидкости в полостях тела асцит, плевральный выпот. У таких пациентов период полувыведения метотрексата из плазмы увеличивается, поэтому в некоторых случаях может потребоваться снижение дозы метотрексата или его отмена. Препарат используется для внутривенного, внутримышечного, внутриартериального, интратекального и внутрижелудочкового введения после разбавления. Перед введением концентрат для приготовления раствора для инфузий следует разбавить стандартным инфузионным раствором например, раствором глюкозы или физиологическим раствором в зависимости от режима и продолжительности инфузии. Побочное действие Частота и тяжесть нежелательных явлений зависит от дозы и частоты введения метотрексата. Поскольку тяжелые побочные реакции могут возникать даже при низких дозах, пациенты нуждаются в регулярном контроле с короткими интервалами. Большинство нежелательных явлений обратимы при раннем выявлении. Однако некоторые тяжелые побочные реакции, указанные ниже, могут в очень редких случаях привести к внезапной смерти. При появлении нежелательных явлений следует уменьшить дозу или приостановить лечение и принять ответные меры. Терапия метотрексатом может быть возобновлена с осторожностью, после тщательной оценки ее необходимости и с повышенной бдительностью к возможному повторению токсичных эффектов. Миелосупрессия и мукозит обычно представляют собой токсичные эффекты, ограничивающие дозу. Их тяжесть зависит от дозы, режима и продолжительности использования метотрексата. Мукозит появляется приблизительно через 3-7 дней после применения метотрексата, лейкопении и тромбопении происходит через 5-13 дней после применения метотрексата. Миелосупрессия и мукозит обычно обратимы в течение 14 дней у пациентов с ненарушенным механизмами элиминации. Наиболее частыми побочными реакциями являются тромбоцитопения, лейкопения, головная боль, головокружение, кашель, потеря аппетита, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, язвенный стоматит особенно в первые 24-48 часов после приема метотрексата , увеличение показателей ферментов печени и билирубина, облысение, снижение клиренса креатинина, усталость и недомогание. Язвенный стоматит обычно является первым признаком проявления токсичных эффектов. Со стороны иммунной системы: нечастые — аллергические реакции, анафилактический шок, иммуносупрессия,; очень редкие —гипогаммаглобулинемия. Со стороны метаболизма: нечастые — сахарный диабет. Психические расстройства: нечастые — депрессия; редкие — изменения настроения, нарушение восприятия.
Да и подходит он не каждому: любая замена лечения — риск". Мы связались с гендиректором агрегатора аптек "Мегаптека. Он подтвердил: перебои с поставками медикаментов есть, причем серьезные. Из тринадцати тысяч региональных аптек, подключенных к их партнерской сети, метотрескат-эбеве есть только в 222-х, азатиоприн — в 31, а микофенолата мофетил — в 40. При этом спрос на отечественные медикаменты, в составе которых метотрексат, в последние месяцы существенно вырос. Отложенный эффект дефицита как раз прогнозировали на осень". Главный внештатный специалист-ревматолог Минздрава России, академик РАН Евгений Насонов в комментарии агентству подчеркнул: метотрексат-эбеве — "золотой стандарт" лечения ревматоидного артрита. Мы с уверенностью назначаем именно метотрексат компании "Эбеве" — его применяют во всем мире. Переходить на дженерики, в том числе и отечественные, опасно. Каждый врач дорожит пациентом и не хочет подвергать его никакому риску", — подчеркивает Насонов. При этом пока нет доказательств, что отечественный метотрексат хуже препарата "Эбеве". По мнению академика, нужно исследование, после которого многие вопросы отпадут сами собой. Ревматолог приводит пример: часто возникают сложности с пациентами из регионов. Столичные врачи подбирают лечение, человеку становится лучше, он возвращается домой. В местных клиниках ему назначают другую схему. Если самочувствие вдруг ухудшается, врачи затрудняются сказать, с чем именно это связано — с тяжелым течением болезни или с заменой препарата. Микофенолат мофетил разрабатывался как противораковый. Используется в лечении редких заболеваний красная волчанка, системная склеродермия. Со временем эти медикаменты нашли применение в ревматологии.